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EVERIAL- - Département Numérique
 EVERIAL Département Numérique     1                       1
                                       Vélizy, le 30 mars 2011
NumérisationPRESENTATION
                                      TITRE DE LA
                                                  des dossiers
                                    Affaires Réglementaires
EVERIAL- - Département Numérique
 EVERIAL Département Numérique          2                                 2
                                                      Vélizy, le 30 mars 2011
EVERIAL
Département Numérique




             Agenda

                   ]    Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD
                   ]    Présentation du Projet
                   ]    Solution proposée
                   ]    Résultats et Bénéfices
                   ]    Conclusion




                                           3
INTRODUCTION
Présentation du Projet



                • Sécuriser des documents sous format électronique.

                • Faciliter la recherche et la restitution des documents
                  archivés.

                • Construire une structure documentaire simple et conviviale
                  parfaitement compatible avec la solution GED future.
Présentation EVERIAL


      EVERIAL – Un groupe leader en gestion documentaire
      En quelques chiffres

      ]   Créé en 1989 (ex-Archiv-Alpha)
      ]   Un chiffre d’affaires 2010 de 40 M€
      ]   400 collaborateurs
      ]   12 sites couvrant la France métropolitaine et des franchises aux Antilles et en Polynésie
          françaises
      ]   4 filiales en Espagne, en Suisse, à Monaco et à l’Ile Maurice
      ]   Capacité de stockage : 12 millions de conteneurs (soit 6 000 km de linéaires)
      ]   Le plus grand et moderne centre de conservation d’archives en Europe à moins d’1h de
          Paris certifié ISO 14001
      ]   Capacité de numérisation de plus de 250 000 pages/jour
      ]   Plus de 5000 clients parmi lesquels les principales banques et compagnies d’assurances,
          les groupes industriels, les PME, ainsi que de nombreux établissements publiques
      ]   Des références qualités et normes : ISO 9001 (version 2008), NF Z 40-350 , NF Z 42-013



                                                      5                                               5
Présentation EVERIAL

NOTRE NOUVEAU SITE DE CONSERVATION :
LE MEGASTORE

Construction du plus grand centre de conservation européen, situé à Chartres (28), soit à moins d’1h de Paris.
4 cellules de conservation à ce jour / 2 en construction (livraison à l’été 2011)
Un bâtiment d’exploitation respectant les dernières normes DRIRE en vigueur (enceinte close, contrôle d’accès global, sprinklage de l’ensemble des 5
niveaux de conservation, vidéosurveillance complète du site…).

A l’issue du projet (2013) :
Bâtiment de 13 cellules sécurisées sur un site de 19 hectares
Surface au sol de 78 000 m² sur 5 étages de stockage
Capacité de stockage de 390 000 m² soit l’équivalent de 60 terrains de foot, et de 7 020 000 unités de stockage


Le Mégastore est certifié ISO 14001.




                                                                                    6
Présentation SWORD Group

Fournisseur d’applications métiers à forte valeur ajoutée
Top 100 des éditeurs et intégrateur spécialisé : ECM / SIG / BI….
Partenariats avec les plus grand éditeurs


Siège social à Lyon, Opérations dans 37 pays
1 800 personnes à travers le monde
180 m€ de CA consolidé en 2009




                                                   7
Présentation SWORD IDL


 Dématérialisation
                                       Groupe Caisse d’Epargne
 des documents et informations
                                       Archivage et gestion du dossier
                                       réglementaire client
 Recherche
 & Gestion des documents               Dématérialisation des dossiers et
                                       courriers entrants

                                       Consultation des documents
 Dématérialisation des processus
 Workflow - BPM                        Gestion de processus métiers

                                       Archivage à valeur probante

 Archivage Opérationnel
 & Archivage à valeur probante

     Intégrateur global                  100 Millions de documents / an
     de solutions
     d’Entreprise /                     EMC Captiva Input Accel
                                        IBM FileNet P8
     AMOA




                                   8
Présentation MERIAL


    Qui sommes-nous ?

