1. Año 5, Número 25. Diciembre 2009.
Sección: Investigación original
Formulación de una pasta de Propóleos
para uso estomatológico
Autores: MSc. Idelsy Chil Núñez, MSc. Jesús Rodríguez Amado, Lic. Idanelis Tamayo, Lic.
Bárbara Yanet Rodríguez.
Universidad de Oriente, Facultad de Ciencias Naturales, Departamento de Farmacia. Patricio
Lumumba s/n, Santiago de Cuba, Cuba CP: 90500. E-mail: idelsy@cnt.uo.edu.cu
En esta investigación se realiza un estudio de formulación de una
pasta de propóleos para uso estomatológico, con el objetivo de su
posterior aplicación en el tratamiento de afecciones estomatológicas
asociadas con la inflamación de las encías y tratamiento pulpo
radicular. Se realizó para el estudio un diseño SIMPLEX LATICE de
un modelo lineal, que estudia el comportamiento de las variables
dependientes pH y Extendibilidad cuando se varían las proporciones
de dos componentes (factores) en dos niveles, y utilizando un punto
central.
INTRODUCCIÓN. el alto contenido de etanol como
El Propóleos es uno de los solvente que presenta y ligado al
productos naturales aprobados por cumplimiento del Programa Ramal
el Ministerio de Salud Pública de de Medicina Natural, Tradicional y
Cuba (MINSAP) el cual aparece Termalismo que abarca el desarrollo
reportado en la Guía Dispensarial de formas terminadas y su
de Fitofármacos y Apifármacos. En introducción como medicamentos
Cuba se han obtenido resultados herbarios a todo el Sistema
alentadores desde el punto de vista Nacional de Salud, se hace
preclínico relacionados con la necesario el desarrollo de nuestra
acción antimicrobiana, antioxidante, investigación con el fin de elaborar
antifúngica, antiasmática, una nueva forma farmacéutica, que
cicatrizante, antinflamatoria, produzca al paciente afectado
antiulcerosa, anestésica, citostática, menos molestias medicamentosas
inmunoestimulante, analgésica, y que las del medicamento herbario
cicatrizante, de muestras de ya existente.
propóleos recolectados en Las enfermedades parodontales
diferentes regiones.1-8 representan la segunda causa de
Teniendo en cuenta que este enfermedad en jerarquización de los
producto es utilizado en forma de problemas de salud bucal, por tal
tintura para las afecciones motivo en esta investigación se
inflamatorias a nivel de las encías, realiza un estudio de formulación de
la cual produce ardor e irritación por una pasta de propóleos para uso
estomatológico, consideramos que
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esta formulación pueda brindar tratamiento pulpo radicular (TPR),
resultados satisfactorios en el además de ampliar las ofertas de
tratamiento de afecciones productos de la Industria
1,6
estomatológicas asociadas con la Farmacéutica Nacional .
inflamación de las encías y
MATERIALES Y MÉTODOS.
Reactivos y soluciones  Oxido de zinc. Calidad
 Tintura de Propóleos al 10% farmacéutica. Grupo
(principio activo). empresarial Quimefa.
 Etanol Clase A. ACRILEST.
 Glicerina. Calidad
farmacéutica. Grupo
empresarial Quimefa.
Se realizó para el estudio un diseño Oriente, en el mes de Febrero del
SIMPLEX LATICE de un modelo 2008.
lineal, que estudia el Para la elaboración se pesó el
comportamiento de las variables Óxido de zinc correspondiente para
dependientes pH y Extendibilidad la formulación número 1 en la
cuando se varían las proporciones Balanza Técnica se pasó a un
de dos componentes (factores) en mortero de porcelana para disminuir
dos niveles, y utilizando un punto el tamaño de partícula. Luego se
central. El diseño estudia el midió la Glicerina correspondiente a
comportamiento de las variables esta formulación en una probeta de
dependientes en 5 ejecuciones, de 50mL y en la misma se añadió la
forma aleatoria. Después de cantidad correspondiente de tintura
realizada cada formulación se de propóleos al 10%. La Glicerina
introducen en el software las y el propóleos son mezclados con
respuestas y se analizan los una suave agitación. Luego esta
resultados. mezcla se añadió al Óxido de zinc
mezclándose suavemente con el
ELABORACIÓN DE LA PASTA pistilo hasta obtener la pasta
homogénea. Posteriormente se
Se trabajó con un lote de 500g de
realizaron las determinaciones
la pasta de propóleos para cada
físicas y físico-químicas a tiempo 0.
formulación obtenida en el diseño
estadístico, se elaboró en el Se siguió el mismo procedimiento
Laboratorio de Tecnología para elaborar las 4 formulaciones
Farmacéutica del Departamento de restantes, según diseño
Farmacia de la Universidad de experimental.
