REACH voor het MKB

REACH MKB seminar
Exposure assessment, scenario’s,
REACH en andere wetten: conflicten en oplossingen
Presentator: Maurits van Kolck

2
Inhoud
• Wat zijn de verplichtingen voor registranten en
gebruikers?
• Zijn de gebruiken van mij en van mijn klanten gedekt?
• Blootstelling en emissie schattingen berekenen
• Moet iedere gebruiker alles zelf bepalen of zijn er
standaarden?
• REACH data gebruiken voor RI&E
• Wat zijn de juridische en financiële consequenties?
• Wetgevingsconflict? Lokale of EU wetgeving versus
REACH

3
Condities moeten
overeen komen met ES
Data delen met DUs
betreffende condities
Bepalen of blootstelling
schattingen nodig zijn
• Is uw stof registratie
plichtig?
• Welk type registratie
moet u doen?
Intermediate of stof
• Wat is uw product
(artikel, mengsel of
stof)?
• Is de betreffende stof
geclassificeerd?
• Exposure scenario’s
maken
• Gebruiken benoemen
• Blootstelling schatten
• Risico bepalen
• Communicatie “top-
down”
• Hoe communiceren?
Registrant
Gebruiker
Eindgebruiker
Wat zijn de verplichtingen voor
registranten?

4
Blijft de stof achter in het
product?
Communicatie “top-
down”
Zijn mijn gebruiken gedekt?
• Communicatie
“bottom-up”
• Processen, milieu
emissie
categorieën, product
categorieën benoemen
• Blootstelling punten
bepalen, en deze
inventariseren met “use
descriptor system”
• Metingen uitvoeren
• Quality control
• Indien nodig kijken of
proces makkelijk
aangepast kan worden
om resthoeveelheden
lager te krijgen
• Een stof in een artikel is
registratie plichtig als de
stof aanwezig is in het
artikel boven de 1 ton
per jaar en als de stof
vrijkomt tijdens normale
en voorziene
omstandigheden
Registrant
Gebruiker
Eindgebruiker
Wat zijn de verplichtingen voor
Gebruikers?
Registrant
Gebruiker
Eindgebruiker

5
Producent/importeur
• Fabrikant
komkommerol
Verwerker van de stof
• Mengen met
polyparapluzuur
Gebruiker
• Verven van boten
(spraying)
(industrieel, binnen)
Communicatie down en up stream
VIB
VIB
Gebruiken
Gebruiken
Worden mijn
gebruiken gedekt?
Worden mijn
gebruiken
gedekt?
Worden de
gebruiken van
mijn klanten
gedekt
Worden de gebruiken
van mijn klanten
gedekt

6
Use descriptor Betekenis en context
Sector of Use [SU]: Elke industrie sector waar de stof aanwezig is binnen de
levenscyclus
Product Categorie [PC] Wordt gebruikt om een stof te categoriseren n.a.v. zijn
toepassing (smeermiddel, schoonmaakmiddel, lijm, etc.)
Proces Categorie [PROC] Het proces waarbij een stof wordt gebruikt en omgezet in het
betreffende product (stof, mengsel of artikel)
Artikel Categorie [AC] Voor gevaarlijk stoffen die verwerkt worden in artikelen, deze
categorie kan bestaan uit 2 typen: “articles with no intended
release” en “articles with intended release”
Milieu emissie [ERC] De ‘Environmental Release Category’ definieert activiteiten
voor een categorie waarbij standaard emissie naar het milieu
wordt aangenomen.
Specifieke milieu emissie
[SPERC]
Een proces specifieke ERC, meestal gemaakt door een branche
organisatie
Zijn de gebruiken van mij en van mijn
klanten gedekt? Use descriptor system

7
Instrument
Vragenlijsten
Hoe gebruiken?
• Beantwoorden: gebruiken weergeven volgens “use
descriptor system”
• Geheimhoudingsverklaring voor bedrijfsspecifieke
gebruiken
• Maken en naar klanten sturen, follow up met
deadline en argumentatie (ten behoeve van
REACH)!
Komen condities
overeen met de
blootstelling
scenario’s?
• E-SDS gebruiken, gebruiken
controleren, tijdsduur, risico beheers maatregelen
(volgende presentatie meer)
• Berekenen van blootstelling wanneer er twijfel is
(volgende presentatie meer)
• Emissie normen controleren (vergunning) (verderop
in deze presentatie meer hierover)
Zijn mijn gebruiken en die van mijn
klanten gedekt?