    Un leader innovant spécialisé dans les produits et
    solutions destinés à améliorer la santé, le bien-être
    et les performances des animaux.
Présentation MERIAL


   MERIAL en un clin d’œil

    • Créé en 1997 par la fusion de Rhône-Mérieux
    (Rhône-Poulenc, France) et MSD AgVet (Merck &
    C°, USA)

    • Expertise en produits pharmaceutiques et
    vaccins vétérinaires (biologie)

    • En 2009 Merial devient la division santé animale
    de sanofi-aventis
Présentation MERIAL

                    MERIAL : chiffres clés 2010
 Des activités dans plus de 150 pays


 CA 2010 : 2,6   milliards $

 5 600 salariés dans le monde

 9 centres de R&D

 16 sites de production dans 9 pays (France, Brésil, USA,
 Italie, Chine, Royaume-Uni, Nouvelle-Zélande, Pays-Bas,
 Uruguay)
EVERIAL
Département Numérique




             Agenda

                   ]    Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD
                   ]    Présentation du Projet
                   ]    Solution proposée
                   ]    Résultats et Bénéfices
                   ]    Conclusion




                                           12
Le Contexte des Affaires Réglementaires


  L’industrie de la santé animale - un environnement hautement régulé :


             A toutes les étapes de la vie du produit :
                       - Recherche & Développement
                       - Soumission réglementaire & Approbation
                       - Fabrication
                       - Approvisionnement
                       - Commercialisation & Promotion
                       - Support du produit
                       - Pharmacovigilance

             Cadre juridique clair, sujet à une continuelle évolution.
Nos Missions


     En accord avec les valeurs, les principes d’excellences et la stratégie
     de Mérial nous obtenons l’approbation en temps opportun de nos
     produits et nous gérons activement le portefeuille de nos produits
     dans le cadre de la réglementation.

     Nous mettons à profit notre expertise diversifiée et notre implication
     dans les associations professionnelles et autres forums afin de créer
     un environnement favorable qui optimisera le potentiel de notre
     société.

     Nous gérons ainsi un portefeuille 662 produits commercialisés sur
     162 pays.
DULUTH, USA                      LYON, FRANCE




GAINESVILLE, USA

                              Autours du monde, les équipes
                           “Regulatory Affairs Corporate” sont
                             localisées sur 6 sites différents.

                                 CAMPINAS, BRAZIL
                                                        SINGAPORE, SINGAPORE
             ATHENS, USA
Les Objectifs du Projet


          • Sécuriser des documents sous format électronique.

          • Faciliter la recherche et la restitution des documents
            archivés.

          • Construire une structure documentaire simple et conviviale
            mais surtout parfaitement compatible avec une solution
            finale futur: “Documentum”.
Les contraintes

        • Grand nombre de documents à traiter:                                         2
          631 dossiers / 772 930 pages à scanner.

        • Délais courts: projet devant être finalisé en moins de 7 mois

        • Contenants variés: Pochettes, boites, documents agrafés, sertis, classeurs
          création de sous-fichiers.

        • Restitution possible sous 48h du document

        • Confidentialité et sécurité maximale dans toutes les étapes du projet.

        • Utilisateurs présents tout autours du globe.

        • Recherche intuitive basées sur des données métiers.

        • Administration simple de l’application.
EVERIAL
Département Numérique




             Agenda

                   ]    Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD
                   ]    Présentation du Projet
                   ]    Solution proposée
                   ]    Résultats et Bénéfices
                   ]    Conclusion




                                           18
EVERIAL


   SLIDE SPEED DEMO




                      19
EVERIAL

    Département Numérisation Haute Volumétrie
   Trois sites de numérisation industrielle

                     • Paris IDF
                     • Lyon
                     • Site spécialisé dans la gestion de fonds spéciaux à Chalon
                       sur Saône (71)


