Qualimatest propose des processus adaptés à l'industrie médicale
Des sociétés de renommée mondiale nous ont fait confiance
Qualimatest est certifié
QUALIMATEST possède une organisation certifiée ISO 13485. Cette organisation est basée sur des processus centrés sur le client.
Une plateforme standard
QUALIMATEST développe les solutions sur la plateforme matérielle et logiciel QMT Vision Inspector. Elle est basée sur du matériel standard fourni par des leaders du marché.
Un standard pour la qualification DQ / IQ / OQ / PQ
QUALIMATEST propose une méthode standard pour la qualification médicale répartissant les tâches et les responsabilités.
Une organisation pour garantir la maintenance et la pérennité
QUALIMATEST peut mettre en place une organisation afin de garantir le niveau de fonctionnement durant toute la durée de vie de l’équipement.
Des exemples de réalisation
QUALIMATEST a réalisé un grand nombre de système pour l’industrie médicale. Ceux-ci ont été installés en Suisse mais aussi dans toute l’Europe et les Etats-Unis.
Qualimatest - Le spécialiste des système de vision pour le contrôle de qualité dans l'industrie médicale
1. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 1
QUALIMATEST SA
Des solutions uniques pour le
contrôle qualité de dispositifs
médicaux
QUALIMATEST SA
Chemin du Pont du Centenaire 109
1228 Plan-les-Ouates (Genève) | Suisse
Tel : +41 22 884 00 30 | Fax : +41 22 884 00 40 | info@qmt.ch
2. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 2
Vos projets médicaux réalisés avec Qualimatest
• Qualimatest accompagne ses clients sur le marché médical
depuis plus de 25 ans (11% de l’activité de Qualimatest)
• Qualimatest est certifié ISO 13485
• La technologie vision non invasive et sans contact s’applique
particulièrement au contrôle des dispositifs médicaux, par
échantillonnage ou unitaire à haute cadence
• La vision s’applique aisément au contrôle des codes à barre,
des étiquettes, des blisters ainsi qu’au comptage et au tri
dimensionnel et/ou d’aspect
• Qualimatest possède l’expérience des équipements en salle
blanche
4. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 4
Une clientèle diversifiée sur 4 marchés principaux
5. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 5
Une Organisation basée sur des processus centrés sur
le client
MARCHÉ
DÉFINIR LES BESOINS
DU CLIENT ET OFFRE
PRODUITS STANDARD
(PRS002) - IM
SATISFACTIONCLIENT
GÉRER & RÉALISER
L'AMÉLIORATION CONTINUE (PRS007) - YV
GÉRER L'ENTREPRISE (PRS001) - IM
Type?
(DOC026)
GÉRER UNE
DEMANDE SAV
(PRS005) - LC
GÉRER & RÉALISER UN PROJET
(PRS004) - YV
LIVRER DU MATÉRIEL (PRS006) - IM
GÉRER LES RESSOURCES, LES RESPONSABILITES ET LES PRIORITÉS (PRS009) - YV
GÉRER L'ACTIVITÉ DE VENTE (PRS008) - IM
DÉFINIR LES PRODUITS ET LES TECHNOLOGIES & METTRE EN PLACE LES OUTILS DE PROMOTION (PRS010) - IM
RESSOURCES
HUMAINES
(PRD005)
- IM
LOGISTIQUE
(PRD006)
- IM
IT
(PRD064)
- MI
RESSSOURCES
MATERIELLE
(PRD063)
- IM
SUPPLIERS
(PRD066)
- IM
ADMIN.
(PRD065)
- IM
DEMANDECLIENT
MANAGEMENT
RESSOURCES
REALISATION
FINANCES
(PRD009)
- IM
GESTION DES RISQUES
(PRD070) - YV
6. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 6
Un équipe projet dédiée au service des clients
7. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 7
Processus projet en «V» avec gestion
des risques selon ISO 13485
• L’équipe projet Qualimatest
applique, étape par étape, le
processus projet dit en «V»
• Qualimatest garantit et s’engage
sur la satisfaction des besoins
de ses clients
• Analyse et gestion des risques
• Traçabilité et matériovigilance
des systèmes
8. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 8
Des projets validés selon
les standards de l’industrie médicale
• Formulaire FAT et SAT à définir en début de projet avec le client
• Capabilités R&R selon MSA sur tous les contrôles dimensionnels
• Echange de matériel sans réglages testé et validé durant FAT et SAT
10. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 10
Les propositions de maintenance
Qualimatest propose la couverture des
différents aspects de la maintenance des
équipements livrés
• (1) Heures annuelles disponibles dans le
contrat
• (2)(3) Intervention d’un technicien pour
intervention de premier niveau
• (4) Réparation sur site
• (5) Délai d’interventions
• (6) Accès à un Site FTP protégé
• (7) Maintenance préventive
• (9) Pièces de rechange
• (10) Mise à jour des logiciels
• (11) Archivage et gestion de la pérennité
• (12) Extension garantie
11. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 11
Un développement spécifique pour répondre
parfaitement à votre besoin
12. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 12
Contrôle qualité de pipettes médicales
Zubler QMTSort-Tip
13. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 13
Poste de contrôle final en salle blanche d’un device
médical
14. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 14
Poste de soudage assisté par vision pour l’industrie
médicale
15. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 15
Contrôle de qualité de Pen pour injection d’insuline
16. Profil Qualimatest pour l’industrie médicale | 16
Assemblage automatique et contrôle marquage d’unité
médicale