المواصفة الدولية ISO 9001 وزارة الصحة.pptx

1. ‫الدولية‬ ‫المواصفة‬ ISO 9001/2015 ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ QMS ‫مهندس‬ / ‫محمد‬ ‫بسيونى‬ ‫أحمد‬

2. 2 ( ‫نظام‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ) ‫النظام‬ ‫جودة‬

3. ‫اإلدارة؟‬ ‫بكلمة‬ ‫نعنى‬ ‫ماذا‬ • ‫من‬ ‫مجموعة‬ ‫هى‬ ‫والمترابطة‬ ‫المتسلسلة‬ ‫األنشطة‬ ‫إلى‬ ‫تهدف‬ ‫التى‬ ‫والمخططة‬ • ‫تحقيق‬ ‫المتاحة‬ ‫للموارد‬ ‫األمثل‬ ‫االستغالل‬ • ‫لتحقيق‬ ‫المخططة‬ ‫األهداف‬ ‫المستويات‬ ‫كافة‬ ‫على‬ .

4. ‫اإلدارة؟‬ ‫بكلمة‬ ‫نعنى‬ ‫ماذا‬

5. ‫المتاحة؟‬ ‫الموارد‬ ‫بكلمة‬ ‫نعنى‬ ‫ماذا‬

6. ‫؟‬ ‫نظام‬ ‫بكلمة‬ ‫المقصود‬ ‫هو‬ ‫ما‬ What is a System? - ‫اإلجراءات‬ ‫مجموعة‬ ‫هى‬ ‫والخطط‬ ‫العمل‬ ‫وتعليمات‬ ‫العمليات‬ ‫تنفيذ‬ ‫طرق‬ ‫وتوضح‬ ‫تصف‬ ‫والتى‬ ‫الموثقه‬ ‫واألنشطة‬ . - ‫النظام‬ ‫لقيام‬ ‫شرطان‬ ‫هناك‬ : 1 - ‫األفراد‬ ‫حضور‬ ‫أو‬ ‫غياب‬ ‫على‬ ‫االعتماد‬ ‫عدم‬ 2 - ‫لهذا‬ ‫واالشخاص‬ ‫واألفرع‬ ‫واإلدارات‬ ‫األقسام‬ ‫كل‬ ‫تخضع‬ ‫أن‬ ‫النظام‬ 6

7. ‫منهجية؟‬ ‫بكلمة‬ ‫المقصود‬ ‫هو‬ ‫ما‬ What is an Approach? - ‫هى‬ ‫طريقة‬ ( ‫آلية‬ ) ‫العمليات‬ ‫تنفيذ‬ - ‫التالية‬ ‫األسئلة‬ ‫على‬ ‫الكاملة‬ ‫المنهجية‬ ‫تجيب‬ ‫أن‬ ‫البد‬ : WHO , WHAT , WHEN , HOW & WHY 7

8. ‫نظام‬ ‫ادارة‬ ‫الجودة‬ • ‫هو‬ ‫الهيكل‬ ‫التنظيمى‬ ‫والمسئوليات‬ ‫واإلجراءات‬ ‫واألنشطة‬ ‫والموارد‬ ‫الالزم‬ ‫ة‬ ‫لتطبيق‬ ‫سياسة‬ ‫الجودة‬ ‫ووضعها‬ ‫موضع‬ ،‫التنفيذ‬ ‫ويعتبر‬ ‫التوثيق‬ ‫هو‬ ‫التجسيد‬ ‫المادى‬ ‫لنظام‬ ‫الجودة‬ . • ‫هو‬ ‫مجموعة‬ ‫من‬ ‫العناصر‬ ‫المترابطة‬ ‫أو‬ ‫المتفاعلة‬ ( ‫العمليات‬ ‫أو‬ ‫األنشطة‬ ) ‫التى‬ ‫تضع‬ ‫وتحدد‬ ‫سياسة‬ ‫وأهداف‬ ‫تتعلق‬ ‫بزيادة‬ ‫رضا‬ ‫الزبائن‬ ‫وتعم‬ ‫ل‬ ً ‫أيضا‬ ‫لتحقيقها‬ . • ‫هو‬ ‫مجموع‬ ‫المنهجيات‬ ‫الموثقة‬ ‫التى‬ ‫تصف‬ ‫كيفية‬ ‫أداء‬ ‫عمليات‬ ‫المن‬ ‫شأة‬ ‫والتى‬ ‫يتم‬ ‫تصميمها‬ ‫بحيث‬ ‫تحقق‬ : - ‫االستغالل‬ ‫األمثل‬ ‫للموارد‬ ‫المتاحة‬ - ‫أهداف‬ ‫الجودة‬ ‫وخططها‬ ‫التنفيذية‬ - ‫رضاء‬ ‫الزبائن‬ ‫واألطراف‬ ‫المعنية‬ 8