   Certification norme ISO 9001 Version 2008



   Respect des recommandations de la norme AFNOR NFZ42-013



                                          20
Contraintes d’intégration dans le système documentaire

    Fichiers Image :
        1 fichier PDF/A1B par classeur produit, décomposition en onglets,
        N&B, 300 dpi
        Traitements OCR
        Nom du fichier pdf : CodeProduit-No Volume-TypeDocument.pdf
    Fichiers d’index
        1 fichier d’index par lot (DVD), RestitutionAAAAMMJJ_nolot.csv
        Index métier retenus : code produit, volume, type de document, no de
       boite, statut international
    Structure des lots (DVD)
        1 fichier d’index à la racine, 1 sous-répertoire par produit, 1 ou n fichiers
       PDF par sous-répertoire produit
        Gestion des classeurs multi-produits : sous-répertoire spécifique 001&002


                                           21
Procédures Qualité mises en œuvre

  Procédures EVERIAL
     Contrôles croisés durant la production :
        - contrôles d’images : contraste, suppression des pages blanches,
    suppression des traits, redressement, détection de double pages, de pages
    cornées….
        -contrôles d’index : format de saisie, cohérence avec l’inventaire Excel…
  Procédures MERIAL
     Contrôles par échantillon, avec variation de la taille d’échantillon selon la
    qualité des lots
         Validation des images : qualité d’image, contrôle de séquences de no de
        page, présence d’onglets, validité du fichier PDF/A…
         Validation des index : vérification du nb de lignes / nb de fichiers, format
        des champs, contrôles OCR dans les fichiers…
          Contrôle de doublons : en utilisant le fichier Excel d’inventaire



                                           22
Application de consultation

 4 zones géographiques
 Ecran de recherche multi-critères, intégrant
un lien sur le document PDF
 Recherche full-texte à l’intérieur des documents




                                           23
Application de consultation : Administration fonctionnelle

     Gestion des imports de document
         Dépôt des fichiers dans un répertoire partagé
         Lancement d’un programme
         Alertes en cas d’erreur et analyse du fichier de log
    Gestion des référentiels
         Code Produit, Nom Produit, Type de document
         Référentiels utilisés lors des injections de document et lors des
       recherches
    Gestion des utilisateurs
          Connexion à 4 serveurs Active Directory pour l’authentification et
       l’identification des utilisateurs
         SSO




                                          24
Les dates importantes du projet

      • Juin à Octobre 2009:
           Organisation du projet
           Inventaire et typologies des documents à scanner
      • 12 Octobre 2009:
           Choix des sociétés EVERIAL & SWORD
      • 23 Octobre 2009:
           Réunion de lancement du projet
      • 13 et 27 Novembre, 4 et 11 décembre 2009:
           Enlèvements sécurisés Everial des documents
      • 16/17 Décembre 2009:
           Validation de l’application e-Doc et formation utilisateurs
      • 21 Décembre 2009:
           Recette définitive des documents scannés
EVERIAL
Département Numérique




             Agenda

                   ]    Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD
                   ]    Présentation du Projet
                   ]    Solution proposée
                   ]    Résultats et Bénéfices
                   ]    Conclusion




                                           26
Contrôles Qualité

                              Result of Quality Control done by Merial

                        35
  Number of Documents




                              30       30       30       30
                        30
                        25                                        Number of
                                                                  documents
                        20                                        controlled
                        15                                        Number of deviation
                        10
                        5                   2        3
                                   1                          0
                        0
                             Batch 1 Batch 2 Batch 3 Batch 4
                                                                                   Result of Quality Control done by Everial
                                            Batch
                                                                      120%
                                                                                          100%
                                                                      100%

                                                                       80%                                               Total of
                                                                                                                         documents
                                                                       60%
                                                                                                                         Number of
                                                                       40%                                               deviation (Everial)

                                                                       20%
                                                                                                     2%
                                                                        0%
                                                                                                 1
                                                                                    proportion of documents
Résultats



    • Le 21 Décembre 2009, après 7 mois de travail,
      l’ensemble des documents (2 650 fichiers)
      étaient disponibles en consultation par tous nos
      utilisateurs (équipes France, Asie, Latine
      Amérique et USA).
Bénéfices


    • Sécurité des documents.

    • Gain de temps pour les équipes.

