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AUDITORÍAS

Se define auditoria como proceso sistemático, independiente y documentado para
obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.

Los términos más significativos de la definición se explican a continuación:

Sistemático:

      • Planificado con antelación y metódico por naturaleza.
      • Todo lo contrario a algo casual.


Independiente:

      • Realizado por personas que no tienen "conflicto de intereses".
      • Libre de prejuicios.


Proceso documentado:

      • Se tienen que establecer y mantener un procedimiento documentado para
      auditar.


Pruebas de auditoría:

      • Hechos que se pueden verificar.
      • No ambigüedades.


Evaluación objetiva:

      • Evaluando hechos.
      • No creencias ni opiniones.

Criterios acordados:

      • Política y objetivos de la organización.
      • SGC Documentado.
      • Requisitos del cliente, jurídicos y de reglamentación.
EL PORQUÉ DE REALIZAR AUDITORÍAS INTERNAS

Aparte de ser un requisito obligatorio de ISO 9001 en el SGC, resulta esencial
desempeñar una actividad de monitorización, además de las actividades de
inspección del producto/ servicio.

El sistema debería ser un "Sistema de Gestión de Calidad Activo". Ningún sistema
es perfecto, y debe ser revisado con regularidad, porque siempre se puede
mejorar para el beneficio de la organización y sus clientes. Ésta es la tarea de las
Revisiones del Sistema por la Dirección y las Auditorías Internas.

Ésta es una lista de los beneficios que se obtiene de adoptar las auditorías
internas como base:

      • Da confianza a la dirección de que el sistema se está implantando de la
      manera prevista.

      • Proporciona un medio que confirma que la política de calidad se
      comprende y se está implantando.

      • Proporciona un medio formalizado y estructurado de identificación de
      deficiencias, mediante el que se acuerda una acción correctora y un
      seguimiento para confirmar la efectividad.

      • Permite que la debilidad del sistema destaque antes de que se noten los
      problemas potenciales relacionados en la calidad del producto o servicio.

      • Proporciona un marco conveniente para investigar los problemas en áreas
      concretas, por ejemplo, en respuesta a problemas/quejas de calidad.

      • Permite que el personal de otras secciones de la empresa vean cómo la
      de su trabajo afecta a otros departamentos, cuando se les utilice como
      auditores.

      • Permite el intercambio de ideas, de forma que los rasgos satisfactorios de
      ciertas partes del sistema se puedan aplicar en otras partes.

      • Permite que los operadores del proceso que se está auditando expresen
      sus puntos de vista de cómo conseguir que el proceso sea más eficaz.

      • Si el personal está involucrado en el funcionamiento de la empresa de
      forma más amplia, esto puede dar lugar a aumentar su compromiso y
      motivación.
OBJETIVOS DE LAS AUDITORÍAS

La auditorías normalmente están diseñadas teniendo en cuenta uno o más de los
siguientes propósitos:

      • Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema
      de calidad con los requisitos especificados.

      • Determinarla eficacia del sistema de calidad implantado en cuanto a que
      cumpla los objetivos de calidad específicos.

      • Proporcionar al auditado una oportunidad para mejorar el sistema de
      calidad.

      • Cumplir los requisitos reglamentarios.

      • Mantener en registros las evidencias encontradas en las distintas áreas
      auditadas.



                          TIPOS DE AUDITORÍAS

Es importante señalar que otras partes interesadas pueden auditar el sistema de
una organización.

Una empresa puede invitar a una organización totalmente imparcial respecto a la
empresa o carente de influencias a auditar el sistema. Los organismos de
certificación que han conseguido el Reconocimiento del Gobierno (acreditación)
pueden realizar estas evaluaciones. Y esto podría dar lugar a la certificación y
registro del sistema de la empresa evaluada.

Este tipo de auditorías se conocen como Auditoría de Primera, Segunda Y Tercera
parte, respectivamente.

      -Auditoría de Primera Parte (Auditoria Interna)
            El sistema de la empresa es evaluado por la empresa misma.

      -Auditoría de Segunda Parte (Auditoria a Proveedores)
            El sistema de la empresa es evaluado por el comprador o su
            representante.

      -Auditoria de Tercera Parte (Auditoria de un organismo certificador)
            El sistema de la empresa es evaluado por un organismo
            independiente.
CICLO DE AUDITORÍA

La eficacia del proceso de auditoría debe mejorarse continuamente. Para facilitar
esta mejora, todos los tipos de auditoría tendrán que seguir este ciclo:




Los diferentes actores en una auditoría son:

      -Auditor/es: son las personas que llevan a cabo la auditoría. Sólo las
      personas que cumplen con ciertos requisitos necesarios pueden realizar
      una auditoría de calidad.

