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Holter, REVEAL, ou objets
connectés?
Dr Stéphane Boulé
Institut Coeur-Poumons, CHRU de Lille
Journées Françaises de l’insuffisance cardiaque, Lyon, 15 septembre 2016
Conflits d’intérêt
• Aucun en rapport avec cette présentation
Applications en cardiologie
• Palpitations inexpliquées
 Corrélation symptômes-rythme
 Episodes sporadiques
• Syncopes / Chutes inexpliquées
 Corrélation symptômes-rythme
• Dépistage de la fibrillation atriale
 Population générale
 Situations à risque
• post AVC
• post chirurgie
• post ablation
• Patchs
• Smartphones / Montres connectées
• ECG manuels
• Holter implantable
Outils
• Patchs
• Smartphones / Montres connectées
• ECG manuels
• Holter implantable
Outils
Jusqu’à 14 jours
12 x 5 cm
Résistant à l’eau
Enregistrement continu
Bouton activation patient
Lecture off-line
ZIO patch® (iRhythm™)
Bolourchi M et al. Am J Cardiol 2015;115:630-634
N=3209 enfants
Âge: 1 mois – 17 ans
Détection arythmie:12,2%
Seeq® (Medtronic)
Mobile Cardiac Telemetry
Shinbane JS et al. HRS 2013.
Jusqu’à 30 jours
4 patchs=4semaines
Activation automatique
Résistant à l’eau
Pas de batterie à changer
Activation patient possible
Transmission à distance
• N=732 patients, 277000 ECGs
• Délai moyen détection arythmie: 5,8 jours
• Compliance: 90 %
HealthPatch ®
(VitalConnect)
Novi® (ScottCare)
VPatch ®
• Alternative au Holter « classique »
• Moins encombrant
• Enregistrement plus prolongé
• Offre croissante / Marché important
• Disponibilité variable selon les pays
HelloFit ®
• 1 seule dérivation
• Disponibilité
• Peu de validation scientifique
actuellement
• Pas d’études médico-économiques
• Patchs
• Smartphones / Montres connectées
• ECG manuels
• Holter implantable
Outils
Smartphones
Autorité de Régulation des Communications Electroniques et des Postes (ARCEP) – Ministère de l’économie, de l’industrie et du numérique
Rapport « Baromètre du Numérique », Novembre 2015
• 58 % de la population française possède un smartphone
– 18-24 ans: 90 %
– > 70 ans: 15 %
Caméra: plethysmographe
Krivoshei L et al. Europace 2016 (in press)
• N=80 patients (40 RS + 40 FA)
• Sensibilité 95 %
• Spécificité 95 %
• Objectif: screening +++
• Limites
McManus D et al. Heart Rhythm 2013;10:315-319
• Limites:
• Artéfacts
(mouvements)
• ESV
• Fiabilité…
Chan PH et al. J Am Heart Association 2016 (in press)
• 1013 individus
• Inclusion: HTA et/ou diabète et/ou ≥ 65 ans
• Cardiio® vs. AliveCor® (référence)
• FA: 28 sujets (2,7 %)
• VPP=53,1 % (vs. 76,9 %)
• VPN=99,8 % (vs. 99,2 %)
Dépistage de masse de la FA
Couderc JP et al. Heart Rhythm 2015;12:195-201
• Etude pilote, 11 patients
• Videoplethysmographie
• Avant et après CEE pour FA
• Variations couleur peau à chaque
battement cardiaque
• 15 secondes
• Variations R-R
• Diagnostic correct: 80 %
• Le plus validé (nombreuses publications)
– Approuvé FDA, marquage CE
– ECG en 30 secondes
– Piste DI
– Coque: 99 $ - Application gratuite
• Algorithme de détection automatique de la FA
– Sensibilité 98 %, Spécificité 97 % (Lau JK et al., Int J Cardiol 2013)
