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irección General de EpidemiologíaLineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológicay Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el virus delÉbolaSecretaría
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de Enfermedad por el Virus del 
Ébola
Secretaría de Salud 
Dra. Mercedes Juan López 
Secretaria de Salud 
Dr. Pablo Antonio Kuri Morales 
Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud 
Dr. Eduardo González Pier 
Subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud 
Lic. Marcela Guillermina Velasco González 
Subsecretaria de Administración y Finanzas
Dirección General de Epidemiología 
Dr. Cuitláhuac Ruiz Matus 
Director General de Epidemiología 
Dra. María Eugenia Jiménez Corona 
Directora General Adjunta de Epidemiología 
Dr. José Alberto Díaz Quiñonez 
Director General Adjunto del InDRE
Dirección General Adjunta 
de Epidemiología 
Dra. María Eugenia Jiménez Corona 
Directora General Adjunta de Epidemiología 
Dr. Arturo Revuelta Herrera 
Director de Información Epidemiológica 
Biol. José Cruz Rodríguez Martínez 
Director de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Transmisibles 
Dra. María del Rocío Sánchez Díaz 
Directora de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades No Transmisibles 
Dr. Javier Montiel Perdomo 
Director de Investigación Operativa Epidemiológica 
Dirección General Adjunta del Instituto de 
Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos 
(InDRE) 
Dr. José Alberto Díaz Quiñonez 
Director General Adjunto del InDRE 
Q.F.B. Lucía Hernández Rivas 
Directora de Servicios y Apoyo Técnico 
M. en C. Irma López Martínez 
Directora de Diagnóstico y Referencia
ÍNDICE 
Introducción ..................................................................................... 13 
Objetivos .......................................................................................... 14 
Antecedentes ................................................................................ 14 
Agente Etiológico .......................................................................... 14 
Síntomas ....................................................................................... 15 
Transmisión .................................................................................. 15 
Situación Epidemiológica ................................................................... 16 
Vigilancia Epidemiológica .................................................................. 17 
Acciones y funciones por nivel técnico administrativo ......................... 19 
Evaluación ........................................................................................ 23 
Procedimientos de laboratorio ........................................................... 25 
Anexos ............................................................................................. 29
13 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Introducción 
La Enfermedad por el Virus del Ébola (EVE) es un padecimiento altamente conta-gioso 
y mortal que puede ser causada por cualquiera de los cinco tipos de virus Ébola 
conocidos. Su nombre proviene del río Ébola (en la República Democrática del Congo, 
antiguo Zaire), donde fue identificado por primera vez en 1976. 
El primer brote documentado de EVE ocurrió en 1976 simultáneamente en Zaire y 
Sudán, donde se detectaron 318 casos y 280 muertes con una tasa de letalidad del 88%. 
Este brote fue causado por la cepa Ebolavirus Zaire, una de las más epidémicas, virulen-tas 
y mortales de la historia. Actualmente los brotes de EVE se producen principalmente 
en aldeas remotas de África Central y Occidental (cerca de la selva tropical). Los brotes 
han tenido una tasa de letalidad de hasta el 90%. 
El virus es transmitido al ser humano por contacto con animales salvajes y se propa-ga 
en las poblaciones humanas por transmisión de persona a persona. Hasta ahora no 
existe disponibilidad de un tratamiento aprobado ni de vacuna específica con licencia 
para su uso en seres humanos o en animales. 
Si bien, la actual situación de EVE a nivel mundial representa un bajo riesgo para la 
transmisión del virus del Ébola en nuestro país, es necesario contar con procedimientos 
específicos homogéneos y de observancia obligatoria que permitan la detección inme-diata 
de probables casos importados para orientar las acciones de prevención y control 
y con ello poder evitar la introducción y dispersión del virus en el territorio nacional. 
Con tal propósito se presenta el actual documento que describe la situación epidemio-lógica 
de EVE y los lineamientos para la detección y seguimiento de los probables casos, 
así como los aspectos de la toma, manejo y envío adecuado de las muestras; además de 
la descripción de las técnicas de laboratorio para la confirmación de casos mediante la 
detección del virus del Ébola.
14 
Dirección General de Epidemiología 
Objetivos 
Objetivo General 
Establecer los lineamientos específicos para la vigilancia epidemiológica de EVE que 
permitan la obtención de información epidemiológica de calidad que orienten las ac-ciones 
de prevención y control. 
Objetivos Específicos 
• Proporcionar procedimientos homogéneos para la vigilancia epidemiológica de 
EVE. 
• Establecer los lineamientos para la toma, manejo, envió y procesamiento de 
muestras de casos sospechosos de EVE en el Instituto de Diagnóstico y Referencia 
Epidemiológicos (InDRE). 
Antecedentes 
El virus se detectó por primera vez en 1976 en dos brotes simultáneos ocurridos en 
Nzara (Sudán) y Yambuku (República Democrática del Congo). La aldea en la que se 
produjo el segundo de ellos está situada cerca del río Ébola, que da nombre al virus y a 
la enfermedad. En ese entonces se identificaron más de 600 casos en hospitales rurales 
y aldeas; la tasa de letalidad de estos brotes casi simultáneos fue cercana al 70%. 
Nuevas epidemias de EVE ocurrieron en República Democrática del Congo en los 
años, 1977, 1995, 2007 y 2008. Así mismo se presentaron brotes nuevamente en Su-dán 
en 1979 y 2004 y de igual forma en Gabón (1994, 1996, 2001 y 2002). Uganda 
notificó brotes en los años 2000 y 2007, mientras que la República del Congo se vio 
afectada de 2001 a 2005. Hasta el momento se han identificado tasas de letalidad entre 
el 25 y 90%, tasas que son dependientes de la especie circulante, siendo la Ébola-Zaire 
la que tiene correlación con las mortalidades más altas. Durante el 2014 se han presen-tado 
brotes en Guinea, Liberia, Nigeria y Sierra Leona. 
Agente etiológico 
El agente causal es el virus del Ébola pertenece a la familia Filoviridae y género Ebo-lavirus 
que comprende cinco especies distintas: 
• Ebolavirus Bundibugyo (BDBV) 
• Ebolavirus Zaire-Ébola (EBOV) 
• Ebolavirus Reston (RESTV) 
• Ebolavirus Sudan (SUDV) 
• Ebolavirus Bosque Tai (TAFV) 
Las especies BDBV, EBOV y SUDV se han asociado a grandes brotes de EVE en 
África, al contrario de las especies RESTV y TAFV. La especie RESTV, encontrada en 
Filipinas y China no ha causado enfermedad en humanos.
15 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
El virus Ébola es un virus pleomórfico, (de morfología variable), no segmentado cu-yos 
viriones suelen presentar formas filamentosas (de ahí su clasificación como "filovi-rus") 
que pueden alcanzar grandes longitudes (hasta 14 000 nm); sin embargo, presen-tan 
un diámetro bastante uniforme (aproximadamente 80 nm). 
El genoma del virus consiste en una molécula única de ARN monocatenario, lineal, 
de polaridad negativa (19.1 kb), presenta una organización de su genoma muy parecido 
a los miembros de la familia Paramyxoviridae. Tiene la información codificada para 
cuatro proteínas estructurales que conforman el virión: Glicoproteína (GP), Nucleo-proteína 
(NP), y proteínas de la matriz (VP24 y VP40 y tres proteínas no estructurales: 
VP30, VP35 y L, siendo esta última una ARN polimerasa dependiente de ARN. 
De acuerdo a sus características, el virus del Ébola se clasifica como agente patógeno 
del Grupo de Riesgo 4, de acuerdo a la clasificación de la Organización Mundial de la 
Salud (OMS), por lo que su manipulación y aislamiento en líneas celulares requieren de 
un nivel de bioseguridad 4. 
Síntomas 
El período de incubación varía de 2 a 21 días con un promedio de 8 a 10 días. Los 
síntomas más comunes que presentan las personas infectadas con el virus del Ébola son: 
aparición repentina de fiebre, debilidad intensa, mialgias, cefalea, dolor de garganta, 
dolor abdominal, vómitos, diarrea, erupción cutánea, disfunción renal y hepática. Pos-teriormente 
hay presencia de tos no productiva con dolores punzantes en el pecho y en 
las formas avanzadas de la enfermedad, hemorragias internas y externas. 
En estudios de gabinete se detecta leucopenia, trombocitopenia y enzimas hepáticas 
elevadas. Las defunciones se producen por lo general en la segunda semana de la enfer-medad 
debido a hemorragias y choque hipovolémico. 
Transmisión 
Los murciélagos frugívoros de la familia Pteropodidae, en particular de los géneros 
Hypsignathus, Epomops y Moyonycteris son posiblemente los hospederos naturales del 
virus del Ébola en África. Por ello, la distribución geográfica de los Ebolavirus puede 
coincidir con la de dichos murciélagos. 
En los bosques tropicales los murciélagos frugívoros infectados por el virus del Ébola 
entran en contacto directo o indirecto con otros animales a quienes transmiten la infec-ción, 
algunas veces causando grandes epidemias en primates. 
El Ébola puede ser transmitido a los humanos a través del contacto directo con los 
murciélagos infectados o a través de la manipulación de la sangre, secreciones, órganos 
u otros líquidos corporales de animales infectados. 
En la comunidad la transmisión del Ébola ocurre de persona a persona debido al 
contacto estrecho con la sangre, secreciones, órganos u otros líquidos corporales de
16 
Dirección General de Epidemiología 
personas infectadas. Se ha documentado la presencia del virus del Ébola en semen de 
personas recuperadas, hasta después de dos meses de haber adquirido la infección. 
La transmisión también puede ocurrir a través de un contacto indirecto con fomites 
contaminados con fluidos corporales (por ejemplo, agujas). No se ha documentado la 
transmisión por aerosoles durante los brotes anteriores de EVE y no existe riesgo de 
transmisión durante el período de incubación 
Las ceremonias de inhumación en las cuales los integrantes del cortejo fúnebre tie-nen 
contacto directo con el cadáver también pueden desempeñar una función signifi-cativa 
en la transmisión. 
Los trabajadores de la salud han sido infectados mientras tratan a pacientes infec-tados, 
como resultado de no usar las medidas de bioseguridad requeridas; aproximada-mente 
el 9% de las infecciones por EVE han ocurrido en personal médico tratante. 
Situación Epidemiológica Actual 
El 23 de marzo de 2014 el Ministerio de Salud de Guinea a través del sitio oficial de 
la OMS realizó la notificación sobre la presencia de un brote de enfermedad por virus 
del Ébola en las zonas boscosas del sudeste de la región, posteriormente se registraron 
casos y defunciones en Liberia y Sierra Leona en el continente Africano. 
El 28 de julio de 2014 las autoridades de salud de Nigeria confirmaron el primer caso 
de EVE en un paciente masculino con antecedente de viaje a Liberia, donde al parecer 
contrajo la infección. El paciente fue aislado desde su llegada al aeropuerto de Lagos, 
Nigeria y falleció el 25 de julio. Desde la aparición del caso importado de Nigeria, se 
han registrado diez casos probables y tres sospechosos, así como dos defunciones pro-bables. 