    • Organisation documentaire.


        Opération renouvelée début 2010 pour les
    documents BIO
    (850 Doc / 170 000 Pages / 4 Mois)
Questions / Réponses



         Stand B09


30                     30
www.everial.com




Siège social
27 rue de la Villette
69003 Lyon                               ISO 9001 Version 2008
N°AZUR : 0811 23 12 12                   ISO 14001
Fax : 0811 23 10 10                      NFZ 40350 – NFZ 42013




EVERIAL- -TITRE DU DOSSIER
 EVERIAL – Département Numérique
            Département Numérique   31                                  31
                                                     Vélizy, le 30 mars 2011

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Everial - Témoignage client dans la dématérialisation de documents stratégiques sans impact sur l'activité

  • 1. EVERIAL- - Département Numérique EVERIAL Département Numérique 1 1 Vélizy, le 30 mars 2011
  • 2. NumérisationPRESENTATION TITRE DE LA des dossiers Affaires Réglementaires EVERIAL- - Département Numérique EVERIAL Département Numérique 2 2 Vélizy, le 30 mars 2011
  • 3. EVERIAL Département Numérique Agenda ] Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD ] Présentation du Projet ] Solution proposée ] Résultats et Bénéfices ] Conclusion 3
  • 4. INTRODUCTION Présentation du Projet • Sécuriser des documents sous format électronique. • Faciliter la recherche et la restitution des documents archivés. • Construire une structure documentaire simple et conviviale parfaitement compatible avec la solution GED future.
  • 5. Présentation EVERIAL EVERIAL – Un groupe leader en gestion documentaire En quelques chiffres ] Créé en 1989 (ex-Archiv-Alpha) ] Un chiffre d’affaires 2010 de 40 M€ ] 400 collaborateurs ] 12 sites couvrant la France métropolitaine et des franchises aux Antilles et en Polynésie françaises ] 4 filiales en Espagne, en Suisse, à Monaco et à l’Ile Maurice ] Capacité de stockage : 12 millions de conteneurs (soit 6 000 km de linéaires) ] Le plus grand et moderne centre de conservation d’archives en Europe à moins d’1h de Paris certifié ISO 14001 ] Capacité de numérisation de plus de 250 000 pages/jour ] Plus de 5000 clients parmi lesquels les principales banques et compagnies d’assurances, les groupes industriels, les PME, ainsi que de nombreux établissements publiques ] Des références qualités et normes : ISO 9001 (version 2008), NF Z 40-350 , NF Z 42-013 5 5
  • 6. Présentation EVERIAL NOTRE NOUVEAU SITE DE CONSERVATION : LE MEGASTORE Construction du plus grand centre de conservation européen, situé à Chartres (28), soit à moins d’1h de Paris. 4 cellules de conservation à ce jour / 2 en construction (livraison à l’été 2011) Un bâtiment d’exploitation respectant les dernières normes DRIRE en vigueur (enceinte close, contrôle d’accès global, sprinklage de l’ensemble des 5 niveaux de conservation, vidéosurveillance complète du site…). A l’issue du projet (2013) : Bâtiment de 13 cellules sécurisées sur un site de 19 hectares Surface au sol de 78 000 m² sur 5 étages de stockage Capacité de stockage de 390 000 m² soit l’équivalent de 60 terrains de foot, et de 7 020 000 unités de stockage Le Mégastore est certifié ISO 14001. 6
  • 7. Présentation SWORD Group Fournisseur d’applications métiers à forte valeur ajoutée Top 100 des éditeurs et intégrateur spécialisé : ECM / SIG / BI…. Partenariats avec les plus grand éditeurs Siège social à Lyon, Opérations dans 37 pays 1 800 personnes à travers le monde 180 m€ de CA consolidé en 2009 7
