O documento discute os principais componentes para desenhar um estudo de pesquisa, incluindo: definir questões de pesquisa factíveis, relevantes e éticas; escolher entre delineamentos observacionais ou experimentais; especificar critérios e métodos de recrutamento de sujeitos; selecionar variáveis apropriadas; estimar tamanho amostral necessário; e considerar aspectos estatísticos e de validade da pesquisa.

1. Ft. Tathiana Trócoli

2. Questão de Pesquisa
Objetivo do estudo
Preocupação geral  tópico concreto
Objetivo Geral + Objetivos Específicos
A resposta à pergunta deve contribuir para a
produção de conhecimento

3. Questão de Pesquisa
Ex: “As pessoas deveriam comer mais peixe?”
“Com que frequência os norte-americanos comem
peixe?”
“Comer peixe diminui o risco de desenvolver doença
cardiovascular?”
PONTO DE PARTIDA

4. E daí?

5. Questão de Pesquisa
Factível
Interessante
Nova
Etica
Relevante

6. Relevância
Justificativa
Mostra como o estudo se insere em um contexto
maior
Apresenta pesquisas anteriores relevantes indicando
seus problemas e questões pendentes
Após desenvolver a “relevância”, pode-se mudar a
questão de pesquisa

7. Desenho
Estudo Observacional
Coorte  Prospectivos ou Retrospectivos
Transversal
Caso-Controle
Ensaio Clínico
Randomizados e Não-Randomizados
Cegos e Não-Cegos

8. Desenho
Ensaio-clínico randomizado cego é padrão-ouro para
estabelecer causalidade e efetividade de intervenções
Às vezes, observacional é o mais indicado ou o único
factível
Caso-controle: atrativo para desfechos incomuns
(baixo-custo)

9. Desenho
Observacional Descritivo
“Em média, quantas porções de peixe por semana estão
presentes na dieta de norte-americanos com história de
doença coronariana?”

10. Desenho
Analítico
“Existe uma associação entre comer peixe e o risco de
IAM recorrente em pessoas com história de doença
coronariana?”

11. Desenho
Ensaio Clínico
“O tratamento com cápsulas de óleo de peixe reduz a
mortalidade geral em indivíduos com doença
coronariana?”
Caracterizar o estudo em uma única frase que resuma
o delineamento e a questão da pesquisa:
“Trata-se de um estudo observacional transversal…”

12. Sujeitos do Estudo
Definir critérios
Inclusão
Exclusão
Definir como recrutar um número suficiente de
pessoas de um subconjunto acessível dessa população

13. Variáveis
Estudo Analítico:
Associações entre duas ou mais variáveis
Predizer os desfechos
Fazer inferências sobre causa e efeito
Ensaios Clínicos
Estudam os efeitos de uma intervenção

14. Variáveis
Variáveis independentes (ou preditoras)
Que precedem – idade, sexo, raça, histórico pessoal
Variáveis dependentes (ou de desfecho)
Resultado – qualidade de vida, comorbidades

15. Aspectos Estatísticos
Estimar o tamanho da amostra
Manejar e analisar os dados
Especificar hipóteses

16. Fisiologia da Pesquisa
Meta: inferir a partir dos resultados
Validade Interna  primeira inferência
(até que ponto estão corretas as conclusões do estudo)
Validade Externa  capacidade de generalização
Verdade no
Universo
Achados no
Estudo

17. Fisiologia da Pesquisa
Verdade no
Universo
Verdade no
Estudo
Achados no
Estudo
Questão de
Pesquisa
Plano de
Estudo
Estudo
Realizado
Formulando Conclusões
Delineando e Implementando
Validade
Externa
Validade
Interna
 
 

18. Erros de Delineamento
Quando a amostra e as variáveis pretendidas não
representam a população-alvo e os fenômenos de
interesse, ocorrem erros que poderão distorcer as
inferências sobre o que realmente ocorre na
população.

19. Erros da Pesquisa
Erro aleatório – distorção para ambas as direções
Resultado errado devido ao acaso
Para evitar ou reduzir sua influência: aumentar
tamanho da amostra
Erro sistemático – distorção para determinada
direção
Resultado errado devido a um viés

20. Erros da Pesquisa
Ambos são erros amostrais
Ameaçam inferências sobre os sujeitos do estudo para a
população
Erros de Aferição
Ameaçam inferências das aferições do estudo para os
fenômenos de interesse
Ex: resposta a um questionário mal formulado

21. Anteprojeto
Questões de Pesquisa Que questões o estudo
abordará?
Relevância Por que essas questões são
importantes?
Delineamento
-Eixo temporal
-Abordagem epidemiológica
Como o estudo é
estruturado?
Sujeitos
-Critérios
-Desenho amostral
Quem são e como serão
selecionados?
Variáveis
-Preditoras
-Confundidoras
-de Desfecho
Que medições serão
realizadas?
Aspectos Estatísticos
-Hipóteses
-Tamanho de amostra
-Abordagem analítica
Qual o tamanho do estudo e
como ele será analisado?

22. Delineando o Estudo
Protocolo do Estudo
Versão ampliada do anteprojeto
Usada para planejar o estudo e solicitar auxílio
financeiro
Manual de Operações
Conjunto de instruções procedimentais, questionários e
outros materiais