      -Auditado: Es la organización o parte de la organización que se somete a
      la auditoría.

      -Cliente: persona u organización que solicita la auditoría. El cliente y el
      auditado pueden pero no tienen por qué ser la misma persona u
      organización.


                         CLASES DE AUDITORÍAS

Las auditorías pueden abarcar a toda la empresa en general o únicamente a
determinados sectores de actividad, a un proceso, servicio o producto concreto.
La metodología y las técnicas a emplear son en los diferentes tipos de auditorías
muy similares, pero, para preparar las auditorías hay que actuar de distinta forma
según las actividades, por ello es esta clasificación de gran importancia.


AUDITORÍA DE SISTEMA:

Esta auditoría tiene por objeto verificar la eficacia del sistema de calidad
implantado en la empresa o en un sector concreto para asegurar la calidad del
conjunto de sus productos y servicios. Este tipo de auditoría abarca mucho más
que una auditoría de proceso o producto.


AUDITORÍA DE PROCESO:

La auditoría de procesos pretende verificar la eficacia del sistema de la calidad
implantado en un proceso particular para asegurar la calidad de un producto o de
un servicio. Se comprueba que las características del proceso cumplen con las
especificaciones que de él se esperan.

Las características de un proceso son las siguientes:

      -Qué debe hacerse
      -Quién debe llevarlo a cabo
      -Dónde y cómo debe ser hecho
      -Qué materiales, equipamientos y documentos son necesarios
      -Cómo debe ser dirigido y registrado

La rigurosidad con que deben ser analizadas y cumplidas las características del
proceso depende de la complejidad del proceso.


AUDITORÍA DE PRODUCTO (O SERVICIO):

Estas auditorías verifican la adecuación de las características de uno o de varios
productos o servicios con las necesidades de los clientes y los reglamentos y
normas con los que deben mantener la conformidad. Podría considerarse como
una „supervisión del producto“.
Hay auditorías de producto acabado y auditorías intermedias.


AUDITORÍAS INTERNAS O DE PRIMERA PARTE :

El cliente y el auditado son la misma organización. Es decir, es organizada por la
propia empresa, en sus propias instalaciones. Aunque puede existir una petición
del propio sector de la empresa o de otro sector para que se lleve a cabo.
El auditor puede ser en este caso un miembro de la misma organización o una
persona o grupo de personas subcontratadas, es decir, externas a la organización.

La auditoría interna es el medio de verificar que el sistema de la calidad
implantado resulta apropiado y además supone una herramienta de mejora
permanente en la empresa.

Los resultados de este tipo de auditorías se presentan al responsable del sector
auditado que extraerá personalmente las conclusiones oportunas, de acuerdo con
la dirección y con el cliente.

El análisis de resultados y las conclusiones de la auditoría son documentos
internos de la empresa.


AUDITORÍAS DE SEGUNDA PARTE:

El cliente y el auditado no son la misma organización. Son auditorías externas.

El auditor en este caso no pertenece a la organización auditada sino que proviene
de la organización cliente o es una persona o grupo de personas subcontratadas,
externas tanto al cliente como al auditado.

La decisión de iniciar la auditoría procede en este caso del cliente y debe ser
aceptada por el suministrador que tiene, la empresa puede oponerse a someterse
a dicha auditoría, pero entonces tiene que enfrentarse a las posibles
consecuencias, como la posible ruptura de relaciones comerciales.

El cliente puede solicitar este tipo de auditoría por varios motivos:

      -Auditoría de evaluación: antes de comenzar una relación contractual con
      un suministrador, puede desear que se someta a una auditoría para hacer
      una evaluación del mismo.

      -Auditoría de seguimiento: dentro de un marco contractual, el cliente puede
      desear evaluar de forma periódica a su suministrador.

      -Dentro del marco contractual, puede desearse evaluar al suministrador
      después por ejemplo de la implantación de una plan de acciones
      correctoras emprendido ante los resultados de una auditoría anterior.

En este marco la auditoría es una herramienta de mejora basada en un marco de
colaboración entre cliente y suministrador.

Los resultados de este tipo de auditorías deben permanecer en el marco de
relaciones cliente/suministrador.
AUDITORÍAS DE TERCERA PARTE O DE CERTIFICACIÓN:

Esta auditoría la solicita la empresa a un organismo independiente y reconocido.

