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Interactions Contenant /
Contenu en cosmétique

                Benoît PERSIN
                Project Manager

INTERTEK - Healthcare and Beauty Products Services

                     05/2012
Valued Quality. Delivered.




    INTERTEK : Qui sommes-nous ?

Nous apportons des solutions innovantes à forte valeur ajoutée
pour la qualité et la sécurité d’une large gamme de produits et
d’industries qui aident nos clients à :
   Mettre sur le marché des produits de qualité, sûrs et efficaces
dans le monde entier
    Optimiser leur production et leur chaine d’approvisionnent où
qu’elle soit
    Réduire les risques et protéger les marques
Nous établissons des relations durables de partenariat bâties sur
la transparence, l’éthique et l’impartialité.


     2 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                      Contenant-
Un réseau international




• FTSE 100 company in the
  Support Services sector                                           More than

• Market capitalisation at £3.3                                    1,000
  billion                                            More than     laboratories
                                                                    and offices
• Revenue generation of over                          100
  £1.5bn in 2010                                     countries




                                                                 33,000
                                                                  people




  3 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
Vos Challenges - Notre engagement

 Cibler les besoins tout au long de la chaîne d’approvisionnement


                                                   Quality          Advisory
                                                  Assurance


                                        Testing                                   Auditing




                                       Training                                Certification




                                              Outsourcing
                                                                     Inspection
                                                              CSR




                                             Supply/Value Chain
                                                                                                                End user


R&D              Performance         Certification -Compliance                 Production      Distribution     Performance
                                        (Tech, Env, Social)                                                   Issues/Returns/
                                                                                                                  Recalls




      4 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-
Nos Domaines d’Intervention


Our organisation                 Industries we               What we do
                                 operate in

Consumer Goods                   Aerospace & Automotive         Testing
                                 Building Products
                                 Chemical                       Inspection
Commercial & Electrical          Cosmetics
                                 Consumer Goods
                                                                Certification
                                 Electrical & Electronic
Commodities                      Energy
                                 Food & Agriculture             Auditing
                                 Government & Institutions
Chemicals &                      IT & Telecom                   Outsourcing
Pharmaceuticals                  Industrial
                                 Medical & Pharmaceutical       Advisory
                                 Packaging
Industry & Assurance             Petroleum
                                                                Training
                                 Toys, Games & Hardlines
                                 Textile, Apparel
                                 & Footwear                     Quality Assurance




  5 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
Services d’analyses pour l’industrie cosmétique



     Réseau de laboratoires et                           Nos Services
    d’experts avec de plus de 25                         • Contrôle Qualité
    ans d'expérience au service                          • Evaluation de la Sécurité
            de l’industrie                               • Analyses à façon / Développement
                                                         • Caractérisation de Matériaux
      • Matières premières, ingrédients                  • Expertises et Problem Solving
               • Formulations
         • Matériaux et emballages                       Nos laboratoires
                                                         • Laboratoires de chimie analytique
                                                         • Laboratoires de microbiologie
                                                         • Laboratoires in vitro
                                                         • Centres de Recherche Clinique



      6 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-
Services pour l’industrie de l’emballage


      Pharmaceutical, Food & Drink, Cosmetics, Medical and Industrial Packaging


                                                                              Printing,
      Raw                Base             Packaging          Caps,
                                                                               Coating &            Packers
                                                            Closures                                                  Retailers
    Materials         Materials           Converters                          Laminating           & Fillers
                                                            and Seals
                                                                              Program

                                          Regulatory Advice and Risk Assessment
                                                  CSR Auditing and Services
                                             Sustainability Expertise and Testing
                                               Quality Control and Assessment
                                                 Provenance and Traceability
                                            Material Characterization and Testing
                                                   Application Development
                                                         Processability
 Other Services: Training, Ink & Pigment Analysis, Troubleshooting, Usability, Failure Analysis, Shelf Life Determination, Aging
                                                                                                                           Aging
                 Testing, Characterization, Transport Testing, Organoleptic Testing, Microbiology, Extractables & Leachables,
                 Inspection Services, Market Research, Full Product Assessment, and More



             7 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                              Contenant-
Information




       Les informations contenues dans les diapositives présentées ne
       constituent pas de conseils précis en soi et ne peuvent être utilisées
       comme base pour donner un avis définitif sans en vérifier les
       sources.


