Mutation du modèle économique de la pharma : l’industrie se réinvente

1. www. biotech-finances.com 10 septembre 2012 - N° 562
SOMMAIRE Dernière heure
Dernière heure
Peut-on redresser l’amorçage ?
Peut-on redresser l’amorçage ?
C
p. 1
onnaissez-vous le redressement ? en place des modèles capitalistiques
C’est une notion très en vogue. Lefaits de bric et de broc. Ce type de
Billet bio de H. Ella ministère du Redressement indus- structurations force les CEO à adapter
Teva fait bouger les biosimilaires triel est certes expert dans ce domaine, sans cesse leurs projets en fonction des
p. 2 fonds dont ils disposent, et ce au détri-
mais il fallait penser aussi à l’amont, et
dans cette partie vitale pour l’industriement d’une vision globale nécessaire
Entreprises du futur le FNA vient d’apporter une à une croissance rapide et durable. À
Theravectys lève 7,5 M€ pour son pierre intéressante à l’édifice. Ainsi, un autre niveau, les levées trop éclec-
vaccin anti-VIH le travail de structuration amorcé l’an tiques et rapprochées peuvent plus tard
«J’ai été impressionné par le dernier par le Fonds national d’amor- freiner les ambitions de certains VC
potentiel de la technologie des çage (FNA) dans le cadre du programme repoussés par des usines à gaz action-
vecteurs lentiviraux» d’investissement d’avenir poursuit sa nariales. » Pour donner aux entrepre-
route avec la création d’un nouveau neurs les moyens de leurs ambitions,
Jean-Pierre Kinet FCPR spécialisé. Baptisé « Emergence « Emergence Innovation 1 » pourra
p. 3 Innovation 1 », ce dernier interviendra miser jusqu’à 3 M€ par participation.
Entreprises dans les toutes premières phases de Le fonds projette en outre de réaliser
Quartz Bio coupe le cordon avec développement de start-up innovantes des follow-on, un aspect très impor-
Merck Serono situées dans les régions Centre, Poitou- tant pour les entreprises life sciences
«Merck Serono a offert à Quartz Charentes, Auvergne, Limousin, Rhône- en quête quasi perpétuelle de finance-
Alpes, PACA et Languedoc-Roussillon. ments. Pour démultiplier la puissance
Bio la possibilité de s’établir» de ses mises, Sofimac inves-
Philippe Lopes-Fernandes L’amorçage est tira quasi exclusivement en
p. 4 jugé, à tort, collaboration avec d’autres
Stratégie comme trop acteurs, parmi lesquels
Oroxcell, entre école mixte et peu rentable. des fonds d’investisse-
collège d’investisseurs ment nationaux et régio-
naux. « Il est important
«Le modèle mixte ne corres- que tous les opérateurs de
pond pas aux attentes des finan- Pascal Voulton la chaîne du financement
ciers» s’impliquent à ce stade
Jean-François le Bigot Il est doté pour le moment de 25,5 M€ si nous voulons pérenniser la filière
p. 5 apportés pour 15,3 M€ par le FNA, de la Santé en France qui se prive
3 M€ par la Région Centre, 2 M€ par aujourd’hui d’un bon nombre d’entre-
Expertise le Languedoc-Roussillon et 1 M€ par le prises non-créées faute de fonds. »
Mutation du modèle économique Poitou-Charentes et l’Auvergne, ainsi « Il est déconcertant de voir à quel point
de la pharma : l’industrie se que pour 3,2 M€ par des partenaires certains VC européens se dédouanent
réinvente privés dont les caisses régionales de aujourd’hui de l’amorçage, se gardant
p. 6-7 Crédit Agricole et les Caisses d’Épargne la meilleure part du gâteau en repre-
Veille stratégique Auvergne-Limousin et Languedoc. nant les pépites une fois la première
Les deals de la semaine écoulée Ce premier closing a vocation à être preuve de concept définie », rebondit
en Europe et en Israël. renforcé sur les 12 prochains mois, avec un spécialiste français du transfert de
p. 8 une cible finale d’environ 33 à 35 M€. technologies. Les premières prospec-
« L’amorçage a aujourd’hui particu- tions réalisées par Sofimac pour l’allo-
lièrement mauvaise presse en Europe, cation de leur nouveau fonds laissent
jugé trop risqué et peu rentable. Il est entrevoir un fort effet de déstockage
WEBSOLUTION en général laissé par défaut à quelques dans les premiers mois, enrayé par la
Participez aux programmes fonds publics, business angels, pour- pénurie d’amorçage de ces dernières
voyeurs de subventions et organisa- années. Si ce deal flow dense se confir-
WEBINAIRES EXPERTS teurs de concours », explique Pascal mait avec de beaux dossiers présentés,
(BtoB, Promo, Grand Public...) Voulton, président du directoire de le gestionnaire pourrait accélérer son
Biotech finances 2012. Sofimac Partners, qui aura la charge rythme d’investissement, établi pour
Présentation en ligne sur demande. de la gestion du fonds en partenariat le moment autour de quatre à cinq
avec la société Soridec. « Ce climat valeurs par an, sur cinq ans.
Renseignements : pesant et incertain place les sociétés
Jacques-Bernard TASTE innovantes dans des impasses finan-
cières critiques, les poussant à mettre Juliette Lemaignen
Tél. 09 80 08 51 45

2. Billet Bio
Teva fait bouger les biosimilaires
P as de trêve estivale pour la FDA !