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Las determinaciones físicas y físico- ESTADÍSTICAS Y
químicas se realizaron en el COMPUTACIONALES).
Laboratorio de Tecnología Los resultados obtenidos fueron
Farmacéutica del Departamento de procesados con el mismo paquete
Farmacia de la Universidad de la estadístico con que se realizó el
Oriente. diseño, o sea el Design Expert 5.0.
Se realizó en cada caso la
DETERMINACIÓN DEL ÁREA DE comparación entre los valores
EXTENDIBILIDAD. medios de cada variable
Adicionamos 2g exactos de muestra dependiente, para cada formulación
sobre una placa de vidrio de 20 x 20 durante el tiempo de estudio. Se
cm, colocando previamente en la aplicó una regresión múltiple para
parte inferior un papel milimetrado. evaluar la expresión matemática
Sobre la lámina se puso otra de que mejor describe la relación entre
igual dimensión y de un peso de las variables independientes y
579,9 g, a los 5 minutos se midió la dependientes.
distancia desde el punto de Se realizaron además otros
aplicación a los bordes en 4 procedimientos gráficos, como
direcciones y fue determinada el gráficos de media, y de rangos.
área de la circunferencia empleando
la siguiente fórmula matemática: SELECCIÓN DE LAS
FORMULACIONES SEGÚN
A=π• r2 DISEÑO EXPERIMENTAL.
Los valores de las variables
Donde: respuesta en el experimento
realizado se muestran en la tabla I.
A = Área de la circunferencia
formada (cm2). Los valores de pH en todas las
π = Constante (3,1416) variantes ensayadas se mantienen
entre 7.11 y 7.15, valores que se
r = Radio de la circunferencia (cm.) encuentran en el intervalo de pH
Las mediciones se realizaron por fisiológico reportado para la cavidad
triplicado. bucal 8, aspecto indispensable para
lograr una adecuada actividad en la
DETERMINACIÓN DEL PH. región de aplicación de cualquier
medicamento.
Esta determinación se realizó en un
peachímetro marca HANNA pH 211,
calibrando antes de cada lectura
con solución buffer de pH=7 y pH=4.
Se trabajó según P.N.O
3.02.002.95 del laboratorio ¨Roberto
Escudero 7. Tabla I. Resultados obtenidos en
PROCESAMIENTO DE LOS los ensayos realizados.
DATOS OBTENIDOS (TÉCNICAS
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No pH Extendibilidad de un modelo cúbico con un R2
1 7,11 3,60 ajustado de 99,64 por ciento, por lo
2 7,12 9,08 que existe una fuerte relación entre
3 7,15 5,07 la variabilidad encontrada y los
4 7,12 2,72 componentes de la formulación y el
5 7,12 2,16 modelo así ajustado describe en un
6 7,12 2,16 99.64 por ciento dicha variabilidad.
7 7,12 9,08
Esto lo avala el análisis de varianza
pH y Extendibilidad: valores medios de tres realizado al modelo que arrojó
mediciones. valores de probabilidad menores de
0.01 por lo que existe relación
El análisis de la influencia de los estadísticamente significativa entre
factores cantidad de Óxido de cinc y Extendibilidad y los componentes de
glicerina sobre la variable respuesta la formulación con un 99 por ciento
pH, arrojó como resultado que de confiabilidad.
