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4 mai 2016
2016
Déclarations prospectives
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Cette présentation contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas...
Agenda
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Performance financière 2015
Jérôme Contamine, Vice-Président Exécutif, Directeur Financier
Introduction & Gouvern...
Introduction & Gouvernance
Serge Weinberg
Président du Conseil d’Administration
Un Conseil d’administration indépendant, diversifié et renouvelé
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14 administrateurs
Composition à ce jour
● Une majorité...
Un Conseil d’administration actif et impliqué
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Taux de
présence élevé
des
administrateurs
> 91%
En 2015 :
● Une activité ...
Quatre comités spécialisés
7
Comité
d’Audit
Taux de présence
96%
Comité des
Rémunérations
Taux de présence
100%
● Présiden...
Quatre comités spécialisés (suite)
8
Comité des
Nominations et
de la Gouvernance
Taux de présence
100%
Comité de
Réflexion...
Performance du titre Sanofi depuis janvier 2015
par rapport au CAC 40 et au secteur pharmaceutique
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Source : Bloomberg (3...
Performance du titre Sanofi par rapport aux principales sociétés
pharmaceutiques depuis janvier 2015
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Source : Bloomberg...
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Le dividende – Un élément essentiel du retour à l’actionnaire
(1) Soumis au vote de l’assemblée générale du 4 mai 2016
...
7,1%
12,6%
13,6%
29,4%
9,1%
5,9%
7,8%
Un actionnariat international et diversifié(1)
(1) Structure de l’actionnariat au 31...
Renforcer l’actionnariat salarié
(1) Au 31 décembre 2015
Sanofi souhaite renforcer
son actionnariat salarié
● 21ème résolu...
Politique de rémunérations
Président du Comité depuis le 3 mars 2016,
succédant à Jean-René Fourtou.
Patrick Kron
Présiden...
Composition du Comité des rémunérations
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● Patrick Kron,
Président du Comité
depuis le 3 mars 2016
● Claudie Haigneré
● ...
Politique de rémunération du Président du Conseil
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● Aucun jeton de présence
● Aucune rémunération annuelle
variable
● A...
Eléments de rémunération de Serge Weinberg en 2015
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Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 700 000 €
Rémunération i...
Politique de rémunération du Directeur Général
18
● Rémunération annuelle fixe brute
● Rémunération annuelle variable
brut...
Eléments de rémunération d’Olivier Brandicourt en 2015
19
Montants Commentaires
Rémunération fixe 895 455 €
1 200 000 € au...
Rémunération en actions d’Olivier Brandicourt en 2015
● 220 000 options de
souscription d’actions
● 45 000 actions de
perf...
Compensation des éléments de rémunération perdus par
Olivier Brandicourt
21
Montants Commentaires
Rémunération
exceptionne...
Performance financière 2015
Jérôme Contamine
Vice-Président Exécutif, Directeur Financier
(1) Avec l'activité Santé animale, mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFR...
Chiffre d’affaires agrégé 2015 soutenu par Genzyme, les Vaccins
et la Santé Animale
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TCC : Taux de change constants
(1) ...
Variation à taux de change constants (TCC) du chiffre d’affaires agrégé
(1) Monde hors Etats-Unis, Canada, Europe de l’Oue...
Une solide performance financière en 2015
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M€ 2015(1) 2014(1) Variation en %
(données publiées)
Variation en %
(TCC)
Chi...
Augmentation des investissements pour financer l’innovation
en R&D et les lancements de nouveaux produits
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20152014 2015...
Résultat net consolidé(1)
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M€ 2015(2) 2014(2) Variation en %
(données publiées)
Résultat net des activités 7 371 6 847 7...
7,7 Mds€
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7,2 Mds€ 7,3 Mds€
2012 2013 2014 2015
7,4 Mds€
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2012 2013 2014 2015
Sol...
Investissements en croissance de 19,7 % en 2015
reflétant l’expansion des produits biologiques
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2015
1,5 Md€
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1,2 Md...
Un bilan très solide
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31 décembre 2015
ACTIF
PASSIF
Dette nette (A-B) 7,3
En milliards d’euros
Variation vs.
31 décembre...
Stable
à en légère progression
Progressive
Autour de +5%
Environ 69%
Stable
Progression de 0,08 €(1)
+4,5%
69,1%
Objectifs...
● SANOFI IR : Application mobile dédiée
à l’actualité financière du Groupe
● Nouvel espace pour les actionnaires individue...
Des rencontres dans toute la France
Comité Consultatif des Actionnaires Individuels
● 4 rencontres en 2015
● Visite du sit...
Perspectives
Olivier Brandicourt
Directeur Général
Défis pour l’industrie pharmaceutique, opportunités pour Sanofi
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Participer aux évolutions de la médecine
Contribuer à f...
2015 : une année de transformation avec des réalisations
significatives
(1) LixiLan - association fixe d’insuline glargine...
Refonte
du portefeuille
d’activités
Exécution
des grands
lancements de
produits
Renforcement
de l’innovation
en R&D
Nouvel...
Refonte de notre portefeuille d’activités se recentrant
sur la santé humaine
● Sclérose en
plaques(1)
● Oncologie(1)
● Imm...
(1) Hors Santé Grand Public en Chine
(2) Annonce de négociations exclusives le 15 décembre 2015; la finalisation de la tra...
Sanofi deviendrait un leader de la Santé Grand Public
10 marques phares Sanofi :
~50% des ventes en 2015
7 marques phares ...
Refonte
du portefeuille
d’activités
Exécution
des grands
lancements de
produits
Renforcement
de l’innovation
en R&D
Nouvel...
Six lancements majeurs de nouveaux produits
LixiLan, dupilumab et sarilumab ne sont pas encore commercialisés
(1) LixiLan ...
Le lancement de notre nouvelle insuline Toujeo®
est en bonne voie
7M€
13M€
46M€
98M€
T1 2015 T2 2015 T3 2015 T4 2015
● Les...
Praluent®, notre nouvel hypocholestérolémiant,
disponible sur le marché américain depuis juillet 2015
● Plus de 170 millio...
Sanofi Pasteur lance le premier vaccin au monde pour la
prévention de la dengue
(1) Le vaccin a été approuvé au Mexique, a...
Lancements importants dans les douze mois à venir
Dupilumab et sarilumab sont développés en collaboration avec Regeneron :...
Refonte
du portefeuille
d’activités
Exécution
des grands
lancements de
produits
Renforcement
de l’innovation
en R&D
Nouvel...
L’innovation en R&D pour assurer la croissance3
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Médecine translationnelle
Innovation ouverte
Ambition d’augmenter
jusqu...
De nouvelles alliances majeures signées en R&D
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Immuno-Oncologie
Diabète
Maladies Rares
3
Refonte
du portefeuille
d’activités
Exécution
des grands
lancements de
produits
Renforcement
de l’innovation
en R&D
Nouvel...