Adicionalmente se informó de dos ciudadanos estadounidenses, trabajadores de la 
salud, de un hospital en Monrovia, Liberia, confirmados de EVE. Se trata de un médico 
que trabajaba directamente con enfermos de Ébola a quienes proporcionaba asistencia 
en Liberia desde el inicio del brote; el otro caso trabaja para la organización Serving 
Mission en Liberia, este paciente ha presentado únicamente fiebre. 
Hasta el 11 de agosto, el número acumulado de casos en los cuatro países (Guinea, 
Liberia, Sierra Leona y Nigeria) de enfermedad por el virus del Ébola es de 1,848 y 
1,013 defunciones, con una letalidad de 54%. 
De acuerdo a la OMS, “la propagación de EVE -entre y dentro de los países vecinos 
–Guinea, Liberia y Sierra Leona- se debe a la alta circulación transfronteriza, por lo 
que la introducción de este padecimiento en países vecinos adicionales de la región 
no puede ser excluida debido a la existencia de fronteras con características similares 
de alta circulación”, lo que aumenta significativamente el riesgo de dispersión del 
padecimiento.
17 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Además de la gran cantidad de los movimientos, la OMS precisa otros aspectos que 
dificultan la detección temprana de los casos, su aislamiento y la identificación y segui-miento 
de contactos, aspectos fundamentales para el control de la EVE y que incluyen: 
la naturaleza multifocal de los brotes; la detección de casos en áreas urbanas; las creen-cias 
y prácticas culturales en las comunidades afectadas que favorecen la propagación 
del virus; afectación de personal médico y paramédico tratante por inadecuadas medi-das 
de prevención y la existencia de cadenas aún no identificadas. 
El 8 de agosto de 2014 la Directora General de la OMS declaró, posteriormente a 
la sesión del Comité de Emergencias, el Brote de Ébola en África Occidental como una 
“Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional” y recomendó en los paí-ses 
con transmisión efectuar exámenes a la salida de aeropuertos, puertos marítimos y 
cruces fronterizos de toda persona con síntomas febriles que puedan asociarse al virus 
del Ébola. 
Vigilancia Epidemiológica 
Ante el actual escenario mundial de EVE es necesario, con fundamento en lo esta-blecido 
en los apartados 6.5, 6.5.1 y 6.5.2 de la Norma Oficial Mexicana NOM-017- 
SSA-2-2012 para la vigilancia epidemiológica, desarrollar los criterios y procedimien-tos 
para su vigilancia epidemiológica, toda vez que este evento constituye un riesgo a la 
salud de la población. Dicha vigilancia debe enfocarse primordialmente a la detección 
inmediata de probables casos importados a efecto de evitar la dispersión del virus. 
Para lo anterior es necesario contar con un sistema altamente sensible que a la me-nor 
sospecha de un caso infectado por el virus del Ébola detone las acciones de control 
correspondientes, que elimine los riesgos de dispersión del patógeno y de daños a la po-blación. 
Para dicho objetivo se han elaborado las siguientes definiciones operacionales 
de caso, a efecto de unificar los criterios para la detección, notificación y seguimiento de 
los casos de EVE, las cuales se caracterizan por tener elevada sensibilidad, es decir, per-miten 
detectar la mayoría de los casos a través de los signos y síntomas más frecuentes 
de la enfermedad. 
La especificidad del diagnóstico clínico estará determinada por los resultados de los 
estudios de laboratorio, por lo que es fundamental contar con la toma adecuada de mues-tras 
de los casos para las pruebas específicas que se describirán en los siguientes apartados. 
Definiciones Operacionales para la vigilancia epidemiológica de Enfermedad por 
Virus del Ébola 
Caso Sospechoso de Enfermedad por Virus del Ébola: 
Toda persona con fiebre y uno o más de los siguientes signos o síntomas: debilidad 
intensa, mialgias, cefalea, dolor de garganta, dolor abdominal, vómitos, diarrea, exante-ma, 
disfunción renal o hepática, tos, disentería, gingivorragia, púrpura, petequias, he-maturia 
o hemorragias a otro nivel y que, durante los 21 días anteriores al inicio de los 
síntomas, haya estado en áreas con transmisión, o que haya tenido contacto con algún 
caso confirmado.
18 
Dirección General de Epidemiología 
Caso Confirmado de Enfermedad por Virus del Ébola: 
Todo caso sospechoso con resultado positivo al virus del Ébola mediante alguna de 
las siguientes pruebas de laboratorio específicas y avaladas por el InDRE. 
Ø Detección de ARN viral mediante RT- PCR en tiempo real en muestras de suero. 
Ø Secuenciación y genotipificación de la proteína “N” del virus del Ébola. 
Caso descartado: 
Todo caso en el que no se demuestre evidencia de la presencia de virus del Ébola por 
técnicas de laboratorio avaladas por el InDRE. 
Para la identificación de un caso (importado) de EVE se deberá considerar las ma-nifestaciones 
clínicas, la historia de viaje a zonas de riesgo y la historia de exposición 
reportada por el paciente u obtenida a través de la investigación epidemiológica. 
Estudio de contactos 
Ante la identificación de casos sospechosos de EVE se deberá proceder a la identifi-cación 
y seguimiento de la totalidad de los contactos durante los 21 días posteriores a la 
última exposición conocida de EVE. 
Se define como “contacto” a toda persona que haya tenido contacto con algún caso 
sospechoso o confirmado en los 21 días anteriores a la aparición de los síntomas, en al 
menos alguna de las siguientes formas: 
Ø Haber dormido en la misma cama del caso. 
Ø Haber tenido contacto físico directo con el caso (vivo o muerto) durante la enfer-medad. 
Ø Haber tenido contacto físico directo con el cadáver durante el funeral. 
Ø Haber tenido contacto con sangre o fluidos corporales del caso durante la enfer-medad. 
Ø Haber tocado la vestimenta o ropa de cama del caso. 
Ø Haber sido amamantado por el caso (bebés). 
Los contactos que desarrollen síntomas deberán ser remitidos a las unidades de salud 
seleccionadas y se extenderá la búsqueda de casos en las unidades de salud como en la 
comunidad.
19 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Acciones y funciones por nivel técnico administrativo 
Nivel local (representado por las áreas aplicativas: Centro de Salud, Centro de Salud 
con Hospital y Unidades Hospitalarias.). Las actividades asistenciales y de vigilancia 
epidemiológica llevadas a cabo por estas unidades para la vigilancia epidemiológica de 
EVE son: 
✓ Atención médica a los casos con las medidas de prevención establecidas. 
✓ Verificar que el paciente cumpla la definición operacional de caso para establecer 
el diagnóstico inicial. 
✓ Realizar de forma inmediata la notificación del caso sospechoso de EVE al nivel 
jurisdiccional para que sea referido de manera inmediata de acuerdo a los están-dares 
de seguridad establecidos a la unidad específica designada para su atención. 
✓ Registrar los casos sospechosos a través del informe semanal de casos nuevos de 
enfermedades SUIVE-1 (Anexo 1). 
✓ Notificar las defunciones con sospecha de EVE a nivel inmediato superior dentro 
de las primeras 24 horas de su ocurrencia. La notificación deberá incluir los crite-rios 
establecidos que confirmen la definición operacional de EVE. 
✓ Verificar la aplicación de buenas prácticas y las medidas de bioseguridad que mi-nimicen 
el riesgo de contagio durante la prestación del servicio. 
Nivel Jurisdiccional o Delegacional. Representados por la Jurisdicción Sanitaria o 
Nivel Delegacional que funge como instancia de enlace técnico y administrativo para la 
vigilancia epidemiológica y que es la instancia responsable de: 
✓ Verificar la notificación inmediata de los casos sospechosos, enviados por las uni-dades 
médicas. 
✓ Realizar de forma inmediata la notificación de los casos de EVE al nivel estatal. 
✓ Realizar la investigación del caso llenando el formato de “Estudio Epidemio-lógico 
de Caso de Enfermedad por Virus del Ébola” (Anexo 2) con las medi-das 
de bioseguridad establecidas. 
✓ Verificar y validar la calidad de la información de los estudios epidemiológicos de 
caso, de brotes y defunciones. 
✓ Verificar el traslado de los casos a las unidades designadas para atención de EVE. 
✓ Verificar la toma y manejo de las muestras bajo los estándares de bioseguridad es-tablecidos 
en el presente documento. Las muestras enviadas al laboratorio estatal 
deben ser perfectamente identificadas, embaladas y acompañadas por copia de 
estudio epidemiológico, así como del formato único del InDRE. 
✓ Envío de muestras al InDRE bajo los estándares de seguridad para su transporte 
establecidos en el presente documento. 
✓ Realizar el estudio de contactos. 
✓ Atender y asesorar los brotes notificados o detectados en el área bajo su responsa-bilidad. 
✓ Elaborar el estudio de brote correspondiente en el formato de “SUIVE -3”. (Anexo 3). 
✓ Notificar de manera inmediata (en las primeras 24 horas de su conocimiento por 
las unidades de salud) la ocurrencia de brotes. 
✓ La información individual de todos los casos detectados en un brote deben ser 
registrados en la base de datos correspondiente.
20 
Dirección General de Epidemiología 
✓ La conclusión del brote será cuando hayan pasado dos periodos de incubación del 
padecimiento sin ocurrencia de casos autóctonos (42 días). 
✓ Asesorar y apoyar en la realización de los estudios de caso, brote y seguimiento de 
defunciones hasta su clasificación final. 
✓ Notificar al nivel inmediato superior la ocurrencia de las defunciones por proba-ble 
EVE; en las primeras 24 horas posteriores a su ocurrencia. 
✓ Bajo ninguna circunstancia debe realizarse autopsia. 
✓ Dictaminar todas las defunciones en el Comité Jurisdiccional en un periodo no 
mayor de 15 días hábiles posteriores al deceso y envío del acta correspondiente al 
estado y a la DGAE. Deberá contar con toda la información clínica-epidemiológi-ca, 
así como los resultados de laboratorio de la red reconocida por el InDRE. 
✓ Enviar los documentos e información necesaria para la dictaminación de los casos 
o defunciones (expediente clínico, certificado de defunción, formato de causa de 
muerte sujeta a vigilancia epidemiológica). 
✓ Participar en la capacitación y adiestramiento del personal en materia de vigilan-cia 
de EVE. 
✓ Evaluar la información epidemiológica de EVE en el seno del Comité Jurisdic-cional 
de Vigilancia Epidemiológica (COJUVE) u homólogo, de acuerdo a sus 
funciones y atribuciones, a efecto de orientar las medidas de prevención y control. 
✓ Evaluar el impacto de las acciones de prevención y control. 
✓ Gestionar los recursos necesarios para las actividades de vigilancia epidemiológica. 
✓ Elaborar avisos epidemiológicos en el seno del COJUVE para su envío a las uni-dades 
de vigilancia epidemiológica. 
✓ Difundir los avisos epidemiológicos a los niveles bajo su responsabilidad, a fin de 
dar a conocer la situación epidemiológica y riesgos a la salud de la población. 
✓ Emitir recomendaciones basadas en el análisis de la información epidemiológica 
que oriente las acciones de control. 
✓ Mantener actualizado el panorama epidemiológico de EVE. 