– Basé sur la présence d’ondes P et la stabilité des intervalles RR
• USA, Royaume-Uni, Irlande, Australie, Canada, Inde, Hong-Kong
Kardia (anciennement AliveCor®)
Kardia (anciennement AliveCor®)
Auteur Revue N Contexte Résultats
Haberman Z J Cardiovasc Electrophy 2015 381 Athlètes, jeunes adultes,
consultants cardiologie
Détection rythme, mesure
intervalles
Lepage P Br J cardiol 2015 954 Sujets sains 5,6 % consultations
cardio-> 43 % anomalies
Lowres N Thromb Haemost 2014 1000 Clients de pharmacie ≥65
ans
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(méconnue 15 pts)
Lau J Int J cardiol 2015 109 70 RS / 39 FA Algorithme auto fiable
(sens, spé 97 %)
Saxon L J Cardiovasc Electrophy 2013 54 Palpitations 16 % diagnostic
Tarakji K HeartRhythm 2015 60 Post RF de FA Sens 100 %, spé 97 %
Garabelli P J Cardiovasc Electrophy 2016 99 Mesure QTc après
dofetilide/sotalol
Idem ECG
• Palpitations sporadiques
• Screening de la FA à grande échelle
• Surveillance post-intervention
• espace QTc après AA de classe III
• Récidives de FA post ablation par cathéter
30 secondes
Rythme cardiaque NORMAL FIBRILLATION ATRIALE probable
• Patchs
• Smartphones / Montres connectées
• ECG manuels
• Holter implantable
Outils
259 USD
Approuvé FDA
720 euros
170 euros
249 USD
Approuvé FDA
139 USD
Orientation actuelle: screening de la FA
• Estimation: 31 millions individus touchés par la FA en 2010
• Union Européenne:
– 120000-215000 nouveaux diagnostics de FA d’ici 2030
– 14-17 millions de patients
– Prévalence x 2 d’ici 2050
• AVC=2ème cause de mortalité dans le monde
• Indications d’anticoagulation larges (CHA2DS2VASc)
• Traitements au long cours
• >65 ans: FA asymptomatique estimée à 1,4 %
– 70 individus à screener pour 1 diagnostic de FA
ESC Guidelines, Rome Août 2016
Svennberg E et al. Circulation 2015;131:2176-2184
• 7173 individus
• 75 ou 76 ans
• 884 FA (12 %)
• 666 : connue (9 %)
• 218: découverte (3%)
• Instauration ACO: 90 %
• Screener 1000 individus évite 8 AVC
• 6583 euros pour éviter 1 AVC
Aronsson et al. Europace 2015;17:1023-1029
Kaasenbrood F et al. Europace 2016 (in press)
• 3269 individus
• 10 médecins généralistes
• 37 nouveaux cas de FA (1,1 %)
Sensibilité 100 %
Spécificité 97,8 %
VPN 100 %
VPP 62,7 %
Desteghe L et al. Europace 2016 (in press)
• 445 patients
• 7 % patients exclus
• 4 % tracés exclus
• Patchs
• Smartphones / Montres connectées
• ECG manuels
• Holter implantable
Outils
Sanna T et al. New England Journal of Medicine 2014;370:2478-2486
CRYSTAL-AF
• 441 patients
• AVC cryptogénique
• REVEAL XT vs. conventionnel
• Critère primaire: 1er diagnostic de FA
• 8,9 % vs. 1,4 % (HR 6,4) à 6 mois
• 30 % vs. 3 % (HR 8,8) à 3 ans
- -++
(fréquentes)
±
1er mois?
+++ -+++
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< 3 mois?
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Stéphane Boulé - objets connectés en cardiologie

  • 1. Holter, REVEAL, ou objets connectés? Dr Stéphane Boulé Institut Coeur-Poumons, CHRU de Lille Journées Françaises de l’insuffisance cardiaque, Lyon, 15 septembre 2016
  • 2. Conflits d’intérêt • Aucun en rapport avec cette présentation
  • 3.