Nouvelle organisation plus efficace
Sanofi
Pasteur
(Vaccins)
Sanofi
Genzyme
(Médecine de spécialités)
Merial
(Santé animal...
Sanofi prévoit de réaliser des économies de 1,5 Md€ d’ici
à 2018, largement réinvesties pour soutenir la croissance(1)
(1)...
Une forte présence en France
~25 % des effectifs
mondiaux
Siège social
à Paris
Forte activité de
recherche et de
productio...
Notre politique de responsabilité sociale, environnementale
et sociétale
● Favoriser l’accès aux soins
 300 programmes en...
Impact des
changes
- 0,05 €
Chiffre
d’affaires
supplémentaire
à TCC
+ 0,07 €
T1 2015 T1 2016T1 2015
- 228 M€
Chiffre
d’aff...
Perspectives pour 2016
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(1) Sauf événements majeurs défavorables imprévus
(2) BNPA des activités de 5,64 € en 2015
(3) D...
Objectifs 2015-2020(1)
(1) Basés sur la structure actuelle du Groupe et à taux de change constants
58
2015 2020
Croissance...
Progrès en
Recherche & Développement
Elias Zerhouni
Président Monde, R&D
Changement considérable de la R&D Sanofi depuis 2012
60
(1) Des premières études chez l’humain jusqu’à l’approbation
(2) P...
De nombreux progrès réalisés en 2015
Décisions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4
● Toujeo® – Diabète (US & EU)
● Pralue...
De nombreuses étapes à franchir en 2016
62
(1) Analyse intérimaire pour futilité lorsque ~50 % des événements sont survenu...
Dupilumab : nouveau traitement expérimental innovant avec des
résultats positifs en Phase III dans la dermatite atopique
6...
Sarilumab : un nouveau traitement expérimental pour les patients
atteints de polyarthrite rhumatoïde
64
Sarilumab est déve...
Trois demandes d’autorisation de mise sur le marché sont
en cours d’évaluation
65
Sarilumab est développé en collaboration...
(1) Etude pivot de Phase II/III
Sept nouveaux produits devraient entrer en Phase III de
développement en 2016
66
Débuts de...
Olipudase alfa : un traitement expérimental pour la maladie de
Niemann-Pick de type B
67
(1) L'appellation de découverte c...
Neo GAA : traitement expérimental de deuxième génération pour
la maladie de Pompe
68
Maladie de Pompe
● Maladie neuromuscu...
La collaboration avec Alnylam permet l’accès à des thérapies
uniques contre les maladies génétiques rares, dont fitusiran(...
Des partenariats pour deux nouveaux projets renforcent
le portefeuille de R&D dans le Diabète
70
En Phase III dans le
diab...
Une nouvelle alliance stratégique avec Regeneron dans
l’Immuno-Oncologie
71
● Augmenter la présence de Sanofi dans l’Immun...
Le renforcement du portefeuille de R&D demeure l’une de nos
priorités stratégiques
(1) Approuvé au Brésil, au Mexique, aux...
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Assemblée Générale 2016

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Assemblée Générale 2016

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Assemblée Générale 2016

  1. 1. 4 mai 2016 2016
  2. 2. Déclarations prospectives 2 Cette présentation contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2015 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward- Looking Statements » du rapport annuel 2015 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
  3. 3. Agenda 3 Performance financière 2015 Jérôme Contamine, Vice-Président Exécutif, Directeur Financier Introduction & Gouvernance Serge Weinberg, Président du Conseil d’Administration Politique de rémunérations Patrick Kron, Président du Comité des rémunérations Progrès en Recherche & Développement Elias Zerhouni, Président Monde R&D Questions & Réponses Vote des résolutions Perspectives Olivier Brandicourt, Directeur Général
  4. 4. Introduction & Gouvernance Serge Weinberg Président du Conseil d’Administration
  5. 5. Un Conseil d’administration indépendant, diversifié et renouvelé 5 14 administrateurs Composition à ce jour ● Une majorité d’administrateurs indépendants (11 sur 14) ● 5 administrateurs de nationalité autre que française (35%) ● Nombre de mandats limité, pour permettre une participation et une implication accrues 13 administrateurs Composition proposée à l’assemblée ● Un renouvellement progressif et maîtrisé ● International ● Très largement indépendant (10 sur 13) ● Féminisé (46%) ● De taille plus réduite ● Expertise dans le domaine scientifique et pharmaceutique étendue : Diane Souza et Thomas Südhof
  6. 6. Un Conseil d’administration actif et impliqué 6 Taux de présence élevé des administrateurs > 91% En 2015 : ● Une activité accrue : 11 réunions ● Revue stratégique ● Présentations des activités du Groupe par les principaux responsables d’activités ● Études de projets d’acquisitions, de cessions et de collaborations ● Phase de transition de la Direction Générale
  7. 7. Quatre comités spécialisés 7 Comité d’Audit Taux de présence 96% Comité des Rémunérations Taux de présence 100% ● Présidence de Robert Castaigne ● Présence de 3 experts financiers ● 3 membres indépendants sur 4 ● 6 réunions en 2015 ● 3 membres indépendants sur 4 ● 6 réunions en 2015 ● Les travaux de ce Comité seront développés par Patrick Kron dans sa présentation ● Revues régulières : principaux risques pouvant avoir une incidence sur les comptes ● Revues spécifiques : notamment suivi des acquisitions, des accords de R&D et des participations et programmes de compliance
  8. 8. Quatre comités spécialisés (suite) 8 Comité des Nominations et de la Gouvernance Taux de présence 100% Comité de Réflexion Stratégique Taux de présence 92% ● 4 membres indépendants sur 4 ● 6 réunions en 2015 ● Nomination du nouveau Directeur Général ● Fixation d’un cadre de revue du plan de succession ● Évaluation des travaux du Conseil et de ses Comités ● 4 membres indépendants sur 6 ● 5 réunions en 2015 ● Revue d’activités, notamment des lancements ● Revue stratégique & perspectives ● Etude de projets de collaborations externes en R&D, d’acquisitions et de partenariats
  9. 9. Performance du titre Sanofi depuis janvier 2015 par rapport au CAC 40 et au secteur pharmaceutique 9 Source : Bloomberg (31/12/2014 - 02/05/2016) EU Pharma = 7 sociétés pharmaceutiques; US Pharma = 6 sociétés pharmaceutiques 50 € 55 € 60 € 65 € 70 € 75 € 80 € 85 € 90 € 95 € 100 € 105 € - 4,8% CAC 40 + 4,0% US Pharma + 5,7% EU Pharma - 4,2%
