Pharma Market 33

EditorialStaff3
COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de
Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios
Superiores de Industria Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores
de Industria Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association
Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP-
Asociación para el Autocuidado de la Salud
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la
Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
POLO HERNANZ, Fernando
Director de Estrategia y Community Manager de
Territorio Creativo
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Director General de Faes Farma
RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes
Vocal. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de
fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de
Farmacéuticos de Industria
SACRISTÁN, Juan Antonio
Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y
Marketing Farmacéutica
Hemos reunido a algunas de las compañías
más representativas de Outsourcing
Comercial para descubrir con ellas las fun-
ciones de las “Contract Sales
Organizations” (CSO) y cómo participan en
el nuevo modelo comercial de la Industria
Farmacéutica.
España está alejada de Europa y EEUU en la
contratación externa de redes de venta.
Pero ahora la Industria necesita más ayuda
especializada, ya que para acceder al merca-
do y competir deben tenerse en cuenta los
cambios que se han producido en el entor-
no: la erosión de los precios y de los márge-
nes de los productos y la existencia de
numerosas barreras para el lanzamiento de
nuevos productos hacen que cada vez
resulte más complicado crecer y rentabilizar
el negocio.
Con tantos frentes abiertos en las empresas
es necesario reducir plantillas para mante-
ner rentabilidad. La Política Sanitaria se
caracteriza por un alto grado de incertidum-
bre que obliga a cambiar el modelo de nego-
cio para sobrevivir. Si los laboratorios quie-
ren mantener la vida de sus productos, en
muchos casos, como ya no tienen suficiente
fuerza de venta para promocionarlos, tienen
que externalizar estas actividades.
Por otro lado, las compañías de
Outsourcing son uno de los sectores con
más capacidad de creación de empleo.
Jugando un papel como estabilizadores del
sistema, proyectando tanta seguridad o
más que una empresa grande. En este sen-
tido, por las condiciones previamente
expuestas España tiene grandes oportuni-
dades de crecer en la contratación de estos
servicios durante los próximos años.
Adicionalmente, otro factor son los labora-
torios extranjeros que quieren implantarse
en nuestro país.
La ventaja que aporta el Outsourcing es su
flexibilidad, se pueden dimensionar los nue-
vos equipos en su justa medida, adaptar el
nivel salarial, las condiciones, el perfil y la
formación en función de la labor que se va a
realizar. Estos son verdaderos “equipos de
alto rendimiento”, no hay ningún modelo
mejor adaptado a eficiencia porque se tra-
baja por y para obtener resultados.
El éxito depende de contratar y desarrollar
talento y después retenerlo. En estas redes
el producto sobre el que se deben enfocar
los esfuerzos es el “hombre”, ya que es la
principal herramienta de trabajo en térmi-
nos de desarrollo técnico-científico y cali-
dad de sus actividades. Esto supone un ele-
mento diferenciador respecto a la Industria
Farmacéutica donde el foco de la prioridad
está en el fármaco.
Estamos viviendo un cambio de percepción
de las Farmacéuticas sobre el Outsourcing;
ahora, gracias a la imagen de calidad, profe-
sionalidad y experiencia adquirida, se está
ganando confianza en las empresas que
ofrecen estos servicios de CSO.
Todo esto nos lleva a pensar que contratar
una fuerza de ventas externa hoy ya no es
un hecho puntual sino una decisión estraté-
gica.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
Mª Jesús DÍEZ
redaccion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
Carlos DENIA
publicidad@pharma-market.es
MARKETING
Manuel BENÉITEZ DENIA
marketing@pharma-mar-
ket.eses
ATENCIÓN AL CLIENTE
Ana REVUELTA
informacion@pharma-mar-
ket.es
SISTEMAS DE INFORMACIÓN
Fernando MARTÍNEZ
informatica@pharma-mar-
ket.es
EDICIÓN, PRODUCER
C.M. GALLEGO
produccion@pharma-market.es
PRODUCCIÓN GRÁFICA
Lucimagen
lucimagen@lucimagen.com
EDITA:
Centro de Estudios Superiores
de la Industria Farmacéutica
S.A.
C/General Álvarez de Castro 41
28010 Madrid
Tel. y Fax: +34 91 593 83 08
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OutsourcingComercial
como“partner”estratégico

Sumario4
Editorial
Actualidad
Tribuna de Farmaindustria
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “FARMAINDUSTRIA aprecia que las
medidas de contención del gasto no afecten a los medicamentos protegi-
dos por patentes”
Sectorial
FEFE “FEFE solicitará al Defensor del Pueblo que recurra el Real Decreto-Ley 4/2010”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
AESEG: “AESEG denuncia que con el Real Decreto-Ley 4/2010 peligran compañías,
empleos y fármacos”
Anefp
“Con las XIII Jornadas COFMANEFP hemos dado un paso más en el impulso del
autocuidado como sector que tiene mucho que aportar en la sostenibilidad del
SNS”. ENTREVISTA A JAUME PEY. ANEFP
“XIII Jornadas Profesionales y VI Internacionales de Medicamentos para el
Autocuidado de la Salud y Parafarmacia”
Especial Outsourcing
“El outsourcing comercial busca su sitio como partner estratégico de la industria
farmacéutica”. REUNIÓN OUTSOURCING DE REDES DE VENTA
3
6
30
42
28
54

5
Sumario
“Agilizar y simplificar los trámites e impulsar el reclutamiento, claves para una
mayor competitividad en ensayos clínicos”. REUNIÓN OUTSOURCING DE I+D
“El outsourcing en el sector farmacéutico”. IÑIGO USANDIZAGA. MICHAEL PAGE
HEALTHCARE
“Evolución y tendencias del outsourcing informático”. JESÚS CARO. MAKESOFT
TECHNOLOGIES
“El e-CRD acorta notablemente el cierre de las bases de datos y la transferencia de
la información el equipo de biometría”. ENTREVISTA AL CIM DEL HOSPITAL DE LA
SANTA CREU I SAN PAU DE BARCELONA/ BIOCLEVER
Artículos
“Las leyes inmutables de la Investigación de Mercados online en Farma”. MAITE
PALACIOS. EPISTÉME HEALTHCARE
Aula
“Cuestiones de Investigación de Mercados en el Sector Farmacéutico”.
HERNÁN TALLEDO. GRUPO EPISTÉME
Libros
Agenda
Tiempo libre en... ZARAGOZA
Directorio
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Actualidad6
La FDA y el NIH colaboran para acelerar el
acceso de las innovaciones terapéuticas a
los pacientes
L
a FDA (Food and Drugs
Administration) y el NIH (National
Institutes of Health) estadouni-
denses han llevado a cabo una iniciativa
de colaboración orientada a facilitar que
las terapias médicas innovadoras estén
disponibles para los pacientes cuanto
antes. Se trata de acelerar el proceso de
desarrollo de dichas terapias desde que
se produce el avance científico hasta su
disponibilidad para los pacientes.
La iniciativa aúna la experiencia de
ambas instituciones e involucra dos dis-
ciplinas interrelacionadas: la ciencia
traslacional y la ciencia regulatoria. Para
transformar los descubrimientos en
productos que lleguen a los pacientes
son necesarias ambas disciplinas.
Como parte del acuerdo, ambas agen-
cias establecerán un Consejo de
Liderazgo Conjunto que encabezará el
trabajo colaborativo en destacados
asuntos de salud pública. Este Consejo
trabajará para asegurar que las conside-
raciones regulatorias formen un compo-
nente integral de la planificación de
investigación biomédica, y que los últi-
mos avances científicos estén integra-
dos en los procesos de revisión regula-
torios.
Además, el NIH y la FDA harán pública
una Petición de Solicitudes, ofreciendo
6,75 millones de dólares en tres años
para trabajar en ciencias regulatorias. La
investigación apoyada por esta iniciati-
va debe aportar nuevos métodos,
modelos o tecnologías que informen a
la comunidad científica y regulatoria
sobre mejores aproximaciones para
evaluar seguridad y eficacia en el des-
arrollo de productos médicos.
La EMA y la FDA simplifican el proceso de envío del informe
anual para medicamentos huérfanos
L
a EMA (European Medicines
Agency) y la FDA (Food and Drug
Administration) han llegado a un
acuerdo para aceptar el envío de un único
informe anual por parte de los patrocina-
dores de los medicamentos huérfanos y
productos biológicos designados tanto
por EEUU como por la Unión Europea.
Se consigue así un proceso más fluido,
para ayudar a los reguladores a identificar
y compartir mejor la información a lo
largo del proceso de desarrollo de medi-
camentos huérfanos y productos biológi-
cos desarrollados específicamente para
tratar enfermedades raras.
Hasta ahora, si un fármaco huérfano
obtiene la designación exactamente el
mismo día en ambos lugares, tiene que
enviar informes separados a sus respec-
tivas agencias reguladoras. El informe
anual único beneficiará a los patrocina-
dores puesto que elimina esta duplica-
ción de esfuerzos y simplifica y raciona-
liza el proceso.
Igualmente, es positivo para ambas
agencias, ya que les proporcionará
información sobre el desarrollo de
medicamentos huérfanos, incluyendo
la revisión y el estatus de los estudios
clínicos en curso, una descripción del
plan de investigación para el año
siguiente y problemas anticipados o
actuales en el proceso que podrían
impactar en su designación como pro-
ducto huérfano.
Envío voluntario
El envío del informe único anual a
ambas agencias es voluntario y se apli-
cará solo a los patrocinadores que
hayan obtenido la designación de
medicamento huérfano para su pro-
ducto tanto por parte de la FDA como
de la EMA. Este nuevo envío opcional
no introduce ningún requerimiento
regulatorio adicional.
Cada agencia conducirá su propia revi-
sión y evaluación del informe anual
para asegurar que la información cum-
ple los requerimientos legales y cientí-
ficos de cada una. La FDA y la EMA
intercambiarán los informes anuales
electrónicamente a través de un portal
seguro.
Obama consigue la
reforma sanitaria
E
l presidente de EEUU, Barack
Obama, firmó el pasado 23 de
marzo la ley de reforma sanitaria,
tras ser aprobada por la Cámara de
Representantes por 219 votos contra
212.
Según declaró en su discurso, con esta
reforma las aseguradoras ya no podrán
cancelar la cobertura de los ciudadanos
cuando enfermen ni imponer límites
anuales o de por vida que restrinjan la
atención que pueden recibir.
Asimismo, explicó que se requerirá que
todos los planes nuevos de seguro
ofrezcan atención preventiva gratis y
que los jóvenes podrán formar parte de
la póliza de sus padres hasta los 26
años. Otra de las medidas será otorgar
créditos tributarios a aproximadamen-
te cuatro millones de dueños de peque-
ñas empresas para ayudarles a pagar el
seguro de sus empleados.