  • 4. Applications en cardiologie • Palpitations inexpliquées  Corrélation symptômes-rythme  Episodes sporadiques • Syncopes / Chutes inexpliquées  Corrélation symptômes-rythme • Dépistage de la fibrillation atriale  Population générale  Situations à risque • post AVC • post chirurgie • post ablation
  • 5. • Patchs • Smartphones / Montres connectées • ECG manuels • Holter implantable Outils
  • 6. • Patchs • Smartphones / Montres connectées • ECG manuels • Holter implantable Outils
  • 7. Jusqu’à 14 jours 12 x 5 cm Résistant à l’eau Enregistrement continu Bouton activation patient Lecture off-line ZIO patch® (iRhythm™) Bolourchi M et al. Am J Cardiol 2015;115:630-634 N=3209 enfants Âge: 1 mois – 17 ans Détection arythmie:12,2%
  • 8. Seeq® (Medtronic) Mobile Cardiac Telemetry Shinbane JS et al. HRS 2013. Jusqu’à 30 jours 4 patchs=4semaines Activation automatique Résistant à l’eau Pas de batterie à changer Activation patient possible Transmission à distance • N=732 patients, 277000 ECGs • Délai moyen détection arythmie: 5,8 jours • Compliance: 90 %
  • 9. HealthPatch ® (VitalConnect) Novi® (ScottCare) VPatch ® • Alternative au Holter « classique » • Moins encombrant • Enregistrement plus prolongé • Offre croissante / Marché important • Disponibilité variable selon les pays HelloFit ® • 1 seule dérivation • Disponibilité • Peu de validation scientifique actuellement • Pas d’études médico-économiques
  • 10. • Patchs • Smartphones / Montres connectées • ECG manuels • Holter implantable Outils
  • 11. Smartphones Autorité de Régulation des Communications Electroniques et des Postes (ARCEP) – Ministère de l’économie, de l’industrie et du numérique Rapport « Baromètre du Numérique », Novembre 2015 • 58 % de la population française possède un smartphone – 18-24 ans: 90 % – > 70 ans: 15 %
  • 12. Caméra: plethysmographe Krivoshei L et al. Europace 2016 (in press) • N=80 patients (40 RS + 40 FA) • Sensibilité 95 % • Spécificité 95 % • Objectif: screening +++ • Limites McManus D et al. Heart Rhythm 2013;10:315-319 • Limites: • Artéfacts (mouvements) • ESV • Fiabilité…
  • 13. Chan PH et al. J Am Heart Association 2016 (in press) • 1013 individus • Inclusion: HTA et/ou diabète et/ou ≥ 65 ans • Cardiio® vs. AliveCor® (référence) • FA: 28 sujets (2,7 %) • VPP=53,1 % (vs. 76,9 %) • VPN=99,8 % (vs. 99,2 %) Dépistage de masse de la FA
  • 14. Couderc JP et al. Heart Rhythm 2015;12:195-201 • Etude pilote, 11 patients • Videoplethysmographie • Avant et après CEE pour FA • Variations couleur peau à chaque battement cardiaque • 15 secondes • Variations R-R • Diagnostic correct: 80 %
  • 15. • Le plus validé (nombreuses publications) – Approuvé FDA, marquage CE – ECG en 30 secondes – Piste DI – Coque: 99 $ - Application gratuite • Algorithme de détection automatique de la FA – Sensibilité 98 %, Spécificité 97 % (Lau JK et al., Int J Cardiol 2013) – Basé sur la présence d’ondes P et la stabilité des intervalles RR • USA, Royaume-Uni, Irlande, Australie, Canada, Inde, Hong-Kong Kardia (anciennement AliveCor®)
  • 17.
  • 18.
  • 19.