Nivel estatal: 
De acuerdo con su función normativa y de línea jerárquica, es la instancia respon-sable 
de: 
• Verificar la notificación inmediata de los estudios epidemiológicos de caso envia-dos 
por las jurisdicciones sanitarias o delegaciones. 
• Realizar de forma inmediata la notificación de los casos de EVE a la DGAE. 
• Verificar y validar la calidad de la información de los estudios epidemiológicos, de 
brotes y defunciones. 
• Verificar el traslado y manejo de los casos a las unidades designadas para atención 
de EVE. 
• Verificar la toma y manejo de las muestras bajo los estándares de seguridad es-tablecidos 
en el presente documento. Las muestras enviadas al InDRE deben ser 
perfectamente identificadas, embaladas y acompañadas por copia de estudio epi-demiológico 
y formato único del InDRE, indicando la leyenda “abrir el paquete 
únicamente en laboratorio de nivel 3”. 
• Verificar el envío de las muestras al InDRE bajo los estándares de gestión de bio-riesgo 
establecidos en el presente documento.
21 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
• Verificar los estudios de contactos. 
• Asesorar los brotes notificados o detectados en el área bajo su responsabilidad. 
• Validar los estudios de brote”. (Anexo 3). 
• Notificar de manera inmediata (en las primeras 24 horas de su conocimiento por 
las unidades de salud) la ocurrencia de brotes a la DGAE y verificar la realización 
en tiempo y forma de la investigación epidemiológica. 
• La información individual de todos los casos detectados en un brote deben ser 
registrados en la base de datos correspondiente. 
• La conclusión del brote será cuando hayan pasado dos periodos de incubación del 
padecimiento sin ocurrencia de casos autóctonos (42 días). 
• Asesorar y apoyar en la realización de los estudios de caso, brote y seguimiento de 
defunciones hasta su clasificación final. 
• Notificar a la DGAE la ocurrencia de las defunciones por probable EVE; en las 
primeras 24 horas posteriores a su conocimiento por los servicios de salud. 
• Validar la dictaminación de las defunciones son sospecha de EVE en el Comité 
Estatal en un periodo no mayor de 15 días hábiles posteriores al deceso y envío del 
acta correspondiente al estado y a la DGAE. Deberá contar con toda la informa-ción 
clínica-epidemiológica, así como los resultados de laboratorio por el InDRE. 
• Enviar los documentos e información necesaria para la dictaminación de los casos 
o defunciones (expediente clínico, certificado de defunción, reporte de causas de 
muerte sujeta a vigilancia epidemiológica). 
• Participar en la capacitación y adiestramiento del personal en materia de vigilan-cia 
de EVE. 
• Evaluar la información epidemiológica de EVE en el seno del Comité Estatal de 
Vigilancia Epidemiológica (CEVE) u homólogo, de acuerdo a sus funciones y atri-buciones, 
a efecto de orientar las medidas de prevención y control. 
• Evaluar el impacto de las acciones de prevención y control. 
• Gestionar los recursos necesarios para las actividades de vigilancia epidemiológica. 
• Elaborar avisos epidemiológicos en el seno del CEVE para su envío a las unidades 
de vigilancia epidemiológica. 
• Difundir los avisos epidemiológicos a los niveles bajo su responsabilidad, a fin de 
dar a conocer la situación epidemiológica y riesgos a la salud de la población. 
• Emitir recomendaciones basadas en el análisis de la información epidemiológica 
que oriente las acciones de control. 
• Mantener actualizado el panorama epidemiológico de EVE. 
Nivel nacional: 
• Normar las funciones para la vigilancia epidemiológica de EVE. 
• Asesorar las actividades de vigilancia epidemiológica en todos los niveles operativos. 
• Coordinar la capacitación al personal en salud en materia de vigilancia epidemio-lógica 
de EVE. 
• Recibir, concentrar, validar, analizar y difundir la información epidemiológica 
nacional. 
• Validar el adecuado estudio de contactos. 
• Fortalecer la coordinación con la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública 
con el fin de obtener resultados en forma oportuna para la confirmación o descar-te 
de los casos.
22 
Dirección General de Epidemiología 
• Validar las dictaminaciones de las defunciones con sospecha de EVE en el Comité 
Nacional para la Vigilancia Epidemiológica (CONAVE) teniendo como base la 
documentación (estudio de caso, expediente clínico y certificado de defunción) 
para avalar o no el dictamen estatal de la causa básica de fallecimiento. 
• Dictaminar en el seno del CONAVE, las defunciones que no hayan sido revisadas 
en el periodo establecido de diez días hábiles, debiendo acatar el estado la clasifi-cación 
del Comité Nacional. 
• Revisar en reuniones ordinarias o extraordinarias del CONAVE la situación epi-demiológica 
a nivel nacional de EVE, reorientando las acciones de manera per-manente. 
• Elaborar y difundir los avisos epidemiológicos sobre riesgos en la salud de la 
población. 
• Fortalecer las acciones anticipatorias de promoción de la salud con énfasis en el 
cuidado de la salud. 
• Emitir las recomendaciones emanadas de los análisis multidisciplinarios que 
oriente la toma de decisiones para la prevención, control o mitigación de daños a 
la salud de la población. 
• Mantener actualizado el panorama epidemiológico de EVE a nivel mundial que 
debe incluir: a) casos sospechosos y confirmados y b) países afectadas.
23 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Evaluación 
La evaluación de los indicadores descritos a continuación permitirá medir la calidad 
de la información obtenida por el sistema de vigilancia de EVE. 
La elaboración de los indicadores de evaluación será responsabilidad del encargado 
de la unidad de vigilancia epidemiológica en todos los niveles técnico-administrativos, 
con una periodicidad mensual o con mayor frecuencia cuando sea considerado por los 
comités de vigilancia epidemiológica. 
La evaluación debe hacerse en forma integral (Sector Salud) y desglosarse por insti-tución 
en cada uno de los niveles técnico-administrativos: 
• Nivel local: por unidad (de primer y segundo nivel). 
• Nivel Jurisdiccional: jurisdiccional, por municipio 
• Nivel estatal: estatal y por jurisdicción. 
• Nivel federal: nacional y por estado. 
Paciente con fiebre, y cualquiera de los siguientes síntoma: debilidad 
intensa, mialgias, cefalea, dolor de garganta o abdominal, diarrea, 
exantema, falla renal o hepática o sangrado con visita o residencia en 
área con transmisión de virus Ébola o contacto con un caso confirmado 
Notificación 
inmediata* a 
Jurisdicción 
Toma de 
muestra de 
suero 
Notificación 
inmediata* al 
estado 
Envío de muestra 
al LESP 
Notificación 
inmediata* a la 
DGE 
Envío de muestra 
al InDRE 
Captura en 
Base de datos 
* En las primeras 24 horas de conocimiento por los servicios de salud 
Algoritmo de acciones principales ante casos 
sospechosos de EVE
24 
Dirección General de Epidemiología 
Indicadores de Vigilancia Epidemiológica de EVE
25 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Procedimientos de laboratorio 
Toma de muestra 
El virus del Ébola se detecta en sangre sólo después de iniciados los síntomas, princi-palmente 
la fiebre, y puede tomar hasta 3 días después para alcanzar niveles detectables 
del virus. Lo que se recomienda es realizar la detección de ARN a través de RT-PCR 
dentro de los primeros 7 días de iniciados los síntomas. 
La muestra de elección para la detección de infecciones EVE es sangre total, la cual se 
obtiene por venopunción, utilizando tubos colectores de plástico (tipo Vacutainer), con 
tapón de color rojo, con gel separador, EDTA o citrato. No enviar tubos con heparina. 
El volumen requerido es de 10mL de sangre total. 
Las muestras se deberán tomar en los hospitales seleccionados para el manejo de los 
casos por personal altamente calificado y en condiciones adecuadas de bioseguridad, 
utilizando equipo de protección personal adecuado para patógenos altamente infeccio-sos 
(visor, mascarilla N100, doble guante, bata desechable e impermeable). En condi-ciones 
ideales, utilizar respirador con purificador de aire operado con motor (PAPR, por 
sus siglas en inglés). 
Muestras de fase aguda: Para esta fase se consideran muestras con un máximo 7 días 
de evolución. 
Muestras de fase convalecencia: Para esta fase se consideran muestras tomadas des-pués 
de 7 y hasta 20 días de evolución de la enfermedad, las que serán enviadas a los 
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos 
(ram CDC) de los Estados Unidos (Rama de Patógenos Virales Especiales (VSPB), Di-visión 
de Patógenos de Alta Consecuencia (DHCPP), para su procesamiento. 
Cada muestra deberá ser etiquetada con un número identificador (el cual debe coin-cidir 
con el número en el formato único del InDRE y con el estudio de caso), iniciales 
del paciente y fecha de inicio de síntomas y de toma. 
Embalaje de muestras 
Los reglamentos sobre mercancías peligrosas exigen que todo el personal que inter-venga 
en su transporte reciba una capacitación adecuada. Para el transporte de sustan-cias 
infecciosas de categoría A, el personal deberá recibir una capacitación que incluya 
los requisitos para el transporte de éstas. La capacitación puede consistir en la parti-cipación 
del personal designado en cursos aceptados y la aprobación de examen de 
conocimiento. 
El personal capacitado para el embalaje de muestras categoría A, recibirá la(s) 
muestra(s), ésta(s) se deberá(n) embalar siguiendo la instrucción de embalaje P620 
para sustancias infecciosas categoría A (UN 2814), de acuerdo a la Guía sobre la re-glamentación 
relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2013-2014 de la OMS
26 
Dirección General de Epidemiología 
(http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85394/1/WHO_HSE_GCR_2012.12_ 
spa.pdf), (Ver anexo 9). Posteriormente se deberá(n) enviar al InDRE, previa notifica-ción 
a la Jefatura del Departamento de Virología. 
Envío de muestras 
Las muestras deberán ser enviadas en red fría (2 a 8 grados centígrados) y con estric-ta 
cadena de custodia. Las muestras deberán estar acompañadas con el formato único de 
envío de muestras al InDRE (ver anexo 6), debidamente requisitado y deberán cumplir 
con definición operacional de caso. 
El traslado deberá ser efectuado por empresas de mensajería especializadas y autori-zadas 
en el transporte de sustancias infecciosas. 
Recepción de muestras en el InDRE 
Todas las muestras que se reciban en InDRE serán registradas en el área de Recep-ción 
de Muestras y enviadas inmediatamente para su proceso en el Laboratorio de 
Bioseguridad Nivel 3 (BSL3). 
Procedimiento de Diagnóstico 
Para el análisis de las muestras, el InDRE propone el siguiente algoritmo: 
Una vez recibida la(s) muestra(s) en el InDRE, será(n) trasladada(s) al laboratorio 
de Bioseguridad Nivel 3, en donde se tomará una alícuota de 200 μL de suero y se inac-tivará 
con el “buffer” de lisis (composición de enzimas líticas y una alta concentración 
de agentes caotrópicos). Posteriormente se extraerá el material genético para realizar el 
RT-PCR específico para detectar algún patógeno de la familia Filoviridae. 
En caso de obtenerse un resultado negativo a Filovirus, se realizará el diagnóstico 
diferencial para otros agentes etiológicos endémicos en el continente africano, como 
virus Lassa, virus del Valle de Rift, Dengue, Fiebre Amarilla, así como para Leptospira 
spp y Rickettsia spp. 
