Seretide price negotiation to NCPC - HTA - 12Jan22.pptx

1. Tổng hợp dữ liệu đánh giá kinh tế y tế của Seretide 12-01-2022

2. Đánh giá kinh tế y tế trên Thế giới SERETIDE (Salmeterol/Fluticasone)

3. Liều phối hợp cố định fluticasone/salmeterol so với budesonide/formoterol trên hen phế quản mạn tính ở người lớn và trẻ em 3 Lasserson TJ, Ferrara G, Casali L. Combination fluticasone and salmeterol versus fixed dose combination budesonide and formoterol for chronic asthma in adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD004106. DOI: 10.1002/14651858.CD004106.pub4

4. Bảng kết quả 4

5. 5 NC EXCEL: đánh giá hiệu quả kiểm soát hen SFC vs FBC Mục đích nghiên cứu nhằm so sánh hiệu quả của SFC so với FBC ở bệnh nhân người lớn bị hen dai dẳng Dahl R, Chuchalin A, Gor D, Yoxall S, Sharma R. EXCEL: A randomised trial comparing salmeterol/fluticasone propionate and formoterol/budesonide combinations in adults with persistent asthma. Respir Med 2006; 100: 1152–1162  Mục tiêu chính: Số cơn kịch phát hen qua 24 tuần điều trị  Tiêu chí khác: chức năng phổi (FEV1 và PEF hàng ngày), mức độ nghiêm trọng của triệu chứng ban ngày và ban đêm, sử dụng thuốc cắt cơn và tính an toàn Nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, giả đôi, nhóm song song trên 1.769 BN Hen Run-in period* SFC 50/250μg (1 nhát x 2 lần/ngày); n=694 BUD/FORM 6/200μg (2 nhát x 2 lần/ngày); n=697 Lần tái khám tương ứng với tuần -2 0 4 8 16 24 *BN nhiều triệu chứng đang sử dụng 1000– 2000 g/ngày beclomethasone dipropionate hoặc liều ICS tương đương không có LABA Nhẹ Trung Bình Nặng • PEF buổi sáng thấp hơn>20%so với ban đầu (trung bình của ngày run-in) trong ≥2 ngày liên tiếp, hoặc • >3 lần dùng thêm thuốc cắt cơn/ 24 giờ so với ban đầu trong ≥ 2 ngày liên tiếp, hoặc • Thức giấc ban đêm trong 2 đêm liên tiếp Tình trạng hen xấu đi đòi hỏi điều trị prednisolone uống 40– 60mg/ ngày trong 10 ngày. Điều này có thể biểu hiện hoặc • PEF buổi sáng>30% mức thấp ban đầu (trung bình của ngày run-in) trong ≥2 ngày liên tiếp, hoặc • Tình trạng xấu đi trên lâm sàng được đánh giá bởi BS nghiên cứu đòi hỏi điều trị với steroid uống Tình trạng hen xấu đi đòi hỏi phải nhập viện Định nghĩ a đợt kịch phát

6. NC EXCEL: giảm đợt cấp hen trung bình/nặng trong 24 tuần điều trị Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giả đôi, đa trung tâm, nhóm song song trong 6 tháng trên BN Hen dai dẵng (>18 tuổi) được điều trị bằng SFC 50/250 BID (n=694) và BUD/FORM 6/200 BID (n=697) . 6 Tỷ lệ giảm đợt cấp được quan sát trên cả 2 nhóm điều trị trong 24 tuần, duy trì ICS/LABA liều cố định giúp giảm được 30% (95% CI 0-49%, giảm 52% nhóm SFC vs tăng 1% trên nhóm BUD/FORM, p=0.059) đợt cấp trung bình/nặng theo thời gian Dahl R, Chuchalin A, Gor D, Yoxall S, Sharma R. EXCEL: A randomised trial comparing salmeterol/fluticasone propionate and formoterol/budesonide combinations in adults with persistent asthma. Respir Med 2006; 100: 1152–1162 Tỷ lệ đợt cấp trung bình/nặng cộng dồn trong 24 tuần trên nhóm BN per-protocol Tỷ lệ đợt cấp trung bình/nặng hằng năm được hiệu chỉnh OR: 0.70 (95% CI 0.48, 1.01) p=0.059 OR: 1.01 (95% CI 0.61, 1.67) p=0.96 OR: 0.78 (95% CI 0.45, 1.35) p=0.371 OR: 0.43 (95% CI 0.23, 0.79) p=0.006 SFC (n=694) Form/Bud (n=697) Tuần 1-24 Tuần 1-8 Tuần 9-16 Tuần 17-24 SFC giảm đáng kể 57% (0.105 vs 0.244, p=0.006) các đợt cấp trung bình/nặng so với Form/Bud từ tuần thứ 17 của nghiên cứu

