Resumen propuesta sistema de gestión de calidad iso 9001:2015

Monterrey, Nuevo León Febrero de 2016
CNEC, Delegación Regional Nuevo León
Proyecto de Sistema de Gestión de Calidad
Propuesta Programa de Fortalecimiento
y Certificación del Sistema de Gestión
de Calidad

ÍNDICE DE CONTENIDO
I. Introducción
II. Principios y Requisitos de la Calidad
III. Objetivo General
IV. Etapas
V. Metodología
VI. ISO 9001:2015

I. INTRODUCCIÓN
¿Por qué es importante la calidad hoy en día?
En cualquier aspecto de nuestra vida el concepto de calidad forma parte
esencial de lo que somos y hacemos, puesto que es un camino para lograr los
objetivos planeados y llegar a ser quienes nos propusimos ser.
En el ámbito profesional:
Un producto con calidad = satisfacción del cliente= Estabilidad
A lo largo del proceso nos sentimos satisfechos y motivados por haber
contribuido a la mejora de la empresa y del país.

I. INTRODUCCIÓN
La Norma ISO 9001 se ha convertido en un
modelo para el aseguramiento de la calidad en
el desarrollo, el diseño, el servicio, la producción
y la instalación de un producto o servicio de
cualquier empresa y sector.
Última versión: 2015

I. INTRODUCCIÓN
Desde 1987, la International Organization for Standarization o ISO (Organización
Internacional para la Normalización) ha desarrollado y actualizado periódicamente
un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad (ISO 9000).
Su objetivo es ayudar a las organizaciones a:
• hacer más eficientes sus procesos
• mejorar la satisfacción de sus clientes
• reducir riesgos e incidencias
• aumentar la productividad.

I. INTRODUCCIÓN
Al contar con una certificación ISO 9001 se deja en claro que la organización
trabaja constantemente para ofrecer productos y servicios que satisfagan las
expectativas de los clientes.
La Norma ISO 9001 ofrece herramientas
de gestión que permiten:
• Definir las políticas empresariales y los
objetivos de calidad de las empresas
• Monitorear y medir el desempeño de sus
procesos y características de los
productos
• Fomentar la mejora continua dentro de
la organización.

Principios de gestión de la calidad
1. Organización enfocada al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora Continua
6. Toma de decisiones basadas en evidencia
7. Gestión de las relaciones con las partes interesadas
II. PRINCIPIOS Y REQUISITOS DE LA CALIDAD

Requisitos de la calidad según la norma 9001 : 2008:
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora

Diferencia entre principios y requisitos de la calidad
Los principios son una pauta o
convicción amplia y fundamental
para guiar y operar una Organización.
Los requisitos son las condiciones
para establecer, documentar,
implementar y mantener un Sistema
de Gestión de Calidad y, para mejorar
continuamente su eficacia

III. OBJETIVO GENERAL
“Elevar la productividad y
competitividad de la Organización, por
medio de Capacitación y Consultoría en
el desarrollo y certificación de sus
Sistemas de Gestión de Calidad”.

IV. ETAPAS
Con base en un diagnóstico integral del nivel de madurez del
Sistema de Gestión de Calidad, de las empresas beneficiadas,
se les ubicará en las siguientes etapas:
Etapa I.- Desarrollo de Sistema de Gestión de Calidad
Etapa II.- Certificación del Sistema de Gestión de Calidad

Modelo del sistema para administración de la calidad
ORGANIZACIÓN
V. METODOLOGÍA

Proceso de Certificación
V. METODOLOGÍA

VI. NORMA ISO 9001:2015
Principales componentes observados en la nueva norma y diferencias que
destacan con respecto a la versión 2008:
 Énfasis en los términos "riesgo" y "eficacia"
 Adaptación hacia un punto de vista más “suavizado” en términos de
diseño y "endurecido" en cuanto a elementos de enfoque de procesos.
 Eliminación del manual de la calidad y de un Representante de la
Dirección.
 Flexibilidad del sistema de documentación
 Incorporación de principios de gestión de la calidad
 Ajustes en terminología:
• “Bienes y servicios” en lugar de “producto”
• “Información documentada” y no "documento" y "registro"
• "Parte interesada" en vez de “cliente”

 Accesibilidad del alcance del SGC a través de información documentada.
 Cambio de secciones:
• 4 “Sistemas de gestión de la calidad” por “Contexto de la organización”
• 5 “Responsabilidad de la organización” por “Liderazgo”
• 6 “Gestión de los recursos” por “Planificación”
• 7 “Realización del producto” por “Soporte”
• 8 “Medición, análisis y mejora” por “Operación”
• Se agregan las secciones 9 “Evaluación del Desempeño” y 10 “Mejora”

CAMBIOS VS. VERSIÓN 2008
Versión 2008 Versión 2015 ¿Qué significa el cambio?
Demanda la presencia de un manual de la
calidad (sección 4.2.2).
No es indispensable contar con un manual
de Calidad, sin embargo sí con los
documentos del SGC.
Documentación simplificada y sustentada
en plataformas tecnológicas.
Abarca el desarrollo de información sobre la
gestión de recursos (sección 6).
Ahora llamado “Planificación”, incluye:
acciones para trabajar el riesgo, objetivos
de calidad y planificación.
Se menciona cómo enfrentar riesgos y
oportunidades y cumplir objetivos de
calidad.
Incluye una gran lista de requerimientos
para el proceso de diseño y desarrollo
(sección 7.3).
Ahora se indica como “Desarrollo”, la
sección es más simple y reduce
requerimientos.
Mayor flexibilidad para desarrollar
programa siempre y cuando se consideren
riesgos asociados al desarrollo del producto.
Vincula el punto 8.5 como “Mejora” y exige
la documentación de acciones preventivas
(Sección 8.5.3)
Ahora se convierte en “Desarrollo de Bienes
y Servicios” y no tiene cláusula de acción
preventiva.
Se utiliza toda la norma como herramienta
de prevención de riesgos.
No solicita reconocimiento de los riesgos y
no se menciona dicho término.
“Riesgo” sólo aparece 18 veces en el
borrador.
Nuevo enfoque de permanencia del
negocio. Hay que especificar todos los
riesgos por adelantado y estrategias para
mitigarlos.

¿Cómo Prepararse?
Toda organización requiere
comprender que un SGC representa
una inversión para mantenerse
vigente a largo plazo y que, al no
implementar un sistema de esta
naturaleza, los costos de la no calidad
podrían representar una proporción
considerable sobre sus costos anuales.
Posibles desafíos para las organizaciones
Por otro lado, en esta nueva edición es
aún más indispensable que las
organizaciones pequeñas se enfoquen
en dos áreas: prevención de riesgos y
mejoras visibles en el sistema.

¿Cómo Prepararse?
Recomendaciones
Se sugiere que las organizaciones se familiaricen con la norma ISO 31000
Gestión de riesgo - Principios y directrices, pues establece los principios, el
marco y proceso para la gestión de riesgos, y da un vistazo hacia la arquitectura
del nuevo estándar ISO 9001.
Los Consultores Certificados de la CNEC ante el IRCA, le ayudarán a obtener
una visión estratégica sobre aspectos integrales de administración de riesgo
en los procesos de calidad, factor clave de la edición 2015.

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