Ce diaporama a bien été signalé.
Nous utilisons votre profil LinkedIn et vos données d’activité pour vous proposer des publicités personnalisées et pertinentes. Vous pouvez changer vos préférences de publicités à tout moment.

mRNA-rokotteet

1 716 vues

Publié le

Asiantuntijalääkäri Emma Kajanderin esitys koronarokotusaiheisessa verkkokoulutuksessa 13.1.2021.

Publié dans : Santé & Médecine
  • Soyez le premier à commenter

  • Soyez le premier à aimer ceci

mRNA-rokotteet

  1. 1. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos mRNA-rokotteet - Yleistä ja 2 myyntiluvan saanutta rokotevalmistetta Asiantuntijalääkäri Emma Kajander 13.1.2021
  2. 2. Esityksessä käydään läpi 1. Yleistä mRNA rokotteista • Miksi rokote tarvitaan? • Rokotteiden kehitys • Miten rokotteet toimivat 2. Myyntiluvan saaneet mRNA-rokotteet • Rokotteiden antama suoja • Mitä rokotteet sisältävät • Kenelle rokotteet sopivat • Vasta-aiheet ja varotoimet • Mahdolliset haitat • mRNA-rokotteet ja muut rokotteet 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander 3. Comirnatyn erityispiirteitä 4. COVID-19 Vaccine Modernan erityispiirteitä 5. Mistä lisätietoa?
  3. 3. Miksi rokote tarvitaan? • SARS-CoV-2 –viruksen aiheuttama Covid-19 –infektio leviää maailmanlaajuisena pandemiana • Maailmanlaajuisesti 91,6 milj. tapausta, 1,96 milj. menehtynyttä • Suomessa lähes 40 000 tapausta, noin 600 menehtynyttä • Tauti on vakavin ikääntyneillä ja niillä, joilla on joku perussairaus • myös perusterve nuori ihminen voi sairastua vakavasti • Osalla potilaista oireilu jatkuu jopa kuukausia (Long Covid) • Virus kuormittaa terveydenhuoltoa ja rajoitustoimet rajoittavat laajasti ihmisten elämää 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  4. 4. Rokotteiden kehitys • Koronavirusrokotteita arvioidaan samoilla laatu-, turvallisuus- ja tehokkuuskriteereillä kuin muitakin lääkkeitä • Lääkeviranomaiset myöntävät myyntiluvan vain sellaiselle rokotteelle, jonka tehosta ja turvallisuudesta on riittävästi tutkimusnäyttöä 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  5. 5. 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  6. 6. 7.1.2021Koronarokotteet YA Nohynek
  7. 7. Myyntiluvan saaneet mRNA-rokotteet 1. Comirnaty eli BNT162b2 -rokote • Pfizerin ja BioNTech:n mRNA –koronarokote • EUn komission myöntämä ehdollinen myyntilupa 21.12.2020 • Rokotukset aloitettu Suomessa 27.12.2020 • 16 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille 1. COVID-19 Vaccine Moderna • Modernan mRNA –koronarokote • EUn komission myöntämä ehdollinen myyntilupa 6.1.2021 • 18 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmalle 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  8. 8. mRNA rokotteiden antama suoja 1/2 Yhteistä • Antavat suojan SARS-CoV-2 viruksen aiheuttamaa COVID-19 -tautia vastaan • Ehkäisevät tehokkaasti oireista tautia ja vakavia tautimuotoja • Kaksi annosta sisältävän rokotussarjan suojatehon on tehotutkimuksissa todettu olevan erinomainen (Comirnaty, eli BNT162b2 –rokote, noin 95%, Moderna noin 94%) • Tehon on myös todettu olevan erittäin hyvä ikääntyneillä • Suojateho alkaa kehittymään jo kahden viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta mutta pitkäaikaisen suojan saavuttamiseksi tarvitaan toinen annos 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  9. 9. mRNA rokotteen antama suoja 2/2 Yhteistä • Suojan kestosta ei vielä ole tarkkaa tietoa, tietoa tulee THL:n verkkosivuille, sitä mukaan kun sitä saadaan • Vielä ei ole tarkkaa tietoa miten koronavirusrokotteet vaikuttavat taudin tartuttavuuteen • Yleensä virusten kohdalla oireeton kantaja levittää tautia vähemmän kuin oireinen • Tutkimukset eri rokotevalmisteiden ristiinkäytöstä ovat vasta alkamassa ja siksi tämänhetkinen myyntiluvan mukainen ohje on, että rokotussarja jatketaan loppuun samalla valmisteella 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  10. 10. 7.1.2021Koronarokotteet YA Nohynek Rokotteet eivät sisällä säilöntäaineita eikä tehosteainetta