En effet, l’agence américaine
a, le 30 août dernier, rendu un
avis positif pour l’enregistrement du
tbo-filgrastim (XM02 filgrastim) de
voyaient une issue favorable à cette
demande quelque peu extravagante
dans le contexte de l’époque. Car
l’agence américaine, en retard sur le
front des biosimilaires, était encore
Administration quand tu nous tiens !
Mais la FDA a tout de même fait
un effort de pragmatisme dans ses
directives en essayant de ménager
les entreprises biopharmaceutiques
Teva Pharmaceuticals. Cette forme en phase de réflexion, tiraillée par et l’administration fédérale. Ainsi,
recombinante à action rapide du les opérations de lobbying et les fallait-il conforter le potentiel d’inno-
G-CSF (Granulocyte-colony stimula- négociations. D’ailleurs, Teva avait vation des biopharmaceutiques, qui
ting factor) d’Amgen, Neupogen® soumis une demande de BLA (biolo- avec leurs brevets tombant dans le
(filgrastim), réduit la durée des gics license application) comme pour domaine public se retrouvent dans
épisodes de neutropénies induites par un nouveau biomédicament. Il a fallu la situation des grands laboratoires
la chimiothérapie chez les patients attendre mars 2010 pour que l’admi- pharmaceutiques, et rassurer les
atteints de certains cancers non- nistration Obama, dans la droite file autorités de santé qui regardent avec
myéloïdes. Il s’agit bien d’une victoire de sa réforme de la santé, définisse bienveillance toute initiative visant à
pour la biotech israélienne, connue un cadre législatif pour le dévelop- réduire les coûts de santé publique.
pour ne pas se contenter des situa- pement des biomédicaments avec le Décidément, Teva, qui a toujours
tions établies. En effet, lorsqu’en 2009 « patent protection and affordable su se trouver à l’avant-garde, vient
la biotech avait décidé de partir à l’as- care act ». Et ce n’est qu’en février une nouvelle fois de prouver sa
saut de l’agence de réglementation 2012 que la FDA édictera ses direc- capacité à faire bouger les lignes.
américaine, avec son TevaGrastim® tives pour le développement et l’en-
déjà enregistré en Europe, bien peu registrement des biosimilaires. Ah ! H. Ella
On en a parlé cette semaine
Phase II
Innate Pharma (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH), la société de l’immunité innée développant des médicaments innovants
contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé avoir reçu l’autorisation réglementaire de débuter un essai de phase II
randomisé avec IPH2102/BMS-986015, en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aiguë myéloïde
(« LAM ») en première rémission complète (essai IPH2102-201 dénommé « EffiKIR » pour « efficacité anti-KIR »). L’essai, conduit
en double aveugle, comprendra 150 patients répartis en trois bras, dont un bras contrôle recevant du placebo et deux bras testant
IPH2102/BMS-986015 en monothérapie à des doses différentes. Le critère primaire d’efficacité est la survie sans leucémie. Les
critères secondaires de l’essai incluent la tolérance et la survie globale.
Brésil
Mauna Kea Technologies (NYSE Euronext : MKEA), leader sur le marché de l’endomicroscopie, a annoncé le lancement commercial
du Cellvizio 100 au Brésil, premier marché sud-américain en matériel médical. À l’occasion de ce lancement, un groupe de praticiens
mondialement renommés a pratiqué et commenté les quatre premières procédures d’imagerie cellulaire en temps réel avec le
Cellvizio, au Brésil, lors de l’ENEO/ENDOINCA 2012, congrès international d’endoscopie en oncologie gastro-intestinale, qui s’est tenu
à Rio de Janeiro les 31 août et 1er septembre derniers.
Étalon
Global Bioenergies, entreprise de biologie industrielle développant des procédés de conversion de production biologique d’oléfines
légères, a annoncé avoir été nominée parmi les cinq PME les plus innovantes d’Europe par EuropaBio, l’association qui représente
plus de 1 800 sociétés européennes.
Semestre
© Éditions Européennes de l’Innovation. La photocopie non autorisée est un délit.
Adocia (NYSE Euronext Paris : FR0011184241 - ADOC), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments
très performants, dits « best-in-class », à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé ses résultats pour les six
premiers mois de l’année 2012. L’entreprise est entrée en Bourse, en février 2012, avec une levée de 25,3 millions d’euros (net des
frais liés à l’opération). Elle a obtenu des résultats cliniques positifs de phase IIa avec le projet Insuline humaine rapide HinsBet (R)
et de phase II avec le projet pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique, BioChaperone (R) PDGF-BB. Elle a lancé la première
étude clinique dans le cadre du partenariat avec Eli Lilly sur son analogue d’insuline à action ultrarapide. Elle a obtenu des agences
américaines et européennes un brevet couvrant les formulations BioChaperone (R) PDGF-BB sur le projet phare de traitement des
plaies chroniques. La situation financière d’Adocia est saine avec 33,7 millions d’euros de trésorerie et équivalents trésorerie à fin
juin 2012, soit une augmentation de 27,8 millions d’euros sur la période.
Transports bio
OCT Santé, société spécialisée dans le transport de produits biologiques et pharmaceutiques a obtenu l’homologation par le LNE,
Laboratoire national d’essai, de ses modèles d’emballages biologiques innovants, Thermo Box, conçus en interne et destinés au
transport de matières biologiques de catégorie B. OCT Santé a annoncé aussi l’agrément en avril 2012 de la certification ISO 9001
version 2008. Cette certification couvre les activités de transport de produits liés au domaine de la santé et la logistique.
