Vacunas vph

UNIVERSIDAD ANDINA DEL CUSCO
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
DOCENTE: Dra. ELIANA OJEDA LAZO
ALUMNAS:
• CONDORI CHILLIHUANI YULISA
• MELENDEZ FLORES JHUVITZA ESTELA
VACUNAS CONTRA EL VIRUS DEL
PAPILOMA HUMANO

GENERALIDADES
Cada año afecta a alrededor de 530. 000
mujeres y provoca más de 270.000 muertes en
todo el mundo.
En el Perú, el cáncer de cuello uterino es la
causa principal de muerte entre las mujeres con
una incidencia anual estimada en 5,400 casos y
2,663 muertes.

SEROTIPOS CON RIESGO DE
ONCOGENICIDAD
• Los serotipos 16 y18 son considerados
de alto riesgo oncológico para el
desarrollo de CaCu.
VIRUS
DEL
PAPILOMA
HUMANO
Bajo riesgo oncológico:
6 y 11. Elevado porcentaje de
displasias cervicales leves. Más del 90%
de verrugas genitales y condilomas.
Alto riesgo oncológico:
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56,
58, 59 y 66
FDA, GARDASIL, 2013 Oct;12(10):781-9.- OMS Guía De Practica Clínica Vacunación contra VPH

VACUNAS
• Bivalente, tetravalente y nonavalente.
2006 .UE
1°
GARDASIL.
2007.
CERVARIX
2014.FDA
Gardasil 9.
En febrero de 2009, más de 40 millones de dosis se habían
distribuido en todo el mundo.
Hasta mayo del 2009, se habían distribuido siete millones
de dosis de Cervarix® en todo el mundo

Seguridad
• Elevado perfil de seguridad demostrado en
ensayos clínicos y confirmado por los sistemas
de farmacovigilancia postcomercialización.
• Más de 41 millones de dosis de Cervarix.
• Más de 60 millones de dosis de Gardasil.
Adecuado balance Beneficio/Riesgo.

CERVARIX
• vacuna recombinante no infecciosa preparada
a partir de la proteína principal de la cápside
L1 en forma de partículas similares al virus
(VLPs).
• No contienen ADN viral.

CARACTERISTICAS
Genotipos 16 y 18
Sustraro. Expresión de la proteína de baculoviridae.
Reactivo Patente propia de hidróxido de aluminio, lípido A
monofosforilado deacilado.
Dosis en intervalos
de:
Un mes entre la 1° y 2° dosis, 6 meses entre la 1° y 3°
dosis. (programa 0,1,6).
Almacenamiento y
transporte
Se requiere de un sistema de cadena de frio,
almacenamiento y transporte entre 2- 8 ° C. no debe
colgelarse.
Licencia aprobada
desde febrero 2009
precalificacion de la
OMS
Licencia en 92 paises. Precalificado por la OMS.

Composición:Una dosis (0.5 ml) contiene:
– Virus del papiloma humano tipo 16 proteína L1 20
mcg.
– Virus del papiloma humano tipo 18 proteína L1 20
mcg.
– 3-O-Desacil-4'-Monofosforil Lípido A (MPL) 50 mcg.
– Hidróxido de Aluminio Hidratado 0.5 mg.

INDICACION
• A partir de los 9 años de edad para la
prevención de lesiones genitales premalignas
(cervicales, vulvares y vaginales) y cáncer de
cérvix.

Posologia:
• 3 dosis de 0,5 ml.
• programa 0,1,6.

Eficacia
• Se examinó la eficacia de la vacuna, para prevenir
la NIC2-3 causada por los tipos de VPH
relacionados con la vacuna. 18 644 mujeres (15 y
25 años) Después de una media de seguimiento
de 4,8 meses, se observó una eficacia de la
vacuna del 90% .
• Se realizó un seguimiento de 776 mujeres,
durante los 6,4 años posteriores a la
administración de la primera dosis. Se observó
una eficacia del 100%.

• 2007, el Comité Consultivo Mundial sobre
Seguridad de las Vacunas de la OMS concluyó
que la vacuna es segura.
• 2009, Cervarix fue demostrado ser eficaz 7,3
años después de la vacunación.

EFICACIA PROFILACTICA DE VACUNAS FRENTE A
LESIONES ANOGENITALES
Laia Brunia,b, Beatriz Serranoa, Xavier Boscha y Xavier Castellsaguéa .Actualización en vacunas.Vacuna frente al virus del papiloma
humano. Eficacia y seguridad. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2015;33(5):342–354

EFICACIA FRENTE A INFECCION
PERSISTENTE 24 A 45 AÑOS
Laia Brunia,b, Beatriz Serranoa, Xavier Boscha y Xavier Castellsaguéa .Actualización en vacunas.Vacuna frente al virus del papiloma
humano. Eficacia y seguridad. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2015;33(5):342–354

Contraindicaciones.
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
• Posponer en enfermedades febriles agudas
graves.

