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ANTIBIOTIQUES
ANTIFONGIQUES
COMPOSÉS BIOACTIFS
ANTIOXYDANTS
PIGMENTS
ADDITIFS NUTRITIONNELS
AGENTS COLORANTS
ANTIOXYDANTS
SANTÉ NUTRITION COSMÉTIQUE
MOLÉCULES ACTIVES INNOVANTES
POUR LA SANTÉ, LA NUTRITION ET LA COSMÉTIQUE
POINT STRATÉGIQUE DEINOVE
ORDRE DU JOUR
Introduction
• Emmanuel Petiot - CEO
Stratégie antibiotiques
• Georges Gaudriault - CSO
Acquisition de Morphochem
• Emmanuel Petiot - CEO
Avancées cosmétiques
• Coralie Martin - Marketing
Conclusion
• Emmanuel Petiot - CEO
2
DEINOVE
PLATEFORME
DE BIOTECH
3
DEINOVE
Profil
6,000
SOUCHES
PROPRIÉTAIRES
1
PLATEFORME
TECHNOLOGIQUE
DE POINTE
NUTRITION
Anti-oxydants (caroténoïdes)
Colorants
Additifs nutritionnels
…
COSMÉTIQUE
Anti-oxydants
Ingrédients cicatrisants, anti-
inflammatoires, etc
Pigments …
SANTÉ
Antibiotiques
Antifongiques
VALORISER LE POTENTIEL DE SON PATRIMOINE BIOLOGIQUE
CONSTITUÉ DE DEINOCOCCUS ET AUTRES MICROORGANISMES RARES
POUR ALIMENTER EN COMPOSÉS INNOVANTS
DES MARCHÉS À FORTE VALEUR AJOUTÉE
55
COLLABORATEURS
HAUTEMENT
QUALIFIÉS
1,500m2
LABORATOIRES
130
DEMANDES DE
BREVETS
4
UNE COLLECTION DE 6000 SOUCHES
Puiser dans la diversité du vivant pour innover
4 ans de récolte
dans de nombreux
biotopes hostiles:
plages, glaciers,
sources chaudes,
volcans, …
1200 points de
collecte
Une
méthode de
sélection
par
irradiation
brevetée
6000
souches
à
exploiter
Brevibacillus thermoruber
Anoxybacillus kamchatkensis Aeromonas sp.
Deinococcus geothermalis
5
UNE PLATEFORME TECHNOLOGIQUE DE POINTE
Exploiter tout le potentiel de son souchier
Obtenir des molécules aux performances optimales
COLLECTE DE SOUCHES
ET PRODUCTION
D’EXTRAITS
PLATEAU
ANALYTIQUE
CRIBLAGE
In vitro
In cellulo
Rapide identification
d’activités di’ntérêt
FERMENTATION,
EXTRACTION, PURIFICATION
34 réacteurs instrumentés
Optimisation des conditions de production
Production pré-industrielle
INGÉNIERIE GÉNÉTIQUE
AUTOMATISÉE
Robot + logiciel propriétaire
Plateforme haut-débit
Machine learning
MOLÉCULES
D’INTÉRÊT
6
BIOINFO
Gene mining
BIOINFORMATIQUE
Metagénomique
MARCHÉS
Produire des composés à haute valeur ajoutée
57 Mds$
(Future Market Insights & BCC)
20 Mds$
(Markets and Markets)
22 Mds$
(Kline)
3
NUTRITION
Anti-oxydants (caroténoïdes)
Colorants
Additifs nutritionnels…
2
COSMÉTIQUE
Anti-oxydants
Ingrédients cicatrisants, anti-
inflammatoires, etc
Pigments …
1
SANTÉ
Antibiotiques
Antifongiques
7
BUSINESS MODEL
Financement et revenus
CAPITAUX
PROPRES
FONDS
NON
DILUTIFS
REVENUS
CONTRATS
R&D
• COLLABORATIONS DE R&D
• LICENCES TECHNOLOGIES
ACCORDS INDUSTRIELS
• ACTIFS PROPRIÉTAIRES
• MARKETING DIRECT, PRODUCTION
SOUS-TRAITÉE, DISTRIBUTION
STRATÉGIQUE
VENTES DIRECTES
8
UNE ÉQUIPE RENFORCÉE ET EXPÉRIMENTÉE
Dans le développement pharma, de la découverte à la mise sur le marché
Emmanuel Petiot
Directeur des opérations
Novozymes Europe
Sébastien Enault
Directeur BD Eligo Biosciences
Georges Gaudriault
Directeur scientifique MedinCell
Christophe Parsy
Directeur Chimie médicinale Merck
A conduit 2 anti-viraux jusqu’en clinique
Jozsef Aszodi
Directeur R&D Sanofi, Inventeur de l’Avibactam
Denis Carniato
Responsable Chimie médicinale
Dominique Le Beller
Co-fondateur de Novexel acquis par Astrazeneca
(475M$) - 3 antibiotiques développés dont Ketek®
9
UN CONSEIL D’ADMINISTRATION SPÉCIALISÉ
Des acteurs-clés de la santé et de la biotech
Philippe Pouletty
Fondateur de Truffle Capital
Fondateur de SangStat acquise par Genzyme pour 600M$
Hervé Brailly
Co-fondateur & Président du Conseil de surveillance
d’Innate Pharma
Charles Woler, Chairman
Ancien PDG de Roche France
Président de Genfit & GSK Europe
Yannick Plétan
Directeur médical, Directeur R&D monde et Stratégie R&D
Pierre Fabre, Sanofi et Roche
Vincent Jarlier
Directeur du Dpt Bactériologie, Hôpital Pitié-Salpétrière
Fondateur & Président de Observatoire National de l’Epidémiologie de la Résistance Bactérienne aux Antibiotiques (ONERBA)
Membre du Comité de pilotage de Groupe d’étude européen sur les résistances aux antibiotiques (ESGARS)
10
STRATÉGIE ANTIBIOTIQUES
Georges GAUDRIAULT – Directeur Scientifique
LA RÉSISTANCE AUX ANTIBIOTIQUES
Le phénomène d’antibiorésistance
12
Traitement antibiotique inadapté :
- Mort des bactéries responsables de l’infection
- Survie des bactéries résistantes
Les bactéries résistantes peuvent devenir
prédominantes et empêcher la guérison.
Des bactéries responsables de
maladies graves plus difficiles à
traiter qu’auparavant
Chez
l’Homme en
ville
2006
2016
+ 8,6 %
En 2015
4ème
Pays le plus
consommateur
d’Europe
ANSES 2017
Les chiffres de la consommation d’antibiotiques en France
Antibiotique 1 Antibiotique 2
Trouver de nouvelles structures
antibiotiques pour lutter contre les
germes résistants, assurer la
pérennité des options de traitement
LA RÉSISTANCE AUX ANTIBIOTIQUES
Un enjeu sanitaire mondial
«Il s’agit d’un tsunami au ralenti contre lequel nous devons nous mobiliser de façon
urgente. En 50 ans, seules deux nouvelles classes d’antibiotiques sont apparues sur le
marché. Avec si peu d’antibiotiques dans le pipeline, le monde se dirige vers une ère
post-antibiotique, dans laquelle les infections courantes pourront recommencer à tuer. »
Dr Margaret CHAN, Directeur Général OMS Sept. 2016
➤TROUVER DE NOUVELLES STRUCTURES ANTIBIOTIQUES
POUR LUTTER CONTRE LES GERMES RÉSISTANTS
La résistance aux antibiotiques tue chaque année :
700 000
personnes dans 22 pays.
