Chiến lược marketing, quảng bá và mở rộng thị trường, sản phẩm dược.docx

Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
MỤC LỤC
LỜI MỞ ĐẦU .................................................................................................................1
CHƯƠNG I: GIỚI THIỆU KHÁI QUÁT VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC
ROSEPHARM.................................................................................................................2
1. Giới thiệu khái quát công ty ....................................................................................2
2. Quá trình hình thành và phát triển của Công ty Rosepharm ...................................2
3. Cơ cấu tổ chức (Sơ đồ bộ máy hoạt động):...........................................................2
3.1. Chức năng, nhiệm vụ và trách nhiệm, quyền hạn của Công ty và của từng
phòng, ban ...............................................................................................................3
3.2. Ngành nghề kinh doanh:.................................................................................5
4. Giới thiệu quy trình sản xuất kinh doanh của công ty (quy trình công nghệ sản
xuất, quy trình cung ứng sản phẩm) ............................................................................5
4.1 Công nghệ sản xuất của công ty........................................................................5
4.2. Quy trình cung ứng sản phẩm của công ty.......................................................9
CHƯƠNG II. QUY TRÌNH KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC.................................10
1. Giới thiệu tổng quát cách thiết kế một nhà máy sản xuất. ....................................10
1.1. Vị trí:...............................................................................................................10
1.2. Thiết kế và sắp xếp:........................................................................................10
2. Chi tiết các công đoạn của một dạng bào chế thuốc (ví dụ bào chế thuốc viên):
công đoạn sản xuất, các trang thiết bị, các nhãn sử dụng..........................................11
3. Công tác bảo quản thuốc – kho bảo quản GSP (Good storage practices): ý nghĩa,
hoạt động của kho, vị trí và trang thiết bị của các loại kho, vệ sinh, quy trình bảo
quản ...........................................................................................................................13
3.1. Ý nghĩa GSP:..................................................................................................13
3.2. Hoạt động của kho:.........................................................................................14
3.3. Vị trí và trang thiết bị nhà kho. ......................................................................14
3.4. Vệ sinh............................................................................................................15
3.5. Các quy trình bảo quản thuốc.........................................................................15
4. Công tác kiểm nghiệm GLP (Good Laboratory Practices): ..................................17
4.1. Ý nghĩa. ..........................................................................................................17
4.2. Nội dung về tổ chức – nhân sự:......................................................................17
4. 3. Công tác hậu cần: ..........................................................................................27
CHƯƠNG III. HOẠT ĐỘNG KINH DOANH............................................................31
1. Giới thiệu các loại sản phẩm chính của công ty....................................................31
2. Chiến lược marketing, quảng bá và mở rộng thị trường, sản phẩm......................32
2. 1. Về sản phẩm. .................................................................................................32
2.2. Về giá cả.........................................................................................................32

2.3. Về phân phối...................................................................................................34
2. 4. Về xúc tiến bán hàng. ...................................................................................34
3. Công tác ghi chép lập sổ sách: .............................................................................35
3. 1. Các sổ sách yêu cầu phải có ..........................................................................35
3.2. Các mẫu sổ sách theo dõi của từng công đoạn: sản xuất, bảo quản, kiểm
nghiệm, kinh doanh thuốc .....................................................................................36
3.3. Hồ sơ và tài liệu – Sổ nhận mẫu, lưu mẫu – Tiêu chuẩn chất lượng – Sổ theo
dõi thuốc thử – Sổ theo dõi chất đối chiếu – Hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị................38
KẾT LUẬN ...................................................................................................................40

Trang 1
LỜI MỞ ĐẦU
Để hoàn thiện và vận dụng những kiến thức lý luận chuyên môn và thực
hành đã được học ở trường vào thực tế sản xuất kinh doanh, để rèn kỹ năng kinh
nghiệm thực tế giúp cho sinh viên có thể đảm nhận và hoàn thành công ciệc
quản lý, kinh doanh sau khi ra trường thì thực tập cuối khóa tại các doanh
nghiệp, các công ty có một vai trò rất quan trọng và có ý nghĩa to lớn trong việc
giúp sinh viên rèn luyện đạo đức nghề nghiệp của, kinh nghiệm thực tế là nền
móng cho việc ra trường sau này có thể trở thành một người quản lý, kinh doanh
giỏi.
Được phép của Công ty cổ phần dược phẩm Rosepharm tiếp nhân về thực
tập tại Công ty, sau 6 tuần tìm hiểu về công tác kế toán tại Công ty em đã hoàn
thành bài báo cáo này. Kết cấu của bài báo cáo gồm 3 phần:
Chương I: Giới thiệu khái quát về công ty cổ phần dược phẩm Rosepharm
Chương II: Quy trình kỹ thuật sản xuất thuốc
Chương III: Hoạt động kinh doanh của Công ty

Trang 2
CHƯƠNG I: GIỚI THIỆU KHÁI QUÁT VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC
ROSEPHARM
1. Giới thiệu khái quát công ty
Công ty cổ phần dược phẩm Rosepharm có mã số thuế 0315395182 được
cấp vào ngày 19/11/2018.
Địa chỉ trụ sở công ty đặt tại 98 Dương Khuê, Phường Hiệp Tân, Quận
Tân phú, TP Hồ Chí Minh
Ngành nghề kinh doanh chính của Công ty cổ phần dược phẩm
Rosepharm là sản xuất thuốc tân dược chữa bệnh cho người, sản xuất thuốc y
học dân tộc, cổ truyền; mua bán thuốc, dược phẩm, dược liệu hoá chất, nguyên
liệu của ngành dược ; mua bán thiết bị y tế ... Hiện nay, Công ty đã sản xuất
được trên 190 loại sản phẩm, trong đó có trên 30 loại là sản xuất nhượng quyền
cho các tập đoàn, công ty lớn ở nước ngoài như: Sandoz (Biochemie), Union
pharma, DP pharma, Innotech (Pháp), ....
2. Quá trình hình thành và phát triển của Công ty Rosepharm
Hiện nay công ty là công ty cổ phần 100% vốn tự ngóp, có tư cách là một
thực thể pháp nhân đầy đủ theo qui định của pháp luật , hoạt động hợp pháp
mục tiêu lợi nhuận, hoạt động theo nguyên tắc tự nguyện, hoàn toàn tự chủ, tự
quản, tự định đoạt về mọi mặt, chịu trách nhiệm về kết quả kinh doanh và mọi
hoạt động của công ty trước pháp luật. Các sản phẩm thuốc do công ty sản xuất
đều có chất lượng tốt, giá cả hợp lý, đã có mặt tại hầu hết 64 tỉnh thành trên cả
nước, góp phần đáng kể vào sự nghiệp chung chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho
cộng đồng, đồng thời có một phần xuất khẩu sang thị trường Lào và Campuchia.
3. Cơ cấu tổ chức (Sơ đồ bộ máy hoạt động):

Trang 3
Sơ đồ 1. Cơ cấu bộ máy tổ chức của công ty
3.1. Chức năng, nhiệm vụ và trách nhiệm, quyền hạn của Công ty và của
từng phòng, ban
- Hội đồng quản trị: Là cơ quan quản lý công ty, có toàn quyền nhân danh
công ty để quyết định các vấn đề liên quan đến mục đích, quyền lợi của công ty
như chiến lược phát triển, kế hoạch sản xuất kinh doanh, phương án đầu tư và
các vấn đề kinh tế lớn khác.
- Ban kiểm soát: là tổ chức thay mặt cho Cổ đông để kiểm soát mọi hoạt
động kinh doanh, quản trị và điều hành của công ty.
- Ban giám đốc: gồm 01 Tổng Giám đốc điều hành và 4 Phó Tổng giám
đốc (Phó Tổng giám đốc sản xuất, Phó Tổng giám đốc chất lượng, Phó Tổng
giám đốc kinh doanh, Phó Tổng giám đốc tài chính).
+ Tổng giám đốc: là người điều hành công việc hàng ngày của công ty
theo đúng quy định của pháp luật, Điều lệ công ty, Hợp đồng lao động ký với
công ty và quyết định của Hội đồng quản trị.
+ Phó Tổng giám đốc: là người giúp việc cho Tổng Giám đốc, thực hiện
quyền hạn, trách nhiệm theo sự phân công của Tổng Giám đốc.
PHÒNG KẾ HOẠCH-
KINH DOANH
07 HIỆU THUỐC HUYỆN,
THÀNH PHỐ
03 CHI NHÁNH
02 PHÂN XƯỞNG SẢN
XUẤT
PHÂN XƯỞNG CƠ ĐIỆN
TỔNG KHO
PHÒNG NGHIÊN CỨU-
PHÁT TRIỂN
PHÒNG KIỂM TRA
CHẤT LƯỢNG
PHÒNG KẾ TOÁN-TÀI
CHÍNH
PHÒNG TỔ CHỨC-HÀNH
CHÍNH
HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ
BAN GIÁM ĐỐC
BAN KIỂM SOÁT

Trang 4
- Phòng kế hoạch - kinh doanh: tham mưu cho Tổng Giám đốc về việc lập
kế hoạch sản xuất kinh doanh, xây dựng định mức kinh tế kỹ thuật. Nắm thông
tin về giá cả, cung ứng vật tư, nguyên liệu, hàng hoá. Tìm kiếm thị trường, giới
thiệu, quảng bá, tiêu thụ sản phẩm, hàng hoá.
- Phòng tổ chức - hành chính: tham mưu cho Tổng Giám đốc về công tác
tổ chức, thi đua khen thưởng, kỷ luật, nâng lương. Thực hiện các chế độ Bảo
hiểm xã hội, Bảo hiểm y tế và các chế độ khác liên quan đến người lao động.
Xây dựng định mức đơn giá tiền lương sản phẩm. Quản trị hành chính và tổ
chức lưu trữ hồ sơ.
- Phòng kế toán- tài chính: có chức năng thu thập, phân loại, xử lý, tổng
hợp số liệu, thông tin về hoạt động sản xuất kinh doanh. Quản lý vốn, tài sản,
hạch toán chi phí sản xuất kinh doanh và kết quả tiêu thụ, lập các báo cáo tài
chính. Tham mưu cho Tổng Giám đốc về tài chính, kết quả hoạt động sản xuất
kinh doanh phục vụ công tác quản lý. Thực hiện đúng Luật kế toán, Luật thống
kê của nhà nước.
- Phòng nghiên cứu – phát triển: có nhiệm vụ nghiên cứu, triển khai áp
dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật trong công ty, nghiên cứu sản xuất những sản
phẩm mới.
- Phòng Kiểm tra chất lượng (KCS): theo dõi kiểm nghiệm chất lượng vật
tư, hàng hoá, bán thành phẩm, thành phẩm tại công ty trước khi nhập xuất kho,
xuất xưởng theo các tiêu chuẩn kiểm nghiệm qui định của Bộ Y tế.
- Phân xưởng cơ điện: có nhiệm vụ quản lý lưới hệ thống mạng điện toàn
công ty, sửa chữa máy móc, trang thiết bị phục vụ cho các phân xưởng sản xuất.
Bảo quản và sử dụng các phương tiện vận tải trong công ty.
- 07 hiệu thuốc huyện, thành phố. Đây là các đơn vị trực thuộc của công
ty, có nhiệm vụ nhận thuốc tại tổng kho công ty, tổ chức mạng lưới quầy hàng
cung ứng phục vụ cho các trung tâm y tế các huyện, thị và nhân dân trên địa
bàn. Hàng tháng và hàng quý lập các báo cáo về tình hình kinh doanh của hiệu
thuốc và báo cáo kế toán cần thiết gửi lên công ty.