Partenariat
Les laboratoires pharmaceutiques Pierre Fabre (France) et Merz Pharmaceuticals (Allemagne) ont signé un accord de partenariat
concernant la commercialisation des injectables Glytone® utilisés en dermatologie esthétique pour le comblement des rides. Par
cet accord, Merz devient propriétaire des droits mondiaux pour les produits injectables Glytone® à base d’acide hyaluronique. Ils
en assureront la commercialisation à partir de ce mois. Les laboratoires Pierre Fabre restent propriétaires de la marque Glytone®
et continueront d’en assurer la commercialisation aux États-Unis, territoire où la marque ne comprend pas de produits injectables
à base d’acide hyaluronique. Cette transaction vient conforter la stratégie de Merz dans le domaine de la médecine esthétique, un
marché de plusieurs milliards d’euros en forte croissance.
2 Biotech Finances - 10 septembre 2012 - N° 562

3. Entreprises
Theravectys lève 7,5 M€ pour son vaccin anti-VIH
P etit à petit la biotech Theravectys
convainc du potentiel de sa
plate-forme technologique.
Quatre ans après son amorçage, avec
4,7 M€ apportés par trois investis-
Theravectys avait fait une demande
de scientific advice, a rendu un avis
favorable sur le plan de développe-
ment présenté par la société. Preuve
de l’intérêt que suscite la biotech
de notre outil dans les maladies infec-
tieuses et les cancers notamment »,
affirme à cet égard Renaud Vaillant.
Seconde option, la société considère
une IPO si la conjoncture le permet.
seurs privés, l’entreprise incubée à dans le milieu pharma, quatre person- « D’ici à quelques mois, les résultats
l’Institut Pasteur vient de clore un nalités de l’industrie pharmaceutique de la phase I/II dont nous disposerons
nouveau tour de table de 7,48 M€. et du secteur des biotechnologies ont ainsi que nos travaux sur de nouveaux
Aux actionnaires historiques Guy rejoint depuis peu son conseil d’admi- candidats vaccins seront susceptibles
Paillaud, ex-dirigeant de Promodes, nistration (1). d’apporter davantage de valeur à l’en-
et John Pieters, ex-dirigeant d’Amgen treprise », explique le dirigeant, ajou-
France, sont venus s’ajouter dix À la recherche de 10 M€ tant : « Il est de mon rôle de prévoir
nouveaux entrants dont le fonds supplémentaires comment assurer la liquidité de nos
Téthys de la famille Bettencourt ou Les fonds réunis financeront en actionnaires. » Pour le moment, une
encore Richard Hennessy. Refroidis premier lieu un essai multicentrique nouvelle levée de fonds est en prépa-
par les échecs passés, les fonds d’in- de phase I/II visant à tester notam- ration. Le management a estimé ses
vestissement restent la plupart du ment l’innocuité mais aussi l’effi- besoins à 10 M€, une somme qui lui
temps à l’écart des projets de déve- cacité du premier candidat vaccin permettra de gagner en visibilité et
loppement de vaccins contre le SIDA. de l’entreprise. Theravectys serait d’accélérer la création d’un porte-
« Nous ne développons pas seulement ainsi la première société au monde feuille de produits. « Avec ce nouveau
un nouveau vaccin anti-VIH mais une à mener une étude clinique contre le tour de financement, nous serons
plate-forme technologique de rupture VIH avec la technologie des vecteurs plus à même de choisir le moment de
grâce à la technologie des vecteurs lentiviraux. Ces derniers, contraire- l’introduction en Bourse sans qu’elle
lentiviraux, précise Renaud Vaillant, ment aux autres vecteurs de transfert nous soit imposée », justifie Renaud
directeur général de Theravectys. de gènes, ont la capacité d’induire Vaillant.
Elle repose sur quinze années de une réponse immunitaire forte et Anne-Laure Languille
diversifiée en stimulant
de manière endogène 1 - Pierre Lepienne, ancien vice-president de
Nous déve- Sanofi-Synthélabo ; Tom McKillop, ex-CEO
loppons la les cellules dendritiques. d’Astra Zeneca ; Jean Stéphenne, ex-CEO de
« Ce produit, explique
technologie Jean-Pierre Meyers,
GSK Bio ; Judith Greciet, CEO de BioAlliance
Pharma.