9. ‫الزبائن‬ ‫لمتطلبات‬ ‫محقق‬ ‫منتج‬ ‫والتشريعية‬ ‫الرقابية‬ ‫والجهات‬ ‫والجهات‬ ‫الزبائن‬ ‫متطلبات‬ ‫وتشريعية‬ ‫رقابية‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬

10. ISO 9001/2015 ‫المبادىء‬ 7 ‫المعايير‬ 10 + 1

11. ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫مبادىء‬ QMS PRINCIPALS

12. Quality Principles 4. Process Approach quality principles 2015 12

14. ‫العميــــل‬ Customer

15. 2 - ‫القيادة‬

16. ‫القـيادة‬ LEADERSHIP

18. 4 - ‫العملية‬ ‫مفهوم‬ ‫العملية‬ ( Process ) : ‫المخرجات‬ ‫إلى‬ ‫المدخالت‬ ‫تحول‬ ‫المتفاعلة‬ ‫األنشطة‬ ‫من‬ ‫مجموعة‬ • ً‫مالحظة‬ ( 1 : ) ‫المدخالتًلعمليةًهىًمخرجاتًلعملياتًأخرى‬ • ً‫مالحظة‬ ( 2 : ) ‫العملياتًالتىًالًيمكنًالتحققًمنًمطابقتهاًوال‬ ً‫منتج‬ ‫ًيمكنًاعتبارهاًعمليةًخ‬‫الناتجًعنهاًًلصعوبةًذلكًاقتصاديا‬ ً‫اصة‬ .

19. • ‫من‬ ‫العديد‬ ‫وتطبيق‬ ‫تحقق‬ ‫على‬ ‫اإلدارة‬ ‫نظم‬ ‫بناء‬ ‫يتم‬ ‫المبادىء‬ . - ‫عليه‬ ‫يطلق‬ ‫المبادىء‬ ‫هذه‬ ‫أهم‬ ” ‫العملية‬ ‫مفهوم‬ “ ( (Process Approach ‫المؤسسة‬ ‫داخل‬ ‫األنشطة‬ ‫كافة‬ ‫على‬ .

20. ‫بأنها‬ ‫العملية‬ ‫تعريف‬ ‫يتم‬ : - ‫التنفيذية‬ ‫الخطوات‬ ‫من‬ ‫مجموعة‬ ( ‫األنشطة‬ ) - ‫المدخالت‬ ‫من‬ ‫مجموعة‬ ‫على‬ ‫تنفيذها‬ ‫يتم‬ - ‫التحكم‬ ‫شروط‬ ‫من‬ ‫مجموعة‬ ‫تحت‬ - ‫قياسه‬ ‫يمكن‬ ‫مخرج‬ ‫على‬ ‫للحصول‬ 20

21. ‫أ‬ - ‫تصنيعية‬ ‫عملية‬ : ‫أنشطه‬ ‫حواكم‬ ‫مكونات‬ ً‫تكييف‬ – ً‫سيارة‬ - ...

22. ‫ب‬ - ‫خدمية‬ ‫عملية‬ : ‫أنشطه‬ ‫حواكم‬ ‫بيانات‬ ً‫رخصة‬ – ‫مخالصة‬ - ...

23. ‫ج‬ - ‫إدارية‬ ‫عملية‬ : ‫أنشطه‬ ‫حواكم‬ ‫معلومات‬ ً‫قرارات‬ – ً‫مشروعات‬ - ....