  10. 10. Performance du titre Sanofi par rapport aux principales sociétés pharmaceutiques depuis janvier 2015 10 Source : Bloomberg (31/12/2014 - 02/05/2016) -4,8%
  11. 11. 11 Le dividende – Un élément essentiel du retour à l’actionnaire (1) Soumis au vote de l’assemblée générale du 4 mai 2016 Évolution du dividende 2015 2,93 €(1) 2014 2,85 € 2013 2,80 € 2012 2,77 € 2011 2,65 € ● Dividende 2015 proposé par le Conseil : 2,93 € par action(1) ● En croissance depuis 22 ans
  12. 12. 7,1% 12,6% 13,6% 29,4% 9,1% 5,9% 7,8% Un actionnariat international et diversifié(1) (1) Structure de l’actionnariat au 31 décembre 2015, source : NASDAQ Corporate Solutions États-Unis France Investisseurs institutionnels 75,6 % Royaume Uni Autres pays d’Europe Asie Allemagne Suisse Canada Reste du monde L’Oréal Actionnaires individuels Salariés 1 305 696 759 actions 0,3% Auto-contrôle Divers 7,2 % 2,5% 3,5% 1,3% 1,4% 1,8% 3,7% 12
  13. 13. Renforcer l’actionnariat salarié (1) Au 31 décembre 2015 Sanofi souhaite renforcer son actionnariat salarié ● 21ème résolution votée par l’assemblée du 4 mai 2015 ● Pour une utilisation en juin 2016 ● Dans plus de 80 pays 4 initiatives depuis 2005 ● > 2 millions d’actions souscrites ● > 1,5 million d’actions souscrites Plan mondial d’attribution gratuite de 20 actions à chaque salarié du Groupe ● > 2,1 millions de droits à actions attribués ● > 1,6 million d’actions souscrites 1,3%(1) du capital de Sanofi est détenu par les salariés Action 2005 Action 2007 Share 2010 Action 2013 13
  14. 14. Politique de rémunérations Président du Comité depuis le 3 mars 2016, succédant à Jean-René Fourtou. Patrick Kron Président du Comité des rémunérations*
  15. 15. Composition du Comité des rémunérations 15 ● Patrick Kron, Président du Comité depuis le 3 mars 2016 ● Claudie Haigneré ● Christian Mulliez ● Jean-René Fourtou Président du Comité jusqu’au 3 mars 2016 Conformément au Code AFEP-MEDEF, plus de la moitié de ses membres est indépendante (3 sur 4) Le Comité des rémunérations est composé de :
  16. 16. Politique de rémunération du Président du Conseil 16 ● Aucun jeton de présence ● Aucune rémunération annuelle variable ● Aucune rémunération en actions ● Aucune indemnité de cessation de fonction ● Aucun droit à une retraite supplémentaire ● Rémunération annuelle fixe brute ● Non ajustée malgré l’intérim de la direction générale pendant cinq mois
  17. 17. Eléments de rémunération de Serge Weinberg en 2015 17 Montants dus Commentaires Rémunération fixe 700 000 € Rémunération identique depuis sa nomination comme Président le 17 mai 2010 8 218 € Voiture de fonction Total 708 218 €
  18. 18. Politique de rémunération du Directeur Général 18 ● Rémunération annuelle fixe brute ● Rémunération annuelle variable brute ● Rémunération en actions ● Options de souscription d’actions ● Actions de performance ● Aucun jeton de présence ● Rémunération liée à la cessation de fonctions ● Indemnité de cessation de fonctions ● Retraite supplémentaire ● Engagement de non-concurrence
  19. 19. Eléments de rémunération d’Olivier Brandicourt en 2015 19 Montants Commentaires Rémunération fixe 895 455 € 1 200 000 € au pro rata de sa présence dans le Groupe Rémunération variable 1 491 300 € De 0% à 250% de la rémunération fixe Cible à 150% de la rémunération fixe Taux atteint : 165,7% de la rémunération fixe Attribution d’options 220 000 options Prix d’exercice : 89,38 € Attribution d’actions de performance 45 000 actions de performance
  20. 20. Rémunération en actions d’Olivier Brandicourt en 2015 ● 220 000 options de souscription d’actions ● 45 000 actions de performance ● 3 ans de mesure de la performance ● 3 critères de performance ● Résultat Net des Activités (50%) ● Rendement des Actifs ou ROA (30%) ● Total Shareholder Return ou TSR (20%) Conditions des plans de 2015 Attribution en 2015 20
  21. 21. Compensation des éléments de rémunération perdus par Olivier Brandicourt 21 Montants Commentaires Rémunération exceptionnelle 2015 2 000 000 € A son arrivée Rémunération exceptionnelle 2016 2 000 000 € En janvier 2016, sous réserve de sa présence dans le Groupe Attribution d’actions de performance 66 000 actions Actions de performance en 2015 acquises au bout de 3 ans sous conditions de performance Régime de retraite Reconnaissance d’une ancienneté de 10 ans sous réserve de sa présence dans le Groupe lors de son départ à la retraite
  22. 22. Performance financière 2015 Jérôme Contamine Vice-Président Exécutif, Directeur Financier
  23. 23. (1) Avec l'activité Santé animale, mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées) (2) TCC : Taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires 2015 est en hausse de 9,7 % et le BNPA des activités de 8,5 % Chiffre d’affaires agrégé(1) BNPA des activités 8 075 M€ 9 378 M€ Impact des changes 2015Chiffre d’affaires supplémentaire à TCC 2014 BNPA des activités 2015 en croissance de 8,5% à données publiées et stable à TCC 23 +2 549 M€ +738 M€ +2,2% à TCC(2) 33 770 M€ 37 057 M€ 2015Impact des changes 2014 5,20 € Stable À TCC(2)5,20 € 5,64 € +0,44 €
  24. 24. Chiffre d’affaires agrégé 2015 soutenu par Genzyme, les Vaccins et la Santé Animale 24 TCC : Taux de change constants (1) Inclut les ventes de Praluent® pour 9 M€ 9,9% 4,1% 6,8% 12,8% 20,5% Variation à TCC Genzyme Oncologie Santé Animale Vaccins Diabète 3 664 M€ 1 504 M€ 2 515 M€ 4 743 M€ 7 580 M€ 1 917 M€ +29,5% -1,9% +10,8% +7,3% -6,8% % du chiffre d’affaires 80,4% Pharmacie(1) 29 799 M€ +0,8% 5,2% 31,3% Produits de prescription établis Génériques 11 633 M€ -2,3% +7,6% 9,4% Santé Grand Public 3 492 M€ +2,8%