  11. 11. Kenelle mRNA-rokote sopii 1/2? Yhteistä • Rokote sopii lähes kaikille • Aikaisemmin sairastettu koronavirustauti ei estä rokotuksen antamista • Sairastettu tauti antaa valtaosalle suojan ainakin 6 kk ajaksi, mahdollisesti pidempäänkin. Kun rokotteita on vielä vähän jaettavaksi, taudin sairastaneita ei tarvitse heti ensimmäisten joukossa rokottaa • Ei myöskään haittaa, vaikka henkilöllä olisi oireeton infektio tai itämisvaiheessa oleva tauti silloin, kun rokotetta annetaan • Pitkittyneestä COVID-19 oireista kärsivän voi myös rokottaa • Rokotusta kannattaa kuitenkin lykätä eteenpäin, jos henkilö on hyvin heikkokuntoinen, aktiiviset tutkimukset ovat kesken tai oirekuva on juuri heikentynyt. Näin siksi, että pitkittyneen COVID-19 taudin oireita ei sekoiteta rokotteen aiheuttamaksi 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  12. 12. Kenelle mRNA-rokote sopii 2/2? Yhteistä • Imetys ei estä rokottamista • Rokote ei sisällä eläin-, ihmis- tai kasviperäisiä aineita • Myös voimakkaasti allergisen voi yleensä rokottaa • Aikaisempi anafylaktinen reaktio jollekin muulle rokotteelle ei estä rokotuksen antamista 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  13. 13. Vasta-aiheet ja varotoimet 1/2 Yhteistä • Comirnatya ei tule antaa alle 16-vuotiaille eikä Modernan rokotetta alle 18-vuotiaalle, sillä tätä nuorempien rokotuksista ei ole vielä riittävästi tutkimustietoa • Rokotetta ei tule antaa henkilölle, joka on saanut anafylaktisen reaktion edellisestä rokoteannoksesta tai jostain rokotteen ainesosasta • Rokote sisältää hyvin pienen määrän polyetyleeniglykolia (PEG) • Sitä on myös muissa lääkkeissä (esim. ummetuslääkkeet) ja ravintolisissä • PEG:iä on mietitty harvinaisen mRNA-rokotuksen jälkeisen anafylaksian aiheuttajaksi • Allergia PEG:lle on kuitenkin hyvin harvinaista, etukäteistestaamista ei tarvita 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  14. 14. Vasta-aiheet ja varotoimet 2/2 Yhteistä • Rokotusta siirretään, jos henkilöllä on kuumetta tai kuumeinen infektio • Varovaisuusperiaatteen mukaan rokotetta ei anneta raskaana olevalle. Raskaana olevan rokotusta voi harkita, jos raskaana olevalla on suurentunut riski vakavalle koronataudille • rokotuksella ei odoteta olevan vaikutusta sikiön kehitykselle eikä raskauden kululle • Ohjeita päivitetään, kun tutkittua tietoa ja käyttökokemusta kertyy riittävästi 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  15. 15. Mitä haittoja mRNA-rokotteella voi olla 1/3? Yhteistä • Tavanomaisimmin ilmenee pistosalueen paikallisia oireita kuten kipua, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta • Hyvin tavallisia ovat myös ohimenevät yleisoireet, kuten kuumereaktiot, lihassärky, päänsärky, väsymys, ärtyneisyys ja vilunväristykset • Odotettavissa olevat oireet ovat tavallisempia toisen rokoteannoksen jälkeen • Haitoista kannattaa kertoa rokotettavalle, jotta ne eivät tule yllätyksenä ja jotta rokotettu osaa tarvittaessa hoitaa oireita 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  16. 