des vecteurs directeur général de
lentiviraux. Téthys, devrait permettre Theravectys
aux patients séroposi-
Renaud Vaillant tifs sous polythérapies
Paris - 75
d’arrêter durablement et Conseil juridique, affaires courantes
recherche fondamentale de l’Ins- peut-être définitivement tout traite- Cabinet UGGC, Charles Emmanuel Prieur
titut Pasteur, avec lequel nous avons ment antirétroviral. » La biotech envi-
signé un accord de licence exclusif sage de mener elle-même la phase III, Conseil juridique, brevets
et mondial en 2007, et trouvera des son ambition étant de devenir une Law Office of Salvatore Arrigo & Scott
applications dans d’autres patholo- pharma leader de la vaccination, Lee Llp, Salvatore Arrigo
gies aux besoins médicaux insatisfaits. avec un pipeline de candidats dans
Experts-comptables
Les résultats précliniques de notre plusieurs indications. Deux options
candidat sont extrêmement promet- de développement sont à l’étude - Commissaire aux comptes : Cabinet
teurs et nous espérons démontrer pour assumer un tel effort financier. Vizzavona, Patrice Vizzavona
dans les deux prochaines années non La firme souhaiterait mettre en place - FINEA, Oliver Phelippot
seulement l’innocuité mais aussi l’effi- des accords de codéveloppement de Relations presse et communication
cacité potentielle de notre candidat sa technologie avec des industriels
vaccin thérapeutique anti-VIH. » Peu de la pharma, « plusieurs s’étant ALIZE RP, Caroline Carmagnol
avant la levée, l’EMA, auprès de qui montrés intéressés par le potentiel
Regard croisé sur Theravectys
Jean-Pierre Kinet, président de la société iXLife
Pour une biotech early stage recherchant dans un domaine aussi complexe que le VIH, Theravectys
réalise avec ce troisième tour de table une très belle opération financière. La crédibilité de ses action-
naires historiques et du management ajoutée aux profils éminents de son board, qui compte d’anciens
« executives » de big pharmas, lui ont permis d’attirer de nouveaux investisseurs. Si les VC n’ont pas
pris part à la levée de fonds, c’est selon moi parce que le projet leur est apparu trop risqué au regard
des échecs passés d’autres biotechs dans leurs tentatives de développer un vaccin thérapeutique anti-
VIH. Mais Theravectys dispose d’une plate-forme technologique de rupture qui offre une solution
très différente de ce qui a pu être présenté jusqu’ici. En tant que médecin immunologiste, j’ai été
impressionné par le potentiel de la technologie des vecteurs lentiviraux qui peuvent reprogrammer
les cellules dendritiques et apporter ainsi une innovation thérapeutique dans de nombreuses maladies autres que le SIDA.
Avec un tel potentiel de développement, Theravectys peut espérer devenir un leader dans le domaine de la vaccination.
Biotech Finances - 10 septembre 2012 - N° 562 3

4. Entreprises
Quartz Bio coupe le cordon avec Merck Serono
L e programme d’ « Aide à la créa-
tion d’entreprise », lancé en avril
dernier par Merck Serono pour
accompagner la fermeture de son site
genevois (1), fait des émules. Après
de Quartz Bio. Pour être performant
et durable dans ce domaine, il faut
connaître parfaitement les bases des
algorithmes de bio-informatique,
mais également maîtriser les concepts
ombre au tableau, Merck Serono ne
s’est pas clairement engagée sur le
calendrier de ses commandes, ce qui
renforce l’importance pour l’équipe de
Quartz Bio de trouver d’autres parte-
Prexton Therapeutics qui reprenait biologiques de développement de naires pour lisser ses revenus. Une
fin juillet les programmes des récep- médicaments et disposer d’une tâche prioritaire pour Jérôme Wojcik
teurs métabotropes au glutamate culture globale des essais cliniques. qui a personnellement initié une
de la firme pour l’indication de la Des connaissances très transversales phase de prospection en amont de la
maladie de Parkinson, c’est au tour que mon équipe et moi-même avons création de son entreprise. Ses clients
de Quartz Bio d’annoncer son lance- acquises en travaillant pour un grand cibles sont des pharmas en quête de
ment. L’entreprise fournira à l’indus- groupe comme Merck Serono. » flexibilité, des biotechs ne disposant
trie pharmaceutique et aux biotechs pas d’équipe de bio-informatique en
des services de gestion de données Un carnet de commandes de 2 M€ interne, mais également les autorités
et d’analyse exploratoire pour leurs Pour démarrer son activité, Quartz Bio de santé qui sont de plus en plus pres-
essais cliniques, et notamment les et ses quatre premiers salariés seront criptrices d’études indépendantes
informations liées aux biomarqueurs, implantés dans les bureaux Blue Box dans le domaine des biomarqueurs
clés du succès des travaux de méde- de Fongit, un accélérateur de start-up afin de stratifier les cohortes de
cine personnalisée. « Ce secteur est soutenu par les acteurs publics régio- malades. L’un des exemples emblé-
en plein essor dans la pharma du fait naux, situé à Plan-les-Ouates, au cœur matiques de ce type d’analyse est
de l’intégration quasi systématique du cluster life sciences genevois. Ce celle commanditée par la FDA sur le
de companion diagnostics dans les passage devrait durer un minimum Plavix, qui avait démontré que près de
développements actuels de médica- de 12 mois, le temps de structurer 3 % des patients ne répondaient pas
ments et du renforcement des requis un portefeuille durable et pérenne au traitement, entraînant l’intégra-
insufflés par les autorités réglemen- de commandes. Pour parvenir à ce tion d’un marqueur dans le label du
taires européennes et américaines », stade, la jeune pousse s’appuiera médicament.
nous a confié Jérôme Wojcik, l’ex- sur le soutien de Merck Serono qui a Juliette Lemaignen
signé avec elle un accord
La spin-off cadre de collaboration 1 - Lire : « Merck Serono Genève, la fin d’une
icône ? » dans le n° 550 de Bf du 07/05/2012
restera s’étendant jusqu’en 2015.