Actualidad8
E
l Consejo de Ministros aprobó el
pasado 26 de marzo, a propuesta
de la ministra de Sanidad y
Política Social, Trinidad Jiménez, el Real
Decreto Ley 4/2010 de 26 de marzo, de
racionalización del gasto farmacéutico
con cargo al Sistema Nacional de Salud
(SNS). Dicho RDL fue convalidado por
unanimidad por el Congreso de los
Diputados el día 14 de abril.
Esta norma permitirá, a través de distin-
tas medidas, un ahorro de 1.500 millo-
nes de euros para el sistema sanitario.
Además, según el Ministerio beneficiará
también a los ciudadanos, para quienes
supondrá un ahorro directo estimado en
100 millones de euros anuales. Estas
medidas fueron acordadas por unanimi-
dad entre el Ministerio de Sanidad y
Política Social y las Comunidades
Autónomas en un Consejo
Interterritorial extraordinario, celebra-
do el pasado 18 de marzo.
Principales medidas
• Reforma del sistema de precios de
referencia con un ahorro estimado
de 888,67 millones de euros. Se trata
de calcular el precio de referencia de
cada conjunto homogéneo de medi-
camentos (mismo principio activo)
con el precio más barato (el
coste/tratamiento/día más bajo) y no
con la media de los tres más baratos
como hasta ahora.
Asimismo, se modifica la opción de
gradualidad en la bajada que recoge
el sistema de precios de referencia
cuando un medicamento tiene que
reducir su precio más de un 30%.
Actualmente, se permite realizar
dicha bajada en mínimos del 30%
anual hasta alcanzar la rebaja total
prevista. En cambio, el RDL establece
que el porcentaje de bajada mínimo
anual para poder acceder a la gra-
dualidad será del 50%, estableciendo
un plazo máximo de dos años para
alcanzar la bajada total del precio.
• Reducción del precio industrial de
los medicamentos genéricos finan-
ciados por el SNS en una cuantía
media del 25%. La reducción, que
puede alcanzar hasta el 30%, será pro-
gresiva, teniendo en cuenta la dife-
rencia porcentual entre el precio de
venta al público, impuestos incluidos,
y el correspondiente precio de refe-
rencia, con el fin de perjudicar
menos a los medicamentos con
menor precio. También se prevé la
reducción, en un 30%, del precio
industrial de los medicamentos
genéricos no incluidos en el sistema
de precios de referencia. Se estima
que el SNS ahorrará con esta medi-
da 258,04 millones de euros.
• Regulación más precisa de los des-
cuentos por pronto pago o por
volumen de compras que realicen
los distribuidores y la industria a las
farmacias. Estos descuentos solo
son factibles siempre que no se
incentive la compra de un producto
frente al de sus competidores y
queden reflejados en la correspon-
diente factura. Se fijan en un máxi-
mo de un 5% para los medicamentos
financiados por el SNS, ampliable
hasta un 10% en el caso de medica-
mentos genéricos. El Ministerio pre-
cisa que la rebaja del 25% de media
en el precio de los genéricos es
menor que la media de los descuen-
tos que obtienen las farmacias al
adquirir genéricos por pronto pago
y volumen de compras y que se
sitúa en un 40%.
• Modificación del sistema de fija-
ción y revisión de los precios de los
medicamentos: para su fijación se
considerarán todos los precios exis-
tentes en la UE, y no solo el precio
medio del medicamento. En cuanto
a la revisión, se suprime la limita-
ción temporal anual.
Márgenes de las farmacias
Por otro lado, también se modifica el Real
Decreto 823/2008, de 16 de mayo para
establecermayoresmárgenesfijosparalos
medicamentos de mayor precio. Así, se
modifican los márgenes fijos (a partir de
91,63 euros el envase) y el margen fijo
aumenta en 5 euros para los medicamen-
tos con precio de 200 a 500 euros y en 10
euros para lo que superen los 500 euros.
Asimismo, se modifica la escala de aporta-
ciones por volumen de ventas, fijada por el
Real Decreto-Ley 5/2000 de contención del
gasto farmacéutico y racionalización del
uso de los medicamentos. El objetivo es
hacer dicha escala más equitativa y permi-
tir que paguen menos las farmacias que
menos facturan e, incluso, que un gran
número de farmacias deje de pagar y sola-
mente las que tienen la facturación más
elevada aumenten su aportación al siste-
ma. Con este cambio está previsto que
baje su aportación hasta el 98% de las far-
macias.
Esta escala de aportaciones por volumen
de ventas será conjunta y tendrá en cuenta
lasrecetasdemedicamentosdeusohuma-
no fabricados industrialmente dispensa-
dos con cargo a los fondos públicos de las
Comunidades Autónomas y de la
Administración General del Estado, inclui-
dos la Mutualidad General de Funcionarios
Civiles del Estado, la Mutualidad General
Judicial y del Instituto Social de las Fuerzas
Armadas.
Medida adicional
Todas estas medidas se complementan
con una medida adicional, no recogida en
el Real Decreto Ley al no precisar de modi-
ficación legal alguna, que supone el esta-
blecimiento de una política de precio selec-
cionado para ciertos grupos de medica-
mentos de uso común y con muchos pro-
veedores (analgésicos, antipiréticos, etc.).
Esta medida permitirá generar un ahorro
estimado de 360 millones de euros.
El Ministerio de Sanidad quiere ahorrar 1.500 millones de euros
anuales con el Real Decreto-Ley 4/2010 de 26 de marzo

Nueva aplicación informática de la AEMPS para comunicar por
Internet la comercialización de los productos sanitarios
L
a Agencia Española de
Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) ha creado una
nueva aplicación informática denomina-
da PMPS (Puesta en el Mercado de
Productos Sanitarios) que permite reali-
zar de forma telemática todos los trámi-
tes relativos a las comunicaciones de
comercialización y puesta en servicio de
estos productos.
La aplicación se encuentra disponible ya
en la Oficina Virtual de la web de la
AEMPS, dentro del apartado de produc-
tos sanitarios. Para más información se
puede consultar la página
http://www.aemps.es/aplicaciones/PSC
H/PS/pmps.htm.
Regulación de los productos sanitarios
Los reales decretos por los que se
regulan los productos sanitarios esta-
blecen que las empresas que comer-
cializan o ponen en servicio en España
determinados productos sanitarios
deben presentar cierta información a
la AEMPS la primera vez que los intro-
ducen en territorio español. Esta infor-
mación es utilizada por la AEMPS a
efectos de control del mercado, para
verificar que los productos han segui-
do los procedimientos de evaluación
correspondientes a su clasificación de
riesgo, así como que su etiquetado e
instrucciones de uso se encuentran en
español y son conformes con la regla-
mentación.
En concreto, se trata de los productos
sanitarios con una determinada clasifi-
cación de riesgo como son los de la
clase IIa (agujas para jeringas o termó-
metros electrónicos, entre otros
muchos), la clase IIb y III (dispositivos
intrauterinos, implantes vasculares y
desfibriladores externos, entre otros),
implantes activos (por ejemplo, marca-
pasos) y los productos de autodiag-
nóstico y de diagnóstico in Vitro del
anexo II del Real Decreto 1.662/2000.
Además, esta información resulta muy
valiosa en caso de alertas sanitarias
para identificar si el producto objeto
de la alerta se encuentra en nuestro
mercado y para localizar con rapidez a
sus fabricantes o distribuidores, con el
fin de determinar con ellos las medidas
correctoras que procedan para reducir
o eliminar riesgos sanitarios.
Utilidad para la industria de la nueva
aplicación
Esta aplicación informática está especial-
mente dirigida a la industria de produc-
tos sanitarios y permite gestionar el
registro de las comunicaciones de
comercialización y/o puesta en servicio
de productos sanitarios, productos sani-
tarios implantables activos y productos
sanitarios de autodiagnóstico y de diag-
nóstico in vitro.
Esta nueva aplicación posibilita la realiza-
ción por vía telemática de los siguientes
trámites:
1.- Presentar los datos de las comunica-
ciones de comercialización y/o puesta
en servicio.
2.- Subsanar deficiencias, si es necesario,
hasta la anotación de la comunicación.
3.- Modificar los datos de la comunica-
ción, en función de las variaciones que
sufre a lo largo de la vida del producto.
4.- Dar de baja comunicaciones de comer-
cialización y/o puesta en servicio de la
base de datos.
5.- Consultar en todo momento el estado
en el que se encuentran las comunica-
ciones de comercialización y/o puesta
en servicio.
El gasto farmacéutico en marzo asciende a 1.120 millones de
euros
E
l Sistema Nacional de Salud (SNS)
ha registrado un gasto farmacéu-
tico de 1.120.848.487 euros en el
mes de marzo, lo que sitúa el crecimien-
to interanual en el 4,46%.
El gasto farmacéutico del mes de marzo
supone un incremento de un 7,27% res-
pecto a 2009, con un crecimiento inter-
anual del 4,46%, lo que refleja un mante-
nimiento del crecimiento interanual
que, en 2009, cerró en el 4,47%.
Gasto medio por receta y número de
recetas
En lo referente al gasto medio por rece-
ta, el dato del pasado mes de marzo se
sitúa en un incremento de un 0,79% res-
pecto al mismo periodo del año ante-
rior, lo que coloca el crecimiento inter-
anual del gasto medio en un -0,24%.
Por lo que respecta al número de rece-
tas facturadas en marzo (83.025.826),
el número ha crecido un 6,43% respecto
al mismo periodo del año anterior, lo
que sitúa el aumento interanual en el
4,71%.
Gasto farmacéutico en las CCAA
En cuanto a las Comunidades
Autónomas, aquellas en las que creció
más el gasto farmacéutico fueron
Galicia, Cataluña y La Rioja, mientras
que las que registraron un crecimiento
menor fueron Murcia, Baleares y
Navarra.
Actualidad10

S
egún recoge un informe publica-
do en el último número de la
revista científica “Panorama
Actual del Medicamento”, que edita el
Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos (CGCOF), durante 2009
recibieron aprobación 25 nuevos princi-
pios activos, cinco de los cuales fueron
huérfanos. De estos nuevos principios
se han comercializado 196 medicamen-
tos y 612 presentaciones. El 89% de
estos nuevos medicamentos es mono-
componente, un 9% contiene dos princi-
pios activos y el restante 2% es multi-
componente.
El informe resalta que, por primera vez
en la última década, el número de bajas
de presentaciones ha superado al núme-
ro de altas, con un descenso de 189 pre-
sentaciones en el total del mercado de
medicamentos en España, que en la
actualidad cuenta con 14.350 formatos.
A pesar de esta ligera disminución, el
informe recuerda que durante los últi-
mos diez años el mercado de medica-
mentos español ha incorporado 9.277
presentaciones, lo que supone un 65%
del total, y han desaparecido 6.736, con
un balance positivo de 2.541 formatos.
Medicamentos huérfanos
En cuanto a los medicamentos huérfa-
nos, suponen el 20% de los nuevos prin-
cipios activos autorizados en 2009, con-
tinuando con la tendencia mostrada en
los últimos años, desde que se incorpo-
raron en el año 2000 al mercado farma-
céutico español. Desde entonces se han
comercializado un total de 48 nuevos
principios activos como medicamentos
huérfanos, lo que representa un 15% del
total de principios activos, aunque si nos
fijamos en los últimos cinco años este
porcentaje asciende hasta casi la cuarta
parte.
Innovaciones y grupos terapéuticos
El número de principios activos califica-
dos como innovadores durante el 2009
fue de 24, el 96%, frente a uno no inno-
vador.
Por último, según grupos terapéuticos,
se han incorporado nuevos principios
activos a nueve de los 14 grupos tera-
péuticos existentes. Los grupos con
mayor número de principios activos han
sido Sangre y Órganos
Hematopoyéticos y Aparato Vascular.
En 2009 se autorizaron 25 nuevos principios activos, cinco de
ellos medicamentos huérfanos
11