16. Mitä haittoja mRNA-rokotteella voi olla 2/3? Yhteistä • Paikallis- ja yleisoireet alkavat yleensä parin vuorokauden sisällä rokottamisesta ja ne menevät ohi muutamissa tunneissa tai vuorokausissa • Oireita voi hoitaa kuume- ja kipulääkkeellä (esimerkiksi ibuprofeeni, naprokseen tai parasetamoli) • Paikallis- ja yleisoireet eivät estä jatkorokotuksia • Selvän rokotereaktion takia ei tarvitse mennä COVID-näytteenottoon • Näytteenottoon on mentävä, jos kuume jatkuu yli 3 vrk tai tulee muita koronaan viittaavia infektio-oireita 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  17. 17. Mitä haittoja mRNA-rokotteella voi olla 3/3? Yhteistä • Harvinaisena vakavana haittavaikutuksena on raportoitu anafylaktisia reaktioita • Lisätietoja erillisessä esityksessä • Myyntilupaa edeltävissä tutkimuksissa ei ole ilmennyt vakavia rokotteesta johtuvia myöhäisempiä haittavaikutuksia • Valtaosa rokotteiden haittavaikutuksista tulee ilmi kuuden viikon kuluessa rokottamisesta 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  18. 18. mRNA-rokotteet ja muut rokotteet Yhteistä • Tietoa muiden rokotteiden antamisesta samanaikaisesti ei vielä ole kertynyt riittävästi • Ei kuitenkaan ole syytä olettaa, että yhtä aikaa rokottaminen aiheuttaisi merkittäviä ongelmia rokotteen tehon suhteen • Koska kyseessä on uusi rokote, rokote kannattaa antaa eri aikaan kuin muut rokotteet jos mahdollista • Pääsääntöisesti on hyvä pitää 7-14 vuorokauden varoaika muihin rokotteisiin. Tällöin on myös helpompi yhdistää mahdolliset rokotuksen jälkeen ilmenevät oireet oikeaan rokotteeseen • Kiireelliset rokotukset (esim hepatiitti-B altistustilanteessa) annetaan tarvittaessa ilman varoaikaa 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  19. 19. Huomioitavaa rokottamisesta Yhteistä • Kun poistat neulan, paina pistokohtaa muutama sekunti tehdaspuhtaalla lapulla ja laita laastari, jos pistokohta tihkuttaa verta • jos rokotetta valuu pistokohdasta, on annettava uusi annos • On tärkeää varmistaa, ettei käytettyjä rokotepulloja tai pakkausmateriaalia joudu vääriin käsiin • Jos kokonainen rokotepullo on menossa hukkaan, niin otetaan yhteyttä sairaala- apteekkiin, joka antaa ohjeet • THL kerää sairaala-apteekeilta tiedot 15.1.2021Etunimi Sukunimi 19
  20. 20. 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander Comirnatyn (eli BNT162b2 –rokotteen) erityispiirteitä - käytännön ohjeita
  21. 21. Säilytys ja säilyvyys Comirnaty • Haasteellinen logistiikkaketju • Sairaala-apteekki ja lääkekeskustasolla säilytys noin - 70 °C • Jääkaappilämpötilassa 2-8 °C:ssa rokotteet säilyvät 5 vuorokautta (120 tuntia) laimentamattomana • Laimennettuna säilyvyys huoneenlämmössä 6 h • Laimennettu liuos kuljetetaan esitäytetyssä ruiskussa tai rokotepullossa, jolloin rokotepullosta otetaan rokoteannos rokotettavan luona huomioiden aseptiikka • Liuos tulisi pitää mahdollisimman tasalämpöisenä, se ei saa jäätyä uudestaan • Pyrittävä mahdollisimman lyhyisiin kuljetuksiin 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  22. 22. Rokottamisessa huomioitavaa 1/3 Comirnaty • Rokote on moniannospullossa ja se pitää valmistella ennen käyttöönottoa • Koska mRNA hajoaa erittäin herkästi, noudata huolellista aseptiikkaa ja annettuja ohjeita saattaessasi rokotetta käyttökuntoon • Rokotteen kerta-annos on 0,3 ml (30 µg mRNA) • Perusrokotussarjaan kuuluu 2 rokotusta. Toinen annos annetaan 21 – 28 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta, viimeistään 42 vuorokauden kuluttua • Jos rokotussarja jää jostain syystä kesken, annetaan toinen annos mahdollisimman pian 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  23. 