Ce diaporama a bien été signalé.
Nous utilisons votre profil LinkedIn et vos données d’activité pour vous proposer des publicités personnalisées et pertinentes. Vous pouvez changer vos préférences de publicités à tout moment.
13.1.2021
Ajankohtaisia asioita rokotteiden
kehittämisestä ja Kansallisesta
rokotusasiantuntijaryhmästä
Terveyden ja hyvin...
Koronarokotteiden kehityksen maisema
Tilanne12tammikuuta2020,yhteensä289aihiota, joista69 kliinisissätutkimuksissa, 10
myy...
13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek
Myyntilupa 25.1 alkavalla viikolla ?
AdenovirusSARS-CoV2 piikkiproteiini
Virusvektorirokotteet
kuten uusi Ebola rokote
Ei-replikoituva
e.g. Oxford, Janssen, Ca...
•
•
Biontech/Pfizer, mRNA 2,6 + 4,0 EMA CMA 21.12.2020
AstraZeneca, vektori 3,7 EMA käsittely 25.1->
J & J Jansen, vektori...
1. Koronapotilaita hoitava terveydenhuollon
henkilöstö sekä ympärivuorokautisen hoivan
henkilöstö ja asukkaat
1.1. Teho-os...
Tarkistuksia 1.5 Kriittinen sosiaali- ja terveydenhuollon
henkilöstö rajatusti, esimerkiksi elinsiirtoyksikköjen henkilöku...
Määritelmä (luonnos)
Terveydenhuollon kriittiset työntekijät
• Sairaalan johdon harkinnan mukaan ne harvat työntekijät,
jo...
2. PÄÄRYHMÄ
Ikääntyneet ja henkilöt, joilla on vakavalle
koronavirustaudille altistavia perussairauksia
6. ≥80-vuotiaat*
7...
Rokotettavien arvioidut määrät
1. Teho-osastot 4500
2. ja 3. 80 000
4. 80 000
5. ?
Yhteensä 170 000+
6.-8. > 70 v 800 000
...
Kun rokotteita saadaan enemmän (mRNA ja
adenovirusvektori)
• Sen jälkeen sote-henkilöstön rokotuksia voidaan asteittain
la...
Miten tästä eteenpäin ?
• Ikääntyvien rokottaminen saatava vauhtiin mahdollisimman pian
• Priorisoidun hoitohenkilökunnan ...
Mitä tutkimusta ja tietoja vielä kaivataan
myyntiluvan jälkeen ?
Rokotteen teho ja turvallisuus erityisryhmillä ?
- raskaa...
Miten viruksen muuntuminen vaikuttaa
rokotteiden suojaan? – Dos.MeritMelin
• Koronavirusrokotteilla saadaan aikaiseksi use...
Koronarokotteet webinaari Nohynek 13.1.2021
Missä koronarokotustutkimusta tehdään ?
13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek
Prochain SlideShare
Chargement dans…5
×

Ajankohtaisia asioita COVID-19 -rokotteiden kehittämisestä ja kansallisesta rokotusasiantuntijaryhmästä

600 vues

Publié le

Ylilääkäri Hanna Nohynekin esitys koronavirusrokotusaiheisessa verkkokoulutuksessa 13.1.2021.

Publié dans : Santé & Médecine
  • Soyez le premier à commenter

  • Soyez le premier à aimer ceci

Ajankohtaisia asioita COVID-19 -rokotteiden kehittämisestä ja kansallisesta rokotusasiantuntijaryhmästä