Advertencias y precauciones especiales de
empleo.
• Sincope: síncope como una reacción
psicógena.
– déficit visual transitorio, parestesia y movimientos
tónico clónicos en los miembros.
• Precaución Trombocitopenia o con trastornos
de la coagulación.

VIH positivas, embarazadas.
• Medicamento de clase B.
• VIH positivos son especialmente vulnerables a
enfermedades derivadas del VPH,
especialmente el cáncer de cérvix, la OMS
indica que el beneficio de la vacuna para esta
población es muy alto.

Interacción con otros medicamentos
• Uso con otras vacunas
• Uso con anticonceptivos hormonales.
• Uso con medicamentos inmunosupresores
sistémicos

Efectos adversos.
 Infecciones e infestaciones: infección del tracto respiratorio
alto.
 Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareos.
 Trastornos gastrointestinales: Síntomas gastrointestinales:
náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal..
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito,
erupción, urticaria..
 Trastornos músculo esqueléticos y del tejido conjuntivo:
mialgia; artralgia..
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
administración: reacciones en el sitio de la inyección,
incluyendo dolor, enrojecimiento, inflamación, cansancio.
fiebre (38°C).. induración, Parestesia local.

Cervarix = 8.130 versus control = 5.786, se
registraron los eventos adversos durante los 30
días siguientes a la administración de cada dosis
de vacuna.
La reacción adversa observada con mayor
frecuencia después de la administración de la
vacuna fue dolor en el sitio de la inyección, que
se produjo después del 78% de todas las dosis.

GARDASIL
Es una vacuna recombinante, tetravalente que
protege contra el virus de Papiloma Humano
(VPH).

GARDASIL
• Preparación estéril de administración IM
• Cada dosis de 0.5-ml contiene:
– Aproximadamente Proteína L1 VPH Tipo 6, como PSV 20 mcg.
– Proteína L1 VPH Tipo 11, como PSV 40 mcg;
– Proteína L1 VPH Tipo 16, como PSV 40 mcg;
– Proteína L1 VPH Tipo 18, como PSV 20 mcg.
– PSV: partículas similares a virus producidos en células de levadura: Saccharomyces
cerevisiae (Canade 3C-5 cepa 1895) por tecnología DNA recombinante.
• Excipientes: Cada dosis de 0.5 ml contiene:
– Aluminio (en forma de adyuvante Sulfato Hidroxifosfato de Aluminio Amorfo) 225 mcg;
– Cloruro de Sodio 9.56 mg;
– L-Histidina 0.78 mg;
– Polisorbato 80 50 mcg;
– Borato de Sodio 35 mcg;
– Agua para Inyección c.s..
Serotipos :
6, 11, 16, 18

Schiller JT, Castellsagué X, Garland SM. A Review of Clinical Trials of Human Papillomavirus Prophylactic Vaccines. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F123-138.
Inmunogenicidad
Memoria
inmunológica

PRESENTACIÓN
• Dos presentaciones: un vial y una jeringa
prellenada.
• Presentaciones disponibles:
– Caja con 1 vial de vidrio conteniendo una dosis
de 0.5 ml.
– Caja con 1 jeringa prellenada conteniendo una
dosis de 0.5 ml.

INDICACIONES
Indicada en niñas y mujeres de 9 a 26 años
-Cáncer cervical, vulvar y vaginal causado por VPH tipos 16 y 18;
– Verrugas genitales (condiloma acuminado) causadas por VPH
tipos 6 y 11.
– Lesiones precancerosas o displásicas causadas por VPH tipos 6,
11, 16 y 18:
• NIC grado 2/3 y adenocarcinoma cervical in situ (AIS),
• NIC grado 1,
• NIV grado 2 y grado 3,
• NIVa grado 2 y grado 3,
• NIV grado 1 y NIVa grado 1.
• Anal intraepithelial neoplasia (AIN) grades 1, 2 y 3

En varones…
Giuliano AR, Palefsky JM, et al. Efficacy of quadrivalent HPV vaccine against HPV Infection and disease in males. N Engl J Med. 2011 Feb
3;364(5):401-11.
• Vacuna tetravalente:
• Niños y hombres de 9 a 26 años para la prevención Gardisil
está indicado de verrugas genitales (condiloma acuminado)
causado por VPH tipos 6 y 11.
• Anal intraepithelial neoplasia (AIN) grades 1, 2 y 3
Eficacia.
• 90% en la reducción de verrugas genitales.