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 8 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                  Contenant-
Plan




         • Introduction
         • Plastiques & Food Contact
         • Contexte Réglementaire Cosmétique
         • Interactions CC en Cosmétique - Approches
                • Données utiles - checklist
                • Etude analytique ICC
         • Conclusion




 9 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                  Contenant-
INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT : intro



     Lors de la mise en contact emballage primaire et formulation…
         échanges physiques et chimiques
                                                        ICC / migrations


     … impact potentiel sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité d’un
     produit cosmétique


     Quand ?
         fabrication, conditionnement
         stockage




    10 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                      Contenant-
INTERACTIONS CC : Phénomènes



Produit : formulation intrinsèque (actifs, etc)
Packaging : conditionnement / emballage primaire en contact direct avec le produit /
 la formulation
                                                                          Packaging

                             Adsorption

                             Absorption

                                                            Formulation
                        Perméation                            Product
                                                                          Produit

                    RELARGAGE



        11 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                          Contenant-
INTERACTIONS CC : Effets



              Modifications et dégradations formule // pack
               Caractères organoleptiques
              Aspect, couleur, odeur, texture
              - Composition chimique
              Principes actifs, génération de substances (“néoformés”)
              - Profil Microbiologique & Toxicologique

              Exemples :
              Observation précipité, pack squeezé, problème d’odeur, efficacité
              système conservateur diminuée, changement de couleur
              emballage, présence de traces…


     12 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-
INTERACTIONS CC : Etude de cas


  Start: Complains of customers that food
                                                         Loaded primary and
  had a strange smell!
                                                         reference secondary
  Steps taken:                                           packed products

  • Organoleptic inspection  suspect that
  cause lies in packaging   odour points to
  substances that can be used in packaging
  materials (PET film).
  • Passive sampling through diffusion of odour
  substances (check correct absorption
  material) in correct environment
                                                    Total results analyzed materials, incl. reference sample
  • Analyzing sample (s) with TD-GC-MS.
                                                                       1) Loaded    2) Ref.      3) Used    4) Ref.    5) laminat   6) foil    7) base
  • Results confirmed suspicion next step                              Prim. Pack   Sec.. Pack   Sec.Pack   Sec.Pack   Sec.Pack     Sec.Pack   Sec.Pack


  sample of secondary packaging material.
  • Conformation that smell substance comes
  from secondary material.
  • Step- by – step approach of all materials
  used to produce secondary packaging.
                                                    Results secondary packaging material
  • Conclusion      one of the printing inks used
  contains propylacetate as solvent       the
  printing process normally will evaporate the
  solvent    in this case it didn’t.




         13 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                           Contenant-
INTERACTIONS CC : Facteurs



            Paramètres entrant en jeu lors de ce phénomène connu :
            - composition chimique complète des matériaux en contact
            - caractéristiques physiques des matériaux
            - composition chimique de la formule
            - conditions fabrication / de remplissage
            - conditions de stockage
            - conditions d’usage
            -…




     14 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-
INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT…



           …POURQUOI S’Y PENCHER EN COSMETIQUE?
           Démontrer que le packaging utilisé est sûr et n’interfère pas
            négativement sur une formulation développée


           …COMMENT ?
           Il n'existe aucune procédure standard pour le secteur
            cosmétique…


           A la différence d’autres secteurs industriels !




    15 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                      Contenant-
Plan




         • Introduction
         • Plastiques & Food Contact
         • Contexte Réglementaire Cosmétique
         • Interactions CC en Cosmétique - Approches
                • Données utiles - checklist
                • Etude analytique ICC
         • Conclusion




 16 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques



 RÈGLEMENT (UE) No 10/2011 DE LA COMMISSION
                 du 14 janvier 2011
   concernant les matériaux et objets en matière
  plastique destinés à entrer en contact avec des
               denrées alimentaires


 Contexte
   → La Commission Européenne a mis à jour et
   consolidé les différents textes relatifs aux
   plastiques en contact avec les denrées
   alimentaires


 En vigueur depuis le 1er mai 2011




    17 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                      Contenant-                        17
Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques : Liste Positive


Liste de Substances Autorisées:
• Seulement une liste !
• Seules les substances inscrites sur la liste à l'annexe I peuvent
   être utilisées délibérément dans la fabrication de matières
   plastiques
• La liste contient entre autres :
    Monomères ou autres / Additifs à l’exclusion des colorants




