11. ISO 8402:1994 SISTEMA DE CALIDAD Estructura organizativa, procedimientos, procesos, y recursos necesarios para implantar la gestión de la calidad. y GESTIÓN DE LA CALIDAD Conjunto de actividades de la función general de la dirección (de la organización) que determinan la política de la calidad, los objetivos y las responsabilidades y se implanta por medios tales como la planificación, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad en el marco del sistema de la calidad
12. ISO 9000 SISTEMA Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. SISTEMA DE GESTIÓN Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.