2. 2
Innovative Therapies Through Research And Technology
Az AMEDS Centrum 2010 óta foglalkozik A statisztikai (átlagos) AMEDS Centrum
szakszerűen a krónikus vénás elégtelenség beteget 11 éve diagnosztizálták SM-mel. A
(CCSVI) diagnosztizálásával és kezelésével. páciensek többsége a Szekuder Progresszív
Ennek a vénás rendszeri problémának a kategóriába tartozik. Az operációt
tünetei, amelyet csak nemrégiben fejtett ki megelőzően a betegek állapotát a 10
részleteiben Prof. P Zamboni, kísértetiesen fokozatú Kiterjesztett Rokkantsági Státusz
hasonlítanak az SM-hez. Skála (EDSS) alapján mértük fel, ahol az
átlagos eredmény 5.5 pont volt.
Központunk több, mint 500 SM beteget kezelt
eddig, mind Lengyelországból és külföldről (a
betegek többsége Kanadából vagy a SM Típus
Skandináv országokból érkezett). A kezeltek
38%-a férfi és az átlag életkor 46 év.
Betegek nem szerint
Relapszáló
24% Remittáló
37%
Szekunder
38% Progresszív
Nő 39% Primer
62% Férfi Progresszív
Ábra 1.1 Ábra 1.3
AMEDS Centrum betegek nem szerinti megoszlása AMEDS Centrum betegek SM típus szerinti megoszlása
Betegek kor szerint
100
80
60
40 Férfi
20 Nő
0
Nő
20-30 év
30-40 év Férfi
40-50 év
50-60 év
>60 év
Ábra 1.2
AMEDS Centrum betegek kor szerinti megoszlása
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
3. 3
Innovative Therapies Through Research And Technology
A CCSVI diagnosztizálásához egy egyszerű eljárás, a Doppler Ultrahang használatos. Ez egy
biztonságos és teljesen kíméletes diagnózisa az érrendszernek. Az AMEDS Centrumnál mi a
“MyLabVinco” nevű berendezést használjuk, amelyet az olaszországi Esaote cég fejleszett ki
extra- és intrakraniális felmérésre. A 3 dimenziós Doppler technológia lehetővé teszi a vénás
elégtelenség hemodinamikai súlyosságának meghatározását.
A diagnózis során a következő A Doppler Ultrahang során megfigyelt
paraméterek kiértékelésére kerül sor: elváltozások gyakorisága
70%
A vénás szűkület jelenléte 60%
62%
Keringési zavarok és fordított 50%
irányú véráramlás (reflux) 40%
30%
Folyam elváltozás az extra- 33%
20% 28%
kraniális ereknél testhelyzettől
10%
függően
0%
Billentyű elváltozás jelenléte Szűkület Visszaáramlás Billentyűk
A fenti ábra a felfedezett rendellenességek gyakoriságát mutatja a vizsgált betegeknél.
Az agy és a nyak MRI vizsgálatának kettős célja van:
Az agy tevékenységének felmérése, a demielinizáció
jelenlétének és helyének feltárása, valamint bármilyen
más rendellenesség felfedezése
A vénás kiáramlás kiértékelése különös tekintettel a
nyaki (juguláris) és azygos ankra. Az elemzés
tratalmazza: A vénás kiáramlás szimmetriáját, a vénák
szélességét és átjárhatóságát, valamint a szűkület
vagy egyéb anatómiai képlet okozta vénás elváltozás
kiértékelését.
A vénás rendszer vizsgálata korszerű technikák használatával történik, egy kontrasztanyag
alkalmazásával (ami biztosítja optimális kép élességet): A többlépcsős MRI vénográfia,
valamint a T1-súlyozott 3D GRE sorozata igen nagy felbontású, amely biztosítja a képek
kiváló minőségét.
A használt kontrasztanyagok paramagnetikusak és mellékhatásai (fejfájás, hőhullám, ritka
allergiás reakció) elhanyagolhatóak. Az általunk használt MRI kontrasztanyag a Radiológusok
Európai Szervezete által az egyik legbiztonságosabbnak mondott, az elérhető szerek között.
Mi több, ez az anyag magasabb koncéntrációban tartalmaz paramagnetikus alkotóelemet,
mint más kontraszt folyadékok és javítja a relaxációs időt – ezek a tulajdonságok garantálják
az optimális szintű kontrasztanyag bevitelét ami elősegíti a pontosabb kiértékelést.
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
4. 4
Innovative Therapies Through Research And Technology
Az utolsó lépés a diagnosztikai folyamatban a vénográfia, amely a legmegbízhatóbb
diagnózist nyújtja a vénás rendszer rendellenességeiről. Ez a kontrasztanyag katéteren
keresztüli vénába juttatásából áll (a femoralis vagy subclavia vénán keresztüli beillesztéssel).