23. Rokottamisessa huomioitavaa 2/3 Comirnaty • Jotta yhdestä injektiopullosta saataisiin vedettyä kuusi annosta, on käytettävä pienen kuolleen tilavuuden ruiskuja ja/tai neuloja • Ruisku- ja neulayhdistelmän kuollut tilavuus ei saa olla yli 0,035 ml • Jos käytetään vakioruiskuja ja -neuloja, liuosta ei ehkä ole riittävästi, jotta yhdestä injektiopullosta voitaisiin vetää kuudes annos • Ruiskun ja neulan tyypistä riippumatta: • jokaisessa annoksessa on oltava 0,3 ml rokotetta • jos injektiopullossa jäljellä olevasta määrästä ei voida saada täyttä 0,3 ml:n annosta, hävitä injektiopullo ja mahdollinen yli jäänyt määrä • älä yhdistä eri injektiopulloista yli jäänyttä rokotetta keskenään 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander 23
  24. 24. Rokottamisessa huomioitavaa 3/3 Comirnaty • Neulakoko • Rokotteen käyttökuntoon saattamisessa ei missään vaiheessa saa käyttää 18G neulaa tai paksumpaa • Neulakoon on oltava 21G tai ohuempi • On siis huomioitavaa, että mitä pienempi G-luku, sitä paksumpi neula 15.1.2021Etunimi Sukunimi 24
  25. 25. 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander COVID-19 Vaccine Modernan erityispiirteitä - käytännön ohjeita
  26. 26. Säilytys ja säilyvyys Moderna • Säilyy pakkasessa (-15°C - -25°C) 7 kuukautta • Säilyy jääkaapissa (2-8 °C) 30 vuorokautta • Lävistetty rokotepullo (josta on otettu ensimmäinen annos) on käytettävä 6 tunnin sisällä • Kuljetus sulatettuna enintään 12 tuntia • Lisää ohjeistusta tehdään verkkosivuille 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  27. 27. Rokottamisessa huomioitavaa Moderna • Rokote on moniannospullossa jossa on 10 annosta • Ei vaadi erityistä valmistelua, ei tule laimentaa • Koska mRNA hajoaa erittäin herkästi, noudata huolellista aseptiikkaa ja annettuja ohjeita käsitellessäsi rokotetta • Rokotteen kerta-annos on 0,5 ml (100 µg mRNA) • Perusrokotussarjaan kuuluu 2 rokotusta: annetaan päivinä 0 ja 28 • Jos rokotus siirtyy, anna toinen annos mahdollisimman pian 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  28. 28. Yhteenoveto mRNA-rokotteista • Comirnaty • Yli 16-vuotiaille • 2 annosta vähintään 21 vrk:n välillä • 0,3 ml annos (30 µg mRNA) • Moniannospullossa 5-6 annosta, pitää valmistella (laimentaa) ennen käyttöönottoa • Säilytys n -70 °C • Jääkaappilämpötilassa säilyvyys 5 vrk laimentamattomana • Laimennettuna säilyvyys huoneenlämmössä 6 tuntia • COVID-19 Vaccine Moderna • Yli 18-vuotiaille • 2 annosta 28 vrk:n välein • 0,5 ml annos (100 µg mRNA) • Moniannospullossa 10 annosta, ei vaadi erityistä valmistelua • Säilytys tavallisessa pakkasessa • Jääkaappilämpötilassa läpäisemätön pullo säilyy 30vrk jääkaapissa • Ensimmäisen annoksen oton jälkeen säilyvyys huoneenlämmössä 6 tuntia 13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
  29. 29. Mistä lisätietoa? • https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/rokotteet-a- o/koronavirusrokotteet-eli-covid-19-rokotteet-ohjeita-ammattilaisille • https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/rokotteet-a- o/koronavirusrokotteet-eli-covid-19-rokotteet-ohjeita- ammattilaisille/ammattilaisten-kysymyksia-koronarokotuksista • https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/ajankohtaista/ajankohtaista- koronaviruksesta-covid-19/tarttuminen-ja-suojautuminen- koronavirus/rokotteet-ja-koronavirus/mrna-rokotteista-usein-kysyttya Kiitos! 13.1.2021 Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

×