SurModics signe un accord de licence avec Clinuvel PharmaceuticalsSamedi 15 Juin, 2013SurModics, Inc. (Nasdaq: SRDX), un f...
devenu encore un autre client potentiel de notre nouvelle installation de fabrication cGMPen Alabama. ""Clinuvel est ravi ...
nanoparticules et des implants); technologies de revêtement de modification de surfacequi confèrent onctuosité, prohealing...
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Sur modicssigneunaccorddelicenceavecclinuvelpharmaceuticals

  1. 1. SurModics signe un accord de licence avec Clinuvel PharmaceuticalsSamedi 15 Juin, 2013SurModics, Inc. (Nasdaq: SRDX), un fournisseur leader de la fourniture de médicaments etdes technologies de modification de surface pour lindustrie des soins de santé, aannoncé aujourdhui quelle a conclu un accord de licence avec Clinuvel PharmaceuticalsLimited de Melbourne, en Australie. Selon laccord, lunité Pharmaceuticals SurModics dela Société a autorisé certaines de ses technologies de limplant polymère biodégradable àCLINUVEL pour le traitement des affections cutanées induites par le soleil. Les termes delaccord nont pas été divulgués."Nous sommes très heureux dannoncer la signature de cet accord de licence importantsavec Clinuvel"SurModics et Clinuvel ont collaboré sur le développement de libération prolongéeSCENESSE ® (afamelanotide) implant formulation de Clinuvel depuis plusieurs années.Limplant est développé comme traitement prophylactique pour une gamme de maladiesde la peau UV et liée à la lumière. Limplant de Clinuvel est actuellement évalué pour unevariété de maladies de la peau dans plusieurs essais cliniques en Europe et en Australie.En outre, Clinuvel a récemment annoncé linitiation dun essai de phase II aux États­Unispour le traitement de protoporphyria érythropoïétique (PPE), une maladie orpheline quitouche environ 3.000 Américains. Selon des estimations indépendantes de RBS (RoyalBank of Scotland) place du marché potentiel de SCENESSE pour tous les troubles liés àUV étudiés par Clinuvel plus de sept millions de patients à travers le monde.Biodégradables technologie dadministration de médicaments polymère de SurModicspermet afamelanotide de drogue doit être publié de manière soutenue et étroitementcontrôlé. Cet élégant libération stimule la production de mélanine dans la peau du patient,afin de protéger le patient contre les UV et exposition à la lumière.«Nous sommes très heureux dannoncer la signature de cet accord de licence importantsavec Clinuvel", a déclaré Phil Ankeny, directeur général par intérim de SurModics. «Cetteannonce démontre la valeur de nos technologies dadministration de médicamentssoutenus et renforce la façon dont nous collaborons avec nos clients pour développer etcommercialiser des produits attrayants qui tirent parti de nos technologies de base. Ilvalide également en outre les progrès que nous faisons dans la sécurisation des accordsde licence avec nos clients pour les produits pharmaceutiques qui intègrent la technologiedéveloppée par notre Pharmaceuticals entreprise SurModics. En outre, Clinuvel est
  2. 2. devenu encore un autre client potentiel de notre nouvelle installation de fabrication cGMPen Alabama. ""Clinuvel est ravi de poursuivre notre partenariat avec SurModics à travers la signature decet accord", a déclaré Philippe Wolgen, MD, PDG de Clinuvel. «Le lancement de notreprogramme dessais cliniques pour la porphyrie aux États­Unis est un jalon important pournotre entreprise et notre partenariat avec SurModics reflète non seulement la technologiequi permet best­in­class de lentreprise, mais aussi leur palmarès impressionnant deprogresser la technologie à travers le processus réglementaire rigoureux, des essaiscliniques à la commercialisation. Nous sommes impatients de poursuivre notrecollaboration pour développer des traitements efficaces pour les patients souffrant detroubles graves de la peau aux UV connexes »."Lannonce daujourdhui représente une progression naturelle de notre relation avecClinuvel", a déclaré Arthur J. Tipton, Ph.D., vice­président senior et directeur scientifiquede SurModics. «Ensemble, nos équipes ont résolu de nombreuses questions scientifiqueset techniques au fil des années ont abouti à la signature de cet accord de licence. Leproduit de Clinuvel fournit une nouvelle façon de traiter les troubles graves de la peau.Nous sommes ravis de soutenir Clinuvel comme ils continuent avec leurs essais cliniquesaux États­Unis, et nous sommes également encouragés par les résultats cliniques positifsClinuvel a généré à ce jour ".Essais cliniques de CLINUVELSCENESSE (afamelanotide) limplant de Clinuvel est actuellement en essais cliniquespour protoporphyria érythropoïétique (PPE, ou dintolérance au soleil) ­ Phase III OUS,Phase II États­Unis; kératose actinique (KA) et le carcinome spinocellulaire (CSC) chezles receveurs de greffes dorganes (cancers de la peau) ­ II OUS phase et lucitepolymorphe (PLE, communément appelé empoisonnement du soleil) ­ Phase III OUS. Pourplus dinformations, visitez www.scenesse.com.