   18 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                     Contenant-                                       18
Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migration



  Migration de substances chimiques du contenant vers le contenu :

  • Overall Migration Limit (OML)
  • Specific Migration Limit (SML)
  • Maximum permitted quantity (QM)                 s’applique aux résidues pouvant être
  retouvés dans la denrée alimentaire




                                                             Permeation




                                                                                           Migration
      19 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                        Contenant-                                                                     19
Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migration




     Immersion Totale


                                                          Remplissage
                                                Cellule




     20 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-                                       20
Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Simulants utilisés




     21 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-                          21
Plan




         • Introduction
         • Plastiques & Food Contact
         • Contexte Réglementaire Cosmétique
         • Interactions CC en Cosmétique - Approches
                • Données utiles - checklist
                • Etude analytique ICC
         • Conclusion




 22 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
Législation Matériaux Emballages




          • Packaging & Déchets 94/62/CE
          • REACh (1907/2006)
          • Règlement Food 1935/2004
          • Règlement Cosmétique (1223/2009)
          •…

          Sans oublier réglementations hors UE




 23 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
REGLEMENT 1223/2009 - ARTICLE 17




             ARTICLE 17
             Traces de substances interdites
             La présence non intentionnelle d'une petite quantité d'une
              substance interdite, provenant d'impuretés issues d'ingrédients
              naturels ou synthétiques, du processus de fabrication, du
              stockage, de la migration de l'emballage, qui est techniquement
              inévitable dans de bonnes pratiques de fabrication, est permise à
              condition qu'elle soit conforme à l'article 3.


             Article 3 : Sécurité

                                                        …petite quantité : ppm ?



    24 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                      Contenant-
REGLEMENT 1223/2009 - ANNEXE I




                RAPPORT SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT COSMÉTIQUE
                Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique comporte, au
                 minimum, les éléments suivants:
                PARTIE A - Informations sur la sécurité du produit cosmétique
                4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau
                 d'emballage
                • Pureté des substances et des mélanges
                • En cas de présence de substances interdites sous forme de
                 traces, éléments prouvant qu'elle est techniquement inévitable
                • Caractéristiques pertinentes du matériau d'emballage,
                 notamment sa pureté et sa stabilité



     25 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-
INTERACTIONS CC : LES ENJEUX



     LES DEFIS DES PR DE MISE SUR LE MARCHE…
     - Qualité, Sécurité, Efficacité - Réglementaires
     - Marketing
     - Innovation
     …LA REALITE…
     - Formules parfois complexes…
     - Matériaux parfois complexes…
     - Application topique

     …comment les aborder ?


    26 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                      Contenant-
Plan




         • Introduction
         • Plastiques & Food Contact
         • Contexte Réglementaire Cosmétique
         • Interactions CC en Cosmétique - Approches
                • Données utiles - checklist
                • Etude analytique ICC
         • Conclusion




 27 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
Exemples de matériaux utilisés en cosmétique



     Les matériaux plastiques & polymères
     - PE, PP, etc - mono / multi-couches - homo / co-polymère
     - elastomères, caoutchouc, etc.
     --- matériaux recyclés

     Les matériaux non plastiques
     - Verre
     - Métaux : aluminium revêtu…
     - Etc.
                                                         …vernis, adhésifs, encres…


     28 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                       Contenant-
Données Fournisseurs




              • Devraient permettre à l’utilisateur en aval du produit
                 d’en faire bon usage
              • Devraient permettre à l’évaluateur de la sécurité de
                 pouvoir répondre aux exigences du rapport sur la
                 sécurité du produit 1223/2009




    29 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                      Contenant-
Plan




         • Introduction
         • Plastiques & Food Contact
         • Contexte Réglementaire Cosmétique
         • Interactions CC en Cosmétique - Approches
                • Données utiles - checklist
                • Etude analytique ICC
         • Conclusion




 30 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
Interactions CC : Etude Analytique




        En l’absence de données nécessaires dans le cadre de l’évaluation
        toxicologique :
                   •   Pureté
                   •   Impuretés
                   •   Stabilité
                   •   Domaine d’application

          Evaluer le relargage potentiel de substances dans le produit fini
          - dépistage analytique sur matériaux : substances ciblées
          - étude ICC : conditions spécifiques et pertinentes - cas par cas

