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Evaluación del uso
del Diltiazem oral
en el tratamiento
 de la fisura anal
Diseases of the Colon & Rectum
August 2001, Volume 44, Issue 8, pp 1074-1078
A randomized trial of oralvs. topical diltiazem for chronic anal fissures
Marion Jonas, Keith R. Neal, John F. Abercrombie, Professor John H. Scholefield
Ch.M.




                               CONCLUSIÓN: Tanto el diltiazem oral como
                               tópico puede curar las fisuras anales. Sin
                               embargo, el Diltiazem tópico es más eficaz *,
                               logrando tasas de curación comparables a las
                               obtenidas con nitratos tópicos, pero con
                               menos efectos secundarios.




  * “But the difference between groups was of borderline significance (1 RCT; 50 people;
  fissure persistence: 16/24 [66%] with oral diltiazem v 10/26 [39%] with topical diltiazem;
  OR 3.20, 95% CI 1.00 to 10.20; P = 0.05).”
Diltiazem oral versus tópico:
La revisión sistemática encontró mayores tasas de persistencia de la fisura con
diltiazem oral de 60 mg dos veces al día en comparación con el gel de diltiazem 2%
tópico después de 8 semanas de tratamiento, pero la diferencia entre los grupos fue
de significación marginal




 Anal fissure

 Rick Nelson
Serie


    Criterio de inclusión:
    Pacientes con fisura anal que abandonan el
    tratamiento con Trinitrato de Glicerilo (TNG) por
    intolerancia.


                                Criterios de exclusión:

                                -Pacientes hipertensos con terapéutica
                                antihipertensiva establecida o que tomaban
                                antihipertensivos por otras causas.
                                -Síndrome del nódulo sinusal.
                                - Bloqueo A-V de II-III grado sin marcapasos
                                - Pulsaciones basales inferiores a 55/ minuto
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        N= 28
        Hombre = 18, mujeres = 10
        Edad , 22-56 años, media 36,4
Tratamiento.




         - Medidas higiénico dietéticas.

         - Diltiazem 120 mg liberación sostenida/
           24 horas. 8 semanas
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                       N.S
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                                             Tiempo ( semanas)




  Puntos de corte:
                        (EVA) Escala Visual Analógica del dolor, n=28,
                        ANOVA *P < 0,01 en la comparación intergrupal entre el

  0/2/4/6/8 semanas.    tiempo basal ( abandono de TNG ) y a las 2, 4, 6 y 8 semanas
                        de inicio de Diltiazem 120 mg oral.
Evaluación del sangrado.




            Gradación de la rectorragia.

            Grado 0 No
            Grado 1 Rectorragia escasa en el papel al limpiarse
            Grado 2 Sangrado en la taza de WC
            Grado 3 Abundante sangrado incluso manchando la ropa
            Grado 4 Sangrado con necesidad transfusional


                                             (clasificación de Chutckan)
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                   El valor medio obtenido a través de la
                   escala de Chutckan disminuyo de 2,3 a 0,8
                   (p<0,01) en el 64,28 % ( 18 pacientes).
Efectos adversos




            En 6 pacientes se registraron efectos adversos:

            -un caso de rash
            - dos casos de nauseas
            - dos casos de alteración en el gusto y olfato
            -Un caso de dolor de cabeza.


            en ninguno de los casos los pacientes
            abandonaron el tratamiento
Resultados




   - El 57,14% de los pacientes registraron una
   disminución de la proctalgia, evaluada con una escala
   analógica visual superior al 50% a partir de la segunda
   semana de tratamiento .