Trang 5
- 03 chi nhánh: gồm Chi nhánh công ty tại Hà Nội, tại Đà Nẵng, tại Phú
Yên. Các chi nhánh có nhiệm vụ tìm kiếm, phát triển thị trường công ty trên
toàn quốc.
- Các phân xưởng sản xuất: gồm có Phân xưởng GMP-Viên, GMP-Mỡ,
Không GMP-Đông dược. Các phân xưởng sản xuất theo kế hoạch sản xuất với
quy trình công nghệ nghiêm ngặt, theo định mức kinh tế kỹ thuật đã được ban
hành, nhập kho sản phẩm hoàn thành. Quản lý lao động, vật tư, tài sản tại phân
xưởng.
- Tổng kho: là nơi tổ chức nghiệm thu, bốc xếp, bảo quản, nhập - xuất các
loại vật tư, hàng hoá, thành phẩm. Tổng kho được phân ra làm nhiều kho theo
chủng loại mặt hàng, sản phẩm.
Ngoài ra công ty còn có một tổ bảo vệ gồm 9 người, phụ trách công tác
bảo vệ, đảm bảo sự an toàn cho an ninh và hoạt động sản xuất, kinh doanh của
công ty.
3.2. Ngành nghề kinh doanh:
 Sản xuất thuốc, Hóa dược và Dược liệu.
 Kinh doanh Dược.
 Trồng và chế biến Dược liệu.
 Sản xuất đồ uống không cồn, nước khoáng, rượu.
 Sản xuất trang thiết bị y tế.
 Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
 Sản xuất thực phẩm.
4. Giới thiệu quy trình sản xuất kinh doanh của công ty (quy trình công
nghệ sản xuất, quy trình cung ứng sản phẩm)
4.1 Công nghệ sản xuất của công ty
- Công nghệ sản xuất: dựa vào các bài thuốc quý, cây thuốc quý và công
nghệ sản xuất hiện đại. Bên cạnh đó công ty còn hợp tác chiến lược với Công ty
CPDP Rosepharm, nhà máy đạt tiêu chuẩn quốc tế đầu tiên ở Việt Nam

Trang 6
Với diện tích 10.000m2, đây là dự án lớn trong nghành dược Việt Nam.
Việc thiết kế nhà máy được tiến hành căn cứ vào tiêu chuẩn xây dựng và vệ sinh
của Liên minh châu Âu và tổ chức y tế thế giới (WHO) nhằm đảm bảo đáp ứng
các tiêu chuẩn vệ sinh công nghiệp và sản phẩm chất lượng cao. Việc khởi công
xây dựng dự án được tiến hành vào tháng 07/2005, sau hơn 1 năm xây dựng, nhà
máy được khánh thành và được cục Quản lý Dược - Bộ y tế cấp giấy chứng
nhận đạt tiêu chuẩn GMP – WHO (Good Manufacturing Practice – thực hành tốt
sản xuất thuốc) GLP (Good Laboratary Practice – thực hành tốt phòng thí
nghiệm) GSP (Good Storage Practice – thực hành tốt bảo quản thuốc)
Hệ thống các tiêu chuẩn mà công ty đã đạt được
+ GMP – WHO: Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt
theo tiêu chuẩn của tổ chức y tế thế giới
+ GLP: Good laboratary Practice – thực hành phòng thí nghiệm tốt
+ GSP: Good storage Practice - thực hành tốt bảo quản thuốc
+ ISO 9001:2000: Hệ thống tiêu chuẩn quốc tế về quản lý (International
organisation of standard) – tiêu chuẩn này do tổ chức NQA Vương quốc Anh
xác thực
+ HACCP: Tiêu chuẩn về vệ sinh trong công nghiệp và dược phẩm (Hazard
analysis and critical control point) – tiêu chuẩn này do tổ chức NQA, vương
quốc Anh xác thực
+ ISO 14000:2004: Hệ thống tiêu chuẩn Quốc tế về môi trường – tiêu
chuẩn này do tổ chức NQA, vương quốc Anh xác thực
+ SA 8000:2001: tiêu chuẩn về môi trường làm việc và tôn trọng nhân
quyền và được chấp nhận trên toàn thế giới, tiêu chuẩn này do tổ chức NQA xác
thực
Toàn bộ các tiêu chuẩn mà nhà máy đã được công nhận như : GMP –
WHO, ISO 9001:2000, ISO 14000:2004, HACCP và SA 8000 hợp thành bộ tích
hợp tiêu chuẩn IMS (Intergrated Management system) tiên tiến của thế giới và
chất lượng sản phẩm được làm ra từ nhà máy này được toàn thế giới công nhận.

Trang 7
Khả năng sản xuất : Có 3 dây chuyền sản xuất
+Dây chuyền sản xuất thuốc tân dược (đạt tiêu chuẩn GMP – WHO)
 Dây chuyền sản xuất thuốc viên: công suất đạt được với dạng thuốc
viên khoảng 80 triệu viên / tháng / đơn vị sản phẩm, thuốc cốm
khoảng 7 triệu túi / tháng
 Dây chuyền sản xuất thuốc nước: thuốc nước khoảng 300.000 chai /
tháng
+ Dây chuyền sản xuất thuốc đông dược
+ Dây chuyền chiết xuất: được trang bị hệ thống máy móc hiện đại, đồng
bộ và là dây chuyền chiết xuất hiện đại nhất Việt Nam. Đây là nơi tiêp nhận
dược liệu từ kho dược liệu để chế biến dược liệu đầu vào đồng thời là nơi cung
cấp các bán thành phẩm phục vụ cho các dây chuyền sản xuất tiếp theo. Nồi cất
công suất 2x4 tấn/ h có diện tích là 590m2
được thiết kế và đặt bên trong khu
chiết xuất.
Kho GSP: được thiết kế có phân từng khu vực đã đánh số để nguyên liệu,
phụ liệu, thành phẩm. Kho được trang bị giá kệ, hệ thống làm lạnh và thông gió,
thiết bị chống ẩm, chống nóng để bảo quản nguyên, phụ liệu và thành phẩm.
Trong kho có khu vực riêng cho bảo quản thành phẩm độc, thành phẩm cần điều
kiện bảo quản đặc biệt.
Khu vực kiểm soát chất lượng: Phòng kiểm tra chất lượng nằm tách biệt với
khu vực sản xuất gồm có:
+ Phòng kiểm nghiệm vi sinh: được trang bị thiết bị tạo dòng không khí bất
định hướng, tạo điều kiện kiểm tra vô trùng và một số kiểm tra vi sinh khác. Áp
suất ở mỗi khu vực trong phòng là không giống nhau để tránh hiện tượng phát
tán ô nhiễm. Các yếu tố như hướng khí, tốc độ khí, hiệu quả lọc HEPA và thiết
bị giám sát môi trường thường xuyên được kiểm tra
+ Phòng kiểm nghiệm hóa lý: được thiết kế với không gian đủ rộng, tránh
hiện tượng pha trộn và lan truyền ô nhiễm. Phòng được trang bị tủ hốt để hút các
dung môi và hóa chất độc hại sau thí nghiệm.

Trang 8
+ Phòng lưu mẫu: để lưu trữ các nguyên vật liệu thô (bao gồm các thành
phần dược và tá dược) bán thành phẩm và thành phẩm. Nhiệt độ và độ ẩm tại
nơi này được kiểm soát chặt chẽ.
+ Hệ thống xử lý khí thải phòng kiểm nghiệm: 1 công đoạn hết sức cần
thiết và không thể thiếu của quá trình phân tích các loại mẫu của phòng thí
nghiệm là chiết, tách các chất trong mẫu vật, chuyển chúng sang trạng thái thích
hợp cho các công đoạn phân tích tiếp theo như sắc ký, quang phổ, trắc quang,
hóa học, hóa lý… Thông thường, đó là trạng thái hòa tan trong các hệ dung dịch,
dung môi ở trạng thái lỏng dễ bay hơi. Với hệ thống tủ hút và quạt hút tại các
phòng thí nghiệm và các kho hóa chất toàn bộ khí thải của phòng thí nghiệm
được gom tại hộp thu gom, giảm âm để điều tiết lưu lượng cho quạt hút khí thải
công suất 4,5kw không gay ra tiếng ồn và rung. Thông qua đường dẫn khí thông
thường bằng ống PVC (chịu được hóa chất), khí thải từ hộp thu gom được đưa
vào thiết bị lọc hấp phụ và thiết bị lọc hấp thụ (sử dụng các chất hấp phụ và
dung dịch hấp thụ phù hợp). Khí sau khi ra khỏi thiết bị hập thụ được sẽ được
thải thẳng vào môi trường theo quy định.
Hệ thống cấp nước: Nước cho hoạt động sản xuất của công ty lấy từ hệ
thống nước máy của thành phố, qua hệ thống cung cấp nước của công ty cung
cấp cho các hoạt động sinh hoạt của CBCNV và vào các hệ thống xử lý nước
cung cấp cho sản xuất. Hệ thống nước tuần hoàn làm mát với lưu lượng 275m3
/
h, được xử lý bằng thiết bị làm mềm điện tử và trao đổi cation. Hệ thống cấp
nước cho lò hơi từ hệ thống của nhà máy trước khi cấp cho lò hơi được qua bộ
xử lý cation. Hệ thống xử lý nước RO với các hệ thống lọc hập thụ, hấp phụ, hệ
thống trao đổi ion. Hệ thống thẩm thấu 2 lần và siêu lọc, tiệt trùng, nước RO đạt
tiêu chuẩn nước tinh khiết của GMP – WHO.
Hệ thống xử lý nước thải: (WSZ – A5) hệ thống xử lý nước được thiết kế
ngầm dưới đất. Nước thải theo đường ống dẫn, tập trung vào bể chứa, xử lý
bằng phương pháp vi sinh lắng lọc với công suất 5m3
/ h. Nước thải đầu ra đạt
tiêu chuẩn quy định (BOD = 20mg/ l)

