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ESTUDIO PESA-CNIC Santander PRESENTACIÓN DEL CENTRO DE EXPLORACIÓN POR IMAGENEquipo del PESA CNIC-Santander, en el nuevo centro de imagen DOSSIER INFORMATIVO

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Las Nuevas instalacionesEl estudio PESA (Progression of Early Subclinical Atherosclerosis) CNIC-Santander es una investigación pionera que se inició en junio de 2010 con elobjetivo global de identificar precozmente el riesgo cardiovascular antes de que semanifiesten síntomas de enfermedad cardiovascular (angina, infarto cardiaco o ictuscerebral). En concreto, se dirige a detectar la presencia en las arterias de enfermedadaterosclerótica en sus etapas iniciales, así como a analizar su evolución.El estudio se desarrolla gracias a la iniciativa del Centro Nacional de InvestigacionesCardiovasculares (CNIC), el Grupo Santander y la Fundación Botín, y bajo la direccióndel doctor Valentín Fuster, director general del CNIC y del Instituto de Cardiología delHospital Mount Sinaí de Nueva York (Estados Unidos).La investigación incluirá a 4.000 voluntarios (empleados del Grupo Santander), deedades comprendidas entre los 40 y 54 años. En estos momentos, los que se hansumado a la investigación ya han completado la primera fase de pruebas. Lainauguración de las instalaciones del nuevo centro de exploración por imagen,diseñadas de forma exclusiva para el desarrollo del estudio, da inicio a una segundafase que incluirá pruebas con novedosas tecnologías de imagen gracias a dispositivosde última generación.La inauguración del centro de exploración va a permitir desarrollar las siguientespruebas de imagen: TAC torácico (Tomografía Axial Computerizada) La tomografía axial computerizada (TAC) es un tipo de escáner que se emplea para el diagnóstico médico. Utiliza los rayos X combinados con un conjunto de detectores electrónicos rotatorios y un sistema informático que procesa las secuencias de imágenes radiográficas obtenidas en secciones progresivas de la zona del organismo a estudiar. Crea imágenes transversales y multidimensionales que se muestran en un monitor. Los modernos dispositivos de exploración por TAC son tan veloces que pueden explorar sectores del cuerpo en tan sólo unos segundos.

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La exploración de TAC da información sobre la presencia, la ubicación y laextensión de la placa de ateroma (o placa calcificada) que se deposita en lasarterias coronarias (los vasos sanguíneos que suministran sangre oxigenada almúsculo del corazón), debido a que el calcio se deposita en ellas y su cantidadse puede cuantificar. La presencia de esta placa (que se genera por losdepósitos de colesterol y otras sustancias en la capa interna de la arteria) esseñal de aterosclerosis y de un mayor riesgo de sufrir accidentescardiovasculares.La prueba no requiere la inyección de material de contraste y es indolora. Tansólo exige permanecer inmóvil y conteniendo la respiración unos minutos paraque las imágenes puedan captarse con calidad y precisión. Cuantificación de calcio en arterias coronarias mediante TAC (el color representa el calcio)Ecografía de carótidas tridimensional y bidimensionalTambién se conoce como ecografía Doppler carotídea o estudio Dopplercarotídeo. Es un procedimiento de diagnóstico por imagen no invasivo y que nocausa molestias. Esta tecnología emplea ondas sonoras de alta frecuencia(ultrasonidos) para representar un órgano o monitorizar la circulación. Los ecosque devuelven las ondas sonoras al chocar contra las estructuras del materialbiológico objeto del estudio son procesados por un ordenador que lastransforma en imágenes. Se utiliza para detectar la presencia de alteraciones

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en las arterias carótidas, los grandes vasos del cuello que conducen la sangre al cerebro, como por ejemplo placas que estrechen la luz del vaso y disminuyan el flujo sanguíneo, un hallazgo indicativo de un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. A diferencia de la angiografía, el popular cateterismo, esta prueba no utiliza los rayos X y, por tanto, no conlleva exposición a radiación ionizante. Asimismo, tampoco requiere preparación previa del paciente. En el estudio PESA CNIC-Santander se van a utilizar equipos de ultrasonidos de última generación que permiten disponer de imágenes en tres dimensiones y en tiempo real (3D/4D). Y es que los sistemas de ultrasonidos 2D presentan limitaciones conocidas en cuanto al valor predictivo para la valoración del riesgo cardiovascular en humanos. Para gestionar los datos adquiridos, se usará un avanzado software pionero de cuantificación que analizará las imágenes 3D/4D de carótidas y permitirá valorar de forma fiable las placas de ateroma y su progresión en un mismo individuo durante varios años. La ecografía de carótidas tridimensional es tan novedosa que, en estos momentos, no se encuentra disponible para uso clínico.Imagen 2D de carótida Imagen 3D de carótida