à Genève. Ce dernier intègre des
prestations de services Quartz Bio
larges, pour un montant Plan-les-Ouates – Suisse
de commande qui devrait Banque
Jerome Wojcik avoisiner les 2 M€ sur la Crédit Suisse – Genève
période et avec le verse-
responsable du service de bio-infor- ment, dès aujourd’hui, d’un montant Conseil juridique
matique de Merck Serono Genève, non-divulgué mais significatif d’avance Cabinet « id est avocats », Me Michel
qui prend la direction opérationnelle sur trésorerie. « Compte tenu du faible Jaccard – Lausanne
de Quartz Bio. « La filière d’expertise investissement matériel requis par Comptabilité et fiscalité
dans ce domaine n’est cependant pas notre activité, ces revenus devraient
encore structurée de manière profes- nous permettre d’être rapidement BDO – Genève
© Éditions Européennes de l’Innovation. La photocopie non autorisée est un délit.
sionnelle. Hormis les pharmas qui autosuffisants sur la plan finan- Incubation
disposent souvent de compétences en cier. Cet événement sera un gage de
FONGIT – Plan-les-Ouates
interne, seuls quelques prestataires réussite pour notre compagnie qui a
indépendants s’y aventurent, sans intégré dans son pacte d’actionnaires Assurances, gestion du personnel
grande puissance de frappe et souvent le souhait de ne jamais recourir à des Fédération des entreprises romandes
au détriment de la qualité, ce qui m’a capitaux extérieurs pour le finance- (FER)
conforté dans le projet de création ment de son développement. » Seule
Regard croisé sur Quartz Bio
Philippe Lopes-Fernandes, VP, global business development - Merck Serono
La force de Quartz Bio réside dans une expertise très pointue en bio-informatique et en
une connaissance intime du processus de développement clinique et de ses exigences.
Merck Serono a offert à Quartz Bio la possibilité de s’établir et de démarrer avec un client
solide et un lien privilégié.
À moyen terme, Quartz Bio devra élargir sa base de clients pour assurer son succès, mais
nous sommes convaincus que la demande sera présente car ce type de services est au
cœur des approches personnalisées de la médecine de demain.
4 Biotech Finances - 10 septembre 2012 - N° 562

5. Stratégie
Oroxcell, entre école mixte et collège d’investisseurs
L es modèles mixtes ça marche, à
condition d’en sortir ! Oroxcell est
une bonne illustration de cette
sentence. Ses services focalisés sur la
biodisponibilité et la sécurité des molé-
» Compte tenu du vide thérapeutique,
de nombreux acteurs se sont d’ores et
déjà engouffrés dans la brèche, mais la
FDA a récemment rappelé l’importance
qu’elle portait aux profils d’effets secon-
stratégique basée sur un rééquilibrage
du portefeuille de clients vers l’indus-
trie du cosmétique qui ne souffre pas
de la crise économique. Celle-ci devrait
en outre être de plus en plus prescrip-
cules lui ont permis de consolider dans daires de ce type de molécules, rejetant trice de prestations précliniques du
un premier temps sa R&D et de créer un quelques projets jugés trop risqués au type de celles proposées par Oroxcell,
pipeline à fort potentiel. Ce portefeuille niveau cardiaque. du fait de l’interdiction réglementaire
suscite l’appétence des pharmas qui lui programmée d’utilisation d’animaux
suggèrent d’investiguer plus avant. Il Trouver 1,5 M€ de laboratoire dans le secteur de la
lui faut donc faire des choix et surtout L’intérêt tout juste formalisé par une cosmétique.
recourir à d’autres leviers de finance- pharma pour la molécule d’Oroxcell est Juliette Lemaignen
ment face à de nouvelles étapes gour- le signe fort du potentiel du produit. Ce 1 - Lire « Oroxcell défend sa valeur et celle
mandes en cash. Le composé de cette deal sera pleinement valorisé une fois des CRO françaises » dans le n° 537 de Bf du
biotech francilienne, qui fait l’actualitéque la firme aura répondu à quelques 06/02/2012
du moment avec un deal de licencing- questions scientifiques complémen-
out en discussion, a été développé en
interne depuis 2006 sur la base du repo-
taires, base pour envisager un premier
essai chez l’homme d’ici à 12 mois et
Oroxcell
Romainville - 93
sitionnement d’un des métabolites de la un out-licencing total ou partiel des
Trimébutine, commercialisée en Europe droits de propriété intellectuelle dans Banque
depuis 1969 sous le nom de Debridat. la foulée. Pour parvenir à ce palier, - BNP Paribas, Éric Molins – Saint-Denis
«Désormais brevetée au niveau mondial, Oroxcell devra cependant trouver des - Crédit Agricole, Ibrahim Bouras – La
notre molécule vise le traitement des financements complémentaires à ses Varenne-Saint-Hilaire
douleurs neuropathiques et viscérales, revenus de prestations (1). « Financer
un secteur particulièrement délaissé aujourd’hui le développement d’un pipe Conseil juridique, affaires courantes
par l’arsenal thérapeutique actuelle- clinique avec une activité de CRO est un Cabinet FIDAL, Muriel Lecuyer-Samson –
ment disponible », nous a confié Jean vœu pieux que nous devons dépasser. Neuilly-sur-Seine
Pachot, CEO d’Oroxcell. « Le dernier Ce constat combiné au fait que les VC se
Conseil juridique, brevet
désintéressent des entre-
La séparation prises disposant de modèles - Cabinet Hirsch et Associés, Françoise
des activités mixtes nous amène à Lobjois, Jean-Claude Vieillefosse – Paris
- Cabinet de conseil en business deve-
s’impose. envisager la séparation
lopment
de nos activités afin de - Ernst & Young, Pascal Auger – Paris
financer chaque entité de
manière indépendante », Experts-comptables
commente Jean Pachot.
