Doğum yapmış kadınların %40'ında dereceden bağımsız pelvik organ prolapsusu (POP) görülmektedir. Dokuz kadından biri POP nedeni ile cerrahiye ihtiyaç duymakta, cerrahi geçirenlerin de %25'i maalesef ileriki dönemde tekrar cerrahiye gereksinim duymaktadır. Mesh kullanımı ile cerrahinin başarısı artmaktadır. Ancak kullanılan sentetik meshlerin maalesef istenmeyen etkileri de bulunmaktadır. FDA 2019 yılında yayınladığı deklarasyon ile POP cerrahisinde vajinal yol ile kullanılan meshlerin satışını ve kullanımını yasaklamıştır. Bu sunumda "Pelvik prolapsus cerrahisinde mesh kullanalım mı, naturel doku onarımı mı yapalım?" konusu literatür bilgileri ışığı altında tartışılacaktır. Prof. Dr. Ömer Lütfi Tapısız
Prof. Dr. Ömer Lütfi Tapısız-Pelvik Prolapsus Cerrahisinde Mesh Mi Kullanalım, Naturel Doku Onarımı Mı Yapalım?.ppt
1. Prof. Dr. Ömer Lütfi TAPISIZ
Pelvik Prolapsus
Cerrahisinde Mesh Mi
Kullanalım, Naturel Doku
Onarımı Mı Yapalım?
Güven Hastanesi/Ankara
2. OLTAPISIZ/ 19.03.2023
2
Giriş
- Doğum yapmış kadınların %50’sinde pelvik taban desteğinde
azalma ve POP (dereceden bağımsız)
- Ürojinekolojiye refere edilen hastaların %23’ünde ileri evre POP
- POP nedeni ile cerrahiye ihtiyaç 1/9 kadın
- Kadınların yaklaşık %20’si SUİ veya POP nedeni ile opere
olmakta.
- Opere olanların %25-30’unda ileriki dönemde cerrahi
gereksinimi. Abbott S, Cecile A, et al. AJOG 2014
Barbalat Y, Tunuguntla HS. Curr Urol Rep 2012
Richter LA, Sokol AI. Obstet Gynecol Clin N Am 2016
3. POP-Tarihçe
3
MÖ 2000
Kahun
Papirüsleri
MÖ 1550
Ebers Papürüsleri
(Tedavi)
Hippokrat
MÖ 360-470
POP’da cerrahi dışı tedaviler
2
0
2
3
1507
Berengario da Carpi
İlk VH
Dr. Leon Lefort
1877
Kolpokleizis
MS 98
Soranus
Uterus siyah olunca alalım
1800s
Pesserler 2001
POP için mesh
FDA Onayı
1670
Faith Rawert
Kendi başına VH
1950
Ab,Anestezi
VH
yaygın
1995
Sentetik
Mesh
Vaka Serleri
2011
2016
Duyuruları
FDA
2019
Satışın
Yasaklanması
FDA
2020s
MESH
Kullanalım
mı ???
14. OLTAPISIZ/ 01.09.2018 14
1) Abdominal sakro/histerokolpopeksi; düşük
rekürrens ve disparoni oranına, yüksek operasyon
süresine sahip.
Tercihan MİS yaklaşım.
1) Anterior vajinal duvarda mesh kullanımı rekürrensi
azaltıyor ancak QOL’da değişiklik yok (TV-Mesh)
2) Mesh sonrası; de novo SUI artıyor.
Mesh erozyonu: %11.4 (TV-Mesh)
3) Posteriorda mesh kullanımı için kanıt yok (TV-Mesh)
4)Yeni çalışmalara ihtiyaç var.
15. OLTAPISIZ/ 01.09.2018 15
- 30 RCT
- n= 3414
- Sakral histero/kolpopeksi Vajinal yaklaşımlara
göre daha üstündür.
- Reoperasyon %4 (Sakralkolpopeksi) vs. %5-18(Vaginal)
- Tercihan MİS yaklaşım.
2016
16. OLTAPISIZ/ 01.09.2018 16
Pelvic Organ Prolapse (POP): Surgical Mesh
Considerations and Recommendations
Surgical mesh used for treating POP is currently only indicated for
abdominal surgeries (open, conventional laparoscopic or robotic
sacrocolpopexy) to suspend the top of the vagina to a structure on the sacrum.
•The safety and effectiveness of abdominal placement of surgical mesh for
apical POP repair are well established.
•Compared to traditional vaginal surgery without mesh, abdominal apical prolapse
repair with mesh (sacral colpopexy) results in less recurrent prolapse, although
it has not been shown to reduce the rate of repeat surgery for recurrent prolapse.
•Abdominal POP surgery using mesh appears to result in lower rates of mesh
complications compared to transvaginal POP surgery with mesh, with the median
vaginal mesh erosion rate reported at 4% within 23 months of surgery.
08/16/2021
19. 19
Lancet; Jan 28,2017
- n=4083
- RCT
- 6., 12. ve 24. ayda değerlendirme
- Çalışma sonu: 343 (Vaginal Mesh) vs. 348 (Standard)
- Vajinal POP cerrahisinde mesh veya greftin kısa
dönem sonuçlarına olumlu bir etkisi yoktur.
- > 1/10 kadında mesh komplikasyon görülmektedir.
