Este documento resume las buenas prácticas de manufactura (GMP) y cómo están evolucionando las regulaciones de GMP en Latinoamérica. Discuten los requisitos clave de GMP como el sistema de gestión de calidad, instalaciones, equipos, calificación y validación, control de calidad, y almacenamiento. También cubre esfuerzos de armonización de las regulaciones de GMP en Latinoamérica y la certificación de autoridades regulatorias nacionales de medicamentos.