  • 8. Présentation SWORD IDL Dématérialisation Groupe Caisse d’Epargne des documents et informations Archivage et gestion du dossier réglementaire client Recherche & Gestion des documents Dématérialisation des dossiers et courriers entrants Consultation des documents Dématérialisation des processus Workflow - BPM Gestion de processus métiers Archivage à valeur probante Archivage Opérationnel & Archivage à valeur probante Intégrateur global 100 Millions de documents / an de solutions d’Entreprise / EMC Captiva Input Accel IBM FileNet P8 AMOA 8
  • 9. Présentation MERIAL Qui sommes-nous ? Un leader innovant spécialisé dans les produits et solutions destinés à améliorer la santé, le bien-être et les performances des animaux.
  • 10. Présentation MERIAL MERIAL en un clin d’œil • Créé en 1997 par la fusion de Rhône-Mérieux (Rhône-Poulenc, France) et MSD AgVet (Merck & C°, USA) • Expertise en produits pharmaceutiques et vaccins vétérinaires (biologie) • En 2009 Merial devient la division santé animale de sanofi-aventis
  • 11. Présentation MERIAL MERIAL : chiffres clés 2010 Des activités dans plus de 150 pays CA 2010 : 2,6 milliards $ 5 600 salariés dans le monde 9 centres de R&D 16 sites de production dans 9 pays (France, Brésil, USA, Italie, Chine, Royaume-Uni, Nouvelle-Zélande, Pays-Bas, Uruguay)
  • 12. EVERIAL Département Numérique Agenda ] Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD ] Présentation du Projet ] Solution proposée ] Résultats et Bénéfices ] Conclusion 12
  • 13. Le Contexte des Affaires Réglementaires L’industrie de la santé animale - un environnement hautement régulé : A toutes les étapes de la vie du produit : - Recherche & Développement - Soumission réglementaire & Approbation - Fabrication - Approvisionnement - Commercialisation & Promotion - Support du produit - Pharmacovigilance Cadre juridique clair, sujet à une continuelle évolution.
  • 14. Nos Missions En accord avec les valeurs, les principes d’excellences et la stratégie de Mérial nous obtenons l’approbation en temps opportun de nos produits et nous gérons activement le portefeuille de nos produits dans le cadre de la réglementation. Nous mettons à profit notre expertise diversifiée et notre implication dans les associations professionnelles et autres forums afin de créer un environnement favorable qui optimisera le potentiel de notre société. Nous gérons ainsi un portefeuille 662 produits commercialisés sur 162 pays.
  • 15. DULUTH, USA LYON, FRANCE GAINESVILLE, USA Autours du monde, les équipes “Regulatory Affairs Corporate” sont localisées sur 6 sites différents. CAMPINAS, BRAZIL SINGAPORE, SINGAPORE ATHENS, USA
  • 16. Les Objectifs du Projet • Sécuriser des documents sous format électronique. • Faciliter la recherche et la restitution des documents archivés. • Construire une structure documentaire simple et conviviale mais surtout parfaitement compatible avec une solution finale futur: “Documentum”.
  • 17. Les contraintes • Grand nombre de documents à traiter: 2 631 dossiers / 772 930 pages à scanner. • Délais courts: projet devant être finalisé en moins de 7 mois • Contenants variés: Pochettes, boites, documents agrafés, sertis, classeurs création de sous-fichiers. • Restitution possible sous 48h du document • Confidentialité et sécurité maximale dans toutes les étapes du projet. • Utilisateurs présents tout autours du globe. • Recherche intuitive basées sur des données métiers. • Administration simple de l’application.
  • 18. EVERIAL Département Numérique Agenda ] Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD ] Présentation du Projet ] Solution proposée ] Résultats et Bénéfices ] Conclusion 18
  • 19. EVERIAL SLIDE SPEED DEMO 19
  • 20. EVERIAL Département Numérisation Haute Volumétrie Trois sites de numérisation industrielle • Paris IDF • Lyon • Site spécialisé dans la gestion de fonds spéciaux à Chalon sur Saône (71) Certification norme ISO 9001 Version 2008 Respect des recommandations de la norme AFNOR NFZ42-013 20
