ISPOR - International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research - Gabriela Tannus

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Michael Drummond, DPhil C. Daniel Mullins, PhD
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PhD
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MD, MSc, PhD
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Murilo Contó CONITEC – Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS Colegiado de caráter permanente, integrante da estrutura regimental do Ministério da Saúde, com o objetivo de assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde, bem como na constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas. CONITEC – Marcos Legais Lei nº 12.401/2011 Altera a Lei nº 8.080/1990 (SUS) e cria a CONITEC Decreto nº 7.646/2011 Regulamenta a estrutura e o funcionamento da CONITEC Decreto nº 8.065/2013 Define a estrutura e atribuições do DGITS – Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde Incorporação de equipamentos no SUS Fluxo da incorporação de equipamentos pela CONITEC: Da elaboração do relatório de recomendação ao financiamento para o SUS A ATS é um processo abrangente, por meio do qual são avaliados os impactos clínicos, sociais e econômicos das tecnologias em saúde, levando em consideração aspectos como eficácia, efetividade, segurança, custo-efetividade, entre outros. População: parcela da sociedade que irá utilizar a tecnologia Intervenção: descrição da tecnologia proposta Comparador: tecnologia usada atualmente no SUS ou padrão-ouro Outcomes (desfechos): resultados esperados com a tecnologia Pergunta estruturada: A solução “I” é segura e mais custo-efetiva em relação aos resultados “O” para os pacientes “P” do que a tecnologia “C” ? ATS – Tipos de Evidências aceitas (CONITEC) - Revisões Sistemáticas revisão de um tema, a partir de uma pergunta claramente formulada, que usa métodos sistemáticos e explícitos para identificar, selecionar e avaliar criticamente pesquisas relevantes, coletar e analisar dados dos estudos incluídos na revisão. - Pareceres Técnico-Científicos relato sistematizado e abrangente do conhecimento possível de ser fornecido sobre o contexto, contribuindo para qualificar as decisões a serem tomadas. Custo-efetividade: custos valorados monetariamente e feitos em unidades clínico-epidemiológicas, como anos de vida ganhos ou eventos clínicos evitados - Custo-utilidade: efeitos medidos em Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALY) - Custo-minimização: somente custos são comparados - intervenções similares - Custo-benefício: custos e efeitos são valorados monetariamente Importante: - Perspectiva: SUS - Horizonte Temporal: mínimo 5 anos ou life time - Modelagem: Markov, Árvore de decisão - Impacto Orçamentário: SUS em 5 anos Particularidades na ATS de Equipamentos Medicamento Produto Clinicamente estudados Estudos de bancada/ laboratório Formulação estável uma vez desenvolvida Mudanças/ melhorias constantes

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A I Pesquisa Status da Indústria de Medical Devices no Brasil foi realizada pelo EmpreenderSaúde sob a liderança do médico e engenheiro Dr Kleber Stelmasuk e procurou entender os gargalos de pesquisa e desenvolvimento de equipamentos médicos no Brasil. A metodologia envolveu reunião dos principais dados existentes e dispersos do setor em um único conjunto de dados. Em seguida, foram entrevistadas lideranças do setor para confrontação dos dados com as opiniões/percepções dos executivos/investidores/empreendedores do setor.