Si el resultado es positivo para Filovirus, se realizará un RT-PCR para la identifica-ción 
de especie, ya sea Ébola-Zaire, Sudan o Bundibugyo y de forma paralela se realizará 
la secuenciación y genotipificación del producto obtenido, con la finalidad de identificar 
la cepa circulante. Por otro lado, se enviará la muestra de suero positivo para Filovirus 
al centro colaborador de la OMS que se encuentra en los CDC de Atlanta, GA, para la 
confirmación definitiva de la infección por virus del Ébola. 
Los resultados del InDRE se emitirán en un tiempo estándar de 3 días hábiles para el 
RT-PCR y 2 días más para la secuenciación.
27 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola
28 
Dirección General de Epidemiología 
NOTA: Todo material que se utilice para el procesamiento de la muestra deberá ser descontami-nado 
mediante esterilización en autoclave y posteriormente incinerado. 
Ninguna alícuota del material biológico deberá ser resguardada por otra institución 
que no sea el InDRE. 
Cualquier comentario o duda deberá ser remitida al siguiente personal adscrito al 
InDRE y la Dirección General Adjunta de Epidemiologia, respectivamente. 
M. en C. Belem Torres Longoria 
Teléfono directo: 6383-0038 
belem.torres@salud.gob.mx 
Dra. Norma Luna Guzmán 
Teléfono directo: 53371744 
nluna@dgepi.salud.gob.mx
29 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Anexos
31 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Anexo 1. Formato SUIVE-1. Informe semanal de casos nuevos de 
enfermedades. (pág. 1)
32 
Dirección General de Epidemiología 
Anexo 2. Estudio Epidemiológico de Caso de Enfermedad por Virus del Ébola. 
I. DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE 
Nombre: 
Apellido paterno Apellido materno Nombre (s) 
RFC: CURP 
Fecha de nacimiento: Estado: Municipio: 
Edad: Años Meses Días Sexo: M F 
Calle y Núm. Colonia Estado 
Jurisdicción Municipio Localidad 
Callle y Núm. Colonia o Localidad Estado 
Municipio 
¿Habla lengua indígena? Si No Desconoce ¿Cuál? ¿Es indígena? Si No Desconoce 
II. DATOS DE LA UNIDAD NOTIFICANTE 
Nombre de la Unidad Institución CLUES 
Fecha de solicitud de atención: 
Diagnóstico probable: Diagnóstico final: 
III. DATOS EPIDEMIOLOGICOS 
Procedencia: 
Ha visitado otros paises en las ultimas tres semanas?: Si No 
País Estado/Provincia Ciudad Localidad 
País Estado/Provincia Ciudad Localidad 
País Estado/Provincia Ciudad Localidad 
IV. CUADRO CLÍNICO 
Fecha de inicio de fiebre: Temperatura: °C 
Fiebre: Debilidad Cefalea:: Mialgias Exantema: Diarrea: 
Disnea: Vómito Dolor abdominal: Dolor de garaganta Tos: 
Otros: Especifique: 
Hemorragias Fecha de inicio de signos y síntomas: 
Petéquias: Equimosis: Hematomas: Hematuria: Disentería: Piel moteada: 
Gingivorragia: Epistaxis: Hematemesis: Melena: Otros: 
Día Mes Año 
Día Mes 
Día Mes Año 
Año 
DOMICILIO LABORAL 
DATOS DEL NACIMIENTO 
RESIDENCIA ACTUAL 
Día Mes Año 
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO DE CASO DE ENFERMEDAD POR VIRUS DEL ÉBOLA
33 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
V. VIGILANCIA HOSPITALARIA 
¿Fue hospitalizado? Si No Fecha de ingreso: 
Nombre de la Unidad Tratante CLUES 
Estuvo en área de aislamiento: 
Clave de la Unidad Institución Si No 
Datos de Egreso Fecha de egreso: 
Mejoría: Alta voluntaria: Defunción: Fecha de defunción: 
Día Mes Año 
VI. ESTUDIOS DE LABORATORIO 
Se tomo muestra para laboratorio: Si No Fecha de toma : Fecha de recepción: Folio de laboratorio: 
Día Mes Año Día Mes Año 
Fecha de resultado: 
Resultado: + - + - 
VII. CONTACTOS 
Nombre Edad Sintomático Síntomas Domicilio 
Día Mes Año 
Día Mes Año 
Nombre y firma de quien llenó el formato. Nombre y firma de quien autorizó. 
ELISA IgM 
Día Mes Año 
RT-PCR 
Día Mes Año
34 
Dirección General de Epidemiología 
Anexo 3. Estudio de Brote 
Anverso 
Casos probables 
III.- DISTRIBUCIÓN POR PERSONA 
Llene los espacios como se indica 
Fecha de Inicio del Brote: 
CASOS 
NO. 
Casos confirmados Hospitalizados: Defunciones: 
Total 
65 y más 
45-64 
ignorados 
% 
Y SIGNOS 
E F 
Total 
H I 
Masculino 
G 
FRECUENCIA DE 
SINTOMAS Y 
SIGNOS 
Femenino 
D/A 
Tasa de letalidad 
E/B F/C 
Maculino Total 
0 
Tasa de ataque 
0 
25-44 
15-24 
Masculino 
Para obtener las tasas de ataque y letalidad, se indica en cada columna (con 
letas), la operación a realizar con base en las letras indicadas en el cuadro anterior 
0 0 0 
Maculino 
D 
Total 
Grupo de 
15-24 
5-14 
Total 
1-4 
edad 
<1 
ignorados 
25-44 
45-64 
65 y más 
A/G 
Total 
Femenino 
SISTEMA NACIONAL DE SALUD 
NOTIFICACION DE BROTE 
0 
Femenino 
Numero de Casos Numero de Defunciones Población expuesta 
Femenino Total 
A 
0 0 0 
Femenino 
I.- IDENTIFICACIÓN DE LA UNIDAD 
Unidad Notificante: Clave de la Unidad: Localidad: 
II.- ANTECEDENTES 
DX. Probable: DX. Final: 
<1 
Entidad o delegación: 
Institución: 
Municipio: Jurisd. o equivalente: 
dia mes año dia mes año 
Fecha de Notificación epi-est 
5-14 
Grupo de 
edad Masculino 
1-4 
FRECUENCIAS DE SINTOMAS 
B/II C/I 
B C
35 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Reverso 
IV.- DISTIBUCIÓN EN EL TIEMPO 
Garfique en el eje horizontal el tiempo (horas, dias, semanas, etc.) en que ocurrió el brote, en el eje vertical la escala más 
adecuada del número de casos y defunciones que s presentaron, en caqso necesario grafique en hojas adicionales. 
V.- DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA: Anexar croquis co n la ubicación de casos y defunciones por fecha de inicio. En caso de ser 
necesario agregue más croquis. Seleccione sólo el agregado o categoría que mejor represente la distribución de los casos en 
donde está ocurriendo el brote. 
LOCALIDAD, ESCUELA, GUARDERIAS, O VIVIENDAS 
VI.- ANÁLISIS EPIDEMIOLÓGICO 
1.- Antecedentes epidemiológicos del brote. 
2.- Probables fuentes del brote 
3.- Probables mecanismos de transmisión. 
VII. ACCIONES DE CONTROL. 
Nombre y cargo de quien colaboró Vo. Bo. Director. V. Bo. Epidemiólogo 
Acciones de prevención y control realizadas (anote fecha de inicio) 
TOTAL 0 0 0 0 
ÁREA, MANZANA, COLONIA 
N° 
CASOS 
% N° % 
DEFUNCIONES 
1 
0 
0.2 
0.4 
0.6 
0.8 
1 
1.2 
Casos 
Fecha de Inicio 
BROTE DE ####### 
#REF! 
100% 
Distribucion de los casos de acuerdo al genero 
0 
0.2 
0.4 
0.6 
0.8 
1 
1 
Intervalo de edad 
Distribucion de los casos de acuerdo a la edad 
#REF!
36 
Dirección General de Epidemiología 
Anexo 4. Certificado de Defunción
37 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Anexo 5. Reporte de causas de Muerte Sujetas a Vigilancia Epidemiológica
38 
Dirección General de Epidemiología 
Anexo 6. Formato único del InDRE.
39 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola
40 
Dirección General de Epidemiología 
Anexo 7. Formato de muestras recibidas para custodia.
41 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Anexo 8. Formato de Cadena de custodia de la muestra
42 
Dirección General de Epidemiología
43 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola
44 
Dirección General de Epidemiología 
Anexo 9 Requisitos de embalaje, etiquetado y documentación correspondientes a las sus-tancias 
infecciosas de categoría A 
Definición de Categoría A. Una sustancia infecciosa que al ser transportada en una forma que al 
exponerse a ella, es capaz de causar una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o constituir 
una enfermedad mortal para seres humanos o animales previamente sanos. 
Sólo existirá una exposición cuando una sustancia infecciosa se desprenda de su embalaje/envase 
protector, entrando en contacto físico con seres humanos o animales. 
Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres humanos o 
tanto en ellos como en animales se asignarán al n.º UN 2814. 
La designación oficial de transporte correspondiente al n.º UN 2814 es «SUSTANCIAS INFEC-CIOSAS 
QUE AFECTAN A LOS SERES HUMANOS (INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING 
HUMANS)». 
Instrucción de embalaje P620: 
Embalaje: 
1. Recipiente primario estanco. Volumen máximo 50 mL (50 g de sólidos). 
2. Recipiente secundario estanco, que satisfaga la prueba de presión de 95kPa. Máximo total 50 
mL (50 g de sólidos). Para los fluidos corporales el recipiente secundario puede contener hasta 4 
litros en total (a menos que se sospeche de agentes del Grupo 4). 
3. Material absorbente entre recipiente(s) primario(s) y entre recipiente secundario. Deberá ser 
suficiente para absorber el contenido de todos los recipientes primarios. En un paquete con va-rios 
recipientes primarios, estos deberán envolverse individualmente o estar separados para evi-tar 
el contacto entre ellos. 
4. Embalaje exterior rígido, con certificado de la ONU y marcado como tal. 
5. Incluir lista detallada de contenido (y otros documentos acompañantes) entre el contenedor 
secundario y el embalaje exterior. 
Marcas y etiquetas: 
1. Nombre y la dirección del expedidor (remitente, consignador) 
2. Número de teléfono de una persona responsable e informada acerca del envío 
3. Nombre y la dirección del destinatario (consignatario) 
4. Número UN seguido de la designación oficial de transporte [UN 2814 «SUSTANCIAS INFEC-CIOSAS 
QUE AFECTAN AL SER HUMANO» 
5. Etiqueta de peligro para sustancias infecciosas de categoría A:
45 
Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio 
de enfermedad por el Virus del Ébola 
Documentación: Se requieren los siguientes documentos de expedición, elaborados y firmados por el 
expedidor: 
• Declaración de mercancías peligrosas del expedidor (ver ejemplo abajo) 
• Una lista de embarque o factura proforma en la que se indique la dirección del destinatario, el 
número de paquetes y una descripción de su contenido, indicando su peso y valor (Nota: para 
el transporte internacional, si el contenido se proporciona gratis, deberá indicarse un valor mí-nimo, 
para fines aduaneros) 
• Si fuera preciso, un permiso o declaración (o ambos) de importación o exportación, o ambos. 
