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PR. YOUSSEF BOUAZZAOUI
Expert international en QHSE
Professeur à l’ISPM
Décembre 2021
2
I. Généralités sur la qualité
II. Généralités sur l’audit
III. Programme d’audit
IV. Exigences de l’IFS7 et du BRC8 en terme d’audit
V. Phases de l’audit
VI. Aptitudes et attitudes de l’auditeur
SYLLABUS
16/11/2021
3
16/11/2021
Généralités
sur la qualité
4
➻ Qualité = impératif pour les établissements du secteur
alimentaire:
✵ Exigences réglementaires
✵ Exigences commerciales
Généralités sur la qualité
Qualité sanitaire
Qualité
gastronomique
Qualité nutritionnelle
Qualité Fonctionnelle
16/11/2021
5
Généralités sur la qualité
ORIENTATION CLIENT
LEADERSHIP
IMPLICATION DU PERSONNEL
APPROCHE PROCESSUS
AMELIORATION CONTINUE
PRISE DE DÉCISION BASÉE SUR DES DONNÉES
RELATIONS MANAGÉES
PRINCIPE 1
PRINCIPE 2
PRINCIPE 3
PRINCIPE 4
PRINCIPE 5
PRINCIPE 6
PRINCIPE 7
7principes de management de la qualité
16/11/2021
6
Généralités sur la qualité
Approche processus
16/11/2021
7
Généralités sur la qualité
Approche processus
16/11/2021
8
Généralités sur la qualité
Amélioration continue
16/11/2021
9
Généralités sur la qualité
Normes de MQ et de MSDA
16/11/2021
Qualité Sécurité sanitaire des aliments
10
16/11/2021
Généralités
sur l’audit
11
➻ Définition
✵ Examen méthodique, systématique, indépendant
et documenté permettant d’obtenir des preuves
tangibles démontant le respect d’une prescription
normative (Planification et mise en œuvre)
Généralités sur l’audit
16/11/2021
12
➻ Objectifs de l’audit qualité
✵ Déterminer la conformité ou non-conformité des
éléments du SMQ aux exigences prescrites.
✵ Déterminer l’efficacité du SMQ mis en œuvre à
satisfaire aux objectifs définis.
✵ Explorer les potentialités d’amélioration continue
du SMQ.
✵ Permettre la formalisation des écarts du SMQ et des
actions correctives entreprises.
Généralités sur l’audit
16/11/2021
13
Généralités sur l’audit
16/11/2021
REFERENTIEL
(norme)
LES PRATIQUES
(ce qui est réalisé)
Recherche de
conformité
Recherche de conformité
Recherche d’efficacité & Amélioration continue
SYSTEME
QUALITE
(ce qui est prévu)
Recherche de
conformité
14
➻ Typologie: en fonction de l’élément audité
Généralités sur l’audit
16/11/2021
L’AUDIT DE PRODUIT
L’AUDIT DE PROCESSUS
L’AUDIT DE SYSTEME QUALITE
15
➻ Typologie: en fonction du commanditaire
Généralités sur l’audit
16/11/2021
L’audit 1ère partie
L’audit seconde partie
L’audit tierce partie
16
➻ Acteurs de l’audit
Généralités sur l’audit
16/11/2021
Personne ou organisme
demandant un audit
Personne ou organisme
qui est audité
Personne ayant les
compétences pour
réaliser un audit
Client
Auditeur
Audité
17
➻ Acteurs de l’audit
Généralités sur l’audit
16/11/2021
Audité
Auditeur
Client
Audit Interne
Audit Externe Fournisseur
Propres auditeurs
ou tierce partie
Client
RQ et/ou auditeurs
formés
Toute fonction
recevant l’auditeur
Direction
Audit Tierce Partie Organisme
Organisme
indépendant
Organisme
18
➻ Qualification des auditeurs
Généralités sur l’audit
16/11/2021
Audit tierce
partie
Audit Fournisseur Audit Interne
Méthode
d’audit
ISO 19011
ISO 19011 ou
méthode client
Procédure d’audit
interne
Formation
des auditeurs
Qualification selon
la norme ISO
19011
ISO 19011 /
exigences
spécifiques du
client
Formation interne
ou externe
Définition des
actions
correctives
Organisme audité
Fournisseur
Responsable du
domaine soumis à
l’audit
Suivi
Organisme chargé de l’audit doit tenir
informé le client d’avancement des AC
Mise en œuvre et
mesure d’efficacité
19
16/11/2021
Programme
d’audit
20
➻ Définition
✵ Un programme d’audit est un plan qui permet de
présenter :
⚙ Les clauses de la norme concernées
⚙ Les dates et heures de réalisation
⚙ Les services et fonctions concernés
⚙ Les personnes à auditer
⚙ Les auditeurs
Programme d’audit
16/11/2021
21
16/11/2021
Exigences de
IFS 7
7
Types
d’évaluation
Évaluation initiale
✗ C’est la première évaluation réalisée au sein d’une entreprise
ou après interruption des cycles de certification
✗ Evaluation de la documentation et des processus
✗ Vérification de toutes les exigences
Protocole d’évaluation
22
16/11/2021
Types
d’évaluation
Évaluation Complémentaire
✗ Évaluation requise lorsqu’il y a insuffisance lors de
l ’évaluation initiale ou de renouvellement
✗ Focalisation sur les actions correctives
✗ Délai entre six semaines minimum et six mois Maximum
✗ Évaluation complète si le délai de six mois est dépassé
Protocole d’évaluation
23
16/11/2021
Types
d’évaluation
Évaluation de renouvellement
✗ Réalisée avant la date de déchéance du certificat ;
✗ Les entreprises sont contactées par l’organisme de
certification
✗ Vérification complète
Protocole d’évaluation
24
16/11/2021
Types
d’évaluation
Évaluation d’extension
✗ Supplémentaire, entre deux évaluations de certification ;
✗ En cas de nouveaux produits ou processus ;
✗ S’applique surtout aux produits saisonniers.