Jean Pachot Pour parvenir au seuil de
Dominique Harl & Associés, Dominique
Harl, Fabrice Lefort – Paris
développement requis par
composé à avoir été enregistré pour son partenaire potentiel en drug disco- Partenaires industriels
les douleurs viscérales est le Zelnorm, very, l’équipe de management estime Anaconda, APHP, BioAlliance, Cellial,
commercialisé aux États-Unis avant ses besoins à 1,5 M€. « Une somme à Danone, Euroscreen (B), Galderma, Guer-
d’être retiré du marché mi-2007 pour fédérer auprès d’un ou plusieurs parte- bet, Ipsen, L’Oréal, Medicen, Mutabilis
des raisons d’effets secondaires graves naires à la recherche d’une opportunité Mitsubishi (JP), Nosan (JP), Pierre Fabre
dans le secteur cardiovasculaire. En neuf d’investissement sur le court terme », Pharma C, Proskelia-Galapagos, sanofi-
aventis, Servier, Theraptosis, Unilever,
mois de vente, le Zelnorm avait atteint ajoute le dirigeant qui présente en paral- Mitsubishi Tanabe, Merck, Total, Saint
des revenus de 600 M$. Les premiers lèle aux financiers qu’il rencontre une Gobain, Solvay, Trima, Natura, EMS, GSK,
résultats de pharmacodépendance et de alternative financière plus ambitieuse, Vitanova, Unilever, Chanel
pharmacovigilance réalisés à partir de tablant sur une levée de 8 à 10 M€
Conseil scientifique
modèles particulièrement prédictifs sur pour l’avancée de plusieurs autres
notre candidat médicament vont dans molécules actives dans la douleur, mais Professeur Jehan-François Desjeux
le sens d’un composé safe, ce qui laisse également sur l’axe de l’anxiété et de la Jacques Leclaire
entrevoir un avenir prometteur avec dépression. L’activité de service devrait Jean Deregnaucourt
Pierre-André Poly
des revenus potentiels de blockbuster. quant à elle faire l’objet d’une refonte
Regard croisé sur Oroxcell
Jean-François le Bigot, CEO de CiToxLAB
Le choix projeté de Monsieur Pachot de séparer ses activités de prestation de services et de drug
discovery me paraît tout à fait pertinent. Nous avons traversé, en Europe, une période plus longue
que ce que j’aurais initialement présagé, durant laquelle les modèles mixtes de ce type ont semblé
être crédibles. Nous sommes aujourd’hui arrivés à un stade où le constat d’échec apparaît probant.
En effet, il y a pour moi un réel conflit d’intérêt à avoir ce type d’activité double. Un prestataire de
services, s’il veut performer dans la durée, doit en effet mettre 100 % de ses talents au service de
ses clients. Sur le plan financier, le modèle mixte ne correspond pas, par ailleurs, aux attentes des
financiers qui veulent soit soutenir une activité de services, avec un investissement et un risque
modéré et des retours du même ordre, soit miser sur du développement de molécules, secteur beaucoup plus risqué et
cash-consumer, mais également avec un énorme ROI en cas de succès.
Biotech Finances - 10 septembre 2012 - N° 562 5

6. Expertise
Mutation du modèle économique de la pharma :
l’industrie se réinvente
N ul ne peut désormais l’occulter :
l’industrie pharmaceutique
souffre et doit se trans-
former pour dépasser le modèle qui
a fait son succès durant la deuxième
concentré leur activité sur les écono-
mies développées. Ces pays ont vu se
mettre en place « l’État providence »,
avec pour conséquence le choix d’un
financement solidaire qui fait porter
laboratoires pharmaceutiques ont mis
en œuvre un modèle reposant sur l’in-
ternalisation de l’ensemble des étapes
du cycle de vie du médicament :
R&D, production, commercialisation,
partie du XXe siècle. La vieille dyna- le coût des médicaments sur la collec- distribution. Ce modèle « PUSH »,
mique basée sur le développement tivité (assurances publiques, privées, fondé sur un accès sans contrainte
économique du monde occidental mutuelles…). Il en découle une spécifi- au marché, est aujourd’hui largement
et l’existence de besoins croissants cité importante pour les laboratoires : remis en cause dans les pays matures
en matière de santé ne peuvent leurs clients (patients, médecins) sont où les industriels mettent en place un
plus suffire à financer une inno- rarement les payeurs. modèle « multiparties prenantes »
vation toujours plus coûteuse et fondé sur le développement de
contraignante. Une influence grandissante de « solutions » et non plus seulement
contraintes extérieures sur la vente de comprimés. En effet,
Spécificité du modèle écono- L’industrie pharmaceutique ne fonc- l’environnement oblige à composer
mique traditionnel de l’industrie tionne pas en circuit fermé et subit avec des parties prenantes plus pres-
pharmaceutique l’influence d’un environnement en santes qu’auparavant : payeurs, auto-
Le modèle économique de l’industrie profonde mutation, sous l’effet de rités de santé, patients.