  25. 25. Variation à taux de change constants (TCC) du chiffre d’affaires agrégé (1) Monde hors Etats-Unis, Canada, Europe de l’Ouest, Japon, Corée du sud, Australie et Nouvelle-Zélande (2) Japon, Canada, Corée du sud, Australie et Nouvelle Zélande Une répartition géographique des ventes équilibrée en 2015 avec une position de leader dans les Marchés Émergents 32,4% 36,2% 21,7% 9,7% Chiffre d’affaires des Marchés Émergents par région Marchés Émergents(1) 12 014 M€ +7,8% États-Unis 13 406 M€ -1,0% Europe de l’Ouest 8 026M€ +0,9% Reste du Monde(2) 3 611 M€ -2,5% 25 3 732 M€ 3 305 M€ 2 429 M€ 2 319 M€ Asie Amérique latine Europe de l'Est, Russie & Turquie Afrique & Moyen Orient +4,0% +5,4% +6,8%+13,2%Croissance à TCC
  26. 26. Une solide performance financière en 2015 26 M€ 2015(1) 2014(1) Variation en % (données publiées) Variation en % (TCC) Chiffre d’affaires agrégé 37 057 33 770 +9,7% +2,2% Autres revenus agrégés 360 339 +6,2% -4,7% Marge brute agrégée 25 613 23 080 +11,0% +2,0% R&D agrégée (5 259) (4 824) +9,0% +1,8% Frais commerciaux et généraux agrégés (10 247) (8 991) +14,0% +6,0% Résultat opérationnel agrégé 9 948 9 449 +5,3% -2,9% Taux d’impôt effectif 23,0% 24,0% - - Résultat net des activités 7 371 6 847 +7,7% -0,9% (1) Avec l'activité Santé animale, mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées) TCC : Taux de change constants
  27. 27. Augmentation des investissements pour financer l’innovation en R&D et les lancements de nouveaux produits 27 20152014 20152014 Frais de R&D agrégés (M€) Frais commerciaux et généraux agrégés (M€) 14,2% des ventes 27,7% des ventes 10 247 M€ 5 259M€ 4 824 M€ 8 991 M€ 26,6% des ventes14,3% des ventes 2014 69,1% 2015 68,3% Taux de marge brute agrégée (%) TCC : taux de change constants (1) + 9,0% à données publiées (2) + 14,0% à données publiées +1,8% à TCC(1) +6,0% à TCC(2)
  28. 28. Résultat net consolidé(1) 28 M€ 2015(2) 2014(2) Variation en % (données publiées) Résultat net des activités 7 371 6 847 7,7% Amortissements des incorporels (2 137) (2 081) Dépréciation des incorporels (767) 31 Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles 53 (303) Coûts de restructuration (795) (404) Autres gains et pertes, litiges - 35 Double effet de la charge annuelle liée à la taxe « Branded Prescription Drug » prélevée aux États-Unis(3) - (116) Effet d’impôts sur les éléments ci-dessus 1 331 928 Autres éléments d’impôts (111) (110) Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence et quote-part revenant aux intérêts non contrôlant sur les éléments ci-dessus (166) (191) Eléments relatifs à l’Activité Santé Animale (492) (246) Résultat net consolidé – part attribuable aux actionnaires de Sanofi 4 287 4 390 -2,3% (1) Part du Groupe (2) Les résultats de l'activité Santé Animale sont présentés séparement en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées. (3) Taxe annuelle relative aux ventes réalisées en 2013 suivant la réforme IRS de juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014
  29. 29. 7,7 Mds€ 6,0 Mds€ 7,2 Mds€ 7,3 Mds€ 2012 2013 2014 2015 7,4 Mds€ 6,5 Mds€ 7,2 Mds€ 8,1 Mds€ +12,2% 2012 2013 2014 2015 Solide cash flow et faible endettement 29 Cash flow disponible (1) ● Solides notations de crédit : Moody’s A1; S&P AA ● Coût moyen des emprunts(2) : 1,6% (1) Cash flow disponible après évolution des fonds de roulement et investissements (2) Les emprunts incluent les obligations libellées en € et $US et des Billets de Trésorerie US swappés en € Dette nette
  30. 30. Investissements en croissance de 19,7 % en 2015 reflétant l’expansion des produits biologiques 30 2015 1,5 Md€ 2014 1,2 Md€ Affaires Industrielles R&D Fonctions Support Genzyme, Vaccins & Santé Animale(1) Opérations Pharmaceutiques (1) Hors Affaires Industrielles Investissements prévus d’environ 1,8 Md€ en 2016 Évolution et répartition des investissements en 2015 12% 7% 7% 65% 9%
  31. 31. Un bilan très solide 31 31 décembre 2015 ACTIF PASSIF Dette nette (A-B) 7,3 En milliards d’euros Variation vs. 31 décembre 2014 - 2,1 (1) Besoin en fonds de roulement (2) Y compris instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la dette Actifs incorporels Autres actifs non courants BFR(1) Trésorerie nette (B) Capitaux propres Provisions et autres passifs non courants Dette financière (A)(2) Actifs destinés à être cédés ou échangés Passifs relatifs aux actifs destinés à être cédés ou échangés - 0,1 - 2,2 + 5,8 + 1,8 + 1,9 - 1,6 + 1,0 + 1,9 51,6 20,1 2,2 5,8 9,1 58,2 13,2 1,0 16,4 + 0,1
  32. 32. Stable à en légère progression Progressive Autour de +5% Environ 69% Stable Progression de 0,08 €(1) +4,5% 69,1% Objectifs Résultats Sanofi a atteint ses objectifs financiers 2015 32  Marge brute  Croissance des dépenses opérationnelles à TCC  BNPA des activités à TCC  Croissance du Dividende (1) Le dividende 2015 proposé par le Conseil d’administration est de 2,93 € par action
  33. 33. ● SANOFI IR : Application mobile dédiée à l’actualité financière du Groupe ● Nouvel espace pour les actionnaires individuels ● Disponible dans l’App Store et sur Google Play ● Publications dédiées aux actionnaires individuels ● Carnet de l’actionnaire ● Lettre aux actionnaires ● Mémentos ● Un site internet riche et pratique ● Un espace dédié pour les actionnaires individuels www.sanofi.com/actionnaires Une information régulière des actionnaires 33
  34. 34. Des rencontres dans toute la France Comité Consultatif des Actionnaires Individuels ● 4 rencontres en 2015 ● Visite du site industriel de Francfort ● Production d’insuline, assemblage des stylos SoloStar® et Toujeo® ● Rencontres avec Serge Weinberg, Olivier Brandicourt et Jérôme Contamine Réunions avec les actionnaires ● 8 réunions en France en 2016 ● 14 mars : Lyon ● 21 mars : Nantes ● 24 mai : Aix en Provence ● 27 juin : Biarritz ● 12 septembre : Bordeaux ● 29 septembre : Nice ● 28 novembre : Tours ● 8 décembre : Reims ● 7 réunions avec les gestionnaires de patrimoine ● Salon Actionaria 2016 ● 18-19 novembre : Paris 34 Biarritz
  35. 35. Perspectives Olivier Brandicourt Directeur Général
  36. 36. Défis pour l’industrie pharmaceutique, opportunités pour Sanofi 36 Participer aux évolutions de la médecine Contribuer à faire progresser la santé partout dans le monde ● Contexte de population croissante et d’allongement de l’espérance de vie Anticiper la transformation du secteur pharmaceutique