9
Mens of milieu
Mens
Wat is relevant?
• Situatie: werkomgeving, huidcontact, consumenten?
• Modellen (ECETOC TRA, CHESAR, EUSES, CONSexpo,
Risk of Derm, etc.)
• Metingen op werkplek
• Lokale waarden? MAC waarde, OEL of DNEL?
Milieu • Situatie: ERC? SPERC? Consumenten gebruik?
• Modellen (EUSES, ECETOC TRA)
• Metingen (bij emissie punten naar lucht, water en of
bodem of bij RWZ effluent)
• Vergunning en Water zuiveringsinstallaties
• Locatie afhankelijk? (verdunning in ontvangende
water compartiment, bijvoorbeeld een rivier of zee)
Blootstelling en emissie schattingen
berekenen

10
• Branche organisaties:
Er zijn branche organisaties die een totaal overzicht van veel
toegepaste gebruiken en processen hebben gemaakt binnen hun
branche:
⁻ VNCI (vereniging Nederlandse chemische industrie)
⁻ VVVF (vereniging van de verf en drukinkt industrie)
⁻ Metaalunie
⁻ NVZ (Nederlandse vereniging van zeep fabrikanten)
⁻ FOCWA (Nederlandse vereniging van ondernemers in het
carrosseriebedrijf)
⁻ NRK (Nederlandse kunststof en rubber industrie)
⁻ FME (Ondernemers organisatie voor de technologische
industrie)
• SIEFs/consortia
Moet iedere gebruiker alles zelf bepalen
of zijn er standaarden?

11
Condities Compliance
REACH data en een Risico inventarisatie en evaluatie (RI&E)
RI&E en REACH data
Onder REACH wordt in
feite een „interne‟ RI&E
gemaakt
• Met als uitkomst een
Exposure Scenario (ES)
waarin de blootstelling
aan de betreffende stof
voldoende wordt
beheerst.
Deze beschrijft een
combinatie van
toepassingen met
bepaalde Operational
Conditions (OC’s) en Risk
Management Measures
(RMM).
Wanneer men zich aan
dit scenario houdt, toont
men aan dat er veilig
gewerkt wordt met de
stof
CEFIC heeft een database met bronnen voor (alternatieve) RMM en OC opgesteld. Dit
kan gebruikt worden voor het verlagen van de blootstelling aan een bepaalde stof.
REACH data gebruiken voor RI&E

12
No data, no market?
• Zonder registratie van de stof (binnen het betreffende
tonnage) mag deze niet verhandeld/geproduceerd of
geïmporteerd worden binnen de EU
• Downstream user hebben geen dossier nodig maar wel data
m.b.t. blootstelling/emissie (via E-SDS)
Leveranciers van buiten de EU
• Zorgen dat stoffen wel geregistreerd zijn of via eigen
organisatie, OR of toch zelf registreren?
• Indien geen E-SDS wordt geleverd, zelf exposure scenario’s
aanmaken
Niet compliant, wat kan er gebeuren?
• Bezoek arbeidsinspectie, wat doen ze?
• Niet compliant, wat nu?
Wat zijn de juridische consequenties?

13
De uitvoering van REACH is geregeld in Hoofdstuk 9 van de Wet
Milieubeheer (WM). Volgens artikel 9.3.3 is het verboden om
in strijd te handelen met de bepalingen van de REACH
verordening.
“De vergunning mag namelijk geen voorschriften bevatten die in
strijd zijn met de REACH-bepalingen van autorisatie en
restricties.1”
Helaas zijn ook hier uitzonderingen op.In de volgende slides
wordt hier dieper op in gegaan.
Wetgevingsconflict? Lokale versus EU
(REACH) normen
1. Uit: Handreiking REACH en vergunningverlening , Agentschap NL, 2011

14
REACH
conflict
KRW
IPPC
Wet milieu
beheer
Nederlandse
richtlijn Emissie
lucht
Wet bodem
bescherming
NL
prioritaire
stoffen
Oslo-Parijs
Conventie
(OSPAR).
(Inter) nationale wetgeving die mogelijk
in conflict zijn met REACH