pharmaceutique a traditionnellement plusieurs tendances de fond qui
consisté à développer, fabriquer et traversent les économies matures. Dans un contexte de crise des dettes
commercialiser des médicaments Le paysage démographique de ces souveraines, l’équilibre des comptes
destinés à soigner une population de territoires est en effet marqué par sociaux est devenu la priorité des
malades. Concrètement, cela s’est le vieillissement de la population et gouvernements. Cela se traduit par
traduit par l’exploitation de méca- l’allongement de l’espérance de vie une mise à l’index des dépenses de
nismes d’action chimiques ou biolo- qui engendrent de nouveaux besoins médicaments et par une pression
giques permettant la fabrication et en matière de santé et génèrent forte sur les sources de revenus des
la vente d’un médicament, via un des coûts supplémentaires pour les laboratoires. Il est d’ailleurs regret-
processus industriel. Sur cette base, systèmes de couverture. De même, table que le débat sur les économies
les laboratoires doivent sans cesse l’environnement technologique de la en matière de santé se concentre trop
innover et rechercher de nouveaux santé évolue rapidement avec l’émer- systématiquement sur les médica-
mécanismes. Une fois le concept gence des nouvelles technologies de ments. À titre d’exemple, si la France
traduit en produit, les acteurs indus- l’information et de la communication dépense plus de 11 % du PIB dans
triels doivent en amortir le coût. Ils qui trouvent des applications dans le la santé, les dépenses de médica-
ont pour cela mis en place un système domaine du soin. ments n’en représentent que 1,5 %.
de protection de la propriété intellec- De réelles marges de manœuvre
tuelle qui, via les brevets, leur permet
Le panorama concurrentiel, enfin, existent donc pour limiter les défi-
de tirer une rente d’exploitation se transforme à deux niveaux : cits et une gestion optimisée du
exclusive des mécanismes d’action sous l’effet de la mondialisation système de santé devrait permettre
issus de la R&D. Dès que le médica- qui déplace le périmètre d’activité de lutter contre le gaspillage sans
© Éditions Européennes de l’Innovation. La photocopie non autorisée est un délit.
géographique des labora- qu’il soit besoin de pointer du doigt le
Le réservoir toires vers les pays émer- médicament.
de croissance gents et met en exergue
futur se situe en les limites du système de La pression des autorités de santé est
Afrique. protection de la propriété également plus forte et fait suite aux
intellectuelle, ainsi qu’au problématiques éthiques mises en
niveau de la concurrence lumière par les pratiques commer-
Thibaud Durand issue des génériques ciales de certains laboratoires. Les
et des biosimilaires. acteurs industriels font donc face à
ment est développé et protégé, il doit Les laboratoires pharmaceutiques un encadrement juridique et régle-
trouver sa place sur un marché et sont donc contraints d’adapter leur mentaire toujours plus strict de leurs
accéder à une source de financement. modèle économique traditionnel aux activités.
Ce troisième pilier du modèle tradi- mutations de leur environnement.
tionnel met en lumière une spécifi- Enfin, avec l’essor de l’information
cité de l’industrie pharmaceutique. D’un modèle « PUSH » centré sur médicale toujours plus accessible via
En effet, les laboratoires répondent le produit à un modèle « solutions internet, le patient, client final de
à un besoin universel : le soin. Ils intégrées » l’industrie pharmaceutique, devient
ont cependant dû faire face à une Dans les pays développés portés davantage un consommateur. De
inégale répartition des ressources par des organismes payeurs forts plus, l’allongement de son espérance
financières permettant l’accès aux et l’existence de nombreux besoins de vie fait évoluer ses besoins et
médicaments et ont historiquement non-couverts en matière de santé, les oblige les acteurs industriels à penser
6 Biotech Finances - 10 septembre 2012 - N° 562

7. Expertise
un accompagnement de longue l’activité vers les pays émergents. On l’agroalimentaire profitent de l’évo-
durée, là où quelques années plus tôt assiste en fait à un rééquilibrage : en lution du comportement du patient
ils répondaient à un besoin ponctuel. volume, le vieux monde est toujours consommateur et se positionnent
le client principal, mais en termes de comme des offreurs de services sur
Proposer une solution, c’est-à- dynamique l’activité est tirée par les un marché dont les frontières sont de
dire un médicament associé à des pays émergents. plus en plus poreuses.
services, permet ainsi aux labora-
toires de répondre à des besoins Dans la course concurrentielle que Sur le plan géographique, s’implanter
plus nombreux et plus complexes, se livrent les big pharmas pour la dans les pays émergents induit en
en satisfaisant l’ensemble des parties conquête de ces nouveaux marchés, contrepartie un transfert de techno-
prenantes à leur environnement. les européens semblent avoir un logie et de capacités de production.
Toutefois, ce modèle « solution inté- temps d’avance sur leurs concurrents Cette situation fait courir un risque
grée » concerne essentiellement les US. Les Américains sont encore large- aux laboratoires pharmaceutiques,
pays matures. Dans les pays émer- ment concentrés sur leur marché sur des marchés qui ne garantissent
gents, où l’environnement est encore domestique où la pression sur les prix pas encore un niveau de protection
moins contraint, les industriels demeure moins forte qu’en Europe. de la propriété intellectuelle suffi-
déploient un modèle « PUSH » tradi- Et les Européens ont l’habitude de sante. En effet, les pays dit « émer-
tionnel, qui leur permet de capter des s’adapter à des systèmes de santé gents » ont en réalité émergé depuis
réservoirs de croissance importants. variés. Ainsi, Sanofi se positionne longtemps et pourraient, à terme,
comme numéro 2 sur le
Un rééquilibrage géographique marché chinois, derrière Offrir au patient
entre économies matures et pays le Britannique Astra des solutions inté-
émergents Zeneca et devant son grées à la place
Depuis une vingtaine d’années, l’évo- compatriote GSK. des comprimés.
lution de l’environnement a conduit
à une stagnation des ventes dans les Cependant, le réser-
pays matures, socle historique de voir de croissance futur Vincent Genet
l’activité des acteurs industriels. Ils se se situe en Afrique, où
sont donc tournés vers les marchés l’environnement est vierge et les menacer le leadership des pays
émergents qui sont aujourd’hui les besoins immenses, et certains labora- matures en matière d’innovation.