  • 21. Contraintes d’intégration dans le système documentaire Fichiers Image : 1 fichier PDF/A1B par classeur produit, décomposition en onglets, N&B, 300 dpi Traitements OCR Nom du fichier pdf : CodeProduit-No Volume-TypeDocument.pdf Fichiers d’index 1 fichier d’index par lot (DVD), RestitutionAAAAMMJJ_nolot.csv Index métier retenus : code produit, volume, type de document, no de boite, statut international Structure des lots (DVD) 1 fichier d’index à la racine, 1 sous-répertoire par produit, 1 ou n fichiers PDF par sous-répertoire produit Gestion des classeurs multi-produits : sous-répertoire spécifique 001&002 21
  • 22. Procédures Qualité mises en œuvre Procédures EVERIAL Contrôles croisés durant la production : - contrôles d’images : contraste, suppression des pages blanches, suppression des traits, redressement, détection de double pages, de pages cornées…. -contrôles d’index : format de saisie, cohérence avec l’inventaire Excel… Procédures MERIAL Contrôles par échantillon, avec variation de la taille d’échantillon selon la qualité des lots Validation des images : qualité d’image, contrôle de séquences de no de page, présence d’onglets, validité du fichier PDF/A… Validation des index : vérification du nb de lignes / nb de fichiers, format des champs, contrôles OCR dans les fichiers… Contrôle de doublons : en utilisant le fichier Excel d’inventaire 22
  • 23. Application de consultation 4 zones géographiques Ecran de recherche multi-critères, intégrant un lien sur le document PDF Recherche full-texte à l’intérieur des documents 23
  • 24. Application de consultation : Administration fonctionnelle Gestion des imports de document Dépôt des fichiers dans un répertoire partagé Lancement d’un programme Alertes en cas d’erreur et analyse du fichier de log Gestion des référentiels Code Produit, Nom Produit, Type de document Référentiels utilisés lors des injections de document et lors des recherches Gestion des utilisateurs Connexion à 4 serveurs Active Directory pour l’authentification et l’identification des utilisateurs SSO 24
  • 25. Les dates importantes du projet • Juin à Octobre 2009: Organisation du projet Inventaire et typologies des documents à scanner • 12 Octobre 2009: Choix des sociétés EVERIAL & SWORD • 23 Octobre 2009: Réunion de lancement du projet • 13 et 27 Novembre, 4 et 11 décembre 2009: Enlèvements sécurisés Everial des documents • 16/17 Décembre 2009: Validation de l’application e-Doc et formation utilisateurs • 21 Décembre 2009: Recette définitive des documents scannés
  • 26. EVERIAL Département Numérique Agenda ] Présentation MERIAL, EVERIAL et SWORD ] Présentation du Projet ] Solution proposée ] Résultats et Bénéfices ] Conclusion 26
  • 27. Contrôles Qualité Result of Quality Control done by Merial 35 Number of Documents 30 30 30 30 30 25 Number of documents 20 controlled 15 Number of deviation 10 5 2 3 1 0 0 Batch 1 Batch 2 Batch 3 Batch 4 Result of Quality Control done by Everial Batch 120% 100% 100% 80% Total of documents 60% Number of 40% deviation (Everial) 20% 2% 0% 1 proportion of documents
  • 28. Résultats • Le 21 Décembre 2009, après 7 mois de travail, l’ensemble des documents (2 650 fichiers) étaient disponibles en consultation par tous nos utilisateurs (équipes France, Asie, Latine Amérique et USA).
  • 29. Bénéfices • Sécurité des documents. • Gain de temps pour les équipes. • Organisation documentaire. Opération renouvelée début 2010 pour les documents BIO (850 Doc / 170 000 Pages / 4 Mois)
  • 30. Questions / Réponses Stand B09 30 30
  • 31. www.everial.com Siège social 27 rue de la Villette 69003 Lyon ISO 9001 Version 2008 N°AZUR : 0811 23 12 12 ISO 14001 Fax : 0811 23 10 10 NFZ 40350 – NFZ 42013 EVERIAL- -TITRE DU DOSSIER EVERIAL – Département Numérique Département Numérique 31 31 Vélizy, le 30 mars 2011