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Caso • Sou portadora de espondilite anquilosante. Esta doença leva a consequências: – Rigidez matinal – Deformidade torácica – Dor • Existe um tratamento contínuo, que diminui a intensidade da doença, mas custa R$ 600,00 por mês. • Como descrever as vantagens do tratamento? Doenças Crônicas e Envelhecimento Orçamento Finito e Pressões Financeiras Crescimento Tecnologias Expansão do Mercado Expectativa dos Usuários e Cobertura Universal Por que qualidade de vida? • Tecnologias: medicamento, equipamento, programa de saúde • Avaliação tradicional: sobrevida • Como analisar tecnologias que não prolongam a vida? • Como comparar tecnologias com resultados diferentes? (medicamento A – reduz dor x medicamento B – reduz depressão) CUSTO BENEFÍCIO (sobrevida, redução escala de dor, redução na rigidez) Estudo Nacional • 5784 envelopes com 9 cartões cada – 6 randomizados – 3 fixos (11111, 33333, morte) – Rio de Janeiro 3935 – Porto Alegre 975 – Recife 1055 Resultados • A idade média foi de 37,8 + 13,1 anos • "Mobilidade" e "Atividades Habituais" foram as dimensões associadas a maiores perdas na qualidade de vida • "Ansiedade e Depressão" - menores perdas quando comparadas a Inglaterra QALYS PODEM AJUDAR! • Acesso a tecnologias em saúde no SUS e no sistema privado • Priorizar estratégias de maior valor para a população • Sustentabilidade

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Aliança Brasileira para a Indústria Inovadora em Saúde Missão Desenvolver e difundir sugestões de políticas públicas, marcos legais e regulação mobilizando agentes públicos e privados para tornar o ambiente de negócios brasileiro cada vez mais atrativo para investimentos em pesquisa, desenvolvimento, produção local e comercialização de tecnologias médicas inovadoras. Visão Ser o parceiro mais relevante do governo brasileiro no debate e implementação de políticas públicas que garantam e ampliem o acesso da população a tecnologias médicas inovadoras, induzindo o desenvolvimento sócio-econômico nacional. Caracterização do setor • Atualmente, existem 13.756 empresas no setor. Entre elas, 10 mil comercializam produtos para a saúde no Brasil e 3,7 mil, os fabricam. • Ao todo, empregam 131 mil trabalhadores (46% na indústria e 54% no comércio). • Tamanho do mercado ou consumo aparente dos produtos detodas as entidades que congregam a ABIIS = US$ 11 bi Melhorar a qualidade dos serviços do SUS : O Brasil ficou em último lugar na pesquisa internacional realizada entre 48 países para pesquisar a eficiência com as aplicações dos recursos de saúde. No Sistema Único de Saúde faltam modelos de gestão mais eficientes, como a utilização de mecanismos de tecnologia da informação. (Conforme slide anterior) Permitir acesso às classes C e D ao sistema suplementar, com qualidade: O aumento da renda da população e os baixos níveis de desemprego ampliaram a camada da população que pertence às classes C e D. Esse contingente, antes assistido pelo SUS, tem migrado para o sistema de saúde suplementar. Nos últimos nove anos o sistema de saúde suplementar absorveu 9 milhões de novos usuários. O sistema de saúde suplementar faturou cerca de R$ 110,2 bilhões em 2013, totalizando um crescimento de 15,5% frente a 2012. O número de beneficiários nos planos de saúde aumentou 4,6%, totalizando 2,2 milhões de novos beneficiários no ano de 2013. As pressões de demanda tornaram esse setor altamente competitivo. Mas a qualidade dos serviços não acompanhou o crescimento da demanda. Direcionar serviços específicos para o acesso dos idosos : Segundo a Organização Mundial de Saúde em 2025 o Brasil será o quinto país colocado com maior número de idosos acima de 60 anos, projetados em 34,5 milhões. Avaliação do serviço assistencial de saúde no Brasil (In) disponibilidade de recursos VALORES BAIXOS PAGOS PELO SUS POR INTERNAÇÃO: Uma grande diferença nos serviços de saúde oferecidos pelos estados brasileiros está nos valores médios pagos pelo SUS por internação hospitalar. Em Rondônia, por exemplo, o valor médio é de R$ 581 por internação e no Estado de São Paulo algo em torno de R$1.305 (dados de 2010, convertidos a valores de 2012 pelo INPC).