À propos de SurModics, Inc.La vision SurModics est de prolonger et daméliorer la vie des patients grâce à linnovationtechnologique. Les partenaires de la société auprès de tout dispositif médical dans lemonde, des produits pharmaceutiques et des sociétés de sciences de la vie pourdévelopper et commercialiser des produits novateurs qui se traduisent par laméliorationdu diagnostic et de traitement pour les patients. offres de base comprennent: lestechnologies dadministration de médicaments (revêtements, des microparticules, des
  3. 3. nanoparticules et des implants); technologies de revêtement de modification de surfacequi confèrent onctuosité, prohealing, et les capacités de biocompatibilité et leurscomposants pour des kits de diagnostic in vitro et des surfaces spécialisés pour la cultureet les microréseaux cellule. SurModics siège social est situé à Eden Prairie, Minnesota etsa filiale SurModics Pharmaceuticals se trouve à Birmingham, en Alabama. Pour de plusamples renseignements sur la Société, veuillez consulter www.surmodics.com. Le contenudu site SurModics ne fait pas partie du présent communiqué ou une partie des dépôts dela société auprès de la SEC.À propos de Clinuvel Pharmaceuticals LimitedClinuvel Pharmaceuticals Ltd est une société australienne leader et innovante axée sur ledéveloppement de SCENESSE (afamelanotide), son médicament photoprotecteurfirst­in­class propriétaire. Clinuvel a identifié cinq groupes de patients avec un besoinclinique de photoprotection. En attendant les résultats cliniques positifs, Clinuvel vise àdéposer SCENESSE pour sa première autorisation de commercialisation pour laporphyrie indication orpheline (PPE). Pour plus dinformations, visitez www.clinuvel.com.Safe Harbor pour les déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations quine constituent pas des faits historiques ou actuels, y compris les déclarations concernantles croyances et les attentes, tels que les attentes concernant notre pipeline, et le potentieldu produit SCENESSE comme un traitement pour les troubles de la peau induite par lesoleil sont des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs comportent des risques etdes incertitudes inhérents, et des facteurs importants pourraient faire en sorte que lesrésultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés, y compris ce qui suit: (1) réaliserles avantages potentiels de laccord de la Société avec Clinuvel nécessite ledéveloppement réussi de nouveaux produits et procédés de fabrication; (2) notredépendance envers des tiers (y compris nos clients et concessionnaires) et leur incapacitéà développer avec succès, dobtenir lapprobation réglementaire pour, commercialiser etvendre des produits incorporant nos technologies pourrait nuire à nos activités et notrecapacité à réaliser la plein potentiel de notre pipeline, (3) les coûts ou les difficultés liées àlintégration de SurModics Pharmaceuticals peut être plus important que prévu et pourraitnuire aux résultats dexploitation et la situation financière de la Société, (4) lévolution delenvironnement réglementaire, ainsi que le marché et les conditions économiques,peuvent nuire à nos activités commerciales et de la rentabilité, et (5) dautres facteursidentifiés sous la rubrique «Facteurs de risque» de la partie I, article 1A de notre rapportannuel sur formulaire 10­K pour lexercice clos le 30 Septembre 2009, et mis à jour dans
  4. 4. les rapports ultérieurs déposés auprès de la SEC. Ces rapports sont disponibles dans lasection Investisseurs de notre site Web à www.surmodics.com et au site de la SEC àladresse www.sec.gov. Les énoncés prospectifs ne sont valables quà la date où ellessont faites, et nous nassumons aucune obligation de mettre à jour à la lumière denouvelles informations ou dévénements futurs.ContactsSurModics, Inc.Phil Ankeny, directeur général par intérim, vice­président principal et chef des finances(952) 829­2700Communiqué de presse distribué par Pressat au nom de Falcon PR, le samedi 15 Juin2013. Pour plus dinformations, visitezhttp://www.pressat.co.uk/releases/surmodics­signs­license­agreement­with­clinuvel­pharmaceuticals­4adb1c6d99b65da10453269b808f65f7/

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