El documento presenta una guía sobre los principales reglamentos técnicos y requisitos sanitarios que deben cumplirse para establecer una empresa de alimentos en Colombia. Explica que los reglamentos técnicos establecen características obligatorias relacionadas con la seguridad de los productos y procesos productivos. Luego detalla algunos reglamentos técnicos existentes para el sector de alimentos y los aspectos que regulan, como ingredientes, materiales, rotulado y etiquetado. Por último, presenta requisitos específicos para importadores de al

1. Reglamentos técnicos

2. Lo que vimos en la sesión anterior
Requisitos generales para el montaje de una
empresa de alimentos

3. ¿Qué vas a hacer?
Fabricar y vender
Fabricar envasar y vender
Envasar y vender
Importar y vender
Importar envasar y vender
Alimentos
nacionales
Alimentos
importados
Materias
primas
Animales en pie
semillas
Bioinsumos
INVIMA ICA
Clasifica el producto
Riesgo alto
Riesgo medio
Riesgo bajo
(res. 2674 de 2013 y
demás reglamentarios)
Certificado de no
obligatoriedad
Registro sanitario
Permiso sanitario
Notificación
sanitaria
Expendios y
establecimientos
gastronómicos
Sin vigencia
5 años
7 años
10 años
Licencias
Fábricas
POT (uso del suelo)
Departamento de gestión
ambiental
Permiso de vertimientos y
emisiones (decreto 3930 de
2010)
Licencia de funcionamiento
ambiental Decreto 2820 de 2010
Rotulado y etiquetado
Autorización de publicidad
POT (uso del suelo)
Visto bueno secretaría de
salud
Visto bueno bomberos
Permiso de vertimientos y
emisiones (decreto 3030 de
2010)
Otros
Fábricas
Prerequisitos HACCP
HACCP o sistema
equivalente
Contaminantes químicos
Superficies en contacto
directo con alimentos
Regulación específica
según el producto
INVIMA
Expendios y
establecimientos
gastronómicos
Vehículos de transporte
SECRETARÍA
SALUD
Hoja de ruta:
1 2 3 4

4. Reglamento técnicos
Documento en el que se establecen las
características de un producto o los procesos y
métodos de producción con ellas relacionados,
con inclusión de las disposiciones
administrativas aplicables, y cuya observancia es
obligatoria

5. No son iguales a las normas técnicas
Las normas técnicas son de aceptación
voluntaria, inclusive si son aprobadas por una
institución reconocida

6. Procedencia de los reglamentos
técnicos
 Acuerdo a los obstáculos técnicos al comercio (OTC)
OMC
 Decisión 562 CAN
 Decreto 1112 de 1996
 Decreto 2360 de 2001
 Decreto 210 de 2003
 Resolución 3742 de 2001
Superintendencia de
industria y comercio

7. La utilidad de un reglamento técnico
Armonizar requisitos sanitarios y técnicos de
productos entre países
Emitir acciones conjuntas ante posibles amenazas
de la salud pública
Obligatoriedad a fabricantes e importadores
sobre la seguridad de sus productos
Facilitar las certificaciones

8. Para el sector de alimentos ya existen
reglamentos técnicos
 Res 3929 de 2013: frutas y derivados
 Res 4506 de 2013. Límites máximos en contaminantes
 Res. 835 de 2013: Materiales de vidrio y cerámica en contacto directo con
alimentos
 Res. 834 de 2013: Materiales celulósicos
 Res. 468 de 2012: Funcionamiento de motonaves y buques para productos
pesqueros
 Res. 2154 de 2012: Aceites y grasas de origen animal o vegetal
 Res. 2155 de 2012: frutas y hortalizas
 Res 2508 de 2012: Alimentos envasados con grasas trans
 Res. 4254 de 2011: OMG
 Res. 1506 de 2011: rotulado y etiquetado de aditivos
 Res 1511 de 2011: chocolate

9. ¿Y qué regulan?
• Requisitos de ingredientes
• Requisitos en materiales y procesos
tecnológicos
• Requisitos en declaración de nutrientes,
rotulado y etiquetado

10. Adecuado diseño y formulación de
producto
1
2
3
4
cliente y dolor
de cabeza
• Necesidades nutricionales
• Alérgenos
• Prevención de alguna condición de salud
• Producto para propósitos de uso médico
• Es para personas de alto riesgo (lactantes, niños, ancianos)
Atributos del
producto
• Ingredientes ,aditivos, coadyudantes de fabricación
• Envase, empaque, embalaje, rotulado
• Tiempo de vida útil (lugar geográfico)
• Variables críticas (ph, temperatura, humedad, Aw, microbiológicos,
contaminantes, nutrientes)
Tecnologías
de proceso
• De procesamiento
• De conservación y empaque
• De identificación, evaluación y control de riesgos
Diseño y
formulación
• Diseño experimental
• Lotes de prueba
• Lote piloto
• Escalamiento

11. Ejemplo

12. Requisitos para importadores
• Decreto 539 de 2014
• Reglamento técnico para la importación y
exportación de alimentos en el país.
• Complementario a los requisitos exigidos por
país de destino (para exportadores)

13. A quién no aplica
• A los productores de carne y productos cárnicos
comestibles.
• Decreto 1500 de 2007
• Decreto 2965 de 2008
• Decretos 2380, 4131 y 4974 de 2009
• Decreto 3961 de 2011
• Decreto 917 y 2270 de 2012
• A las muestras de alimentos y bebidas sin valor
comercial

14. Habilitación sanitaria
Revisión de
estándares
sanitarios
Homologación de prácticas
sanitarias de fábricas de
alimentos
Homologación de sistemas
oficiales de vigilancia e
inspección sanitaria

15. Qué dice el reglamento técnico
• Contar con el visto bueno de importación expedido
por el INVIMA,
• VUCE: formulario único de comercio exterior
• Competencias del Invima
• Los alimentos objeto de importación deben estar
amparados con el registro, permiso o notificación
sanitaria
• Certificado sanitario del país de origen
• NOTA: certificado de venta libre únicamente para
alimentos de bajo riesgo

16. Si vas a importar productos cárnicos
• Solicitar visita de inspección
• Adjuntar prueba de
constitución legal del
interesado
• Contar con concepto
fitosanitario/zoosanitario
favorable por parte del ICA

17. Implicaciones
• Revisión de la fábrica
• Revisión del sistema de inspección del país
• Verificación del cumplimiento de la reglamentación
sanitaria colombiana
• Listado de fábricas habilitadas para la exportación de
alimentos en el país.
• Renovación: Cada 2 años y se hace 3 meses antes del
vencimiento

18. Organización mundial del comercio
Enlace de interés

19. En función del modelo de negocio que diseñaste
y apoyado del contenido de soporte identifique
qué regulación sanitaria debes cumplir.
Recuerda la actividad