15
REACH versus lokale vergunning
Vergunningvoorschriften gaan verder
dan REACH
De vergunningvoorschriften blijven
geldig en er is geen probleem.
Een vergunning mag aanvullende
emissiebeperkende eisen
bevatten, indien voldoende
beargumenteerd.
Welke argumenten?
• Voldoende argumenten kan zijn
het Prioritaire Stoffen beleid
van Nederland of eisen uit
andere regelgevingen zoals
KRW of lokale eisen.
• Ook mag een vergunning
voorschriften bevatten die zich
voor de betreffende inrichting
direct richten op beperkingen in
productie en/of gebruik van
stoffen.
(REACH) normen, voorbeeld 1

16
REACH versus lokale vergunning
Vergunningvoorschriften gaan minder
ver dan REACH.
Het deel van de vergunning dat in strijd
is met REACH blijft buiten werking.
In dat geval gelden de rechtsreeks
werkende bepalingen van REACH.
De strijdigheid tussen de bepalingen uit
de REACH en vergunningvoorschriften
komen waarschijnlijk voor:
Welke afwijkingen?
• Bij stoffen die vallen onder de
autorisatieplicht(bijlage XIV) of
die op de kandidatenlijst voor
autorisatie staan
• Bij voorschriften voor stoffen op
de lijst met stoffen waaraan
restricties verbonden zijn
• Bij beheersmaatregelen die
door REACH verder gaan dan
de bestaande voorschriften.
• Bij gevaarlijke stoffen staan
deze maatregelen in het
veiligheidsinformatieblad of het
CSR
(REACH) normen, voorbeeld 2

17
EU wetgevingsconflict
REACH en Kaderrichtlijn
water
Welke afwijkingen?
• De REACH risicogetallen zijn niet automatisch
overzetbaar naar KRW-normen.
• REACH en KRW zijn via artikel 62.5 van REACH
gekoppeld. Indien een vergunning via KRW is
verkregen kan de autorisatieaanvraag
vrijstelling krijgen van de beoordeling van de
risico’s
REACH en de IPPC-richtlijn • REACH en de IPPC zijn via artikel 62.5 van
REACH gekoppeld. Indien een vergunning via
IPPC is verkregen kan de autorisatieaanvraag
vrijstelling krijgen van de beoordeling van de
risico’s
Wetgevingsconflict? REACH versus
andere EU wetten

18
Er zijn mogelijkheden, om
vergunningen te wijzigen ten opzichte
van REACH en vice versa.
Kennis van de wetgeving en
normbepaling zijn hierbij nodig
Het is belangrijk om met uw bevoegd
gezag te communiceren welke
consequenties REACH zal hebben voor
uw vergunning of wat uw vergunning
betekend voor uw REACH compliance.
Conclusie betreffende afwijkingen
tussen verschillende wetten

21
De KRW (kader richtlijn water) is een Europese richtlijn met als doel het
oppervlaktewater en grondwater in de EU te beschermen en het duurzame
gebruik van water te bevorderen.
Hoewel ze in essentie dezelfde methodiek gebruiken, kunnen de uitkomsten van
stoffenbeoordeling binnen KRW en REACH.
De REACH risicogetallen zijn daarom niet automatisch overzetbaar naar KRW-
normen. Wel kan de stoffenbeoordeling binnen REACH bruikbaar zijn voor de
(verdere) prioritering van stoffen binnen de KRW.
REACH en KRW zijn via artikel 62.5 van REACH formeel gekoppeld. Via dat artikel
is het mogelijk om bij de autorisatieaanvraag vrijstelling te krijgen van de
beoordeling van de risico’s voor mens en milieu, als voor een inrichting die de
autorisatie plichtige stoffen loost, een vergunning volgens de KRW is verleend.
De IPPC-richtlijn verplicht de lidstaten om grote milieuvervuilende bedrijven te
reguleren door middel van een integrale vergunning gebaseerd op de
zogenoemde best beschikbare technieken (BBT verwerkt in
referentiedocumenten, de BREFs ).
REACH en IPPC (nu dus de RIE) zijn via artikel 62.5 van REACH formeel gekoppeld.
Via dat artikel is het mogelijk om bij de autorisatieaanvraag vrijstelling te krijgen
van de beoordeling van de risico’s voor mens en milieu als voor een inrichting die
de autorisatie plichtige stoffen emitteert een IPPC- vergunning is verleend.
Wetgevingsconflict? Andere EU
wetgeving versus REACH
Uit: Handreiking REACH en vergunningverlening , Agentschap NL, 2011