10,000,000
700,000
8,200,000
1,500,000
1,400,000
1,200,000
130,000
110,000
60,000
Résistance aux
antimicrobiens
Cancer
Diabètes
Diarrhée
Accidents de la route
Rougeole
Choléra
Tétanos Aujourd'hui
2050
Et ces chiffres vont augmenter
de manière exponentielle :
13
LE MARCHÉ DES ANTIMICROBIENS
Un secteur qui redémarre
 Plusieurs acquisitions/deals récents
impliquant des biotechs/big pharmas et des
institutions publiques
• Novexel / AstraZeneca = 500 M$
• Polyphor / Roche = 400 M$
• Cubist / Merck = 9.5 Md$
• Adapsyn / Pfizer = 162 M$
• Wrap Drive Bio / Roche = 387 M$
• GSK / Barda = 200 M$
• AstraZeneca / Barda = 220 M$
 Soutien au développement
• US : GAIN (Generating Antibiotics
Incentives Now)
• 5 ans d’exclusivité de marché post-
expiration brevet (QIDP)
• FDA : procédure d’enregistrement
accélérée
 Financements publics
• Bpifrance
• Banque Européenne
d’Investissement
• UE : Innovative Medicines Initiative
• US : BARDA (Biomedical Advanced
Research and Development
Authority)
• CARB-X / Wellcome Trust
• NIAID
• Fondation Gates …
14
40.6 44.7
12.1 18.1
2015 2020
Marché pharmaceutique mondial des antibiotiques
et des antifongiques (en milliards de $)
Antibiotiques Antifongiques
DEINOVE DANS LES ANTIBIOTIQUES
Stratégie et plan d’action
Identifier, développer et amener au marché de nouvelles
structures antibiotiques et antifongiques pour répondre à
l’enjeu de santé publique mondial des résistances
microbiennes
Explorer la biodiversité
de la bibliothèque de
souches Deinove
Exploiter les potentiels
de la plateforme
d'ingénierie
Adopter une approche
intégrée et
automatisée
Etoffer le portefeuille
avec des molécules en
développement
AGIR
ANTIBIOTIQUES CONTRE LES
GERMES INFECTIEUX RÉSISTANTS
2009-2016
2016-2017
2017-2022
2018-20…
Acquisition
Option de licenceCollaboration sur
nouvelles souches
15
acquiert
à 100%
DEINOVE DANS LES ANTIBIOTIQUES
Portefeuille de molécules
16
Préclinique Phase I Phase II Phase III
MCB3837 (Morphochem) – Infections à Clostridium difficile sévères
NBTI (RedX) – HAP/cUTI/cIAI (Acinetobacter baumanii – Pseudomas aeruginosa)
DNB102 – SSTI, Infections à bactéries Gram+
AGIR
AGIR: Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants
17
Un projet ambitieux de découverte et développement de
nouveaux antibiotiques d’origine naturelle
Développement de
la plateforme de
découverte
Mise en place
de lead
optimisation et
process
development
Obtention de
molécules aux
performances
optimales
« AGIR » Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants
Bactéries Antibiotiques
Identifier des structures antibiotiques inédites à partir de souches bactériennes
rares ou inexploitées, en développant de nouvelles méthodes de collecte, de culture,
de criblage, d’optimisation et d’évaluation; et ainsi contribuer au développement de
traitements répondant à l’urgence médicale
AGIR: Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants
18
Un projet ambitieux de découverte et développement de
nouveaux antibiotiques d’origine naturelle
Les microorganismes tels que les
bactéries sont parmi les producteurs
d’antibiotiques les plus performants du
monde vivant
• De nombreuses antibiotiques sont
d’origine naturelle
• ex: la pécilline, premier des
antibiotiques
Une richesse encore inexploitée
• La découverte de nouveaux
antibiotiques s’est heurtée à
l’exploitation quasi-exhaustive des
mêmes microorganismes
➤ Explorer de nouvelle bactéries pour
accéder à des structures chimiques inédites
Programme AGIR
19
Présentation synthétique
Créer une plateforme de
découverte automatisée dédiée
aux bactéries rares
• 10 000 nouvelles souches
• Nouvelles méthodes de
découverte (collecte, culture
et sélection) et d’optimisation
Identifier de nouveaux
antimicrobiens
Génération de 4 leads actifs sur
des bactéries G+/G–
Amener de nouvelles molécules en
préclinique et en clinique
Découvrir et développer de
nouvelles classes d’antimicrobiens
(antibiotiques et antifongiques)
Apporter des solutions efficaces
dans la lutte contre les maladies
infectieuses résistantes
Placer la France en tête
de l’innovation internationale dans
les antibiotiques
Multiplier les leads
Développer le portefeuille
de candidats-
médicaments
Générer des revenus
via des accords de licence
OBJECTIF AMBITION
RÉSULTATS
ATTENDUS
AGIR: Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants
20
Soutenu par Bpifrance
T0
01/11/2017
Fin
31/10/2022
60 mois
5Etapes clés
Projet AGIR
Programme AGIR : explorer de nouvelles souches
21
La collection bactérienne de Naicons
NAICONS
 Biotech italienne de recherche de
nouveaux antibiotiques
 Collection bactérienne de 45 000
souches sélectionnées selon :
• Morphologie inhabituelle
• Physiologie particulière
• Origine originale
 Portefeuille de 5 candidats dont 1 en
clinique Phase II
 Des ressources limitées
ACCORD DE COLLABORATION
Plateforme technologique DEINOVE
+
400 souches sélectionnées
dans la collection Naicons
=
Caractérisation accélérée du potentiel
antibiotique des souches
 En cas de découverte de souche
d’intérêt, acquisition possible
• via licence commerciale,
• ou en pleine propriété
DNB101: le 1er des leads nouvelle génération de Deinove
22
Valide le potentiel de la plateforme :
Produit par une souche déjà étudiée par d’autres mais jamais identifié
Nouvelle structure
chimique (NCE)
Activité contre des
bactéries résistantes aux
antibiotiques identifiées
comme prioritaires par les
autorités de santé publique
Tests en cours:
efficacité,
pharmacologie
…
Prochaine étape :
développer le nouveau
lead DNB102
Deux demandes de
brevet publiées
Souches MIC90 (µg/mL) Souches MIC90 (µg/mL)
S. aureus [MSSA & MRSA] 2 C. difficile 0.125
S. epidermidis [MSSA & MRSA] 0.5 P. acnes 0.03
E. faecium [Vancomycin S & R] 0.5 E. coli >4
E faecalis >4 P. aeruginosa >4
S. pneumoniae 0.125 C. albicans >4
Une stratégie de développement accéléré
23
Acquisitions d’antibiotiques first-in-class
22 mars 2018 : Accord d’Option de Licence avec RedX Pharma
• Option de licence exerçable d’ici fin 2018
• Novel Bacterial Topoisomerase Inhibitor (NBTI) – nouvelle classe
d’antibiotique, sur le point de rentrer en développement préclinique
• Ciblant les infections à Gram négatif causées par des pathogènes
prioritaires
• Programme éligible aux initiatives de financement non dilutif
13 avril 2018 : Acquisition de Morphochem
• Acquisition de MCB3837, médicament prêt à entrer en phase II
• Ciblant les Infections à Clostridium difficile (ICD) sévères, administré par
voie intraveineuse
• A obtenu la désignation QIDP et le statut Fast Track de la FDA
• Acquisition de Biovertis et de sa filiale Morphochem
• TVM capital devient actionnaire de DEINOVE
Une stratégie de développement accéléré
24
Acquisitions d’antibiotiques first-in-class
22 mars 2018 : Accord d’Option de Licence avec RedX Pharma
• Option de licence exerçable d’ici fin 2018
• Novel Bacterial Topoisomerase Inhibitor (NBTI) – nouvelle classe
d’antibiotique, sur le point de rentrer en développement préclinique
• Ciblant les infections à Gram négatif causées par des pathogènes
prioritaires
• Programme éligible aux initiatives de financement non dilutif
13 avril 2018 : Acquisition de Morphochem
• Acquisition de MCB3837, médicament prêt à entrer en phase II
• Ciblant les Infections à Clostridium difficile (ICD) sévères, administré par
voie intraveineuse
• A obtenu la désignation QIDP et le statut Fast Track de la FDA
• Acquisition de Biovertis et de sa filiale Morphochem
• TVM capital devient actionnaire de DEINOVE
NBTI, composés actifs contre les bactéries à gram négatif
25
Accord d’option de licence avec RedX Pharma
Nouvelle classe
d’antibiotique contre les
bactéries à Gram négatif
en substitution des
fluoroquinolones : même
cible / site d’action
différent pas de
résistance croisée Eligible à
la désignation QIDP et
au statut Fast Track
Autres indications
cibles :
• infections des voies
urinaires
• infections intra-
abdominales
Indication initiale visée :
Pneumonie nosocomiale (HAP)
• + de 740 000 cas de HAP recensés
• ~11.5% des pathogènes Gram- associés aux HAP
sont multi-résistants aux antibiotiques
• Le marché du traitement des HAP est estimé à
~3.8 Md$ d’ici 2020
Stade préclinique
• Efficacité validée par
plusieurs études in vivo
• Profil de toxicité
acceptable
• Optimisation en cours
 « Serious threats »
selon le CDC
 Parmi les 12
pathogènes les plus
dangereux pour la
santé humaine selon
l’OMS
Une stratégie de développement accéléré
26
Acquisitions d’antibiotiques first-in-class
22 mars 2018 : Accord d’Option de Licence avec RedX Pharma
• Option de licence exerçable d’ici fin 2018
• Novel Bacterial Topoisomerase Inhibitor (NBTI) – nouvelle classe
d’antibiotique, sur le point de rentrer en développement préclinique
• Ciblant les infections à Gram négatif causées par des pathogènes
prioritaires
• Programme éligible aux initiatives de financement non dilutif
13 avril 2018 : Acquisition de Morphochem
• Acquisition de MCB3837, médicament prêt à entrer en phase II
• Ciblant les Infections à Clostridium difficile (ICD) sévères, administré par
voie intravéneuse
• A obtenu la désignation QIDP et le statut Fast Track de la FDA
• Acquisition de Biovertis et de sa filiale Morphochem
• TVM capital devient actionnaire de DEINOVE
MCB3681 / MCB3837
27
Les infections à Clostridium difficile, une pathologie majeure
Signes
cliniques
• Diarrhées
• Douleurs abdominales
• Vomissements
• Péritonite
• Choc sceptique
Mortalité
• 40% des patients atteints d’ICD
ont une forme sévère
• Taux de mortalité des patients
atteints d’ICD sévères avec
complications (mégacôlon,
perforation) : 35-50%
Récurrence
• ~20% de réhospitalisation dans
les 30 jours
• En progression constante, en
lien avec le développement de
souches hyper virulentes
CDC : Centers for Disease Control and Prevention (Centres pour le
contrôle et la prévention des maladies)
Infections à Clostridium difficile (ICD)
28
Une pathologie qui progresse
ÉTATS-UNIS
29 300 décès/an
1er agent responsable
d’IAS* (12,5%)
Impact économique estimé:
$ 1,2 / 4,8 Md par an
EUROPE
3 700 décès/an
8ème agent responsable
d’IAS* (5,4%)
Impact économique estimé:
€3,0 Md par an
0
100,000
200,000
300,000
400,000
500,000
600,000
700,000
EU
USA
Incidence des ICD et projections
Incidence
2012 2021
845.000
364
481
411
662
1.073.000
+27%
Sources: Decision Resources: Treatment Trends C. diff. Infections (EU) 2013. Davies et al. LID 2014. Lessa et al., 2015. Morphochem.