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Oportunidades e desafios para emprendedores na área de saúde no Brasil Mariana Negrão e Marité Perez Colorado State University Setembro, 2014 Sobre o estudo Essa pesquisa foi feita como parte do trabalho do curso "Global Social and Sustainable Enterprise MBA" da Colorado State University. Todas as conclusões aqui feitas são fruto do trabalho das autoras e de conversas com pessoas e organizações que disponibilizaram seu tempo para contribuir com a pesquisa. O objetivo deste documento é informar e compartilhar informações com todas as organizações e instituições envolvidas. Agradecemos a colaboração com o nosso trabalho e esperamos que o compartilhamento de informações estimule a sinergia entre diversas entidades ligadas à melhoria dos serviços de saúde no Brasil. Abordagem Parceria com empresa no setor: Facilita Saúde Entrevistas com professores de saúde pública, profissionais de saúde, empreendedores sociais e organizações sem fins lucrativos Pesquisa e grupos focais com usuários do sistema de saúde público Alvo da Pesquisa Parceria com empresa no setor: Facilita Saúde q Classes C, D e E. q Usuário do Sistema Único de Saúde (SUS) q Não possui plano de saúde particular q Região metropolitana de São Paulo q Entre 20 e 50 anos q Não possui ensino superior completo Necessidades Mudanças de hábito - Alto índice de doenças como diabetes e hipertensão q Detecção precoce de problemas crônicos q Conscientização sobre saúde q Facilidade de acesso a serviços de saúde q Cuidados com idosos Barreiras para Empreendedores Mudanças de hábito q Difícil entendimento e navegação no sistema único de saúde q Municipalização do SUS fragmenta a entrada de soluções no mercado q Influência política tem um papel importante nas tomadas de decisões q Baixo uso de tecnologia para questões de saúde – alta influência de conselhos de amigos e familiares q Regulamentação e alto risco de novas tecnologias q Má conotação dos serviços de saúde para esse público. q Falta de confiança no sistema em geral. Oportunidades para Empreendedores Estratégia de marketing deve incluir contato pessoal, estímulo do boca-a-boca, contato com associação de moradores*. q Foco em doenças crônicas que não são completamente atendidas pelo SUS. Por exemplo centros de reabilitação, fisioterapia, psicologia, terapia ocupacional, etc. q Estimulo da influência da escola na identificação precoce de doenças e conscientização para saúde Agradecimentos q Tsu Li Chang, Facilita Saúde q Clara Martins Leite, CPFL Energia q Dr. Aylene Bousquat, USP q Dr. Marco Antonio Gutierrez, INCOR USP q Dr. Nazira Skafi, Instituto Aleema q Dr. Paulo Carrara, Santa Casa de Misericórdia de São Paulo q Fernanda Quintas, Saúde Criança q João Henrique Sa, GeoHealth Project q Julia Mina, Jacqueline Liao e “gangsters” do Make Sense q Kelly, Dona Rosa e colaboradores da Creche Vila Nova União

Oportunidades e Desafios para Empreendedores na Área de Saúde - Mariana Negr...