             Aucune limite réglementaire disponible
             Pas de protocole disponible



 31 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                   Contenant-
CONCLUSION



      •Etudes d’interactions contenu - contenant : partie intégrante des exigences du
        nouveau règlement 1223/2009
           OBJECTIFS : EVALUER IMPACT TOXICOLOGIQUE SUR FORMULATION
                                   COSMETIQUE


      • Sujet complexe : cas par cas
                                                - Packaging // Formule
                                 - Composition chimique // Profil toxicologique
      • Pas de protocole standardisé…

                                     ETROITE COLLABORATION ENTRE
                              FOURNISSEUR / FABRICANT / EVALUATEUR
                état des lieux, échanges de données, propositions discutées et adaptées,
                     réalisation d’études analytiques, interprétation et discussions



  32 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
                    Contenant-
MERCI DE VOTRE ATTENTION




 Contact :
 Intertek France - +33.(0)3.85.99.12.80
                   +33.(0)3.85.99.12.80
 chalon@intertek.com

  33 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
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Interactions contenant / contenu - Intertek France

  • 1. Interactions Contenant / Contenu en cosmétique Benoît PERSIN Project Manager INTERTEK - Healthcare and Beauty Products Services 05/2012
  • 2. Valued Quality. Delivered. INTERTEK : Qui sommes-nous ? Nous apportons des solutions innovantes à forte valeur ajoutée pour la qualité et la sécurité d’une large gamme de produits et d’industries qui aident nos clients à : Mettre sur le marché des produits de qualité, sûrs et efficaces dans le monde entier Optimiser leur production et leur chaine d’approvisionnent où qu’elle soit Réduire les risques et protéger les marques Nous établissons des relations durables de partenariat bâties sur la transparence, l’éthique et l’impartialité. 2 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 3. Un réseau international • FTSE 100 company in the Support Services sector More than • Market capitalisation at £3.3 1,000 billion More than laboratories and offices • Revenue generation of over 100 £1.5bn in 2010 countries 33,000 people 3 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 4. Vos Challenges - Notre engagement Cibler les besoins tout au long de la chaîne d’approvisionnement Quality Advisory Assurance Testing Auditing Training Certification Outsourcing Inspection CSR Supply/Value Chain End user R&D Performance Certification -Compliance Production Distribution Performance (Tech, Env, Social) Issues/Returns/ Recalls 4 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 5. Nos Domaines d’Intervention Our organisation Industries we What we do operate in Consumer Goods Aerospace & Automotive Testing Building Products Chemical Inspection Commercial & Electrical Cosmetics Consumer Goods Certification Electrical & Electronic Commodities Energy Food & Agriculture Auditing Government & Institutions Chemicals & IT & Telecom Outsourcing Pharmaceuticals Industrial Medical & Pharmaceutical Advisory Packaging Industry & Assurance Petroleum Training Toys, Games & Hardlines Textile, Apparel & Footwear Quality Assurance 5 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 6. Services d’analyses pour l’industrie cosmétique Réseau de laboratoires et Nos Services d’experts avec de plus de 25 • Contrôle Qualité ans d'expérience au service • Evaluation de la Sécurité de l’industrie • Analyses à façon / Développement • Caractérisation de Matériaux • Matières premières, ingrédients • Expertises et Problem Solving • Formulations • Matériaux et emballages Nos laboratoires • Laboratoires de chimie analytique • Laboratoires de microbiologie • Laboratoires in vitro • Centres de Recherche Clinique 6 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 7. Services pour l’industrie de l’emballage Pharmaceutical, Food & Drink, Cosmetics, Medical and Industrial Packaging Printing, Raw Base Packaging Caps, Coating & Packers Closures Retailers Materials Materials Converters Laminating & Fillers and Seals Program Regulatory Advice and Risk Assessment CSR Auditing and Services Sustainability Expertise and Testing Quality Control and Assessment Provenance and Traceability Material Characterization and Testing Application Development Processability Other Services: Training, Ink & Pigment Analysis, Troubleshooting, Usability, Failure Analysis, Shelf Life Determination, Aging Aging Testing, Characterization, Transport Testing, Organoleptic Testing, Microbiology, Extractables & Leachables, Inspection Services, Market Research, Full Product Assessment, and More 7 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 8. Information Les informations contenues dans les diapositives présentées ne constituent pas de conseils précis en soi et ne peuvent être utilisées comme base pour donner un avis définitif sans en vérifier les sources. Tous les contenus dans cette présentation sont protégés par copyright et autres lois protectrices. L'information ne peut être copiée, réutilisée ou redirigée sans la permission écrite donnée par Intertek France. 