24. ‫العمليات‬ ‫لتنفيذ‬ ‫ديمنج‬ ‫نموذج‬ PDCA) ) - ‫خطط‬ ( Plan :) ‫النت‬ ‫لتوصيل‬ ‫الضرورية‬ ‫والعمليات‬ ‫االهداف‬ ‫انشاء‬ ‫ائج‬ ‫البيئية‬ ‫للسياسة‬ ‫وفقا‬ - ‫نفذ‬ ( Do :) ‫مخطط‬ ‫هو‬ ‫كما‬ ‫األنشطه‬ ‫تنفيذ‬ - ‫تحقق‬ ( Check :) ‫بالنسبة‬ ‫والعمليات‬ ‫األنشطة‬ ‫ومراقبة‬ ‫قياس‬ ‫االخرى‬ ‫والمتطلبات‬ ‫والقوانين‬ ‫واالهداف‬ ‫للسياسات‬ - ‫افعل‬ ( Act :) ‫نظا‬ ‫الداء‬ ‫المستمر‬ ‫للتحسين‬ ‫والقرارات‬ ‫االفعال‬ ‫اتخاذ‬ ‫م‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬

25. ISO Model of a process-based quality management system Source: www.iso.org Deming cycle PDCA

26. ‫رئيسي‬ ‫عاملين‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫العملية‬ ‫على‬ ‫الحكم‬ ‫يتم‬ ‫ين‬ ‫هما‬ ‫متالزمين‬ : - ‫الفاعلية‬ ( Effectiveness : ) ‫ب‬ ‫مقارنة‬ ً‫ا‬‫واقعي‬ ‫المتحققه‬ ‫النتائج‬ ‫نسبة‬ ‫بأنها‬ ‫وتعرف‬ ‫التى‬ ‫النتائج‬ ‫تحقيقها‬ ً‫ا‬‫مخطط‬ ‫كان‬ - ‫الكفاءة‬ ( Efficiency : ) ‫المح‬ ‫الفاعلية‬ ‫لتحقيق‬ ‫المستهلكه‬ ‫الموارد‬ ‫كم‬ ‫بأنها‬ ‫وتعرف‬ ‫ققة‬

27. 5 - ‫التحسين‬ • ‫سواء‬ ‫السبعة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫ء‬ ‫مبادى‬ ‫من‬ ‫الخامس‬ ‫المبدأ‬ ‫هو‬ ‫خدمية‬ ‫أو‬ ‫إنتاجيه‬ ‫المنشأة‬ ‫كانت‬ • ‫األيزو‬ ‫الدولية‬ ‫المواصفة‬ ‫بنود‬ ‫من‬ ‫رئيسى‬ ‫بند‬ ‫هو‬ 9001 • ‫لها‬ ً‫دأئما‬ ً‫هدفا‬‫ألمنظمة‬‫دأخل‬‫ألعام‬ ‫دأء‬ ‫أ‬ ‫لل‬‫ألتحسين‬ ‫يكون‬‫ن‬ ‫أ‬ ‫أ‬‫يجب‬ . • ‫داخل‬ ‫ضمنيا‬ ‫التميز‬ ‫مبادىء‬ ‫فى‬ ‫تضمينه‬ ‫تم‬ 3 ‫مبادىء‬

28. ‫التحسين‬ ‫مفهوم‬ • ً‫إنًالمنظمات‬ ‫أنواعها‬ ‫بكافة‬ ‫ًب‬‫وعلىًاختالفًأهدافهاًتبقىًدائما‬ ً‫حاجة‬ ‫إلىًالتحسينًالمستمرًفيًعملها‬ . • ‫يعتبرًالتحسينًالمستمرًفلسفةًإداريةًتهدفًإلىًالعملًعل‬ ً‫ى‬ ‫تطوير‬ ‫اإلن‬ ‫وطرق‬ ‫واألفراد‬ ‫والمواد‬ ‫باآلالت‬ ‫المتعلقة‬ ‫واألنشطة‬ ‫العمليات‬ ‫تاج‬ ‫مستمر‬ ‫بشكل‬ • ‫إحدى‬ ‫هو‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫وفلسفة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫منهجية‬ ‫ركائز‬ ‫الشاملة‬ ‫إلى‬ ‫تحتاج‬ ‫والتي‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫دعم‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫وتشجيعها‬ ‫المناسبة‬ ‫والمعنوية‬ ‫المادية‬ ‫الحوافز‬ . • ً‫يقعًعلىًعاتق‬ ‫ال‬ ‫جهود‬ ‫نجاح‬ ‫متطلبات‬ ‫توفير‬ ‫مسئولية‬ ‫اإلدارة‬ ‫تحسين‬ ‫المستمر‬ .