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Ecografía abdominal Técnica no invasiva que utiliza el ultrasonido para reproducir imágenes del abdomen. Permite conocer información sobre las características de la aorta abdominal. Dicha aorta puede sufrir dilatación anormal de sus paredes, lo que se conoce como aneurisma y mediante esta técnica se puede conocer su estado.Las nuevas instalaciones están situadas en las inmediaciones del Servicio Médico delGrupo Santander, en la ciudad financiera de Boadilla del Monte (Madrid). Se trata deun módulo con una superficie aproximada de 250 metros cuadrados que alberga lassiguientes dependencias y equipamiento: - 4 salas de entrevistas y encuestas. - 2 aseos - Sala de espera. - Recepción. - Sala de exploración dotada de un sistema de ecografía con tecnología y transductores avanzados para la adquisición y posprocesado de imágenes de las arterias carótidas con 2D y con los novedosos sistemas 3D y 4D. - Sala de exploración para determinación del índice de presión arterial tobillo- brazo con Doppler. - Sala de exploración para Tomografía Axial Computerizada (TAC) - Sala de informes/control de TAC. - 4 salas de vestuarios para participantes. - Sala de reuniones. - Vestuario para el personal.

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Estado actual de la investigaciónDesde junio de 2010, un total de 521 voluntarios se han sumado al estudio PESACNIC-Santander. A todos ellos, tras recibir información de los objetivos de lainvestigación y sobre los detalles de su participación, y firmar un documento deconsentimiento, se les practicó una completa analítica y un exhaustivo reconocimientomédico por parte de los Servicios Médicos del Grupo Santander. Este reconocimientomédico consiste en una exploración física, incluyendo medidas de peso, talla,perímetro de la cintura, toma de la tensión arterial y un electrocardiograma. También,el personal médico de empresa evalúa si el participante padece algún factor de riesgocardiovascular como hipertensión o hipercolesterolemia, así como otras enfermedadesrelevantes para la investigación.A continuación los investigadores del estudio llevan a cabo las siguientes pruebasespecíficas:-Encuesta de dieta-Medidas de actividad física mediante acelerómetro y cuestionario específico-Encuesta sobre el patrón de sueño habitual-Encuesta sobre otros factores psicosociales, como son la depresión, el estrés y laansiedad-Medición del índice de presión tobillo-brazo, una prueba de imagen cardiovascularbásica. Se trata del procedimiento más eficiente y sencillo para evaluar la existencia

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de algún trastorno aterotrombótico en las extremidades inferiores (enfermedadvascular periférica).Una vez completada la primera visita, con las muestras de sangre que se extraen acada participante se llevan a cabo una serie de análisis destinados a detectar otrosfactores de riesgo, los denominados emergentes, que a diferencia de los tradicionales(hipertensión, colesterol elevado, obesidad, diabetes…) requieren de pruebas mássofisticadas en el campo de las ómicas, como son la genómica y la metabolómica.Tras la inauguración del modulo, se contactará a todos los participantes incluidos enel estudio para que se sometan a las pruebas de imagen previstas en la segunda fase(ecografía y TAC).El circuito de los participantesEl objetivo del estudio PESA-CNIC Santander es incrementar el ritmo de inclusión departicipantes hasta los ocho diarios, con el fin de alcanzar los 4.000 voluntarios en lostres primeros años del estudio.El proceso de reclutamiento se inicia con una cita para la revisión médica anual, quese realiza de forma rutinaria a los empleados del Grupo Santander. Las personas quepor su edad sean candidatas a participar reciben la cita y, si desean adherirse a lainvestigación, se les brinda previamente información detallada del estudio y se recabasu consentimiento.Los participantes, además, de someterse al reconocimiento médico anual que se llevaa cabo en el Servicio Médico de Grupo Santander, son objeto de la batería adicionalde evaluaciones y pruebas diagnósticas de la primera fase.