Trang 9
Hệ thống điều hòa trung tâm
+ Máy lạnh trung tâm: Carrier – sử dụng máy lạnh hấp thụ (Absorption
Chiller) với công nghệ tiên tiến nhất hiện nay. Sử dụng năng lượng đốt than đá
của lò hơi để tiết kiệm năng lượng. Công suất làm lạnh 1048 kw( ~ 3.500.000
BTU). Công nghệ máy làm lạnh hấp thụ sử dụng cặp dung môi chất lạnh Libr /
H20 không làm ảnh hưởng đến môi trường
+ AHU (Air handing units): bộ xử lý không khí. Lắp đặt các AHU cho các
khu vực trong sản xuất gồm các hệ thống lọc và siêu lọc có hiệu suất 99,99% sử
dụng cho các phòng sạch.
Hệ thống kiểm soát bằng hình ảnh: Hệ thống camera được lắp đặt ở tất cả
các phòng khu vực sản xuất, phòng họp, hội trường, cổng ra vào. Hệ thống điều
khiển trung tâm bao gồm máy chủ để lưu trữ các hình ảnh giám sát về hoạt động
sản xuất và các hoạt động làm việc của toàn bộ cán bộ công nhân viên công ty.
Tất cả những hành động được coi là lỗi trong sản xuất được lưu trữ và phát lại
vào các buổi chào cờ sáng thứ 2 hàng tuần để CBCNV rút kinh nghiệm và học
tập.
4.2. Quy trình cung ứng sản phẩm của công ty
- Quy trình cung ứng sản phẩm của công ty: từ công ty - > các đại lý thuốc -
> các nhà bán lẻ - > người tiêu dùng. Công ty phân phối sản phẩm cho các hệ
thống đại lý thuốc được công ty ủy quyền sau đó các đại lý này sẽ phân phối sản
phẩm cho các nhà bán thuốc lẻ. Mỗi vùng, miền công ty có những người đại
diện cho chi nhánh khu vực đó như miền Nam quá trình phân phối sản phẩm sẽ
từ công ty ở HCM rồi vận chuyển cho các hệ thống đại lý hoặc trực tiếp vận
chuyển các đơn hàng cho những khách hàng tổ chức, hoặc các đại lý, cửa hàng
đặt hàng trực tiếp từ công ty. Miền Trung và miền Bắc cũng tương tự.

Trang 10
CHƯƠNG II. QUY TRÌNH KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC
1. Giới thiệu tổng quát cách thiết kế một nhà máy sản xuất.
1.1. Vị trí:
Tránh ô nhiễm từ bên ngoài: tránh nôi lũ lụt, ô nhiễm bởi chất thải, nơi có
côn trùng và loài gây hại.
Tránh ô nhiễm từ bên trong: bằng cách sab2 xuất các sản phẩm khác nhau
theo đúng quy định.
1.2. Thiết kế và sắp xếp:
Thuận tiện cho sản xuất: sắp xếp theo các dây chuyền.hiệu quả cho việc
lưu thông của con người và nguyên vật liệu, sản phẩm.
Sắp xếp hợp lý trang thiết bị và nguyên vật liệu.
1.2.1. Trang bị:
Ánh sáng, độ ẩm, nhiệt độ và không khí luân chuyển phải thích hợp.
Có lối thoát hiểm khẩn cấp.
Có chốt gió để ngăn cách hai khu vực có cấp độ sạch khác nhau.
1.2.2. Vật liệu xây dựng tường, trần và sàn
Chống thấm, bền…
ổn định với chất tẩy rửa hoặc chất sát trùng.
 Cấp độ sạch trong nhà máy GMP
WHO Sản phẩm vô trùng Sản phẩm không vô
trùng
A Pha chế và đóng gói cấp I thuốc vô
trùng không tiệt trùng sau cùng.
B Là môi trường xung quanh A
C Pha chế, đóng gói cấp I thuốc vô trùng
được tiệt trùng sau cùng.
Pha chế và đóng gói cấp
I thuốc xịt, thuốc nhỏ

Trang 11
mũi, thuốc dung trên
vết thương hở
D Dành cho các thao tác ít quan trọng hơn
(ví dụ xử lý bao bì sạch).
Pha chế và đóng gói cấp
I các thuốc thông
thường: thuốc viên
thuốc dùng ngoài
E Đóng gói cấp II Đóng gói cấp II
 Nguyên vật liệu
Chỉ có nguyên vật liệu đạt tiên chuẩn kỹ thuật mới được sử dụng trong sản xuất.
Phải tái kiểm định kỳ.
Phải được sắp xếp theo điều kiện bảo quản thích hợp (ví dụ nguyên liệu dễ cháy
nổ, nguyên liệu dễ bay hơi, nguyên liệu gây nghiện. hướng thần…)
Việc cấp phát nguyên vật liệu theo nguyên tắc FIFO(First In First Out: nhập
trước , xuất trước), FEFO (hạn dùng trước xuất trước).
2. Chi tiết các công đoạn của một dạng bào chế thuốc (ví dụ bào chế thuốc
viên): công đoạn sản xuất, các trang thiết bị, các nhãn sử dụng.
Quy trình sản xuất thuốc ống:
Kiểm
nghiệm (8)
Đóng gói
(9)
Rửa ngoài
cắt ống (2 )
Rửa trong
vảy ống(3)
Pha chế
đóng ống (4)
Hấp tiệt
trùng (5)
In nhẵn
(7)
Soi thuốc
(6)
Nhập thành
phẩm (10)
Nguyên vật
liệu (1)

Trang 12
Ghi chú :
(1) Nguyên vật liệu được kiểm tra đảm bảo chất lượng đưa vào tổ cắt ống.
(2) Tổ cắt ống tiến hành cắt ống và rửa ngoài ống cho sạch rồi chuyến
sang tổ vảy ống.
(3) Tổ vảy ống tiến hành rửa trong vảy ống cho sạch rồi chuyến sang tổ
pha chế.
(4) Tổ pha chế nhận những ống tiêm đạt tiêu chuẩn sau đó tiến hành pha
chế các loại nguyên vật liệu bằng phương pháp hòa tan rồi lọc dung
dịch trước khi bơm thuốc vào ống và hàn ống.
(5) Tổ hàn thuốc nhận những ống thuốc đã hàn tiến hành hấp và đảm bảo
thuốc không bị nhiễm khuẩn sau đó chuyển tổ soi thuốc.
(6) Tổ soi thuốc tiến hành soi thuốc để loại bỏ những ống bị hở, vẩn đục
không đạt yêu cầu ,còn những ống đạt yêu cầu chuyến sang tổ in nhẵn.
(7) Tổ in nhẵn có nhiệm vụ in nhãn vào từng ống thuốc bằng máy.
(8) Các ống thuốc được lấy mẫu đem đi kiểm nghiệm.
(9) Thuốc đạt tiêu chuẩn được đem đóng gói.
(10) Nhập kho thành phẩm.
* Quy trình sản xuất thuốc viên:
Ghi chú:
Nguyên vật
liệu (1)
Sơ chế
(2)
Pha chế
(3)
Sấy
(4)
Dập viên
(5)
Làm sạch
và nén vỉ (6)
Kiểm nghiệm
(7)
Đóng gói
sản phẩm (8)
Nhập kho
thành phẩm(9)

Trang 13
(1) Nguyên vật liệu ( hóa chất, tá dược ) đúng chủng loại đạt chất lượng.
(2) Nguyên vật liệu được đưa vào tổ sơ chế tiến hành các biện pháp sơ
chế thành bột nhỏ và để riêng từng loại chuyển cho tổ pha chế.
(3) Tổ pha chế tiến hành pha chế bột theo tỷ lệ thích hợp , việc nhào bột,
tạo bột được tiến hành bằng máy sau đó được đưa sang tổ sấy.
(4) Tổ sấy tiến hành sấy khô bột rồi đưa sang tổ dập viên.
(5) Tổ dâp viên tiến hành dập thuốc thành viên bằng máy thành viên
hoàn chỉnh.
(6) Tổ làm sạch tẩy trùng các viên thuốc rồi đem nén vỉ hoặc cho vào
đóng hộp.
(7) Thuốc được đem đi kiểm nghiệm đạt chất lượng sẽ được đóng gói.
(8) Đóng gói sản phẩm
Nhập kho thành phẩm hoàn thành đủ tiêu chuẩn.
3. Công tác bảo quản thuốc – kho bảo quản GSP (Good storage
practices): ý nghĩa, hoạt động của kho, vị trí và trang thiết bị của các loại
kho, vệ sinh, quy trình bảo quản
3.1. Ý nghĩa GSP:
Theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Ban hành kèm theo
Quyết định số:2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 tháng 6 năm 2001 của Bộ trưởng
Bộ Y tế).: “Thực hành tốt bảo quản thuốc”: là các biện pháp đặc biệt, phù hợp
cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn
sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho
thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng.
Theo tài liệu: Good Distribution Practices for pharmaceutical products.
(40th report,2006) của chức y tế thế giới (WHO) ban hành thì GSP được định
nghĩa: “Good Storage Practices are that part of quality assurance that ensures
that the quality of pharmaceutical products is maintained by means of adequate
control throughout the storage thereof.”

Trang 14
Như vậy, “Thực hành tốt bảo quản thuốc” là một phần của Hệ thống đảm
bảo chất lượng. Việc thực hiện đầy đủ việc bảo quản thuốc theo đúng các
nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP góp phần đảm bảo chất lượng của các sản phẩm
dược phẩm, giúp sản phẩm được ổn định trong suốt quá trình lưu trữ./.
3.2. Hoạt động của kho:
Tiếp nhận hàng: nhập hàng…
Tác nghiệp trong kho: sắp xếp hàng hóa trong kho, bảo quản hàng
hóa, tổng hợp lô hàng (soạn hàng), chuẩn bị gởi hàng, đóng gói, theo dõi tồn
kho.
Cấp phát lấy hàng.
3.3. Vị trí và trang thiết bị nhà kho.
- Đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc.
- Yêu cầu về vị trí, thiết kế:
 Kho thuốc được bố trí ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc xuất,
nhập, vận chuyển và bảo vệ.
 Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn.
 Diện tích kho cần đủ rộng để bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng với
yêu cầu của từng mặt hàng thuốc.
 Kho hóa chất (pha chế, sát khuẩn) bố trí ở khu vực riêng.
- Yêu cầu về trang thiết bị;
 Trang bị tủ lạnh để bảo quản thuốc có yêu cầu nhiệt độ thấp.
 Kho có quạt thông gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm.
 Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn
định kỳ.
 Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giữa các giá, kệ đủ rộng để vệ
sinh và xếp dỡ hàng.
 Đủ trang thiết bị cho phòng cháy, chữa cháy (bình cứu hỏa, thùng cát, vòi
nước).

