El documento describe el proceso de fabricación de comprimidos de aspirina de la empresa Farmatod. Se explica que los ingredientes se mezclan y comprimen en unidades granulares llamadas "babosas", las cuales luego son comprimidas en tabletas individuales. Cada lote es documentado y las tabletas terminadas son sometidas a pruebas de calidad antes de su empaque y distribución. El proceso incluye 7 etapas como la pesada de ingredientes, mezcla, granulación, compresión en tabletas, pruebas de calidad y envasado con etiquet

1. UNIVERSIDAD FERMÍN TORO
FACULTAD DE CIENCIAS ECONOMICAS Y SOCIALES
ESCUELA DE ADMINISTRACION
Gerencia Industrial
Unidad VI – Plan de Producción
Plan de Producción Medicamentos 2014
Farmatod
Salud y ahorro a tu alcance
Miembros del Comité
Cristina Baietti
Baleato
Planificación
cris.baietti@gmail.com
Yuly María Rojas Torres
Investigación
yuly_nino28@hotmail.com
Ichy Sarayh Meza
Hernandez
Moderadora
sarayh.19@hotmail.com

2. NOMBRE DEL DOCUMENTO
Fase II. Investigación
EMPRESA
Farmatod
P ARTICIPANTE QUE PUBLICÓ EL SCRIBD
Yuly M. Rojas. T
INTEGRANTES EQUIPO 1
Cristina Baietti Baleato
Yuly María Rojas Torres
IchySarayh Meza Hernández
DIRECCIÓNURL.
CÓDIGOEMBEBER

3. Fabricación de la Aspirina
Las
tabletas
de
aspirina
se
fabrican
de
diferentes
formas.
Su peso, tamaño, grosor y dureza pueden variar según la dosis. Las superficies
superior e inferior de las tabletas pueden ser planas, redondas, cóncavas,
convexas o en diversos grados. Los comprimidos también pueden tener una
línea en el centro de la superficie para poder ser partidas por la mitad. Los
comprimidos pueden ser grabados para identificar al fabricante.
Los comprimidos de aspirina con la misma dosificación se fabrican en
lotes. Los ingredientes necesarios se mezclan y se comprimen en unidades de
mezcla granular denominado babosas. Las babosas se filtran para eliminar el
aire y grumos, y se comprimen de nuevo en numerosos comprimidos
individuales. (El número de comprimidos dependerá del tamaño del lote, la
cantidad de dosificación, y el tipo de máquina de comprimidos utilizado.) Se
mantiene la documentación de cada lote durante todo el proceso de
fabricación, y los comprimidos terminados se someten a varias pruebas antes
de que se empaqueten para su distribución.

4. Diagrama de flujo del proceso
Costos estimados de la producción
1er cuarto 1er
Variación
2012
cuarto
%
€ millones
2012
2013 €
millones
Ventas netas
10.054
10.266
+2,1%
39.741
EBIT1
1.631
1.771
+8,6%
3.928
ítems 1.800
1.816
+0,9%
5.639
2.378
2.416
+1,6%
6.916
EBIT
antes
de
especiales
EBITDA3

5. EBITDA
antes
de
ítems 2.443
2.453
+0,4%
8.280
especiales
EBITDA margen antes de ítems 24,3%
23,9%
20,8%
especiales
Renta neta
1.040
1.160
+11,5%
2.403
Ganancias por acción (en €)5
1,67
1,70
+1,8%
5,30
Flujo de caja bruto6
1,600
1.807
+12,9%
4.556
Flujo de caja neto7
237
327
+38,0%
4.531
Gastos en inversión de Capital
256
365
+42,6%
1.930
y 699
723
+3,4%
3.013
Gastos
en
Investigación
Desarrollo
Ventas por segmento en porcentaje, 2012
Porciones del Volumen de Ventas parciales de las compañías

6.  Reconciliación 3%
 HealthCare 43%
 CropScience 27%
 MaterialScience 27%
Las funciones de los servicios centrales están combinadas en tres compañías
de servicios:
El centro internacional de competencia para servicios basados en
Tecnologías de la Información (TI).
El respaldo tecnológico lidera los procesos de innovación.
Ofrece frece servicios a la industria química, incluyendo suministros
generales, manejo de desechos, infraestructura, seguridad, analítica y
entrenamiento vocacional.
Debido al carácter irritante y lacrimógeno del anhídrido acético, realizar la
práctica en la vitrina:
 Se colocan 3 g (0,022 mol) de ácido salicílico en un matraz de 100 ml.
Se agregan 6 ml de anhídrido acético y luego de 6 a 8 gotas de ácido
fosfórico del 85 %. Se agita suavemente para mezclar las capas y se
sumerge el matraz acoplado en un equipo de reflujo en un vaso de
precipitados lleno de agua caliente (70-80° C) o bien se coloca en la
parte alta de un baño de vapor, durante 15 min . Se aparta el matraz del
baño y, mientras aún está caliente, se añade gota a gota alrededor de 1
ml de agua destilada, agitando después de cada adición.
(Nota: el anhídrido acético reacciona violentamente con el agua y la mezcla
puede salpicar).
 Una vez se ha adicionado el primer mililitro de agua, pueden ya añadirse
rápidamente otros 20 ml de la misma. El matraz se enfría en un baño de
hielo, con lo que el producto debe comenzar a cristalizar. Si el sólido no
aparece o precipita un aceite, se toma el matraz con una mano y, sin
sacarlo del baño de hielo, se rasca suavemente la pared interior con una
varilla de vidrio. Cuando el producto haya cristalizado, se recoge por