29. ‫التحسين‬ ‫مفهوم‬ ‫المستمر‬ • ‫إن‬ ‫هدف‬ ‫التحسين‬ ‫المستمر‬ ‫هو‬ ‫الوصول‬ ‫إلى‬ ‫اإلتقان‬ ‫الكامل‬ ‫عن‬ ‫طريق‬ ‫استمرار‬ ‫التحسين‬ ‫في‬ ‫العمليات‬ ‫اإلنتاجية‬ ‫للمنظمة‬ . • ‫إن‬ ‫عملية‬ ‫اإلتقان‬ ‫الكامل‬ ‫في‬ ‫التحسين‬ ‫المستمر‬ ‫هدف‬ ‫صعب‬ ‫ت‬ ‫حقيقه‬ ‫ولكن‬ ‫يجب‬ ‫أن‬ ‫تبذل‬ ‫الجهود‬ ‫للوصول‬ ‫إليه‬ . • ‫إن‬ ‫التحسين‬ ‫المستمر‬ ‫عملية‬ ‫شاملة‬ ‫تتضمن‬ ‫كافة‬ ‫أنشطة‬ ‫الم‬ ‫نظمة‬ ‫سواء‬ ‫المدخالت‬ ‫أو‬ ‫عمليات‬ ‫التحويل‬ ‫أو‬ ‫المخرجات‬ .

30. Improve Performance MEASURE Efficiency Effectiveness PRODUCT PROCESS Personnel SYSTEM

31. ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫هل‬ 99 % ‫كاف‬ ‫بشكل‬ ‫جيد‬ ‫؟‬ ‫كان‬ ‫إذا‬ ‫يحدث‬ ‫ماذا‬ ‫فكر‬ ‫؛‬ ‫ضرورية‬ ‫الناس‬ ‫معظم‬ ‫يراها‬ ‫التي‬ ‫الخدمات‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫ب‬ ‫منهم‬ ‫المطلوب‬ ‫يؤدون‬ ‫عليهم‬ ‫يعتمد‬ ‫الذين‬ ‫الناس‬ ‫ب‬ ‫جوده‬ ‫مستوى‬ ‫نسبة‬ 99 % . • ‫األقل‬ ‫على‬ 200.000 ‫عام‬ ‫كل‬ ‫خاطئة‬ ‫عالجية‬ ‫روشتة‬ ‫ألف‬ . • ‫حوالي‬ ‫على‬ ‫آمنة‬ ‫غير‬ ‫مياه‬ ‫شرب‬ 4 ‫عام‬ ‫كل‬ ‫أيام‬ . • ‫حوالي‬ ‫الحرارة‬ ‫أو‬ ‫المياه‬ ‫؛‬ ‫الكهرباء‬ ‫انقطاع‬ 15 ‫يوم‬ ‫كل‬ ‫دقيقة‬ . • ‫الجريدة‬ ‫وصول‬ ‫عدم‬ 4 ‫عام‬ ‫كل‬ ‫مرات‬ . • ‫عدد‬ 9 ‫مجلة‬ ‫من‬ ‫صفحة‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫لكلمات‬ ‫إمالئية‬ ‫أخطاء‬ .