Esta auditoría tiene por objeto la evaluación de la organización con la intención de
encuadrar sus actividades en el marco de un modelo determinado (por ejemplo la
norma ISO 9001)

Estas auditorías otorgan la concesión, conservación o revocación de una
homologación, certificación, calificación, consentimiento o habilitación concreta.

Este tipo de auditorías tienen una serie de reglamentos (distintos según el tipo de
evaluación).

La auditoría del sistema de calidad más conocida es la efectuada a partir de la
norma internacional ISO 9001. Estas son certificaciones del sistema de calidad,
pero también pueden efectuarse certificaciones de productos y servicios.




                    OBJETIVOS DE LAS AUDITORÍAS
Las auditorías de calidad son una herramienta esencial de la gestión de calidad.
Pero hay que saber emplear esta herramienta. Para ello es necesario antes de
llevar a cabo cualquier auditoría en el campo de la calidad, preguntarnos primero
¿Cúal es el motivo por el que se hace esta auditoría?
Las auditorías ofrecen una comparación de lo que “es“ y lo que “debería ser“, por
lo que se convierten en la base para lograr un proceso de mejora continua en la
empresa.

Para lograrlo hay que seguir los siguientes pasos:

      1. Establecer las desviaciones a través de las auditorías de calidad
      2. Analizar dichas desviaciones
      3. Establecer objetivos y planificar acciones correctoras
      4. Llevar a cabo las correspondientes acciones correctoras
      5. Controlar los resultados
      6. Asegurar los resultados
      7. Establecer nuevos objetivos




Uno de los objetivos de las auditorías de calidad es evaluar si es necesario
introducir acciones de mejora o correctoras.

Las auditorías son uno de los instrumentos que nos proporciona la gestión de la
calidad para el logro de la mejora continua. (esta mejora puede explicarse
empleando el ciclo PDCA que aparece en la figura anterior).
BIBLIOGRAFÍA

-AENOR (2000): Norma UNE-EN ISO 9000. Sistemas de gestión de la
calidad. Fundamentos y vocabulario. Asociación Española de Normalización
y Certificación.

-AENOR (2000): Norma UNE-EN ISO 9001. Sistemas de gestión de la
calidad. Requisitos. Asociación Española de Normalización y Certificación.

-AENOR (2000): Norma UNE-EN ISO 9004. Sistemas de gestión de la
calidad. Directrices para la mejora del desempeño. Asociación Española de
Normalización y Certificación.

-EFQM (1999): Modelo EFQM de Excelencia. Club Gestión de Calidad.

-ISHIKAWA, K. (1994): Introducción al control de calidad. Díaz de Santos.