contributeurs à la croissance de leur toires comme Sanofi semblent avoir
chiffre d’affaires. d’ores et déjà amorcé le virage. Il est L’enjeu pour les pays matures est
aujourd’hui évident que la seconde donc de créer les conditions permet-
Ainsi, en 2009, le Brésil représentait un moitié du XXIe siècle sera Africaine tant aux acteurs industriels de mettre
marché de 16 Md$, la Russie 7,9 Md$, pour le marché de la pharma. en place leur nouveau modèle. Les
l’Inde 8,4 Md$ et la Chine 25,5 Md$, systèmes de santé ont en effet tout
soit un total pour les BRIC de 58 Md$. Défis des années à venir à gagner au développement de solu-
Avec un taux de croissance annuel Des acteurs, autrefois étrangers au tions intégrées à même de répondre
moyen, d’ici à 2015 estimé à 16 % secteur de la santé, émergent comme aux besoins des populations, dans un
par an, ces territoires devraient de possibles concurrents mais égale- contexte budgétaire toujours plus
représenter à cette échéance un ment comme d’indispensables parte- tendu.
marché total d’environ 140 Md$, la naires dans le développement de
Chine devenant même le 2e marché « solutions intégrées » répondant
du monde derrière les États-Unis. aux besoins des clients dans les pays Thibaud Durand, responsable de mis-
Il serait toutefois injuste de parler matures. Opérateurs de téléphonie, sion et Vincent Genet, directeur de la
de basculement géographique de acteurs de l’IT ou industriels de BU Santé chez Alcimed
On en a parlé cette semaine
Web
Hybrigenics SA (ALHYG), société biopharmaceutique cotée sur le marché Alternext (NYSE-Euronext) de Paris et focalisée dans la
recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé le lancement d’un site web
dédié à Hybrigenics Services, sa filiale spécialisée dans les interactions entre protéines, et la mise en ligne d’une nouvelle version de
son site web institutionnel. Le site web d’Hybrigenics Services (www.hybrigenics-services.com) a été conçu pour susciter un attrait
scientifique et commercial optimal de la part de ses clients principaux : les chercheurs en sciences de la vie du monde entier. La
nouvelle version du site institutionnel d’Hybrigenics (www.hybrigenics.com) s’adresse tout particulièrement à ses actionnaires ainsi
qu’aux investisseurs et partenaires pharmaceutiques potentiels. Les deux sites mettent l’accent sur une navigation intuitive, la clarté
et la proximité.
Document de Base
Novacyt, le spécialiste de la cytologie de nouvelle génération a annoncé l’enregistrement par l’Autorité des marchés financiers (AMF)
de son document de base sous le numéro I.12-042 en date du 5 septembre 2012, dans le cadre de son projet d’introduction en bourse
sur le marché de NYSE Alternext à Paris. Novacyt développe une solution de cytologie de nouvelle génération pour la détection du
cancer du col de l’utérus La solution innovante de cytologie en milieu liquide repose sur un flacon révolutionnaire et un automate
unique garantissant un haut niveau d’assurance qualité et de sécurité pour les utilisateurs. Novacyt est également la première tech-
nologie médicale qui répond aux exigences de développement durable avec des déchets non polluants, utilisant moins de consom-
mables par tests que ses concurrents. Cette technologie est la seule à garantir la sécurité maximale du technicien de laboratoire.
Biotech Finances - 10 septembre 2012 - N° 562 7

8. Ve i l l e S t raté g i q u e
LES DEALS DE LA SEMAINE ÉcOULÉE EN EUROPE ET EN ISRAËL
Acquiror Target
Acquiror Target Deal Deal value
country country Deal status
name name type th EUR
code code
1. CINVEN GB MERCURY PHARMA GROUP LTD GB Institutional buy-out 100 % Completed 586 397,21
2 NOVARTIS BIOVENTURES CH AERPIO THERAPEUTICS INC. US Minority stake unknown % Completed 21 538,35
3 AXA INVESTMENT MANAGERS SA FR AKER BIOMARINE ASA NO Minority stake 4,938 % Completed 8 094,34*
4 SYMRISE AG DE PROBI AB SE Minority stake 11,77 % Completed 7 476,12*
5 BROADVIEW VENTURES INC. US LAURANTIS PHARMA OY FI Minority stake unknown % Completed 5 640,00
6 BTG PLC GB Minority stake 0,167 % Completed 2 212,68*
7 THROMBOTARGETS EUROPE SL ES Minority stake unknown % Announced 2 000,00*
8 DARWIN STRATEGIC LTD GB PROVEXIS PLC GB Minority stake 2,082 % Completed 737,73
9 SVENSKA CELLULOSA AB SE SWISS MEDICAL SOLUTION AG CH Acquisition 100 % Completed n.a.
NOVADEX PHARMACEUTICALS AB'S PRECLINI-
10 MEDIVIR AB SE SE Acquisition 100 % Completed n.a.
CAL RESEARCH STAGE ASSETS
NOVARTIS AG'S VACCINES FACILITY IN
11 BENCHMARK HOLDINGS LTD GB GB Acquisition 100 % Completed n.a.
BRAINTREE
12 BIOLITEC UNTERNEHMENSBETEILIGUNGS I AG AT BIOLITEC AG DE Acquisition 100 % Announced n.a.
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8 BIOTEcH FINANcES - 10 septembre 2012 - N° 562