Trang 15
3.4. Vệ sinh
Qui trình vệ sinh cho mỗi trang thiết bị phải được thẩm định.
Có kế hoạch vệ sinh bằng văn bản.
Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản vệ sinh.
3.5. Các quy trình bảo quản thuốc.
- Có sổ theo dõi công tác bảo quản, kiểm soát, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tối
thiểu 2 lần (sáng, chiều) trong ngày.
 Quy định:
 Độ ẩm: Không quá 75%.
 Nhiệt độ: Không cao hơn 300
C.
 Nội dung:
 Đọc số liệu nhiệt độ, độ ẩm trên “Nhiệt - ẩm kế” vào 9h và 15h mỗi
ngày.
 Ghi số liệu đọc được vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
Phiếu theo dõi nhiệt độ, độ ẩm

Trang 16
 Ký, ghi rõ họ, tên người thực hiện.
 Trường hợp nhiệt độ hay độ ẩm vượt quá giới hạn qui định:
 Người thực hiện phải báo cáo với dược sĩ phụ trách bộ phận để
chỉnh lại máy điều hòa.
 Sau khi điều chỉnh phải ghi lại kết quả đã điều chỉnh vào cột ghi
chú.
 Ký, ghi rõ họ tên của người đã điều chỉnh.
 Trường hợp thiết bị (Máy điều hòa nhiệt độ, ẩm - nhiệt kế) hỏng:
 Báo ngay cho dược sĩ phụ trách bộ phận biết để có phương hướng
giải quyết.
 Ghi chú thích cụ thể vào cột ghi chú trong sổ theo dõi.
- Thực hiện tốt bảo quản theo 5 CHỐNG:
 Chống nóng ẩm, mối mọt, côn trùng.
 Chống cháy nổ.
 Chống quá hạn dùng.
 Chống nhầm lẫn.
 Chống đổ vỡ, hư hao, mất mát.
- Thuốc, hóa chất, vắc xin, sinh phẩm được bảo quản đúng yêu cầu điều kiện
bảo quản do nhà sản xuất ghi trên nhãn, bao bì sản phẩm hoặc theo yêu cầu
của hoạt chất (với các nhà sản xuất không ghi trên nhãn) để đảm bảo chất
lượng của sản phẩm
- Thuốc cần kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và
tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) và các thuốc trong “Danh mục các
thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt” thì bảo quản theo yêu cầu nhà sản xuất
và quy định hiện hành.
- Tránh ánh sáng trực tiếp và các tác động từ bên ngoài.
- Theo dõi hạn dùng của thuốc thường xuyên. Khi phát hiện thuốc gần hết hạn
sử dụng và thuốc còn hạn sử dụng nhưng có dấu hiệu nứt, vỡ, biến màu, vẩn
đục phải để khu vực riêng chờ xử lý.

Trang 17
- Thuốc, hóa chất dễ cháy nổ, vắc xin, sinh phẩm bảo quản tại kho riêng.
- Kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc, hóa chất: 06 tháng/ lần.
4. Công tác kiểm nghiệm GLP (Good Laboratory Practices):
4.1. Ý nghĩa.
Tiêu chuẩn GLP được đưa ra nhằm nâng cao tính hiệu quả của hệ thống
các phòng thí nghiệm thuốc trên cả hai mặt quản lý nghiệp vụ và quản lý kỹ
thuật, kể cả khu vực quản lý nhà nước và doanh nghiệp, nhằm đảm bảo tính
khách quan, trung thực và chính xác trong việc đánh giá chất lượng thuốc.
Chức năng của phòng thí nghiệm thuốc là đánh giá một loại thuốc có đạt tiêu
chuẩn chất lượng đã đăng ký hay không. Đó là nơi đắc lực cho công tác quản lý
chất lượng nếu kết quả phân tích mẫu đáng tin cậy và kết luận về chất lượng
thuốc chính xác.
Tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP được áp dụng
cho các phòng thí nghiệm của nhà nước và của các doanh nghiệp, kể cả doanh
nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, các phòng thí nghiệm tư nhân hay phòng kiểm
nghiệm độc lập.
4.2. Nội dung về tổ chức – nhân sự:
Phòng thí nghiệm phải được phép hoạt động một cách hợp pháp và có
trách nhiệm về mặt pháp lý. Xác định rõ trách nhiệm, quyền hạn và mối liên hệ
của tất cả các nhân viên quản lý, thực hiện hoặc giám sát công việc mà có ảnh
hưởng đến chất lượng thử nghiệm. Đảm bảo họ không chịu áp lực thương mại,
chính trị, tài chính… có thể ảnh hưởng xấu đến chất lượng kết quả công việc của
họ.
4.2.1. Tổ chức
Một phòng kiểm nghiệm thuốc thường được chia làm nhiều đơn vị kiểm
nghiệm hoặc các bộ phận được chuyên môn hóa dựa trên kỹ thuật kiểm nghiệm
(ví dụ: Hóa lý, Vật lý, Vi sinh vật...) hoặc chia theo các đối tượng là sản phẩm
được kiểm nghiệm (ví dụ: kháng sinh, vitamin, dược liệu...). Đôi khi phòng

Trang 18
kiểm nghiệm còn có các đơn vị kiểm nghiệm chuyên biệt để phục vụ các yêu
cầu như thử độ vô trùng, thử chí nhiệt tố, đo lường vật lý đặc biệt...
Chức năng nhiệm vụ của mỗi đơn vị kiểm nghiệm cần phải được xây
dựng và được người có thẩm quyền ban hành chính thức.
Ngoài các đơn vị kiểm nghiệm (hay còn gọi là các phòng chuyên môn),
mỗi phòng kiểm nghiệm còn phải có bộ phận đăng ký mẫu và bộ phận lưu trữ hồ
sơ tiêu chuẩn chất lượng. Bộ phận đăng ký mẫu có nhiệm vụ nhận mẫu và các
tài liệu kèm theo, phân phát mẫu đến các phòng chuyên môn và trả lời kết quả
kiểm nghiệm. Bộ phận lưu trữ hồ sơ tiêu chuẩn chất lượng phải đảm bảo cung
cấp đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng cập nhật và các tài liệu liên quan cho các
đơn vị kiểm nghiệm.
Ngoài ra, phòng kiểm nghiệm cần có một số đơn vị hậu cần để phục vụ
cho việc cung ứng trang thiết bị, vật tư, hóa chất, dụng cụ và súc vật thử nghiệm.
4.2.2. Nhân sự
Quản lý nhân sự giúp doanh nghiệp đảm bảo cho doanh nghiệp giữ được
số lượng lao động với trình độ, kỹ năng phù hợp với các vị trí và đáp ứng được
yêu cầu vào những thời điểm cần thiết. Với thực tế thị trường ngày càng có
nhiều thay đổi và càng đòi hỏi chất lượng nguồn nhân lực ngày càng cao. Để
đảm bảo thực hiện các mục tiêu phát triển của mình, Rosepharm đã rất chú trọng
đầu tư vào chất lượng đội ngũ cán bộ công nhân viên. Xuất phát từ các nhu cầu
của doanh nghiệp và những đòi hỏi khi mà doanh nghiệp ngày càng hội nhập với
thị trường doanh nghiệp xác định khối lượng cán bộ đào tạo, lĩnh vực mà các
thành viên của công ty tham gia đào tạo. Từ đó xác định kinh phí cho các hoạt
động đào tạo của doanh nghiệp. Trong quá trình nghiên cứu trong nội bộ doanh
nghiệp, công ty lập bảng nghiên cứu về các thành viên của doanh nghiệp, xác
định khả năng của họ và qua nhu cầu của doanh nghiệp xác định số lượng cần
đào tạo. Hàng năm công ty luôn có những đợt cử cán bộ đi đào tạo.

Trang 19
1. Trưởng phòng và trưởng các bộ phận kiểm nghiệm phải có trình độ đại
học hoặc sau đại học, có kinh nghiệm trong các lĩnh vực kiểm tra quản
lý chất lượng thuốc và phân tích kiểm nghiệm.
2. Kiểm nghiệm viên phải có trình độ chuyên môn như dược, hóa dược lý,
dược lý, sinh vật, vi sinh vật và phải có bằng đại học hoặc sau đại học.
3. Kỹ thuật viên trung học phải được đào tạo về công tác kiểm nghiệm,
tốt nghiệp các trường trung học chuyên nghiệp và ngành phù hợp.
4. Công nhân kỹ thuật có kinh nghiệm thuốc ít nhất được kèm cặp tại các
đơn vị thuốc là 1 năm và phải có trình độ sơ học hoặc được đào tạo tại
trường dạy nghề dược chuyên nghiệp.
4.2.3. Hệ thống chất lượng.
phòng thí nghiệm cần phải thiết lập, triển khai và duy trì một hệ thống
quản lý chất lượng phù hợp với lĩnh vực hoạt động. Phải thiết lập, triển khai và
duy trì hệ thống SOP (standard operating procedure – quy trình thao tác chuẩn)
đã được phê duyệt; bao gồm các hoạt động hành chính và kỹ thuật. Thường
xuyên thanh kiểm tra các hoạt động của phòng thí nghiệm để đánh giá sự tuân
thủ và kịp thời khắc phục các vấn đề xấu xảy ra có thể ảnh hưởng đến kết quả thí
nghiệm.
Đối với các doanh nghiệp hoạt động trong ngành dược thì việc đảm bảo
các tiêu chuẩn chất lượng là rất quan trọng, nó ảnh hưởng tới sự tồn tại của
doanh nghiệp. Chính vì thế mà đảm bảo chất lượng trong qui trình sản xuất luôn
được tiến hành song song với quá trình thực hiện sản xuất. Trong năm thực hiện
các kế hoạch tác nghiệp của doanh nghiệp thì như sự phân tích ở sơ đồ 1.2
chúng ta thấy được tầm quan trọng của kế hoạch chất lượng và tác động của nó
tới các kế hoạch khác.
Để thực hiện các tiêu chuẩn chất lượng này, trong năm Rosepharm tiến
hành kiểm tra hệ thống của mình xem đạt các tiêu chuẩn đó chưa, tự thanh tra và
tìm ra những yếu kém trong quá trình thực hiện các tiêu chuẩn này. Khi xác định