 Vieillissement de la population
• En 2050, + de 135 millions d’européens
auront plus de 65 ans
 Hausse des patients en établissements de Soins
de Longue Durée (SLD)
 Hausse du nombre de lits d’hôpital / SLD
 Prise de conscience du sous-diagnostic des ICD
• Absence de suspicion clinique,
• Méthodes de diagnostic suboptimales
• Cas non déclarés
IAS : Infection Associée aux Soins
1er pathogène à
l’origine d’infections
acquises à l’hôpital
Infections à Clostridium difficile (ICD)
29
Peuvent être létales selon le stade de la maladie
Éléments diagnostics Côlon sain Colite pseudo-
membraneuse
Pancolite / Iléus Méga-côlon
toxique
Sévérité Légère Modérée Sévère Sévère / complications
Symptômes cliniques • Diarrhée légère
• Etat fébrile
• Inconfort ou sensibilité
abdominal léger
• Pas d’anomalie de
laboratoire notable
• Diarrhée modérée non
sanglante
• Inconfort ou sensibilité
abdominal modéré
• Nausée avec
vomissements
occasionnels
• Déshydratation
• Numération leucocytaire
>15,000/mm3
• Taux d’urée et de
créatinine sériques élevés
• Diarrhée sévère ou
sanglante
• Douleur abdominale
sévère
• Vomissements
• Lésions sévères du foie
• Température >38.9◦
C
• Numération leucocytaire
>20,000/mm3
• Taux d'albumine sérique
<2.5 g/dL
• Péritonite
• Stress respiratoire
• Instabilité
Hémodynamique
• Choc septique
Traitement • Metronidazole oral • Metronidazole oral
• Vancomycine oral
• Vancomycine oral ou
nasogastrique ± IV
metronidazole
• Vancomycine oral ou
nasogastrique ± IV
metronidazole
• Colectomie
Indication Initiale
Mégacôlon
toxique
Sources : Leffler et al., NEJM 2015; 372. Luebbert et al., DAE Int 2014; 111.;
https://de.wikipedia.org/wiki/Koloskopie (accessed July 22, 2015).
MCB3681 / MCB3837
30
Acquisition de Morphochem
Traitement de 1ère ligne
des Infections à
Clostridium difficile
sévères (par IV)
Traitement par injection intra-veineuse
• Cas sévères : les traitements
par voie orale ne sont pas
efficaces (colites, paralysie
intestinale…)
• Aucun traitement efficace par IV
 L’administration IV de MCB3837
pourrait apporter une nouvelle
option de traitement efficace
Statut Fast Track
& QIDP accordés
Prêt à entrer en phase II
• Feu vert de la FDA
• Tolérance testée en
Phase I (3 Phases I sur
un total de 100 sujets)
• Efficacité significative
contre des isolats de
C. difficile, quelle que
soit leur virulence
MCB3681 / MCB3837, efficacité ciblée
31
Une activité ciblant spécifiquement Clostridium difficile, sans atteinte au microbiote
 Des concentrations élevées de la substance ont été retrouvées dans les selles des
volontaires sains (Fig. 3), résultant en un effet antibactérien prononcé contre les
Clostridium et d’autres espèces Gram positives (Fig. 1).
 Les espèces Gram négatives, notamment les bactéroïdes qui protègent l’intestin
contre la colonisation par des micro-organismes dangereux (pathogènes), n’ont pas
été affectées par le traitement (Fig. 2).
Essai de phase I portant sur 12 sujets sains (Karolinska Institutet) - Rashid M et al., Nord CE: Ecological impact of MCB3837, IJAA 44 (2014) 44, 125-130
MCB3681 / MCB3837, efficacité ciblée
32
Efficacité vs. comparateurs
Forte activité in vitro contre
C. difficile
• Activité démontrée contre 114
isolats cliniques de C. difficile
• Activité supérieure à
vancomycine, metronizadole,
fidaxomicine et autres
comparateurs
ACQUISITION DE MORPHOCHEM
Emmanuel Petiot - CEO
Acquisition de Morphochem
 Acquisition de 100% des actions de Biovertis par apport en nature d’actions
nouvelles DEINOVE
• Auprès des actionnaires et porteurs d’options et de droits,
• TVM Capital Life Science (82,98%) recevra 500.001 actions DEINOVE
auxquelles seront attachés 8.000.000 de bons d’attribution d'actions (BAA)
• Soit 900.001,80 euros (1,80 euro par action, cours de clôture du 17/01/18,
jour précédent la signature d'une lettre d'intention). Aucune soulte en espèces
ne sera versée par DEINOVE.
• Les 500.001 actions nouvelles émises représenteront 4,06% du capital de
DEINOVE après l'opération
 AG du 23 mai 2018 pour approbation de l’opération
Modalités (1/2)
34
Acquisition de Morphochem
 Une opération conçue pour partager les risques et les succès
• L'exercice des 8 millions de BAA est strictement conditionné à l'atteinte d'étapes
de forte création de valeur :
 500.001 actions nouvelles au commencement du prochain essai clinique du
produit (premier patient) ;
 2.300.000 actions nouvelles au commencement de la phase IIb/III de l’essai
pivot du Projet ou de la phase III (premier patient) ;
 2.300.003 actions nouvelles à la fin de la phase positive de la phase IIb/III de
l’essai pivot du Projet ou de la phase III.
 1.399.998 actions nouvelles lors de l'acceptation par la FDA du dépôt
réglementaire pour la première autorisation de commercialisation du Projet
 1.499.998 actions nouvelles lors de la première autorisation de
commercialisation du Projet
 TVM Capital, un nouvel actionnaire pour DEINOVE
• Engagement de conservation de de six mois des actions nouvellement créées
• TVM Capital aura le droit de désigner un administrateur au Conseil
d'administration de DEINOVE (tant que les apporteurs détiennent collectivement
au moins 5% du capital de DEINOVE).
 DEINOVE s'est engagée à disposer de ressources financières suffisantes afin d'assurer
sa continuité d'exploitation ainsi que celle de ses filiales. TVM s’est engagé à contribuer
de manière substantielle à son besoin de financement futur.
Modalités (2/2)
35
AVANCÉES COSMÉTIQUES
Coralie Martin - Marketing
Phyt-n-resist, actif développé à 100% par DEINOVE
Le premier caroténoïde incolore pur
LANCEMENT COMMERCIAL
AVRIL 2018
 Le Phytoène, caroténoïde incolore et
précurseur de tous les caroténoïdes
• Substance assurant la protection des
cellules (cutanées ou végétales) face au
stress oxydatif
• A l’inverse des végétaux,
la peau n’est pas capable de
synthétiser le Phytoène
 Phyt-N-Resist, le premier phytoène pur
• Jusqu’alors, aucune possibilité
d’extraire du Phytoène pur
• Les procédés d’extraction végétale
permettent seulement d’obtenir un
mélange de caroténoïdes moins
concentrés et présentant divers degrés
de stabilité et de coloration.
37
Phyt-n-resist, actif développé à 100% par DEINOVE
Un ingrédient anti-âge innovant et différencié
Remonter le temps
en puisant dans les premières
formes de vie sur Terre
Deinococcus , un micro-organisme hyper-résistant, capable
de s’adapter aux plus extrêmes conditions
(pression extrême , chaleur, froid, sécheresse, pH, radiation).
DEINOVE est la seule entreprise exploitant ces
capacités extraordinaire pour les intégrer dans
des formulations qui reproduisent les performances
de la nature. Cette recherche offre à la peau
les moyens de mieux s’adapter aux
modifications de son environnement.