  37. 37. 2015 : une année de transformation avec des réalisations significatives (1) LixiLan - association fixe d’insuline glargine et lixisénatide (U.S.), sarilumab (U.S.) et lixisenatide (U.S.) (2) BioNTech, Evotec, Verily, Hanmi, Lexicon Pharmacuticals, Voyager Therapeutics et Regeneron (3) Communiqué du 15 décembre 2015 : Sanofi et Boehringer Ingelheim entament des négociations exclusives en vue d'un échange d'actifs ; sous conditions de la signature d’accords définitifs et de l’obtention des approbations réglementaires 37 3 lancements de produits majeurs – Toujeo®, Praluent® et Dengvaxia® 3 soumissions aux autorités réglementaires(1) Alliances significatives en R&D(2) dans l’Oncologie et le Diabète Annonce de la première transaction clé dans la Santé Grand Public(3) Simplification de l’organisation et renforcement de l’équipe de direction Feuille de route stratégique 2015-2020 pour créer de la valeur à long terme
  38. 38. Refonte du portefeuille d’activités Exécution des grands lancements de produits Renforcement de l’innovation en R&D Nouvelle organisation plus efficace Quatre priorités stratégiques 38 1 2 3 4
  39. 39. Refonte de notre portefeuille d’activités se recentrant sur la santé humaine ● Sclérose en plaques(1) ● Oncologie(1) ● Immunologie(1) ● Santé Grand Public(2) ● Santé Animale ● Génériques(2) en Europe ● Diabète & Maladies Cardiovasculaires ● Vaccins ● Maladies Rares(1) ● Marchés Emergents(2) Évaluation d’options stratégiques Maintien de notre leadership Développement de positions compétitives (1) Fait partie de l’entité Médecine de spécialités (2) Fait partie de l’entité Médecine Générale et Marchés Émergents 1 39 A B C
  40. 40. (1) Hors Santé Grand Public en Chine (2) Annonce de négociations exclusives le 15 décembre 2015; la finalisation de la transaction est soumise à la signature d’accords définitifs et à l’obtention des approbations réglementaires Projet d'échange de la Santé Animale de Sanofi et de l’activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim (BI)(1) 1 Santé Grand Public BI Objectif : Finalisation de la transaction d’ici la fin de l’année(2) 40 Santé Animale Sanofi
  41. 41. Sanofi deviendrait un leader de la Santé Grand Public 10 marques phares Sanofi : ~50% des ventes en 2015 7 marques phares Boehringer Ingelheim : >60 % des ventes en 2015 Renforcement dans les catégories prioritaires(1) • Santé digestive : n° 1 • Hygiène féminine : n° 1 • Douleur : n° 2 • Anti-allergiques : n° 3 • VMS(2) : n° 3 • Toux et rhume : n° 6 (1) Définition de Sanofi ; ventes globales combinées ; source : Nicholas Hall & Company 2014 (2) Vitamines, minéraux et suppléments 1 41
  42. 42. Refonte du portefeuille d’activités Exécution des grands lancements de produits Renforcement de l’innovation en R&D Nouvelle organisation plus efficace Quatre priorités stratégiques 42 1 2 3 4
  43. 43. Six lancements majeurs de nouveaux produits LixiLan, dupilumab et sarilumab ne sont pas encore commercialisés (1) LixiLan est un nom de projet et non pas le nom de marque prévu pour l’association fixe d’insuline glargine et lixisénatide 2 43 (1)
  44. 44. Le lancement de notre nouvelle insuline Toujeo® est en bonne voie 7M€ 13M€ 46M€ 98M€ T1 2015 T2 2015 T3 2015 T4 2015 ● Les ventes mondiales de Toujeo® progressent ● Pénétration rapide du marché aux États-Unis(1) ● Lancement mondial dans plus de 20 pays (1) Au 1er janvier 2016, vies couvertes : 86% par des assurances privées et 91% par Medicare Ex U.S. U.S. Chiffre d’affaires 2015 de Toujeo® 164 M€ 44 2
  45. 45. Praluent®, notre nouvel hypocholestérolémiant, disponible sur le marché américain depuis juillet 2015 ● Plus de 170 millions de patients assurés pour un éventuel traitement avec Praluent® aux Etats-Unis(1) ● Discussions pour le remboursement du produit initiées en Europe ● Étude de l’impact cardiovasculaire de Praluent® en cours ● Deuxième analyse intérimaire potentiellement au 2nd semestre 2016(2) Praluent® est développé et commercialisé en collaboration avec Regeneron (1) Plus de 170 millions de vies couvertes par les assurances privées et Medicare (2) Odyssey Outcomes : deuxième analyse intermédiaire de futilité et d'efficacité exceptionnelle potentiellement au second semestre 2016 lorsque 75 % du nombre ciblé d'événements primaires seront survenus 45 2
  46. 46. Sanofi Pasteur lance le premier vaccin au monde pour la prévention de la dengue (1) Le vaccin a été approuvé au Mexique, au Brésil, aux Philippines et au Salvador pour la prévention des quatre sérotypes du virus de la dengue chez les préadolescents, les adolescents et les adultes âgés de 9 à 45 ans vivant dans les zones endémiques ● Soumission de demandes d’enregistrement dans 20 pays endémiques d’Asie et d’Amérique Latine ● 4 homologations déjà obtenues(1) : Mexique, Philippines, Brésil, Salvador ● Livraison des premières doses et début du premier programme public de vaccination aux Philippines ● Préparation des prochains lancements ● Recommandé dans les pays endémiques par le Groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination réuni par l‘Organisation Mondiale de la Santé 46 2
  47. 47. Lancements importants dans les douze mois à venir Dupilumab et sarilumab sont développés en collaboration avec Regeneron : dupilumab = IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha dans la dermatite atopique, l’asthme sévère, la polypose nasale et l’oesophagite éosinophilique; sarilumab : IL6R – recepteur Interleukin-6, agit sur le mécanisme inflammatoire de l’arthrite rhumatoïde LixiLan est un nom de projet et non pas le nom de marque prévu pour l’association fixe d’insuline glargine et lixisénatide (1) Le taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) permet d'évaluer l’équilibre de la glycémie sanguine moyenne sur environ 3 mois. C’est un marqueur du risque de complications du diabète à long terme. Etude de preuve du concept (323 patients) : étude randomisée de 24 semaines, comparant l’efficacité et la sécurité de l’association fixe d’insuline glargine/lixisenatide administré une fois par jour par rapport à l’insuline glargine seule, chez les patients dont le diabète de type 2 n'était pas adéquatement contrôlé sous metformine 47 ● Nouvelle alternative pour les patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère ● De multiples indications ● Soumission du dossier à la FDA dans la dermatite atopique prévue au 3e trimestre 2016 Immunology ● Nouvelle option pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ● Des besoins non satisfaits importants malgré les traitements existants ● Décision d’homologation attendue aux États-Unis au 4e trimestre 2016 Immunology ● Combinaison à dose fixe de deux principes actifs pour améliorer la prise en charge du diabète de type 2 ● Plus de patients avec un taux cible d’hémoglobine glyquée < 7%(1) ● Comité consultatif de l’autorité de santé aux États-Unis (FDA) le 25 mai 2016 2