Actualidad12
Boehringer Ingelheim, empresa que más crece en 2009 de entre
las 15 primeras farmacéuticas mundiales
B
oehringer Ingelheim ha presen-
tado sus resultados de 2009, que
muestran que sus ventas netas
crecieron un 9,7%, hasta situarse en los
12.700 millones de euros. Esto significa
que, por décimo año consecutivo, la
compañía crece más rápido que el creci-
miento medio del mercado farmacéuti-
co mundial (6,7%), y que en 2009 fue la
empresa de mayor crecimiento entre las
15 primeras compañías farmacéuticas
del mundo. En cuanto a su gasto en I+D,
alcanzó los 2.200 millones de euros.
El profesor Andreas Barner, presidente
del Comité Ejecutivo Internacional y res-
ponsable de la División Corporativa de
Investigación, Desarrollo y Medicina,
expresó: “Cinco nuevos medicamentos
innovadores y con resultados terapéuti-
cos prometedores surgidos de nuestra
propia cartera de productos han arroja-
do datos muy positivos en los estudios
clínicos. Estos nuevos medicamentos,
algunos de los cuales pertenecen a
áreas de indicación nuevas en nuestra
compañía, ofrecerán a los pacientes una
mejora terapéutica significativa y serán
asimismo importantes para el futuro de
Boehringer Ingelheim”.
Resultados por áreas
Cerca del 80% del total de ventas netas
en 2009 correspondió a su área de nego-
cio más importante, Medicamentos de
Prescripción. Con más de 10.000 millo-
nes de euros, las ventas aumentaron un
10,4%. El crecimiento en esta área se
debió principalmente a sus medicamen-
tos clave: Spiriva®, Urolosin®/Flomax®,
Micardis® y Mirapexin®, que consiguie-
ron unas ventas totales de 6.000 millo-
nes de euros, un 17,5% más que el año
anterior.
Por regiones, hubo crecimiento en
todas las regiones comerciales de la
compañía, pero fue la región AAA (Asia,
Australia y África) la que mostró unos
resultados especial-
mente positivos,
con un volumen de
ventas cercano a los
1.800 millones de
euros y un creci-
miento del 15,2%.
Engelbert Tjeenk
Willink, responsable
de la división corpo-
rativa de Marketing
y Ventas Farma
Humana en el
Comité Ejecutivo
Internacional, aseguró que la compañía
está aumentando sus esfuerzos en los
mercados en rápida expansión como
Brasil, Rusia, India y China.
Por su parte, el negocio de Consumer
Health Care obtuvo unas ventas totales
de 1.300 millones de euros, cifra que
supone un crecimiento del 5,9%. Este
negocio está adquiriendo una creciente
importancia estratégica para el labora-
torio. En palabras de Tjeenk Willink:
“Los sistemas sanitarios dependen cada
vez más de los medicamentos de venta
sin receta y prevemos una nueva ten-
dencia al descenso en el segmento de
los medicamentos con receta y a favor
de la automedicación”.
Por último, en el campo de los produc-
tos biofarmacéuticos el volumen total
de ventas descendió ligeramente res-
pecto al año anterior, con 553 millones
de euros (–2,9%). La compañía manifes-
tó que trabajará en ampliar sus servicios
especialmente para compañías peque-
ñas de biotecnología y emergentes,
tales como China.
Perspectivas para 2010
Por lo que respecta a 2010, la compañía
prevé que las ventas netas totales se
sitúen en torno al nivel del año anterior.
Como explica Hubertus von Baumbach,
miembro del Comité Ejecutivo
Internacional y responsable de las
Divisiones Corporativas de Finanzas y
Salud Animal: “Boehringer Ingelheim
está bien preparada para los próximos
años gracias a su buena cartera de pro-
ductos. Compensaremos las pérdidas de
ventas previstas en EEUU para este año
debido a la caducidad de patentes,
aumentando el portfolio existente y lan-
zando nuevos productos”.
Por lo que respecta a los costes, se
augura un aumento del gasto debido a
la caracterización científica y la comer-
cialización de nuevos medicamentos
innovadores. Al mismo tiempo, la com-
pañía incrementará el gasto en investi-
gación y desarrollo. La compañía espera
nuevos lanzamientos en 2010, ya que
durante 2009 ha obtenido nuevos datos
clínicos con perspectivas muy promete-
doras sobre todo en el ámbito terapéu-
tico de la anticoagulación, el tratamien-
to del deseo sexual hipoactivo femeni-
no, la diabetes de tipo 2 y la oncología.
Creación de un fondo de capital riesgo
Asimismo, Boehringer Ingelheim tam-
bién pretende invertir en biotecnología
y en empresas prometedoras con el
objeto de promover la innovación en la
ciencia médica. Con este propósito, ha
creado un fondo corporativo de capital
riesgo (BIVF) dotado con un volumen
económico de 100 millones de euros.

Un estudio de 15 años con Copaxone® de
Teva demuestra su eficacia y seguridad
T
eva ha anunciado la publicación
en la revista Multiple Sclerosis de
los datos de un estudio clínico de
15 años con Copaxone® (acetato de gla-
tiramero inyectable), que constituye la
evaluación prospectiva y continua más
amplia realizada hasta ahora en pacien-
tes con esclerosis múltiple recurrente-
remitente (EMRR).
Dicho estudio, que vigiló la evolución de
100 pacientes tratados con Copaxone®
desde 1991, demostró que más del 80%
de los pacientes seguían caminando sin
ayuda a pesar de que la duración media
de la EM era de 22 años, y dos tercios de
los pacientes no habían pasado a la fase
progresiva secundaria de la enferme-
dad. Los pacientes que permanecieron
en el estudio durante una media de 15
años presentaron una reducción de la
tasa de recaídas anual (TRA) con res-
pecto al momento basal, así como un
aumento mínimo en la Escala ampliada
del estado de discapacidad (EDSS).
Además, el estudio refuerza el perfil de
seguridad a largo plazo demostrado de
Copaxone®.
Recientemente, Copaxone® ha alcanza-
do la cifra de un millón de pacientes-año
de experiencia en el tratamiento de la
esclerosis múltiple recurrente-remiten-
te (EMRR).
Myozyme, eficaz
para la Enfermedad
de Pompe
G
enzyme ha hecho públicos los
resultados del estudio “Late
Onsent Treatment Study
(LOTS)” sobre tratamiento de la enfer-
medad de Pompe de aparición tardía
(una enfermedad rara), publicado en
The New York England Journal of
Medicine, que muestran la seguridad y
eficacia de Myozyme (alglucosidalsa
alfa), de Genzyme. El estudio, en el que
han participado 90 jóvenes y adultos,
demuestra un efecto positivo de la tera-
pia de sustitución enzimática sobre la
resistencia funcional, la fortaleza mús-
culo-esquelética y la función pulmonar.
Almirall obtiene sólidos resultados financieros en 2009
A
lmirall ha presentado sus resul-
tados anuales en 2009, que se
mantienen firmes a pesar del
entorno complejo, con un crecimiento
de ventas netas del 2,5%, hasta alcanzar
los 925,5 millones de euros. La mayor
aportación ha correspondido al negocio
internacional, que creció un 5,6% llegan-
do a 389 millones de euros.
Las previsiones de la compañía para
2010 son ventas estables o ligeramente
decrecientes y contención de costes,
excepto en I+D. Tras los grandes logros
de 2009 (license-in paneuropea de la
linaclotida de Ironwood, license-in de la
silodosina de Recordati para España, y
partnering del OD LABA (LAS100977) en
EEUU a Forest Inc), las prioridades de
desarrollo corporativo de Almirall para
2010 giran en torno a tres ejes principa-
les: partnering para los principales pro-
ductos del pipeline (Eklira® y OD LABA),
búsqueda de nuevas oportunidades de
license-in y continuar con la evaluación
selectiva de adquisiciones.
Una de las principales prioridades de la
compañía continúa siendo la I+D; tras
los avances del pipeline en 2009, en
2010 se prevé continuar anunciando
progresos en varios de los 13 proyectos
en fase clínica con que cuenta la com-
pañía en sus áreas terapéuticas de inte-
rés: dermatología, respiratoria y gas-
trointestinal.
Dentro del pipeline del área respirato-
ria, cabe destacar que el primer estudio
de fase III de Eklira® (bromuro de aclidi-
nio) dos veces al día finalizó en enero
de 2010 con resultados muy positivos
en pacientes con EPOC. Este demostró
una seguridad y tolerabilidad excelen-
tes y alcanzó con éxito su variable prin-
cipal, mostrando cambios clínica y esta-
dísticamente significativos frente a pla-
cebo. Asimismo, estos resultados fue-
ron consistentes con el estudio compa-
rativo de fase II con tiotropio y placebo.
En la actualidad, se están llevando a
cabo otros dos estudios de fase III de
bromuro de aclidinio dos veces al día de
los que se esperan resultados entre la
segunda mitad de 2010 y principios de
2011. El registro de Eklira® se prevé en
2011.
El área de dermatología también ha
progresado y se ha visto reforzada en
2009, mientras que otros dos proyectos
de licencia muy avanzados también han
progresado en 2009: linaclotida y
Sativex®.
Licencia de comercialización en China
de la cinitaprida para Eisai
En línea con su política de desarrollo de
negocio y de expansión por el mercado
asiático, recientemente Almirall ha fir-
mado un acuerdo con Eisai para conce-
derle la licencia de comercialización de
la cinitaprida en China. La cinitaprida es
un fármaco procedente de la I+D propia
de Almirall. Se trata de una ortopramida
con actividad procinética en el tracto
intestinal con una marcada acción pro-
colinérgica que mejora la motilidad gas-
trointestinal.
Actualidad14

Daiichi Sankyo inicia el mayor ensayo clínico en fase III para
tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso
D
aiichi Sankyo ha iniciado el estu-
dio en fase IIII a gran escala
HOKUSAI VTE para evaluar la
eficacia y seguridad de edoxabán, un
inhibidor del factor Xa, en el tratamiento
y prevención de eventos tromboembóli-
cos recurrentes, en pacientes con trom-
bosis venosa profunda y/o embolia pul-
monar.
Se trata del mayor ensayo clínico en fase
III multinacional y aleatorizado que eva-
lúa el tratamiento y prevención del
tromboembolismo venoso. En él partici-
parán aproximadamente 7.500 pacien-
tes de 450 centros de 40 países.
Permitirá una dosificación más cómoda
Una de las ventajas que puede aportar
edoxabán es que podría administrarse
con un única dosis diaria. Por su parte,
los anticoagulantes existentes, como las
heparinas y los antagonistas de la vita-
mina K, son eficaces pero tienen limita-
ciones importantes. Así, las heparinas
son agentes inyectables, por lo que son
menos apropiadas para los tratamientos
a largo plazo, mientras que los antago-
nistas de la vitamina K son administra-
dos oralmente, pero producen numero-
sas interacciones con otros medicamen-
tos y con alimentos.
Como explica Sebastian Schellong,
Profesor de Medicina Interna en el
Hospital Friedrichstadt de Dresde
(Alemania): “El tratamiento estándar
actual para el tromboembolismo veno-
so, los antagonistas de la vitamina K,
requiere un seguimiento exhaustivo y
una adaptación continua de la dosifica-
ción para evitar el sangrado excesivo y
asegurar una anticoagulación efectiva.
Basándonos en los datos que hemos
visto hasta el momento, edoxabán
podría tener un perfil farmacocinético y
farmacodinámico que permita una dosis
única diaria apropiada para el paciente y
que esta se pueda mantener constante
durante todo el tratamiento”.
Estos datos son alentadores para los
pacientes y podrían suponer una poten-
cial mejora significativa en el manejo de
la anticoagulación y en la protección efi-
caz contra los eventos tromboembóli-
cos recurrentes.
Según Daiichi Sankyo, está previsto que
el estudio concluya en 2012.
15