Documentos que debe requisitar el expedidor o su agente: 
• Un conocimiento de embarque aéreo, para el transporte aéreo, o documentos equivalentes, para 
los envíos por carretera, tren y/o mar. 
Ejemplo de declaración de mercancías peligrosas del expedidor
46 
Dirección General de Epidemiología 
Diagrama de un paquete estándar para sustancia infecciosa categoría A (instrucción de embalaje 
P620) y embalaje de sustancia infecciosa categoría A con geles refrigerantes o hielo seco (ins-trucción 
de embalaje P904). 
Etiqueta de peligro para hielo seco (UN 1845): 
Las sustancias embaladas con hielo seco deberán llevar esta etiqueta, además de la etiqueta de sus-tancias 
infecciosas de categoría A. No se requiere para paquetes con geles refrigerantes solamente). 
Los geles refrigerantes y/o el hielo seco deberán colocarse fuera del recipiente secundario. 
No deberá colocarse hielo seco en el interior de los recipientes primario o secundario, debido al 
riesgo de explosión. Puede utilizarse un embalaje termoaislado especialmente diseñado para hielo seco. 
Si se utiliza hielo seco, el embalajee deberá permitir la salida del dióxido de carbono gaseoso (instruc-ción 
de embalaje P003 - P954 IATA).
de SaludSubsecretaría de Prevención y Promoción de la SaludDirección General de Epidemiología

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  • 1. D irección General de EpidemiologíaLineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológicay Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el virus delÉbolaSecretaría
  • 2.
  • 3. Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de Enfermedad por el Virus del Ébola
  • 4.
  • 5. Secretaría de Salud Dra. Mercedes Juan López Secretaria de Salud Dr. Pablo Antonio Kuri Morales Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud Dr. Eduardo González Pier Subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud Lic. Marcela Guillermina Velasco González Subsecretaria de Administración y Finanzas
  • 6.
  • 7. Dirección General de Epidemiología Dr. Cuitláhuac Ruiz Matus Director General de Epidemiología Dra. María Eugenia Jiménez Corona Directora General Adjunta de Epidemiología Dr. José Alberto Díaz Quiñonez Director General Adjunto del InDRE
  • 8.
  • 9. Dirección General Adjunta de Epidemiología Dra. María Eugenia Jiménez Corona Directora General Adjunta de Epidemiología Dr. Arturo Revuelta Herrera Director de Información Epidemiológica Biol. José Cruz Rodríguez Martínez Director de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Transmisibles Dra. María del Rocío Sánchez Díaz Directora de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades No Transmisibles Dr. Javier Montiel Perdomo Director de Investigación Operativa Epidemiológica Dirección General Adjunta del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) Dr. José Alberto Díaz Quiñonez Director General Adjunto del InDRE Q.F.B. Lucía Hernández Rivas Directora de Servicios y Apoyo Técnico M. en C. Irma López Martínez Directora de Diagnóstico y Referencia
  • 10.
  • 11. ÍNDICE Introducción ..................................................................................... 13 Objetivos .......................................................................................... 14 Antecedentes ................................................................................ 14 Agente Etiológico .......................................................................... 14 Síntomas ....................................................................................... 15 Transmisión .................................................................................. 15 Situación Epidemiológica ................................................................... 16 Vigilancia Epidemiológica .................................................................. 17 Acciones y funciones por nivel técnico administrativo ......................... 19 Evaluación ........................................................................................ 23 Procedimientos de laboratorio ........................................................... 25 Anexos ............................................................................................. 29
  • 12.
  • 13. 13 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Introducción La Enfermedad por el Virus del Ébola (EVE) es un padecimiento altamente conta-gioso y mortal que puede ser causada por cualquiera de los cinco tipos de virus Ébola conocidos. Su nombre proviene del río Ébola (en la República Democrática del Congo, antiguo Zaire), donde fue identificado por primera vez en 1976. El primer brote documentado de EVE ocurrió en 1976 simultáneamente en Zaire y Sudán, donde se detectaron 318 casos y 280 muertes con una tasa de letalidad del 88%. Este brote fue causado por la cepa Ebolavirus Zaire, una de las más epidémicas, virulen-tas y mortales de la historia. Actualmente los brotes de EVE se producen principalmente en aldeas remotas de África Central y Occidental (cerca de la selva tropical). Los brotes han tenido una tasa de letalidad de hasta el 90%. El virus es transmitido al ser humano por contacto con animales salvajes y se propa-ga en las poblaciones humanas por transmisión de persona a persona. Hasta ahora no existe disponibilidad de un tratamiento aprobado ni de vacuna específica con licencia para su uso en seres humanos o en animales. Si bien, la actual situación de EVE a nivel mundial representa un bajo riesgo para la transmisión del virus del Ébola en nuestro país, es necesario contar con procedimientos específicos homogéneos y de observancia obligatoria que permitan la detección inme-diata de probables casos importados para orientar las acciones de prevención y control y con ello poder evitar la introducción y dispersión del virus en el territorio nacional. Con tal propósito se presenta el actual documento que describe la situación epidemio-lógica de EVE y los lineamientos para la detección y seguimiento de los probables casos, así como los aspectos de la toma, manejo y envío adecuado de las muestras; además de la descripción de las técnicas de laboratorio para la confirmación de casos mediante la detección del virus del Ébola.
  • 14. 14 Dirección General de Epidemiología Objetivos Objetivo General Establecer los lineamientos específicos para la vigilancia epidemiológica de EVE que permitan la obtención de información epidemiológica de calidad que orienten las ac-ciones de prevención y control. Objetivos Específicos • Proporcionar procedimientos homogéneos para la vigilancia epidemiológica de EVE. • Establecer los lineamientos para la toma, manejo, envió y procesamiento de muestras de casos sospechosos de EVE en el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE). Antecedentes El virus se detectó por primera vez en 1976 en dos brotes simultáneos ocurridos en Nzara (Sudán) y Yambuku (República Democrática del Congo). La aldea en la que se produjo el segundo de ellos está situada cerca del río Ébola, que da nombre al virus y a la enfermedad. En ese entonces se identificaron más de 600 casos en hospitales rurales y aldeas; la tasa de letalidad de estos brotes casi simultáneos fue cercana al 70%. Nuevas epidemias de EVE ocurrieron en República Democrática del Congo en los años, 1977, 1995, 2007 y 2008. Así mismo se presentaron brotes nuevamente en Su-dán en 1979 y 2004 y de igual forma en Gabón (1994, 1996, 2001 y 2002). Uganda notificó brotes en los años 2000 y 2007, mientras que la República del Congo se vio afectada de 2001 a 2005. Hasta el momento se han identificado tasas de letalidad entre el 25 y 90%, tasas que son dependientes de la especie circulante, siendo la Ébola-Zaire la que tiene correlación con las mortalidades más altas. Durante el 2014 se han presen-tado brotes en Guinea, Liberia, Nigeria y Sierra Leona. Agente etiológico El agente causal es el virus del Ébola pertenece a la familia Filoviridae y género Ebo-lavirus que comprende cinco especies distintas: • Ebolavirus Bundibugyo (BDBV) • Ebolavirus Zaire-Ébola (EBOV) • Ebolavirus Reston (RESTV) • Ebolavirus Sudan (SUDV) • Ebolavirus Bosque Tai (TAFV) Las especies BDBV, EBOV y SUDV se han asociado a grandes brotes de EVE en África, al contrario de las especies RESTV y TAFV. La especie RESTV, encontrada en Filipinas y China no ha causado enfermedad en humanos.
  • 15. 15 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola El virus Ébola es un virus pleomórfico, (de morfología variable), no segmentado cu-yos viriones suelen presentar formas filamentosas (de ahí su clasificación como "filovi-rus") que pueden alcanzar grandes longitudes (hasta 14 000 nm); sin embargo, presen-tan un diámetro bastante uniforme (aproximadamente 80 nm). El genoma del virus consiste en una molécula única de ARN monocatenario, lineal, de polaridad negativa (19.1 kb), presenta una organización de su genoma muy parecido a los miembros de la familia Paramyxoviridae. Tiene la información codificada para cuatro proteínas estructurales que conforman el virión: Glicoproteína (GP), Nucleo-proteína (NP), y proteínas de la matriz (VP24 y VP40 y tres proteínas no estructurales: VP30, VP35 y L, siendo esta última una ARN polimerasa dependiente de ARN. De acuerdo a sus características, el virus del Ébola se clasifica como agente patógeno del Grupo de Riesgo 4, de acuerdo a la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), por lo que su manipulación y aislamiento en líneas celulares requieren de un nivel de bioseguridad 4. Síntomas El período de incubación varía de 2 a 21 días con un promedio de 8 a 10 días. Los síntomas más comunes que presentan las personas infectadas con el virus del Ébola son: aparición repentina de fiebre, debilidad intensa, mialgias, cefalea, dolor de garganta, dolor abdominal, vómitos, diarrea, erupción cutánea, disfunción renal y hepática. Pos-teriormente hay presencia de tos no productiva con dolores punzantes en el pecho y en las formas avanzadas de la enfermedad, hemorragias internas y externas. En estudios de gabinete se detecta leucopenia, trombocitopenia y enzimas hepáticas elevadas. Las defunciones se producen por lo general en la segunda semana de la enfer-medad debido a hemorragias y choque hipovolémico. Transmisión Los murciélagos frugívoros de la familia Pteropodidae, en particular de los géneros Hypsignathus, Epomops y Moyonycteris son posiblemente los hospederos naturales del virus del Ébola en África. Por ello, la distribución geográfica de los Ebolavirus puede coincidir con la de dichos murciélagos. En los bosques tropicales los murciélagos frugívoros infectados por el virus del Ébola entran en contacto directo o indirecto con otros animales a quienes transmiten la infec-ción, algunas veces causando grandes epidemias en primates. El Ébola puede ser transmitido a los humanos a través del contacto directo con los murciélagos infectados o a través de la manipulación de la sangre, secreciones, órganos u otros líquidos corporales de animales infectados. En la comunidad la transmisión del Ébola ocurre de persona a persona debido al contacto estrecho con la sangre, secreciones, órganos u otros líquidos corporales de
  • 16. 16 Dirección General de Epidemiología personas infectadas. Se ha documentado la presencia del virus del Ébola en semen de personas recuperadas, hasta después de dos meses de haber adquirido la infección. La transmisión también puede ocurrir a través de un contacto indirecto con fomites contaminados con fluidos corporales (por ejemplo, agujas). No se ha documentado la transmisión por aerosoles durante los brotes anteriores de EVE y no existe riesgo de transmisión durante el período de incubación Las ceremonias de inhumación en las cuales los integrantes del cortejo fúnebre tie-nen contacto directo con el cadáver también pueden desempeñar una función signifi-cativa en la transmisión. Los trabajadores de la salud han sido infectados mientras tratan a pacientes infec-tados, como resultado de no usar las medidas de bioseguridad requeridas; aproximada-mente el 9% de las infecciones por EVE han ocurrido en personal médico tratante. Situación Epidemiológica Actual El 23 de marzo de 2014 el Ministerio de Salud de Guinea a través del sitio oficial de la OMS realizó la notificación sobre la presencia de un brote de enfermedad por virus del Ébola en las zonas boscosas del sudeste de la región, posteriormente se registraron casos y defunciones en Liberia y Sierra Leona en el continente Africano. El 28 de julio de 2014 las autoridades de salud de Nigeria confirmaron el primer caso de EVE en un paciente masculino con antecedente de viaje a Liberia, donde al parecer contrajo la infección. El paciente fue aislado desde su llegada al aeropuerto de Lagos, Nigeria y falleció el 25 de julio. Desde la aparición del caso importado de Nigeria, se han registrado diez casos probables y tres sospechosos, así como dos defunciones pro-bables. Adicionalmente se informó de dos ciudadanos estadounidenses, trabajadores de la salud, de un hospital en Monrovia, Liberia, confirmados de EVE. Se trata de un médico que trabajaba directamente con enfermos de Ébola a quienes proporcionaba asistencia en Liberia desde el inicio del brote; el otro caso trabaja para la organización Serving Mission en Liberia, este paciente ha presentado únicamente fiebre. Hasta el 11 de agosto, el número acumulado de casos en los cuatro países (Guinea, Liberia, Sierra Leona y Nigeria) de enfermedad por el virus del Ébola es de 1,848 y 1,013 defunciones, con una letalidad de 54%. De acuerdo a la OMS, “la propagación de EVE -entre y dentro de los países vecinos –Guinea, Liberia y Sierra Leona- se debe a la alta circulación transfronteriza, por lo que la introducción de este padecimiento en países vecinos adicionales de la región no puede ser excluida debido a la existencia de fronteras con características similares de alta circulación”, lo que aumenta significativamente el riesgo de dispersión del padecimiento.