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En la segunda fase, que es la que se va a desarrollar en las nuevas instalaciones, losparticipantes se someterán a las pruebas con ecografía y TAC. De esta forma, elinforme de salud anual estará enriquecido con datos, obtenidos sin ningún riesgo,sobre el estado del corazón y de las arterias de cada individuo.En aquellos casos en los que se detecte algún resultado positivo (signos deenfermedad aterosclerótica subclínica), los pacientes pasarán a una tercera fase en laque se les realizarán pruebas de imagen avanzada, es decir, a una ResonanciaMagnética (RM) y a una Tomografía por Emisión de Positrones (PET), cuyoequipamiento va a ser instalado próximamente en el CNIC.Todas estas pruebas de imagen son utilizadas ampliamente como herramientas dediagnóstico habituales y están aceptadas por la comunidad científica internacional. Setrata de procedimientos que permiten conocer la anatomía (ecografía, RM y TAC) y elfuncionamiento (PET) del sistema vascular de forma no invasiva.Las pruebas se repetirán en los mismos participantes a los tres y seis años de suinclusión en el estudio. Tras cada visita recibirán un nuevo informe detallado delprogreso de su salud cardiovascular en ese tiempo con información acerca de suriesgo de sufrir un accidente cardiovascular a lo largo de los seis años de duración delestudio.El desarrollo informático que se ha realizado para el estudio, liderado por elDepartamento informático del CNIC, permite la inclusión de toda la informacióndirectamente en una base de datos creada a tal efecto, sin documentación en papel ycon las máximas garantías de confidencialidad y seguridad. Asimismo, hace posibleproporcionar a cada participante un informe confidencial y personalizado de su saludcardiovascular con recomendaciones para mejorarla.El equipo implicado en el estudio se compone de 40 personas entre personal del CNICy el personal del departamento de Salud Laboral del Grupo Santander. Para lasegunda fase se ha desarrollado un programa de formación de todo el personaltécnico contratado específicamente para el estudio y la puesta en marcha de lasdiferentes técnicas.Esta investigación pionera demuestra el compromiso de Grupo Santander con lasociedad, en línea con sus políticas de Responsabilidad Social Corporativa, al mismotiempo que pone de manifiesto el compromiso con sus profesionales. Con lafinanciación de este estudio, además de contribuir a avanzar en la prevención deenfermedades cardiovasculares, el Grupo ofrece a sus empleados la oportunidad debeneficiarse de un estudio con las más innovadoras técnicas de imagen y pruebasmédicas de forma totalmente gratuita, con un seguimiento personalizado durante seisaños.

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Para Grupo Santander el bienestar de sus empleados es una de las claves en sumodelo de gestión de personas. Por ello cuenta con una política corporativa de saludy seguridad en el trabajo a fin de promover hábitos de vida saludables y un modelode prevención sanitaria entre sus profesionales.Garantías y confidencialidadEl estudio PESA-CNIC Santander ha sido sometido a la revisión de dos comités deética, el Comité de Bioética de España y el Comité de Ética de la Investigación delInstituto Carlos III, así como a la evaluación científica de la Agencia Nacional deEvaluación y Prospectiva (ANEP).En España, los estudios que se llevan a cabo con personas o muestras que provienende seres humanos están estrictamente regulados por Ley. La normativa exige que seproteja la confidencialidad de los datos que se obtienen de cada participante. Paraello, toda la información se almacenará con total anonimato, de forma que nadiepueda identificar a la persona a quien pertenece.La legislación ampara a las personas que, una vez hayan iniciado el estudio, quieranretirar su consentimiento y abandonarlo en cualquier momento que lo deseen, sintener que dar ninguna razón. Además, si así lo decidieran, sus muestras de sangreserían destruidas.Origen del estudioLa llegada en los últimos años de nuevas técnicas de imagen y pruebas de laboratorioque permiten detectar lesiones arteriales antes de que provoquen daños irreversiblesimpulsó la puesta en marcha del Estudio PESA CNIC-Santander. Estainvestigación pretende avanzar en el conocimiento de la progresión de la enfermedadcardiovascular subclínica, es decir, aquella que no da síntomas, para mejorar así laprevención de la que continúa siendo la primera causa de mortalidad en España y enel mundo y lleva asociado un enorme coste personal y económico. 1El hecho de que los participantes voluntarios en el estudio PESA CNIC-Santanderrepitan las pruebas cada tres años permitirá conocer la evolución de la aterosclerosistanto en sentido positivo como negativo. Es decir, se podrá analizar qué nuevosfactores de riesgo, además de los ya conocidos, condicionan la progresión o laestabilización o regresión de la enfermedad aterosclerótica. Al final, el objetivo es elde aportar nuevos y más precisos marcadores de predicción en beneficio de la salud1 Promoting Cardiovascular Health in the Developing World:A Critical Challenge to AchieveGlobal Health http://www.iom.edu/Reports/2010/Promoting-Cardiovascular-Health-in-the-Developing-World-A-Critical-Challenge-to-Achieve-Global-Health.aspx