Ez lehetővé teszi, az érrendszeri elváltozásoknak legpontosabb megjelenítését. Ez egy
mélyebbre hatoló eljárás és ezért jár bizonyos fokú kockázattal. Bármilyen belső érrendszeri
beavatkozást vénográfia előzi meg. A vénográfia lehetővé teszi a vénás rendszer pontos
vizsgálatát és képalkotást, amely egy kiváló módszer bármilyen a Doppler MRV által
kimutatott rendellenesség jelenlétének ellenőrzésére és megerősítésére. Az alábbi rajzok a
szűkület meglejelnítését mutatják Doppler ultrahang és vénográfia által (IJVR - jobb belső
nyaki véna; IJVL - bal belső nyaki véna; VVR - jobb csigolya véna; VVL - bal csigolya véna,
AV - azygos véna).
A vénás angioplasztika, másnéven ballonos
angioplasztika, egy egyszerű beavatkozás Angioplasztika Sztent
amelyet az AMEDS Centrumnál a CCSVI betegek
részére nyújtunk. Ritka esetekben, ahol Bal oldali
szükséges sztentek kerülnek beillesztésre. belső
juguláris
401 32
A vénás angioplasztika egy olyan beavatkozás
véna
amely a beszűkült véna kitágítása végett kerül
alkalmazásra, egy speciális katéter segítségével, Jobb oldali
amely egy kis méretű, bőrön átütött nyíláson belső
keresztül helyeződik a vénába. (A katéter a juguláris
389 15
lágyéki résznél kerül felvezetésre a fermorális véna
vénán keresztül). A ballon aztán beillesztésre,
majd a szűkület helyén gázzal feltöltésre kerül. A Azygos
beavatkozás becsült rizikója 3%-nál alacsonyabb, véna 37 7
ahol a súlyos vészhelyzet kialaulásának esélye
1.5% alatt marad.
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
5. 5
Innovative Therapies Through Research And Technology
6
A sclerosis multiplexben szenvedők
5,5
kétharmadánál a krónikus fáradtság a
betegség egyik kísérő tünete, és ez 5
mindig nagy problémát jelent a beteg 35%
számára. Az FSS skála segíti fáradtság 4,5
szintjének értékelését. A skála 1-7-ig
4
terjed, ahol a magasabb pontszám
magasabb szintű fáradtságot tükröz (5,5 3,5 5,37
feletti pontszám súlyos kimerültséget
jelent). Betegeink javulást tapasztaltak a 3 3,67
fáradság előfordulási gyakoriságát illetően 2,5
(35%-os csökkenés az FSS skálán!) és
jelentős erő és energia nüvekedésről 2
számoltak be. Beavatkozás előtt Beavatkozás után
3.1 Ábra: Fáradság Súlyossági Skála
A Sclerosis Multiplex Behatási Skála 29 (MSIS-29) egy bevált és megbízható skála az SM
betegek életminőségének mérésére. A beteg 29 kérdésre válaszol (20 kérdés a fizikai
állapottal, koordinációval és mobilitással kapcsolatos, míg 9 a mentális állapottal). Miután a
pontszám kiszámításra kerül a kapott eredmény egy 0-100 közé eső érték lesz, ahol minél
magasabb a pontszám, annál rosszabb a beteg egészségi állapota. Azok a betegek, akik az
AMEDS Centrumnál estek át a beavatkozáson, érezhető javulásról számoltak be a mentális és
fizikai állapotban - alább látható - a megfelelő pontszám csökkentéssel a MSIS-29 skálán.
68
62
60 66
58
64
56
13% 67 9%
54 61 62
52
60
50 53 61
48 58
Beavatkozás előtt Beavatkozás után Beavatkozás előtt Beavatkozás után
3.2 Ábra: Pszichológiai összetett 3.3 Ábra: MSIS-29 Fizikai összetett
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
6. 6
Innovative Therapies Through Research And Technology
Ahhoz, hogy fel tudjuk mérni az AMEDS Centrum által nyújtott kezelés hatását az általános
életminőségre és bizonyos funkciók javulására, készítettünk egy speciális kérdőívet betegeink
számára. A beavatkozástól számított 4-6 hónapon belül megkérjük betegeinket, hogy töltsék
ki a kérdőívet. Alább láthatnak néhány példát a kérdésekre és a lehetséges válaszokra:
Hogzan jellemezné jelenlegi Észrevett bármilyen változást az
egészségi állapotát? egészségi állpotát illetően?
60% 100% 87%
44%
80%
40%
30%
60%
17% 40%
20%
9%
20% 13%
0%
0%
Nagyon jó Jó Átlagos Rossz
Igen Nem
Hogy értékelné jelenlegi Hogyan értékelné jelenleg a
problémáját a krónikus képességét a mindennapi
fáradsággal? tevékenységek elvégzését illetően?