  • 17. 17 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Además de la gran cantidad de los movimientos, la OMS precisa otros aspectos que dificultan la detección temprana de los casos, su aislamiento y la identificación y segui-miento de contactos, aspectos fundamentales para el control de la EVE y que incluyen: la naturaleza multifocal de los brotes; la detección de casos en áreas urbanas; las creen-cias y prácticas culturales en las comunidades afectadas que favorecen la propagación del virus; afectación de personal médico y paramédico tratante por inadecuadas medi-das de prevención y la existencia de cadenas aún no identificadas. El 8 de agosto de 2014 la Directora General de la OMS declaró, posteriormente a la sesión del Comité de Emergencias, el Brote de Ébola en África Occidental como una “Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional” y recomendó en los paí-ses con transmisión efectuar exámenes a la salida de aeropuertos, puertos marítimos y cruces fronterizos de toda persona con síntomas febriles que puedan asociarse al virus del Ébola. Vigilancia Epidemiológica Ante el actual escenario mundial de EVE es necesario, con fundamento en lo esta-blecido en los apartados 6.5, 6.5.1 y 6.5.2 de la Norma Oficial Mexicana NOM-017- SSA-2-2012 para la vigilancia epidemiológica, desarrollar los criterios y procedimien-tos para su vigilancia epidemiológica, toda vez que este evento constituye un riesgo a la salud de la población. Dicha vigilancia debe enfocarse primordialmente a la detección inmediata de probables casos importados a efecto de evitar la dispersión del virus. Para lo anterior es necesario contar con un sistema altamente sensible que a la me-nor sospecha de un caso infectado por el virus del Ébola detone las acciones de control correspondientes, que elimine los riesgos de dispersión del patógeno y de daños a la po-blación. Para dicho objetivo se han elaborado las siguientes definiciones operacionales de caso, a efecto de unificar los criterios para la detección, notificación y seguimiento de los casos de EVE, las cuales se caracterizan por tener elevada sensibilidad, es decir, per-miten detectar la mayoría de los casos a través de los signos y síntomas más frecuentes de la enfermedad. La especificidad del diagnóstico clínico estará determinada por los resultados de los estudios de laboratorio, por lo que es fundamental contar con la toma adecuada de mues-tras de los casos para las pruebas específicas que se describirán en los siguientes apartados. Definiciones Operacionales para la vigilancia epidemiológica de Enfermedad por Virus del Ébola Caso Sospechoso de Enfermedad por Virus del Ébola: Toda persona con fiebre y uno o más de los siguientes signos o síntomas: debilidad intensa, mialgias, cefalea, dolor de garganta, dolor abdominal, vómitos, diarrea, exante-ma, disfunción renal o hepática, tos, disentería, gingivorragia, púrpura, petequias, he-maturia o hemorragias a otro nivel y que, durante los 21 días anteriores al inicio de los síntomas, haya estado en áreas con transmisión, o que haya tenido contacto con algún caso confirmado.
  • 18. 18 Dirección General de Epidemiología Caso Confirmado de Enfermedad por Virus del Ébola: Todo caso sospechoso con resultado positivo al virus del Ébola mediante alguna de las siguientes pruebas de laboratorio específicas y avaladas por el InDRE. Ø Detección de ARN viral mediante RT- PCR en tiempo real en muestras de suero. Ø Secuenciación y genotipificación de la proteína “N” del virus del Ébola. Caso descartado: Todo caso en el que no se demuestre evidencia de la presencia de virus del Ébola por técnicas de laboratorio avaladas por el InDRE. Para la identificación de un caso (importado) de EVE se deberá considerar las ma-nifestaciones clínicas, la historia de viaje a zonas de riesgo y la historia de exposición reportada por el paciente u obtenida a través de la investigación epidemiológica. Estudio de contactos Ante la identificación de casos sospechosos de EVE se deberá proceder a la identifi-cación y seguimiento de la totalidad de los contactos durante los 21 días posteriores a la última exposición conocida de EVE. Se define como “contacto” a toda persona que haya tenido contacto con algún caso sospechoso o confirmado en los 21 días anteriores a la aparición de los síntomas, en al menos alguna de las siguientes formas: Ø Haber dormido en la misma cama del caso. Ø Haber tenido contacto físico directo con el caso (vivo o muerto) durante la enfer-medad. Ø Haber tenido contacto físico directo con el cadáver durante el funeral. Ø Haber tenido contacto con sangre o fluidos corporales del caso durante la enfer-medad. Ø Haber tocado la vestimenta o ropa de cama del caso. Ø Haber sido amamantado por el caso (bebés). Los contactos que desarrollen síntomas deberán ser remitidos a las unidades de salud seleccionadas y se extenderá la búsqueda de casos en las unidades de salud como en la comunidad.
  • 19. 19 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Acciones y funciones por nivel técnico administrativo Nivel local (representado por las áreas aplicativas: Centro de Salud, Centro de Salud con Hospital y Unidades Hospitalarias.). Las actividades asistenciales y de vigilancia epidemiológica llevadas a cabo por estas unidades para la vigilancia epidemiológica de EVE son: ✓ Atención médica a los casos con las medidas de prevención establecidas. ✓ Verificar que el paciente cumpla la definición operacional de caso para establecer el diagnóstico inicial. ✓ Realizar de forma inmediata la notificación del caso sospechoso de EVE al nivel jurisdiccional para que sea referido de manera inmediata de acuerdo a los están-dares de seguridad establecidos a la unidad específica designada para su atención. ✓ Registrar los casos sospechosos a través del informe semanal de casos nuevos de enfermedades SUIVE-1 (Anexo 1). ✓ Notificar las defunciones con sospecha de EVE a nivel inmediato superior dentro de las primeras 24 horas de su ocurrencia. La notificación deberá incluir los crite-rios establecidos que confirmen la definición operacional de EVE. ✓ Verificar la aplicación de buenas prácticas y las medidas de bioseguridad que mi-nimicen el riesgo de contagio durante la prestación del servicio. Nivel Jurisdiccional o Delegacional. Representados por la Jurisdicción Sanitaria o Nivel Delegacional que funge como instancia de enlace técnico y administrativo para la vigilancia epidemiológica y que es la instancia responsable de: ✓ Verificar la notificación inmediata de los casos sospechosos, enviados por las uni-dades médicas. ✓ Realizar de forma inmediata la notificación de los casos de EVE al nivel estatal. ✓ Realizar la investigación del caso llenando el formato de “Estudio Epidemio-lógico de Caso de Enfermedad por Virus del Ébola” (Anexo 2) con las medi-das de bioseguridad establecidas. ✓ Verificar y validar la calidad de la información de los estudios epidemiológicos de caso, de brotes y defunciones. ✓ Verificar el traslado de los casos a las unidades designadas para atención de EVE. ✓ Verificar la toma y manejo de las muestras bajo los estándares de bioseguridad es-tablecidos en el presente documento. Las muestras enviadas al laboratorio estatal deben ser perfectamente identificadas, embaladas y acompañadas por copia de estudio epidemiológico, así como del formato único del InDRE. ✓ Envío de muestras al InDRE bajo los estándares de seguridad para su transporte establecidos en el presente documento. ✓ Realizar el estudio de contactos. ✓ Atender y asesorar los brotes notificados o detectados en el área bajo su responsa-bilidad. ✓ Elaborar el estudio de brote correspondiente en el formato de “SUIVE -3”. (Anexo 3). ✓ Notificar de manera inmediata (en las primeras 24 horas de su conocimiento por las unidades de salud) la ocurrencia de brotes. ✓ La información individual de todos los casos detectados en un brote deben ser registrados en la base de datos correspondiente.
  • 20. 20 Dirección General de Epidemiología ✓ La conclusión del brote será cuando hayan pasado dos periodos de incubación del padecimiento sin ocurrencia de casos autóctonos (42 días). ✓ Asesorar y apoyar en la realización de los estudios de caso, brote y seguimiento de defunciones hasta su clasificación final. ✓ Notificar al nivel inmediato superior la ocurrencia de las defunciones por proba-ble EVE; en las primeras 24 horas posteriores a su ocurrencia. ✓ Bajo ninguna circunstancia debe realizarse autopsia. ✓ Dictaminar todas las defunciones en el Comité Jurisdiccional en un periodo no mayor de 15 días hábiles posteriores al deceso y envío del acta correspondiente al estado y a la DGAE. Deberá contar con toda la información clínica-epidemiológi-ca, así como los resultados de laboratorio de la red reconocida por el InDRE. ✓ Enviar los documentos e información necesaria para la dictaminación de los casos o defunciones (expediente clínico, certificado de defunción, formato de causa de muerte sujeta a vigilancia epidemiológica). ✓ Participar en la capacitación y adiestramiento del personal en materia de vigilan-cia de EVE. ✓ Evaluar la información epidemiológica de EVE en el seno del Comité Jurisdic-cional de Vigilancia Epidemiológica (COJUVE) u homólogo, de acuerdo a sus funciones y atribuciones, a efecto de orientar las medidas de prevención y control. ✓ Evaluar el impacto de las acciones de prevención y control. ✓ Gestionar los recursos necesarios para las actividades de vigilancia epidemiológica. ✓ Elaborar avisos epidemiológicos en el seno del COJUVE para su envío a las uni-dades de vigilancia epidemiológica. ✓ Difundir los avisos epidemiológicos a los niveles bajo su responsabilidad, a fin de dar a conocer la situación epidemiológica y riesgos a la salud de la población. ✓ Emitir recomendaciones basadas en el análisis de la información epidemiológica que oriente las acciones de control. ✓ Mantener actualizado el panorama epidemiológico de EVE. Nivel estatal: De acuerdo con su función normativa y de línea jerárquica, es la instancia respon-sable de: • Verificar la notificación inmediata de los estudios epidemiológicos de caso envia-dos por las jurisdicciones sanitarias o delegaciones. • Realizar de forma inmediata la notificación de los casos de EVE a la DGAE. • Verificar y validar la calidad de la información de los estudios epidemiológicos, de brotes y defunciones. • Verificar el traslado y manejo de los casos a las unidades designadas para atención de EVE. • Verificar la toma y manejo de las muestras bajo los estándares de seguridad es-tablecidos en el presente documento. Las muestras enviadas al InDRE deben ser perfectamente identificadas, embaladas y acompañadas por copia de estudio epi-demiológico y formato único del InDRE, indicando la leyenda “abrir el paquete únicamente en laboratorio de nivel 3”. • Verificar el envío de las muestras al InDRE bajo los estándares de gestión de bio-riesgo establecidos en el presente documento.