22
Nederlandse Emissierichtlijn lucht (NeR)
Als officieel vastgestelde milieukwaliteitsnormen ontbreken, kan
het bevoegd gezag de toelaatbaarheid van de emissies uit de
aanvraag toetsen aan de risicogrenzen die REACH genereert: de
Predicted No-Effect Concentrations (PNEC) voor
milieublootstelling en Derived No-Effect Levels (DNEL) voor
humane blootstelling.
Bedrijven moeten PNECs en DNELs opstellen voor alle stoffen in
een marktvolume van 10 ton of meer per jaar. De NeR wordt
naar aanleiding van het nieuwe Prioritaire Stoffenbeleid
aangepast.
(REACH) normen, Lucht emissie

23
Bodem
Hiervoor geldt dat elke emissie naar de bodem als een
verontreiniging wordt gezien die tegen moet worden gehouden
door het invoeren van verplichte maatregelen, behalve als het
bedrijf kan bewijzen dat de geëmitteerde stoffen niet als
verontreiniging moeten worden gezien.
Hierbij kan de REACH-informatie voor de aanvrager mogelijk als
onderbouwing dienen. REACH bevat bijvoorbeeld in bijlage IV
stoffen die minimale risico’s hebben.
In bepaalde situaties kan het bedrijf beweren dat op grond van
de eigenschappen en de minimale risico’s, de emissie van deze
stoffen naar de bodem is toegestaan.
(REACH) normen, Bodem emissie

24
Stoffen die ongewenst vrijkomen.
Deze vallen niet onder REACH maar zijn wel relevant voor de
Wm en het prioritaire stoffen beleid.
Let wel: Ook al heeft het bedrijf autorisatie om de stof toe te
passen kan de vergunningverlener naast de voorschriften uit
REACH extra eisen stellen om emissies te beperken.
• Het opnemen van eisen die verdergaan dan REACH is
toegestaan, als dit nodig is vanwege andere internationale
verplichtingen of regio specifieke omstandigheden. Denk
bijvoorbeeld aan eisen die voortkomen uit de Kaderrichtlijn
Water (KRW), het Nederlandse prioritaire stoffenbeleid, de
verdragen over persistente organische stoffen (UN-ECE-POP-
en UNEP-POP-verdrag), de Richtlijn Industriële Emissie
(RIE)/IPPC_richtlijn of eisen voor stoffen genoemd in de
Oslo-Parijs Conventie (OSPAR).
Wetgevingsconflict? Lokale of EU
wetgeving versus REACH, overig

25
Besluit algemene regels voor inrichtingen milieubeheer,
Voor alle bedrijven gelden dezelfde regels. Het besluit onderscheidt
Type A-, B- en C-inrichtingen:
• Type A: bedrijven waarvan de activiteiten weinig invloed hebben op het milieu. Deze
vallen onder het licht regime en hoeven geen melding te doen bij oprichting of
wijziging van de inrichting. Bedrijven die onder deze categorie vallen zijn onder andere
kantoren, banken, diverse zorginstellingen, huisartsen en peuterspeelzalen.
• Type B: deze bedrijven moeten bij de oprichting of wijziging van de inrichting een
melding doen. Dit zijn bedrijven uit onder andere de
metaalelektroindustrie, tandheelkundige laboratoria, zeefdrukkerijen en een deel van
de afvalverwerkende bedrijven.
• Type C: bedrijven waarvoor de vergunningplicht geldt of waarop een landbouw AMvB
van toepassing is. IPPC-bedrijven zijn een uitzondering; zij vallen niet onder het
Activiteitenbesluit.
Artikel 1.15 van het besluit bevat een algemene informatieverplichting.
Het bevoegd gezag kan volgens dit artikel een bedrijf verzoeken om de
REACH-gegevens te overleggen.
Veel downstream gebruikers vallen onder type A – en B-inrichtingen.
Dit zijn dus
bedrijven die niet beschikken over de informatie in het
registratiedossier maar die wel moeten voldoen aan de voorwaarden
die bij de registratie zijn vastgelegd. Hetzelfde geldt voor de autorisatie-
en restrictiebepalingen.
(REACH) normen

REACH voor het MKB

Recommended

Recommended

More Related Content

Similar to REACH voor het MKB

Similar to REACH voor het MKB (20)

REACH voor het MKB