BIOEXTRACTION
Molécule 100% pure
Concentrée
MULTI-APPLICATION
Fort pouvoir antioxydant
Propriétés cicatrisantes
Protection UV
INGRÉDIENT ACTIF
Caroténoïde Innovant
TECHNOLOGIE
BREVETÉE
PREUVES SCIENTIFIQUES
In vitro
Ex vivo
In vivo
PROCESS DE PRODUCTION
Eco-friendly: matières premières
végétales, produit par fermentation,
huile Ecocert…
Reproductible
38
Phyt-n-resist, actif développé à 100% par DEINOVE
Allégations et preuves d’efficacité
RÉGÉNÉRATION DE LA PEAU AMÉLIORÉE
POUR UNE PEAU PLUS JEUNE
ET DES EFFETS ANTI-ÂGE VISIBLES
Fermeté (x2) - Élasticité (x3, dès 28 jours) - Éclat
PROTECTION ANTI-OXYDANTE CIBLÉE
Tests ex vivo: – 80% d’oxydation des lipides vs. explants non traités Tests in vivo : test DHA : favorise la régénération complète de la peau
en 14 jours contre 20 jours en conditions naturelles
In vitro : accélère la cicatrisation de la peau
Tests cliniques : réduction de 17% de la profondeur des rides après 56 jours
39
Deux autres actifs développés en collaboration
Dont un lancé sur le marché depuis Avril 2018
Acteur majeur de la production
et distribution d’ingrédients
naturels produits par
biotechnologies
Commercialise une centaine
d’ingrédients actifs dérivés de la
biodiversité auprès de marques
cosmétiques dans 30 pays
Fait partie du groupe
américain Hallstar
Technologie propriétaire
d’Oleo-Eco-Extraction
Déjà plus de 20
ingrédients actifs
commercialisés auprès
de marques cosmétiques
en France et à l’étranger
AVRIL 2018
Prévu Fin 2018
40
Autres opportunités de collaboration
Un catalogue d’extraits actifs qualifiés
Anti-oxydantes
Anti-âge
Anti-UV…
Cicatrisantes
Anti-âge
Peaux abîmées…
Action sur le stockage lipidique
Effet repulpant
Effet hydratant…
Anti-inflammatoires
Peaux sensibles/irritées
Cosmétique post-opératoire…
Action sur la lipolyse
Action amincissante
Anti-cellulite…
Whitening
Eclaicissement/radiance
Anti-tâches…
Des dizaines de
souches DEINOVE aux
propriétés confirmées
41
Autres opportunités de collaboration
Un catalogue d’extraits actifs qualifiés
Souche 4478
Allégations
Caractéristiques
 Anti-âge
 Soin des peaux sensibles
 Soin des peaux endommagées
 Traitement post-opératoire
Actif innovant et naturel
Effet anti-inflammatoire et fort pouvoir cicatrisant
Effet-dose
 Source: Polynésie française
 Type d’échantillon : coulée de basalte
42
CONCLUSION
Emmanuel Petiot - CEO
DES AVANCÉES-CLÉS SUR TOUS LES MARCHÉS
2017
44
JAN • 1ère structure antibiotique innovante brevetée
• Deinobiotics devient filiale à 100%
MAR • Criblage de 430 souches pour applications en cosmétique, santé et nutrition: plusieurs
dizaines de hits identifiés (anti-oxydant, anti-inflammatoire, activité cicatrisante, activité sur
le métabolisme lipidique)
• Partenariat avec Greentech pour co-développer et commercialiser un 1er ingrédient
cosmétique d’ici fin 2018
APR • Partenariat Avril: Phase II réussie – validation de l’efficacité et de la biodisponibilité des
ingrédients développés par DEINOVE => évaluation des critères technico-économique en
cours et préparation de la production industrielle
MAY • 1er brevet en nutrition animale, délivré en Chine
JUL • Caroténoïdes: 1 molécule sélectionnée pour la production industrielle en 2018 et
caractérisée (antioxydant et cicatrisant, innocuité), rendement optimisé à l’échelle du
laboratoire => validation en cours du process industriel et sélection des sous-traitants
SEPT • Le projet antibiotiques AGIR reçoit 14.6M€ du Programme des Investissements d’Avenir
OCT • Caroténoïdes: confirmation du lancement commercial au 1er semestre 2018, actif ciblant
les applications soins anti-âge
DEC • Lancement de la production industrielle de caroténoïde
DES AVANCÉES-CLÉS SUR TOUS LES MARCHÉS
2018
45
JAN • Partenariat cosmétique OLEOS-HALLSTAR
FEV • Production des premiers lots industriels de Phytoène
MAR • Accord de licence R&D avec NAICONS
• Option de licence pour le programme préclinique NTBI de REDX
AVR • Lancement commercial de Phyt-N-Resist
• Lancement commercial de HEBELYS par GREENTECH
• Annonce de l’acquisition du programme clinique MCB3681 / MCB3837 et de la société
MORPHOCHEM
A suivre…
ÉVOLUTION DU TITRE DEINOVE
46
Et répartition du capital
11.5%
2.4%
5.3%
80.8%
Fonds gérés par Truffle Capital
Fondateurs scientifiques
Management & Administrateurs
Flottant
(base diluée)
Capitalisation boursière : 42 m€
Cours : 3,6 €
Volume moyen sur un an : 125 000 titres/jour
DONNÉES FINANCIÈRES
 Perte annuelle consolidée : -7,3 m€
• Vs. -6,3 m€ en 2016, principalement du fait de la prise en compte de la filiale
Deinobiotics en intégration globale dans les comptes consolidés
 Disponibilités (position financière nette) consolidées : +4,9 m€ (vs. +9,3 m€ fin 2016)
• Cash out : dépenses opérationnelles (-8,1m€) ; Capex/leasing (-1,8m€)
• Cash in : revenus de contrats de collaboration +0,2m€ ; CIR +1.4m€ ; cession
Carbios +0,5m€ ; Ligne de financement en fonds propres +2.8m€ ; intégration
de Deinobiotics +0.6m€ ; subventions et avances remboursables +0.1m€,
BSA/BCE +0.1m€
➤ Ressources nécessaires pour assurer le financement de ses
activités, dans la configuration actuelle des projets, jusqu’au terme du
1er trimestre 2019, ce sans recourir à la 4ème tranche de la ligne de
financement en fonds propres
47
Exercice 2017
CONTACTS
48
Montpellier, FRANCE
CAP SIGMA
ZAC Euromédecine II
1682 rue de la Valsière
34790 GRABELS
www.deinove.com
Emmanuel PETIOT
Directeur général
Tel.: + 33 6 13 80 25 30
emmanuel.petiot@deinove.com
Coralie MARTIN
Responsable Communication, Marketing et
Relations Investisseurs
Tel.: + 33 4 48 19 01 60
coralie.martin@deinove.com
NBTI, composés actifs contre les bactéries à gram négatif
49
Efficacité contre A.baumannii vérifiée par des tests in vivo
 Diminution de la charge
bactérienne, dose-
dépendante
 Activité de REDX08106
supérieure à celle de la
tigécycline
NBTI, composés actifs contre les bactéries à gram négatif
50
Cible spécifiquement deux pathogènes-clés, comparaison vs. autres développements
Nouvelle
classe
Activité sur
Acinetobacter
Activité sur
Pseudomonas
Indications cibles
DNV-NBTI NBTI    HAP/VAP, cUTI, cIAI
ZERBAXA New cephalosporin + old B-
lactam inhibitor
x x  cUTI, cIAI, HAP/VAP
AVYCAZ Old cephalosporin+ new B-
lactam inhibitor
x x  cUTI, cIAI, HAP/VAP
PLAZOMICIN Novel Aminoglycoside x x x cUTI, CRE
EVARACYCLINE New tetracycline x  x cUTI, cIAI, HAP/VAP
VABOMERE Old carbapenem + new B-lactam
inhibitor
x x x cUTI, CRE
Relebactam +
Imipenem
Old carbapenem + new B-lactam
inhibitor
x x x HAP/VAP, CRE
HAP : pneumonie nosocomiale ; VAP: pneumonie associée à l’assistance respiratoire ; cIAI : infection intra-abdominale compliquée ; cUTI :
Infection des voies urinaires compliquée ; CRE : Enterobacteriacées résistantes au Carbapénème
• « Serious threats » selon le CDC
• Parmi les 12 pathogènes les plus
dangereux pour la santé
humaine selon l’OMS
Target indications Forecast
DNV-NBTI Novel Bacterial
Topoisomerase
Inhibitor
HAP/VAP, cUTI, cIAI 280M$
ZERBAXA New cephalosporin + old B-
lactam inhibitor
cUTI, cIAI, HAP/VAP 247M$ (2019) – 20M$ (2026)
Gx entering from 2024 (US) / 2023
(5EU/Jap)
AVYCAZ Old cephalosporin+ new B-
lactam inhibitor
cUTI, cIAI, HAP/VAP 125M$ (2018) – 8M$ (2026)
Gx entering from 2022 (US) / 2021
(5EU/Jap)
PLAZOMICIN Novel Aminoglycoside cUTI, CRE 160M$ (2026)
EVARACYCLINE New tetracycline cUTI, cIAI, HAP/VAP 439M$ (2026)
VABOMERE Old carbapenem + new B-
lactam inhibitor
cUTI, CRE 443M$ (2026)
Relebactam + Imipenem Old carbapenem + new B-
lactam inhibitor
HAP/VAP, CRE 415M$ (2026)
Antibacterial Routes Phase MIC range mg/L Pricing Sales / Forecast
DNV3837 IV I 0.008-0.5
Vancomycin Oral Market 0.125-1 1300$ (US) 300$
(EU)
98M$
Fidaxomicin Oral Market 0.008-0.125 3500$ (US)-1500$
(EU)
561M$ (2016)*