Recordati firma un acuerdo de co-marketing con Esteve para
comercializar la pitavastatina en España
R
ecordati ha firmado un contrato
de licencia con Esteve para la
comercialización en España de la
pitavastatina, una nueva estatina emplea-
da para el tratamiento de la hipercoleste-
rolemia. La compañía farmacéutica japo-
nesa Kowa ha licenciado la pitavastatina a
Recordati para todo el mercado europeo.
Con este acuerdo, Esteve comercializará
el producto junto con Recordati España.
La pitavastatina está disponible en el mer-
cado japonés desde 2003 y ha sido recien-
temente aprobada por la FDA americana.
Además, está siendo evaluada por la
Agencia Regulatoria de Medicamentos y
Salud (MHRA) del Reino Unido y se espe-
ra su aprobación en la segunda mitad de
2010.
Este medicamento promete ser un trata-
miento efectivo para la dislipidemia, una
afección que se caracteriza por la alte-
ración de los niveles de colesterol y
otros lípidos, y que está asociada a un
aumento del riesgo de enfermedades
cardiacas e infartos cerebrales.
En ensayos clínicos controlados, que
han involucrado a más de 1.600 pacien-
tes, se ha demostrado que la pitavasta-
tina induce a una reducción del coleste-
rol LDL (que contribuye a la formación
de placas ateroscleróticas) y aumenta
el colesterol HDL, un doble efecto que
reduce el riesgo relativo de complica-
ciones cardiovasculares. Además, tiene
un excelente perfil de seguridad.
Nace Esteve Teijin España
Por otro lado, Esteve Teijin Healthcare
(ETH), joint venture participada al 50%
por Esteve y la farmacéutica japonesa
Teijin Pharma, inició sus actividades en
España a través de Oximeplus S.A.,
compañía que fue adquirida en su tota-
lidad por la joint venture el pasado
verano de 2009.
Así pues, Oximeplus a partir de ahora
pasa a llamarse Esteve Teijin España y
se integra en la estructura de Esteve
Teijin Healthcare. Este cambio supone
un avance en el proceso de crecimiento
y consolidación de la compañía en el
ámbito de las terapias respiratorias a
domicilio.
Esteve Teijin Healthcare forma parte,
junto a ocho compañías más y 11 cen-
tros de investigación pública, del con-
sorcio REHABILITA, dedicado a la inves-
tigación en rehabilitación, para lo cual
ha obtenido un CENIT a tres años con
un presupuesto de 16 millones de
euros.
Histocell y Ferrer desarrollarán un nuevo
medicamento de terapia celular
H
istocell y Ferrer han firmado un
acuerdo para el desarrollo de un
nuevo medicamento de terapia
celular para la regeneración del cartíla-
go articular.
En palabras de Julio Font, Director
General de Histocell: “Este acuerdo
supone una importante alianza para
Histocell y un respaldo a nuestro pro-
grama de investigación en el área osteo-
articular, que permitirá también acele-
rar la salida al mercado de nuestros des-
arrollos en el ámbito de regeneración
de cartílago, suponiendo un importante
beneficio para los pacientes”.
El objetivo del proyecto es desarrollar
un medicamento de terapia celular
avanzada para su aplicación clínica en
lesones del cartílago articular mediante
técnicas quirúrgicas no invasivas. El pro-
ducto final estará formado por células
madre adultas mesenquimales del pro-
pio paciente y un nuevo biomaterial que
potenciarán la regeneración del cartíla-
go y, por lo tanto, la recuperación de la
articulación dañada.
Dentro del proceso de desarrollo del
nuevo medicamento, Histocell se encar-
gará de la producción del mismo en sus
instalaciones, además de aportar al pro-
yecto sus conocimientos y amplia expe-
riencia en el terreno de la terapia celu-
lar. Por su parte, la farmacéutica Ferrer
será la responsable de la fase de des-
arrollo preclínico, así como de las fases
clínicas y de su futura comercialización
nacional e internacional.
CureDM colabora
con sanofi-aventis
S
anofi-aventis y CureDM han fir-
mado un acuerdo de licencia
mundial sobre un nuevo péptido
humano, PancreateTM, que podría resta-
blecer la capacidad de producir insulina
y otras hormonas pancreáticas en
pacientes diabéticos de tipo 1 y 2.
PancreateTM es una secuencia peptídica
bioactiva procedente de una proteína
humana natural que, en una serie de
ensayos preclínicos, ha demostrado su
capacidad de estimular el crecimiento
de nuevos islotes pancreáticos capaces
de producir insulina. De esta forma
hace posible el restablecimiento de la
función metabólica normal y el control
de la glucosa sanguínea. El inicio de los
ensayos de Fase I tendrá lugar a lo largo
de este año.
Actualidad16

Abbott adquiere Facet Biotech
A
bbott y Facet Biotech han anun-
ciado un acuerdo para la compra
de Facet por parte de Abbott a
27 dólares estadounidenses por acción
en efectivo hasta un valor de transac-
ción neto de unos 450 millones de dóla-
res, lo que incluye un precio de compra
de aproximadamente 722 millones de
dólares menos que el valor en efectivo
previsto de Facet y un valor negociable
al cierre próximo a 272 millones de dóla-
res. Está previsto que la transacción se
cierre en el segundo trimestre de 2010.
Esta adquisición proporciona acceso a
fármacos biológicos de dos áreas tera-
péuticas clave, inmunología y oncolo-
gía. Los compuestos incluyen daclizu-
mab (un fármaco biológico experimen-
tal en fase II para el tratamiento de la
esclerosis múltiple, cuyo desarrollo está
previsto que pase a la fase III en el
segundo trimestre de 2010) y compues-
tos para tratamiento en oncología que
se encuentran en las fases precoces o
intermedias de su desarrollo.
Daclizumab se está desarrollando en
colaboración con Biogen Idec y algunos
compuestos oncológicos se están des-
arrollando en colaboración con otras
empresas.
En el campo de la oncología, Facet apor-
ta compuestos que se encuentran en
fases tempranas o intermedias de su
desarrollo y que se están investigando
para el tratamiento de diferentes tipos
de cáncer, como el mieloma múltiple y
la leucemia linfocítica crónica. Estos
nuevos compuestos en desarrollo com-
plementan las investigaciones de
Abbott en oncología, que abarcan tres
compuestos en fases intermedias o
avanzadas.
Nueva web sobre
Derecho y Farmacia
Hospitalaria
A
ir Liquide Medicinal y la
Sociedad Española de Farmacia
Hospitalaria (SEFH) han firmado
un acuerdo de colaboración para poner
en marcha la primera web de consulta
sobre Derecho y Farmacia Hospitalaria.
Los socios de la SEFH podrán acceder a
ella en el portal de la Sociedad:
http://www.sefh.es, en el apartado
Derecho/Farmacia.
La página web incluye cuatro secciones:
normativa, jurisprudencia, actualidad y
consultas. Así, se podrán encontrar
todas las normas aplicables a este ámbi-
to profesional, sentencias de interés
comentadas por expertos y las últimas
noticias sobre el tema.
17

Actualidad18
Autorizado DuoPlavin® y DuoCover® de
sanofi aventis y BMS
L
a Comisión Europea ha autorizado
Duoplavin® y DuoCover® (clopido-
grel 75 mg y ácido acetilsalicílico
100 mg o 75 mg) de sanofi-aventis y
Bristol-Myers Squibb. Se trata de una
nueva formulación que combina dos
antiagregantes plaquetarios en un solo
comprimido, reduciendo así el número
de comprimidos que determinados
pacientes deben recibir a diario.
Duoplavin®/DuoCover® está indicado en
la prevención de episodios relacionados
con la aterotrombosis en adultos ya tra-
tados con clopidogrel y ácido acetilsali-
cílico. Se trata de una combinación fija
para la continuación del tratamiento del
síndrome coronario agudo sin elevación
del segmento ST (ángor inestable o
infarto de miocardio sin onda Q), inclui-
dos los pacientes sometidos a una
angioplastia coronaria con implantación
de stent y en el tratamiento del infarto
de miocardio agudo con elevación del
segmento ST, en pacientes que reciben
tratamiento médico y que pueden reci-
bir un tratamiento trombolítico.
Según informan las compañías, esta
autorización ha sido el resultado de sóli-
dos datos procedentes de varios ensa-
yos clínicos.
L
a Comisión Europea ha otorgado
la autorización para la comerciali-
zación en los 27 estados miembros
de Menveo®, vacuna conjugada para el
meningococo de los grupos A, C, W135 e
Y desarrollada por Novartis. Menveo
está indicado para la inmunización activa
de adolescentes (a partir de los 11 años)
y adultos con riesgo de exposición a la
Neisseria meningitidis grupos A, C, W135
e Y, para prevenir la enfermedad menin-
gocócica, principal causa de meningitis y
sepsis bacterianas.
Se trata de la primera vacuna conjugada
comercialmente disponible en Europa
que ayuda a la protección contra cuatro
de los principales grupos de la enferme-
dad meningocócica. Novartis tiene pre-
visto presentar datos adicionales a la
Agencia Europea del Medicamento
(EMA) para respaldar el uso de Menveo
en otros grupos de edad. Menveo se ha
administrado a más de 18.500 personas y
actualmente se está analizando en múlti-
ples estudios clínicos de Fase III en lac-
tantes y niños en todo el mundo.
Esta vacuna se desarrolló utilizando la
tecnología conjugada, impulsada de
forma pionera por Novartis Vacunas en
el desarrollo de Menjuvate®, una vacuna
antimeningocócica conjugada para el
serogrupo C, aprobada fuera de los
EEUU desde el año 2000. Una vacuna
conjugada se desarrolla mediante la
unión de un antígeno polisacárido, com-
ponente clave de una vacuna que provo-
ca la respuesta del cuerpo a una infec-
ción, a una proteína portadora con el fin
de potenciar la respuesta inmunológica
del organismo a la vacuna.
Además de Menveo, Novartis Vacunas
también está desarrollando una vacuna
recombinante para proporcionar una
amplia cobertura contra las múltiples
cepas del serogrupo B, para el cual no
existe actualmente ninguna vacuna dis-
ponible.
Aprobada en la UE Menveo® de Novartis,
primera vacuna conjugada tetravalente
para la enfermedad meningocócica
Cinco aprobaciones
más para Yondelis
C
entocor Ortho Biotech Products
ha informado a PharmaMar de la
aprobación de Yondelis® por las
autoridades regulatorias de Israel,
Panamá y Ucrania para la indicación e
sarcoma de tejidos blandos (STB) avan-
zado en adultos. De este modo, el medi-
camento está indicado para STB en 25
países fuera del Espacio Económico
Europeo.
Igualmente, las autoridades de
Paraguay y Azerbaijan, donde Yondelis®
ya estaba aprobado para STB, lo han
aprobado para la indicación de cáncer
de ovario recurrente platino sensible.
Opiniones positivas
para lapatinib y
pazopanib de GSK
E
l Comité de Medicamentos para
Uso Humano (CHMP) de la
Agencia Europea del
Medicamento ha emitido una opinión
positiva sobre la autorización de una
nueva indicación de Tyverb® (lapatinib)
de GlaxoSmithKline (GSK). Lapatinib, en
combinación con un inhibidor de la aro-
matasa (AI), está indicado para el trata-
miento de mujeres posmenopáusicas
con cáncer de mama metastásico con
receptores hormonales (RH+) y ErbB2
positivos (ErbB2+) para las cuales la qui-
mioterapia no es adecuada. Las pacien-
tes incluidas en el estudio de registro no
fueron tratadas previamente con tras-
tuzumab o un inhibidor de aromatasa.
El CHMP también ha recomendado la
autorización condicional para la comer-
cialización de VotrientTM (pazopanib)
para el tratamiento de primera línea del
cáncer renal avanzado y en pacientes
con enfermedad avanzada tratados pre-
viamente con citoquinas.