Trang 20
các khâu chưa đạt được yêu cầu Rosepharm lập danh sách các khâu này, và thực
hiện khắc phục. Sau quá trình đó là tiếp tục thanh tra nội bộ lần hai xem đã có
thể tiến hành đăng kí kiểm tra chất lượng với cơ quan chức năng chưa? Khi theo
đánh giá nội bộ của công ty là các tiêu chuẩn đã được đảm bảo thì sẽ tiến hành
đăng kí kiểm tra chất lượng và cấp giấy phép với các cơ quan chức năng. Tất cả
các khâu kiểm tra chất lượng của doanh nghiệp đều được ghi vào sổ tay chất
lượng để có thể kiểm tra lại.
phòng thí nghiệm cần phải thiết lập, triển khai và duy trì một hệ thống
quản lý chất lượng phù hợp với lĩnh vực hoạt động. Phải thiết lập, triển khai và
duy trì hệ thống SOP (standard operating procedure – quy trình thao tác chuẩn)
đã được phê duyệt; bao gồm các hoạt động hành chính và kỹ thuật. Thường
xuyên thanh kiểm tra các hoạt động của phòng thí nghiệm để đánh giá sự tuân
thủ và kịp thời khắc phục các vấn đề xấu xảy ra có thể ảnh hưởng đến kết quả thí
nghiệm.Sau đây là các hệ thống chất lượng mà Rosepharm thực hiện đảm bảo
trong năm:
Bảng 1. Hệ thống quản lý chất lượng.
STT Hệ thống Tiến trình Thời gian
1 ISO 14001/2000 Kiểm tra định kì Quí I
2 5S Học tập và thực hiện Quí I và II
3 GDP Kiểm tra GDP-GPP lần 1 Quí II
4 GMP WHO Tái kiểm tra GMP WHO Quí IV
5 ISO 9001/2000 Tái ĐG ISO 9001/2000 lần 1 Quí IV
Nguồn: phòng Kế hoạch.
Qua bảng trên chúng ta nhận thấy, Rosepharm có kế hoạch kiểm tra đăng
kí các tiêu chuẩn chất lượng khá đầy đủ, đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc. Ngoài
ra còn khẳng định ưu thế khi thực hiện khá thành công trong qui trình sản xuất
và đạt được các tiêu chuẩn ISO. Khi đã xác định rõ các tiêu chuẩn chất lượng
cần đạt được, Rosepharm lập kế hoạch khá rõ ràng để tiến hành thực hiện sao
cho đảm bảo các tiêu chuẩn trên.

Trang 21
Bảng 2. Triển khai kế hoạch chất lượng.
STT Hệ thống Thời gian Tiến trình
1 GMP WHO Quí I -Lên danh mục công việc cần làm
của các bộ phận
- Sửa đổi, bổ sung Sổ tay chất lượng.
Quí II -Sửa đổi, bổ sung Sổ tay chất lượng
- Thanh tra nội bộ lần I và khắc phục
- Sửa chữa nhà xưởng, máy móc…
GMP WHO Quí III - Hoàn thiện phần mềm GMP, hồ sơ
thẩm định, hồ sơ máy móc thiết bị, sổ
sách.
- Bảo trì hệ thống HVAC
- Đào tạo thường kỳ
Quí IV - Thanh tra nội bộ lần 2 và khắc phục
- Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra nộp
sở y tế HCM.
- Tái kiểm tra và cấp chứng chỉ
2 GDP Qúi I - Rà soát hoàn thiện phần mềm.
- Tự thanh tra và khắc phục
- Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra
Quí II - Đánh giá và cấp chứng chỉ
3 ISO
14001/2000
Quí I Cấp chứng chỉ
4 ISO9001/2000 Quí I - Xây dựng mục tiêu chất lượng
- Chỉnh sửa hoàn thiện sổ tay chất
lượng.

Trang 22
Quí II - Chỉnh sửa hoàn thiện SOP và danh
mục sản phẩm
- Tự thanh tra lần 1 và khắc phục
- Xem xét đánh giá hệ thống quản lý
chất lượng sau 6 tháng đầu năm
Quí III - Chỉnh sửa và hoàn thiện SOP và
danh mục
- Đào tạo thường kỳ (cùng GPs)
ISO
9001/2000
Quí IV - Tự thanh tra lần II và khắc phục
- Xem xét đánh giá hệ thống chất
lượng năm
- Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra
- Tái kiểm tra và cấp chứng nhận
Nguồn: Phòng kế hoạch.
Chúng ta nhận thấy rằng Rosepharm đã rất quan tâm tới đảm bảo các tiêu
chuẩn chất lượng trong ngành dược. Các bước tiến hành đảm bảo chất lượng
được tiến hành khá bài bản và đầy đủ. Ngay từ khi chuẩn bị kết thúc năm kế
hoạch này thì các kế hoạch chất lượng này đã được lập cho năm tiếp theo để
chuẩn bị đưa vào thực hiện cho đúng khung thời gian. Quy trình này đảm bảo
cho doanh nghiệp thực hiện tốt các tiêu chuẩn chung một cách đầy đủ. Ngay
trong các bước tiến hành sẽ được theo dõi và xem xét xem có những yếu điểm ở
đâu và ngay lập tức sẽ kiểm tra để có các biện pháp khắc phục kịp thời sao cho
đảm bảo yêu cầu. Sau đó doanh nghiệp mới xin cấp phép, chính sự chủ động và
cố gắng này đã giúp cho Rosepharm tạo dựng được uy tín đối với các cơ quan
kiểm tra và với người tiêu dùng.
Dễ nhận thấy trong qui trình lập kế hoạch chất lượng của Rosepharm có
những điểm đáng khen ngợi như: Công ty tự thực hiện việc kiểm tra, đánh giá
nội bộ sau đó mới thực hiện đăng kí kiểm tra chất lượng. Các công việc này cho
thấy sự quan tâm của Rosepharm tới công tác đảm bảo chất lượng cho các sản

Trang 23
phẩm của mình. Việc này sẽ tiết kiệm chi phí đi lại, đăng kí của doanh nghiệp để
kiểm tra các tiêu chuẩn trên, đồng thời nó cũng tạo uy tín của doanh nghiệp với
các cơ quan kiểm tra. Có sổ tay chất lượng chứng tỏ rằng công ty thực hiện theo
đúng yêu cầu của các văn bản quy định đã ban hành, và nó tiện cho việc theo dõi
các hoạt động trong doanh nghiệp liên quan tới chất lượng của sản phẩm.
Trong quá trình thực hiện các tiêu chuẩn, doanh nghiệp có đào tạo cho các
cán bộ hiểu biết về các tiêu chuẩn này, biện pháp này giúp cho doanh nghiệp
nhận thức rõ ràng các công việc mà doanh nghiệp cần phải làm để đạt được các
tiêu chuẩn trên. Hiểu về các tiêu chuẩn trên, và các nội dung, các bước mà
doanh nghiệp cần phải làm giúp cho doanh nghiệp tập trung vào các công việc
cần thiết để tiến hành và đạt được các tiêu chuẩn chất lượng mà doanh nghiệp
cần đảm bảo.
4.2.4. Cơ sở vật chất.
Phòng kiểm nghiệm :
Phải đảm bảo đủ chỗ cho trang thiết bị dụng cụ chuyên môn. Được thiết kế
phù hợp và có đầy đủ không gian làm việc chi nhân viên, đầy đủ hồ sơ tài liệu
chuyên ngành.
Phải được bảo vệ tránh các ảnh hưởng quá mức của tiếng ồn, nhiệt độ, bụi
bặm, độ ẩm và các rung động, các nhiễu điện từ. Môi trường tiến hành các thử
nghiệm phải đảm bảo không gây ảnh hưởng đến độ chính xác của các phép đo
cũng như không sai lệch về kết quả.
Phải có các biện phách thích hợp để giữ cho phòng luôn gọn gàng, sạch sẽ
và ngăn nắp. Phải có kiểm soát và giới hạn đúng mục đích, điều kiện quy định
về việc đi lại và sử dụng phòng kiểm nghiệm của nhân viên.
Tiêu chuẩn phòng chuyên môn:
Phải có đầy đủ các khu vực riêng để đảm bảo sự độc lập của các hệ thống
phân tích. Khi bố trí các phòng chuyên môn, phải tạo được sự riêng biệt cho các
hoạt động kiểm nghiệm khác nhau.

Trang 24
Phải cách biệt phòng kiểm nghiệm sinh học/ vi sinh vật hay chất phóng xạ
với các phòng kiểm nghiệm, hệ thống cấp khí sạch phải đảm bảo đúng các tiêu
chuẩn kỹ thuật quy định đối với phòng kiểm nghiệm vi sinh vật.
Phòng kiểm nghiệm dược lý phải có khu riêng về chăn nuôi súc vật thử
nghiệm được thiết kế đứng với các yêu cầu kỹ thuật quy định..
Những khu vực chứa dung môi cháy nổ hoặc các hóa chất độc hại:
Phải có những phòng riêng biệt. Đặc biệt nên có những phòng riêng để
bảo quản thuốc thử, chất chuẩn, phụ kiện của thiết bị phòng kiểm nghiệm, phòng
để lưu mẫu. những khu vực này phải biệt lập với những khu vực tiến hành các
phân tích và phải được trang bị chống mối mọt, côn trùng, ô nhiễm, cháy nổ,…
Nhiệt độ, độ ẩm, điều kiện không khí phải thích hợp.
4.2.5. Thiết bị kiểm nghiệm.
được thiết kế, lắp đặt, hiệu chỉnh, thẩm định, đánh giá đảm bảo đúng chức
năng được sử dụng trong phòng thí nghiệm theo nguyên tắc tiêu chuẩn thực
hành tốt phòng thí nghiệm. Thường xuyên được bảo trì, bảo dưỡng để trang
thiết bị đạt hiệu quả sử dụng tốt nhất, kịp thời phát hiện các sự cố để khắc phục
tránh ảnh hưởng đến kết quả phép đo.
– Hiệu chuẩn, đánh giá hiệu năng và thẩm định thiết bị, dụng cụ: tất cả
các trang thiết bị, dụng cụ cần được dán nhãn, mã hóa hoặc định danh ghi rõ tình
trạng hiệu chuẩn và ngày hết hạn hiệu chuẩn. Tùy vào chức năng và hoạt động
của thiết bị, dụng cụ mà thiết lập quy trình bảo trì thích hợp. Nếu khi sử dụng bị
quá tải hoặc vận hành sai, cho kết quả nghi ngờ không chính xác cần ngưng sử
dụng và thông báo đánh giá lại, sửa chữa.
 Phòng kiểm nghiệm phải được trang bị các máy móc, dụng cụ thích hợp
cho việc lấy mẫu, phân tích, hiệu chỉnh và xử lý dữ liệu. Các thiết bị phân
tích phải phù hợp với phương pháp kiểm nghiệm và phải đáp ứng được
yêu cầu kiểm tra chất lượng của đơn vị
 Thiết bị phân tích phải được thiết kế, cấu tạo, điều chỉnh và bảo trì cho
phù hợp với các thao tác được thực hiện trên thiết bị đó. Thiết kế và cấu