  48. 48. Refonte du portefeuille d’activités Exécution des grands lancements de produits Renforcement de l’innovation en R&D Nouvelle organisation plus efficace Quatre priorités stratégiques 48 1 2 3 4
  49. 49. L’innovation en R&D pour assurer la croissance3 49 Médecine translationnelle Innovation ouverte Ambition d’augmenter jusqu’à 6 Mds€ les investissements annuels de R&D d’ici 2020 Concentration des ressources sur les projets les plus prometteurs
  50. 50. De nouvelles alliances majeures signées en R&D 50 Immuno-Oncologie Diabète Maladies Rares 3
  51. 51. Refonte du portefeuille d’activités Exécution des grands lancements de produits Renforcement de l’innovation en R&D Nouvelle organisation plus efficace Quatre priorités stratégiques 51 1 2 3 4
  52. 52. Nouvelle organisation plus efficace Sanofi Pasteur (Vaccins) Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités) Merial (Santé animale) Diabète & Cardiovasculaire Médecine Générale et Marchés Émergents 4 52 Recherche & Développement Affaires Industrielles Finances Ressources Humaines Business Développement & Stratégie Affaires extérieures Médical Juridique 5 Entités Opérationnelles Globales(1) Fonctions globalisées = Responsabilité, efficacité & excellence (1) La mise en oeuvre définitive du déploiement de la nouvelle organisation fait l’objet de consultations obligatoires avec les partenaires sociaux
  53. 53. Sanofi prévoit de réaliser des économies de 1,5 Md€ d’ici à 2018, largement réinvesties pour soutenir la croissance(1) (1) A taux de change constants, avant inflation et impôts à périmètre constant, d’ici à 2018 ● Des investissements significatifs sont nécessaires pour lancer des produits biologiques et soutenir les activités en croissance ● Sanofi prévoit des économies de 1,5 Md€ d’ici à 2018 pour : ● Contrebalancer le besoin de ressources supplémentaires ● Compenser partiellement les prévisions à la baisse des ventes Diabète 4 53
  54. 54. Une forte présence en France ~25 % des effectifs mondiaux Siège social à Paris Forte activité de recherche et de production sur plus de 40 sites ~40 % du budget R&D mondial Paris Neuville sur Saône Strasbourg 54
  55. 55. Notre politique de responsabilité sociale, environnementale et sociétale ● Favoriser l’accès aux soins  300 programmes en 15 ans  190 millions de bénéficiaires  Fondation Sanofi Espoir  Partenariats : Fondation Bill & Melinda Gates  Samu Social en France ● Lutter contre la contrefaçon et fournir des médicaments de qualité partout dans le monde ● Réduire notre empreinte environnementale 55
  56. 56. Impact des changes - 0,05 € Chiffre d’affaires supplémentaire à TCC + 0,07 € T1 2015 T1 2016T1 2015 - 228 M€ Chiffre d’affaires supplémentaire à TCC Impact des changes + 61 M€ T1 2016 Un 1er trimestre 2016 encourageant malgré une base de comparaison élevée 56 Chiffre d’affaires agrégé BNPA des activités (1) Reflétant la reclassification de VaxServe de “Chiffre d’affaires” à “Autres revenus” (2) TCC : Taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires agrégé du T1 2016 est en baisse de -1,9% et le BNPA des activités est en hausse de +1,5% +5,3% à TCC(2) +0,7% à TCC(2) 8 710 M€ 8 543 M€ 1,32 € 1,34 € (1) Chiffre d’affaires agrégé +3,0 % à TCC hors Vénézuela
  57. 57. Perspectives pour 2016 57 (1) Sauf événements majeurs défavorables imprévus (2) BNPA des activités de 5,64 € en 2015 (3) Différence entre la variation sur la base publiée et la variation à taux de change constants, dans l’hypothèse où les taux de change des trois prochains trimestres seraient identiques aux taux moyens de mars 2016 57 Croissance du BNPA des activités Estimation de l’impact des changes sur le BNPA des activités Globalement stable à TCC(1,2) 2016 57 Autour de -3%(3) basé sur les taux de change moyens de mars 2016
  58. 58. Objectifs 2015-2020(1) (1) Basés sur la structure actuelle du Groupe et à taux de change constants 58 2015 2020 Croissance annuelle moyenne des ventes attendue comprise entre +3% et +4% à partir de 2018 Croissance attendue du BNPA des activités supérieure à la croissance des ventes
  59. 59. Progrès en Recherche & Développement Elias Zerhouni Président Monde, R&D
  60. 60. Changement considérable de la R&D Sanofi depuis 2012 60 (1) Des premières études chez l’humain jusqu’à l’approbation (2) Peptides, protéines, entités moléculaires basées sur des acides nucléiques et vaccins (3) De début 2008 à fin 2011 : Pentacel® (2008), Multaq® (2009), Jevtana® (2010) (4) Toujeo®, Cerdelga®, Lemtrada®, Aubagio®, Zaltrap®, Kynamro®, Hexaxim®, Fluzone® Quadrivalent, Praluent® 2012 2015 Qualité avant Quantité(1) 79 projets 44 projets Priorisation Pas de priorisation Système de hiérarchisation Biologiques(2) 58 % 85 % Budget R&D ~14 % du chiffre d’affaires ~14 % du chiffre d’affaires Lancements 3 lancements depuis 2008(3) 9 lancements depuis 2012(4)
  61. 61. De nombreux progrès réalisés en 2015 Décisions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● Toujeo® – Diabète (US & EU) ● Praluent® – Hypercholestérolémie (US & EU) ● Dengvaxia® dans les pays endémiques Soumissions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● Lixisénatide – Diabète (US) ● LixiLan – Diabète (US & EU) ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (US) Données de Phase III attendues T1 T2 T3 T4 ● Lixisénatide – Diabète (Étude d’impact cardiovasculaire) ● LixiLan – Diabète ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde Début de Phase III attendu T1 T2 T3 T4 ● Dupilumab – Asthme 61