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cardiovascular de la población y optimizar los recursos sanitarios dedicados a laprevención.PESA CNIC-Santander se inscribe en una serie de grandes estudios internacionales,como el High Risk Plaque (HRP)2 o el estudio Multi-ethnic Study of Atherosclerosis(MESA)3, ambos realizados en Estados Unidos, que tratan de mejorar la capacidad dediagnosticar y prevenir la enfermedad cardiovascular, así como el estudio AragónWorkers Halth Study (AWHS) 4 que se está llevando a cabo en la factoría de GeneralMotors de Figueruelas (Zaragoza) liderado por el CNIC y el Instituto Aragonés deCiencias de la Salud.Objetivo: detectar precozmente la aterosclerosisLas enfermedades cardiovasculares constituyen la primera causa de muerte en elmundo, siendo responsables de 1,9 millones de fallecimientos cada año tan sólo en laUnión Europea. En España, estas enfermedades determinan el 35% de todas lasmuertes entre los varones y el 43% entre las mujeres.La más frecuente de todas es la aterosclerosis, que es responsable del mayor númerode muertes. Se caracteriza por la deposición de lípidos (grasas) y otros componentesen la pared de las arterias, obstruyéndolas y dificultando el flujo adecuado de lasangre hacia los órganos vitales como el corazón o el cerebro.2 High Risk Plaque http://www.hrpinitiative.com/hrpinit/3 Multi-ethnic Study of Atherosclerosis http://www.mesa-nhlbi.org/default.aspx4 Aragon Workers Health Study http://www.awhs.es

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Detectar precozmente este proceso insidioso, que comienza en edades tempranas dela vida y sigue una evolución asintomática durante décadas, es el objetivo del estudioPESA-CNIC Santander.La aterosclerosis se manifiesta frecuentemente en la quinta o sexta década de la vidaen los hombres y unos 10 años más tarde en las mujeres, a menudo en la forma deinfarto de miocardio, accidente vascular cerebral (ictus) o incluso de muerte súbita.La aparición de la enfermedad y su progresión están condicionadas por la presenciade los llamados factores de riesgo: historia familiar, consumo de tabaco, colesterolelevado, hipertensión, vida sedentaria, sobrepeso/obesidad y diabetes, entre otros. Apartir de estos factores, el médico intenta predecir el riesgo de un individuo depadecer la enfermedad, con el fin de aplicar medidas de prevención adecuadas5.CNICLas enfermedades cardiovasculares continúan siendo la mayor causa de mortalidaden los países desarrollados, incluyendo a España, a pesar de los enormes avances enel diagnóstico y tratamiento que se han producido en los últimos 20 años. Los costesque generan en términos económicos, sociales y humanos continúan siendo enormes.Consciente de esta realidad sanitaria, el Gobierno Español, a través del Instituto deSalud Carlos III (ISCIII), decidió crear el CNIC, bajo la dirección del Dr. ValentínFuster, para agrupar lo mejor de la investigación cardiovascular en España y dotarlade una moderna infraestructura y de la financiación necesaria para llevar a caboinvestigación biomédica de excelencia. Para más información www.cnic.esBanco SantanderBanco Santander es un banco comercial con sede en España y presencia en 10mercados principales. Al final de 2010, Santander era el primer banco de la zona europor capitalización bursátil y uno de los primeros del mundo por beneficios. Fundadoen 1857, tiene 1.362.289 millones de euros en fondos gestionados. Santander cuentacon más de 95 millones de clientes, 14,082 oficinas —más que ningún otro bancointernacional— y 178.900 empleados. Es el principal grupo financiero en España y enAmérica Latina, con posiciones de liderazgo en el Reino Unido y Portugal, y cuentacon una amplia presencia en Europa a través de su unidad Santander Consumer5 Para más información: Society for Heart Attack Prevention and Erradication (SHAPE)http://www.shapesociety.org/

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Finance. En 2010, Santander registró un beneficio neto atribuido de 8.181 millones deeuros.Fundación BotínMarcelino Botín creó en 1964 la Fundación que lleva su nombre. Su objetivo escontribuir al progreso de la sociedad española. Para ello, desarrolla programaspropios en los ámbitos de la educación, la ciencia, el desarrollo rural y la cultura. Entodos ellos intenta detectar y apoyar el talento creativo al considerarlo fuente delmencionado progreso. Además, la Fundación Botín colabora con otras institucionescon las que comparte objetivos sociales y científicos. Destaca el compromiso con laFundación ProCNIC desde su creación en 2005, apoyo del que surge el convenio queha propiciado el Estudio PESA CNIC-Santander.* Para más información:Banco Santander CNICComunicación Externa Fátima Loiscomunicaciónbancosantander@gruposantander.com flois@cnic.es* Para solicitud de entrevistas:PLANNER Media (Isabel Perancho/Paz Romero)iperancho@plannermedia.com,promero@plannermedia.com91 787 03 00