Trang 25
tạo của thiết bị phải cho phép giảm thiểu tối đa sai số, cho phép việc làm
vệ sinh cũng như bảo trì được dễ dàng.
 Các thiết bị phân tích tự động và phần mềm kèm theo phải cho kết quả
chính xác như yêu cầu và phải đáp ứng được các tiêu chuẩn kỹ thuật liên
quan đến thử nghiệm. Các thiết bị này phải được hiệu chỉnh định kỳ để
đảm bảo kết quả phân tích không mắc sai số.
 Tần số hiệu chỉnh: Nếu thiết bị không có qui định riêng, thì phải thực hiện
đúng theo quy định chung ở mục B, Phần IV: Phụ lục. Việc hiệu chỉnh
thiết bị phải được thực hiện theo một lịch cụ thể và phải được lưu vào sổ
lý lịch của máy. Tần số hiệu chỉnh thay đổi tùy loại thiết bị. Ví dụ :
– Máy đo pH được chỉnh ít nhất 1 lần /ngày.
– Máy đo điểm nóng chảy : hiệu chỉnh hàng tháng.
– Máy quang phổ hấp thu tử ngoại: hiệu chỉnh hàng tháng song phải được
kiểm tra hàng tuần về độ tin cậy của bước sóng.
– Máy quang phổ hồng ngoại : hiệu chỉnh hàng quý.
– Cân phân tích, máy đo chỉ số khúc xạ và máy quang phổ huỳnh quang :
hiệu chỉnh 6 tháng / lần.
 Phải có bản hướng dẫn sử dụng các thiết bị phân tích, trong đó nêu rõ các
thao tác căn bản. Bản hướng dẫn này phải được đặt gần thiết bị để người
sử dụng tiện tham khảo.
 Mỗi thiết bị phải có một sổ ghi chép gọi là sổ lý lịch máy gồm những
thông tin sau :
a- Tên thiết bị.
b- Tên nhà sản xuất, loại thiết bị, số lô sản xuất hoặc mã số khác.
c- Kết quả thẩm định xác nhận thiết bị đạt các tiêu chuẩn kỹ thuật.
d- Vị trí đặt thiết bị.
e- Các hướng dẫn của nhà sản xuất ( nếu có) hoặc địa chỉ nhà sản xuất.
f- Ngày, kết quả, bản sao các báo cáo và chứng nhận hiệu chỉnh, giới hạn
cho phép và ngày hiệu chỉnh kế tiếp.

Trang 26
g- Các công việc bảo trì cho tới nay và kế hoạch bảo trì.
h- Các báo cáo về hư hỏng, ngừng hoạt động, thay đổi hoặc sửa chữa.
 Tất cả các thiết bị phân tích cần hiệu chỉnh phải được đánh số, dán nhãn,
ghi tình trạng hiệu chỉnh và ngày hiệu chỉnh tiếp theo. Nếu vì bất cứ lý do
gì thiết bị được đem ra khỏi phòng kiểm nghiệm một thời gian, phải kiểm
tra lại hoạt động và tình trạng hiệu chỉnh của thiết bị trước khi đưa vào sử
dụng trở lại. Mặc dù thiết bị đã được hiệu chỉnh nhưng mỗi khi phân tích
một mẫu không đạt cũng phải xem lại phần kiểm định thiết bị.
 Các thiết bị có dấu hiệu hoạt động quá tải, vận hành không đúng cách, cho
kết quả không đáng tin cậy, hỏng hóc hoặc không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật
phải được đánh dấu và dán nhãn rõ ràng, không được đưa vào sử dụng mà
phải cách ly, chờ sửa chữa cho tới khi kiểm tra lại và kết quả hiệu chỉnh
đạt yêu cầu mới được phép sử dụng.
4.2.6. Hóa chất kiểm nghiệm (thuốc thử).
Nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt phòng thí nghiệm cũng quy định
rõ ràng về các chất thử, chất đối chiếu… cũng như các trang thiết bị trực tiếp
tham gia thí nghiệm.
– Thuốc thử: Tất cả các thuốc thử (kể cả nước) và hóa chất bao gồm dung môi
và nguyên vật liệu được sử dụng trong thử nghiệm và định lượng, cần đảm bảo
chất lượng. Có nguồn gốc, nhãn mác rõ ràng, được cung cấp bởi nhà sản xuất uy
tín và đã qua kiểm duyệt, cấp chứng nhận của các cơ quan có thẩm quyền.
Thuốc thử được bảo quản ở nơi có điều kiện thích hợp tùy theo từng loại hóa
chất như trong nhiệt độ môi trường, tủ lạnh hoặc tủ đông. Đồng thời, có người
chịu trách nhiệm quản lý, cần được đào tạo về xử lý hóa chất an toàn và biện
pháp cứu thương khi cần thiết.
– Chất đối chiếu và vật liệu đối chiếu: Phải sử dụng các chất đối chiếu đã nêu
trong dược điển nếu có và thích hợp cho quá trình phân tích. Khi chưa thiết lập
chất đối chiếu theo dược điển thì nhà sản xuất có thể sử dụng chất đối chiếu
riêng. Tất cả các chất đối chiếu phải được đánh giá lại và giám sát định kỳ để

Trang 27
đảm bảo độ ổn định, không bị suy giảm chất lượng. Đảm bảo các yêu cầu đã
được nêu trong nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt phòng thí nghiệm.
– Truy xuất nguồn gốc: kết quả của thử nghiệm phải có thể truy suất nguồn
gốc đến các vật liệu, chất chuẩn gốc… nếu cần.
4.2.7. Quy trình kiểm nghiệm.
Phòng kiểm nghiệm phải có các quy trình thao tác chuẩn đã được người có thẩm
quyền phê duyệt. Các quy trình này để hướng dẫn nhân viên tiến hành các thao
tác chung như :
– Lấy mẫu, nhận mẫu và lưu mẫu
– Kiểm tra mẫu
– Nhận, sử dụng và bảo quản chất đối chiếu
– Vận hành, bảo trì, làm vệ sinh và hiệu chỉnh thiết bị
– Pha chế , dán nhãn và bảo quản thuốc thử
– Xử lý kết quả phân tích, báo cáo kết quả
– Xử lý chất thải
4. 3. Công tác hậu cần:
4.3.1. Phòng cơ điện.

Trang 28
Lập hồ sơ thiết kế dự toán, theo dõi giám sát các công trình, sản phẩm
thuộc lĩnh vực cơ điện của Công ty, thẩm định các hồ sơ thiết kế kỹ thuật theo
phân cấp.
Lập thủ tục chuẩn bị đầu tư và thực hiện đầu tư các dự án: Đầu tư mới, mở
rộng sản xuất, cải tạo nâng cấp hoặc chế tạo mới các sản phẩm thuộc lĩnh vực cơ
điện của Công ty.
Quản lý kỹ thuật đối với các công trình, sản phẩm gia công chế tạo mới,
sửa chữa thuộc lĩnh vực cơ điện của Công ty.
Giám sát quyền tác giả việc gia công chế tạo các công trình, sản phẩm cơ
điện do phòng thiết kế. Giám sát chủ đầu tư các công trình, sản phẩm cơ điện
theo phân cấp.
Tham gia hội đồng và cử các chuyên viên theo từng lĩnh vực phối hợp,
giám sát thực hiện việc thanh lý các loại tài sản thuộc lĩnh vực cơ điện theo
nhiệm vụ và quyền hạn. Tham gia công tác an toàn lao động trong lĩnh vực cơ
điện.
Soạn thảo các văn bản đối ngoại, dịch thuật các tài liệu chuyên ngành trong
lĩnh vực cơ điện.
Nghiên cứu biên soạn các văn bản quản lý, các tài liệu nghiệp vụ đào tạo
thuộc lĩnh vực cơ điện theo phân cấp.
KCS các công trình và sản phẩm cơ điện.
Hướng dẫn đào tạo nâng cao và nâng bậc cho công nhân thuộc lĩnh vực cơ
điện.
Tổ chức thực hiện và quản lý công tác đăng ký, đăng kiểm, bảo hiểm
phương tiện thủy, bộ, các trang thiết bị theo quy định.
4.3.2. Hệ thống xử lý không khí.
Công ty nhà máy sản xuất thuốc OPC – Bình Dương lắp đặt hệ thống
AHU:
AHU (Air Handling Unit – thiết bị xử lý không khí) là một thiết bị có chức
năng lưu thông, làm sạch, sưởi ấm, làm mát, làm ẩm, hút ẩm, pha trộn không

Trang 29
khí… thường được dùng trong hệ thống sưởi ấm, thông gió hoặc điều hòa không
khí HVAC.
AHU được dùng để kiểm soát các thông số: nhiệt độ, độ ẩm, luồng không
khí, độ sạch của không khí.
4.3.3. Hệ thống xử lý nước.
Nước dùng trong dược phẩm là nước có chất lượng tương đương với nước
cất 1 lần hoặc 2 lần. Nguồn nước cấp cho hệ thống xử lý có thể lấy từ hệ thống
nước sinh hoạt (nước thủy cục).
Qui trình cần có hệ thống khử khoáng với công nghệ trao đổi ion hoặc quá
trình thẩm thấu ngược (màng RO) . Ứng dụng trong các giai đoạn xử lý hóa lý
cho tất cả các khâu chuẩn bị nước sản xuất dược phẩm.
Về qui trình công nghệ:
Hiện nay đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm, khi xây dựng tiêu chuẩn
GMP thì chất lượng nước sản xuất trực tiếp phải đạt tiêu chuẩn theo Dược Điển
Việt Nam III.
Ứng dụng qui trình khử khoáng – tinh lọc – diệt khuẩn:
4.3.4. Vận chuyển.
Yêu cầu đối với việc giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt được quy định tại Khoản 2 Điều 7 Thông tư
20/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về
thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế
ban hành. Cụ thể là:
a) Khi tiến hành giao, nhận các thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc
tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc phải có Biên bản giao nhận theo mẫu quy định tại Phụ
lục IX kèm theo Thông tư này;
b) Khi giao, nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt,
người giao, người nhận thuốc phải tiến hành kiểm tra đối chiếu tên thuốc, tên
nguyên liệu, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng

Trang 30
thuốc, nguyên liệu làm thuốc về mặt cảm quan; phải ký và ghi rõ họ tên vào
chứng từ xuất kho, nhập kho;
c) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc,
trong quá trình vận chuyển phải bảo đảm an ninh, tránh thất thoát.