7. Tổng quan Hệ thống về đánh giá hiệu quả lâm sàng và chi phí hiệu quả của Salmeterol/Fluticasone. Shepherd J, Rogers G, Anderson R, Main C, Thompson-Coon J, Hartwell D, et al. Systematic review and economic analysis of the comparative effectiveness of different inhaled corticosteroids and their usage with long-acting beta2 agonists for the treatment of chronic asthma in adults and children aged 12 years and over. Health Technol Assess 2008;12(19). 7

8. Chi phí Hiệu quả của phác đồ kết hợp trong điều trị BPTNMT - Canada 8 Chuck A et al. Cost-effectiveness of combination therapy for COPD. Can Respir J 2008;15(8):437-443.

10. Chi phí hiệu quả của Salmeterol/Fluticasone propionate trong điều trị Hen không kiểm soát tại Canada 10 Ismaila A. et al. Cost-effectiveness of salmeterol/ fluticasone propionate in uncontrolled asthma in Canada. Respiratory medicine (2014) 108, 1292-1302

12. Đánh giá kinh tế y tế tại Việt Nam SERETIDE (Salmeterol/Fluticasone)

13. Bước đầu đánh giá hiệu quả lâm sàng và kinh tế của điều trị dự phòng hen phế quản bằng Seretide (Salmeterol/Fluticasone) 13 Nguyễn Văn Đoàn và cộng sự, Trung tâm Dị ứng Miễn dịch lâm sàng - BV Bạch Mai - 20/2/2019

14. ICS/LABA giúp giảm chi phí trong điều trị dự phòng Hen Điều trị dự phòng HPQ bằng Salmeterol/Fluticason đem lại cả hiệu quả lâm sàng và hiệu quả kinh tế cho BN. Nguyen.V.D, vs Cộng sự. Bước đầu đánh giá hiệu quả lâm sàng và kinh tế của điều trị dự phòng hen phế quản bằng Seretide (Salmeterol/Fluticasone). 2010 http://diungmiendich.com.vn/diung/serviceView_294__467.html [ 0 50 100 150 200 250 3 tháng đầu 3 tháng tiếp 6 tháng cuối Chi phí dùngcác thuốc chínhđiềutrị HPQ dự phòngbằngSal/Flu Seretide Ventolin Tổng Nghìn VNĐ P< 0,05 So sánh với mức lương tối thiểu của Việt Nam tại thời điểm 2010 (730 nghìn) Giảm chi phí vào viện 11,2 lần 200 0 50 100 150 6 tháng cuối 3 tháng đầu 3 tháng tiếp 95.06 198.59 229.05 132.73 147.46 85.77