  • 21. 21 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola • Verificar los estudios de contactos. • Asesorar los brotes notificados o detectados en el área bajo su responsabilidad. • Validar los estudios de brote”. (Anexo 3). • Notificar de manera inmediata (en las primeras 24 horas de su conocimiento por las unidades de salud) la ocurrencia de brotes a la DGAE y verificar la realización en tiempo y forma de la investigación epidemiológica. • La información individual de todos los casos detectados en un brote deben ser registrados en la base de datos correspondiente. • La conclusión del brote será cuando hayan pasado dos periodos de incubación del padecimiento sin ocurrencia de casos autóctonos (42 días). • Asesorar y apoyar en la realización de los estudios de caso, brote y seguimiento de defunciones hasta su clasificación final. • Notificar a la DGAE la ocurrencia de las defunciones por probable EVE; en las primeras 24 horas posteriores a su conocimiento por los servicios de salud. • Validar la dictaminación de las defunciones son sospecha de EVE en el Comité Estatal en un periodo no mayor de 15 días hábiles posteriores al deceso y envío del acta correspondiente al estado y a la DGAE. Deberá contar con toda la informa-ción clínica-epidemiológica, así como los resultados de laboratorio por el InDRE. • Enviar los documentos e información necesaria para la dictaminación de los casos o defunciones (expediente clínico, certificado de defunción, reporte de causas de muerte sujeta a vigilancia epidemiológica). • Participar en la capacitación y adiestramiento del personal en materia de vigilan-cia de EVE. • Evaluar la información epidemiológica de EVE en el seno del Comité Estatal de Vigilancia Epidemiológica (CEVE) u homólogo, de acuerdo a sus funciones y atri-buciones, a efecto de orientar las medidas de prevención y control. • Evaluar el impacto de las acciones de prevención y control. • Gestionar los recursos necesarios para las actividades de vigilancia epidemiológica. • Elaborar avisos epidemiológicos en el seno del CEVE para su envío a las unidades de vigilancia epidemiológica. • Difundir los avisos epidemiológicos a los niveles bajo su responsabilidad, a fin de dar a conocer la situación epidemiológica y riesgos a la salud de la población. • Emitir recomendaciones basadas en el análisis de la información epidemiológica que oriente las acciones de control. • Mantener actualizado el panorama epidemiológico de EVE. Nivel nacional: • Normar las funciones para la vigilancia epidemiológica de EVE. • Asesorar las actividades de vigilancia epidemiológica en todos los niveles operativos. • Coordinar la capacitación al personal en salud en materia de vigilancia epidemio-lógica de EVE. • Recibir, concentrar, validar, analizar y difundir la información epidemiológica nacional. • Validar el adecuado estudio de contactos. • Fortalecer la coordinación con la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública con el fin de obtener resultados en forma oportuna para la confirmación o descar-te de los casos.
  • 22. 22 Dirección General de Epidemiología • Validar las dictaminaciones de las defunciones con sospecha de EVE en el Comité Nacional para la Vigilancia Epidemiológica (CONAVE) teniendo como base la documentación (estudio de caso, expediente clínico y certificado de defunción) para avalar o no el dictamen estatal de la causa básica de fallecimiento. • Dictaminar en el seno del CONAVE, las defunciones que no hayan sido revisadas en el periodo establecido de diez días hábiles, debiendo acatar el estado la clasifi-cación del Comité Nacional. • Revisar en reuniones ordinarias o extraordinarias del CONAVE la situación epi-demiológica a nivel nacional de EVE, reorientando las acciones de manera per-manente. • Elaborar y difundir los avisos epidemiológicos sobre riesgos en la salud de la población. • Fortalecer las acciones anticipatorias de promoción de la salud con énfasis en el cuidado de la salud. • Emitir las recomendaciones emanadas de los análisis multidisciplinarios que oriente la toma de decisiones para la prevención, control o mitigación de daños a la salud de la población. • Mantener actualizado el panorama epidemiológico de EVE a nivel mundial que debe incluir: a) casos sospechosos y confirmados y b) países afectadas.
  • 23. 23 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Evaluación La evaluación de los indicadores descritos a continuación permitirá medir la calidad de la información obtenida por el sistema de vigilancia de EVE. La elaboración de los indicadores de evaluación será responsabilidad del encargado de la unidad de vigilancia epidemiológica en todos los niveles técnico-administrativos, con una periodicidad mensual o con mayor frecuencia cuando sea considerado por los comités de vigilancia epidemiológica. La evaluación debe hacerse en forma integral (Sector Salud) y desglosarse por insti-tución en cada uno de los niveles técnico-administrativos: • Nivel local: por unidad (de primer y segundo nivel). • Nivel Jurisdiccional: jurisdiccional, por municipio • Nivel estatal: estatal y por jurisdicción. • Nivel federal: nacional y por estado. Paciente con fiebre, y cualquiera de los siguientes síntoma: debilidad intensa, mialgias, cefalea, dolor de garganta o abdominal, diarrea, exantema, falla renal o hepática o sangrado con visita o residencia en área con transmisión de virus Ébola o contacto con un caso confirmado Notificación inmediata* a Jurisdicción Toma de muestra de suero Notificación inmediata* al estado Envío de muestra al LESP Notificación inmediata* a la DGE Envío de muestra al InDRE Captura en Base de datos * En las primeras 24 horas de conocimiento por los servicios de salud Algoritmo de acciones principales ante casos sospechosos de EVE
  • 24. 24 Dirección General de Epidemiología Indicadores de Vigilancia Epidemiológica de EVE
  • 25. 25 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Procedimientos de laboratorio Toma de muestra El virus del Ébola se detecta en sangre sólo después de iniciados los síntomas, princi-palmente la fiebre, y puede tomar hasta 3 días después para alcanzar niveles detectables del virus. Lo que se recomienda es realizar la detección de ARN a través de RT-PCR dentro de los primeros 7 días de iniciados los síntomas. La muestra de elección para la detección de infecciones EVE es sangre total, la cual se obtiene por venopunción, utilizando tubos colectores de plástico (tipo Vacutainer), con tapón de color rojo, con gel separador, EDTA o citrato. No enviar tubos con heparina. El volumen requerido es de 10mL de sangre total. Las muestras se deberán tomar en los hospitales seleccionados para el manejo de los casos por personal altamente calificado y en condiciones adecuadas de bioseguridad, utilizando equipo de protección personal adecuado para patógenos altamente infeccio-sos (visor, mascarilla N100, doble guante, bata desechable e impermeable). En condi-ciones ideales, utilizar respirador con purificador de aire operado con motor (PAPR, por sus siglas en inglés). Muestras de fase aguda: Para esta fase se consideran muestras con un máximo 7 días de evolución. Muestras de fase convalecencia: Para esta fase se consideran muestras tomadas des-pués de 7 y hasta 20 días de evolución de la enfermedad, las que serán enviadas a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos (ram CDC) de los Estados Unidos (Rama de Patógenos Virales Especiales (VSPB), Di-visión de Patógenos de Alta Consecuencia (DHCPP), para su procesamiento. Cada muestra deberá ser etiquetada con un número identificador (el cual debe coin-cidir con el número en el formato único del InDRE y con el estudio de caso), iniciales del paciente y fecha de inicio de síntomas y de toma. Embalaje de muestras Los reglamentos sobre mercancías peligrosas exigen que todo el personal que inter-venga en su transporte reciba una capacitación adecuada. Para el transporte de sustan-cias infecciosas de categoría A, el personal deberá recibir una capacitación que incluya los requisitos para el transporte de éstas. La capacitación puede consistir en la parti-cipación del personal designado en cursos aceptados y la aprobación de examen de conocimiento. El personal capacitado para el embalaje de muestras categoría A, recibirá la(s) muestra(s), ésta(s) se deberá(n) embalar siguiendo la instrucción de embalaje P620 para sustancias infecciosas categoría A (UN 2814), de acuerdo a la Guía sobre la re-glamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2013-2014 de la OMS
  • 26. 26 Dirección General de Epidemiología (http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85394/1/WHO_HSE_GCR_2012.12_ spa.pdf), (Ver anexo 9). Posteriormente se deberá(n) enviar al InDRE, previa notifica-ción a la Jefatura del Departamento de Virología. Envío de muestras Las muestras deberán ser enviadas en red fría (2 a 8 grados centígrados) y con estric-ta cadena de custodia. Las muestras deberán estar acompañadas con el formato único de envío de muestras al InDRE (ver anexo 6), debidamente requisitado y deberán cumplir con definición operacional de caso. El traslado deberá ser efectuado por empresas de mensajería especializadas y autori-zadas en el transporte de sustancias infecciosas. Recepción de muestras en el InDRE Todas las muestras que se reciban en InDRE serán registradas en el área de Recep-ción de Muestras y enviadas inmediatamente para su proceso en el Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3 (BSL3). Procedimiento de Diagnóstico Para el análisis de las muestras, el InDRE propone el siguiente algoritmo: Una vez recibida la(s) muestra(s) en el InDRE, será(n) trasladada(s) al laboratorio de Bioseguridad Nivel 3, en donde se tomará una alícuota de 200 μL de suero y se inac-tivará con el “buffer” de lisis (composición de enzimas líticas y una alta concentración de agentes caotrópicos). Posteriormente se extraerá el material genético para realizar el RT-PCR específico para detectar algún patógeno de la familia Filoviridae. En caso de obtenerse un resultado negativo a Filovirus, se realizará el diagnóstico diferencial para otros agentes etiológicos endémicos en el continente africano, como virus Lassa, virus del Valle de Rift, Dengue, Fiebre Amarilla, así como para Leptospira spp y Rickettsia spp. Si el resultado es positivo para Filovirus, se realizará un RT-PCR para la identifica-ción de especie, ya sea Ébola-Zaire, Sudan o Bundibugyo y de forma paralela se realizará la secuenciación y genotipificación del producto obtenido, con la finalidad de identificar la cepa circulante. Por otro lado, se enviará la muestra de suero positivo para Filovirus al centro colaborador de la OMS que se encuentra en los CDC de Atlanta, GA, para la confirmación definitiva de la infección por virus del Ébola. Los resultados del InDRE se emitirán en un tiempo estándar de 3 días hábiles para el RT-PCR y 2 días más para la secuenciación.
