Procesos farmacéuticos especiales

PROCESOS ESPECIALES
DEL SERVICIO FARMACEUTICO
(Res. 1403/2007 / MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO)
Preparaciones magistrales
Nutriciones parenterales
Mezcla de medicamentos oncológicos
Presentado por:
Laura Rojas
Natalia Valencia
Alexander Valderrama

(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 2.
Preparado o producto farmacéutico Atiende una prescripción médica
Intervención técnica
Variación de la complejidad

• ¿Cual es el objetivo principal?
Satisfacer las necesidades de un paciente determinado en relación con uno o mas medicamentos que no se
encuentren en el mercado nacional y que a criterio del medico tratante se debe incluir en la farmacoterapia o
tratamiento farmacológico.
EJEMPLO:
Este paciente padece de
trastornos
Epilépticos y requiere una
dosis de
Lamotrigina de 0,5
mg/Kg/12h. Y
Su peso es de 12500 g
Cada tableta
Tiene un concentración
De 50 mg, presentación
En el mercado.
Se pasa a una F.F. Liquida
Para administración oral,
con una concentración de
6,25mg que el paciente
requiere y fue prescrita
Por el medico tratante

• ¿Donde se elaboran estas preparaciones?
• Establecimientos farmacéuticos
• Servicios farmacéuticos
(Clínicas de mediana y alta complejidad)

• ¿Quiénes pueden realizar estas preparaciones?
Tecnólogo en regencia de farmacia Químico Farmacéutico
Podrá Elaborar:
Preparaciones de uso tópico
- Polvos
- Cremas
- Ungüentos
- Geles
- Pomadas
Orales Líquidos NO estériles
Podrá Elaborar:
- Preparaciones Estériles
- Nutriciones Parenterales
- Mezcla de medicamentos
Oncológicos.
- Adecuación y ajuste de
Concentraciones de dosis
de medicamentos
Oncológicos
- Radiofármacos

• Para su elaboración se debe contar básicamente
con:
- Infraestructura física
- Dotación
- Recurso Humano

• INFRAESTRUCTURA FISICA.
- Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y
desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas.
- Facilidad de limpieza y desinfección y mecanismos de protección de insectos y otros
animales.
- Servicios públicos adecuados y funcionando correctamente.
- Condiciones de aire, luz, temperatura y humedad relativas.
- Secciones diferenciadas para materias primas, residuos, utensilios.
- Una sección reservada para la lectura, redacción de documentos, reglamentación,
farmacopeas,
normas farmacológicas, publicaciones especializadas y libros de consulta

• DOTACION.
- Soporte horizontal rígido.
- Balanza.
- Estanterías y armarios.
- Neveras o frigoríficos.
- Cabina de flujo laminar.
- Los elementos, instrumentos y equipos
necesarios para cada preparación

• RECURSO HUMANO.
Formulación.
Elaboración.
Administración

• PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION.
- Actividades previas: Revisión de procedimientos, revisión de las áreas, implementos y documentación
necesaria para la preparación para tener éxito en la preparación.
- Actividades de elaboración: Cumplimiento de criterios técnicos, seguir paso a paso las etapas de elaboración.
Incluyendo mecanismos de control y resolución de problemas que se presenten
durante el proceso.
- Actividades posteriores: Verificación del cumplimiento de los criterios técnicos de la preparación (Etiquetado)
Se deberá registrar todos los procedimientos realizados antes, durante y después de la preparación, y velar por que
esta misma sea identificada, almacenada y distribuida de la forma correcta.

• ¿Quien audita, vigila y otorga el funcionamiento de este proceso?

Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES

Es el proceso consistente en la elaboración y mezcla de nutrientes estériles y su administración al organismo a
través del sistema circulatorio (Paralelo al intestino), en aquellos casos en que la vía enteral (TGI) no puede ser
utilizada.
Macronutriente Micronutriente
- Carbohidratos
- Electrolitos
- Proteínas
- Minerales
- Lípidos

INFRAESTRUCTURA PARA LA ELABORACION
- Área negra o de pre – elaboración
- Área gris y blanca
Almacén: Mx y D.M. a utilizar en la preparación o mezcla.
Área técnica: Recepción e interpretación de prescripción medica,
cálculos para la preparación, elaboración de perfil nutricional por
paciente, elaboración de etiquetas.
GRIS: Lavado de manos, colocación de vestimenta estéril,
desinfección de Mx y D.M.
BLANCA: Área de elaboración de las nutriciones, campos
Estériles, elaboración en cabina de flujo laminar.
Pos elaboración: Almacenamiento de las mezclas y refrigeración
entre 2 – 8 °C cuando la mezcla así lo requiera.

DOTACION Y EQUIPOS
Cabina de flujo laminar Mezcladora automática Termo – Selladora Termo - higrometros
Incluyendo la dotación y equipos nombrados anteriormente.

VESTUARIOS
Gorro
Tapabocas
Guantes estériles
Vestido o bata estéril
Polainas

DISPOSITIVOS MEDICOS PARA LA CORRECTA
ELABORACION

Preparaciones estériles – MEZCLA DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS

Preparaciones estériles – MEZCLA DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS
- Deberán elaborarse en áreas y equipos independientes y exclusivos para medicamentos oncológicos,
para evitar el riesgo de contaminación hacia otras áreas o productos.
- Deberá efectuarse en una cabina de bio-seguridad, acorde con los riesgos de los principios activos manipulados.
en todo caso, se debe contar con la calificación operacional y de desempeño, conforme con los lineamientos establecidos.
- Deberá garantizarse la inexistencia de residuos que puedan causar la contaminación de otros productos, personal,
área o medio ambiente. La disposición final de residuos se realizará de conformidad con el respectivo protocolo.
- Se identificarán con el rotulo de “medicamento oncológico de manipulación riesgosa”.

• Resolución 1403/2007
• MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL
SERVICIO FARMACEUTICO.

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