Auditoria ISO 9001 Módulo 2

Módulo 2

Auditor Interno de
Gestão da Qualidade
ISO 9001
MÓDULO 2

Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001

Módulo 2

NBR ISO 9001:2008
REVISÃO GERAL


Módulo 2

Conceito de PDCA


A NBR ISO 9001 foi desenvolvida sob o conceito de PDCA

Módulo 2


Modelo de SGQ baseado em processo

Módulo 2


4. Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo 2

4.1 Requisitos gerais do SGQ

A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um
SGQ, melhorando continuamente a sua eficácia.

a) Identificar os processos necessários para o SGQ e sua aplicação em
toda a organização;

CHECK

DO

b) Determinar a seqüência e interação destes processos;

c) Determinar critérios e métodos para assegurar a eficácia da operação e
controle desses processos;


4. Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo 2

4.1 Requisitos gerais do SGQ

d)

Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessários
para o apoio à operação e monitoramento dos processos;

e)

Monitorar, medir e analisar esses processos;

f)

Implementar ações necessárias para atingir os resultados
planejados e a melhoria contínua desses processos.

Quando a organização optar por adquirir externamente algum processo que
afete a conformidade do produto, esta deve assegurar o controle desses
processos e identificar no SGQ.


4.2 Requisitos de Documentação

Módulo 2

4.2.1 Documentos requeridos

a) Política da Qualidade;
b) Objetivos da Qualidade;
c) Manual da Qualidade;

Controle de Documentos;
Controle de Registros;
Controle de Produto Não-Conforme;
Auditoria Interna;
Ação Corretiva;
Ação Preventiva.

d) 06 Procedimentos requeridos pela Norma;
e) Outros que a empresa julgar necessário, visando garantir o
planejamento, a operação e o controle eficiente dos processos;
f) Registros requeridos pela norma.



Módulo 2

4.2.2 Manual da qualidade

a)

Escopo e justificativa de exclusões;

b)

Procedimentos ou referência a este;

c)

Interação entre os processos de SGQ.



Módulo 2

4.2.3 Controle de documentos



Módulo 2

4.2.4 Controle de registros


5. Responsabilidade da Direção

Módulo 2

5.1 Comprometimento da alta direção

ACTION

a)

Comunicar à organização a importância de atender aos requisitos dos
clientes, como também aos requisitos regulamentares e estatutários;

b)

Estabelecer uma política da qualidade;

c)

Garantir o estabelecimento dos objetivos da qualidade;

d)

Conduzir análises críticas;

e)

Garantir a disponibilidade de recursos.

CHECK

DO



Módulo 2

5.2 Foco no cliente
Assegurar determinação e atendimento aos requisitos do cliente, para
aumentar sua satisfação.



Módulo 2

5.3 Política da Qualidade
Apropriada, comprometida em atender aos requisitos e com a melhoria
contínua do SGQ, de adequado entendimento e análise.



Módulo 2

5.4 Planejamento

5.4.1 Objetivos da Qualidade

São coerentes com a Política da Qualidade e mensuráveis.



Módulo 2

5.4 Planejamento

5.4.2 Planejamento do SGQ
Satisfaz o requisito 4.1 e os Objetivos da Qualidade;
Mantém o SGQ durante as mudanças.



Módulo 2

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.5.1 Definidas e conhecidas por todos
5.5.2 Representante da Direção para manutenção do SGQ
5.5.3 Meios de comunicação quanto ao desempenho do SGQ



Módulo 2

5.6 Análise crítica da Direção

Assegurar pertinência, adequação e eficácia do SGQ.


6. Gestão de Recursos

Módulo 2

6.2 Recursos humanos
Competente - educação, treinamento, habilidade e experiência
apropriada;
Levantar necessidades - prover competência e analisar eficácia;
Consciente - observar a importância de seu trabalho e o atendimento
aos requisitos.
Registro = Competência



Módulo 2

6.3 Infra - estrutura
Fundamental para o alcance à conformidade com os requisitos do produto.

Edifícios;
Espaço de trabalho e instalações associadas;
Equipamentos de processo (materiais, equipamentos e programas de
computador);
Serviços de apoio (como transporte e comunicação).