34. • ‫طبقا‬ ‫لتعريف‬ ‫الجمعية‬ ‫األمريكية‬ ‫للجودة‬ ( ASQ ) ‫فإن‬ ‫الجودة‬ ‫الشاملة‬ ‫تعنى‬ ‫أداء‬ ‫الشىء‬ ‫الصحيح‬ ‫بطريقة‬ ‫صحيحة‬ ‫من‬ ‫أول‬ ‫مرة‬ ‫وفى‬ ‫كل‬ ‫مرة‬ • ‫إنعدام‬ ‫العيوب‬ ( ZERO DEFECT ) ‫الشاملة؟‬ ‫بكلمة‬ ‫نعنى‬ ‫ماذا‬

35. EXCELENCE TQM ‫الشاملة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ QMS QA ‫الجودة‬ ‫ضمان‬ QC ‫الجودة‬ ‫رقابة‬ Historical Overlook of QUALIYT QC , QA , QMS , TQM,EXCELENCE

36. ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫مفاهيم‬ ISO 9001:2015

37. ً‫سلسلة‬ ً‫األيزو‬ 9000 ‫االيزو‬ 9000 ISO 9000:2015 Terms & Definition ‫تعريفات‬ ‫االيزو‬ 9001 ISO 9001:2015 Requirements ‫متطلبات‬ ‫االيزو‬ 9004 ISO 9004:2009 Guidelines ‫ارشادات‬ 9000:2015 9001:2015 9004:2009

38. ‫اآليزو‬ ‫مواصفة‬ ‫تطور‬ 9001 1987 1994 2000 2008 2015

39. 39 Evolution of ISO 9001 39

40. 0.3.2 ‫دورة‬ ( ‫خطط‬ – ‫نفذ‬ – ‫افحص‬ – ‫افعل‬ ) ‫دورة‬ ‫تطبيق‬ PDCA ‫ككل‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫وعلى‬ ‫العمليات‬ ‫جميع‬ ‫على‬ . ‫الشكل‬ ‫ويوضح‬ 2 ‫البنود‬ ‫يمكن‬ ‫كيف‬ 4 - 10 ‫دورة‬ ‫يتعلق‬ ‫فيما‬ ‫تصنيف‬ ‫ويمكن‬ PDCA. ‫العمالء‬ ‫متطلبات‬ ‫وسياقها‬ ‫العمليات‬ (4) ‫توقعات‬ ‫و‬ ‫احتياجات‬ ‫ذات‬ ‫المعنية‬ ‫األطراف‬ ‫(الصلة‬4) Check Plan Support & Operation (7-8) Planning (6) Improvement (10) Performance Evaluation (9) Leadership (5) Do Act ‫و‬ ‫المنتجات‬ ‫الخدمات‬ ‫العمالء‬ ‫رضا‬ ‫نظام‬ ‫نتائج‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬

41. ‫آيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫هيكل‬ 9001 ً‫الدعم‬ 7 ً‫العمليات‬ 8 ً‫تقييمًاألداء‬ 9 ً‫التحسين‬ 10 ‫التخطيط‬ 6 ‫القيادة‬ 5 ‫خطط‬ ‫نفذ‬ ‫افحص‬ ‫ت‬ ‫حسين‬ ‫المنظمة‬ ‫وسياقها‬ ‫متطلبات‬ ‫العمالء‬ ‫وتوقعات‬ ‫احتياجات‬ ‫المهتمة‬ ‫الجهات‬ ‫رضا‬ ‫العميل‬ ‫نتائج‬ ‫النظام‬ ‫المنتجات‬ ‫والخدمات‬ ً‫نظامًإدارةًالجودة‬ ( 4 )