Cadazolid Oral Phase III 0.064-0.5 3500$ (US)-1500$
(EU)
331M$ (2024)**
• Merck annual report
** J&J forecast
- Prospective peak year sales established at 219 MUS$
51

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DEINOVE Présentation investisseurs Avril 2018

  • 1. ANTIBIOTIQUES ANTIFONGIQUES COMPOSÉS BIOACTIFS ANTIOXYDANTS PIGMENTS ADDITIFS NUTRITIONNELS AGENTS COLORANTS ANTIOXYDANTS SANTÉ NUTRITION COSMÉTIQUE MOLÉCULES ACTIVES INNOVANTES POUR LA SANTÉ, LA NUTRITION ET LA COSMÉTIQUE
  • 2. POINT STRATÉGIQUE DEINOVE ORDRE DU JOUR Introduction • Emmanuel Petiot - CEO Stratégie antibiotiques • Georges Gaudriault - CSO Acquisition de Morphochem • Emmanuel Petiot - CEO Avancées cosmétiques • Coralie Martin - Marketing Conclusion • Emmanuel Petiot - CEO 2
  • 4. DEINOVE Profil 6,000 SOUCHES PROPRIÉTAIRES 1 PLATEFORME TECHNOLOGIQUE DE POINTE NUTRITION Anti-oxydants (caroténoïdes) Colorants Additifs nutritionnels … COSMÉTIQUE Anti-oxydants Ingrédients cicatrisants, anti- inflammatoires, etc Pigments … SANTÉ Antibiotiques Antifongiques VALORISER LE POTENTIEL DE SON PATRIMOINE BIOLOGIQUE CONSTITUÉ DE DEINOCOCCUS ET AUTRES MICROORGANISMES RARES POUR ALIMENTER EN COMPOSÉS INNOVANTS DES MARCHÉS À FORTE VALEUR AJOUTÉE 55 COLLABORATEURS HAUTEMENT QUALIFIÉS 1,500m2 LABORATOIRES 130 DEMANDES DE BREVETS 4
  • 5. UNE COLLECTION DE 6000 SOUCHES Puiser dans la diversité du vivant pour innover 4 ans de récolte dans de nombreux biotopes hostiles: plages, glaciers, sources chaudes, volcans, … 1200 points de collecte Une méthode de sélection par irradiation brevetée 6000 souches à exploiter Brevibacillus thermoruber Anoxybacillus kamchatkensis Aeromonas sp. Deinococcus geothermalis 5
  • 6. UNE PLATEFORME TECHNOLOGIQUE DE POINTE Exploiter tout le potentiel de son souchier Obtenir des molécules aux performances optimales COLLECTE DE SOUCHES ET PRODUCTION D’EXTRAITS PLATEAU ANALYTIQUE CRIBLAGE In vitro In cellulo Rapide identification d’activités di’ntérêt FERMENTATION, EXTRACTION, PURIFICATION 34 réacteurs instrumentés Optimisation des conditions de production Production pré-industrielle INGÉNIERIE GÉNÉTIQUE AUTOMATISÉE Robot + logiciel propriétaire Plateforme haut-débit Machine learning MOLÉCULES D’INTÉRÊT 6 BIOINFO Gene mining BIOINFORMATIQUE Metagénomique
  • 7. MARCHÉS Produire des composés à haute valeur ajoutée 57 Mds$ (Future Market Insights & BCC) 20 Mds$ (Markets and Markets) 22 Mds$ (Kline) 3 NUTRITION Anti-oxydants (caroténoïdes) Colorants Additifs nutritionnels… 2 COSMÉTIQUE Anti-oxydants Ingrédients cicatrisants, anti- inflammatoires, etc Pigments … 1 SANTÉ Antibiotiques Antifongiques 7
  • 8. BUSINESS MODEL Financement et revenus CAPITAUX PROPRES FONDS NON DILUTIFS REVENUS CONTRATS R&D • COLLABORATIONS DE R&D • LICENCES TECHNOLOGIES ACCORDS INDUSTRIELS • ACTIFS PROPRIÉTAIRES • MARKETING DIRECT, PRODUCTION SOUS-TRAITÉE, DISTRIBUTION STRATÉGIQUE VENTES DIRECTES 8
  • 9. UNE ÉQUIPE RENFORCÉE ET EXPÉRIMENTÉE Dans le développement pharma, de la découverte à la mise sur le marché Emmanuel Petiot Directeur des opérations Novozymes Europe Sébastien Enault Directeur BD Eligo Biosciences Georges Gaudriault Directeur scientifique MedinCell Christophe Parsy Directeur Chimie médicinale Merck A conduit 2 anti-viraux jusqu’en clinique Jozsef Aszodi Directeur R&D Sanofi, Inventeur de l’Avibactam Denis Carniato Responsable Chimie médicinale Dominique Le Beller Co-fondateur de Novexel acquis par Astrazeneca (475M$) - 3 antibiotiques développés dont Ketek® 9
  • 10. UN CONSEIL D’ADMINISTRATION SPÉCIALISÉ Des acteurs-clés de la santé et de la biotech Philippe Pouletty Fondateur de Truffle Capital Fondateur de SangStat acquise par Genzyme pour 600M$ Hervé Brailly Co-fondateur & Président du Conseil de surveillance d’Innate Pharma Charles Woler, Chairman Ancien PDG de Roche France Président de Genfit & GSK Europe Yannick Plétan Directeur médical, Directeur R&D monde et Stratégie R&D Pierre Fabre, Sanofi et Roche Vincent Jarlier Directeur du Dpt Bactériologie, Hôpital Pitié-Salpétrière Fondateur & Président de Observatoire National de l’Epidémiologie de la Résistance Bactérienne aux Antibiotiques (ONERBA) Membre du Comité de pilotage de Groupe d’étude européen sur les résistances aux antibiotiques (ESGARS) 10
  • 11. STRATÉGIE ANTIBIOTIQUES Georges GAUDRIAULT – Directeur Scientifique
  • 12. LA RÉSISTANCE AUX ANTIBIOTIQUES Le phénomène d’antibiorésistance 12 Traitement antibiotique inadapté : - Mort des bactéries responsables de l’infection - Survie des bactéries résistantes Les bactéries résistantes peuvent devenir prédominantes et empêcher la guérison. Des bactéries responsables de maladies graves plus difficiles à traiter qu’auparavant Chez l’Homme en ville 2006 2016 + 8,6 % En 2015 4ème Pays le plus consommateur d’Europe ANSES 2017 Les chiffres de la consommation d’antibiotiques en France Antibiotique 1 Antibiotique 2 Trouver de nouvelles structures antibiotiques pour lutter contre les germes résistants, assurer la pérennité des options de traitement
  • 13. LA RÉSISTANCE AUX ANTIBIOTIQUES Un enjeu sanitaire mondial «Il s’agit d’un tsunami au ralenti contre lequel nous devons nous mobiliser de façon urgente. En 50 ans, seules deux nouvelles classes d’antibiotiques sont apparues sur le marché. Avec si peu d’antibiotiques dans le pipeline, le monde se dirige vers une ère post-antibiotique, dans laquelle les infections courantes pourront recommencer à tuer. » Dr Margaret CHAN, Directeur Général OMS Sept. 2016 ➤TROUVER DE NOUVELLES STRUCTURES ANTIBIOTIQUES POUR LUTTER CONTRE LES GERMES RÉSISTANTS La résistance aux antibiotiques tue chaque année : 700 000 personnes dans 22 pays. 10,000,000 700,000 8,200,000 1,500,000 1,400,000 1,200,000 130,000 110,000 60,000 Résistance aux antimicrobiens Cancer Diabètes Diarrhée Accidents de la route Rougeole Choléra Tétanos Aujourd'hui 2050 Et ces chiffres vont augmenter de manière exponentielle : 13
  • 14. LE MARCHÉ DES ANTIMICROBIENS Un secteur qui redémarre  Plusieurs acquisitions/deals récents impliquant des biotechs/big pharmas et des institutions publiques • Novexel / AstraZeneca = 500 M$ • Polyphor / Roche = 400 M$ • Cubist / Merck = 9.5 Md$ • Adapsyn / Pfizer = 162 M$ • Wrap Drive Bio / Roche = 387 M$ • GSK / Barda = 200 M$ • AstraZeneca / Barda = 220 M$  Soutien au développement • US : GAIN (Generating Antibiotics Incentives Now) • 5 ans d’exclusivité de marché post- expiration brevet (QIDP) • FDA : procédure d’enregistrement accélérée  Financements publics • Bpifrance • Banque Européenne d’Investissement • UE : Innovative Medicines Initiative • US : BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) • CARB-X / Wellcome Trust • NIAID • Fondation Gates … 14 40.6 44.7 12.1 18.1 2015 2020 Marché pharmaceutique mondial des antibiotiques et des antifongiques (en milliards de $) Antibiotiques Antifongiques
  • 15. DEINOVE DANS LES ANTIBIOTIQUES Stratégie et plan d’action Identifier, développer et amener au marché de nouvelles structures antibiotiques et antifongiques pour répondre à l’enjeu de santé publique mondial des résistances microbiennes Explorer la biodiversité de la bibliothèque de souches Deinove Exploiter les potentiels de la plateforme d'ingénierie Adopter une approche intégrée et automatisée Etoffer le portefeuille avec des molécules en développement AGIR ANTIBIOTIQUES CONTRE LES GERMES INFECTIEUX RÉSISTANTS 2009-2016 2016-2017 2017-2022 2018-20… Acquisition Option de licenceCollaboration sur nouvelles souches 15 acquiert à 100%
  • 16. DEINOVE DANS LES ANTIBIOTIQUES Portefeuille de molécules 16 Préclinique Phase I Phase II Phase III MCB3837 (Morphochem) – Infections à Clostridium difficile sévères NBTI (RedX) – HAP/cUTI/cIAI (Acinetobacter baumanii – Pseudomas aeruginosa) DNB102 – SSTI, Infections à bactéries Gram+ AGIR