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Reflexões sobre a saúde no Brasil Carlos Suslik Reflexões sobre a saúde no Brasil Carlos Suslik Desde 2011 Carlos trabalha na PwC como diretor de consultoria no setor de saúde. Com mais de 10 anos de experiência em serviços de consultoria para o planejamento e gestão de cuidados de saúde, já trabalhou em instituições renomadas como: Principais características do sistema de saúde brasileiro. Despesas do setor privado são maiores: O Brasil gasta 9,5% do PIB em cuidados de saúde, 44% vêm de investimentos do governo e 56% de investimentos privados. A população brasileira apresenta uma mistura de doenças crônicas e agudas. A tendência é de incentivar as pessoas, através de campanhas, a se previnir antes que a doença ocorra. Cerca de 75% da população é dependente exclusivamente dos serviços públicos (SUS) e 25% tem plano de saúde privado e usa serviços do SUS também. Qualidade da assistência: o número de hospitais credenciados nos últimos anos aumentou, dualidade entre credenciamento e serviços próprios. Os custos das operadoras de planos de saúde estão aumentando devido ao aumento dos custos de hospitalizações, falta de controle dos exames e aumento do número de consultas devido ao aumento da preocupação com a saúde. Deve-se fazer o certo para o paciente certo. O governo está investindo mais na educação dos profissionais de saúde para atingir níveis melhores e também aumentar o número de vagas de residência médica em hospitais, particularmente para as regiões mais remotas do país. Maior rigor com operadoras de planos de saúde em questões regulatórias. Muitos planos de saúde foram proibidos de serem vendidos, por exemplo. Programa para integrar os dados do paciente e criar um registro médico eletrônico (EMR - Eletronic Medical Records). Tipos de financiamento e o que buscam os investidores Capital estrangeiro • Associações a planos de saúde • Debêntures conversíveis • Pagamento por contratos de gestão Capital nacional • Private Equity • Sócios investidores • Sócios estratégicos • Fundos de pensão • Fundos imobiliários • Debêntures ... e o que procuram? • Vantagem competitiva • Racional econômico e tese de crescimento • Múltiplos a serem pagos • Gestão - Governança • Capital - Geração de fluxo de caixa Desde 1988, a nova Constituição do Brasil define a saúde como um direito social de todos os brasileiros e uma responsabilidade do Estado; a presidente Dilma Roussef prometeu aumentar o investimento definindo a saúde como prioridade principal. Tanto que em 09 de setembro de 2013 aprovou lei que destina os royalties do pré-sal, um total de R$ 28 bilhões em 10 anos, à saúde.

Reflexões sobre a saúde no Brasil - Carlos Suslik - PwC

Empreender Saúde

Dra Viviana Giampaoli Mãe de uma menina com diabetes há 4 anos Professora do Departamento de Estatística do Instituto de Matemática e Estatística-Universidade de São Paulo Membro Voluntária do Conselho da Associação de Diabetes Juvenil - ADJ na Área de Acesso. Gozar do melhor estado de saúde que é possível atingir constitui um dos direitos fundamentais de todo o ser humano, sem distinção de raça, de religião, de credo político, de condição econômica ou social. A saúde é um estado de completo bem-estar físico, mental e social, e não consiste apenas na ausência de doença ou de enfermidade. O desenvolvimento tecnológico das ciências, e em particular da Medicina trouxe benefícios incontestáveis, mas acarretou como consequência negativa sua desumanização . Tem que se valorizar, além do controle de sintomas, a diminuição da mortalidade ou o aumento da expectativa de vida, parâmetros mais amplos ao abordar qualidade de vida. Paciente:patiens, de patior, que significa paciente, sofredor, resignado, resistente Simboliza os términos e os começos, se examinam as questões por todos os seus aspectos Diretriz 1 – Garantia do acesso da população a serviços de qualidade, com equidade e em tempo adequado ao atendimento das necessidades de saúde, mediante aprimoramento da política de atenção básica e da atenção especializada. Diretriz 8 – Garantia da assistência farmacêutica no âmbito do SUS. PNS II Cumbre Latino Americana de Grupos de Pacientes- Panamá Maio de 2014 Objetivo 5.- Desenvolver novos modelos de cuidados de saúde integrados para toda a população. Call for Action SACA Diabetes 2014-Fórum Internacional de Diabetes -Recomendar que os países da Região criem ou regulamentem os marcos legais que garantam o acesso universal ao cuidado e promovam sua ampla divulgação. -Incentivar a garantia do acesso universal aos medicamentos e insumos, de forma equitativa, enfatizando as populações vulneráveis e áreas remotas. A Constituição no Art. 196 estabelece que: A saúde é direito de todose dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e aoacesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção,proteção e recuperação. Lei 8.080/90 que instituiu o SUS Art. 1º Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e serviços de saúde, executados isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurídicas de direito Público ou privado. Se precisar ter acesso a um determinado medicamento (ou insumo), é simples...tente mudar de estado ou de município... LEI Nº 12.401, DE 28 DE ABRIL DE 2011. “Art. 19-P. Na falta de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, a dispensação será realizada: I - com base nas relações de medicamentos instituídas pelo gestor federal do SUS, observadas as competências estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo

Como Colocar o Paciente no Centro da Decisão - Dra Viviana Giampaoli

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Ravi Pamnani is a Biodesign alumni and marketing manager of Transcendent, a medtech startup in San Francisco. The Biodesign program from Stanford University is a cross-discipline course to educate better medical device entrepreneurs. This presentation was given in August 2014 in Brazil for the MedTech World, as part of launch of the research I Research on R&D for medical devices in Brazil created by Empreender Saude, that can be found at the link: http://www.slideshare.net/EmpreenderSaude/i-pesquisa-status-da-indstria-de-medical-devices-no-brasil

Introduction to Biodesign - Stanford University - Ravi Pamnani

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Apresentação da Kaiser Permanente para o Brazilian Healthcare Trek: Mission Silicon Valley. What is Kaiser Permanente? Kaiser Permanente is committed to helping shape the future of health care. We are recognized as the largest integrated delivery system in the U.S. and one of the leading health care providers and not-for-profit health plans. Our strategy is to excel in providing high-quality, affordable health care through our integrated delivery system, our investment in technology, and our vision of supporting Total Health. Our Mission and Vision Mission: to provide high-quality, affordable health care services and to improve the health of our members and the communities we serve. Vision: To be a leader in Total Health by making lives better. 7 regions serving 8 states and the District of Columbia More than 9.3 million members More than 17,000 physicians and 174,000 employees (including 48,000 nurses) 38 hospitals (co-located with medical offices) 608 medical offices and other outpatient facilities 70 years of providing care (opened in 1945)

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********* Temas a discutir Aspectos positivos da Saúde no Brasil Gargalos Incorporação de novas tecnologias Registro de preços - CEMED Tendências do mercado e os seus impactos Sugestões para melhoramento ************ Aspectos positivos Ampla cobertura assistencial (SUS + Privado) Tecnologia de ponta disponível em vários hospitais públicos e privados Estrito controle sanitário (ANVISA) ********* Gargalos Baixo nível de atendimento em rede publica, SUS e planos/hospitais privados menores Alto custo do Brasil Processos governamentais burocráticos e demorados: Registro de novos produtos (ANVISA) Processo de aprovação de pesquisas e de incorporação de novas tecnologias no SUS Metodologia de aprovação de registro de preços de medicamentos (CMED) Baixo investimento (ou mal aproveitamento) do Governo – Reembolsos SUS desfasados ******* Incorporação de novas tecnologias No SUS – CONITEC Leva em consideração aspectos como eficácia, acurácia, efetividade e segurança, além da avaliação econômica dos benefícios e dos custos em relação as tecnologias já existentes Requer registro prévio na ANVISA – Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED No âmbito privado Requer registro prévio na ANVISA Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED ****** Resolução CEMED Nro. 2, 2004 Critérios para apuração de preços de novos medicamentos a serem lançados no mercado Novas apresentações não podem ter preços superiores aos já praticados no mercado para a mesma sustância ativa Novos medicamentos, apos analise comparativa de eficácia terapêutica, terão preços limitados pelo custo de tratamento das opções terapêuticas disponíveis e pelo menor preço praticado para o mesmo produto no mercado internacional Medicamentos inovadores – Molécula que seja objeto de patente no pais e traga ganho para o tratamento – Preço não pode ser superior ao menor preço praticado em Austrália, Canada, Estados Unidos, Espanha, Grécia, Portugal, Franca, Itália e Nova Zelândia PRECOS NAO PODEM SER SUPERIORES AOS PRATICADOS EM OUTROS PAISES COM MERCADOS DE MENOR CUSTO E DINAMICAS DIFERENTES ******** Novas tecnologias tem dificuldade em obter preços adequados Preços autorizados pela CEMED: - Não podem ser superiores aos dos outros países com estruturas de custo muito diferentes (infraestrutura, impostos, etc.) - Preços registrados em reais não podem ser ajustados pela variação cambial Não podem ser superiores as antigas tecnologias já existentes no Brasil Em alguns casos as tecnologias antigas tem preços registrados (reembolso) muito superiores aos das novas! Registrados previamente a resolução da CMED