15. Chi phí trực tiếp liên quan đến điều trị Hen tại Indonesia, Thailand, và Việt Nam Journal of Asthma, link https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/02770903.2021.1903915 Bhumika Aggarwal, Paul W. Jones, Faisal Yunus, Le Thi Tuyet Lan, Watchara Boonsawat, Afisi Ismaila & Sibel Ascioglu (2021) Direct healthcare costs associated with management of asthma: comparison of two treatment regimens in Indonesia, Thailand and Vietnam, Journal of Asthma, DOI: 10.1080/02770903.2021.1903915 Mục tiêu nghiên cứu • So sánh chi phí trực tiếp của phác đồ Futicasone Propionate/Salmeterol và Budesonide/Formoterol MART Phương pháp • Tổng quan y văn so sánh trực tiếp hiệu quả điều trị 02 phác đồ dựa trên 03 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (AHEAD, COMPASS, COSMOS) • Chi phí trực tiếp (thuốc, nhập viện, thăm khám) thu thập theo từng quốc gia, qui đỗi theo hiệu quả điều trị dựa trên 03 thử nghiệm lâm sàng Kết quả • Hai phác đồ có hiêu quả tương tự nhau về điểm kiểm soát hen, triệu chứng HPQ và chức năng phổi. • Tại Việt Nam, tổng chi phí y tế trực tiếp trên mỗi bệnh nhân/năm với Salmeterol/Fluticasone, £151 (£141-£164) là thấp hơn 43% so với Budesonide/Formoterol, £266 (£224-£315) trên lợi ích lâm sàng mang lại là cải thiện kiểm soát hen và giảm đợt kịch phát.