  • 17. AGIR: Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants 17 Un projet ambitieux de découverte et développement de nouveaux antibiotiques d’origine naturelle Développement de la plateforme de découverte Mise en place de lead optimisation et process development Obtention de molécules aux performances optimales « AGIR » Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants Bactéries Antibiotiques Identifier des structures antibiotiques inédites à partir de souches bactériennes rares ou inexploitées, en développant de nouvelles méthodes de collecte, de culture, de criblage, d’optimisation et d’évaluation; et ainsi contribuer au développement de traitements répondant à l’urgence médicale
  • 18. AGIR: Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants 18 Un projet ambitieux de découverte et développement de nouveaux antibiotiques d’origine naturelle Les microorganismes tels que les bactéries sont parmi les producteurs d’antibiotiques les plus performants du monde vivant • De nombreuses antibiotiques sont d’origine naturelle • ex: la pécilline, premier des antibiotiques Une richesse encore inexploitée • La découverte de nouveaux antibiotiques s’est heurtée à l’exploitation quasi-exhaustive des mêmes microorganismes ➤ Explorer de nouvelle bactéries pour accéder à des structures chimiques inédites
  • 19. Programme AGIR 19 Présentation synthétique Créer une plateforme de découverte automatisée dédiée aux bactéries rares • 10 000 nouvelles souches • Nouvelles méthodes de découverte (collecte, culture et sélection) et d’optimisation Identifier de nouveaux antimicrobiens Génération de 4 leads actifs sur des bactéries G+/G– Amener de nouvelles molécules en préclinique et en clinique Découvrir et développer de nouvelles classes d’antimicrobiens (antibiotiques et antifongiques) Apporter des solutions efficaces dans la lutte contre les maladies infectieuses résistantes Placer la France en tête de l’innovation internationale dans les antibiotiques Multiplier les leads Développer le portefeuille de candidats- médicaments Générer des revenus via des accords de licence OBJECTIF AMBITION RÉSULTATS ATTENDUS
  • 20. AGIR: Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants 20 Soutenu par Bpifrance T0 01/11/2017 Fin 31/10/2022 60 mois 5Etapes clés Projet AGIR
  • 21. Programme AGIR : explorer de nouvelles souches 21 La collection bactérienne de Naicons NAICONS  Biotech italienne de recherche de nouveaux antibiotiques  Collection bactérienne de 45 000 souches sélectionnées selon : • Morphologie inhabituelle • Physiologie particulière • Origine originale  Portefeuille de 5 candidats dont 1 en clinique Phase II  Des ressources limitées ACCORD DE COLLABORATION Plateforme technologique DEINOVE + 400 souches sélectionnées dans la collection Naicons = Caractérisation accélérée du potentiel antibiotique des souches  En cas de découverte de souche d’intérêt, acquisition possible • via licence commerciale, • ou en pleine propriété
  • 22. DNB101: le 1er des leads nouvelle génération de Deinove 22 Valide le potentiel de la plateforme : Produit par une souche déjà étudiée par d’autres mais jamais identifié Nouvelle structure chimique (NCE) Activité contre des bactéries résistantes aux antibiotiques identifiées comme prioritaires par les autorités de santé publique Tests en cours: efficacité, pharmacologie … Prochaine étape : développer le nouveau lead DNB102 Deux demandes de brevet publiées Souches MIC90 (µg/mL) Souches MIC90 (µg/mL) S. aureus [MSSA & MRSA] 2 C. difficile 0.125 S. epidermidis [MSSA & MRSA] 0.5 P. acnes 0.03 E. faecium [Vancomycin S & R] 0.5 E. coli >4 E faecalis >4 P. aeruginosa >4 S. pneumoniae 0.125 C. albicans >4
  • 23. Une stratégie de développement accéléré 23 Acquisitions d’antibiotiques first-in-class 22 mars 2018 : Accord d’Option de Licence avec RedX Pharma • Option de licence exerçable d’ici fin 2018 • Novel Bacterial Topoisomerase Inhibitor (NBTI) – nouvelle classe d’antibiotique, sur le point de rentrer en développement préclinique • Ciblant les infections à Gram négatif causées par des pathogènes prioritaires • Programme éligible aux initiatives de financement non dilutif 13 avril 2018 : Acquisition de Morphochem • Acquisition de MCB3837, médicament prêt à entrer en phase II • Ciblant les Infections à Clostridium difficile (ICD) sévères, administré par voie intraveineuse • A obtenu la désignation QIDP et le statut Fast Track de la FDA • Acquisition de Biovertis et de sa filiale Morphochem • TVM capital devient actionnaire de DEINOVE
  • 24. Une stratégie de développement accéléré 24 Acquisitions d’antibiotiques first-in-class 22 mars 2018 : Accord d’Option de Licence avec RedX Pharma • Option de licence exerçable d’ici fin 2018 • Novel Bacterial Topoisomerase Inhibitor (NBTI) – nouvelle classe d’antibiotique, sur le point de rentrer en développement préclinique • Ciblant les infections à Gram négatif causées par des pathogènes prioritaires • Programme éligible aux initiatives de financement non dilutif 13 avril 2018 : Acquisition de Morphochem • Acquisition de MCB3837, médicament prêt à entrer en phase II • Ciblant les Infections à Clostridium difficile (ICD) sévères, administré par voie intraveineuse • A obtenu la désignation QIDP et le statut Fast Track de la FDA • Acquisition de Biovertis et de sa filiale Morphochem • TVM capital devient actionnaire de DEINOVE
  • 25. NBTI, composés actifs contre les bactéries à gram négatif 25 Accord d’option de licence avec RedX Pharma Nouvelle classe d’antibiotique contre les bactéries à Gram négatif en substitution des fluoroquinolones : même cible / site d’action différent pas de résistance croisée Eligible à la désignation QIDP et au statut Fast Track Autres indications cibles : • infections des voies urinaires • infections intra- abdominales Indication initiale visée : Pneumonie nosocomiale (HAP) • + de 740 000 cas de HAP recensés • ~11.5% des pathogènes Gram- associés aux HAP sont multi-résistants aux antibiotiques • Le marché du traitement des HAP est estimé à ~3.8 Md$ d’ici 2020 Stade préclinique • Efficacité validée par plusieurs études in vivo • Profil de toxicité acceptable • Optimisation en cours  « Serious threats » selon le CDC  Parmi les 12 pathogènes les plus dangereux pour la santé humaine selon l’OMS
  • 26. Une stratégie de développement accéléré 26 Acquisitions d’antibiotiques first-in-class 22 mars 2018 : Accord d’Option de Licence avec RedX Pharma • Option de licence exerçable d’ici fin 2018 • Novel Bacterial Topoisomerase Inhibitor (NBTI) – nouvelle classe d’antibiotique, sur le point de rentrer en développement préclinique • Ciblant les infections à Gram négatif causées par des pathogènes prioritaires • Programme éligible aux initiatives de financement non dilutif 13 avril 2018 : Acquisition de Morphochem • Acquisition de MCB3837, médicament prêt à entrer en phase II • Ciblant les Infections à Clostridium difficile (ICD) sévères, administré par voie intravéneuse • A obtenu la désignation QIDP et le statut Fast Track de la FDA • Acquisition de Biovertis et de sa filiale Morphochem • TVM capital devient actionnaire de DEINOVE
  • 27. MCB3681 / MCB3837 27 Les infections à Clostridium difficile, une pathologie majeure Signes cliniques • Diarrhées • Douleurs abdominales • Vomissements • Péritonite • Choc sceptique Mortalité • 40% des patients atteints d’ICD ont une forme sévère • Taux de mortalité des patients atteints d’ICD sévères avec complications (mégacôlon, perforation) : 35-50% Récurrence • ~20% de réhospitalisation dans les 30 jours • En progression constante, en lien avec le développement de souches hyper virulentes CDC : Centers for Disease Control and Prevention (Centres pour le contrôle et la prévention des maladies)