Protocole d’évaluation
25
16/11/2021
Options
d’évaluation
Évaluation annoncée
✗ Réalisée à des dates et heures validées avec l’OC ;
✗ Réalisée durant des jours consécutifs ;
✗ Doit être programmée au plus tôt huit (8) semaines avant et
au plus tard deux (2) semaines après la date d’évaluation
anniversaire
Protocole d’évaluation
26
16/11/2021
Options
d’évaluation
Évaluation non annoncée
✗ S’applique uniquement aux évaluations initiale et de
renouvellement ;
✗ Elle est obligatoire, au minimum une fois toutes les trois
évaluations de certification IFS ;
✗ L’évaluation est réalisée dans une fenêtre de temps de [- 16
semaines ; + 2 semaines] par rapport à la date d’évaluation
anniversaire
Protocole d’évaluation
27
16/11/2021
Processus
d’audit
1) Réunion d’ouverture
2) Evaluation documentaire
3) Inspection sur le site
4) Préparation des conclusions tirées
5) Réunion de clôture.
Protocole d’évaluation
28
16/11/2021
Notation
des
exigences
➼ Notation comme une déviation
➼ Notation comme une non-conformité
1) non-conformité majeure
2) Knock Out (KO)
➼ Notation comme N/A
Protocole d’évaluation
29
16/11/2021
Notation
des
exigences
Protocole d’évaluation
30
16/11/2021
Notation
des
exigences
➼ Fournir des explications dans le rapport d’audit :
1) Pour toutes les exigences notées B, C et D ;
2) Pour la/les non-conformité(s) majeure(s),
3) Pour les exigences KO, même en cas de
notation A.
➼ Si l’auditeur identifie une NC majeure et/ou KO, le
certificat ne peut pas être émis
Protocole d’évaluation
31
16/11/2021
Notation
des
exigences
Protocole d’évaluation
32
16/11/2021
N° Réf. KO
1 1.2.1 Gouvernance et engagement
2 2.2.3.8.1 Système de surveillance de chaque CCP
3 3.2.2 Hygiène personnelle
4 4.2.1.3 Spécifications des matières premières
5 4.2.2.1 Conformité des produits et des recettes
6 4.12.2 Réduction des risques liés aux corps
étrangers
7 4.18.1 Traçabilité
8 5.1.1 Audits internes
9 5.9.2 Procédures de retrait et de rappel
10 5.11.2 Actions correctives
➼ Liste des KO
Notation
des
exigences
Protocole d’évaluation
33
16/11/2021
➼ Notation des exigences KO:
Notation
des
exigences
➼ L’auditeur peut noter des exigences comme N/A et
doit l’expliquer dans le rapport;
➼ Les exigences N/A ne doivent pas être incluses
dans le plan d’action mais listées dans un tableau
séparé du rapport d’audit ;
➼ L’évaluation N/A n’est pas possible pour les
exigences KO
Protocole d’évaluation
34
16/11/2021
Notation
finale
Protocole d’évaluation
35
16/11/2021
Notation
finale
Protocole d’évaluation
36
16/11/2021
➼ 5.1.1 KO N°8 : La société doit mettre en place un
programme efficace d’audits internes, qui doit couvrir
au moins toutes les exigences du référentiel IFS.
➼ Le périmètre et la fréquence des audits internes
doivent être définis et justifiés par une évaluation des
risques.
➼ Ce programme doit également s’appliquer aux sites
de stockage extérieurs dont la société est propriétaire
ou locataire.
5.1 Audits internes
37
16/11/2021
➼ 5.1.2 Les audits internes des activités critiques pour la
sécurité des aliments et la qualité des produits doivent
être réalisés au moins une fois par an.