  1. 1. 13.1.2021 Ajankohtaisia asioita rokotteiden kehittämisestä ja Kansallisesta rokotusasiantuntijaryhmästä Terveyden ja hyvinvoinnin laitos 13.1.2021 THL rok Koronarokotteet webinaari Nohynek Hanna Nohynek
  2. 2. Koronarokotteiden kehityksen maisema Tilanne12tammikuuta2020,yhteensä289aihiota, joista69 kliinisissätutkimuksissa, 10 myyntiluvallistakäytössä 13.1.2021https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/Koronarokotteet webinaari Nohynek
  3. 3. 13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek Myyntilupa 25.1 alkavalla viikolla ?
  4. 4. AdenovirusSARS-CoV2 piikkiproteiini Virusvektorirokotteet kuten uusi Ebola rokote Ei-replikoituva e.g. Oxford, Janssen, Cansino, Gamaleya 13.1.2021 KORONAROKOTTEET WEBINAARI NOHYNEK
  5. 5. • • Biontech/Pfizer, mRNA 2,6 + 4,0 EMA CMA 21.12.2020 AstraZeneca, vektori 3,7 EMA käsittely 25.1-> J & J Jansen, vektori 2,4 tehotutkimus käynnissä CureVac, mRNA 2,7 tehotutkimus käynnissä Moderna, mRNA 1 (+1) EMAn CMA 6.1.2021 Novavax, subunit 2,4 tehotutkimus käynnissä Sanofi-GSK, subunit (osto-oikeus) 3,7 viivästyy huonojen imm tulosten vuoksi Yhteensä 23,5 milj
  6. 6. 1. Koronapotilaita hoitava terveydenhuollon henkilöstö sekä ympärivuorokautisen hoivan henkilöstö ja asukkaat 1.1. Teho-osastojen henkilökunta 1.2. Todettuja tai epäiltyjä covid-19-potilaita hoitavien vuodeosastojen ja päivystysosastojen sekä ensihoidon henkilökunta 1.3 Todettuja tai epäiltyjä covid-19-potilaita hoitavien infektiovastaanottojen henkilökunta, koronanäytteenottojen henkilökunta ja koronavirusdiagnostiikkaa tekevä laboratoriohenkilökunta *1.4 Ikääntyneiden sosiaalihuollon asumispalvelujen ja laitoshoidon tehostetun palvelun toimintayksikköjen eli ympärivuorokautisen hoivan henkilökunta ja asukkaat (ryhmiä 3 ja 4 voidaan rokottaa samaan aikaan) *1.5 Kriittinen sosiaali- ja terveydenhuollon henkilöstö rajatusti, esimerkiksi elinsiirtoyksikköjen henkilökunta 12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek Kaivattu täsmennyksiä ja valtakunnallisempia linjauksia
  7. 7. Tarkistuksia 1.5 Kriittinen sosiaali- ja terveydenhuollon henkilöstö rajatusti, esimerkiksi elinsiirtoyksikköjen henkilökunta • Tämä sote-henkilöstön ryhmä on tarkoitus pitää hyvin tiukasti rajattuna siihen saakka, että hoivalaitosten asukkaille ja henkilökunnalle ja 80 vuotta täyttäneelle väestölle on tarjottu rokotetta. • Katso määritelmä mitkä ryhmät luokitellaan kriittisiksi • Kun tiedetään että rokotteita saadaan lisää annetaan erillistä ohjeistusta • Seuraava KRAR 19.1.2021 12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek
  8. 8. Määritelmä (luonnos) Terveydenhuollon kriittiset työntekijät • Sairaalan johdon harkinnan mukaan ne harvat työntekijät, joiden sairauspoissaolo kokonaan vaarantaisi jonkin oleellisen sairaalan välttämättömän toiminnon ja jotka eivät ole helposti korvattavissa sijaisilla. • Esimerkkeinä elinsiirto- tai lasten sydänkirurgian yksiköt • Kun rokotteita saadaan lisää, annetaan erillistä ohjeistusta heidän rokottamisestaan. 12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek
  9. 9. 2. PÄÄRYHMÄ Ikääntyneet ja henkilöt, joilla on vakavalle koronavirustaudille altistavia perussairauksia 6. ≥80-vuotiaat* 7. 75–79-vuotiaat * 8. 70–74-vuotiaat* 9. <70-vuotiaat, joilla on vakavalle koronavirustaudille erittäin voimakkaasti altistava sairaus** 10. <70-vuotiaat, joilla on vakavalle koronavirustaudille altistava sairaus*** Yli 70-vuotiaita on kaikkiaan noin 800 000. *mukaan lukien samassa taloudessa asuvat omaishoitajat **Vakavalle koronavirustaudille erittäin voimakkaasti altistavia sairauksia ovat esimerkiksi krooninen vaikea munuaissairaus, vaikea immunosuppressiivinen tila (elinsiirto, akuutti syöpähoito) ja vaikea krooninen keuhkosairaus. *** Vakavalle koronavirustaudille altistavia sairauksia ovat esimerkiksi sepelvaltimotauti ja kirroottinen maksasairaus. 12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek
  10. 10. Rokotettavien arvioidut määrät 1. Teho-osastot 4500 2. ja 3. 80 000 4. 80 000 5. ? Yhteensä 170 000+ 6.-8. > 70 v 800 000 9. < 70 v eritt vakavat 230 000 10. < 70v vakavat 410 000 Yhteensä 1 440 000 12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek
  11. 11. Kun rokotteita saadaan enemmän (mRNA ja adenovirusvektori) • Sen jälkeen sote-henkilöstön rokotuksia voidaan asteittain laajentaa: edetään riskiryhmien potilaita hoitavista, suuren altistusriskin työssään kohtaavista ja terveydenhuollon kantokyvyn kannalta oleellisista henkilöstöryhmistä muihin, kuitenkin niin että sote-henkilöstön rokotukset eivät saa edelleenkään merkittävästi hidastaa vakavan koronainfektion riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden rokotuksia. 12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek
  12. 12. Miten tästä eteenpäin ? • Ikääntyvien rokottaminen saatava vauhtiin mahdollisimman pian • Priorisoidun hoitohenkilökunnan rokottaminen päätökseen / sote- henkilöstön kuljettaminen muiden pääryhmien rinnalla kun 1.ryhmän 1-5 alaryhmät rokotettu • <70v erittäin suuren ja suuren riskin potilasryhmien hienosäätö KRARssa 12.1 ja 19.1; tarkempi ohjeistus mahdollista vasta kun rokotemäärät ja indikaatiot paremmin tiedossa • Valmistautuminen massarokottamiseen; kun AZ adenovektorirokote saa (toivottavasti) myyntiluvan 25.1 alkavalla viikolla, rokotemääriä saapuu moninkertaisesti Suomeen 13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek
  13. 13. Mitä tutkimusta ja tietoja vielä kaivataan myyntiluvan jälkeen ? Rokotteen teho ja turvallisuus erityisryhmillä ? - raskaana olevat ja imettävät - lapset - Immunovajavaiset Rokotteen teho oireetonta infektiota ja transmissiota vastaan ? Suojan korrelaatit = ennustaako vasta-aineet ja solut suojatehoa ? Suojatehon kesto ? Rokotteen pitkäaikainen turvallisuus ? Eri rokotteiden yhteiskäyttö ? SARS-CoV-2 viruksen rakenteen muuntumisen vaikutus rokotteen tehoon ? 13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek
  14. 14. Miten viruksen muuntuminen vaikuttaa rokotteiden suojaan? – Dos.MeritMelin • Koronavirusrokotteilla saadaan aikaiseksi useita erilaisia vasta- aineita, jotka tunnistavat eri kohtia eli epitooppeja piikkiproteiinissa • Neutraloivat vasta-aineet kiinnittyvät piikkiproteiinin kohtiin, joilla virus tarttuu solun reseptoriin (ACE2) • Yksittäiset muutokset piikkiproteiinin aminohappojärjestyksessä eivät vielä ratkaisevasti vaikuta rokottamalla aikaansaatuun suojaan • Laboratoriotutkimuksissa on osoitettu, että mRNA-rokotteella (Biontech-Pfizer) aikaansaadut vasta-aineet pystyvät neutraloimaan myös virusvarianttia, jolla on tietty aminohappomuutos (N501Y) piikkiproteiinin reseptoriin sitoutuvassa osassa (Xie et al. Neutralization of N501Y mutant SARS-CoV-2 by BNT162b2 vaccine-elicited sera bioRxiv 2021.01.07.425740) 13.1.2021ES ERVA Koronarokotukset Nohynek
  15. 15. Koronarokotteet webinaari Nohynek 13.1.2021
  16. 16. Missä koronarokotustutkimusta tehdään ? 13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek

×