42. 0.3.3 ‫المخاطر‬ ‫مفهوم‬ ‫على‬ ‫القائم‬ ‫التفكير‬ ‫اليقين‬ ‫عدم‬ ‫تأثير‬ ‫هو‬ ‫الخطر‬ . • ً‫التفكيرًالقائمًعلىًمفهومًالمخاطر‬ ( ‫انظر‬ (A.4 ً‫هامًجداًللوصولًإلى‬ ً‫نظامًإدارةًجودةًفعال‬ . • ً‫مفهومًالتفكيرًالقائمًعلىًالمخاطر‬ ‫ضمنيا‬ ‫مذكور‬ ‫كان‬ ‫وًليس‬ ‫صراحةًفىًاإلصدارًالسابقًمنًهذهًالمواصفةًالقياسيةًالعالمي‬ ً‫ة‬ • ً‫وًهذاًالذكرًكانًيتضمنًعلىًسبيلًالمثال‬ ‫الو‬ ‫اإلجراءات‬ ‫إتخاذ‬ ‫قائية‬ ً‫لمنعًحدوثًحاالتًعدمًالمطابقةًالتىًمنًالممكنًأنًتظهرًفى‬ ً‫المستقبل‬ • ً‫وًكمثالًأخر‬ ‫أسباب‬ ‫تحليل‬ ‫حدوثًحاالتًعدمًالمطابقةًالتىًحد‬ ً‫ثت‬ ‫وًإتخاذًاإلجراءاتًلمنعًحدوثهاًمرةًاخرىًبماًيتناسبًمعًتأثير‬ ً‫عدم‬ ً‫المطابقة‬ . 42

43. 0.3.3 ‫المخاطر‬ ‫مفهوم‬ ‫على‬ ‫القائم‬ ‫التفكير‬ ) ‫تابع‬ ) ‫اليقين‬ ‫عدم‬ ‫تأثير‬ ‫هو‬ ‫الخطر‬ . • ً‫التفكيرًالقائمًعلىًمفهومًالمخاطر‬ ( ‫انظر‬ (A.4 ً‫هامًجداًللوصولًإلى‬ ‫نظامًإدارةًللتطابقًمعًمتطلباتًهذهًالمواصفةًالقياسيةًالعال‬ ً‫ميةًتحتاج‬ ً‫المنظمة‬ ‫الفرص‬ ‫و‬ ‫المخاطر‬ ‫مع‬ ‫للتعامل‬ ‫أفعال‬ ‫تطبيق‬ ‫و‬ ‫لتخطيط‬ . • ً‫التعاملًمعًالمخاطرًوًالفرصًيبنىًقواعد‬ ‫فاعلية‬ ‫لزيادة‬ ‫نظ‬ ً‫امًإدارة‬ ً‫الجودةًوًللتحقيقًالتحسين‬ ‫السلبية‬ ‫األثار‬ ‫منع‬ ‫و‬ . 43

44. 0.3.3 ‫مفهوم‬ ‫على‬ ‫القائم‬ ‫التفكير‬ ‫المخاطر‬ ( ‫يتبع‬ ) ً‫منًالممكنًأنًتظهر‬ ‫الفرص‬ ‫كنتيجة‬ ً‫لحاالتًتساعدًعلىًالوصولًإلىًالنتائج‬ ‫المطلوب‬ ‫ة‬ ً‫وًعلى‬ ً‫سبيلًالمثال‬ ‫الحاالت‬ ‫من‬ ‫مجموعة‬ ً‫التىًتسمح‬ ‫خ‬ ‫أو‬ ‫جديد‬ ‫منتج‬ ‫تقديم‬ ‫أو‬ ‫العميل‬ ‫بجذب‬ ‫أو‬ ‫دمة‬ ‫اإلنتاجية‬ ‫تحسين‬ ‫أو‬ ‫الفاقد‬ ‫بتقليل‬ ‫تسمح‬ . ً‫األفعالًالتىًتحددًالفرصًمنًالممكنًأن‬ ‫المصا‬ ‫المخاطر‬ ‫اإلعتبار‬ ‫فى‬ ‫الوضع‬ ‫تتضمن‬ ‫حبة‬ . ً‫المخاطرًهىًتأثيرًعدمًاليقينًوًأىًحالةًمنًحاالت‬ ‫تأثي‬ ‫لها‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬ ‫اليقين‬ ‫عدم‬ ‫ر‬ ‫أو‬ ‫إيجابى‬ ‫تاثير‬ ‫سلبى‬ . ‫اإليجابى‬ ‫اإلنحراف‬ ً‫يظهرًمنًأنًالمخاطر‬ ‫فرص‬ ‫توفر‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬ ‫وًلكنًليسًكلًالتأثير‬ ً‫اإليجابى‬ ً‫للمخاطرًينتجًفرص‬ . 44

45. ‫األيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫تطبيق‬ ‫كيفية‬ 9001:2015