  62. 62. De nombreuses étapes à franchir en 2016 62 (1) Analyse intérimaire pour futilité lorsque ~50 % des événements sont survenus; deuxième analyse intermédiaire de futilité et d'efficacité exceptionnelle potentiellement au second semestre 2016 lorsque 75 % du nombre ciblé d'événements primaires seront survenus (2) Etude pivot de Phase II/III Décisions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● Dengvaxia® dans les pays endémiques ● Lixisénatide – Diabète (US)  ● LixiLan – Diabète (US)  ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (US)  Soumissions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● LixiLan – Diabète (EU) ● Dupilumab – Dermatite atopique (US)  ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (EU)  Données de Phase III / IIIb attendues T1 T2 T3 T4 ● Dupilumab – Dermatite atopique (SOLO 1 & 2 / CHRONOS)  ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (MONARCH) ● Insuline lispro – Diabète (SORELLA)  ● Praluent® – ODYSSEY OUTCOMES 2e analyse intérimaire(1) Débuts de Phase III attendus T1 T2 T3 T4 ● Olipudase alfa – Maladie de Niemann Pick de type B(2)  ● NeoGAA – Maladie de Pompe  ● Inhibiteur PD-1 – Carcinome cellulaire squameux cutané(2)  ● Fitusiran – Hémophilie  ● Efpeglenatide – Diabète  ● Sotagliflozin – Diabète  ● Isatuximab – Myélome Multiple 
  63. 63. Dupilumab : nouveau traitement expérimental innovant avec des résultats positifs en Phase III dans la dermatite atopique 63 Dupilumab est un traitement expérimental en développement clinique et sa sécurité et efficacité n’ont pas encore été complètement évaluées par une autorité réglementaire Dupilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha (1) Pour illustration uniquement. Ces images sont issues d’une étude clinique de Phase IIb mais les résultats individuels peuvent varier (2) Voir le communiqué de presse du 1er avril 2016 (3) Les effets secondaires les plus fréquents incluent les infections graves et sévères, les réactions au site d’injection et les conjonctivites ● Dermatite atopique - forme grave d'eczéma : maladie inflammatoire chronique de la peau marquée par une éruption cutanée généralisée ● Résultats des études de Phase III SOLO 1 et 2(2) ● Chez 36 % à 38 % des patients traités les lésions cutanées avaient disparu ou pratiquement disparu ● Amélioration du score EASI par rapport au score de référence comprise entre 67 % et 72 %(3) ● Résultats de l’étude de Phase III CHRONOS attendus au 2e trimestre 2016 Images d’un patient avant et après un traitement par dupilumab contre la dermatite atopique. Le patient a reçu le traitement par dupilumab lors d’un essai clinique de Phase II. Les résultats peuvent varier.(1)
  64. 64. Sarilumab : un nouveau traitement expérimental pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde 64 Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL6R – recepteur Interleukin-6 (1) Non incluse dans la demande de licence de produit biologique soumise à la FDA (2) Commercialisé par AbbVie sous le nom d’HUMIRA® (3) Voir le communiqué de presse du 11 mars 2016 (4) Les effets secondaires les plus fréquents incluent les infections graves, les érythèmes au point d’injection et les neutropénies Immunology ● Polyarthrite rhumatoïde : maladie inflammatoire des articulations menant souvent à une incapacité fonctionnelle ● Sarilumab : inhibiteur du récepteur IL-6 évalué en administration par voie sous-cutanée toutes les deux semaines ● Résultats de l’étude comparative MONARCH(1) ● Supériorité de sarilumab sur adalimumab(2) en monothérapie (DAS28-ESR : amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde active) chez les patients non répondeurs ou intolérants au méthotrexate(3,4)
  65. 65. Trois demandes d’autorisation de mise sur le marché sont en cours d’évaluation 65 Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron (1) Sanofi a annoncé que l’autorité de santé (FDA) des États-Unis a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de lixisénatide le 29 septembre 2015; lixisénatide a été approuvé pour le traitement du diabète du type 2 en Europe en février 2013 (2) Sanofi a annoncé que la FDA a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de LixiLan le 22 février 2016 (3) Sanofi et Regeneron ont annoncé que la FDA a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de sarilumab le 8 janvier 2016  Décision réglementaire aux États-Unis attendue en août 2016(2)  Soumission aux autorités réglementaires en Europe en mars 2016 Diabète de type 2 Polyarthrite rhumatoïde  Décision réglementaire aux États-Unis attendue en juillet 2016(1)  Décision réglementaire aux États-Unis attendue au 4e trimestre 2016(3)  Soumission aux autorités réglementaires en Europe prévue au 3e trimestre 2016 lixisenatide Diabète de type 2
  66. 66. (1) Etude pivot de Phase II/III Sept nouveaux produits devraient entrer en Phase III de développement en 2016 66 Débuts de Phase III attendus T2 T3 T4 ● Olipudase alfa(1) Maladie de Niemann Pick de type B  ● NeoGAA Maladie de Pompe  ● Inhibiteur PD-1(1) Carcinome cellulaire squameux cutané  ● Fitusiran Hémophilie  ● Efpeglenatide Diabète  ● Sotagliflozin Diabète  ● Isatuximab Myélome multiple 
  67. 67. Olipudase alfa : un traitement expérimental pour la maladie de Niemann-Pick de type B 67 (1) L'appellation de découverte capitale repose sur les données d'une étude de Phase Ib de l'olipudase alfa, aujourd'hui terminée. Les données présentées sur la tolérance de doses répétées, le profil pharmacodynamique et l'efficacité exploratoire de l'olipudase alfa justifient la poursuite de son développement, à titre expérimental, dans le traitement des manifestations non neurologiques de la maladie de Niemann-Pick de type B Maladie de Niemann-Pick de type B ● Maladie grave et mortelle caractérisée par des dépôts de lipides dans la rate et le foie ● Manifestations non neurologiques d'un déficit en sphingomyélinase acide lysosomale (ASMD) Olipudase alfa ● Thérapie de remplacement enzymatique expérimentale ● Agit en substituant l'enzyme natif défectueux ou déficient Étapes de R&D ● Reconnu comme “Découverte Capitale” par la FDA(1) ● Début de l’étude pivot de Phase II/III prévu au 2e trimestre 2016