80% 60% 55%
64%
60% 36%
40%
40% 31%
5% 20%
20% 9%
0% 0%
Javult a Ugyanolyan, Rosszabb, Javult a Ugyanolyan, Rosszabb,
beavatkozás mint a mint a beavatkozás mint a mint a
óta beavatkozás beavatkozás óta beavatkozás beavatkozás
előtt előtt előtt előtt
Hogyan jellemezné jelenlegi mobolitását a
beavatkozás előtti állapothoz hasonlítva?
40% 36%
32%
24%
20%
8%
0%
Jelentősen Javult Nem javult Rosszabbodott
javult
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
7. 7
Innovative Therapies Through Research And Technology
Ezidáig több, mint 500 beavatkozást végeztünk el az AMEDS Centrum-nál. A kezelés pozitív
hatása szemmellátható az SM betegek életmonőség javulásában mind az objektív MSIS-29
rendszer alapján, mind az általunk kidogozott skálákon. A krónikus fáradságot mérő skálán a
potenciális javulás elérheti a 35%-ot. 4-6 hónap utan betegeink több, mint fele számol be
pozitív változásokról a mobilitásukat és napi tevékenységeiket illetően.
A jelenleg nyújtott szolgáltatások mellett az AMEDS Centrum klinikai tanulmányokat kíván
lefolytatni annak érdekében, hogy bebizonyítsa az angioplasztika alkalmazásának
hatékonyságát és biztonságosságát a CCSVI betegeknél. Emellett aktívan részt veszünk
nemzetközi tudományos konferenciákon (CCSVI Kongresszus, Glasgow,
2010 Október, Vénás Endovaszkuláris Fórum, Katowice, 2011 Március,
ISNVD&CNR Kongresszus, Bologna, 2011 Március), ahol megosztjuk eddigi
tapasztalatainkat és lépést tartunk a fejleményekkel e területet illetően.
Dr. Maciej Zarębinski, az AMEDS Centrum vezető orvosa szeretné
megköszönni betegeinek bizalmát és véleményük, tapasztalataik
megosztását (a kérdőíveken keresztül) az AMEDS Centrumnál kapott
kezelésüket illetően.
Maciej Zarębinski, MD, PhD
“A CCSVI létezése, annak kapcsolata az SM-mel és a ballonos
angioplasztika alkalmazásának legitimitása – vagy annak
elutasítása - sok vitának forrása neurulógus körökben. Ez részben
annak tulajdonítható, hogy sokan nem rendelkeznek kellő
információval a CCSVI-ról, ragaszkodnak az immun-gyulladásos
betegség alapelméletéhez, vagy meggyőződésük, hogy az olyan
beavatkozások, ahol sztentet használnak (ami nagyon ritkán
szükséges) veszélyesek. Márciusban, a két CCSVI-nak szentelt
szimpóziumon, Katowice-ben és Bologna-ban prezentált
jelentések megerősítették a CCSVI kapcsolatát az SM-mel. Az
angioplasztika eredményeképpen újra megnyitott vénákban
Professzor Jerzy Kotowicz bizonyítható, hogy a vénás oxigén szaturáció szintje javul. A
beszámolók hangsúlyozták a ballonos angioplasztika pozitív
Jerzy Kotowicz Professzor, MD, hatását a betegek életminőségére, fáradság szintjére, húgyúti
PhD egy kiváló neurológus, rendellenességekre, egyensúlyi zavarokra, látási problémákra,
specialista és szaktekintély a érzékelési zavarokra és kisebb mértékben a mobilitásra. A
Sclerosis Multiplex terén.
Szerzője több, mint 80
kognitív képességek (emlékezet, koncentráció, figyelem) terén is
tudományos iratnak a lengyel és javulás volt észlelhető.
nemzetközi szakirodalomban.
2006 óta a Lengyel Klinikai
Jelenleg még nem állnak rendelkezésre eredmények a múlt év
Neurofiziológiai Szövetség közepén megkezdett a “jó orvosi gyakorlat” és “bizonyíték alapú
Felügyelő Bizottságának elnöke, orvoslás” elveire épített tanulmányokból, és a vénás
valamint a Lengyel SM Társaság angioplasztika hosszú távú eredményei egyelőre ismeretlenek. A
alelnöke. Ezt megelőzően 2 tanulmány eredményei a jövőben elérhetőek lesznek és rendezni
periódust szolgált a
Neurofiziológiai Szövetség
fogják a kezelés hatékonyságának kérdését. A páciensek igénye a
alelnökeként.
beavatkozás elvégzésére azonban nagyon is érthető, főleg a
betegség előrehaladtának és az egyéb elérhető kezelések
eredménytelenségének fényében.”
Jerzy Kotowicz Professzor, MD, PhD
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
8. 8
Innovative Therapies Through Research And Technology
Kapcsolat:
www.ameds.co
ms@ameds.co
AMEDS Centrum
ul. Daleka 11
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Poland
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co