8 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 9. Plan • Introduction • Plastiques & Food Contact • Contexte Réglementaire Cosmétique • Interactions CC en Cosmétique - Approches • Données utiles - checklist • Etude analytique ICC • Conclusion 9 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 10. INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT : intro Lors de la mise en contact emballage primaire et formulation… échanges physiques et chimiques ICC / migrations … impact potentiel sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité d’un produit cosmétique Quand ? fabrication, conditionnement stockage 10 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 11. INTERACTIONS CC : Phénomènes Produit : formulation intrinsèque (actifs, etc) Packaging : conditionnement / emballage primaire en contact direct avec le produit / la formulation Packaging Adsorption Absorption Formulation Perméation Product Produit RELARGAGE 11 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 12. INTERACTIONS CC : Effets Modifications et dégradations formule // pack Caractères organoleptiques Aspect, couleur, odeur, texture - Composition chimique Principes actifs, génération de substances (“néoformés”) - Profil Microbiologique & Toxicologique Exemples : Observation précipité, pack squeezé, problème d’odeur, efficacité système conservateur diminuée, changement de couleur emballage, présence de traces… 12 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 13. INTERACTIONS CC : Etude de cas Start: Complains of customers that food Loaded primary and had a strange smell! reference secondary Steps taken: packed products • Organoleptic inspection suspect that cause lies in packaging odour points to substances that can be used in packaging materials (PET film). • Passive sampling through diffusion of odour substances (check correct absorption material) in correct environment Total results analyzed materials, incl. reference sample • Analyzing sample (s) with TD-GC-MS. 1) Loaded 2) Ref. 3) Used 4) Ref. 5) laminat 6) foil 7) base • Results confirmed suspicion next step Prim. Pack Sec.. Pack Sec.Pack Sec.Pack Sec.Pack Sec.Pack Sec.Pack sample of secondary packaging material. • Conformation that smell substance comes from secondary material. • Step- by – step approach of all materials used to produce secondary packaging. Results secondary packaging material • Conclusion one of the printing inks used contains propylacetate as solvent the printing process normally will evaporate the solvent in this case it didn’t. 13 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 14. INTERACTIONS CC : Facteurs Paramètres entrant en jeu lors de ce phénomène connu : - composition chimique complète des matériaux en contact - caractéristiques physiques des matériaux - composition chimique de la formule - conditions fabrication / de remplissage - conditions de stockage - conditions d’usage -… 14 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 15. INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT… …POURQUOI S’Y PENCHER EN COSMETIQUE? Démontrer que le packaging utilisé est sûr et n’interfère pas négativement sur une formulation développée …COMMENT ? Il n'existe aucune procédure standard pour le secteur cosmétique… A la différence d’autres secteurs industriels ! 15 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 16. Plan • Introduction • Plastiques & Food Contact • Contexte Réglementaire Cosmétique • Interactions CC en Cosmétique - Approches • Données utiles - checklist • Etude analytique ICC • Conclusion 16 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 17. Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques RÈGLEMENT (UE) No 10/2011 DE LA COMMISSION du 14 janvier 2011 concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires Contexte → La Commission Européenne a mis à jour et consolidé les différents textes relatifs aux plastiques en contact avec les denrées alimentaires En vigueur depuis le 1er mai 2011 17 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant- 17
  • 18. Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques : Liste Positive Liste de Substances Autorisées: • Seulement une liste ! • Seules les substances inscrites sur la liste à l'annexe I peuvent être utilisées délibérément dans la fabrication de matières plastiques • La liste contient entre autres : Monomères ou autres / Additifs à l’exclusion des colorants 18 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant- 18
