SlideShare une entreprise Scribd logo
1  sur  1
Télécharger pour lire hors ligne
PATEGOU JOSEPH, International StrategyAndInfluence
Les caractéristiques du marché français de la recherche clinique
Au niveau national, 80 sociétés se partagent un marché d’environ 600 millions d’euros et la
France est réputée pour son expertise notamment dans le domaine de l’oncologie, des vaccins et
cardiovasculaire avec 75% des patients recrutés pour ces trois champs thérapeutiques.
La taille des sociétés de recherche sous contrat (CROs) varie avec leur origine, parmi les
CROs full service, les filiales de groupes étrangers ont un chiffre d’affaires moyen de 15 millions
d’euros, quatre fois supérieur à celui des françaises. Celles impliquées sur le préclinique sont les
plus importantes avec un chiffre d’affaires moyen de 17,9 millions d’euros, suivies des CROs
impliquées sur les phases I et II. Les plus petites sont celles spécialisées dans l’épidémiologie et la
biométrie. Le dernier fait marquant du secteur, les CROs venant de pays émergents s’implantent
en France via des acquisitions. C’est le cas des indiens Synchron et Veeda Clinical Research.
En France il existe une concurrence féroce sur de nombreuses prestations, notamment le
management et la coordination de projet, les affaires réglementaires, le monitoring, la
coordination dans les centres hospitaliers et la mise à disposition de personnel.
En revanche sur la prestation de gestion du remboursement des frais des patients la
concurrence est plus faible, on peut notamment citer Ascopharm qui est l’un des acteurs majeurs
en France.
Lorsqu’un promoteur (exemple : Laboratoire pharmaceutique) met en place un essai clinique,
dans certains cas les patients se déplacent à plusieurs reprises de leurs domiciles aux centres
investigateurs (exemple : Hôpital). Ces déplacements engendrent des coûts (exemple : Repas ou
Parking) et le promoteur est tenu de rembourser les frais engagés par les patients d’après la loi
française n°2004-806 du 6 août 2004 relative à la politique de santé publique (Article L. 1121-11).
Mais le promoteur de l’essai ne peut pas rembourser lui-même les patients, car il ne peut pas
avoir accès aux identités des patients conformément aux lignes directrices ICH-GCP (section 8.3.21
; section 8.4.3) et la loi française n°2004-801 du 6 août 2004 relative à la protection des personnes
physiques à l'égard des traitements de données à caractère personnel.
Dans ces conditions, le promoteur est dans l’obligation de sous-traiter à des entreprises
capables de le faire. D’où la naissance au sein de société de conseil en recherche clinique (CRO) de
la prestation de gestion des remboursements de frais patients.

Contenu connexe

Tendances

La gestion des risques sur le circuit du médicament
La gestion des risques sur le circuit du médicamentLa gestion des risques sur le circuit du médicament
La gestion des risques sur le circuit du médicamentAntarès
 
Présentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influence
Présentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influencePrésentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influence
Présentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influenceMaxime Dcx
 
L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.
L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.
L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.Antarès
 
Evolution de la pharmacie hospitalière
Evolution de la pharmacie hospitalièreEvolution de la pharmacie hospitalière
Evolution de la pharmacie hospitalièreAntarès
 
Conférence Industrie pharmaceutique
Conférence Industrie pharmaceutiqueConférence Industrie pharmaceutique
Conférence Industrie pharmaceutiqueLes Echos Etudes
 
Présentation pour l'oral au CNPH 2008
Présentation pour l'oral au CNPH 2008Présentation pour l'oral au CNPH 2008
Présentation pour l'oral au CNPH 2008Simon Letellier
 
Les soins pharmaceutiques
Les soins pharmaceutiquesLes soins pharmaceutiques
Les soins pharmaceutiquesAntarès
 
Les principes de la T2A
Les principes de la T2ALes principes de la T2A
Les principes de la T2AAntarès
 
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...Ghassan El Malki
 
Les Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'amélioration
Les Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'améliorationLes Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'amélioration
Les Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'améliorationPhilippe Mougin
 
Aide à la présentation du Contrat de Bon Usage
Aide à la présentation du Contrat de Bon UsageAide à la présentation du Contrat de Bon Usage
Aide à la présentation du Contrat de Bon UsageAntarès
 
Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?
Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?
Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?Morgan REMOLEUR
 
HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...
HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...
HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...Haute Autorité de Santé
 
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...Market iT
 
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...Ghassan El Malki
 
Univers hôpital v1
Univers hôpital v1Univers hôpital v1
Univers hôpital v1René MANDEL
 
Présentation du plan Dispositifs Médicaux - France industrielle
Présentation du plan Dispositifs Médicaux - France industriellePrésentation du plan Dispositifs Médicaux - France industrielle
Présentation du plan Dispositifs Médicaux - France industrielleAlsace BioValley
 

Tendances (20)

La gestion des risques sur le circuit du médicament
La gestion des risques sur le circuit du médicamentLa gestion des risques sur le circuit du médicament
La gestion des risques sur le circuit du médicament
 
Présentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influence
Présentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influencePrésentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influence
Présentation du cas de Merck dans le cadre d'un cours de lobbying et influence
 
L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.
L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.
L'analyse de prescription, de la pharmacie clinique aux soins pharmaceutiques.
 
Evolution de la pharmacie hospitalière
Evolution de la pharmacie hospitalièreEvolution de la pharmacie hospitalière
Evolution de la pharmacie hospitalière
 
Conférence Industrie pharmaceutique
Conférence Industrie pharmaceutiqueConférence Industrie pharmaceutique
Conférence Industrie pharmaceutique
 
Infographie pénuries
Infographie pénuriesInfographie pénuries
Infographie pénuries
 
Présentation pour l'oral au CNPH 2008
Présentation pour l'oral au CNPH 2008Présentation pour l'oral au CNPH 2008
Présentation pour l'oral au CNPH 2008
 
Les soins pharmaceutiques
Les soins pharmaceutiquesLes soins pharmaceutiques
Les soins pharmaceutiques
 
Les principes de la T2A
Les principes de la T2ALes principes de la T2A
Les principes de la T2A
 
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
 
Post amm
Post ammPost amm
Post amm
 
Les Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'amélioration
Les Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'améliorationLes Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'amélioration
Les Echos - 28 juillet 2014 - Dépenses de Santé : les pistes d'amélioration
 
Aide à la présentation du Contrat de Bon Usage
Aide à la présentation du Contrat de Bon UsageAide à la présentation du Contrat de Bon Usage
Aide à la présentation du Contrat de Bon Usage
 
Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?
Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?
Comment financer la phase d'amorçage d'une entreprise innovante en santé ?
 
HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...
HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...
HAS - Journée des fabricants : Le circuit des dispositifs médicaux dans le sy...
 
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
 
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
Les produits à marge réduite (médicaments à marge forfaitaire) au maroc, expl...
 
Afp 20 06 10
Afp 20 06 10Afp 20 06 10
Afp 20 06 10
 
Univers hôpital v1
Univers hôpital v1Univers hôpital v1
Univers hôpital v1
 
Présentation du plan Dispositifs Médicaux - France industrielle
Présentation du plan Dispositifs Médicaux - France industriellePrésentation du plan Dispositifs Médicaux - France industrielle
Présentation du plan Dispositifs Médicaux - France industrielle
 

Similaire à Les caractéristiques du marché français de la recherche clinique

BIOTECHFINANCES_N_742_COVER
BIOTECHFINANCES_N_742_COVERBIOTECHFINANCES_N_742_COVER
BIOTECHFINANCES_N_742_COVERchristiangirard
 
Le Quotidien du Médecin 13-11-15.PDF
Le Quotidien du Médecin 13-11-15.PDFLe Quotidien du Médecin 13-11-15.PDF
Le Quotidien du Médecin 13-11-15.PDFVincent Genet
 
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?France Stratégie
 
Le Nouvel Economiste 08 12 11
Le Nouvel Economiste 08 12 11Le Nouvel Economiste 08 12 11
Le Nouvel Economiste 08 12 11Vincent Genet
 
Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010
Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010
Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010pbcom1998
 
Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010
Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010
Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010pbcom1998
 
Le quotidien du pharmacien 21-09-15.PDF
Le quotidien du pharmacien 21-09-15.PDFLe quotidien du pharmacien 21-09-15.PDF
Le quotidien du pharmacien 21-09-15.PDFVincent Genet
 
Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...
Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...
Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...Groupe IMT
 
Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011
Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011
Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011pbcom1998
 
Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013
Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013
Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013pbcom1998
 
Impact sur la_longevite_et_croissance_economique
Impact sur la_longevite_et_croissance_economiqueImpact sur la_longevite_et_croissance_economique
Impact sur la_longevite_et_croissance_economiqueAssociation LIR
 
Innovation sante-gerard-de-pouvourville-etude
Innovation sante-gerard-de-pouvourville-etudeInnovation sante-gerard-de-pouvourville-etude
Innovation sante-gerard-de-pouvourville-etudeAssociation LIR
 
Acces precoce innovation
Acces precoce innovationAcces precoce innovation
Acces precoce innovationAssociation LIR
 
Le g4, c’est quoi exactement
Le g4, c’est quoi exactement  Le g4, c’est quoi exactement
Le g4, c’est quoi exactement Réseau Pro Santé
 
Observatoire de l’accès aux médicaments
Observatoire de l’accès aux médicamentsObservatoire de l’accès aux médicaments
Observatoire de l’accès aux médicamentsIpsos France
 
PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...
PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...
PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...Festival de la Communication Santé
 
pharmaceurtical industry
pharmaceurtical industrypharmaceurtical industry
pharmaceurtical industrySHARE MIND
 
eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015
eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015
eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015iPocrate
 
De l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, Toulouse
De l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, ToulouseDe l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, Toulouse
De l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, ToulouseValerie Guarnotta
 

Similaire à Les caractéristiques du marché français de la recherche clinique (20)

BIOTECHFINANCES_N_742_COVER
BIOTECHFINANCES_N_742_COVERBIOTECHFINANCES_N_742_COVER
BIOTECHFINANCES_N_742_COVER
 
Le Quotidien du Médecin 13-11-15.PDF
Le Quotidien du Médecin 13-11-15.PDFLe Quotidien du Médecin 13-11-15.PDF
Le Quotidien du Médecin 13-11-15.PDF
 
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?
Quelle place pour la France sur le marché international des soins ?
 
Le Nouvel Economiste 08 12 11
Le Nouvel Economiste 08 12 11Le Nouvel Economiste 08 12 11
Le Nouvel Economiste 08 12 11
 
Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010
Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010
Communiqué de Presse Wolters Kluwer - 2010
 
Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010
Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010
Communiqué de Presse Pharmagora - 21janv2010
 
Le quotidien du pharmacien 21-09-15.PDF
Le quotidien du pharmacien 21-09-15.PDFLe quotidien du pharmacien 21-09-15.PDF
Le quotidien du pharmacien 21-09-15.PDF
 
FHF21_web1
FHF21_web1FHF21_web1
FHF21_web1
 
Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...
Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...
Industries de santé: synthèse prospective emploi-compétences (Ministère du Tr...
 
Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011
Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011
Communiqué de Presse Pharmagora Bilan - 2011
 
Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013
Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013
Article de Presse Fahrenberger - Pharma - Mai 2013
 
Impact sur la_longevite_et_croissance_economique
Impact sur la_longevite_et_croissance_economiqueImpact sur la_longevite_et_croissance_economique
Impact sur la_longevite_et_croissance_economique
 
Innovation sante-gerard-de-pouvourville-etude
Innovation sante-gerard-de-pouvourville-etudeInnovation sante-gerard-de-pouvourville-etude
Innovation sante-gerard-de-pouvourville-etude
 
Acces precoce innovation
Acces precoce innovationAcces precoce innovation
Acces precoce innovation
 
Le g4, c’est quoi exactement
Le g4, c’est quoi exactement  Le g4, c’est quoi exactement
Le g4, c’est quoi exactement
 
Observatoire de l’accès aux médicaments
Observatoire de l’accès aux médicamentsObservatoire de l’accès aux médicaments
Observatoire de l’accès aux médicaments
 
PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...
PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...
PharmaMar le laboratoire qui utilise la biodiversité sous-marine en oncologie...
 
pharmaceurtical industry
pharmaceurtical industrypharmaceurtical industry
pharmaceurtical industry
 
eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015
eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015
eVedrug Meet-Up Boucicaut 2015
 