➼ 5.1.3 Les auditeurs doivent être compétents et
indépendants des activités auditées.
5.1 Audits internes
38
16/11/2021
➼ 5.1.4 Les résultats des audits internes doivent être
communiqués à la direction et aux personnes
responsables des activités concernées.
➼ Les actions correctives nécessaires et les délais de
mise en place doivent être déterminés, documentés et
communiqués à chaque personne concernée.
➼ Toutes les actions correctives résultant des audits
internes doivent être vérifiées (Attention KO)
5.1 Audits internes
39
16/11/2021
40
16/11/2021
Exigences de
BRC 8
Protocole d’audit
Préparation de l'audit
1. Sélectionner une option d’audit (annoncé ou non annoncé, avec
ou sans modules supplémentaires) ;
2. Auto-évaluation de respect de la Norme ;
3. Sélection d'un organisme de certification ;
4. Définir la portée de l'audit.
1
Processus de certification
03/12/2021
41
Planification de l'audit
1. Vérifier que les informations et les membres du personnel
concernés sont disponibles lors de l'audit
2. Fournir les informations à l’OC
3. Fixer la date de l'audit et définir sa durée grâce à l'outil de
calcul de la durée de l'audit
2
03/12/2021
42
Protocole d’audit
Processus de certification
Audit sur site
3
1. Réunion d'ouverture
2. Inspection du site de production
3. Étude des documents
4. Test de la traçabilité
5. Revue des étiquettes
6. Vérification de l'inspection du site de production
7. Vérification finale des résultats par l'auditeur
8. Réunion de clôture – vérification des résultats de l'audit et
confirmation des non-conformités éventuelles
03/12/2021
43
Protocole d’audit
Processus de certification
NC et Actions correctives
1. Action corrective pour les NC identifiées effectuée dans les 28
jours ou nouvelle visite en fonction de leur nombre et de leur
nature
2. L’OC examine les éléments justificatifs dans les 14 jours
3. Si l'action corrective est considérée satisfaisante, un certificat,
un rapport d'audit et le grade correspondant sont délivrés
4
03/12/2021
44
Protocole d’audit
Processus de certification
Post audit
1. Application continue de la Norme et amélioration continue
2. Obtenir les données de connexion pour accéder à l'annuaire
des normes Global Standards du BRC et partager le rapport
d'audit avec tous les clients concernés
3. Utiliser le logo de la norme Global Standard du BRC
4. Communication permanente avec l’OC
5. Prévoir une date pour un nouvel audit avant échéance
5
03/12/2021
45
Protocole d’audit
Processus de certification
✾Critique Lorsqu’il y a un manquement grave au respect de la
sécurité sanitaire des aliments ou à un aspect légal.
✾Majeur Lorsqu’il y a un manquement conséquent au respect des
exigences d’une clause de la Norme, ou lorsqu’une situation
identifiée pourrait entraîner des doutes sérieux quant à la conformité
du produit fourni.
✾Mineur Lorsqu’une clause n’a pas été complètement respectée
mais que la conformité du produit n’est pas mise en cause.
Types
de
non
conformités
03/12/2021
46
Protocole d’audit
✾ Dans certains cas, le nombre ou la gravité des non-conformités
détectées lors de l’audit empêchent le site d’être certifié suite à
cet audit:
➾ une non-conformité grave est détectée ;
➾ et/ou une non-conformité importante d’une clause
fondamentale est détectée ;
➾ et/ou le nombre ou le type de non-conformités dépasse les
limites autorisées pour obtenir la certification.
03/12/2021
47
Critères
de
notation
Protocole d’audit
03/12/2021
48
Critères
de
notation
Protocole d’audit
03/12/2021
49
Code
couleur
des
exigences
Protocole d’audit
Action Code couleur
Audit des installations de production et
des bonnes pratiques de fabrication
Audit des enregistrements, des systèmes
et de la documentation
Exigences évaluées lors des deux
audits
03/12/2021
50
Code
couleur
des
exigences
Protocole d’audit
12 exigences fondamentales
1. L’engagement de la direction et l’amélioration continue (1.1)
2. Le plan de sécurité sanitaire des aliments – HACCP (2)
3. Les audits internes (3.4)
4. La gestion des fournisseurs de matières premières et d’emballages
(3.5.1)
5. Les actions correctives et préventives (3.7)
6. La traçabilité (3.9)
03/12/2021
51
Code
couleur
des
exigences
Protocole d’audit
12 exigences fondamentales
7. L’agencement, le flux et la séparation des produits (4.3)
8. L’entretien et l’hygiène (4.11)
9. La gestion des allergènes (5.3)
10. Le contrôle des opérations (6.1)
11. L’étiquetage et le contrôle des produits conditionnés (6.2)
12. La formation : zones de manipulation des matières premières,
préparation, transformation, emballage et stockage (7.1)
03/12/2021
52
3.4 Audit interne
❆ 3.4.1 Une planification d’audits internes doit être établie.
