IPES Presentation

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IPES Presentation

  1. 1. A SHORT INTRODUCTION TO .
  2. 2. CLIENT IPES FOURNISSEURS A: IPES nous avons la conviction des besoins très spécifiques du secteur de la santé. Notre démarche c’est comprendre les besoins de nos clients pour leur trouver les meilleures solutions. Ainsi nous construisons une relation d'intérêt mutuel pour les deux parties. En d’autres termes nous du: win-win partnership. Et ce à travers notre réseau : IPES Germany IPES Tunisie IPES CHINA IPES Global Technical Office IPES Sales branch (Alg ; Egyp)
  3. 3. PVC + MEDICAL PACKAGING pharma grade Conditionnement des produits pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires + Dispositifs médicaux  ISO 9 001  ISO 14 001  ISO 50 001
  4. 4. PRINCIPAUX CLIENTS
  5. 5. Advanced Drug Delivery Systems 2265 EP; USP; BP ; JP ; cGMP; Type III DMF 510 K ISO 14644 -1 to 5; Ophthalmic - with Flow Control Nozzle Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System Parenteral Delivery Devices - Implant Device, COC/COP Vials Préservative-free System Inhalation Delivery Devices - PMDI, DPI Oral Delivery - CRC, Dosing Syringe, Container TrueSAFE - Needle Safe Device
  6. 6. Quality & Regulatory ISO 15378 for Primary packaging, ISO 13485 for Medical Devices, ISO 14001 for EMS, CE Marking QSR per 21 CFR 820, 21 CFR 210/211. Device Master File Device History file Mould and Machine Validation DQ, IQ, OQ, PQ EU directives for CE Marking Bar code system USA FDA in the process IPR Protection Guaranteed - many patents are filed Sterilization Type V DMF, Gamma sterilization and ETO sterilization Plants. Facilities validated ISO 11137 – 5. Tablet Auto Insulin Lancing Dispenser Injector Pen Device Global Customer Base
  7. 7. API & EXCIPIENTS Source Europe + LOW COST MARKET Chine Inde ….. Forme •Sèche : pour Comprimé; Gélule; PPS. •Liquide: Solution, Emulsion, Gel, Lotion •Pâteux : crème, pommade, Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano Technologie bases ) EP; USP; CEP; COS ; FDA approved; cGMP; TGA ; ISO14001; OHSAS 18001
  8. 8. Vous avez un plan de : DEVELOPPEMENT & de CROISSANCE Comment le Reussir ? Qui va vous assister ? IPES ENGINERING vous assiste pour vos ambitions de développement
  9. 9. IPES ENGINERING Approche 360 0 offrir une solution complète clé en main pour tous vos projets de développement . • Etude de faisabilité du projet •Conception, •Ingénierie, • Transfert de technologie • Formulation • Fourniture machine + équipements • Installation et mise en service Salles blanches & HVAC Clean Utilities and Process Piping: Process engineering for purified water storage & distribution Solutions de confinement : Isolateurs Air & Container Sterilisation : high efficiency automated systems for sterilization Granulation Equipment Dossiers de formulation de Produits Finis en format eCTD + BIO EQUIVALENCE
  10. 10. *14 années d'expériences , ** 700 installations dans 42 pays GALPHARMA SIMED Berg Life TERIAK UNIMED
  11. 11.  Purified Water storage & distribution  Systèmes personnalisés pour la production, le stockage et la distribution d'eau purifiée (Purified Water), et (Highly Purified Water) et de l'eau pour Injectable (WFI)  Nettoyage in Place (CIP) et stérilisation-In-Place (SIP)  GMP et FDA directives, y compris la qualification (DQ, IQ, OQ) Gmbh * Isolateurs à pression positive pour les opérations stériles Isolateurs à pression négative pour le processus de manipulation impliquant la poudre et des produits hautement dispersés CLEANROOMS | AIR FILTRATION | PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS | CLEAROOM FURNITURE (GMP classe A, B, C, D), Granulation Equipment
  12. 12. DOSSIERS Formulation & Développement avec BIO EQUIVALENCE 25 projets de DOSSIERS CTD format développés en interne pour les États-Unis et plus de 35 projets pour le marché de l'UE, le Canada 1 Les formes posologiques proposées: •Comprimés: en libération immédiate, prolongée, retardée, pelliculé, Orally disintegrating •Gélule: Poudre, granules •Pelletization: comprimé ou en gélule de remplissage •Poudre: PPS •Liquide: solution, suspension, émulsion •Semi solide: crème, pommade, gel, lotion •Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano Technologie bases ) Stability Studies: 5°C 25°C/60% RH  30°C/65% RH 30°C/35% RH 40°C/75% RH Plus que 80 DOSSIERS eCTD format avec Développement Analytique & Validation Notre core de métier en tant que labo de développement est le developpement de formulations, sur mesure et à la demande afin d'offrir un avantage commercial compétitif et durable dans le domaine de la Recherche & formulation "
  13. 13. Thank you!

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