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Apresentação feita no evento do Empreender Saúde do dia 07 de agosto de 2014, pelo Luiz De Luca, superintendente do Hospital Samaritano. Apresentação feita no evento do Empreender Saúde do dia 07 de agosto de 2014, pelo Luiz De Luca, superintendente do Hospital Samaritano. MODELOS DE GESTÃO DE SAÚDE QUE COMPARTILHAMOS DAS EXPERIENCIAS INTERNACIONAIS E ADOTAMOS COMO NOSSA REALIDADE: FASHION HEALTHCARE UM GRANDE ESTILISTA DESTE PROCESSO: HSM VIVENCIAMOS: TRANSFORMANDO A SAÚDE – MICHAEL PORTER; INOVAÇÕES ROMPEDORAS – CLAYTON CHRISTENSEN; A INOVAÇÃO QUE ESTÁ TRANSFORMANDO O PAÍS E OS ENSINAMENTOS PARA O BRASIL – VIJAY GOVINDARAJAN. MODELOS DE GESTÃO DE SAÚDE QUE COMPARTILHAMOS DAS EXPERIENCIAS INTERNACIONAIS E ADOTAMOS COMO NOSSA REALIDADE: P4P; DRG; ... A Terceira Onda Origem: Wikipédia, a enciclopédia livre. O livro A terceira onda (The Third Wave) trata-se de um Best Seller do autor Alvin Toffler escrito em 1980. O autor, conhecido por suas publicações pós-futuristas, faz um ensaio sobre o que deverá ser a sociedade pós-moderna do século XXI que ele considera com sendo a terceira grande onda econômica mundial. De acordo com o autor, a primeira onda trata da revolução agrícola. A segunda onda apresenta as modificações ocorridas na sociedade com base na revolução industrial. Já a terceira onda é a "Era da Informação", em que mente, informação, conhecimento e alta tecnologia são tipos de capital essenciais ao sucesso das corporações. Toffler considera que hoje vivenciamos a 4a onda, relacionada à sustentabilidade e ao meio ambiente. Para ele, uma empresa só obtém sucesso neste século desde que adote práticas sustentáveis, preocupando-se com a sociedade e o meio ambiente. No ano de 2012 a obra teve sua 31ª edição da língua portuguesa publicada pela editora Record . Categorias: Livros dos Estados Unidos Livros de 1980 Tecnologia na sociedade GRANDES TECNOLOGIAS E EQUIPMENTOS: TC / RM / PET... DIGITALIZAÇÃO DA INFORMAÇÃO: HIS / RIS / PACS / LIS... GESTÃO E SISTEMA DE INFORMAÇÃO: CUSTOS / ERP´S / PEP´S... NOVAS ONDAS: AUTOMAÇÃO DA FARMÁCIA; INTEGRAÇÃO DAS INFORMAÇÕES CLÍNICAS; ... Sob o ponto de vista dos hospitais privados, quais são as principais mudanças ocorridas no mercado nos últimos tempos e que têm impactado o setor? Regulação; Profissionalização; Gestão: Da informação (HIS, PACS/RIS, LIS, “Back office”, Farmácia Clinica e Sistemas Clínicos); Dos recursos: infra-estrutura; tecnologia; serviços; capital humano; Qualidade (segurança e acreditação) e assistência (protocolos); Resultados (custos / eficiência); Governança Clínica; Governança Corportativa; Consolidação; Mudança do Modelo de Fornecimento e Remuneração. Como a indústria pode melhor se conectar com os hospitais privados e outros players para entender suas necessidades e juntos contribuírem para o melhor acesso dos pacientes ao sistema de saúde?

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