16. Đặt vấn đề • Trên thực hành lâm sàng, lựa chọn điều trị dựa trên1: bằng chứng về hiệu quả và an toàn từ các nghiên cứu RCT, các yếu tố của từng BN và chi phí điều trị. • Mục tiêu của nghiên cứu này nhằm so sánh chi phí trực tiếp của liều cố định fluticasone propionate /salmeterol (FP/salm) và budesonide/formoterol MART ở Indonesia, Thái Lan và Việt Nam. Phương pháp nghiên cứu Các nghiên cứu lâm sàng • Phân tích dựa trên dữ liệu được công bố từ các nghiên cứu RCT so sánh đối đầu hai liệu pháp. • Tổng quan hệ thống xác định 3 nghiên cứu RCT so sánh FP/salm và MART, bao gồm: (1) AHEAD (NCT00242775/17 nước/2309 BN)2 (2) COMPASS (tài trợ bởi AstraZeneca SD-039- 0735/16 nước /3335 BN)3 (3) COSMOS (tài trợ bởi AstraZeneca SD-039-0691/16 nước /2143 BN)4 • Dữ liệu được dùng để tính chi phí trực tiếp Phân tích kinh tế • Chi phí đơn vị của các biệt dược và dịch vụ y tế được thu thập từ các nguồn công khai sẵn có. • Nếu có sẵn, chi phí được dựa trên liều được cấp phép và hộp 60 liều (bình hít bột khô) hoặc 120 liều (bình hít định liều) và được trình bày theo chi phí mỗi liều/nhát. • Chi phí đơn vị tính theo nội tệ được đổi qua Đồng Bảng Anh (GBP) với tỷ giá hối đoái trung bình 2019.5 • Thực hiện các phân tích độ nhạy đơn biến để kiểm tra tính vững của các kết quả AHEAD COMPASS COSMOS FP/Salm MART FP/Salm MART FP/Salm MART Sử dụng thuốc/BN/ngày Bud/Form+Bud/Form (160/4,5 µg) Bud/form (320/9 µg) FP/salm (125/25 µg) FP/salm (100/50 µg) FP/salm (250/50 µg) FP/salm (500/50 µg) Salbutamol Terbutaline (0,4 mg) - - - - - 1,978 - 0,995 4,879 - - - - - - - - - 4,304 - - - 1,036 3,250 - - - - - - - - - - 0,233 1,214 0,490 0,907 - 3,94 - - - - - - - Sử dụng dịch vụ y tế/BN/năm Nhập viện Đơn vị hồi sức tích cực (ICU) Khu khám tổng quát 0 0,05 0,01 0,06 0,012 0.296 0,048 0,074 0,005 0,09 0,009 0,05 Thăm khám y tế Khoa cấp cứu Chuyên khoa Đa khoa Khác 0,104 0,240 0,192 0,056 0,094 0,152 0,168 0,028 0.178 0,408 0,270 0,096 0,134 0,314 0,282 0,074 0,06 0,24 0,37 0,10 0,04 0,17 0,32 0,05 Thăm khám tại nhà Đa khoa Khác 0,016 0,006 0,010 0,002 0,016 0,044 0,006 0,006 0,04 0,01 0,03 0 So sánh chi phí y tế liên quan đến việc sử dụng hai chiến lược điều trị dùng thuốc ở bệnh nhân hen phế quản tại Indonesia, Thái Lan và Việt Nam Trình bày: PGS.TS.BS. Lê Thị Tuyết Lan* Bhumika Aggarwal1, Paul W Jones2,3, Lê Thị Tuyết Lan4, Watchara Boonsawat5, Faisal Yunus6, Afisi Ismaila7,8, Sibel Ascioglu1 1. GSK, Singapore; 2. GSK, UK; 3. St George's University of London, UK; 4. University Medical Center, Vietnam; 5. Khon Kaen University, Thailand; 6. University of Indonesia-Persahabatan National Respiratory Center Hospital, Indonesia; 7. GSK, USA; 8. McMaster University, Canada *Đại diện trình bày dưới sự đồng thuận của nhóm tác giả, ghi nhận không có xung đột lợi ích BA, PWJ, AI và SA là nhân viên và có nắm giữ cổ phiếu/cổ phần của GSK. WB có nhận chí phí từ AstraZeneca, Boehringer Ingelheim và Otsuka Thái Lan, FY ghi nhận không có xung đột lợi ích Kết quả Hiệu quả • Khác biệt về tỷ lệ đợt cấp giữa hai chiến lược là nhỏ, mặc dù có ý nghĩa thống kê với lợi ích ủng hộ MART (0,24-0,25 với MART và 0,31-0,38 với FP/salm). • Cải thiện về điểm kiểm soát hen, triệu chứng hen và chức năng phổi là tương tự giữa hai liệu pháp. Sử dụng nguồn lực y tế • Nhìn chung, việc sử dụng các nguồn lực y tế là tương đối thấp ở cả 3 nghiên cứu (Bảng 1). • Nguồn lực được sử dụng chủ yếu là thăm khám đa khoa, chuyên khoa và không có khác biệt đáng chú ý giữa các điều trị với tần suất của các lần thăm khám. 0 50 100 150 200 250 300 350 FP/salm MART FP/salm MART FP/salm MART Medication Costs (GBP) Chi phí trực tiếp (GBP) AHEAD COSMOS COMPASS Chi phí thuốc điều trị Chi phí y tế Hình 1. Tổng chi phí trực tiếp trung bình của mỗi liệu pháp điều trị trong từng nghiên cứu tại Việt Nam Kết luận Phân tích độ nhạy • Đánh giá ảnh hưởng của các tham số làm thay đổi chi phí đơn vị cho nhập viện hoặc thăm khám y tế khác để kiểm tra tính vững của các phân tích. • Trong mỗi phép phân tích độ nhạy đơn biến được thực hiện, các kết quả của phân tích và kết luận không thay đổi. Tài liệu tham khảo 1. Global Initiative for Asthma. https//www.ginaasthma.org. 2. Bousquet J, Boulet LP, Peters MJ, et al. Respir Med. 2007;101:2437-2446. 3. Kuna P, Peters MJ, Manjra AI, et al. Int J Clin Pract. 2007;61:725-36. 4. Vogelmeier C, D'Urzo A, Pauwels R, et al. Eur Respir J. 2005;26:819-828. 5. UNCTADstat annual currency exchange rates, 2019. Last accessed 6 July 2020. https://unctadstat.unctad.org/wds/TableViewer/tableView.aspx?ReportId=117 Được trình bày lần đầu tại Hội nghị Thường niên Châu Âu lần thứ 23 – 16-19/11/2020. Value in health, 2020;23(Supplement 2):S718. iPoster link: europe2020-ispor.ipostersessions.com/Default.aspx?s=CB- 39-BC-0B-FB-C1-2E-02-80-D9-9F-03-33-8E-90-89 Tài liệu được tái sử dụng dưới sự cho phép của Hiệp hội Nghiên cứu về Kinh tế Dược và Tác động Quốc tế (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research - ISPOR). Tóm tắt nghiên cứu được chấp thuận và đã được trình bày trước đây tại Virtual ISPOR Europe 2020, Milan, Ý. Bảo lưu mọi quyền. Nghiên cứu được tài trợ bởi GlaxoSmithKline (GSK, 21396). Hỗ trợ biên tập Poster gốc bởi Kate Hollingworth - Continuous Improvement Ltd và được tài trợ bởi GSK. Hỗ trợ biên tập Encore Poster bởi Trần Thị Mai (GSK, Việt Nam). • Nhìn chung, liệu pháp liều cố định FP/salm 2 lần/ngày có liên quan đến chi phí y tế trực tiếp thấp hơn so với MART budesonide/formoterol, kết quả ghi nhận ở cả ba nước trong nghiên cứu. • Các kết quả nghiên cứu cung cấp thông tin quan trọng đến bác sĩ lâm sàng và cơ quan bảo hiểm y tế khi cân nhắc các liệu pháp điều trị cho bệnh nhân hen mức độ trung bình tại Indonesia, Thái Lan và Việt Nam. Nghiên cứu Liệu pháp điều trị Chi phí thuốc (GBP) Chi phí y tế (GBP) Tổng chi phí trực tiếp (GBP) AHEAD FP/salm 149 15 164 MART 302 13 315 COMPASS FP/salm 111 35 146 MART 201 23 224 COSMO FP/salm 120 21 141 MART 244 14 258 Bảng 1. Trung bình của nguồn lực sử dụng Bảng 2. Chi phí/BN/năm tại Việt Nam Phân tích kinh tế • Trung bình, tổng chi phí của từng BN/năm trong điều trị FP/salm thấp hơn so với MART ở Indonesia, Thái Lan và Việt Nam lần lượt là 22,8%; 44,6% và 43,0%. • Khác biệt này chủ yếu do chi phí thuốc điều trị trong liệu pháp MART cao hơn so với FP/salm (Hình 1 và Bảng 2). ISPOR 2020 https://europe2020-ispor.ipostersessions.com/Default.aspx?s=CB-39-BC-0B-FB-C1-2E-02-80-D9-9F-03-33-8E-90-89