  68. 68. Neo GAA : traitement expérimental de deuxième génération pour la maladie de Pompe 68 Maladie de Pompe ● Maladie neuromusculaire évolutive, invalidante et souvent fatale ● Déficit ou dysfonctionnement génétique de l'enzyme lysosomale alpha glucosidase acide (GAA) ● 50 000 personnes atteintes dans le monde Neo GAA ● Thérapie de remplacement enzymatique de 2e génération ● Profil de sécurité favorable Étapes de R&D ● Résultats encourageants d’un essai clinique de Phase I/II ● Début de Phase III prévu au 2e trimestre 2016
  69. 69. La collaboration avec Alnylam permet l’accès à des thérapies uniques contre les maladies génétiques rares, dont fitusiran(1) 69 TTR : la transthyretine est une protéine responsable de l’amyloïdose à médiation TTR (1) Les droits d’exclusivité territoriale de Genyzme pour les programmes ALN-TTR concernent le monde, à l’exception de l’Amérique du Nord et de l’Europe de l’Ouest patisiran Inhibiteur siRNA ciblant la transthyretine (TTR) Phase III en cours dans la polyneuropathie amyloïde familiale revusiran Inhibiteur siRNA ciblant la transthyretine (TTR) Phase III en cours dans la cardiomyopathie amyloïde familiale fitusiran siRNA ciblant l’anti-thrombine Début des études de Phase III dans l’hémophilie sévère A et B prévu au 3e trimestre 2016
  70. 70. Des partenariats pour deux nouveaux projets renforcent le portefeuille de R&D dans le Diabète 70 En Phase III dans le diabète de type 1 Début de Phase III dans le diabète de type 2 prévu au 4e trimestre 2016 Sotagliflozin Inhibiteur oral du SGLT-1 & 2(1) ● Limite l’absorption du glucose au moment des repas et augmente l’excrétion du glucose rénal ● Profil de sécurité favorable Efpeglenatide Agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action(2) ● Diabète / Obésité ● Administration hebdomadaire / mensuelle Début de Phase III dans le diabète de type 2 prévu au 4e trimestre 2016 (1) Cotransporteurs du sodium-glucose 1 et 2 (2) LAPS CA-Exendin-4 analog
  71. 71. Une nouvelle alliance stratégique avec Regeneron dans l’Immuno-Oncologie 71 ● Augmenter la présence de Sanofi dans l’Immuno-Oncologie, une approche prometteuse pour traiter le cancer ● Élargir notre portefeuille en Oncologie, développer de nouveaux anticorps et combinaisons de produits ● Accélérer le développement de plusieurs médicaments candidats en Immuno-Oncologie ● Inhibiteur PD-1 : début attendu d’une étude pivot de Phase II/III dans le carcinome cellulaire squameux au 2e trimestre 2016
  72. 72. Le renforcement du portefeuille de R&D demeure l’une de nos priorités stratégiques (1) Approuvé au Brésil, au Mexique, aux Philippines et au Salvador 72 Phase I Phase II Phase III Soumissions Immunologie Maladies Infectieuses Maladies Neurodégénératives Ophtalmologie Sclérose en Plaques N Nouvelle entité moléculaire Maladies Rares Oncologie Diabète Vaccins Maladies Cardiovasculaires GZ402668 GLD52 (anti-CD52 mAb) Relapsing multiple sclerosis GZ402666 neoGAA Pompe Disease GZ389988 TRKA antagonist Osteoarthritis SAR339375 Anti-miR21 RNA Alport syndrome SAR425899 GLP-1R/GCGR dual agonist Type 2 diabetes fitusiran (ALN-AT3) siRNA targeting Anti-Thrombin Hemophilia SAR438335 GLP-1R/GIPR dual agonist Type 2 diabetes UshStat® Myosin 7A gene therapy Usher syndrome 1B SAR438544 Stable glucagon analog Diabetes SAR228810 Anti-protofibrillar AB mAb Alzheimer’s disease SAR440067 (LAPS Insulin 115)nn Long acting insulin analog Type 2 diabetes SAR439152 Myosin inhibitor Hypertrophic cardiomyopathy SAR566658 Maytansin-loaded anti-CA6 mAb Solid tumors SAR407899 rho kinase Microvascular angina SAR408701 Anti-CEACAM5 ADC Solid tumors SAR366234 EP2 receptor agonist Elevated intraocular pressure SAR439684 PD-1 inhibitor Cancer Streptococcus pneumonia Meningitis & pneumonia vaccine SAR428926 LAMP-1 inhibitor Cancer Herpes Simplex Virus Type 2 HSV-2 vaccine N N N N N N N N N N N N N N N dupilumab Anti-IL4Rα mAb Nasal polyposis; Eosinophilic oesophagitis olipudase alfa rhASM Niemann-Pick type B SAR156597 IL4/IL13 Bi-specific Ab Idiopathic pulmonary fibrosis GZ402671 Oral GCS inhibitor Fabry Disease SAR100842 LPA1 receptor antagonist Scleroderma SAR422459 ABCA4 gene therapy Stargardt disease SAR439954 (sotagliflozin) Oral SGLT-1&2 inhibitor Type 2 diabetes Combination ferroquine / OZ439 Antimalarial SAR439977 (efpeglenatide)n Long-acting GLP-1 receptor agonist Type 2 diabetes Rabies VRVg Purified vero rabies vaccine sarilumab Anti-IL6R mAb Uveitis Tuberculosis Recombinant subunit vaccine isatuximab Anti-CD38 naked mAb Multiple myeloma Fluzone® QIV HD Quadrivalent inactivated influenza vaccine - High dose N N N N N SAR342434 insulin lispro Type 1+2 diabetes SAR439954 (sotagliflozin) n Oral SGLT-1&2 inhibitor Type 1 diabetes sarilumab Anti-IL6R mAb Rheumatoid arthritis, EU dupilumab Anti-IL4Rα mAb Atopic dermatitis, Asthma patisiran (ALN-TTR02) siRNA inhibitor targeting TTR Familial amyloidotic polyneuropathy revusiran (ALN-TTRsc) siRNA inhibitor targeting TTR Familial amyloidotic cardiomyopathy Jevtana® cabazitaxel Metastatic prostate cancer (1L) Clostridium difficile Toxoid vaccine VaxiGrip® QIV IM Quadrivalent inactivated influenza vaccine (6-35 months) Pediatric pentavalent vaccine DTP-Polio-Hib Japan Men Quad TT 2nd generation meningococcal ACYW conjugate vaccine N N N N lixisenatide GLP-1 agonist Type 2 diabetes, U.S. insulin glargine + lixisenatide Fixed-Ratio / Type 2 diabetes, U.S., EU sarilumab Anti-IL6R mAb Rheumatoid arthritis, U.S. Dengvaxia®(1) Mild-to-severe dengue fever vaccine PR5i DTP-HepB-Polio-Hib Pediatric hexav. vaccine, U.S. VaxiGrip® QIV IM Quadrivalent inactivated influenza vaccine (3 years+) N N N N N N N N N N

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