  • 27. 27 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola
  • 28. 28 Dirección General de Epidemiología NOTA: Todo material que se utilice para el procesamiento de la muestra deberá ser descontami-nado mediante esterilización en autoclave y posteriormente incinerado. Ninguna alícuota del material biológico deberá ser resguardada por otra institución que no sea el InDRE. Cualquier comentario o duda deberá ser remitida al siguiente personal adscrito al InDRE y la Dirección General Adjunta de Epidemiologia, respectivamente. M. en C. Belem Torres Longoria Teléfono directo: 6383-0038 belem.torres@salud.gob.mx Dra. Norma Luna Guzmán Teléfono directo: 53371744 nluna@dgepi.salud.gob.mx
  • 29. 29 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Anexos
  • 30.
  • 31. 31 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Anexo 1. Formato SUIVE-1. Informe semanal de casos nuevos de enfermedades. (pág. 1)
  • 32. 32 Dirección General de Epidemiología Anexo 2. Estudio Epidemiológico de Caso de Enfermedad por Virus del Ébola. I. DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE Nombre: Apellido paterno Apellido materno Nombre (s) RFC: CURP Fecha de nacimiento: Estado: Municipio: Edad: Años Meses Días Sexo: M F Calle y Núm. Colonia Estado Jurisdicción Municipio Localidad Callle y Núm. Colonia o Localidad Estado Municipio ¿Habla lengua indígena? Si No Desconoce ¿Cuál? ¿Es indígena? Si No Desconoce II. DATOS DE LA UNIDAD NOTIFICANTE Nombre de la Unidad Institución CLUES Fecha de solicitud de atención: Diagnóstico probable: Diagnóstico final: III. DATOS EPIDEMIOLOGICOS Procedencia: Ha visitado otros paises en las ultimas tres semanas?: Si No País Estado/Provincia Ciudad Localidad País Estado/Provincia Ciudad Localidad País Estado/Provincia Ciudad Localidad IV. CUADRO CLÍNICO Fecha de inicio de fiebre: Temperatura: °C Fiebre: Debilidad Cefalea:: Mialgias Exantema: Diarrea: Disnea: Vómito Dolor abdominal: Dolor de garaganta Tos: Otros: Especifique: Hemorragias Fecha de inicio de signos y síntomas: Petéquias: Equimosis: Hematomas: Hematuria: Disentería: Piel moteada: Gingivorragia: Epistaxis: Hematemesis: Melena: Otros: Día Mes Año Día Mes Día Mes Año Año DOMICILIO LABORAL DATOS DEL NACIMIENTO RESIDENCIA ACTUAL Día Mes Año ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO DE CASO DE ENFERMEDAD POR VIRUS DEL ÉBOLA
  • 33. 33 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola V. VIGILANCIA HOSPITALARIA ¿Fue hospitalizado? Si No Fecha de ingreso: Nombre de la Unidad Tratante CLUES Estuvo en área de aislamiento: Clave de la Unidad Institución Si No Datos de Egreso Fecha de egreso: Mejoría: Alta voluntaria: Defunción: Fecha de defunción: Día Mes Año VI. ESTUDIOS DE LABORATORIO Se tomo muestra para laboratorio: Si No Fecha de toma : Fecha de recepción: Folio de laboratorio: Día Mes Año Día Mes Año Fecha de resultado: Resultado: + - + - VII. CONTACTOS Nombre Edad Sintomático Síntomas Domicilio Día Mes Año Día Mes Año Nombre y firma de quien llenó el formato. Nombre y firma de quien autorizó. ELISA IgM Día Mes Año RT-PCR Día Mes Año
  • 34. 34 Dirección General de Epidemiología Anexo 3. Estudio de Brote Anverso Casos probables III.- DISTRIBUCIÓN POR PERSONA Llene los espacios como se indica Fecha de Inicio del Brote: CASOS NO. Casos confirmados Hospitalizados: Defunciones: Total 65 y más 45-64 ignorados % Y SIGNOS E F Total H I Masculino G FRECUENCIA DE SINTOMAS Y SIGNOS Femenino D/A Tasa de letalidad E/B F/C Maculino Total 0 Tasa de ataque 0 25-44 15-24 Masculino Para obtener las tasas de ataque y letalidad, se indica en cada columna (con letas), la operación a realizar con base en las letras indicadas en el cuadro anterior 0 0 0 Maculino D Total Grupo de 15-24 5-14 Total 1-4 edad <1 ignorados 25-44 45-64 65 y más A/G Total Femenino SISTEMA NACIONAL DE SALUD NOTIFICACION DE BROTE 0 Femenino Numero de Casos Numero de Defunciones Población expuesta Femenino Total A 0 0 0 Femenino I.- IDENTIFICACIÓN DE LA UNIDAD Unidad Notificante: Clave de la Unidad: Localidad: II.- ANTECEDENTES DX. Probable: DX. Final: <1 Entidad o delegación: Institución: Municipio: Jurisd. o equivalente: dia mes año dia mes año Fecha de Notificación epi-est 5-14 Grupo de edad Masculino 1-4 FRECUENCIAS DE SINTOMAS B/II C/I B C
  • 35. 35 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Reverso IV.- DISTIBUCIÓN EN EL TIEMPO Garfique en el eje horizontal el tiempo (horas, dias, semanas, etc.) en que ocurrió el brote, en el eje vertical la escala más adecuada del número de casos y defunciones que s presentaron, en caqso necesario grafique en hojas adicionales. V.- DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA: Anexar croquis co n la ubicación de casos y defunciones por fecha de inicio. En caso de ser necesario agregue más croquis. Seleccione sólo el agregado o categoría que mejor represente la distribución de los casos en donde está ocurriendo el brote. LOCALIDAD, ESCUELA, GUARDERIAS, O VIVIENDAS VI.- ANÁLISIS EPIDEMIOLÓGICO 1.- Antecedentes epidemiológicos del brote. 2.- Probables fuentes del brote 3.- Probables mecanismos de transmisión. VII. ACCIONES DE CONTROL. Nombre y cargo de quien colaboró Vo. Bo. Director. V. Bo. Epidemiólogo Acciones de prevención y control realizadas (anote fecha de inicio) TOTAL 0 0 0 0 ÁREA, MANZANA, COLONIA N° CASOS % N° % DEFUNCIONES 1 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 Casos Fecha de Inicio BROTE DE ####### #REF! 100% Distribucion de los casos de acuerdo al genero 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1 Intervalo de edad Distribucion de los casos de acuerdo a la edad #REF!
  • 36. 36 Dirección General de Epidemiología Anexo 4. Certificado de Defunción
  • 37. 37 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Anexo 5. Reporte de causas de Muerte Sujetas a Vigilancia Epidemiológica
  • 38. 38 Dirección General de Epidemiología Anexo 6. Formato único del InDRE.
  • 39. 39 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola
  • 40. 40 Dirección General de Epidemiología Anexo 7. Formato de muestras recibidas para custodia.
  • 41. 41 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Anexo 8. Formato de Cadena de custodia de la muestra
  • 42. 42 Dirección General de Epidemiología
  • 43. 43 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola
  • 44. 44 Dirección General de Epidemiología Anexo 9 Requisitos de embalaje, etiquetado y documentación correspondientes a las sus-tancias infecciosas de categoría A Definición de Categoría A. Una sustancia infecciosa que al ser transportada en una forma que al exponerse a ella, es capaz de causar una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o constituir una enfermedad mortal para seres humanos o animales previamente sanos. Sólo existirá una exposición cuando una sustancia infecciosa se desprenda de su embalaje/envase protector, entrando en contacto físico con seres humanos o animales. Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres humanos o tanto en ellos como en animales se asignarán al n.º UN 2814. La designación oficial de transporte correspondiente al n.º UN 2814 es «SUSTANCIAS INFEC-CIOSAS QUE AFECTAN A LOS SERES HUMANOS (INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS)». Instrucción de embalaje P620: Embalaje: 1. Recipiente primario estanco. Volumen máximo 50 mL (50 g de sólidos). 2. Recipiente secundario estanco, que satisfaga la prueba de presión de 95kPa. Máximo total 50 mL (50 g de sólidos). Para los fluidos corporales el recipiente secundario puede contener hasta 4 litros en total (a menos que se sospeche de agentes del Grupo 4). 3. Material absorbente entre recipiente(s) primario(s) y entre recipiente secundario. Deberá ser suficiente para absorber el contenido de todos los recipientes primarios. En un paquete con va-rios recipientes primarios, estos deberán envolverse individualmente o estar separados para evi-tar el contacto entre ellos. 4. Embalaje exterior rígido, con certificado de la ONU y marcado como tal. 5. Incluir lista detallada de contenido (y otros documentos acompañantes) entre el contenedor secundario y el embalaje exterior. Marcas y etiquetas: 1. Nombre y la dirección del expedidor (remitente, consignador) 2. Número de teléfono de una persona responsable e informada acerca del envío 3. Nombre y la dirección del destinatario (consignatario) 4. Número UN seguido de la designación oficial de transporte [UN 2814 «SUSTANCIAS INFEC-CIOSAS QUE AFECTAN AL SER HUMANO» 5. Etiqueta de peligro para sustancias infecciosas de categoría A:
  • 45. 45 Lineamientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica y Diagnóstico por Laboratorio de enfermedad por el Virus del Ébola Documentación: Se requieren los siguientes documentos de expedición, elaborados y firmados por el expedidor: • Declaración de mercancías peligrosas del expedidor (ver ejemplo abajo) • Una lista de embarque o factura proforma en la que se indique la dirección del destinatario, el número de paquetes y una descripción de su contenido, indicando su peso y valor (Nota: para el transporte internacional, si el contenido se proporciona gratis, deberá indicarse un valor mí-nimo, para fines aduaneros) • Si fuera preciso, un permiso o declaración (o ambos) de importación o exportación, o ambos. Documentos que debe requisitar el expedidor o su agente: • Un conocimiento de embarque aéreo, para el transporte aéreo, o documentos equivalentes, para los envíos por carretera, tren y/o mar. Ejemplo de declaración de mercancías peligrosas del expedidor
  • 46. 46 Dirección General de Epidemiología Diagrama de un paquete estándar para sustancia infecciosa categoría A (instrucción de embalaje P620) y embalaje de sustancia infecciosa categoría A con geles refrigerantes o hielo seco (ins-trucción de embalaje P904). Etiqueta de peligro para hielo seco (UN 1845): Las sustancias embaladas con hielo seco deberán llevar esta etiqueta, además de la etiqueta de sus-tancias infecciosas de categoría A. No se requiere para paquetes con geles refrigerantes solamente). Los geles refrigerantes y/o el hielo seco deberán colocarse fuera del recipiente secundario. No deberá colocarse hielo seco en el interior de los recipientes primario o secundario, debido al riesgo de explosión. Puede utilizarse un embalaje termoaislado especialmente diseñado para hielo seco. Si se utiliza hielo seco, el embalajee deberá permitir la salida del dióxido de carbono gaseoso (instruc-ción de embalaje P003 - P954 IATA).
  • 47.
  • 48.
  • 49.
  • 50. de SaludSubsecretaría de Prevención y Promoción de la SaludDirección General de Epidemiología