Trang 31
CHƯƠNG III. HOẠT ĐỘNG KINH DOANH
1. Giới thiệu các loại sản phẩm chính của công ty
Chiếm khoảng 88% trong danh mục sản phẩm, các mặt hàng
ROSEPHARM và kháng sinh vẫn là sản phẩm chiến lược của Công ty trong
giai đoạn này. Các sản phẩm chủ lực là vitamin, thuốc bổ, thuốc cảm cúm, hạ
nhiệt, giảm đau, kháng sinh...Mặt hàng ROSEPHARM có các ưu điểm: dễ sản
xuất, đầu tư thấp, bán tự do, chi phí cho các hoạt động xúc tiến nhỏ, thị trường
tiêu thụ lớn, khách hàng đông và đa dạng. Tuy nhiên với sự cạnh tranh mạnh và
lợi nhuận thấp so với kinh doanh các mặt hàng chuyên khoa, Công ty nên xem
xét việc tăng sản xuất và phân phối các mặt hàng chuyên khoa.
Để đáp ứng ngày càng tốt hơn nhu cầu người tiêu dùng đồng thời tăng các
chỉ tiêu về DS, LN, chiếm lĩnh thị trường của mình, Công ty thực hiện chiến
lược phát triển sản phẩm theo chiều rộng. Danh mục sản phẩm của Công ty
khá phong phú, bao gồm 13 nhóm thuốc tương ứng với 230 sản phẩm.
Bảng 1: Danh mục sản phẩm của Công ty CPDP Rosepharm năm 2019
STT Nhóm chủng loại Số
lượn
g
STT Nhóm chủng loại Số
lượn
g
1. Kháng sinh 25 8. Thuốc tim mạch - HA 3
2. Vitamin – thuốc bổ 60 9. Thuốc tiêm 5
3. Hạ nhiệt – Giảm đau 32 10. Thuốc nhỏ mắt-nhỏ mũi 12
4. Đông dược 30 11. Thuốc kem – mỡ 13
5. Đường ruột – dạ dày 5 12. Thuốc bột 10
6. Thuốc ho – dị ứng 12 13. Thuốc khác 15
7. Thần kinh – an thần 8
Tổng số sản phẩm 230
So với các năm trước, năm 2019 đa số các chủng loại thuốc đều tăng về
số lượng mặt hàng, nhất là kháng sinh, thuốc đông dược, Vitamin và thuốc bổ
(bao gồm cả viên nang mềm thuốc bổ). Mặt hàng thuốc tiêm giảm mạnh

Trang 32
(13SP/2000 -> 5SP/2004) do chủ trương của Công ty: giảm dần sản xuất thuốc
tiêm do chưa có dây chuyền sản xuất thuốc tiêm đạt GMP.
2. Chiến lược marketing, quảng bá và mở rộng thị trường, sản phẩm.
2. 1. Về sản phẩm.
Như đã nói về kế hoạch marketing, nó cũng phụ thuộc vào các chính sách
chung của doanh nghiệp, mọi kế hoạch marketing phải phù hợp với những định
hướng chung cuả doanh nghiệp mà lãnh đạo đã vạch ra. Mặt khác kế hoạch
marketing lại chú trọng tới những điều kiện của thị trường. Với những nội dung
quan trọng của mình, kế hoạch marketing có thể được xem là kế hoạch phát triển
doanh nghiệp.
Trong thực tế, Rosepharm dựa vào các mục tiêu mà doanh nghiệp đã đề
ra, dựa vào phân đoạn thị trường mà doanh nghiệp đã lựa chọn, và các hoạt động
marketing mà doanh nghiệp đã tiến hành trong những năm trước để xúc tiến các
hoạt động marketing cho doanh nghiệp trong năm tiếp theo. Trong kế hoạch
marketing của doanh nghiệp chỉ đề cập tới các hoạt động mà doanh nghiệp sẽ
tiến hành trong năm nay và xác định kinh phí cho các hoạt động này. Các số liệu
dự báo về doanh thu, sản lượng của doanh nghiệp được dự báo dựa vào số liệu
thống kê các năm trước bằng cách sử dụng hàm hồi quy tuyến tính và công tác
này do phòng kế hoạch tính toán chứ không phải do phòng kinh doanh (phòng
lập kế hoạch marketing), bởi vì ở Rosepharm thì phòng kế hoạch lập kế hoạch
sản xuất và tính toán doanh thu.
2.2. Về giá cả.
Một trong những chiến lược chủ đạo đưa hàng hóa của Công ty có khả
năng cạnh tranh trên thị trường là chiến lược định giá thấp cho những mặt
hàng sản xuất. Giá cả cạnh tranh là một yếu tố hết sức quan trọng, nhất là trong
trường hợp sản phẩm chiến lược là hàng ROSEPHARM, dễ sản xuất nên bị cạnh
tranh mạnh. Phương châm của Công ty là bán sản phẩm chất lượng tốt giá cả
cạnh tranh, đặc biệt đối với những chủng loại hàng của Công ty có lợi thế cạnh
tranh như thuốc bổ nang mềm, hàng cảm cúm, kháng sinh v.v... Công ty dựa vào

Trang 33
điểm mạnh về năng lực sản xuất của máy móc và nhân công đồng thời khai thác
nguồn nguyên phụ liệu giá rẻ để có thể tạo ra sản phẩm giá thành hạ, đáp ứng
nhu cầu của KH mục tiêu là đại bộ phận người dân có mức thu nhập trung bình.
Bảng 2: So sánh giá bán một số sản phẩm của Công ty CPDP Rosepharm
với các DND trong nước
Tên hoạt
chất
Tên
thuốc
Công ty SX Quy cách
đóng gói
Giá bán/
viên (đ)
SS giá bán với
Hà Tây %)
Paracetamol,
Cafein, Cao
vỏ sữa
Pasepan
Sedapa
Secopan
Hà Tây
XNDPTW2
Thanh Hóa
vỉ/10viên
vỉ/10viên
vỉ/10viên
42
45
43
100,0
107.1
102,4
Alverin Harin
Alverin
Hà Tây
Bến Tre
Chai/
100viên
67
70
100,0
104,5
Đặc biệt là so sánh một số sản phẩm của Công ty như: Hadocolcen,
Trimeseptol, Hadomin, Pyracetam, Hatacan, Pharnargel, Mebendazol...với các
sản phẩm ngoại tương tự, giá hợp lý nghĩa là chỉ bằng khoảng 25% :
Bảng 3: So sánh giá bán một số sản phẩm của Công ty CPDP Rosepharm
với các sản phẩm của nước ngoài
Tên hoạt chất Tên thuốc Công ty
SX
Quy cách
đóng gói
Giá bán/
viên (đ)
SS giá bán với
Hà Tây (lần)
Paracetamol,
Clopheniramin
Hadocolcen
Decolgen
Hà Tây
Philipin
vỉ/20viên 70
750
1
10,7
Paracetamol Fahado
Panadol
Hà Tây
Philipin
vỉ/10viên 60
700
1
11,7
Mebendazol Mebendazol
Fugaca
Hà Tây
Thái Lan
vỉ/1viên 1000
10.000
1
10
Một chiến lược về giá khác được Công ty ưu tiên áp dụng, đó là chiến
lược một giá. Công ty luôn giữ một mức giá ổn định, ít thay đổi qua các năm.
Chiến lược này giúp Công ty duy trì được uy tín trong khách hàng, đồng thời
giúp cho việc định giá và quản lý giá dễ dàng.

Trang 34
Trong những năm vừa qua, mặc dù một số loại nguyên liệu nhập khẩu
tăng giá nhưng giá bán thành phẩm của Công ty vẫn không tăng, ví dụ: Nguyên
liệu Paracetamol tăng dần từ 1,86 USD/kg lên 2,4 USD/kg nhưng giá thành viên
Thần kinh D3 có chứa thành phần chính là Paracetamol 200mg vẫn không thay
đổi giá từ năm 2000 đến nay là 28đ/viên.
2.3. Về phân phối
Công ty CPDP Rosepharm có kênh phân phối đa dạng, từ kênh cấp
không đến kênh cấp ba đảm bảo tính linh hoạt của quá trình cung ứng thuốc.
Chiến lược của Công ty là phân phối rộng, làm chủ thị trường trong tỉnh
và mở rộng dần thị trường ra tỉnh ngoài.
Trên địa bàn tỉnh, Công ty có hệ thống 16 cửa hàng bán buôn và gần 400
cửa hàng bán lẻ đáp ứng phần lớn nhu cầu thuốc của người dân, đồng thời nguồn
thông tin về thị trường và KH thu được cũng rất phong phú.
Ở các địa phương khác, Công ty phân phối mạnh thông qua trung gian là
các Công ty Dược các tỉnh, Công ty TNHH, các nhà thuốc bán buôn và bán lẻ.
Sản phẩm của Công ty đã có mặt ở tất cả 64 tỉnh thành trong cả nước.
Để có thể khai thác hơn nữa thị trường các tỉnh ngoài, Công ty không
ngừng mở rộng mạng lưới đại lý trên toàn quốc. Đến năm 2004, Công ty đã có
đại lý tại 15 tỉnh thành.
Tuy nhiên một hạn chế trong kênh phân phối của Công ty là: do không có
đội ngũ TDV bệnh viện nên hầu hết các mặt hàng chuyên khoa được phân phối
bởi một số Công ty khác. Ví dụ như Hataszen (Trimetazidin), Hamistyl
(Loratadin) do Chi nhánh công ty CPDVTYT Phú Thọ phân phối, Spaminol
(Floroglucinol) do Công ty VTA Medipharm phân phối.
2. 4. Về xúc tiến bán hàng.
Các hoạt động xúc tiến tập trung vào nhóm hàng sản xuất. Các hình thức
xúc tiến chưa phong phú, chủ yếu là hoạt động quảng cáo và xúc tiến bán.
- Quảng cáo: Công ty tiến hành chủ yếu hình thức quảng cáo trên báo chí
như các báo: Sức khỏe và đời sống, Thuốc và sức khỏe, Gia đình và xã hội, báo

