Wearables para la salud y prevención de riesgos laborales
EMC. Bases de la Directiva EMC.
1. Ibon Arechalde
Jefe de laboratorio de EMC & Telecom - TECNALIA
26 de Noviembre de 2015
Bases de la Directiva de EMC
SEMINARIO EMC: SOLUCIONES AL DISEÑO ELECTRÓNICO
2. Marco regulatorio
EUROPA -> DIRECTIVAS DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO
REQUISITOS ESENCIALES
PARA EQUIPOS ELECTRÓNICOS
EMC MID
BAJA TENSIÓN SEGURIDAD DE JUGUETES
TELECOMUNICACIONES / RED EQUIPOS MÉDICOS
ASCENSORES MAQUINARIA
ATEX PPE
PED GAD
DIRECTIVAS Y REGULACIONES DE VEHÍCULOS DE MOTOR
RoHS - WEEE - DISEÑO ECOLÓGICO
3. Objeto Directiva EMC
PUNTO DE PARTIDA:
Directiva 2004/108/CE: Directiva de EMC vigente
Reglamento (CE) nº 765/2008: requisitos de acreditación y
vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los
productos
Decisión nº 768/2008/CE: marco común para la comercialización de
los productos
Reglamento (CE) nº 765/2008: Principios que rigen el marcado CE
DIRECTIVA 2014/30/UE de EMC del Parlamento Europeo y del
Consejo de 26 de febrero de 2014
4. Plazos de implantación
Art. 44 Art. 43
N
1 2 3 4
Hoy 20 Abril
2016
Directiva 2004/108/CE
Directiva 2014/30/UE
2014/30/UE (transpuesta por
EM2)
2014/30/UE (transpuesta por EM1)
Restantes
EEMM
Introducción en el Mercado
Sólo usar DoC
2004/108/CE
Sólo usar DoC
2004/108/CE
Sólo usar DoC
2004/108/CE
Sólo usar DoC
2014/30/UE
Periodo de Transposición Disposiciones transitorias
Fuente: RTTECA
Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 19
de abril de 2016, las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
establecido en los anteriores artículos y los anexos II, III y IV.
Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas
medidas y aplicarán dichas medidas desde el 20 de abril de 2016.
Los Estados miembros no impedirán la comercialización
ni la puesta en servicio de equipos regulados por la
Directiva 2004/108/CE que sean conformes con esa
Directiva y hayan sido introducidos en el mercado antes
del 20 de abril de 2016.
5. Objeto Directiva EMC
MARCO REGULADOR PARA LA COMERCIALIZACION Y
PUESTA EN SERVICIO EN UE DE:
EQUIPOS ELÉCTRICOS Y ELÉCTRÓNICOS SEGÚN
DIRECTIVA DE EMC
COMERCIALIZACION AGENTES ECONOMICOS
INTRODUCCIÓN EN MERCADO INSTALADORES
USUARIOS
EXCEPCIONES: Equipos de telecomunicaciones
Equipos en aviones.
Equipos intrínsecamente inocuos
Equipos de radioaficionados
Kits de evaluación
6. Objeto Directiva EMC
REQUISITOS ESENCIALES DE APARATOS:
El diseño y la fabricación de los equipos, habida cuenta de los avances
más recientes, garantizarán:
a) que las perturbaciones electromagnéticas generadas queden
limitadas a un nivel que permita a los equipos de radio y de
telecomunicaciones u otros equipos funcionar con el fin para el que
han sido previstos
b) un nivel de protección frente a las perturbaciones
electromagnéticas previsibles que permita al equipo funcionar sin
una degradación inaceptable en su uso previsto.
7. Objeto Directiva EMC
REQUISITOS ESENCIALES DE INSTALACIONES:
Requisitos específicos para instalaciones fijas:
a) Instalación y uso previsto de los componentes
b) Las instalaciones fijas se instalarán de conformidad con las
buenas prácticas de ingeniería (debidamente documentadas) y con
la información sobre el uso previsto de sus componentes, con el fin
de cumplir los requisitos esenciales de equipos
Las instalaciones fijas no necesitan la colocación del marcado CE o de
la declaración UE de conformidad.
8. Objeto
DEFINICIONES:
Equipo
Aparato
Instalación fija
Compatibilidad
electromagnética
Perturbación electromagnética
Inmunidad
Comercialización
Introducción en el mercado
Fabricante
Representante autorizado
Importador
Distribuidor
Recuperación
Retirada
Evaluación de conformidad
Marcado CE
9. Procedimiento de aplicación
EVALUAR LA CONFORMIDAD
PUESTA EN MERCADO
INSTALAR Y USAR EL EQUIPO
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
MANUAL DE USUARIOMARCADO CE
10. Procedimiento de evaluación de la conformidad
MODULO A: Control Interno de la Producción
Documentación técnica del fabricante
Medidas en fabricación para asegurar la conformidad con los
requisitos esenciales y con la documentación técnica
Marcado CE y Declaración de Conformidad bajo petición de las
autoridades
11. Procedimiento de evaluación de la conformidad
MODULO B + C: Examen de tipo + control interno
El Organismo Notificado asegura que el equipo cumple con los
requisitos esenciales
El examen se hará mediante evaluación de documentación técnica
del fabricante del tipo examinado y de evidencias -> el Organismo
genera informe: ACEPTA o RECHAZA
Sólo se puede examinar el producto en un único Organismo
Medidas en fabricación para asegurar la conformidad con los
requisitos esenciales y con la documentación técnica
Marcado CE y Declaración de Conformidad acorde al examen de
tipo bajo petición de las autoridades
El fabricante debe informar al Organismo de cualquier
modificación que pueda afectar a la conformidad del producto
13. Régimen sancionador
Se considerará incumplimiento formal:
Se ha colocado el marcado CE incumpliendo el artículo 30 del
Reglamento (CE) n o 765/2008 o el artículo 17 de la presente
Directiva
No se ha colocado el marcado CE;
No se ha establecido la declaración UE de conformidad;
No se ha establecido correctamente la declaración UE de
conformidad
La documentación técnica no está disponible o es incompleta
La información del fabricante o datos de importador es falsa o
está incompleta
No se cumple cualquier otro requisito administrativo establecido
para importadores o fabricantes
14. Normas armonizadas
Publicación periódica en el DOUE.
No son obligatorias.
Presuponen cumplimiento con los requisitos esenciales.
No se sincroniza su publicación en distintas directivas
15. • Directiva EMC 2004/108/CE
• Nueva Directiva EMC 2014/30/EU
• Directiva Telecomunicaciones 99/05/CE
• Nueva Directiva RED 2014/53/EU
• Directiva Baja Tensión 2006/95/CE
• Nueva Directiva Baja Tensión 2014/35/EU
• Normas armonizadas según 2004/108/CE
Webinar de Directiva de Telecomunicaciones: 3 Diciembre
CE Marking for electrical/electronic equipment
Direcciones de interés