46. ‫نظم‬ ‫إ‬ ‫أخرى‬ ‫دارة‬ ‫البيئة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫المهنية‬ ‫والصحة‬ ‫السالمة‬ ‫المالية‬ ‫اإلدارة‬ ‫األخرى‬ ‫اإلدارة‬ ‫نظم‬ ‫مع‬ ‫التوافق‬

47. 47 47

48. All new or revised ISO management system standards will look like this. Identical Core text

49. ‫المواصفة‬ ‫متطلبات‬ ISO 9001: 2015

50. ‫الفهرس‬

51. 1 - ‫المجال‬

52. 2 - ‫المراجع‬

53. 3 - ‫والتعاريف‬ ‫المصطلحات‬

54. ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬ • ‫رقم‬ ‫البند‬ 4 ( ‫المنظمة‬ ‫سياق‬ ) 4 - 1 – ً‫فهمًالمنظمة‬ ‫وسياقها‬ . 4 - 2 – ً‫فهمًمتطلباتًوتوقعات‬ ‫األ‬ ‫طراف‬ ‫الم‬ ‫عن‬ ‫ي‬ ‫ة‬ 4 - 3 – ً‫تحديد‬ ‫مجال‬ ً‫تطبيقًنظامًإدارةًالجودة‬ 4 - 4 – ‫نظامًإدارةًالجودةًوعملياته‬ .

55. • ‫رقم‬ ‫البند‬ 5 ( ‫القيادة‬ ) 5 - 1 – ً‫القيادةًوااللتزام‬ 5 - 1 - 1 – ‫القيادةًوااللتزامًلنظامًإدارةًالجودة‬ . 5 - 1 - 2 – ‫العميل‬ ‫على‬ ‫التركيز‬ . 5 - 2 – ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ 5 - 3 – ‫تنظيمًاألدوارًوالمسؤولياتًوالصالحي‬ ً‫ات‬ ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬

56. • ‫رقم‬ ‫البند‬ 6 ( ‫التخطيط‬ ) 6 - 1 – ً‫اإلجراءاتًللتعاملًمع‬ ‫والفرص‬ ‫األخطار‬ . 6 - 2 – ‫أهداف‬ ‫الجودةًوالتخطيطًلتحقيقها‬ . 6 - 3 – ً‫التخطيط‬ ‫للتغييرات‬ . ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬

57. • ‫رقم‬ ‫البند‬ 7 ( ‫الدعم‬ ) 7 - 1 – ‫الموارد‬ 7 - 1 - 1 – ً‫عام‬ 7 - 1 - 2 – ‫األفراد‬ 7 - 1 - 3 – ‫البنيةًالتحتية‬ 7 - 1 - 4 – ً‫البيئةًلتنفيذًالعمليات‬ 7 - 1 - 5 – ‫مواردًالمراقبةًوالقياس‬ 7 - 1 - 6 – ‫المعرفةًداخلًالمنظمة‬ . ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬

58. • ‫رقم‬ ‫البند‬ 7 ( ‫الدعم‬ ) 2.7 – ً‫الكفاءة‬ 3.7 – ً‫التوعية‬ 4.7 – ‫االتصال‬ . 5.7 – ‫المعلوماتًالموثقة‬ . 1.5.7 – ً‫عام‬ 2.5.7 – ‫اإلنشاءًوًالتحديث‬ . 3.5.7 – ‫ضبطًالمعلوماتًالموثقة‬ . ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬

59. • ‫رقم‬ ‫البند‬ 8 ( ‫التشغيل‬ ) 1.8 – ‫تخطيطًوضبطًالتشغيل‬ . 2.8 – ً‫تحديدًمتطلباتًالمنتجاتًوالخدمات‬ 3.8 – ‫تصميمًوتطويرًالمنتجاتًوالخدمات‬ . 4.8 – ‫خارجية‬ ‫جهات‬ ‫من‬ ‫المقدمة‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬ ‫ضبط‬ . 5.8 – ‫اإلنتاجًوتقديمًالخدمات‬ . 6.8 – ‫اإلفراجًعنًالمنتجاتًوالخدمات‬ . 7.8 – ‫ضبطًعدمًالمطابقةًلنتائجًالعملياتًوللمنتجات‬ ‫ولل‬ ‫خدمات‬ . ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬

60. 60 ‫الخدمة‬ ‫أو‬ ‫المنتج‬ ‫من‬ ‫جزء‬ ‫أو‬ ‫العملية‬ ‫عملية‬ ‫الخدمة‬ ‫أو‬ ‫المنتج‬ ‫المزود‬ ‫الخارجى‬ ‫المنظمة‬ ‫العميل‬ ‫الضبط‬ 8 - 4 ‫الخارجي‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬ ،‫العمليات‬ ‫ضبط‬ ‫ة‬ (Continued) 8 - 4 - 1 ‫عام‬

61. 61 ً‫المزود‬ ‫الخارجى‬ ‫معاييرًالتقييم‬ ‫معيارًاالختيار‬ ‫مراقبةًاالداء‬ ‫اعادةًالتقييم‬ ‫المعلوماتًالموثقة‬ 8 - 4 ‫الخارجي‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬ ،‫العمليات‬ ‫ضبط‬ ‫ة‬ 8 - 4 - 1 ‫عام‬

62. 8 - 4 - 2 ‫الضبط‬ ‫ومدى‬ ‫نوع‬ 62 ‫حدد‬ ‫خارجي‬ ‫المزود‬ ‫الناتجة‬ ‫والمخرجات‬ ‫ضوابط‬ ‫تأكد‬ ‫الخارجية‬ ‫العملية‬ ‫ضمن‬ ‫البقاء‬ ‫السيطرة‬ ‫عين‬ ‫الخارجى‬ ‫المزود‬ ‫الضوابط‬ ‫مدى‬ 01 03 02

63. 63 ‫عين‬ ‫قدرة‬ ‫على‬ ‫المنظمة‬ ‫تلبية‬ ‫المتطلبات‬ ‫باستمرار‬ ‫المزود‬ ‫الخارجى‬ ‫التأثيرات‬ ‫المحتملة‬ ‫المنتجات‬ ‫العمليات‬ ‫الخدمات‬ ‫الخارجى‬ ‫المزود‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫التحكم‬ ‫فاعلية‬ ‫المتطلبات‬ ‫مع‬ ‫التوافق‬. ‫أو‬ ‫التحقق‬ ‫أنشئطة‬ ‫غيرها‬ 04 05 8 - 4 - 2 ‫الضبط‬ ‫ومدى‬ ‫نوع‬

64. 8 - 4 - 3 ‫الخارجى‬ ‫المزود‬ ‫عن‬ ‫معلومات‬ 64 (Continued)

65. 65 8 - 4 - 3 ‫الخارجى‬ ‫المزود‬ ‫عن‬ ‫معلومات‬

66. • ‫رقم‬ ‫البند‬ 9 ( ‫األداء‬ ‫تقييم‬ ) 1.9 – ‫المراقبةًوالقياسًوالتحليلًوالتقيي‬ ‫م‬ . 1.1.9 – ً‫عام‬ 2.1.9 – ‫رضاءًالعمالء‬ . 3.1.9 – ‫التحليلًوالتقييم‬ . 2.9 – ‫التدقيقًالداخلي‬ . 3.9 – ‫مراجعةًاإلدارة‬ . ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬

67. • ‫رقم‬ ‫البند‬ 10 ( ‫التحسين‬ ) 1.10 – ‫عام‬ . 2.10 – ‫عدمًالمطابقةًوًالفعلًالتصحيحي‬ . 3.10 – ‫التحسينًالمستمر‬ . ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫للمواصفة‬

المواصفة الدولية ISO 9001 وزارة الصحة.pptx

المواصفة الدولية ISO 9001 وزارة الصحة.pptx

Recommandé

Contenu connexe

Tendances

Tendances(20)

Similaire à المواصفة الدولية ISO 9001 وزارة الصحة.pptx

Similaire à المواصفة الدولية ISO 9001 وزارة الصحة.pptx(20)

المواصفة الدولية ISO 9001 وزارة الصحة.pptx