  • 28. Infections à Clostridium difficile (ICD) 28 Une pathologie qui progresse ÉTATS-UNIS 29 300 décès/an 1er agent responsable d’IAS* (12,5%) Impact économique estimé: $ 1,2 / 4,8 Md par an EUROPE 3 700 décès/an 8ème agent responsable d’IAS* (5,4%) Impact économique estimé: €3,0 Md par an 0 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000 600,000 700,000 EU USA Incidence des ICD et projections Incidence 2012 2021 845.000 364 481 411 662 1.073.000 +27% Sources: Decision Resources: Treatment Trends C. diff. Infections (EU) 2013. Davies et al. LID 2014. Lessa et al., 2015. Morphochem.  Vieillissement de la population • En 2050, + de 135 millions d’européens auront plus de 65 ans  Hausse des patients en établissements de Soins de Longue Durée (SLD)  Hausse du nombre de lits d’hôpital / SLD  Prise de conscience du sous-diagnostic des ICD • Absence de suspicion clinique, • Méthodes de diagnostic suboptimales • Cas non déclarés IAS : Infection Associée aux Soins 1er pathogène à l’origine d’infections acquises à l’hôpital
  • 29. Infections à Clostridium difficile (ICD) 29 Peuvent être létales selon le stade de la maladie Éléments diagnostics Côlon sain Colite pseudo- membraneuse Pancolite / Iléus Méga-côlon toxique Sévérité Légère Modérée Sévère Sévère / complications Symptômes cliniques • Diarrhée légère • Etat fébrile • Inconfort ou sensibilité abdominal léger • Pas d’anomalie de laboratoire notable • Diarrhée modérée non sanglante • Inconfort ou sensibilité abdominal modéré • Nausée avec vomissements occasionnels • Déshydratation • Numération leucocytaire >15,000/mm3 • Taux d’urée et de créatinine sériques élevés • Diarrhée sévère ou sanglante • Douleur abdominale sévère • Vomissements • Lésions sévères du foie • Température >38.9◦ C • Numération leucocytaire >20,000/mm3 • Taux d'albumine sérique <2.5 g/dL • Péritonite • Stress respiratoire • Instabilité Hémodynamique • Choc septique Traitement • Metronidazole oral • Metronidazole oral • Vancomycine oral • Vancomycine oral ou nasogastrique ± IV metronidazole • Vancomycine oral ou nasogastrique ± IV metronidazole • Colectomie Indication Initiale Mégacôlon toxique Sources : Leffler et al., NEJM 2015; 372. Luebbert et al., DAE Int 2014; 111.; https://de.wikipedia.org/wiki/Koloskopie (accessed July 22, 2015).
  • 30. MCB3681 / MCB3837 30 Acquisition de Morphochem Traitement de 1ère ligne des Infections à Clostridium difficile sévères (par IV) Traitement par injection intra-veineuse • Cas sévères : les traitements par voie orale ne sont pas efficaces (colites, paralysie intestinale…) • Aucun traitement efficace par IV  L’administration IV de MCB3837 pourrait apporter une nouvelle option de traitement efficace Statut Fast Track & QIDP accordés Prêt à entrer en phase II • Feu vert de la FDA • Tolérance testée en Phase I (3 Phases I sur un total de 100 sujets) • Efficacité significative contre des isolats de C. difficile, quelle que soit leur virulence
  • 31. MCB3681 / MCB3837, efficacité ciblée 31 Une activité ciblant spécifiquement Clostridium difficile, sans atteinte au microbiote  Des concentrations élevées de la substance ont été retrouvées dans les selles des volontaires sains (Fig. 3), résultant en un effet antibactérien prononcé contre les Clostridium et d’autres espèces Gram positives (Fig. 1).  Les espèces Gram négatives, notamment les bactéroïdes qui protègent l’intestin contre la colonisation par des micro-organismes dangereux (pathogènes), n’ont pas été affectées par le traitement (Fig. 2). Essai de phase I portant sur 12 sujets sains (Karolinska Institutet) - Rashid M et al., Nord CE: Ecological impact of MCB3837, IJAA 44 (2014) 44, 125-130
  • 32. MCB3681 / MCB3837, efficacité ciblée 32 Efficacité vs. comparateurs Forte activité in vitro contre C. difficile • Activité démontrée contre 114 isolats cliniques de C. difficile • Activité supérieure à vancomycine, metronizadole, fidaxomicine et autres comparateurs
  • 34. Acquisition de Morphochem  Acquisition de 100% des actions de Biovertis par apport en nature d’actions nouvelles DEINOVE • Auprès des actionnaires et porteurs d’options et de droits, • TVM Capital Life Science (82,98%) recevra 500.001 actions DEINOVE auxquelles seront attachés 8.000.000 de bons d’attribution d'actions (BAA) • Soit 900.001,80 euros (1,80 euro par action, cours de clôture du 17/01/18, jour précédent la signature d'une lettre d'intention). Aucune soulte en espèces ne sera versée par DEINOVE. • Les 500.001 actions nouvelles émises représenteront 4,06% du capital de DEINOVE après l'opération  AG du 23 mai 2018 pour approbation de l’opération Modalités (1/2) 34
  • 35. Acquisition de Morphochem  Une opération conçue pour partager les risques et les succès • L'exercice des 8 millions de BAA est strictement conditionné à l'atteinte d'étapes de forte création de valeur :  500.001 actions nouvelles au commencement du prochain essai clinique du produit (premier patient) ;  2.300.000 actions nouvelles au commencement de la phase IIb/III de l’essai pivot du Projet ou de la phase III (premier patient) ;  2.300.003 actions nouvelles à la fin de la phase positive de la phase IIb/III de l’essai pivot du Projet ou de la phase III.  1.399.998 actions nouvelles lors de l'acceptation par la FDA du dépôt réglementaire pour la première autorisation de commercialisation du Projet  1.499.998 actions nouvelles lors de la première autorisation de commercialisation du Projet  TVM Capital, un nouvel actionnaire pour DEINOVE • Engagement de conservation de de six mois des actions nouvellement créées • TVM Capital aura le droit de désigner un administrateur au Conseil d'administration de DEINOVE (tant que les apporteurs détiennent collectivement au moins 5% du capital de DEINOVE).  DEINOVE s'est engagée à disposer de ressources financières suffisantes afin d'assurer sa continuité d'exploitation ainsi que celle de ses filiales. TVM s’est engagé à contribuer de manière substantielle à son besoin de financement futur. Modalités (2/2) 35
  • 37. Phyt-n-resist, actif développé à 100% par DEINOVE Le premier caroténoïde incolore pur LANCEMENT COMMERCIAL AVRIL 2018  Le Phytoène, caroténoïde incolore et précurseur de tous les caroténoïdes • Substance assurant la protection des cellules (cutanées ou végétales) face au stress oxydatif • A l’inverse des végétaux, la peau n’est pas capable de synthétiser le Phytoène  Phyt-N-Resist, le premier phytoène pur • Jusqu’alors, aucune possibilité d’extraire du Phytoène pur • Les procédés d’extraction végétale permettent seulement d’obtenir un mélange de caroténoïdes moins concentrés et présentant divers degrés de stabilité et de coloration. 37
  • 38. Phyt-n-resist, actif développé à 100% par DEINOVE Un ingrédient anti-âge innovant et différencié Remonter le temps en puisant dans les premières formes de vie sur Terre Deinococcus , un micro-organisme hyper-résistant, capable de s’adapter aux plus extrêmes conditions (pression extrême , chaleur, froid, sécheresse, pH, radiation). DEINOVE est la seule entreprise exploitant ces capacités extraordinaire pour les intégrer dans des formulations qui reproduisent les performances de la nature. Cette recherche offre à la peau les moyens de mieux s’adapter aux modifications de son environnement. BIOEXTRACTION Molécule 100% pure Concentrée MULTI-APPLICATION Fort pouvoir antioxydant Propriétés cicatrisantes Protection UV INGRÉDIENT ACTIF Caroténoïde Innovant TECHNOLOGIE BREVETÉE PREUVES SCIENTIFIQUES In vitro Ex vivo In vivo PROCESS DE PRODUCTION Eco-friendly: matières premières végétales, produit par fermentation, huile Ecocert… Reproductible 38