Actualidad20
El futuro de la Investigación de Mercados
en Farma, en la XXI Asamblea AIMFA
L
os días 6 y 7 de mayo tendrá lugar
en Zaragoza la XXI Asamblea
Nacional de AIMFA (Agrupación
de Investigación y Marketing
Farmacéutico).
Bajo el lema de este año, “Protagonistas
del Futuro”, la Asamblea incluirá la realiza-
ción de varios grupos de debate sobre los
temas de mayor calado actualmente en el
campo de la investigación de mercados:
• Futuro de la investigación de merca-
dos en Farma.
• Retos y oportunidades del mercado
farmacéutico español.
• Investigación cualitativa 2.0 en
Farma.
• Investigación online a través de
comunidades de médicos o pacien-
tes.
• Repercusión de la crisis sobre pacien-
tes, médicos y farmacias.
• Buenas prácticas en la ejecución de
estudios online con médicos.
Asimismo, Fernando Martínez,
Business Line Manager de IMS Health,
dará a conocer la nueva estructura de
Sanibricks de su compañía. Por su
parte, un workshop de Psyma Ibérica
versará sobre “Las mejores prácticas
de Investigación de Mercados para la
optimización del ROI en las acciones
comerciales”.
Otros ponentes serán José Luis
Martínez Meseguer, socio de Deloitte,
quien compartirá su visión sobre cómo
será el entorno sanitario en 2015, y
Felipe Raga, Director Área Estrategia
Online de Daemon Quest y José Mª
Manzanedo, Manager Pharma
Business de Daemon Quest, que se
centrarán en la investigación de merca-
dos online.
Por último, durante la Asamblea se
entregarán los Premios y la Beca
AIMFA.
Asebio elige la plataforma de partnering
de EBD Group para BioSpain 2010
L
a Asociación Española de
Bioempresas (ASEBIO) ha elegido
el sistema online partneringONE®
de EBD Group como plataforma para el
sistema de entrevistas one-to-one y el
registro en BioSpain 2010, que se cele-
brará en Pamplona del 29 de septiembre
al 1 de octubre y que coorganizan ASE-
BIO y SODENA. Esta herramienta hará
más fácil localizar y concretar reuniones
con otras empresas e instituciones.
En esta quinta edición, está previsto que
BioSpain 2010 supere la asistencia de
1.100 profesionales registrada en 2008.
Desde sus comienzos en 2003, se ha
convertido en la feria de referencia del
sector biotecnológico del sur de Europa,
ya que actúa como punto de encuentro
de profesionales del mundo académico,
empresarial, institucional, financiero,
etc.
En el partnering de BioSpain 2008 parti-
ciparon más de 600 empresas e institu-
ciones, siendo el escenario ideal para
contactar con potenciales clientes, cola-
boradores, proveedores o inversores.
La agenda de entrevistas provisional
está disponible una semana antes del
comienzo del evento, se actualiza diaria-
mente incluso durante su celebración e
incluye recordatorios vía email. Por su
parte, el sistema de partnering, inclu-
yendo solicitudes de entrevistas y dispo-
nibilidad, estará disponible varias sema-
nas antes de la celebración de BioSpain
2010.
M e d c o m t e c h
debuta en el MAB y
se revaloriza
M
edcomtech, compañía espe-
cializada en distribución de
instrumental y material médi-
co quirúrgico, inició el pasado 25 de
marzo su cotización en el Mercado
Alternativo Bursátil (MAB), donde logró
una revalorización del 29,8% de sus
acciones, pasando de 3,39 euros al ini-
cio de la sesión a 4,40 euros al cierre.
Juan Sagalés, Consejero Delegado de
Medcomtech, se mostró satisfecho con
la acogida del mercado: “Tengo el con-
vencimiento de que vamos a ofrecer el
valor que esperan nuestros inversores
gracias a un proyecto sólido avalado
por nuestra trayectoria”.
Más de 6.000
profesionales de la
salud en Medbook
L
a red social vertical para profesio-
nales de la Salud Medbook.es
(http://www.medbook.es) ha
cumplido su primer año de funciona-
miento online, superando los 6.000
miembros activos.
Durante su primer año de vida, la red ha
incrementado sus servicios y prestacio-
nes, añadiendo a las funciones habitua-
les en las redes horizontales (chat,
publicación de perfiles, grupos temáti-
cos...) la facilidad de publicar blogs, par-
ticipar en foros y crear colecciones de
fotografías y videos.
En cuanto a la tipología de temas trata-
dos en esta red, han mostrado un gran
dinamismo, desde cuestiones clínicas y
epidemiológicas, a asuntos económicos
y relativos a la industria farmacéutica,
además de temas más sociales.

Actualidad22
Nuevas incorporaciones en CESIF: Mª Dolores Fernández
Iglesias y Joaquín Corredoyra
Nuevo director de
Comunicación de
sanofi-aventis
E
l Grupo CESIF, especializado en
Formación y Consultoría para el
sector farmacéutico y afines, ha
nombrado recientemente a Mª
Dolores Fernández Iglesias como
Directora del Área de Recursos
Humanos.
Licenciada y Doctora en Nutrición y
Dietética por la Universidad de
Navarra, Fernández Iglesias es ade-
más Bachelor in Business
Administration por la Universidad de
Oxford y cuenta con un Máster en
Marketing y Gestión Comercial de
ESIC. Anteriormente ha ocupado
puestos de responsabilidad en el área
de Recursos Humanos en diversas
empresas, entre las que destacan
Andersen Consulting, Grupo Walt
Disney Iberia y Bristol Myers Squibb.
Por otro lado, Joaquín Corredoyra
también se acaba de incorporar al
Grupo CESIF como Consultor y como
Director de Desarrollo de Negocio de
M&B. Licenciado en Derecho por la
Universidad Autónoma de Madrid, ha
realizado el Máster en Dirección y
Administración de Empresas del
Instituto de Empresa y el Programa de
Desarrollo Directivo de ESADE
Business School. Corredoyra ha des-
arrollado su carrera profesional en el
laboratorio Merck, Sharp & Dohme
España, desempeñando varios cargos,
así como en Innovex España, pertene-
ciente al Grupo Quintiles, como
Director de Desarrollo de Negocio.
J
osep Catllà ha sido nombrado
director de Comunicación y
Relaciones Corporativas de la filial
española de sanofi-aventis. Formará
parte del Comité de Dirección de la
compañía y reportará directamente a
Jérôme Silvestre, presidente y director
general de la filial española.
Catllà es licenciado en ADE por la
Universidad Europea de Bruselas y
posee un Máster en Política
Internacional por la Universidad Libre
de Bruselas y un diploma en Relaciones
Internacionales por la Universidad de
Nueva York. Ha ocupado varios cargos
de responsabilidad en la Unión Europea
y antes de incorporarse a sanofi-aventis
era Consejero Delegado de Weber
Shandwick.
Nombramientos en AstraZeneca: Luis
Massa y Pilar García de la Puebla
A
straZeneca ha nombrado a Luis
Massa Director de Recursos
Humanos para España, tras
haber liderado distintos proyectos del
área de RRHH desde su incorporación a
la compañía hace más de un año.
Massa es licenciado en Derecho y en
Ciencias Empresariales y Económicas
por ICADE (Universidad Pontificia de
Comillas) y cuenta con un Programa de
Dirección General (PDG) del IESE.
Cuenta con una experiencia de más de
diez años en el área de Recursos
Humanos, donde ha trabajado para
diversas compañías del sector de IT,
telecomunicaciones, construcción y
consultoría.
Otra novedad en el laboratorio es el
nombramiento de Pilar García de la
Puebla como Directora de
Comunicación y Reputación Corporativa
de AstraZeneca España. Hasta ahora se
encargaba de las estrategias de comuni-
cación de la compañía y ahora pasa a
asumir también aquellos aspectos que
tienen impacto directo en la Reputación
global de la compañía, tales como la
imagen de marca y la responsabilidad
social corporativa.

Actualidad24
Palau Farma estrena página web y
mensaje corporativo
P
alau Pharma ha lanzado la nueva
imagen de su portal web, des-
arrollado por la productora inter-
activa Xtranet. El nuevo sitio web
(http://www.palaupharma.com) ha sido
diseñado para mejorar la interactividad
y proporcionar a sus visitantes un acce-
so rápido y fácil a la información de la
compañía y sus proyectos. Además, se
ha enriquecido con nuevas herramien-
tas, incluyendo la posibilidad de descar-
gar folletos y de inscribirse de forma
gratuita para recibir las últimas noticias
de prensa y las últimas versiones de los
folletos corporativos, incluyendo los de
proyectos en investigación y desarrollo.
Palau también ha redefinido sus nuevos
mensajes corporativos en colaboración
con la empresa de consultoría
deMaria&Velasco, especializada en
branding y posicionamiento estratégico
de empresas en el sector de la salud. La
proposición “Creating Solid Solutions to
Existing Needs” resume el posiciona-
miento de Palau y pasará a ser su men-
saje principal. El concepto “Solid” ha
sido escogido para describir la filosofía
de la compañía y se ha utilizado como
hilo conductor en la nueva web.
Ignacio Faus, director general de Palau
Pharma, declara: “Nuestra nueva web
proporcionará información exhaustiva y
detallada dirigida a aquellas personas
interesadas en conocer las capacidades
y proyectos de Palau Pharma. El término
“Solid” resume con claridad nuestra
estrategia, nuestro historial en I+D y
nuestro modelo de negocio. La nueva
web y los mensajes corporativos ayuda-
rán a aumentar la visibilidad de Palau en
las comunidades de farmacéuticos, pro-
fesionales de la salud e inversores”.
Novo Nordisk, entre las 50 mejores
empresas para trabajar en España
N
ovo Nordisk España ha sido
incluida en el ránking “Best
Workplaces 2010” elaborado
por el Great Place to Work Institute®,
que recoge las 50 mejores empresas
para trabajar en nuestro país.
Atendiendo a este listado, la filial espa-
ñola de la compañía danesa se encuen-
tra en el octavo puesto de su categoría
(250 a 500 empleados).
En palabras de Luis Silva, consejero
delegado de Novo Nordisk, “se trata de
una grata noticia para todos los que
integramos la compañía y es una satis-
facción saber que este reconocimiento
ya ha llegado”.
Por su parte, la directora de Recursos
Humanos de la compañía, Laura
Lozano, ha destacado que “venimos
participando en estas iniciativas varios
años e intentando conseguir lo mejor
para todos y cada uno de los que forma-
mos Novo Nordisk España. Con este
reconocimiento recibimos el impulso
necesario para seguir en la dirección
emprendida y esperamos que, a partir
de aquí, sigamos ofreciendo a nuestros
empleados todo aquello que mejore su
bienestar y calidad de vida en el trabajo
diario”.
Sobre Novo Nordisk
Novo Nordisk es una compañía farma-
céutica centrada fundamentalmente en
el desarrollo de productos para el trata-
miento de la diabetes, los trastornos de
la coagulación o los trastornos del creci-
miento.
Red de Pediatría de
Exen Pharma para
Arkochim España
A
rkochim España ha contratado
con Exen Pharma, división de
outsourcing de fuerzas de ven-
tas para la industria farmacéutica del
Grupo EXEN, la promoción en visita
médica y para todo el territorio español
de diversos productos dirigidos al tar-
get de Pediatría.
De este modo, y pese a tratarse de una
empresa muy joven, EXEN Pharma se
confirma como importante alternativa
en el ámbito de la promoción de pro-
ductos farmacéuticos por redes exter-
nas y consolida su oferta diferenciado-
ra en el ámbito del outsourcing de
fuerzas de ventas para la industria far-
macéutica.
Nuevo director de la
Unidad de Negocio
de VIH de Gilead
G
ilead ha nombrado a Javier
Barceló Sánchez como nuevo
Director de la Unidad de
Negocio de VIH.
Licenciado en Derecho por la Universidad
Complutense de Madrid y MBA por el
Instituto de
Empresa, ha
desarrollado
su actividad en
Lilly y Biogen
antes de incor-
porarse a
Gilead. Su reto
fundamental
es “consolidar
una estructura
comercial de
primer nivel”.

Actualidad26
Estudio “NetMonitor” de Kantar Health
S
egún el informe NetMonitor ela-
borado por Kantar Health sobre
los hábitos y uso de Internet
entre los médicos españoles, el 59% de
ellos obtiene información de Internet
para entregar a sus pacientes. Los médi-
cos buscan información general (67%) y,
en menor medida, documentación
sobre tratamientos (39%), siendo los
portales médicos (67%) y las sociedades
científicas (41%) las webs más consulta-
das. Los médicos de Atención Primaria y
los pediatras recurren a esto en mayor
medida. También descargan informa-
ción para entregar a los pacientes sobre
asociaciones de pacientes (33%), dietas
(16%) y guías clínicas de actuación (12%).
Asimismo, consultan Internet para
obtener información para su práctica
diaria, sobre patologías (85%) o sobre
indicaciones e interacciones farmacoló-
gicas (73%). Las páginas web más con-
sultadas son las de sociedades científi-
cas (87%), revistas médicas (75%), porta-
les médicos (56%), medios de comunica-
ción especializados en salud (50%),
webs patrocinadas por laboratorios
(44%), webs corporativas de laborato-
rios (35%) y webs de instituciones y hos-
pitales (33%). Las páginas más visitadas
por el colectivo médico son: Fisterra,
Univadis, Medline-PubMed y Diario
Médico, y las de las sociedades SEMFYC,
AEPED, Semergen y AEPAD.
Internet es la principal fuente de infor-
mación médica para los profesionales
sanitarios, por delante de revistas o
libros, para obtener información sobre
indicaciones e interacciones de los
medicamentos, información para entre-
gar a los pacientes e información esta-
dística sanitaria/ población. Sin embar-
go, para obtener información de labora-
torios los delegados siguen siendo la
principal fuente, situándose Internet en
segundo lugar.
Epistéme se instala en el mercado
latinoamericano
L
a empresa especializada en estudios
de mercado Epistéme Plus S.L. ha
abierto su primera delegación en
Latinoamérica, concretamente en Lima
(Perú),dondecomercialmenteoperarácon
el nombre de Epistéme LatinoAmérica
S.A.C.
Gracias a su conocimiento y expertise en
técnicas avanzadas de investigación y en
mercados concretos, durante los últimos
años Epistéme España ha realizado traba-
jos de investigación de mercados para dis-
tintos clientes en Latinoamérica. El creci-
miento que ha experimentado en este sen-
tido le ha impulsado a continuar su des-
arrollointernacionalabriendoladelegación
en Lima, que ejercerá de centro de opera-
ciones para el resto de países del área.
Grupo Epistéme concentrará su activi-
dad en dos áreas diferenciadas en
Latinoamérica. Por una parte, conti-
nuará con su especialización en
Farma-Consumer Care (Epistéme
HealthCare® Unit) y, por otra parte,
seguirá desarrollando un área dedica-
da a la modelización de comporta-
miento y decisiones del consumi-
dor/prescriptor (Epistéme Trade-Off
Metrics® Unit), áreas en las que está
trabajando ya con sus clientes en
Latinoamérica.
Además, seguirá con sus actividades
de formación en técnicas especiales
de análisis cuantitativo para directi-
vos, a través de varios medios univer-
sitarios.
Nueva filial de
Board International
en España
B
oard Internacional, compañía
líder en el concepto “Toolkit”
para aplicaciones Business
Intelligence (BI) y Corporate
Performance Management (CPM), ha
abierto su filial española Board Ibérica,
con el objetivo de reforzar su presencia
en los mercados de España y Portugal.
Board inició en 1998 la comercialización
de sus soluciones en España de manera
indirecta y ahora ha decidido dar un
paso más y apostar por reforzar sus vín-
culos con los clientes en España y
Portugal, así como promover la búsque-
da de nuevos canales de venta a través
de consultoras especializadas en este
tipo de proyectos. Las soluciones de la
compañía se dirigen principalmente a
los sectores farmacéutico y alimenta-
rio.
IMS y Cegedim:
Sanibricks y
OneKey, integrados
I
MS Health y Cegedim Dendrite han
llegado a un acuerdo para la integra-
ción de la estructura de Sanibricks
desarrollada por IMS en la base de
datos líder del mercado OneKey, propie-
dad de Cegedim Dendrite, con el objeti-
vo de proporcionar un mejor servicio a
sus clientes comunes.
Gracias al acuerdo, aquellas compañías
usuarias de la base de datos OneKey
que adquieran la información de ventas
de IMS Health bajo la nueva estructura
territorial, podrán acceder al código de
Sanibrick de cada una de las direcciones
de visita de los hospitales, centros de
salud y otras organizaciones incluidos
en OneKey.