   - La curación de la fisura fue completa en 20 pacientes
   (71,4%) a las 8 semanas, con abolición del dolor y
   ausencia de sangrado.
Conclusiones




     Son necesarios mas estudios doble ciego así como
     randomizados sobre el uso del Diltiazen oral en el
     tratamiento de la fisura anal , tanto en relación a placebo,
     TNG y Diltiazem tópico.
Copyright Francisco Alba Mesa. 2012




                                   Gracias

                            www.colorrectal.blogspot.com
                            www.notesurgery.blogspot.com

Puede participar en un estudio multicentrico a traves del blog , dispone de cuestionarios
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Diltiazem oral en el tratamiento de la fisura de ano

  • 1. Evaluación del uso del Diltiazem oral en el tratamiento de la fisura anal
  • 2. Diseases of the Colon & Rectum August 2001, Volume 44, Issue 8, pp 1074-1078 A randomized trial of oralvs. topical diltiazem for chronic anal fissures Marion Jonas, Keith R. Neal, John F. Abercrombie, Professor John H. Scholefield Ch.M. CONCLUSIÓN: Tanto el diltiazem oral como tópico puede curar las fisuras anales. Sin embargo, el Diltiazem tópico es más eficaz *, logrando tasas de curación comparables a las obtenidas con nitratos tópicos, pero con menos efectos secundarios. * “But the difference between groups was of borderline significance (1 RCT; 50 people; fissure persistence: 16/24 [66%] with oral diltiazem v 10/26 [39%] with topical diltiazem; OR 3.20, 95% CI 1.00 to 10.20; P = 0.05).”
  • 3. Diltiazem oral versus tópico: La revisión sistemática encontró mayores tasas de persistencia de la fisura con diltiazem oral de 60 mg dos veces al día en comparación con el gel de diltiazem 2% tópico después de 8 semanas de tratamiento, pero la diferencia entre los grupos fue de significación marginal Anal fissure Rick Nelson
  • 4. Serie Criterio de inclusión: Pacientes con fisura anal que abandonan el tratamiento con Trinitrato de Glicerilo (TNG) por intolerancia. Criterios de exclusión: -Pacientes hipertensos con terapéutica antihipertensiva establecida o que tomaban antihipertensivos por otras causas. -Síndrome del nódulo sinusal. - Bloqueo A-V de II-III grado sin marcapasos - Pulsaciones basales inferiores a 55/ minuto
  • 5. Serie N= 28 Hombre = 18, mujeres = 10 Edad , 22-56 años, media 36,4
  • 6. Tratamiento. - Medidas higiénico dietéticas. - Diltiazem 120 mg liberación sostenida/ 24 horas. 8 semanas
  • 8. Evaluación del dolor. Tiempo ( semanas) Puntos de corte: (EVA) Escala Visual Analógica del dolor, n=28, ANOVA *P < 0,01 en la comparación intergrupal entre el 0/2/4/6/8 semanas. tiempo basal ( abandono de TNG ) y a las 2, 4, 6 y 8 semanas de inicio de Diltiazem 120 mg oral.
  • 9. Evaluación del sangrado. Gradación de la rectorragia. Grado 0 No Grado 1 Rectorragia escasa en el papel al limpiarse Grado 2 Sangrado en la taza de WC Grado 3 Abundante sangrado incluso manchando la ropa Grado 4 Sangrado con necesidad transfusional (clasificación de Chutckan)
  • 10. Evaluación del sangrado. El valor medio obtenido a través de la escala de Chutckan disminuyo de 2,3 a 0,8 (p<0,01) en el 64,28 % ( 18 pacientes).
  • 11. Efectos adversos En 6 pacientes se registraron efectos adversos: -un caso de rash - dos casos de nauseas - dos casos de alteración en el gusto y olfato -Un caso de dolor de cabeza. en ninguno de los casos los pacientes abandonaron el tratamiento
  • 12. Resultados - El 57,14% de los pacientes registraron una disminución de la proctalgia, evaluada con una escala analógica visual superior al 50% a partir de la segunda semana de tratamiento . - La curación de la fisura fue completa en 20 pacientes (71,4%) a las 8 semanas, con abolición del dolor y ausencia de sangrado.
  • 13. Conclusiones Son necesarios mas estudios doble ciego así como randomizados sobre el uso del Diltiazen oral en el tratamiento de la fisura anal , tanto en relación a placebo, TNG y Diltiazem tópico.
  • 14. Copyright Francisco Alba Mesa. 2012 Gracias www.colorrectal.blogspot.com www.notesurgery.blogspot.com Puede participar en un estudio multicentrico a traves del blog , dispone de cuestionarios online