17. FP/Sal giảm chi phí trực tiếp so với Bud/For MART Journal of Asthma. https://doi.org/10.1080/02770903.2021.1903915 0 50 100 150 200 250 300 FP/salm MART INDONESIA THAILAND VIETNAM £187 £158 £149 £242 £284 £266 22.8% 44.6% 43% NC phân tích hệ thống ngẫu nhiên trên BN Hen (>12 tuổi) so sánh liều cố định FP/Salm 2 lần/ngày + SABA khi cần với liệu pháp MART trên 3 nghiên cứu đánh giá hen nhẹ: AHEAD ,COMPASS, và COSMOS. Phân tích kinh tế, được xây dựng từ khía cạnh chăm sóc sức khỏe (chi phí thuốc + chi phí chăm sóc sức khỏe) tại 3 nước: Indonesia, Thái Lan và Việt Nam

18. FP/Sal giảm chi phí trực tiếp so với Bud/For MART trên từng nghiên cứu Journal of Asthma. https://doi.org/10.1080/02770903.2021.1903915 - 2,000,000 4,000,000 6,000,000 8,000,000 10,000,000 12,000,000 FP/Salm AHEAD MART AHEAD FP/Salm COMPASS MART COMPASS FP/Salm COSMOS MART COSMOS Chi phí thuốc Chi Phí chăm sóc sức khỏe Tổng chi phí trực tiếp so sánh giữa 2 liệu pháp 4,963,460 9,533,475 4,418,690 6,779,360 4,267,365 7,808,370 NC phân tích hệ thống ngẫu nhiên trên BN Hen (>12 tuổi) so sánh liều cố định FP/Salm 2 lần/ngày + SABA khi cần với liệu pháp MART trên 3 nghiên cứu đánh giá hen nhẹ: AHEAD ,COMPASS, và COSMOS. Phân tích kinh tế, được xây dựng từ khía cạnh chăm sóc sức khỏe (chi phí thuốc + chi phí chăm sóc sức khỏe) tại 3 nước: Indonesia, Thái Lan và Việt Nam