7. filtración al vacío. El erlenmeyer y el producto se lavan con una pequeña
cantidad de agua destilada fría.
 El ácido acetilsalicílico puede purificarse por recristalización en una
mezcla de disolventes. Colocar la aspirina obtenida en un erlenmeyer de
100 ml y añada de 8 a 10 ml de etanol. Calentar suavemente el matraz
en un baño caliente, hasta que los cristales se disuelvan. Añadir
lentamente 25 ml de agua destilada y continuar la calefacción hasta que
la disolución entre en ebullición. En caliente (tanto la disolución como el
material que se utilice) esta disolución se filtra con un embudo cónico y
el filtrado se deja reposar. Al enfriarse la disolución deben aparecer
cristales. De nuevo, si no es así, rásquese suavemente la pared interior
del matraz con una varilla de vidrio o bien siémbrese la disolución con
unos pocos cristales de aspirina, para iniciar la cristalización. Enfriar la
mezcla en un baño de hielo, para asegurarse de que ha cristalizado todo
el producto. Recoger éste por filtración a vacío, como antes, y lavar el
sólido con una pequeña cantidad de agua destilada fría.
 Para comprobar la pureza del producto sintetizado realizar cromatografía
de capa fina en varios disolventes, utilizando el producto de partida y
aspirina comercial como referencias.
 Poner el producto en un trozo de papel de filtro, previamente pesado,
hacer una especie de sobre y dejar durante algunos días al aire para
que se seque. Pesar el sobre con el producto seco, calcular el
rendimiento y comprobar el punto de fusión. El punto de fusión de la
aspirina secada al aire debe ser 138-140°C.
 Como actividad complementaria se puede preparar un comprimido y
calcular la cantidad necesaria de bicarbonato sódico para preparar 1 g
de aspirina esvervescente.
Las tabletas de aspirina se fabrican de diferentes formas.
Su peso, tamaño, grosor y dureza pueden variar según la dosis. Las
superficies superior e inferior de las tabletas pueden ser planas, redondas,
cóncavas, convexas o en diversos grados. Los comprimidos también pueden

8. tener una línea en el centro de la superficie para poder ser partidas por la
mitad. Los comprimidos pueden ser grabados para identificar al fabricante.
Los comprimidos de aspirina con la misma dosificación se fabrican en
lotes. Los ingredientes necesarios se mezclan y se comprimen en unidades de
mezcla granular denominado babosas. Las babosas se filtran para eliminar el
aire y grumos, y se comprimen de nuevo en numerosos comprimidos
individuales. (El número de comprimidos dependerá del tamaño del lote, la
cantidad de dosificación, y el tipo de máquina de comprimidos utilizado.) Se
mantiene la documentación de cada lote durante todo el proceso de
fabricación, y los comprimidos terminados se someten a varias pruebas antes
de que se empaqueten para su distribución.
El procedimiento de fabricación de comprimidos de aspirina duros,
conocido como granulación en seco es el siguiente:
1. El almidón de maíz, el ingrediente activo, y el lubricante se pesan por
separado en recipientes estériles para determinar si los ingredientes cumplen
con las especificaciones predeterminadas para el tamaño del lote y la cantidad
de dosificación.
2. El almidón de maíz se dispensa en agua purificada fría, después se calienta
y se agita hasta que se forme una pasta translúcida. El almidón de maíz, el
ingrediente activo, y parte del lubricante, se vierten en un recipiente estéril, y el
recipiente es girado a una máquina de mezcla llamada mezclador Glen, mezcla
los ingredientes y expulsa el aire de la mezcla.
3. La mezcla se separa mecánicamente en unidades, que son generalmente a
partir de 2,22 a 2,54 centímetros de tamaño. Estas unidades se denominan
babosas.
4. A continuación, pequeñas tandas de babosas se filtran a través de una
máquina llamada molino Fitzpatrick. El lubricante restante se añade a la
mezcla, que se mezcla suavemente en un granulador rotatorio y tamiz.

9. 5. La mezcla se comprime en tabletas, ya sea por una máquina de un solo
punzón (para pequeños lotes) o una máquina de comprimidos rotatoria (para la
producción a gran escala)
6. Las tabletas comprimidas se someten a una prueba de dureza y de
friabilidad, así como una prueba de desintegración de la tableta.
7. Los comprimidos se transfieren a una línea de montaje automatizada de
envasado.
8. Los envases se etiquetan con la información del producto y con la fecha de
caducidad.
Durante todo el proceso se mantiene un control riguroso de calidad.
Personal
1. Las obligaciones y responsabilidades del personal deben establecerse
por escrito.
2.
El personal debe portar ropa limpia y confortable y el equipo de
protección, diseñado para evitar la contaminación de los productos y de
las áreas de fabricación, así como riesgos de salud ocupacional.
3. Los requerimientos de indumentaria para cada área de fabricación
deben estar definidos por escrito.
4. El personal de nuevo ingreso debe pasar un examen médico.
5. Se debe hacer periódicamente un examen médico a todo el personal de
las áreas de fabricación, así como después de una ausencia debida a
enfermedades transmisibles y tomar las acciones necesarias en caso de
diagnóstico positivo.
6. Debe evitarse la entrada a las áreas de fabricación al personal que
padezca infecciones, enfermedad contagiosa o lesiones abiertas.
7. Si el personal tiene que salir de la planta, debe cambiarse la ropa de
trabajo para volvérsela a poner al momento de reingresar al área de
fabricación correspondiente.
8. El personal no debe usar joyas ni cosméticos en las áreas de
producción.

10. Plan de Production