Módulo 2

6.4 Ambiente de trabalho

Essencial no alcance à conformidade com os requisitos do produto.

Calor;
Iluminação;
Ventilação;
Ruído, etc.


7. Realização do Produto

Módulo 2

7.1 Planejamento da realização do produto

Deve determinar, quando apropriado:

Objetivos da qualidade e requisitos para o produto;
Necessidade para estabelecer processos e documentos, além do
provimento de recursos específicos para o produto;
Verificação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaio
requeridos, específicos para o produto, bem como, critério para a
aceitação do mesmo;
Registros que forneçam evidências de que o processo de realização e o
produto resultante atendem aos requisitos.



Módulo 2

7.2 Processos relacionados a clientes



Módulo 2

7.3 Projeto e desenvolvimento



Módulo 2

7.4 Aquisição



Módulo 2

7.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço



Módulo 2

7.5.3 Identificação e rastreabilidade



Módulo 2

7.5.4 Propriedade do Cliente



Módulo 2

7.5.5 Preservação do Produto

Identificar formas de
preservação.

Definir métodos para
manuseio.

Estabelecer locais para
armazenamento.

Proteger contra danos
ou deterioração.



Módulo 2

7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento



Módulo 2

Calibrar ou verificar os dispositivos de medição e monitoração em
intervalos especificados ou antes do uso, frente a padrões nacionais
ou internacionais. Quando tais padrões não existirem, registrar a base de
verificação;
Ajustar ou reajustar, conforme necessário;
Identificar para possibilitar a determinação da situação da calibração;
Salvaguardar os DMM de ajustes que invalidem a calibração;



Módulo 2

Proteger os DMM contra danos e deterioração durante o manuseio,
manutenção e armazenamento;
Registrar os resultados de calibração;
Avaliar e registrar a validade dos resultados anteriores, quando o
dispositivo for encontrado fora de calibração.


8. Medição, Análise e Melhoria

Módulo 2

8.1 Planejar e implementar os Processos Necessários de
Monitoramento, Medição, Análise e Melhoria, para:

ACTION
Demonstrar a conformidade do produto;
Assegurar a conformidade do SGQ;
Melhorar continuamente a eficácia do SGQ.

CHECKmétodos aplicáveis, incluindo técnicas
DO
Isto deve incluir a determinação dos
estatísticas, e a extensão de seu uso.



Módulo 2

8.2 Medição e Monitoramento

8.2.1 Satisfação do Cliente



Módulo 2

8.2 Medição e Monitoramento

8.2.2 Auditorias Internas



Módulo 2

8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos
Demonstrar a capacidade dos processos de atingirem os resultados
planejados;
Quando os resultados planejados não forem atingidos, correções e
ações corretivas devem ser tomadas para assegurar a conformidade do
produto.



Módulo 2

8.2.4 Medição e Monitoramento do Produto



Módulo 2

8.3 Controle de Produto Não - Conforme



Módulo 2

8.4 Análise de Dados
Demonstrar adequação e eficácia do SGQ e avaliar onde Melhorias
Contínuas da eficácia do SGQ podem ser realizadas.

Satisfação de clientes;
Conformidade com os requisitos do produto;
Características e tendências dos processos e produtos, incluindo oportunidades
para ações preventivas;
Fornecedores.



Módulo 2

8.5 Melhoria Contínua

ACTION

A organização deve continuamente melhorar a eficácia do SGQ através do
uso de:

Política da qualidade;

CHECK
Resultados de auditorias;
Objetivos da qualidade;

DO

Análise de dados;
Ações corretivas e preventivas;
Análise crítica pela Alta Direção.


Módulo 2

8.5.2 Ação Corretiva



Módulo 2

8.5.2 Ação Preventiva


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