19. 19 Bảng kết quả

20. Tính theo 1 đơn vị dụng cụ/tháng 0 3000 6000 9000 12000 15000 18000 ICS liều thấp + LABA ICS liều TB + LABA ICS liều cao + LABA Chi phí điều trị Hen phế quản theo ngày Seretide Evo DC Seretide Acc BUD/FORM Turbuhaler 1.5x 1.9x VND Tổng hợp kê khai & kê khai lại thuốc nhập khẩu tính tới 11/11/2018, available from https://dav.gov.vn/quan-ly-gia-thuoc-c308.html Chi phí điều trị duy trì HPQ bằng ICS/LABA tại Việt nam

21. - 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000 600,000 Seretide evo DC 250 Seretide accu 500 BUD/FORM 120 doses BUD/FORM 60 doses Chi phí thuốc điều trị COPD/tháng Lựa chọn Dụng cụ Liều dùng Chi phí /ngày Chi phí/tháng Seretide Evo DC (MDI) 25/250 µg x 2 xịt x 2 lần / ngày 10,200 VND 306,000 VND Seretide Accuhaler (DPI) 50/500 µg x 2 lần / ngày 11,200 VND 336,000 VND Bud/For Turbuhaler (DPI) 120’ 160/4.5 µg x 2 hít x 2 lần / ngày 16,200 VND 486,000 VND Bud/For Turbuhaler (DPI) 60’ 160/4.5 µg x 2 hít x 2 lần / ngày 19,100 VND 572,000 VND Theo bảng giá đang lưu hành tháng 5/2016 của Zuellig Pharma 21 Chi phí điều trị duy trì COPD bằng ICS/LABA tại Việt nam

22. Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên Ngày 2 lần Mỗi lần 2 nhát xịt Ngày 2 lần Mỗi lần 1 nhát hít Trẻ từ 4 tuổi trở lên Ngày 2 lần Mỗi lần 2 nhát xịt *Liều tối đa khuyến cáo cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 500/50, 2 lần/ngày *Liều tối đa cho phép của Fluticasone cho trẻ em là 100mg, 2 lần/ngày *Không có số liệu về sử dụng Seretide ở trẻ em dưới 4 tuổi Thông tin kê toa Seretide evohaler DC và Seretide Accuhaler 25/50 mcg 25/250 25/125 25/250 50/250 50/500 Lợi ích từ dụng cụ cải tiến hướng đến bệnh nhân

23. Tóm tắt 23 Các đánh giá chi phí hiệu quả trên thế giới cho thấy Seretide đạt chi phí hiệu quả khi so sánh với ngưỡng chi trả của từng quốc gia Các đánh giá chi phí điều trị trực tiếp tại Việt nam cho thấy Seretide giúp tiết kiệm chi phí điều trị so với các thuốc khác Tổng quan hệ thống cỡ lớn cho thấy Seretide là điều trị tiết kiệm hơn Budesonide/Formoterol SERETIDE (Salmeterol/Fluticasone) đã được chứng minh hiệu quả và an toàn trong điều trị Hen và BPTNMT qua nhiều nghiên cứu và trong thực hành điều trị suốt hơn 20 năm qua

Seretide price negotiation to NCPC - HTA - 12Jan22.pptx

Seretide price negotiation to NCPC - HTA - 12Jan22.pptx

Recommandé

Contenu connexe

Similaire à Seretide price negotiation to NCPC - HTA - 12Jan22.pptx

Similaire à Seretide price negotiation to NCPC - HTA - 12Jan22.pptx(20)

Dernier

Dernier(7)

Seretide price negotiation to NCPC - HTA - 12Jan22.pptx

Notes de l'éditeur