De l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, Toulouse
De l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, ToulouseDe l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, Toulouse
De l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, Toulouse
 

Plus de Joseph Pategou

Decentralized Electronic Health Record
Decentralized Electronic Health RecordDecentralized Electronic Health Record
Decentralized Electronic Health RecordJoseph Pategou
 
Improving africa healthcare landscape
Improving africa healthcare landscapeImproving africa healthcare landscape
Improving africa healthcare landscapeJoseph Pategou
 
Rwanda: a tremendous health system narrative
Rwanda: a tremendous health system narrativeRwanda: a tremendous health system narrative
Rwanda: a tremendous health system narrativeJoseph Pategou
 
mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ?
mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ? mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ?
mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ? Joseph Pategou
 
Health Cluster and Africa
Health Cluster and AfricaHealth Cluster and Africa
Health Cluster and AfricaJoseph Pategou
 
Pharma Organizations and Sociology
 Pharma Organizations and Sociology  Pharma Organizations and Sociology
Pharma Organizations and Sociology Joseph Pategou
 
Bank Industry: Bank of China
Bank Industry: Bank of ChinaBank Industry: Bank of China
Bank Industry: Bank of ChinaJoseph Pategou
 
Frugal Innovation & Networks
Frugal Innovation  &  NetworksFrugal Innovation  &  Networks
Frugal Innovation & NetworksJoseph Pategou
 
Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics
Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics      Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics
Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics Joseph Pategou
 
Biosimilars and Generics: A Comparison
Biosimilars and Generics: A Comparison      Biosimilars and Generics: A Comparison
Biosimilars and Generics: A Comparison Joseph Pategou
 
Biosimilars: Regulation Issues
Biosimilars: Regulation Issues Biosimilars: Regulation Issues
Biosimilars: Regulation Issues Joseph Pategou
 
Executive Summary:Regulation Issues on the development of Biosimilars
Executive Summary:Regulation Issues on the development of BiosimilarsExecutive Summary:Regulation Issues on the development of Biosimilars
Executive Summary:Regulation Issues on the development of BiosimilarsJoseph Pategou
 
How digital economy affects education practices
How digital economy affects education practicesHow digital economy affects education practices
How digital economy affects education practicesJoseph Pategou
 
BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends
BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends    BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends
BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends Joseph Pategou
 
Spotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industry
Spotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industrySpotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industry
Spotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industryJoseph Pategou
 
Healthcare and Business Advantage: the Case of Sanofi
Healthcare and Business Advantage: the Case of SanofiHealthcare and Business Advantage: the Case of Sanofi
Healthcare and Business Advantage: the Case of SanofiJoseph Pategou
 
mHealth and Digital Masters : Novartis Vs Kodak
mHealth and Digital Masters : Novartis Vs KodakmHealth and Digital Masters : Novartis Vs Kodak
mHealth and Digital Masters : Novartis Vs KodakJoseph Pategou
 
Digital and Education boundaries
Digital and Education boundariesDigital and Education boundaries
Digital and Education boundariesJoseph Pategou
 

Plus de Joseph Pategou (18)

Decentralized Electronic Health Record
Decentralized Electronic Health RecordDecentralized Electronic Health Record
Decentralized Electronic Health Record
 
Improving africa healthcare landscape
Improving africa healthcare landscapeImproving africa healthcare landscape
Improving africa healthcare landscape
 
Rwanda: a tremendous health system narrative
Rwanda: a tremendous health system narrativeRwanda: a tremendous health system narrative
Rwanda: a tremendous health system narrative
 
mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ?
mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ? mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ?
mHealth and Africa: Access to Healthcare, BuzzWords or Reality ?
 