28
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
R
especto a la aprobación el pasa-
do 26 de marzo en Consejo de
Ministros del Real Decreto-ley
que incluye las medidas de contención
del gasto farmacéutico acordadas por el
Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud (SNS) el 18 de marzo,
FARMAINDUSTRIA ha manifestado que,
en términos generales, el paquete de
medidas es coherente dado que respeta
la innovación, pero muy duro por su ele-
vado impacto económico.
A tenor de la situación económica del
país y de las tensiones presupuestarias
del SNS, el sector farmacéutico valora
positivamente la sensibilidad demostra-
da con la innovación, al no contemplar
entre las medidas actuaciones que afec-
ten de forma directa a los medicamen-
tos que están recuperando aún su inver-
sión en investigación.
No obstante, la patronal señala que los
impactos van a ser muy altos para la
industria farmacéutica, ya que las medi-
das hacen recaer una vez más el peso de
la contención del gasto sanitario sobre
este sector, que lleva ya tiempo contri-
buyendo de forma importante a la sos-
tenibilidad del sistema sanitario y dando
muestras de su corresponsabilidad.
FARMAINDUSTRIA confía en que este
esfuerzo del sector sirva para conseguir
ahorros efectivos que hagan compatible
la sostenibilidad de las cuentas públicas
y la del sector más intensivo en investi-
gación y desarrollo en España.
Campaña sobre el Uso Responsable del
Medicamento
Como se ha dicho, FARMAINDUSTRIA
critica que el mayor grueso de la conten-
ción del gasto vaya a parar de nuevo a la
industria farmacéutica, cuando el precio
medio de las recetas está controlado, y
apunta que con estas medidas no llega a
corregirse el déficit público crónico del
Sistema Nacional de Salud, ya que
habría que actuar también sobre la
demanda.
En línea con esto, FARMAINDUSTRIA ha
puesto en marcha durante los meses de
marzo y abril una campaña informativa
en televisión, radio, prensa diaria e
Internet para fomentar y favorecer el
Uso Responsable del Medicamento.
Esta campaña de concienciación y edu-
cación ciudadana hace hincapié en la
importancia de que todos, de forma
individual y como colectivo, hagamos un
uso más responsable de los medicamen-
tos para garantizar su acceso en el futu-
ro tanto para las patologías más senci-
llas y cotidianas, como para aquellas
mucho más graves.
III Conferencia Anual de las Plataformas
Tecnológicas de Investigación
Biomédica
En otro orden de temas, los días 23 y 24
de febrero tuvo lugar la III Conferencia
Anual de las Plataformas Tecnológicas
de Investigación Biomédica:
Medicamentos Innovadores,
Nanomedicina y Tecnología Sanitaria
organizada por estas tres plataformas
en colaboración con Biocat, FARMAIN-
DUSTRIA, Fenin y la Fundació IMIM.
Contó con la asistencia de más de 300
profesionales del ámbito de la investiga-
ción.
Durante la Conferencia se informó
sobre la puesta en marcha del
“Programa +i de Cooperación con las
Comunidades Autónomas en investiga-
ción clínica y traslacional”, una iniciativa
de la industria farmacéutica innovadora
para impulsar la cooperación entre las
administraciones sanitarias y el sector
privado. FARMAINDUSTRIA ya ha firma-
do los convenios de colaboración con
Andalucía, Navarra, Comunidad
Valenciana, Comunidad de Madrid,
Cataluña, Baleares y Canarias.
También se dio a conocer la actualiza-
ción de la Guía de Unidades de
Investigación Clínica de Fase I en España
y se realizó un repaso del marco norma-
tivo europeo y nacional de los medica-
mentos de terapias avanzadas, como la
terapia génica, la terapia celular somáti-
ca y la ingeniería tisular.
Igualmente, se presentaron cuatro pro-
yectos CENIT concedidos en la última
convocatoria (diciembre 2009), para la
financiación de grandes proyectos cola-
borativos público-privados de investiga-
ción industrial, así como, en el ámbito
internacional, el proyecto IMI-PROTECT
para la modernización de la farmacovigi-
lancia europea y concedido en la prime-
ra convocatoria de la Innovative
Medicines Initiative. Se trata de un con-
sorcio público-privado, liderado por la
Agencia Europea del Medicamento
(EMA), integrado por 29 socios, con
importante representación española.
FARMAINDUSTRIA aprecia que las medidas de contención del
gasto no afecten a los medicamentos protegidos por patente

Sectorial30
FEFE solicitará al Defensor del
Pueblo que recurra el Real
Decreto-Ley 4/2010
L
a Asamblea General
Extraordinaria de la Federación
Empresarial de Farmacéuticos
Españoles (FEFE) reunida el pasado 7
de abril decidió presentar una queja al
Defensor del Pueblo para que solicite
recurso de amparo ante el Real
Decreto-Ley 4/2010 de 26 de marzo.
La Federación considera que la nueva
norma conculca el derecho a la libre
elección de farmacia por parte de los
ciudadanos, ya que permite la dispen-
sación en las farmacias de hospital de
medicamentos que precisen visado,
limita la gestión de compras y en algu-
nos tramos de deducción se dispensa-
rá a pérdidas en las oficinas de farma-
cia. Para FEFE, el impacto económico
y la limitación de la gestión de com-
pras conducirá a un deterioro del ser-
vicio, ya que dificultará mantener las
guardias y tener stock suficiente para
satisfacer las demandas de los ciuda-
danos.
Otras medidas que FEFE llevará a
cabo son: canalizar recursos ante los
Tribunales de Justicia en todas las
Comunidades Autónomas sobre la
constitucionalidad del RDL, a los que
se podrán adherir los farmacéuticos
que se consideren afectados; poner
en marcha campañas de información
dirigidas a farmacéuticos, asociacio-
nes de consumidores y pacientes para
dar a conocer el posible deterioro en
el servicio que puede producir el RDL;
y enviar cartas a los laboratorios de
genéricos para conocer cómo piensan
mantener a estos medicamentos
como medida estructural de control
del gasto tras la aprobación del RDL.
El presidente de FEFE, Fernando
Redondo, hace hincapié en que la
norma perjudicará a los pacientes por
crear una nueva modalidad de dispensa-
ción en hospitales que no está contem-
plada en la Ley de Garantías, ni existen
razones de urgencia sanitaria que la jus-
tifique. Los pacientes se verán obliga-
dos a largos desplazamientos y sufrirán
horarios limitados, perdiendo su dere-
cho a la libre elección de farmacia.
También advierte de que el RDL pone en
peligro alrededor de 10.000 puestos de
trabajo directos en farmacias, laborato-
rios y distribución. Además, explica que
se trata de medidas que obvian los pro-
blemas estructurales del gasto sanita-
rio, al no actuar sobre la demanda, e
incapaces de garantizar la sostenibilidad
del sistema.
Casi 1.500 euros mensuales menos con
el RDL, según el Observatorio del
Medicamento
En cuanto al impacto económico del
RDL en la oficina de farmacia, FEFE lo ha
estimado mediante un análisis de urgen-
cia en su Observatorio del
Medicamento, extrapolando a todo el
territorio nacional los datos reales obte-
nidos para la Comunidad Valenciana si
se aplicaran las medidas del RDL; según
este modelo, las farmacias españolas
perderán una media de 1.474,50 euros
mensuales, así como 0,8 puestos de tra-
bajo (ver Tabla 1).
Según este análisis, todas las farmacias,
cualquiera que sea su nivel de factura-
ción, van a perder por la caída de ventas
y la limitación para gestionar sus com-
pras de medicamentos, porque estas

32
Sectorial
pérdidas no van a ser compensadas
por los incrementos de ingresos debi-
dos a la aplicación de nuevas escalas
de aportación y márgenes fijos en los
precios más elevados. Así, las farma-
cias españolas sufrirán un descenso
medio en sus ventas de 1.621,41 euros
al mes, mientras que el aumento de
margen por las nuevas escalas ascen-
derá a 113,22 euros y el aumento de
margen debido a los precios superio-
res será de 33,69 euros. Esto da el total
mencionado antes de 1.474,50 euros
de pérdidas finales.
Hay que tener en cuenta que el modelo
no incorpora la facturación de recetas
de las Mutualidades de funcionarios que
se acumularán a las ventas del Sistema
Nacional de Salud, y desde FEFE asegu-
ran que cuando se incorporen los resul-
tados serán mucho más acusados.
Medidas de FEFE para compaginar la
viabilidad económica de la farmacia y
la sostenibilidad del sistema
Antes de que fuera aprobado el RDL,
FEFE había sugerido una serie de medi-
das que están recogidas tanto en las
aportaciones de esta Asociación a los
distintos Comités Institucionales del
Pacto de Estado por la Sanidad, como
en el informe La oficina de farmacia.
Viabilidad económica vs. sostenibilidad
del sistema, elaborado por Luba
Consulting. Estas medidas permitirían
ahorrar 1.365 millones de euros a las
Comunidades Autónomas, al mismo
tiempo que recuperar el margen a la
Farmacia.
Se trata principalmente de aumentar el
uso de genéricos, ya que cada punto de
aumento en su cuota de mercado supo-
ne 50 millones de euros de ahorro; ejer-
cer un mayor control sobre la demanda
de recetas, evitando las duplicaciones
de recetas y los incumplimientos de tra-
tamientos, ya que una reducción del 3%
supone 25 millones de recetas menos,
que a 14 euros la receta son 300 millones
de euros de ahorro; reflexionar sobre la
utilidad de financiar medicamentos para
el tratamiento de síntomas menores
que no requieran prescripción médica; y
por último bajar el IVA de los medica-
mentos.
Tal y como recoge el mencionado
informe, el número de oficinas de far-
macia en España es de aproximada-
mente 21.200, con una de las ratios
Número de habitantes por farmacia
más bajas de Europa: 2.159 habitan-
tes/farmacia. Esta red ha supuesto una
inversión de 3.650 millones de euros,
lo que equivale al 3,4% del PIB español
en 2008, y da empleo a más de 70.000
personas (incluidos los titulares).
Hasta ahora se trataba de un sector
que creaba empleo; sin embargo, la
crisis económica y las políticas de con-
tención del gasto están incidiendo en
su viabilidad económica (de 1998 a
2008 su rentabilidad ha ido decrecien-
do un 0,6% anual) y han provocado
que el 40% de los titulares de oficina
de farmacia sean “mileuristas” e inclu-
so se esté reduciendo personal. Esta
situación pone en peligro el manteni-
miento de la calidad del servicio far-
macéutico.
El informe cuantifica el margen míni-
mo de funcionamiento para cada
tamaño de farmacia: 18,8% para una
farmacia pequeña (las farmacias
pequeñas suponen el 47% del total);
20,8% para una mediana; y 23,8% para
una grande (aquellas que superan el
1,5 millón de facturación anual, unas
400 en total). Según FEFE, si no se
toman medidas y el margen sigue
bajando al ritmo del 0,6% anual, pasará
de 7,9% en 2008 a 0,9% en 2018 y la
situación será crítica especialmente
para las farmacias pequeñas.
Las principales medidas que propone FEFE son aumentar el
uso de genéricos; ejercer un mayor control sobre la
demanda de recetas, evitando las duplicaciones de recetas y
los incumplimientos de tratamientos; reflexionar sobre la
utilidad de financiar medicamentos para el tratamiento de
síntomas menores que no requieran prescripción médica; y
bajar el IVA de los medicamentos
Tabla 1.- Situación en farmacias tras la introducción del RDL 4/2010, de 26 de marzo
Fuente: Observatorio del Medicamento de FEFE

