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Mesa 3.3. joan serra

Mesa 3. Tratamiento en la EPOC
Congreso A.R.C en EPOC

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  1. 1. Mesa 3. Tratamiento Dr. Joan Serra Batllés Hospital Universitario de Vic. Barcelona
  2. 2. Mesa 3. Tratamiento [ATS] Effects Of 6 Weeks’ Treatment With Once-Daily Tiotropium And Olodaterol Fixed- Dose Combination On Inspiratory Capacity And Exercise Endurance In Patients With COPD: The MoractoTM Studies O'Donnell D, Casaburi R, De Sousa D, Xue W, Frith P, Hamilton A, et al.
  3. 3. Mesa 3. Tratamiento Introducción y objetivos • Introducción: tanto el tiotropio (T) como el olodaterol (O) en monoterapia han demostrado reducir la insuflación pulmonar y mejorar la disnea de esfuerzo, así como la capacidad (resistencia) al ejercicio en pacientes con EPOC. • Objetivos: 2 estudios: MORACTO 1 y 2 para investigar los efectos de T + O en combinación frente a placebo y con monoterapia.
  4. 4. Mesa 3. Tratamiento Método Los dos estudios en Fase III, en pacientes EPOC GOLD II-III, MORACTO replicados, durante 6 semanas, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, con dos dosis en las combinaciones 5/5 µg y 2,5/5 µg, por lo que habrá 5 brazos de tratamiento en 4 periodos de forma cruzada. Así, los brazos eran: T + O 5/5 µg, T + O 2,5/5 µg, T 5 µg, O 5 µg, placebo por vía Respimat®. La variable principal: capacidad inspiratoria (IC) y el tiempo de resistencia (ET) medida con cicloergómetro, la limitación de síntomas al 75 % de esfuerzo, al inicio y a las 6 semanas de tratamiento. Como secundarios: la disnea por escala de Borg durante el esfuerzo y efectos adversos.
  5. 5. Mesa 3. Tratamiento Resultados MORACTO 1. n = 295. Varones: 75 %, FEV1: 1.71 (58,6 %). MORACTO 2 n = 291. Varones: 70 %. FEV1 : 1.73 l. (67,7 %) T + O en la dos dosis mostraron siempre mejorías significativas respecto a placebo y a monoterapia, tanto en IC como en ET y en escala de Borg durante esfuerzo, respecto a placebo y en ambos estudios. No hubo diferencias significativas en MORACTO 1 y 2, respecto ET entre T + O vs. T y O en monoterapia. No se identificaron efectos adversos.
  6. 6. Mesa 3. Tratamiento Effects of 6 Weeks' Treatment with Once-Daily Tiotropium and Olodaterol Fixed-Dose Combination on Inspiratory Capacity and Exercise Endurance in Patients with COPD: The MORACTO™ Studies. Conclusiones • T + O a dosis de 5/5 µg y 2,5/5 µg demostró que reduce la hiperinsuflación pulmonar (IC) vs. placebo y a monoterapia, y mejora la resistencia al ejercicio. • No se identificaron efectos adversos.
  7. 7. Mesa 3. Tratamiento [ATS] Withdrawal Of Inhaled Corticosteroids And Exacerbations Of COPD: The WISDOM Phenotyping Substudy Bateman ED, Rodriguez- Roisin R, Calverley PM, Tetzlaff K, Disse B, Finnigan H, et al.
  8. 8. Mesa 3. Tratamiento Introducción y objetivos • El estudio WISDOM mostró que en los pacientes con EPOC grave que reciben tiotropio + salmeterol + ICS, el riesgo de tener exacerbaciones moderadas-severas no fue superior al retirarse los ICS. • Objetivo de este subestudio fue identificar factores que diferencien a los pacientes que, al retirarse los ICS, se deterioren.
  9. 9. Mesa 3. Tratamiento Método • WISDOM se diseñó a 12 meses, doble ciego, paralelo en pacientes con triple terapia: TIO 18 + SALM 50 + FLUTICASONA 500. Se aleatorizaron 1:1, donde unos continuaron igual y a los otros se les retiraban los ICS a las 12 semanas (reducción cada 6 semanas). La variable principal fue el tiempo hasta la primera exacerbación. • Variable en este subestudio: se midieron los volúmenes estáticos pulmonares, DLCO, biomarcadores en suero, FeNO, y células en esputo tanto basales como al final del estudio.