POSOLOGÍA
• Administrar IM como 3 dosis separadas de 0.5
ml
• Método de administración: IM en la región
deltoide del brazo o en el área anterolateral
superior del muslo.
0-2-6 meses

CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad
• No se recomienda en mujeres embarazadas.
• No existen datos de seguridad,
inmunogenicidad y eficacia en personas
inmunodeprimidas ni en mujeres durante la
lactancia.
FDA:
CATEGORIA B

Efectos adversos
• Reactogenicidad local.
–Dolor local, eritema, inflamación…
• Dolor muscular generalizado, cansancio.
• Síntomas gastrointestinales.
• Fiebre.
• Cefalea.
• Síncopes.
• ¿Convulsiones? Alarma social.
Enfermedades crónicas
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades neurológicas
No relación causal con la vacuna.
EMA y OMS estudios rigurosos.
SEGURIDAD de las vacunas
Reacción vasovagal.
Acto vacunación:
adolescentes.

GARDASIL 9
Es una vacuna recombinante, nonavalente que
protege contra el virus de Papiloma Humano
(VPH).

GARDASIL 9
• Es una vacuna 9-valente recombinante no
infecciosa preparada a partir de las partículas
similares a virus purificadas (VLP) de la
principal proteína de la cápside (L1) de los
tipos:
Serotipos :
6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, y 58.

GARDASIL
• Preparación estéril de administración IM
• Cada dosis de 0.5-ml contiene:
• 30 mcg de tipo de VPH 6 proteína L1, 40 mcg de tipo de VPH 11 proteína L1,
60 mcg de tipo de VPH 16 proteína L1, 40 mcg de tipo de VPH 18 proteína
L1, 20 mcg de HPV Tipo 31 L1 proteínas, 20 mcg de tipo VPH 33 proteína L1,
20 mcg de tipo VPH 45 proteína L1, 20 mcg de tipo VPH 52 proteína L1 y 20
mcg de tipo VPH 58 proteína L1.
• Excipientes: Cada dosis de 0.5 ml contiene:
– Aluminio (en forma de adyuvante Sulfato Hidroxifosfato de Aluminio Amorfo) 225 mcg;
– Cloruro de Sodio 9.56 mg;
– L-Histidina 0.78 mg;
– Polisorbato 80 50 mcg;
– Borato de Sodio 35 mcg;
– Agua para Inyección c.s..

Indicaciones
Las niñas y las mujeres: 9 a 26 años
• cáncer cervical, vulvar, vaginal y anal causado por VPH(VPH) tipos
16, 18, 31, 33, 45, 52, y 58
• verrugas genitales (condiloma acuminado) causadas por los tipos 6
y 11
Y las siguientes lesiones precancerosas o displásicas causadas por los
tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58:
• NIC grado 2/3 y adenocarcinoma cervical in situ (AIS),
• NIC grado 1,
• NIV grado 2 y grado 3,
• NIVa grado 2 y grado 3,
• NIV grado 1 y NIVa grado 1.
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) los grados 1, 2 y 3

Niños y Hombres
GARDASIL 9 está indicada en niños y hombres de 9 a
26 años para la prevención de:
• cáncer anal causada por los tipos de VPH 16, 18,
31, 33, 45, 52, y 58
• verrugas genitales (condiloma acuminado)
causadas por los tipos 6 y 11
Y las siguientes lesiones precancerosas o displásicas
causadas por los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58:
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) los grados 1, 2 y 3

Posología
• Administrar GARDASIL, 9 por vía
intramuscular en una dosis de 0,5 ml en el
siguiente horario: 0, 2 meses, 6 meses.
• Método de administración: IM en la región
deltoide del brazo o en el área anterolateral
superior del muslo.
0-2-6 meses

Contraindicaciones
• Hipersensibilidad a las sustancias activas o a
cualquiera de los excipientes de la vacuna.
Efectos Secundarios
• Dolor, enrojecimiento, inflamación o comezón en
la zona de inyección.
• No se recomienda en mujeres embarazadas.
• No existen datos de seguridad, inmunogenicidad
y eficacia en personas inmunodeprimidas ni en
mujeres durante la lactancia.
FDA:
CATEGORIA B