Sectorial34
Comentarios a la Ley de
Garantías y Uso Racional de
los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 109. Sanciones
1. Las infracciones en materia de medicamentos serán
sancionadas de conformidad con lo establecido en el artí-
culo 108, aplicando una graduación de mínimo, medio y
máximo a cada nivel de infracción, en función de la negli-
gencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude, o
connivencia, incumplimiento de las advertencias previas,
cifra de negocios de la empresa, número de personas
afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a
causa de la infracción y permanencia y transitoriedad de
los riesgos.
a) Infracciones leves:
Grado mínimo: Hasta 100.000 pesetas.
Grado medio: Desde 100.001 a 300.000 pesetas.
Grado máximo: Desde 300.001 a 500.000 pesetas.
b) Infracciones graves:
Grado mínimo: Desde 500.001 a 1.150.000 pesetas.
Grado medio: Desde 1.150.001 a 1.800.000 pesetas.
Grado máximo: Desde 1.800.001 a 2.500.000 pudiendo
rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del
valor de los productos o servicios objeto de la infracción.
c) Infracciones muy graves:
Artículo 101. Sanciones.
1. Las infracciones en materia de medicamentos serán
sancionadas con multa, de conformidad con lo estableci-
do en el artículo 100 aplicando una graduación de míni-
mo, medio y máximo a cada nivel de infracción, en fun-
ción de la negligencia e intencionalidad del sujeto infrac-
tor, fraude, connivencia, incumplimiento de las adver-
tencias previas, cifra de negocios de la empresa, número
de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios
obtenidos a causa de la infracción, permanencia o transi-
toriedad de los riesgos y reincidencia por comisión en el
término de un año de más de una infracción de la misma
naturaleza cuando así haya sido declarado por resolu-
ción firme:
a) Infracciones leves:
Grado mínimo: Hasta 6.000 euros.
Grado medio: Desde 6.001 a 18.000 euros.
Grado máximo: Desde 18.001 a 30.000 euros.
b) Infracciones graves:
Grado mínimo: Desde 30.001 a 60.000 euros.
Grado máximo: Desde 78.001 a 90.000 euros.
c) Infracciones muy graves:
Ofrecemos, a continuación, la 32ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la
antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
CAPÍTULOS I INSPECCIÓN Y MEDIDAS CAUTELARES (ARTÍCULOS 97 Y 98) Y II INFRACCIONES Y SANCIONES
(ARTÍCULOS 99 A 103)

Sectorial36
Grado mínimo: Desde 2.500.001 a 35.000.000 de pesetas.
Grado medio: Desde 35.000.001 a 67.500.000 pesetas.
Grado máximo: Desde 67.500.001 a 100.000.000, pudien-
do rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del
valor de los productos o servicios objeto de la infracción.
2. Sin perjuicio de la multa que proceda imponer confor-
me a lo dispuesto en el apartado anterior, las infraccio-
nes en materia de medicamentos serán sancionadas con
el comiso, en favor del Tesoro Público, del beneficio ilíci-
to obtenido como consecuencia de la perpetración de la
infracción. La Resolución de la Administración determi-
nará a estos efectos la cuantía del beneficio ilícito obteni-
do.
3. Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora a
la Administración del Estado o a las Comunidades
Autónomas que ostentan la función inspectora, de acuer-
do con lo regulado en el artículo 105 de esta Ley.
4. Además, en los supuestos de infracciones muy graves
podrá acordarse, por el Consejo de Ministros o por los
órganos competentes de las Comunidades Autónomas a
las que corresponda la ejecución de la legislación sobre
productos farmacéuticos, el cierre temporal del estable-
cimiento, instalación o servicio por un plazo máximo de
cinco años. En tal caso, será de aplicación lo previsto en
el artículo 39 de la Ley 8/1988, de 7 de abril, sobre
Infracciones y Sanciones de Orden Social.
5. Las cuantías señaladas anteriormente podrán ser revi-
sadas y actualizadas periódicamente por el Gobierno,
mediante Real Decreto, teniendo en cuenta la variación
del Indice de Precios al Consumo.
Artículo 110. Otras medidas
1. No tendrán carácter de sanción la clausura y cierre de
establecimientos, instalaciones o servicios que no cuen-
ten con las previas autorizaciones o registros sanitarios
preceptivos, o la suspensión de su funcionamiento hasta
tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisi-
tos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.
2. La autoridad a que corresponda resolver el expediente
podrá acordar, como sanción accesoria, el comiso de pro-
ductos y medicamentos deteriorados, caducados, no
autorizados o que puedan entrañar riesgo para la salud.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
Grado mínimo: Desde 90.001 a 300.000 euros.
Grado máximo: Desde 600.001 a 1.000.000 de euros,
pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quín-
tuplo del valor de los productos o servicios objeto de la
infracción.
No obstante, en el caso de infracciones en materia de
medicamentos veterinarios, la sanción sólo se impondrá
en el grado máximo cuando la actuación infractora haya
producido un daño directo o provocado un riesgo grave
y directo en la salud pública o en la seguridad alimenta-
ria.
2. Sin perjuicio de la multa que proceda imponer confor-
me a lo dispuesto en el apartado anterior, las infraccio-
nes en materia de medicamentos serán sancionadas con
el comiso, en favor del Tesoro Público, del beneficio ilíci-
to obtenido como consecuencia de la perpetración de la
infracción. La resolución de la Administración determina-
rá a estos efectos la cuantía del beneficio ilícito obteni-
do.
3. Las sanciones por la comisión de infracciones graves y
muy graves serán publicadas en el diario oficial corres-
pondiente una vez que adquieran firmeza.
4. Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora
a la Administración General del Estado o a las comunida-
des autónomas que ostentan la función inspectora, de
acuerdo con lo regulado en el artículo 97 de esta ley.
5. Además, en los supuestos de infracciones muy graves
podrá acordarse, por el Consejo de Ministros o por los
órganos competentes de las comunidades autónomas a
las que corresponda la ejecución de la legislación sobre
productos farmacéuticos, el cierre temporal del estable-
cimiento, instalación o servicio por un plazo máximo de
cinco años. En tal caso, será de aplicación lo previsto en
el artículo 53 de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de
Prevención de Riesgos Laborales.
Artículo 102.Otras medidas.
1. No tendrán carácter de sanción la clausura y cierre de
establecimientos, instalaciones o servicios que no cuen-
ten con las previas autorizaciones o registros sanitarios
preceptivos, o la suspensión de su funcionamiento hasta
tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisi-
tos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguri-
dad.
2. La autoridad a que corresponda resolver el expedien-
te podrá acordar el comiso de productos y medicamen-
tos deteriorados, caducados, no autorizados o que pue-
dan entrañar riesgo para la salud.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS

Sectorial38
3. Los gastos de transporte, distribución o destrucción de
los productos y medicamentos señalados en el párrafo
anterior serán por cuenta del infractor.
Artículo 111. Prescripción y caducidad
1. Las infracciones a que se refiere la presente Ley califi-
cadas como leves prescribirán al año, las calificadas
como graves, a los dos años, y las calificadas como muy
graves, a los cinco años. El término de la prescripción
comenzará a correr desde el día en que se hubiera come-
tido la infracción y se interrumpirá desde el momento en
que el procedimiento se dirija contra el presunto infrac-
tor.
2. Caducará la acción para perseguir las infracciones
cuando, conocida por la Administración la existencia de
una infracción y finalizadas las diligencias dirigidas al
esclarecimiento de los hechos, hubiera transcurrido un
año sin que la autoridad competente hubiera ordenado
incoar el oportuno procedimiento.
Artículo 112
Antes de resolver las retiradas del mercado y las prohibi-
ciones de utilización definitivas, derivadas de un expe-
diente sancionador, deberá el Ministerio de Sanidad y
Consumo oír el dictamen de la Comisión Nacional de
Farmacovigilancia o del Instituto de Salud Carlos III,
según proceda, y dar audiencia a los interesados.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
3. Los gastos de transporte, distribución o destrucción
de los productos y medicamentos, así como los deriva-
dos de la suspensión, clausura y cierre de establecimien-
tos, instalaciones o servicios señalados en los apartados
anteriores, serán por cuenta del infractor.
Artículo 103. Prescripción.
1. Las infracciones muy graves prescribirán a los cinco
años, las graves a los dos años y las leves al año; en los
mismos plazos prescribirán las sanciones.
2. El plazo de prescripción de las infracciones comenzará
a contarse desde el día en que la infracción se hubiera
cometido.
Interrumpirá la prescripción la iniciación, con conoci-
miento del interesado, del procedimiento sancionador,
reanudándose el plazo de prescripción si el expediente
sancionador estuviera paralizado durante más de un mes
por causa no imputable al presunto responsable.
3. El plazo de prescripción de las sanciones comenzará a
contarse desde el día siguiente a aquel en que adquiera
firmeza la resolución por la que se impone la sanción.
Interrumpirá la prescripción la iniciación, con conoci-
miento del interesado, del procedimiento de ejecución,
volviendo a transcurrir el plazo si aquél está paralizado
durante más de un mes por causa no imputable al infrac-
tor.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS

Sectorial40
AESEG denuncia que con el Real
Decreto-Ley 4/2010 peligran
compañías, empleos y fármacos
A
ESEG, la patronal de medica-
mentos genéricos en España, ha
manifestado su preocupación
respecto al Real Decreto-Ley 4/2010 de
26 de marzo, que introduce cambios en
el sistema de precios de referencia y una
rebaja en el precio de los medicamentos
genéricos.
Ángel Luis de la Cuerda, director general
de AESEG, asegura que estas medidas
suponen “un duro golpe y un esfuerzo
excesivo para el sector de los genéricos,
ya que el impacto sobre él es de 600
millones de euros, el 40% de los 1.500
millones de euros de ahorro que prevé
el Ministerio de Sanidad, mientras que
este sector representa únicamente el
9,5% del mercado total farmacéutico”.
Esta cuota de mercado del 9,5% está
muy alejada de la existente en otros paí-
ses europeos, que puede llegar al 35-
40%. Además, con el RDL se puede ver
aún más reducida, hasta caer al 7%.
Ángel Luis de la Cuerda señala que estas
medidas pueden hacer perder al sector
casi la mitad de su facturación anual, y
ponen en riesgo puestos de trabajo y la
continuidad de muchas compañías del
sector, especialmente aquellas de tama-
ño medio y pequeño, y en consecuencia
de algunos medicamentos. En cuanto a
los puestos de trabajo, el sector de los
genéricos emplea a 6.500 trabajadores
de forma directa y a 26.000 de forma
indirecta o inducida. Con estas medidas,
se puede producir una destrucción de
empleo del 25-30%, lo que supone unos
2.000-2.500 empleos menos, bien por
despidos, bien por la no contratación de
trabajadores que sin las medidas sí se
contratarían.
Petición de medidas concretas de
fomento del genérico
Para compensar este impacto y mante-
ner la sostenibilidad del sector de los
genéricos, AESEG reclama una serie de
medidas concretas de fomento de la
prescripción de genéricos que equili-
bren la situación. El director general de
la patronal se ha mostrado optimista al
respecto, ya que durante la aprobación
del RDL en el Congreso, la ministra de
Sanidad, Trinidad Jiménez, se compro-
metió a llevar a cabo esta política de
apoyo a los genéricos que pide AESEG.
De la Cuerda entiende que, ante todo,
deberían aplicarse medidas a corto
plazo como que la receta por principio
activo vaya acompañada de una dis-
pensación del genérico y el estableci-
miento de cuotas mínimas, en especial
para los medicamentos más caros.
Otro aspecto fundamental para la
patronal es que en las próximas revi-
siones de Precios de Referencia no
descienda el umbral mínimo a 1,56
euros como el RDL prevé que pueda
pasar, sino que se mantenga en los
3,12 euros actuales. Igualmente, piden
que los productos que marquen el
Precio de Referencia estén comerciali-
zados y/o representen una mínima
cuota de participación que garantice
un mínimo abastecimiento y el normal
funcionamento de la cadena de distri-
bución.
Finalmente, a medio plazo reclaman
que se incentive la prescripción del
genérico hasta alcanzar una cuota de
mercado del 50% del mercado en los
próximos dos años.