Trang 35
Nhân dân... Công ty không đầu tư mạnh vào quảng cáo trên truyền hình, hình
thức quảng cáo này chỉ thường được áp dụng đối với những sản phẩm mới, và
Công ty thường chọn các đài TH địa phương nhằm giảm chi phí so với quảng
cáo trên truyền hình TW, đồng thời những địa phương này là những thị trường
tiêu thụ lớn của Công ty.
- Xúc tiến bán: Công ty áp dụng các hình thức sau:
+ Đối với các đại lý bán hàng của Công ty, Công ty kết hợp hình thức
thưởng theo doanh số với khuyến khích thanh toán nhanh: tùy theo doanh số (đã
nộp tiền) nếu nhỏ hơn 50 triệu đồng, mức chi chiết khấu là 1%, từ 50 đến trên
400 triệu đồng có các mức chi chiết khấu là 1,5% đến 5%. Chỉ áp dụng với số
dư nợ cuối tháng thấp hơn số tiền chuyển về.
+ Quà biếu, tặng phẩm, phiếu thưởng: trong các đợt khuyến mại, các KH
lớn đều được nhận quà biếu và phiếu thưởng.
* Nhận xét:
Các chiến lược tổng thể được thực hiện rất tốt, cùng hỗ trợ nhau hoàn
thành các mục tiêu đề ra.
Chiến lược Marketing-mix được Công ty áp dụng khá nhuần nhuyễn và
linh hoạt, hỗ trợ cho việc thực hiện các chiến lược tổng thể. Trong đó chiến lược
sản phẩm là trung tâm, các chiến lược còn lại cùng hỗ trợ và phát huy tạo nên
hiệu quả kinh doanh cao. Tuy nhiên Công ty nên mở rộng kênh phân phối hàng
chuyên khoa, đẩy mạnh hơn nữa chiến lược xúc tiến và hỗ trợ kinh doanh cũng
như đầu tư hơn vào việc quảng bá thương hiệu của Công ty.
3. Công tác ghi chép lập sổ sách:
3. 1. Các sổ sách yêu cầu phải có
Các thông tin y tế về mọi hoạt động chuyên môn kĩ thuật của công ty
dược phẩm phải được ghi chép đầy đủ theo đúng biểu mẫu thống kê, mẫu sổ,
được quản lí và lưu trữ theo quy định của Nhà nước.
Các bộ phận phải có đủ các loại biểu mẫu và sổ ghi chép thông tin theo
mẫu quy định.

Trang 36
Các sổ phải được ghi chép sạch, rõ, đáy đủ, đúng các cột mục quy định và
được đóng dấu giáp lai.
Người được giao quản lí các biểu mẫu và sổ ghi chép phải bảo quản, giữ
gìn không được làm hỏng hoặc mất Trường hợp để hỏng, để mất sổ ghi hoặc
biểu mẫu thống kê phải báo cáo ngay với cấp trên trực tiếp để có biện pháp xử lí
theo đúng pháp luật.
Khi hết sổ, người quản lí và sử dụng sổ phải báo cấp trên trực tiếp để phê
duyệt, đổi sổ mới và lưu trữ sổ cũ theo quy định của pháp luật.
Thời gian lưu trữ phải thực hiện theo quy định của pháp luật, nếu huỷ bỏ
phải tập hội đồng xét duyệt.
Các khoa, phòng phải được trang bị tủ để cất giữ và bảo quản biểu mẫu
thống kê, sổ đang sử dụng.
Công ty phải có kho, giá, kệ để bảo quản, lưu trữ biểu mẫu và sổ đã dùng.
3.2. Các mẫu sổ sách theo dõi của từng công đoạn: sản xuất, bảo quản,
kiểm nghiệm, kinh doanh thuốc
Công ty CPDP Rosepharm
Đơn vị tính
THẺ KHO
Tên vật liệu ( Sản phẩm hàng hoá )
Quy cách chất lượng
:............................................................
Chứng từ Diễn
giải
Số lượng Ký xác nhận của kế
toán
Ngày tháng Số phiếu Nhập Xuất Tồn
Mẫu Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc

Trang 37
Tên đơn vị Phiếu theo dõi xuất - nhập thuốc năm ..........
Kho: ...................................
Tên thuốc (nồng độ, hàm lượng).............................Đơn vị tính............... Hạn dùng.........
Nơi sản xuất........................................................Qui cách đóng gói.................................
Ngày
tháng
Diễn giải Số lượng Số lượng tồn của từng lô sản xuất Ký
tên
Nhập Xuất Tồn
Mẫu Phiếu theo dõi chất lượng thuốc
Tên đơn vị chủ quản
Tên đơn vị Phiếu theo dõi chất lượng thuốc
Tên thuốc (nồng độ, hàm lượng)........................................
Đơn vị tính ...............
Nơi sản xuất:........................................................................
Ngà
y
hàng
về
Ngà
y
kiểm
Số
phiế
u
nhập
/
giao
Nguồ
n
nhập
Số
lượng
,
qui
cách
Số
phiếu
KN
Số lô
sản
xuất
Hạn
dùng
Nhận
xét
chất
lượng
Phân
loại
chất
lượng
Diễn biến chất
lượng
hàng lưu kho
(Ngày
kiểm/ Tình trạng
chất
lượng)
Ghi
chú

Trang 38
3.3. Hồ sơ và tài liệu
– Sổ nhận mẫu, lưu mẫu
– Tiêu chuẩn chất lượng
– Sổ theo dõi thuốc thử
– Sổ theo dõi chất đối chiếu
– Hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị
Sổ tay kiểm nghiệm viên ghi lại các kết quả, các tính toán, số liệu và nhận
xét có liên quan đến việc phân tích một mẫu. Sổ phải được đánh số trang và
không được dùng bút chì để ghi chép, không được tẩy xoá, viết đè.
Hồ sơ phân tích phải có đầy đủ những thông tin về mẫu, phương pháp thử
và kết quả phân tích. Hồ sơ phân tích được in sẵn với các chi tiết cần điền vào
như sau:
– Số đăng ký của mẫu
– Tên mẫu
– Nơi sản xuất
– Số lô, hạn dùng, số đăng ký
– Người và nơi gửi mẫu
– Yêu cầu phân tích (số, ngày tháng và nội dung)
– Ngày nhận mẫu, người nhận mẫu
– Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm
– Tình trạng mẫu khi nhận và trước khi phân tích
– Kết quả phân tích (kể cả các phép tính toán)
Hồ sơ phân tích phải được lưu vào hồ sơ kiểm nghiệm cùng với các kết quả in ra
từ máy phân tích tự động (phổ hồng ngoại, phổ tử ngoại, sắc ký đồ…). Phiếu
phân tích phải có chữ ký của kiểm nghiệm viên và tên người giám sát.
Phiếu kiểm nghiệm hoặc phiếu phân tích xác nhận các kết quả phân tích
và đưa ra kết luận cuối cùng về việc kiểm tra một mẫu bao gồm những thông tin
sau :
a- Số đăng ký của mẫu

Trang 39
b- Tên mẫu
c- Nơi sản xuất
d- Số lô, hạn dùng, số đăng ký
e- Nơi gửi mẫu hoặc nơi lấy mẫu
f- Ngày nhận mẫu
g- Yêu cầu kiểm nghiệm ( số, ngày tháng, nội dung )
h- Tiêu chuẩn kiểm nghiệm
i- Tình trạng mẫu khi nhận và khi kiểm nghiệm
j- Kết quả kiểm nghiệm
k- Kết luận mẫu đạt hay không đạt
l- Ngày kiểm nghiệm
m-Tên cơ quan kiểm nghiệm
n- Chữ ký của người có thẩm quyền
Hồ sơ kiểm nghiệm phải được lưu lại trong suốt thời hạn sử dụng của
thuốc và theo các qui định hiện hành về lưu trữ hồ sơ tài liệu. Khi hết thời hạn
lưu phải làm thủ tục hủy theo đúng quy định.

Trang 40
KẾT LUẬN
Trong những năm qua, kể từ ngày thành lập, Công ty CPDP Rosepharm
đã có những bước phát triển vững mạnh góp phần đáng kể vào việc xây dựng
đất nước ngày càng giàu mạnh. Bên cạnh đó góp phần cổ vũ nền Y học, Dược
phẩm Việt Nam ngày càng phát triển. Những gì mà công ty đang làm được cả
người tiêu dùng và Tổng Hội y học Việt Nam công nhận điều đó được thể hiện
qua giải cúp vàng “vì sức khỏe người Việt”.
Công ty có trách nhiệm đóng góp cho Nhà nước và xã hội điều đó được
thế hiện qua việc tạo ra được khối lượng lớn công ăn việc làm cho người lao
động, góp phần làm giảm tình trạng thất nghiệp của cả nước, nâng cao đời sống
của cán bộ nhân viên đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của xã hội. Bên cạnh đó
công ty còn đóng góp cho nhà nước các khoản nghĩa vụ của công ty.
Tóm lại, hoạt động sản xuất kinh doanh của công ty tốt, giải quyết được
nhiều vấn đề như giảm tỷ lệ thất nghiệp cho lao động trong nước, thúc đẩy Y
học Việt Nam phát triển.

Chiến lược marketing, quảng bá và mở rộng thị trường, sản phẩm dược.docx

Recommended

Recommended

More Related Content

Similar to Chiến lược marketing, quảng bá và mở rộng thị trường, sản phẩm dược.docx

Similar to Chiến lược marketing, quảng bá và mở rộng thị trường, sản phẩm dược.docx (18)

More from Dịch vụ viết thuê đề tài trọn gói Liên hệ Zalo/Tele: 0917.193.864

More from Dịch vụ viết thuê đề tài trọn gói Liên hệ Zalo/Tele: 0917.193.864 (20)

Recently uploaded

Recently uploaded (20)

Chiến lược marketing, quảng bá và mở rộng thị trường, sản phẩm dược.docx