21. OLTAPISIZ/ 19.03.2023 21
2019
- n= 183 [Mesh-Hystpexy (n=93) vs Naturel (USLS (n=90)]
- RCT
- Takip 36 ay
- Mesh Naturel
- Başarısızlık %24 vs %36
- Overall AE p>0.05
- Disparoni %10 vs %2
- Üreteral King 0 vs %7
22. OLTAPISIZ/ 19.03.2023 22
2022
- n= 710 [Mesh (n=225) vs Naturel (n=485)]
- Prospektif çok merkezli paralel kohort (non-randomize)
- Takip 36 ay
- Mesh Naturel
- Başarı %89.3 vs %80.2
- Ciddi AE %3.1 vs %2.7
- Overall AE %35.1 vs %46.4
Kahn B, et al. Obstet Gynecol, 2022
23. Original Article
Transvaginal mesh surgery for pelvic
organ prolapse without blind maneuver
Kikuo Okamura, Tsuyoki Hirabayashi, Tomohide Suzuki, Mayumi Koike, Fumihiko Matsuura, Akitaka Suzuki, Yasushi Yoshino
2023
Methods: This retrospective study included 45 women with a mean age of 77.9 years old. We
investigated surgical outcomes including complications, anatomical recurrence rates, and
changes in both subjective symptoms and quality of life.
Results: The surgery required 111 ± 18 min and blood loss was 40 ± 24 g. Minor injuries of the
bladder and rectum occurred in two and one patient, respectively. Wound infections occurred in
two patients but they subsided with only antibiotics administered.
Five patients had anatomical recurrence during a median follow-up of 17
months. Of these, two underwent reoperation and the remaining three were solely followed-up
because there were no or few associated problems.
Chronic pain, mesh erosion, and exposure were absent in all cases.
Conclusion: It is considered that transvaginal mesh surgery without the blind
maneuver is a safe and effective way to treat women with pelvic organ prolapse.
24. OLTAPISIZ/ 19.03.2023 24
2016
- 37 RCT
- NTR vs PMR
- Rekürrens : %38 vs %11-20
- Reoperasyon: %5 vs. %7-18
- Mesh Erozyonu %8
28. OLTAPISIZ/ 19.03.2023 28
Transvaginal mesh repair of anterior
or posterior vaginal wall prolapse
1 Recommendations
1.1Current evidence on the safety of transvaginal mesh repair of anterior or
posterior vaginal wall prolapse shows there are serious but well-
recognised safety concerns. Evidence of long-term efficacy is inadequate
in quality and quantity. Therefore, this procedure should only be used
in the context of research.
1.3Further research should include details of patient selection, long-term
outcomes including complications, type of mesh used and method of
fixation, and quality of life.
15 December 2017
29. OLTAPISIZ/ 19.03.2023 29
Mesh and Pelvic Organ Prolapse:
ACOG Practice Advisory &
ACOG/AUGS Recommendations
•Synthetic mesh has been reclassified by the FDA from a class II (moderate risk)
medical device to class III (high risk)
Posterior Wall Prolapse
•Mesh or grafts should not be used routinely in the primary repair of posterior wall
prolapse
Anterior Wall Prolapse
•Synthetic mesh improves anatomic outcome, but is associated with
• Increased risk of repeat surgery for prolapse, urinary incontinence and mesh
exposure
• Longer operating times and greater blood loss
• 11% risk of mesh erosion following anterior vaginal repair
• 7% of cases that will require surgical correction
• Dyspareunia rate of approximately 9%
2017/11/01
30. 30
LSC TVM p değeri
Devlet
Hast.
9132 $ 10,215 $ p<0.01
Özel Hast. 8266 $ 9433 $ p<0.01
Total
Maaliyet
LSC’de 4013 $ az
Maher CF, et al. Am J Obstet Gynecol 2012
39. Sonuç (1)
Doğum yapmış kadınların %50’sinde pelvik taban
desteğinde azalma görülmekte ve her 9 kadından biri
POP nedeni ile cerrahiye ihtiyaç duymaktadır.
POP ile gelen hastalar bireyselleştirilmeli ve cerrahi
tedavi gereken olgularda her zaman naturel doku ile
yapılan cerrahiler ilk seçenek yaklaşım olmalıdır.
Opere edilecek hastalar konu ile ilgili detaylı
bilgilendirilmelidir.
Operasyon sonrası komplikasyon riskleri ve
başarı oranları hastaya detaylıca anlatılmalıdır. 40
40. OLTAPISIZ/ 19.03.2023 41
Sonuç (2)
Mesh kullanılacak ise;
Abdominal POP cerrahisinde meshe bağlı
komplikasyon oranları düşüktür (<%5).
FDA vajinal POP cerrahisinde mesh kullanımını 2019
deklarasyonu ile yasaklamıştır.
Günümüz kanıtları dahilinde vajinal POP cerrahisinde
mesh kullanımı etkinlikte belirgin fark olmaması ve
yüksek komplikasyon oranları nedeni ile rasyonel
gözükmemektedir.
41. OLTAPISIZ/ 19.03.2023 42
Sonuç (3)
Vajinal POP cerrahisinde mesh kullanımı; rekürren
prolapsusu olan veya invaziv operasyona izin
vermeyecek komorbiditesi olan seçilmiş hastalarda
geniş anatomi bilgisine sahip deneyimli cerrahlarca
seçenek olarak düşünülmelidir.
Konu ile ilgili daha net konuşabilmek için
komplikasyon oluşturma potansiyelleri düşük yeni
meshlerin geliştirilmesine ve bu meshlerin
kullanılması ile yapılacak geniş serili RCT’lere ihtiyaç
vardır.