ambos factores en las cantidades En la figura 1 se muestra el gráfico
que se encuentran en esta de trazos para Extendibilidad, en
formulación no tienen influencia en función de los seudocomponentes
la variabilidad del pH. de la formulación. Este gráfico
Se probaron varios modelos y permite evaluar con precisión como
ninguno de ellos describe varía la variable medida en función
adecuadamente la variabilidad del de la composición de la formulación
mismo. El análisis de varianza de de acuerdo con los resultados del
los modelos probados dieron experimento realizado.
coeficientes de correlación
ajustados (R2 ajustado) menores del
Figura 1. Gráfico de trazos para
23 por ciento y probabilidades (p-
valor) mayores que 0.10, por lo que
no se encontró relación
estadísticamente significativa entre
la variabilidad del pH y los
componentes de la formulación con
un 90 por ciento de confiabilidad
para todos los modelos probados
(lineal, cuadrático, cúbico especial y
cúbico).
Al analizar los resultados de
Extendibilidad, se obtuvo que la Extendibilidad
misma varió desde 2.16 hasta 9.08,
Como se observa, la Extendibilidad
obteniéndose los mayores valores
de la pasta es proporcional a la
en las mezclas 2 y 3 mostradas en
cantidad de Glicerina añadida, y
los resultados de la tabla anterior.
mantiene una relación proporcional
Se evaluaron varios modelos y se negativa con la cantidad de Óxido
encontró que la variabilidad de la de cinc añadida. Este
Extendibilidad se describe a través
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comportamiento se debe a que al un efecto de ambos componentes
aumentar la cantidad de Glicerina sobre la variabilidad de la
disminuye la viscosidad de la misma formulación, esto lo avala el valor de
y la pasta fluye con más facilidad probabilidad menor de 0.01
debido al mejor ordenamiento de la obtenido en la prueba t del modelo
masa de polvo de Óxido de cinc ajustado lo que indica que el
contenida en la misma que permite coeficiente de esta interacción es
un mayor desplazamiento de las significativo con un 99 por ciento de
capas y por eso se hace más confiabilidad.
grande la Extendibilidad.
La ecuación del modelo cúbico
ajustado para la evaluación de la
variabilidad de la Extensibilidad es
la siguiente:
Extendibilidad = 0,83*ZnO +
1,30*Glic - 0,31*ZnO*Glic +
0,56*ZnO*Glic*(ZnO-Glic)
Esta expresión permitirá en estudios
posteriores ser utilizada como Figura 2. Gráfico de interacciones
predictor, o sea para predecir el entre glicerina y óxido de cinc.
comportamiento de la variable
respuesta Extendibilidad en función Teniendo en cuenta los
de las cantidades de los experimentos donde fueron
ingredientes utilizados para un mayores los valores de la
estudio de optimización de la Extendibilidad, por ser este
formulación. parámetro determinante en el tipo
de formulación que se estudia;
En la figura 2 se muestra el gráfico conociendo que en ambos ensayos
de interacciones entre Glicerina y el valor de pH prácticamente no
Óxido de cinc para la variabilidad en varía y se mantiene dentro de los
la Extendibilidad. Puede apreciarse valores del pH fisiológico de la
como la cantidad de Glicerina cavidad bucal, y tomando en
adicionada modifica la consideración el análisis del modelo
Extendibilidad elevando su valor, propuesto se seleccionan dos
aspecto deseado en una formulaciones como candidatas
formulación de este tipo, y se para posteriores estudios.
observa además como las
cantidades estudiadas de Óxido de CONCLUSIONES
cinc apenas modifican el valor de la
1. La variable Extendibilidad
Extendibilidad y tiene un
mostró una gran dependencia
comportamiento con tendencia a
de la cantidad de Glicerina en
cortar la línea del otro componente
la formulación.
(Glicerina) lo que indica que existe
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2. La variable pH resultó ser propoleop_vademecum_pro
independiente de la cantidad poleo.htm
de Glicerina y Óxido de cinc 6. Cueto, J. Los propóleos, su
en la formulación. aplicación en la medicina
3. El diseño estadístico utilizado humana. Cuba: 1975: 5-15.
permitió seleccionar las 7. Propavko, S. Composición
formulaciones 2 y 3 como las química del propóleos, su
mejores combinaciones de origen y problemas de
los ingredientes para la enfermedad. En Harnaj.
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8. González, H. Composición
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