Health Cluster and Africa
Health Cluster and AfricaHealth Cluster and Africa
Health Cluster and Africa
 
Pharma Organizations and Sociology
 Pharma Organizations and Sociology  Pharma Organizations and Sociology
Pharma Organizations and Sociology
 
Bank Industry: Bank of China
Bank Industry: Bank of ChinaBank Industry: Bank of China
Bank Industry: Bank of China
 
Frugal Innovation & Networks
Frugal Innovation  &  NetworksFrugal Innovation  &  Networks
Frugal Innovation & Networks
 
Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics
Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics      Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics
Originators and Princeps: How to face Biosimilars and Generics
 
Biosimilars and Generics: A Comparison
Biosimilars and Generics: A Comparison      Biosimilars and Generics: A Comparison
Biosimilars and Generics: A Comparison
 
Biosimilars: Regulation Issues
Biosimilars: Regulation Issues Biosimilars: Regulation Issues
Biosimilars: Regulation Issues
 
Executive Summary:Regulation Issues on the development of Biosimilars
Executive Summary:Regulation Issues on the development of BiosimilarsExecutive Summary:Regulation Issues on the development of Biosimilars
Executive Summary:Regulation Issues on the development of Biosimilars
 
How digital economy affects education practices
How digital economy affects education practicesHow digital economy affects education practices
How digital economy affects education practices
 
BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends
BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends    BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends
BIOSIMILARS - Regulation and Market Trends
 
Spotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industry
Spotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industrySpotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industry
Spotlight on watch and strategy in the pharmaceutical industry
 
Healthcare and Business Advantage: the Case of Sanofi
Healthcare and Business Advantage: the Case of SanofiHealthcare and Business Advantage: the Case of Sanofi
Healthcare and Business Advantage: the Case of Sanofi
 
mHealth and Digital Masters : Novartis Vs Kodak
mHealth and Digital Masters : Novartis Vs KodakmHealth and Digital Masters : Novartis Vs Kodak
mHealth and Digital Masters : Novartis Vs Kodak
 
Digital and Education boundaries
Digital and Education boundariesDigital and Education boundaries
Digital and Education boundaries
 

Les caractéristiques du marché français de la recherche clinique

  • 1. PATEGOU JOSEPH, International StrategyAndInfluence Les caractéristiques du marché français de la recherche clinique Au niveau national, 80 sociétés se partagent un marché d’environ 600 millions d’euros et la France est réputée pour son expertise notamment dans le domaine de l’oncologie, des vaccins et cardiovasculaire avec 75% des patients recrutés pour ces trois champs thérapeutiques. La taille des sociétés de recherche sous contrat (CROs) varie avec leur origine, parmi les CROs full service, les filiales de groupes étrangers ont un chiffre d’affaires moyen de 15 millions d’euros, quatre fois supérieur à celui des françaises. Celles impliquées sur le préclinique sont les plus importantes avec un chiffre d’affaires moyen de 17,9 millions d’euros, suivies des CROs impliquées sur les phases I et II. Les plus petites sont celles spécialisées dans l’épidémiologie et la biométrie. Le dernier fait marquant du secteur, les CROs venant de pays émergents s’implantent en France via des acquisitions. C’est le cas des indiens Synchron et Veeda Clinical Research. En France il existe une concurrence féroce sur de nombreuses prestations, notamment le management et la coordination de projet, les affaires réglementaires, le monitoring, la coordination dans les centres hospitaliers et la mise à disposition de personnel. En revanche sur la prestation de gestion du remboursement des frais des patients la concurrence est plus faible, on peut notamment citer Ascopharm qui est l’un des acteurs majeurs en France. Lorsqu’un promoteur (exemple : Laboratoire pharmaceutique) met en place un essai clinique, dans certains cas les patients se déplacent à plusieurs reprises de leurs domiciles aux centres investigateurs (exemple : Hôpital). Ces déplacements engendrent des coûts (exemple : Repas ou Parking) et le promoteur est tenu de rembourser les frais engagés par les patients d’après la loi française n°2004-806 du 6 août 2004 relative à la politique de santé publique (Article L. 1121-11). Mais le promoteur de l’essai ne peut pas rembourser lui-même les patients, car il ne peut pas avoir accès aux identités des patients conformément aux lignes directrices ICH-GCP (section 8.3.21 ; section 8.4.3) et la loi française n°2004-801 du 6 août 2004 relative à la protection des personnes physiques à l'égard des traitements de données à caractère personnel. Dans ces conditions, le promoteur est dans l’obligation de sous-traiter à des entreprises capables de le faire. D’où la naissance au sein de société de conseil en recherche clinique (CRO) de la prestation de gestion des remboursements de frais patients.