  • 19. Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migration Migration de substances chimiques du contenant vers le contenu : • Overall Migration Limit (OML) • Specific Migration Limit (SML) • Maximum permitted quantity (QM) s’applique aux résidues pouvant être retouvés dans la denrée alimentaire Permeation Migration 19 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant- 19
  • 20. Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migration Immersion Totale Remplissage Cellule 20 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant- 20
  • 21. Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Simulants utilisés 21 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant- 21
  • 22. Plan • Introduction • Plastiques & Food Contact • Contexte Réglementaire Cosmétique • Interactions CC en Cosmétique - Approches • Données utiles - checklist • Etude analytique ICC • Conclusion 22 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 23. Législation Matériaux Emballages • Packaging & Déchets 94/62/CE • REACh (1907/2006) • Règlement Food 1935/2004 • Règlement Cosmétique (1223/2009) •… Sans oublier réglementations hors UE 23 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 24. REGLEMENT 1223/2009 - ARTICLE 17 ARTICLE 17 Traces de substances interdites La présence non intentionnelle d'une petite quantité d'une substance interdite, provenant d'impuretés issues d'ingrédients naturels ou synthétiques, du processus de fabrication, du stockage, de la migration de l'emballage, qui est techniquement inévitable dans de bonnes pratiques de fabrication, est permise à condition qu'elle soit conforme à l'article 3. Article 3 : Sécurité …petite quantité : ppm ? 24 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 25. REGLEMENT 1223/2009 - ANNEXE I RAPPORT SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT COSMÉTIQUE Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique comporte, au minimum, les éléments suivants: PARTIE A - Informations sur la sécurité du produit cosmétique 4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau d'emballage • Pureté des substances et des mélanges • En cas de présence de substances interdites sous forme de traces, éléments prouvant qu'elle est techniquement inévitable • Caractéristiques pertinentes du matériau d'emballage, notamment sa pureté et sa stabilité 25 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 26. INTERACTIONS CC : LES ENJEUX LES DEFIS DES PR DE MISE SUR LE MARCHE… - Qualité, Sécurité, Efficacité - Réglementaires - Marketing - Innovation …LA REALITE… - Formules parfois complexes… - Matériaux parfois complexes… - Application topique …comment les aborder ? 26 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 27. Plan • Introduction • Plastiques & Food Contact • Contexte Réglementaire Cosmétique • Interactions CC en Cosmétique - Approches • Données utiles - checklist • Etude analytique ICC • Conclusion 27 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 28. Exemples de matériaux utilisés en cosmétique Les matériaux plastiques & polymères - PE, PP, etc - mono / multi-couches - homo / co-polymère - elastomères, caoutchouc, etc. --- matériaux recyclés Les matériaux non plastiques - Verre - Métaux : aluminium revêtu… - Etc. …vernis, adhésifs, encres… 28 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 29. Données Fournisseurs • Devraient permettre à l’utilisateur en aval du produit d’en faire bon usage • Devraient permettre à l’évaluateur de la sécurité de pouvoir répondre aux exigences du rapport sur la sécurité du produit 1223/2009 29 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 30. Plan • Introduction • Plastiques & Food Contact • Contexte Réglementaire Cosmétique • Interactions CC en Cosmétique - Approches • Données utiles - checklist • Etude analytique ICC • Conclusion 30 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 31. Interactions CC : Etude Analytique En l’absence de données nécessaires dans le cadre de l’évaluation toxicologique : • Pureté • Impuretés • Stabilité • Domaine d’application Evaluer le relargage potentiel de substances dans le produit fini - dépistage analytique sur matériaux : substances ciblées - étude ICC : conditions spécifiques et pertinentes - cas par cas Aucune limite réglementaire disponible Pas de protocole disponible 31 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 32. CONCLUSION •Etudes d’interactions contenu - contenant : partie intégrante des exigences du nouveau règlement 1223/2009 OBJECTIFS : EVALUER IMPACT TOXICOLOGIQUE SUR FORMULATION COSMETIQUE • Sujet complexe : cas par cas - Packaging // Formule - Composition chimique // Profil toxicologique • Pas de protocole standardisé… ETROITE COLLABORATION ENTRE FOURNISSEUR / FABRICANT / EVALUATEUR état des lieux, échanges de données, propositions discutées et adaptées, réalisation d’études analytiques, interprétation et discussions 32 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-
  • 33. MERCI DE VOTRE ATTENTION Contact : Intertek France - +33.(0)3.85.99.12.80 +33.(0)3.85.99.12.80 chalon@intertek.com 33 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique Contenant-