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Auditorías

  • 1. AUDITORÍAS Se define auditoria como proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría. Los términos más significativos de la definición se explican a continuación: Sistemático: • Planificado con antelación y metódico por naturaleza. • Todo lo contrario a algo casual. Independiente: • Realizado por personas que no tienen "conflicto de intereses". • Libre de prejuicios. Proceso documentado: • Se tienen que establecer y mantener un procedimiento documentado para auditar. Pruebas de auditoría: • Hechos que se pueden verificar. • No ambigüedades. Evaluación objetiva: • Evaluando hechos. • No creencias ni opiniones. Criterios acordados: • Política y objetivos de la organización. • SGC Documentado. • Requisitos del cliente, jurídicos y de reglamentación.
  • 2. EL PORQUÉ DE REALIZAR AUDITORÍAS INTERNAS Aparte de ser un requisito obligatorio de ISO 9001 en el SGC, resulta esencial desempeñar una actividad de monitorización, además de las actividades de inspección del producto/ servicio. El sistema debería ser un "Sistema de Gestión de Calidad Activo". Ningún sistema es perfecto, y debe ser revisado con regularidad, porque siempre se puede mejorar para el beneficio de la organización y sus clientes. Ésta es la tarea de las Revisiones del Sistema por la Dirección y las Auditorías Internas. Ésta es una lista de los beneficios que se obtiene de adoptar las auditorías internas como base: • Da confianza a la dirección de que el sistema se está implantando de la manera prevista. • Proporciona un medio que confirma que la política de calidad se comprende y se está implantando. • Proporciona un medio formalizado y estructurado de identificación de deficiencias, mediante el que se acuerda una acción correctora y un seguimiento para confirmar la efectividad. • Permite que la debilidad del sistema destaque antes de que se noten los problemas potenciales relacionados en la calidad del producto o servicio. • Proporciona un marco conveniente para investigar los problemas en áreas concretas, por ejemplo, en respuesta a problemas/quejas de calidad. • Permite que el personal de otras secciones de la empresa vean cómo la de su trabajo afecta a otros departamentos, cuando se les utilice como auditores. • Permite el intercambio de ideas, de forma que los rasgos satisfactorios de ciertas partes del sistema se puedan aplicar en otras partes. • Permite que los operadores del proceso que se está auditando expresen sus puntos de vista de cómo conseguir que el proceso sea más eficaz. • Si el personal está involucrado en el funcionamiento de la empresa de forma más amplia, esto puede dar lugar a aumentar su compromiso y motivación.
  • 3. OBJETIVOS DE LAS AUDITORÍAS La auditorías normalmente están diseñadas teniendo en cuenta uno o más de los siguientes propósitos: • Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de calidad con los requisitos especificados. • Determinarla eficacia del sistema de calidad implantado en cuanto a que cumpla los objetivos de calidad específicos. • Proporcionar al auditado una oportunidad para mejorar el sistema de calidad. • Cumplir los requisitos reglamentarios. • Mantener en registros las evidencias encontradas en las distintas áreas auditadas. TIPOS DE AUDITORÍAS Es importante señalar que otras partes interesadas pueden auditar el sistema de una organización. Una empresa puede invitar a una organización totalmente imparcial respecto a la empresa o carente de influencias a auditar el sistema. Los organismos de certificación que han conseguido el Reconocimiento del Gobierno (acreditación) pueden realizar estas evaluaciones. Y esto podría dar lugar a la certificación y registro del sistema de la empresa evaluada. Este tipo de auditorías se conocen como Auditoría de Primera, Segunda Y Tercera parte, respectivamente. -Auditoría de Primera Parte (Auditoria Interna) El sistema de la empresa es evaluado por la empresa misma. -Auditoría de Segunda Parte (Auditoria a Proveedores) El sistema de la empresa es evaluado por el comprador o su representante. -Auditoria de Tercera Parte (Auditoria de un organismo certificador) El sistema de la empresa es evaluado por un organismo independiente.
  • 4. CICLO DE AUDITORÍA La eficacia del proceso de auditoría debe mejorarse continuamente. Para facilitar esta mejora, todos los tipos de auditoría tendrán que seguir este ciclo: Los diferentes actores en una auditoría son: -Auditor/es: son las personas que llevan a cabo la auditoría. Sólo las personas que cumplen con ciertos requisitos necesarios pueden realizar una auditoría de calidad. -Auditado: Es la organización o parte de la organización que se somete a la auditoría. -Cliente: persona u organización que solicita la auditoría. El cliente y el auditado pueden pero no tienen por qué ser la misma persona u organización. CLASES DE AUDITORÍAS Las auditorías pueden abarcar a toda la empresa en general o únicamente a determinados sectores de actividad, a un proceso, servicio o producto concreto.