  • 39. Phyt-n-resist, actif développé à 100% par DEINOVE Allégations et preuves d’efficacité RÉGÉNÉRATION DE LA PEAU AMÉLIORÉE POUR UNE PEAU PLUS JEUNE ET DES EFFETS ANTI-ÂGE VISIBLES Fermeté (x2) - Élasticité (x3, dès 28 jours) - Éclat PROTECTION ANTI-OXYDANTE CIBLÉE Tests ex vivo: – 80% d’oxydation des lipides vs. explants non traités Tests in vivo : test DHA : favorise la régénération complète de la peau en 14 jours contre 20 jours en conditions naturelles In vitro : accélère la cicatrisation de la peau Tests cliniques : réduction de 17% de la profondeur des rides après 56 jours 39
  • 40. Deux autres actifs développés en collaboration Dont un lancé sur le marché depuis Avril 2018 Acteur majeur de la production et distribution d’ingrédients naturels produits par biotechnologies Commercialise une centaine d’ingrédients actifs dérivés de la biodiversité auprès de marques cosmétiques dans 30 pays Fait partie du groupe américain Hallstar Technologie propriétaire d’Oleo-Eco-Extraction Déjà plus de 20 ingrédients actifs commercialisés auprès de marques cosmétiques en France et à l’étranger AVRIL 2018 Prévu Fin 2018 40
  • 41. Autres opportunités de collaboration Un catalogue d’extraits actifs qualifiés Anti-oxydantes Anti-âge Anti-UV… Cicatrisantes Anti-âge Peaux abîmées… Action sur le stockage lipidique Effet repulpant Effet hydratant… Anti-inflammatoires Peaux sensibles/irritées Cosmétique post-opératoire… Action sur la lipolyse Action amincissante Anti-cellulite… Whitening Eclaicissement/radiance Anti-tâches… Des dizaines de souches DEINOVE aux propriétés confirmées 41
  • 42. Autres opportunités de collaboration Un catalogue d’extraits actifs qualifiés Souche 4478 Allégations Caractéristiques  Anti-âge  Soin des peaux sensibles  Soin des peaux endommagées  Traitement post-opératoire Actif innovant et naturel Effet anti-inflammatoire et fort pouvoir cicatrisant Effet-dose  Source: Polynésie française  Type d’échantillon : coulée de basalte 42
  • 44. DES AVANCÉES-CLÉS SUR TOUS LES MARCHÉS 2017 44 JAN • 1ère structure antibiotique innovante brevetée • Deinobiotics devient filiale à 100% MAR • Criblage de 430 souches pour applications en cosmétique, santé et nutrition: plusieurs dizaines de hits identifiés (anti-oxydant, anti-inflammatoire, activité cicatrisante, activité sur le métabolisme lipidique) • Partenariat avec Greentech pour co-développer et commercialiser un 1er ingrédient cosmétique d’ici fin 2018 APR • Partenariat Avril: Phase II réussie – validation de l’efficacité et de la biodisponibilité des ingrédients développés par DEINOVE => évaluation des critères technico-économique en cours et préparation de la production industrielle MAY • 1er brevet en nutrition animale, délivré en Chine JUL • Caroténoïdes: 1 molécule sélectionnée pour la production industrielle en 2018 et caractérisée (antioxydant et cicatrisant, innocuité), rendement optimisé à l’échelle du laboratoire => validation en cours du process industriel et sélection des sous-traitants SEPT • Le projet antibiotiques AGIR reçoit 14.6M€ du Programme des Investissements d’Avenir OCT • Caroténoïdes: confirmation du lancement commercial au 1er semestre 2018, actif ciblant les applications soins anti-âge DEC • Lancement de la production industrielle de caroténoïde
  • 45. DES AVANCÉES-CLÉS SUR TOUS LES MARCHÉS 2018 45 JAN • Partenariat cosmétique OLEOS-HALLSTAR FEV • Production des premiers lots industriels de Phytoène MAR • Accord de licence R&D avec NAICONS • Option de licence pour le programme préclinique NTBI de REDX AVR • Lancement commercial de Phyt-N-Resist • Lancement commercial de HEBELYS par GREENTECH • Annonce de l’acquisition du programme clinique MCB3681 / MCB3837 et de la société MORPHOCHEM A suivre…
  • 46. ÉVOLUTION DU TITRE DEINOVE 46 Et répartition du capital 11.5% 2.4% 5.3% 80.8% Fonds gérés par Truffle Capital Fondateurs scientifiques Management & Administrateurs Flottant (base diluée) Capitalisation boursière : 42 m€ Cours : 3,6 € Volume moyen sur un an : 125 000 titres/jour
  • 47. DONNÉES FINANCIÈRES  Perte annuelle consolidée : -7,3 m€ • Vs. -6,3 m€ en 2016, principalement du fait de la prise en compte de la filiale Deinobiotics en intégration globale dans les comptes consolidés  Disponibilités (position financière nette) consolidées : +4,9 m€ (vs. +9,3 m€ fin 2016) • Cash out : dépenses opérationnelles (-8,1m€) ; Capex/leasing (-1,8m€) • Cash in : revenus de contrats de collaboration +0,2m€ ; CIR +1.4m€ ; cession Carbios +0,5m€ ; Ligne de financement en fonds propres +2.8m€ ; intégration de Deinobiotics +0.6m€ ; subventions et avances remboursables +0.1m€, BSA/BCE +0.1m€ ➤ Ressources nécessaires pour assurer le financement de ses activités, dans la configuration actuelle des projets, jusqu’au terme du 1er trimestre 2019, ce sans recourir à la 4ème tranche de la ligne de financement en fonds propres 47 Exercice 2017
  • 48. CONTACTS 48 Montpellier, FRANCE CAP SIGMA ZAC Euromédecine II 1682 rue de la Valsière 34790 GRABELS www.deinove.com Emmanuel PETIOT Directeur général Tel.: + 33 6 13 80 25 30 emmanuel.petiot@deinove.com Coralie MARTIN Responsable Communication, Marketing et Relations Investisseurs Tel.: + 33 4 48 19 01 60 coralie.martin@deinove.com
  • 49. NBTI, composés actifs contre les bactéries à gram négatif 49 Efficacité contre A.baumannii vérifiée par des tests in vivo  Diminution de la charge bactérienne, dose- dépendante  Activité de REDX08106 supérieure à celle de la tigécycline
  • 50. NBTI, composés actifs contre les bactéries à gram négatif 50 Cible spécifiquement deux pathogènes-clés, comparaison vs. autres développements Nouvelle classe Activité sur Acinetobacter Activité sur Pseudomonas Indications cibles DNV-NBTI NBTI    HAP/VAP, cUTI, cIAI ZERBAXA New cephalosporin + old B- lactam inhibitor x x  cUTI, cIAI, HAP/VAP AVYCAZ Old cephalosporin+ new B- lactam inhibitor x x  cUTI, cIAI, HAP/VAP PLAZOMICIN Novel Aminoglycoside x x x cUTI, CRE EVARACYCLINE New tetracycline x  x cUTI, cIAI, HAP/VAP VABOMERE Old carbapenem + new B-lactam inhibitor x x x cUTI, CRE Relebactam + Imipenem Old carbapenem + new B-lactam inhibitor x x x HAP/VAP, CRE HAP : pneumonie nosocomiale ; VAP: pneumonie associée à l’assistance respiratoire ; cIAI : infection intra-abdominale compliquée ; cUTI : Infection des voies urinaires compliquée ; CRE : Enterobacteriacées résistantes au Carbapénème • « Serious threats » selon le CDC • Parmi les 12 pathogènes les plus dangereux pour la santé humaine selon l’OMS
  • 51. Target indications Forecast DNV-NBTI Novel Bacterial Topoisomerase Inhibitor HAP/VAP, cUTI, cIAI 280M$ ZERBAXA New cephalosporin + old B- lactam inhibitor cUTI, cIAI, HAP/VAP 247M$ (2019) – 20M$ (2026) Gx entering from 2024 (US) / 2023 (5EU/Jap) AVYCAZ Old cephalosporin+ new B- lactam inhibitor cUTI, cIAI, HAP/VAP 125M$ (2018) – 8M$ (2026) Gx entering from 2022 (US) / 2021 (5EU/Jap) PLAZOMICIN Novel Aminoglycoside cUTI, CRE 160M$ (2026) EVARACYCLINE New tetracycline cUTI, cIAI, HAP/VAP 439M$ (2026) VABOMERE Old carbapenem + new B- lactam inhibitor cUTI, CRE 443M$ (2026) Relebactam + Imipenem Old carbapenem + new B- lactam inhibitor HAP/VAP, CRE 415M$ (2026) Antibacterial Routes Phase MIC range mg/L Pricing Sales / Forecast DNV3837 IV I 0.008-0.5 Vancomycin Oral Market 0.125-1 1300$ (US) 300$ (EU) 98M$ Fidaxomicin Oral Market 0.008-0.125 3500$ (US)-1500$ (EU) 561M$ (2016)* Cadazolid Oral Phase III 0.064-0.5 3500$ (US)-1500$ (EU) 331M$ (2024)** • Merck annual report ** J&J forecast - Prospective peak year sales established at 219 MUS$ 51

Notes de l'éditeur

  1. Peak Sales of 219M$