  10. 10. Mesa 3. Tratamiento
  11. 11. Mesa 3. Tratamiento Resultados • n = 414 pacientes con varones: 311. GOLD III: 61,6 %. GOLD IV: 33,8 % • Edad media: 64,3 años. FEV1 pre-BD: 0,866 l. (30,6 %) El tiempo hasta la primera exacerbación, entre los dos grupos, su hazard ratio fue de 1.039 (IC: 0,806 al 95 %). Excepto en el FeNO no hubo diferencias significativas entre los dos grupos respecto a las variables clínicas, funcionales o biomarcadores en este subestudio. La desviación media del FeNO entre las 18 y 52 semanas fue de 5,68 (15,07) ppb y 4,48 (11,62) ppb respecto a los que se retiró los ICS. Comparado con el incremento de 1,16 (9,86) ppb y 1,72 (10,76) ppb en el grupo que continuó con ICS.
  12. 12. Mesa 3. Tratamiento Conclusiones Este subestudio busca factores de riesgo de sufrir exacerbaciones de EPOC entre los dos grupos, los que continúan y los que se retiran los ICS, y demostró que no está asociado a cambios en la función pulmonar o a biomarcadores. La pequeña elevación del FeNO que aparece en el grupo sin ICS está relacionada con el efecto conocido del biomarcador que es de dudosa significación clínica.
  13. 13. Mesa 3. Tratamiento Kerwin E, Siler t, Tombs l, Sousa AR, Singletary K, Church A [ERS] Triple therapy of umeclidinium and inhaled corticosteroid/long-acting β2-agonist (ICS/LABA) vs placebo + ICS/LABA in GOLD D patients
  14. 14. Mesa 3. Tratamiento Triple terapia de UMEC y ICS/LABA vs. placebo y ICS/LABA en pacientes con EPOC GOLD D Objetivo Evaluar los resultados mediante un estudio comparativo del tratamiento, una vez al día, de umeclidinio (UMEC) + ICS/LABA vs. placebo + ICS/LABA en pacientes con EPOC GOLD D, sintomáticos y exacerbadores.
  15. 15. Mesa 3. Tratamiento Triple terapia de UMEC y ICS/LABA vs. placebo y ICS/LABA en pacientes con EPOC GOLD D Método Se analizaron los datos de 4 ensayos clínicos, doble ciegos, aleatorizados, de pacientes con EPOC con fluorato de fluticasona/vilanterol 100/25 µg o propionato de fluticasona/salmeterol 250/50 y a las 4 semana se añadía de forma aleatorizada UMEC 62,5 µg, UMEC 125 µg o Placebo y se siguió durante 12 semanas. El Objetivo principal fue el cambio del FEV1 basal en el día D85. Otros: test de calidad de vida (SGRQ): la utilización de medicación de rescate y las exacerbaciones moderadas/severas.
  16. 16. Mesa 3. Tratamiento Triple terapia de UMEC y ICS/LABA vs. placebo y ICS/LABA en pacientes con EPOC GOLD D Resultados: • Se analizaron el 58 % de los n = 2.458 pacientes • UMEC 62.5 + ICS/LABA = 499 • UMEC 125 + ICS/LABA = 463 • Placebo + ICS/LABA = 474 • UMEC 62,5 + ICS/LABA vs. placebo + ICS/LABA mejoró el FEV1 con una diferencia en el 2 día de 96 ml y en el D85 de 119 ml (p < 0,001). • La utilización de medicación de rescate a las 12 semanas disminuyó un 10,4 % (p < 0,001). • El SGRQ disminuyó en -1,99 (p = 0,002). • Disminuyó el riesgo de exacerbaciones en 0,51 (p = 0,012). • Resultados similares se demostraron en UMEC 125 + ICS/LABA. • No hubo diferencias respecto a los efectos adversos.
  17. 17. Mesa 3. Tratamiento Triple terapia de UMEC y ICS/LABA vs. placebo y ICS/LABA en pacientes con EPOC GOLD D Conclusiones: En pacientes con EPOC GOLD D al añadir UMEC 62,5 a los ICS/LABA, se mejora la función pulmonar y disminuye el riego de exacerbaciones.
  18. 18. Mesa 3. Tratamiento Muchas gracias por su atención

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