Anefp42
EntrevistaaJaumePey,Presidentedeanefp
“Con las XIII Jornadas COFMANEFP
hemos dado un paso más en el
impulso del autocuidado como
sector que tiene mucho que aportar
en la sostenibilidad del SNS”
T
ras la entrevista a Rafael García
Gutiérrez, Director General de
anefp, en el número anterior, con-
tamos ahora con su Presidente, Jaume
Pey, para que nos comente el desarrollo
de las XIII Jornadas COFMANEFP, cele-
bradas del 24 al 26 de febrero, que se
consolidan como el evento de referen-
cia en el sector del autocuidado a nivel
nacional e internacional. Igualmente,
nos da su parecer sobre los últimos cam-
bios legislativos que afectan al sector
del autocuidado, como la entrada en
vigor del RD 109/2010 de 5 de febrero, y
sobre las reivindicaciones que desde el
sector del autocuidado proponen a la
administración para un sistema sanitario
más eficiente.
PhMk.: Para comenzar, nos gustaría
conocer su valoración de las Jornadas
COFMANEFP. ¿Cuáles han sido los princi-
pales logros de esta edición? ¿Qué con-
clusiones destacaría?
Jaume Pey (Presidente de anefp): La
décimo tercera edición de las Jornadas
que cada dos años organiza la
Fundación COFMANEFP (integrada por
el COF de Madrid y anefp), ha contado
con más de 16.000 profesionales asis-
tentes y 103 expositores, repartidos en
273 stands. Esto deja claro, una vez más,
la consolidación de este congreso, que
es la referencia, no solo a nivel nacional,
sino también internacional, del autocui-
dado de la salud. La unión del colectivo
farmacéutico y la industria del autocui-
dado, a través de la Fundación COFMA-
NEFP, ha permitido, desde su fundación,
contribuir a la educación sanitaria de la
población, a través de la colaboración
entre ambos sectores, lo que da como
resultado que las compañías trabajen
para ofrecer a los ciudadanos medica-
mentos específicos para tratar sus sin-
tomatologías leves, y que los farmacéu-
ticos, a través de su consejo profesio-
nal, garanticen el buen uso de los mis-
mos, como directores del autocuidado
de la salud que son.
El Palacio de Deportes de la Comunidad
de Madrid, nueva ubicación en esta edi-
ción de las jornadas, ha sido punto de
encuentro entre industria y farmacia,
unidas para, como indicaba el lema de
esta décimo tercera edición, impulsar el
autocuidado. Además, todos los asis-
tentes han podido disfrutar de un pro-
grama de mesas redondas y debates
verdaderamente interesante, en el que
se han analizado todos los temas que
actualmente preocupan y ocupan a
todos los agentes integrados en la
cadena del autocuidado de la salud.
En definitiva, creo que con la celebra-
ción de las XIII Jornadas hemos dado
un paso más en el impulso del autocui-
dado y su consolidación como sector
que tiene mucho que decir y que apor-
tar en la sostenibilidad del sistema
nacional de salud, y en la respuesta a
las demandas sanitarias de la sociedad
del siglo XXI.
PhMk.: ¿Qué ha supuesto para el sector
del autocuidado la aprobación del Real
Decreto 109/2010 de 5 de febrero, que
entró en vigor el pasado 19 de febrero?

Anefp44
J. P.: Esta nueva normativa tiene varias
implicaciones directas e importantes
para el sector del autocuidado de la
salud, como son el cambio de terminolo-
gía para los medicamentos que pueden
ser publicitados al público, y que pasan a
llamarse medicamentos objeto de publi-
cidad al público, y la ampliación de este
concepto a todo fármaco no sujeto a
prescripción médica y no financiado.
Asimismo, se suprime la verificación pre-
via por parte de la Agencia Española de
Medicamentos de la condición de medi-
camento con publicidad al público, y se
eliminan las siglas EFP de los envases de
estos medicamentos.
PhMk.: Continuando con las novedades
legislativas, pasamos a analizar las polé-
micas medidas políticas en materia de
sanidad propuestas en el último Consejo
Interterritorial, algunas de las cuales se
han materializado en el Real Decreto-
Ley 4/2010 de 26 de marzo: modificación
del sistema de precios de referencia,
rebaja de precios de genéricos y fijación
de precios máximos para medicamentos
de síntomas menores. ¿Cómo afectan al
sector del autocuidado?
J. P.: De las medidas que menciona, aun-
que evidentemente todas afectan al
conjunto del sector sanitario dentro del
que anefp se encuentra, la que está más
directamente relacionada con el sector
del autocuidado de la salud es la que,
según la información del Ministerio de
Sanidad, alude al “establecimiento de
una política de precio seleccionado para
ciertos grupos de medicamentos de uso
común”, y de la que, por el momento, se
desconoce cómo se llevará a efecto.
PhMk.: Antes de que el Ministerio toma-
se estas decisiones, la Federación
Empresarial de Farmacéuticos
Españoles (FEFE) presentó una serie
de medidas en su informe La oficina de
farmacia. Viabilidad económica vs.
Sostenibilidad del sistema. Una de
ellas, que va en línea con lo que viene
reivindicando anefp, es la desfinancia-
ción de medicamentos para el autocui-
dado de la salud y síntomas leves.
¿Qué ventajas supondría? Es una medi-
da que el ciudadano percibe negativa-
mente: ¿Qué se puede hacer para
paliar esta visión?
J. P.: En primer lugar, aclarar que
anefp no pide la desfinanciación de los
medicamentos para tratar sintomato-
logías leves, sino la desfinanciación de
las presentaciones de aquellos medi-
camentos que están siendo utilizados
para la prevención, alivio o tratamien-
to de dolencias menores. Respecto a la
ventaja, puedo decir que ya en el año
2004 se estableció en más de 1.200
millones de euros el ahorro que se
podría conseguir con la sustitución de
solo un 5% de los medicamentos finan-
ciados que se estaban utilizando para
tratamientos de dolencias leves por
medicamentos publicitarios.
PhMk.: ¿Qué otras reivindicaciones pro-
ponen desde anefp al Ministerio?
J. P.: Anefp ha propuesto al Ministerio,
para su inclusión en el II Plan
Estratégico de Política Farmacéutica
que se está elaborando, medidas como
la inclusión dentro de la receta electró-
nica de todos los medicamentos que se
dispensan en oficina de farmacia, estén
o no financiados, ya que esto permitiría
que el profesional sanitario pueda reali-
zar una completa información farmaco-
terapéutica del paciente.
También es objetivo prioritario para
anefp que el Ministerio establezca una
política de marcas de gamas para medi-
camentos en diferente estatus legal, ya
que esto sería una herramienta muy útil,
tanto para el ciudadano como para el
profesional sanitario, en la identifica-
ción, selección, diferenciación y correcta
utilización del fármaco más adecuado
para las dolencias menores, incluyendo
calificativos como parte del nombre
para evitar cualquier riesgo de uso inco-
rrecto del medicamento.
PhMk.: Con las medidas adoptadas por
el Ministerio el peso del ahorro en el
gasto sanitario ha recaído en industria y
farmacia. ¿Hasta qué punto debería
recaer una parte sobre el ciudadano?
¿Llegará a plantearse en un futuro el
copago?
J. P.: Es evidente que si queremos conse-
guir un sistema sanitario sostenible y
con garantías de futuro se deben tomar
medidas globales y, por tanto, estas
deben afectar tanto a la oferta como a la
demanda. Si el ahorro solo se pretende
conseguir o en la demanda o en la ofer-
ta, nunca alcanzaremos el objetivo de
dar estabilidad a nuestro sistema de
salud, y puede quedar en entredicho su
estabilidad futura.
“Ya en el año 2004 se estableció en más de 1.200 millones de euros el
ahorro que se podría conseguir con la sustitución de solo un 5% de
los medicamentos financiados que se estaban utilizando para
tratamientos de dolencias leves por medicamentos publicitarios”

Anefp46
XIII Jornadas Profesionales y VI
Internacionales de Medicamentos
para el Autocuidado de la Salud y
Parafarmacia
E
n este segundo número del
Sectorial de anefp, me gustaría
comentar la última edición de las
Jornadas COFMANEFP. Para mi parte, al
igual que para el resto de la asociación, se
puede decir sin duda que han sido un tre-
mendo éxito. Una vez más, este evento
se ha superado a sí mismo, con un núme-
ro de asistentes espectacular, más de
16.000 profesionales. En cuanto a las
conferencias, considero que han sido de
gran interés, que han dado en el clavo de
los temas que más preocupan hoy en día
en nuestro mercado y, sobre todo, que
han sido muy participativas, como
podréis ver en las siguientes páginas. En
cuanto a los stands, además de su eleva-
do número, destacaría principalmente su
ubicación en una misma planta, lo que ha
favorecido en gran medida encontrarlos
fácilmente. También cabe destacar la
participación de empresas de servicios, lo
cual da a las Jornadas un valor añadido
muy importante, ya que facilita al sector
de la Farmacia ver todas las novedades
que hay en este sector.
No obstante todo lo anterior, sí que echo
en falta una mayor participación de los
laboratorios en los stands, ya que ha sido
menor con respecto al resto de Jornadas
celebradas hasta la fecha. Estas jornadas
nacieron en anefp y desde el primer
momento todos los laboratorios han
estado altamente involucrados en su par-
ticipación. Este espíritu de asociacionis-
mo, que se había mantenido a lo largo de
estos 26 años, en la última jornada pare-
ce que ha perdido un poco de fuerza, ya
que la participación de los laboratorios
con respecto a los stands ha bajado bas-
tante.
Es por ello por lo que desde aquí animo a
todos los laboratorios, y más en especial
a los miembros de anefp, a recuperar ese
espíritu de involucración, de participa-
ción y de asociacionismo, para que la
mayoría tenga su stand y las próximas
jornadas sean un excelente escaparate
de la industria.
Por último, y no menos importante, me
gustaría hacer un llamamiento a todos
los miembros de anefp, para que se ani-
men a publicar artículos en esta sección,
que es un excelente medio para divulgar
cualquier noticia, reflexión, proyecto,
área de mejora, etc. que sean importan-
tes y relevantes para el mercado de
Farmacia. Seguro que todos tenéis temas
interesantes que contarnos. Os animo a
compartirlos con todos nosotros.
El escaparate más importante del sector farmacéutico:
“XIII Jornadas COFMANEFP”
José Luis Lence Muñoz
Miembro del Comité Comercial de anefp

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