  • 20. Auteur Revue N Contexte Résultats Haberman Z J Cardiovasc Electrophy 2015 381 Athlètes, jeunes adultes, consultants cardiologie Détection rythme, mesure intervalles Lepage P Br J cardiol 2015 954 Sujets sains 5,6 % consultations cardio-> 43 % anomalies Lowres N Thromb Haemost 2014 1000 Clients de pharmacie ≥65 ans 67 FA (6,7 %) (méconnue 15 pts) Lau J Int J cardiol 2015 109 70 RS / 39 FA Algorithme auto fiable (sens, spé 97 %) Saxon L J Cardiovasc Electrophy 2013 54 Palpitations 16 % diagnostic Tarakji K HeartRhythm 2015 60 Post RF de FA Sens 100 %, spé 97 % Garabelli P J Cardiovasc Electrophy 2016 99 Mesure QTc après dofetilide/sotalol Idem ECG • Palpitations sporadiques • Screening de la FA à grande échelle • Surveillance post-intervention • espace QTc après AA de classe III • Récidives de FA post ablation par cathéter
  • 21. 30 secondes Rythme cardiaque NORMAL FIBRILLATION ATRIALE probable
  • 22. • Patchs • Smartphones / Montres connectées • ECG manuels • Holter implantable Outils
  • 23. 259 USD Approuvé FDA 720 euros 170 euros 249 USD Approuvé FDA 139 USD
  • 24. Orientation actuelle: screening de la FA • Estimation: 31 millions individus touchés par la FA en 2010 • Union Européenne: – 120000-215000 nouveaux diagnostics de FA d’ici 2030 – 14-17 millions de patients – Prévalence x 2 d’ici 2050 • AVC=2ème cause de mortalité dans le monde • Indications d’anticoagulation larges (CHA2DS2VASc) • Traitements au long cours • >65 ans: FA asymptomatique estimée à 1,4 % – 70 individus à screener pour 1 diagnostic de FA ESC Guidelines, Rome Août 2016
  • 25. Svennberg E et al. Circulation 2015;131:2176-2184 • 7173 individus • 75 ou 76 ans • 884 FA (12 %) • 666 : connue (9 %) • 218: découverte (3%) • Instauration ACO: 90 %
  • 26. • Screener 1000 individus évite 8 AVC • 6583 euros pour éviter 1 AVC Aronsson et al. Europace 2015;17:1023-1029
  • 27. Kaasenbrood F et al. Europace 2016 (in press) • 3269 individus • 10 médecins généralistes • 37 nouveaux cas de FA (1,1 %) Sensibilité 100 % Spécificité 97,8 % VPN 100 % VPP 62,7 %
  • 28. Desteghe L et al. Europace 2016 (in press) • 445 patients • 7 % patients exclus • 4 % tracés exclus
  • 29. • Patchs • Smartphones / Montres connectées • ECG manuels • Holter implantable Outils
  • 30. Sanna T et al. New England Journal of Medicine 2014;370:2478-2486 CRYSTAL-AF • 441 patients • AVC cryptogénique • REVEAL XT vs. conventionnel • Critère primaire: 1er diagnostic de FA • 8,9 % vs. 1,4 % (HR 6,4) à 6 mois • 30 % vs. 3 % (HR 8,8) à 3 ans
  • 31.
  • 32. - -++ (fréquentes) ± 1er mois? +++ -+++ (sporadiques) ++ < 3 mois? +++ -+++ < 3 mois? - +++-+++ Dépistage de la FA Palpitations Syncopes
  • 33. Kim DH et al. Science 2011;333:838
  • 34. Merci de votre attention

Notes de l'éditeur

  1. Patch dans enveloppe, envoyé par courrier dans centre d’interprétation, données lues off-line. 85% 1ère semaine.
  2. Changement position patch 1X/sem pour éviter irritation cutanée. Patch communique sans fil avec le transmetteur qui uploade les données sur le serveur. Lumère verte post activation totalement auto. 2 lumières rouges si pb de contact. Renvoyé dans boite à la fin.
  3. Toujours avec soi. Smartphone -> ECG.
  4. Plusieurs applis téléchargeables pour utiliser tél comme moniteur rythme cardiaque. Pbs artéfacts, ESV
  5. Individus plus que patients
  6. Initialement développé chez les nouveaux-nés, car difficile de poser électrodes sur nourrissons. Pic absorption de la lumière par l’Hb dans le spectre du vert. Peau fine visage. Limites: mouvements.
  7. Transmission via le microphone, hautes fréq (19000 Hz).
  8. Tailles différentes, affichage ECG ou pas, feedback ou non au patient (Fc, lumière verte, etc.). Beurer: petit (tient dans la poche), une piste, soit 2 mains, soit sur poitrine, ECG offline, cable USB ou sur smartphone par bluetooth. Zenicor: suèdois, avec pouces, transmis serveur, pas de feedback pour le patient, pour professionnels de santé uniquement.
  9. Suède.
  10. Mydiagnostick. Diodes vertes=rythme normal. Diodes rouges=arythmie. Connection à un ordi pour voir ECG.
  11. Près de 10 % dans 6 1ers mois -> éviter ILR?