Apresentação das principais mudanças da ISO 9001:2015 e dicas para a compreensão e implantação dos novos requisitos previstos por essa nova norma.

1. Palestra:
ISO 9001:2015
O que vem por aí?

2. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Sobre o palestrante
Edmilson Antonio
• Fundador e consultor na Q2 Management
• Formado em Gestão da Qualidade e Produtividade, especializado
em Administração de Empresas e MBA em Gestão Estratégica de
Serviços pela FGV - Fundação Getúlio Vargas.
• Realização de inúmeros projetos voltados para a melhoria da
Qualidade e Processos em empresas de diversos segmentos.

3. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Conteúdo desta palestra
• Apresentação inicial;
• Processo de revisão e publicação;
• A nova estrutura da ISO9001:2015;
• Principais mudanças desta revisão;
• Planejamento dos próximos passos;
• Espaço aberto para perguntas.

4. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Processo de revisão e publicação
“…é importante garantir que a gestão da qualidade
seja algo maior do que apenas a Certificação ISO
9001 e que realmente ajude as organizações a
alcançarem o sucesso a longo prazo”.
(Nigel Croft – Chair ISO/TC 176/SC2 – Quality Systems)

5. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Processo de revisão e publicação
Maio - Junho
2012
Junho – Outubro
2012
Junho - Setembro
2013
Maio – Outubro
2014
Julho
2015
Setembro
2015
Proposta
Preparação
Comitê (CD)
Pesquisa (DIS)
Aprovação (FDIS)
Publicação

6. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Estrutura normativa (Anexo SL)
1. Escopo
2. Referência normativa
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria

7. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Estrutura normativa (Anexo SL)
Benefícios de uma estrutura normativa padronizada
• Todas as normas (com algumas exceções) terão
exatamente a mesma estrutura normativa;
• Maior eficiência no atendimento de requisitos normativos
presentes em diversas normas de gestão;
• Melhor clareza na integração de normas de gestão;
• Padronização dos principais conceitos apresentados nas
diversas normas de gestão.

8. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Melhoria
Liderança
Foco no cliente
Abordagem de processo
Engajamento das pessoas
Gestão de relacionamento
Decisão baseada em evidência
Princípios de gestão da Qualidade

9. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Pensamento baseado em risco
“A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base
para o aumento da eficácia do sistema de gestão da
qualidade, para o alcance de melhores resultados e para a
prevenção de efeitos negativos”.
ISO9001:2015

10. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Análise do Contexto Externo
A análise do contexto externo pode incluir:
• Ambientes cultural, social, político, legal, regulatório, financeiro,
tecnológico, econômico, natural e competitivo, quer seja
internacional, nacional, regional ou local;
• Fatores–chave e tendências que tenham impacto sobre os
objetivos da organização;
• Relações com as partes interessadas externas e suas percepções e
valores.
Análise de riscos externos e internos

11. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Análise do Contexto Interno
A análise do contexto interno pode incluir:
• Governança, estrutura organizacional, responsabilidades e
funções, políticas, objetivos e estratégias implementadas para
atingi-los;
• Sistemas de informação, fluxos de informação e processos de
tomada de decisão (formais e informais);
• Cultura da organização;
• Forma e extensão das relações contratuais.
Análise de riscos externos e internos

12. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Contexto da Organização
Entendendo a organização e seu contexto
“A organização deve determinar questões externas e internas
que sejam pertinentes para o seu propósito e para seu
direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de
alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) do seu sistema de
gestão da qualidade”.
ISO9001:2015

13. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
(forças) (fraquezas)
(oportunidades) (ameaças)
SWOT

14. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Contexto da Organização
Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas

15. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Contexto da Organização
Mapa de Stakeholders – Poder x Interesse
Manter
satisfeito
Gerenciar com
atenção
Monitorar
(esforço mínimo)
Manter
informado
Poder
Interesse
• Identificar as partes interessadas
(stakeholders);
• Definir grau de poder e interesse;
• Determinar suas expectativas;
• Identificar seus requisitos;
• Definir um plano de comunicação
adequado;
• Desenvolver plano de ação.

16. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Contexto da Organização
Sistema de gestão da qualidade e seus processos
“A organização deve estabelecer, implementar, manter e
melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade,
incluindo os processos necessários e suas interações, de
acordo com os requisitos desta Norma”.
ISO9001:2015

17. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Liderança
• A Alta Direção é a principal responsável pela eficácia do
Sistema de Gestão da Qualidade;
• Ênfase na definição de uma política da qualidade
relacionada à estratégia da organização;
• Identificação de riscos e oportunidades na relação com
clientes (foco no cliente);
• Exclusão da função de Representante da Direção (RD) da
estrutura de autoridade e responsabilidade.

18. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
A organização deve estabelecer objetivos da qualidade e
planejar como eles serão alcançados (o que será feito, quais
recursos serão requeridos, quem será responsável, quando
será concluído e como os resultados serão avaliados).
Planejamento
Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

19. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Quando a organização determina a necessidade para
mudanças no sistema de gestão da qualidade, as mudanças
devem ser realizadas de uma maneira planejada e sistemática.
Planejamento
Planejamento de mudanças
Propósito e potenciais consequências
integridade do SGQ
Recursos disponíveis
Responsabilidades e autoridades
MUDANÇAS

20. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Apoio
• Determinação e provisão das pessoas necessárias para o
bom andamento dos processos;
• Mais clareza sobre os aspectos (humanos e físicos) de um
ambiente adequado para a operação de processos;
• Definição e desenvolvimento do conhecimento necessário
para a organização;
• Exclusão do item “habilidade” do grupo de competências;
• Detalhamento da comunicação interna e externa.

21. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Os itens “Controle de Documentos” e “Controle de Registros”
foram substituídos pelo requisito “Informação documentada”.
Manter informação documentada = Documentos
Reter informação documentada = Registros
Apoio
Informação documentada

22. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Operação
• Itens mais genéricos para as etapas de projeto e
desenvolvimento de produtos e serviços;
• Melhor detalhamento das atividades de controle para
produtos e serviços externos (fornecedores);
• Análise crítica de mudanças na produção ou provisão de
serviços;
• “Controle de saídas não conformes” no lugar de “Controle
de produto não conforme”.

23. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Avaliação de desempenho
• A atividade de análise crítica da alta direção foi alocada no
item de avaliação de desempenho;
• Inclusão dos seguintes itens na análise crítica da direção:
• Retroalimentação de partes interessadas;
• Desempenho de provedores externos (fornecedores);
• Suficiência de recursos;
• Eficácia das ações relacionadas à riscos/oportunidades.

24. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
Principais mudanças
Melhoria e outras alterações
• Retroalimentação das análises de riscos e oportunidades a
partir de não conformidades e ações corretivas;
• Exclusão do item “Ação preventiva” que agora foi
incorporado pela abordagem de riscos e oportunidades;
• Não obrigatoriedade do Manual da Qualidade;
• A norma não estabelece um requisito para tratar de
“exclusões de escopo”;
• Substituição do termo “produto” por “produto e serviço”.

25. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
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IMPLEMENTAÇÃO DA ISO 9001:2015
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26. ISO 9001:2015 – O que vem por aí?
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28. Transformando conhecimento emresultados.