• Vacunas profilácticas.
• Eficacia máxima en mujeres no infectadas.
• Vacunación a edades tempranas: mayor inmunidad.
• Rescate mujeres hasta 26 años.
Edad óptima vacunación: antes inicio actividad sexual
Alrededor de los 13 años de edad
Edad óptima de vacunación

Recomendaciones Sociedades Científicas
Españolas
Vacunación frente al virus del papiloma humano. Documento de Consenso 2011 de las Sociedades Científicas Españolas.
• En mujeres:
– Todas las adolescentes de 9-14 años. A
– Recomendación todas las mujeres
hasta los 26 años. A
– Valoración individualizada mujeres >26
años. B
– Recomendación después de
tratamiento de lesiones intraepiteliales
de cérvix, vagina, vulva o verrugas
genitales. B
• En hombres:
– Individualizada Gardasil varones de 9-
26 años para la prevención de verrugas
genitales. B
– Recomendación Gardasil varones 9-26
años para la prevención de neoplasia
anal. D

Recomendaciones Vacuna tetravalente
aprobada por la FDA en
varones

Recomendaciones
• Niñas entre 11 y 12 años con la vacuna HPV4 o HPV2 con 3
dosis: al inicio, a los 2 meses y a los 6 meses. Los niños de la
misma edad sólo con la HPV4 e igual número de dosis. A
criterio del médico se pueden vacunar desde los 9 años.
• Todas las mujeres de 13 a 26 años que no han recibido la
vacuna, pueden recibir la serie completa de vacunación.
• Todos los hombres de 13 a 21 años que no han recibido la
vacuna, pueden recibir la serie completa de vacunación. (Con
HPV4).

• Hombres de 22 a 26 años pueden recibir la serie completa de
vacunación con HPV4, aunque no hay estudios de costo beneficio
que den una fuerte recomendación para este grupo de edad. Prestar
especial atención a los hombres de este grupo de edad
homosexuales a quienes se recomienda vacunar.
• El haber tenido relaciones sexuales no contraindica la
vacunación.
• Personas de cualquier sexo VIH positivos de 9 a 26 años deben
recibir la serie de vacunación con HPV4.
• La vacuna contra el papiloma se puede aplicar con otras vacunas.

Bibliografía
• Bayas Rodríguez JM. Vacunación frente al virus del papiloma humano y adolescencia. Pediatr Integral 2011;
XV(10): 938-944.
• Committee on Infectious Diseases. HPV vaccine recommendations. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):602-605
• Giuliano AR, Palefsky JM, et al. Efficacy of quadrivalent HPV vaccine against HPV Infection and disease in males. N
Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):401-11.
• Hillman RJ, Giuliano AR, et al. Immunogenicity of the quadrivalent human papillomavirus (type 6/11/16/18)
vaccine in males 16 to 26 years old. Clin Vaccine Immunol. 2012 Feb;19(2):261-7
• Kahn JA, Brown DR, Ding L, et al. Vaccine-type human papillomavirus and evidence of herd protection after
vaccine introduction. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e249-56.
• Malagón T, Drolet M, et al. Cross-protective efficacy of two human papillomavirus vaccines: a systematic review
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• Marès J, Barrio F. Virus de papiloma humano (VPH). En: Álvarez F, de Arístegui J, Moreno D, eds. Vacunas en
pediatría. Manual de la AEP 2012. Madrid: Exlibris Ediciones SL; 2012. p. 524-43.
• Marés Bermúdez J. Papilomavirus. En: Hidalgo MI, Montón , eds. Vacunas. Algo más que el calendario vacunal.
Cuestiones y Respuestas. Undergraf SL; 2010 p 169-179.

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Ponencia de programa y registro de vacunaciones. Enero 2013. Disponible en:
http://msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/PapilomaVPH.pdf
• Samson LM. Human papillomavirus vaccine for children and adolescents. Canadian Paediatric Society (CPS)
Adolescent Health Committee, Infectious Diseases and Immunization Committee. Paediatr Child Health
2007;12(7):599-603.
• Schiller JT, Castellsagué X, Garland SM. A Review of Clinical Trials of Human Papillomavirus Prophylactic
Vaccines. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F123-138.
• Vacunación frente al virus del papiloma humano. Documento de Consenso 2011 de las Sociedades Científicas
Españolas (en prensa)
Bibliografía
• Cervarix, GlaxoSmitKline. Ficha técnica. Actualización 01/2014. Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/000721/WC500024632.pdf (último acceso enero 2014)
• Gardasil, Sanofi Pasteur MSD. Ficha técnica. Actualización 01/2012. Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/000703/WC500021142.pdf (último acceso enero 2012)

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