Олександр Сергієнко
Експерт Координаційної робочої групи
з питань розвитку служби крові МОЗ України
Технічний експерт з безпеки крові
Проекту з безпеки крові АМАОЗ
Київ – 2017
Госпітальний рівень служби крові: функції лікарняних банків крові відповідно до рекомендацій Європейської комісії
1. Госпітальний рівень служби крові:
функції лікарняних банків крові
відповідно до рекомендацій
Європейської комісії
Олександр Сергієнко
Експерт Координаційної робочої групи
з питань розвитку служби крові МОЗ України
Технічний експерт з безпеки крові
Проекту з безпеки крові АМАОЗ
Київ – 2017
2. Стан заготівлі донорської крові
Обсяги заготівлі донорської крові
(абс. кільк. (л); частка (%))
110555,8;
44% 143174,0;
56%
Спеціалізовані установи і заклади переливання крові
Спеціалізовані підрозділи закладів охорони здоров'я
• Спеціалізовані установи і
заклади переливання крові (47)
– обласні та м. Києва – 43
– відомчі – 4
• Спеціалізовані підрозділи
закладів охорони здоров'я (410)
– відділення переливання крові
та відділення трансфузіології
• обласні та м. Києва – 312
• відомчі – 15
– лікарні, що самостійно
заготовляють кров – 83
3. Оцінка діяльності спеціалізованих підрозділів закладів
охорони здоров'я
відбір донорів відсутність належних умов
відсутність електронних реєстрів донорів
крові та її компонентів
неспроможність забезпечити
інфекційну безпеку донорської крові
та її компонентів
заготівля донорської крові
та її компонентів
відсутність належних умов
відсутність належного оснащення для
стандартизації процесу
відсутність належного контролю
неспроможність забезпечити якість
донорської крові та її компонентів
переробка заготовленої
донорської крові на
компоненти
відсутність належних умов
відсутність належного оснащення для
стандартизації процесу
відсутність належного контролю
неспроможність забезпечити якість
донорської крові та її компонентів
тестування заготовленої
донорської крові та її
компонентів на ТТІ
відсутність можливості (здійснюється
спеціалізованими установами і закладами
переливання крові)
неспроможність забезпечити
інфекційну безпеку донорської крові
та її компонентів
контроль якості
заготовлених донорської
крові та її компонентів
відсутність можливості (здійснюється
спеціалізованими установами і закладами
переливання крові)
неспроможність забезпечити якість
донорської крові та її компонентів
зберігання заготовленої
донорської крові та її
компонентів
відсутність належних умов
відсутність належного оснащення для
стандартизації процесу
відсутність належного контролю
неспроможність забезпечити якість
донорської крові та її компонентів
розподіл донорської крові
та її компонентів
неможливість створення достатніх запасів
погана взаємодія з установами і закладами
переливання крові
неспроможність створити достатні
запаси і оперативно управляти ними
4. Оцінка діяльності спеціалізованих підрозділів закладів
охорони здоров'я
застосування
альтернативних методів
трансфузіолгічного
лікування
частково впроваджено
неспроможність реалізувати основні
функції, властиві лікарняним банкам
крові в країнах ЄС
управління клінічним
трансфузійним процесом
не виконується
здійснення
імуногематологічних
досліджень донорів та
реципієнтів та обстежень
реципієнтів
не виконується
оцінка клінічної
ефективності перелитих
компонентів та моніторинг
післятрансфузійних
ускладнень
не виконується
гемонагляд не впроваджено
5. ПІДСУМОК:
• 44% донорської крові та її компонентів в країні заготовлюються
спеціалізованими підрозділами закладів охорони здоров'я
(відділення переливання крові, відділення трансфузіології та
лікарні, що здійснюють самостійну заготівлю) без наявності
належних умов, належного оснащення для стандартизації
технологічних процесів, без належного контролю технологічних
процесів, а також неспроможними забезпечити належні
інфекційну безпеку та якість.
• При цьому означені підрозділи також неспроможні реалізувати
основні функції, властиві лікарняним банкам крові в країнах ЄС.
6. Шляхи вирішення проблеми:
перетворення спеціалізованих підрозділів закладів охорони
здоров'я в лікарняні банки крові
відбір донорів позбавити функції
заготівля донорської крові та її компонентів позбавити функції
переробка заготовленої донорської крові на компоненти позбавити функції
тестування заготовленої донорської крові та її компонентів
на ТТІ
позбавити функції
контроль якості заготовлених донорської крові та її
компонентів
позбавити функції
зберігання заготовленої донорської крові та її компонентів позбавити функції
розподіл донорської крові та її компонентів налагодити взаємодію з установами і закладами
переливання крові
застосування альтернативних методів трансфузіолгічного
лікування
повсюдно впровадити
управління клінічним трансфузійним процесом впровадити
здійснення імуногематологічних досліджень донорів та
реципієнтів та обстежень реципієнтів
впровадити
оцінка клінічної ефективності перелитих компонентів та
моніторинг післятрансфузійних ускладнень
впровадити
гемонагляд впровадити
7. Функції лікарняних банків крові, визначені в
Стратегії розвитку національної системи крові:
централізоване отримання, облік надходження, зберігання та видача
компонентів крові, інвентаризація та управління запасами, взаємодія з
установою служби крові
контроль за транспортуванням, дотриманням умов зберігання, проведенням
контролю якості компонентів крові перед видачею до відділень стаціонару
організація роботи лабораторії трансфузійної імунології;
управління клінічним трансфузійним процесом (оцінка стану пацієнта в динаміці
за клініко-лабораторними критеріями, призначення та обґрунтування трансфузій,
контроль за цільовим використанням кожної дози);
впровадження альтернативних лікувальних трансфузіологічних методів;
оцінка клінічної ефективності перелитих компонентів та моніторинг
післятрансфузійних ускладнень;
забезпечення простежуваності руху компонентів крові;
забезпечення впровадження гемонагляду в закладі охорони здоров'я;
контроль за веденням обліково-звітної документації щодо надання
трансфузійної допомоги в закладі охорони здоров'я.
У випадку, коли лікарняний банк крові здійснює заготівлю крові та її
компонентів, тестування не пов’язане з перед-трансфузійними тестами
чи переробку донорської крові, він вважається установою служби крові і
потребує ліцензування для кожного з видів цієї діяльності.
8. Нормативна документація, потрібна для вирішення
проблеми
Стратегія розвитку національної системи крові: розроблена,
обговорена із громадськістю (11.04-11.05.2016), погоджена з регіонами,
представлена та розглянута рамках семінару Експертної місії ЄК (07.06–
09.06.2016). Фінальний варіант підготований для погодження з ЦОВВ.
визначає основні засади створення національної системи крові
В розробці перебувають проекти:
положення про лікарняний банк крові
визначає основні засади діяльності лікарняного банку
положення про установу служби крові
визначає основні засади діяльності установи та взаємодію з лікарняними
банками
національного керівництва з клінічного застосування компонентів
та препаратів з донорської крові
визначає основні засади належного застосування
• Потребують розробки:
• План імплементації Стратегії розвитку національної системи крові