  • 5. La metodología y las técnicas a emplear son en los diferentes tipos de auditorías muy similares, pero, para preparar las auditorías hay que actuar de distinta forma según las actividades, por ello es esta clasificación de gran importancia. AUDITORÍA DE SISTEMA: Esta auditoría tiene por objeto verificar la eficacia del sistema de calidad implantado en la empresa o en un sector concreto para asegurar la calidad del conjunto de sus productos y servicios. Este tipo de auditoría abarca mucho más que una auditoría de proceso o producto. AUDITORÍA DE PROCESO: La auditoría de procesos pretende verificar la eficacia del sistema de la calidad implantado en un proceso particular para asegurar la calidad de un producto o de un servicio. Se comprueba que las características del proceso cumplen con las especificaciones que de él se esperan. Las características de un proceso son las siguientes: -Qué debe hacerse -Quién debe llevarlo a cabo -Dónde y cómo debe ser hecho -Qué materiales, equipamientos y documentos son necesarios -Cómo debe ser dirigido y registrado La rigurosidad con que deben ser analizadas y cumplidas las características del proceso depende de la complejidad del proceso. AUDITORÍA DE PRODUCTO (O SERVICIO): Estas auditorías verifican la adecuación de las características de uno o de varios productos o servicios con las necesidades de los clientes y los reglamentos y normas con los que deben mantener la conformidad. Podría considerarse como una „supervisión del producto“. Hay auditorías de producto acabado y auditorías intermedias. AUDITORÍAS INTERNAS O DE PRIMERA PARTE : El cliente y el auditado son la misma organización. Es decir, es organizada por la propia empresa, en sus propias instalaciones. Aunque puede existir una petición del propio sector de la empresa o de otro sector para que se lleve a cabo.
  • 6. El auditor puede ser en este caso un miembro de la misma organización o una persona o grupo de personas subcontratadas, es decir, externas a la organización. La auditoría interna es el medio de verificar que el sistema de la calidad implantado resulta apropiado y además supone una herramienta de mejora permanente en la empresa. Los resultados de este tipo de auditorías se presentan al responsable del sector auditado que extraerá personalmente las conclusiones oportunas, de acuerdo con la dirección y con el cliente. El análisis de resultados y las conclusiones de la auditoría son documentos internos de la empresa. AUDITORÍAS DE SEGUNDA PARTE: El cliente y el auditado no son la misma organización. Son auditorías externas. El auditor en este caso no pertenece a la organización auditada sino que proviene de la organización cliente o es una persona o grupo de personas subcontratadas, externas tanto al cliente como al auditado. La decisión de iniciar la auditoría procede en este caso del cliente y debe ser aceptada por el suministrador que tiene, la empresa puede oponerse a someterse a dicha auditoría, pero entonces tiene que enfrentarse a las posibles consecuencias, como la posible ruptura de relaciones comerciales. El cliente puede solicitar este tipo de auditoría por varios motivos: -Auditoría de evaluación: antes de comenzar una relación contractual con un suministrador, puede desear que se someta a una auditoría para hacer una evaluación del mismo. -Auditoría de seguimiento: dentro de un marco contractual, el cliente puede desear evaluar de forma periódica a su suministrador. -Dentro del marco contractual, puede desearse evaluar al suministrador después por ejemplo de la implantación de una plan de acciones correctoras emprendido ante los resultados de una auditoría anterior. En este marco la auditoría es una herramienta de mejora basada en un marco de colaboración entre cliente y suministrador. Los resultados de este tipo de auditorías deben permanecer en el marco de relaciones cliente/suministrador.
  • 7. AUDITORÍAS DE TERCERA PARTE O DE CERTIFICACIÓN: Esta auditoría la solicita la empresa a un organismo independiente y reconocido. Esta auditoría tiene por objeto la evaluación de la organización con la intención de encuadrar sus actividades en el marco de un modelo determinado (por ejemplo la norma ISO 9001) Estas auditorías otorgan la concesión, conservación o revocación de una homologación, certificación, calificación, consentimiento o habilitación concreta. Este tipo de auditorías tienen una serie de reglamentos (distintos según el tipo de evaluación). La auditoría del sistema de calidad más conocida es la efectuada a partir de la norma internacional ISO 9001. Estas son certificaciones del sistema de calidad, pero también pueden efectuarse certificaciones de productos y servicios. OBJETIVOS DE LAS AUDITORÍAS Las auditorías de calidad son una herramienta esencial de la gestión de calidad. Pero hay que saber emplear esta herramienta. Para ello es necesario antes de llevar a cabo cualquier auditoría en el campo de la calidad, preguntarnos primero ¿Cúal es el motivo por el que se hace esta auditoría?
  • 8. Las auditorías ofrecen una comparación de lo que “es“ y lo que “debería ser“, por lo que se convierten en la base para lograr un proceso de mejora continua en la empresa. Para lograrlo hay que seguir los siguientes pasos: 1. Establecer las desviaciones a través de las auditorías de calidad 2. Analizar dichas desviaciones 3. Establecer objetivos y planificar acciones correctoras 4. Llevar a cabo las correspondientes acciones correctoras 5. Controlar los resultados 6. Asegurar los resultados 7. Establecer nuevos objetivos Uno de los objetivos de las auditorías de calidad es evaluar si es necesario introducir acciones de mejora o correctoras. Las auditorías son uno de los instrumentos que nos proporciona la gestión de la calidad para el logro de la mejora continua. (esta mejora puede explicarse empleando el ciclo PDCA que aparece en la figura anterior).
  • 9. BIBLIOGRAFÍA -AENOR (2000): Norma UNE-EN ISO 9000. Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. Asociación Española de Normalización y Certificación. -AENOR (2000): Norma UNE-EN ISO 9001. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. Asociación Española de Normalización y Certificación. -AENOR (2000): Norma UNE-EN ISO 9004. Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño. Asociación Española de Normalización y Certificación. -EFQM (1999): Modelo EFQM de Excelencia. Club Gestión de Calidad. -ISHIKAWA, K. (1994): Introducción al control de calidad. Díaz de Santos.