Présentation de la Responsable Management Qualité, Sonia Damak, le 15 novembre 2016, lors de la journée de sensibilisation à la Qualité.

1. Dr Sonia Damak
15/11/2016, IPT

2. o Une démarche qualité est un projet
d’entreprise participatif qui doit être porté
par la direction et impliquer tout le
personnel.
o Une démarche qualité
est une dynamique de
progrès continu dans
le fonctionnement de
l’entreprise et la satisfaction de ses clients .

3. Intérêts de la
démarche
qualité
Enjeux
opérationnels et
techniques
Enjeux sociaux
et humains
Enjeux
économiques
Enjeux
réglementaires

4.  La qualité est présente à l’Institut Pasteur
dans chaque activité à des niveaux plus au
moins avancés à travers l’organisation, la
formation du personnel aux techniques
opératoires, la présence de certaines
procédures ou instructions,….

5.  Cependant sans une démarche claire et
structurée. À l’exception de l’unité de
production où c’est une obligation
réglementaire d’avoir un service d’assurance
qualité conformément aux BPF.

6.  En 2008 on a commencé à mettre en place un
système qualité à travers :
◦ Nomination d’un RMQ : Mme Khaoula Saidi
◦ Création de la première cellule qualité (suite à la
Loi n°2008-19 relative à l’ES)
 Ce système qualité s’inspirait de l’ISO9001, des BPL
et des BPF.

7.  Mise en place d’un système de gestion
documentaire avec rédaction des procédures
organisationnelles et suivi des procédures
spécifiques
 Suivi des équipements (Log Book…)
 Suivi métrologique
 Réalisation d’audits et des inspections

8.  Mise en place d’un système de gestion
documentaire avec rédaction des procédures
organisationnelles et suivi des procédures
spécifiques
 Suivi des équipements (Log Book…)
 Suivi métrologique
 Réalisation d’audits et des inspections

9.  Suite au départ de Mme Khaoula Saidi en 2012
 Le DG de l’IPT a décidé de créer un comité de
pilotage du SMQ en 2014 (note de service
01/2015) pour le suivi du système qualité en
l’absence d’un RMQ.
 En 2015 : recrutement d’un RMQ et révision de la
composition du comité (note de service 02/2015)

10. 1-Désignation d’un comité qualité
 Mme Afef Bahlous
 Mme Feten Ben Ali
 Mr Hichem Ben Hassine
 Mme Sana Chaabane
 Mme Ines Safra
 Mr Mahrez Kallel
 Mme Imen Larbi
 Mr Dhafer Laouini
 Mme Sana Masmoudi
 Mme Sonia Damak
Commission PAQ : rattachée au comité qualité
Présidée par Mr Ali Bouattour

11. 2- Nomination d’un RMQ depuis Novembre 2015
3- Désignation d’un groupe de travail PAQ
4- Désignation de répondants qualité et leurs
remplaçants (95) dans les différentes structures

12. le RQ est le vis à vis du CQ. Il assure les fonctions
suivantes:
- Familiarisation des procédures (au sein de son
service)
- Application des procédures
- Rédaction des procédures spécifiques
- Maintien du SMQ au sein du service/ labo
- Suivi des plans d'action élaborés suite aux audits

13.  Maintien de la démarche qualité et développement
du SMQ ;
 Préparation de l’IPT à la certification selon l’ISO
9001
 Préparation des laboratoires d’analyses à
l’accréditation selon les besoins
(ISO17025 et ISO15189)
 Préparation des structures impliquées
dans l’Enseignement Supérieur et la
Recherche à l’accréditation.

14.  Formation et sensibilisation
du personnel de l’IPT à
la démarche qualité
 Finalisation des éléments
du système du management
de la qualité, notamment, la
rédaction du manuel qualité.

15.  Mise en place de la
documentation nécessaire
et définition des règles de
la gestion documentaire
 Programmation et
réalisation des audits
internes et des visites de
laboratoires

16.  Plusieurs sessions de formation :
• ISO9001:2008 puis ISO9001:2015
• ISO17025
• ISO15189
• ISO19011
• Réalisation de l’étape de Capacity building dans le
cadre du projet PAQ-PHARE

17. Réalisation d’une formation
de sensibilisation sur les
exigences de la norme
ISO9001:2015
112 personnes en ont
bénéficié
14 jours : Mai-Juin 2016
un taux de satisfaction
global de 79%

18.  Organisation d’une journée
de sensibilisation à la qualité

19.  Elaboration du plan de formation continue
pour l’année 2017.

20.  Recensement du système documentaire (Etat des
lieux de la documentation par service)
 Révision de certaines procédures
o Procédure de gestion documentaire
o Procédure d’écoute client
o Procédure de traitement des réclamations
Certains services
o Procédure de formation
o Procédure administrative et financière des prestations
d’analyses

21. Comme travail de base pour le manuel qualité
Proposition d’un draft
o De cartographie des processus
o D’une politique qualité dans le cadre du
projet PAQ

22.  Renforcement De l’écoute client par la
programmation de mise en place de boites de
suggestion (en dernière phase de
consultation) et la révision des procédures
relatives

23.  Visite réalisée en Juin 2016 au laboratoire de
bio toxines alimentaires

24.  Elaboration d’un plan d’action général pour la
préparation à la certification ISO9001
 Reste à proposer le plan d’actions à la
Direction Générale et au responsable des
services de santé publique pour discussion et
validation.

25.  Ce plan d’action touche principalement les
axes suivants :
◦ Système documentaire
◦ Les processus
◦ La politique qualité
◦ Le manuel qualité
◦ Le personnel
◦ La satisfaction client
◦ L’agrément des fournisseurs

26.  D’autre initiatives ont été initiées en parallèle
◦ Renforcement du plan de la sécurité à l’IPT : projet
réactivité en urgence par la DG
◦ Réactivation du comité des formations et stage et
lancement des demandes pour la préparation du
programme de formation pour l’année 2017

27. ◦ Révision du comité de sécurité : DG et équipe
biosécurité : ce comité sera subdivisé en :
 commission pour la gestion des risques biologiques,
 commission pour la gestion des risques chimiques
 commission pour la santé et hygiène
◦ Cette équipe de biosécurité a assuré divers
formation de sensibilisation pour le personnel mais
aussi pour chaque nouvelle promotion de stagiaires.
◦ Amicale des surveillants propose annuellement un
programme de formation continue pour le personnel

29. MERCI DE VOTRE ATTENTION