❆ Le programme doit inclure un minimum de quatre dates d’audit différentes,
échelonnées sur l’ensemble de l’année (fréquence définie en fonction des
risques et des résultats des audits précédents). Toutes les activités doivent
être contrôlées au moins une fois par an.
❆ Au minimum, la portée de l’audit interne doit inclure :
✘ Le plan HACCP ;
✘ Les programmes prérequis ;
✘ Les plans Food Fraud et Food defense ;
✘ Les procédures mises en place pour répondre à la Norme.
03/12/2021
53
3.4 Audit interne
❆ 3.4.2 Les audits internes doivent être effectués par des auditeurs
compétents, et indépendants ;
❆ 3.4.3 Le programme d’audit interne doit être pleinement mis en place.
Les rapports d’audits internes doivent détecter les conformités et les
non-conformités (étayés de preuves objectives).
❆ Les résultats doivent être rapportés aux employés responsables de
l’activité contrôlée.
❆ Des actions correctives et préventives, et les échéances de leur mise
en œuvre, doivent être convenues. Leur exécution doit également être
vérifiée.
03/12/2021
54
3.4 Audit interne
❆ 3.4.4 Un programme d’inspections documentées distinct doit venir
compléter le programme d’audit interne. Il garantira que l’usine et les
équipements de transformation sont conservés dans des conditions
acceptables pour la production alimentaire. Au minimum, ces
inspections doivent inclure :
✘ Inspections relatives à l’hygiène ;
✘ Inspections relatives au bâtiment et aux équipements.
❆ La fréquence de ces inspections doit être déterminée par les risques
mais sera toujours d’une fois par mois minimum pour les zones de
produits nus.
55
16/11/2021
Processus
d’audit interne
56
Processus d’audit interne
16/11/2021
❀ Revue préliminaire.
❀ Élaboration du guide d’audit.
❀ Planification de l’audit.
❀ Réunion d’ouverture.
❀ Phase active de l’audit.
❀ Réunion de synthèse.
❀ Réunion de clôture.
❀ Rapport d’audit.
❀ Suivi des actions correctives.
Phase 1
Phase préparatoire
Phase 2
Conduite de l’audit
Phase 3
Conduite de l’après
audit
57
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 1 :Phase préparatoire
Revue
documentaire
Élaboration
des guides
Demande
d’audit
Information
des audités
L’auditeur
Commanditaire L’audité
Planification
de l’audit
+
+
58
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 1 :Phase préparatoire Revue documentaire préliminaire
COLLECTE DES DOCUMENTS
Dispositions préétablies
Manuel HACCP/ Procédures / Instructions
Établissement d’un plan
d’audit
Enregistrements
Rapport d’audit / Plans qualité / Formulaires
PRESOMPTIONS DE CONFORMITÉ
59
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 1 :Phase préparatoire Guides d’audit
LISTE DE VERIFICATION / GUIDE D’AUDIT/ LISTE DE POINTAGE
Le guide d’audit permet de :
Lister tous les éléments à auditer
Avoir un fil conducteur lors de l’audit.
S’assurer du respect du plan d’audit.
Formaliser les observations.
Ne pas utiliser le guide d’audit
comme un interrogatoire.
60
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 1 :Phase préparatoire Planning d’audit
Le plan d’audit permet
D’organiser l’examen de la situation à auditer d’une manière
logique, d’en préciser la chronologie et les interlocuteurs
principaux.
61
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 2 : Conduite de l’audit
Réunion d’ouverture
Phase active de l’audit (Questionnement )
Constatations d’audits (Classement & formulation)
Prise de notes en audit
Préparation de la réunion de clôture
Réunion de clôture
1
5
2
3
4
6
Étapes clés
62
✵ Étapes:
➼ Présenter les acteurs (auditeur/audités).
➼ Rappeler les objectifs et le champ d’application.
➼ Présenter le plan d’audit et la disponibilité des participants.
➼ Ajuster le plan d’audit (si nécessaire).
➼ Confirmer heure et date de la réunion de clôture.
➼ Clarifier les points obscurs du plan d’audit.
➼ Rassurer l’audité en créant un climat de confiance.
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 2 : Conduite de l’audit
Réunion d’ouverture
1
63
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 2 : Conduite de l’audit
Phase active de l’audit (Questionnement )
2
Présentation par l’audité des dispositions
préétablies.
Réorientation par l’auditeur (si besoin).
Reformulation de l’auditeur.
Vérification de la réalisation effective des
dispositions préétablies (observation des activités et
enregistrements).
1 - Phase de questionnement
Présentation des premières constatations (non
classées).
2 - Phase de conclusion
64
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 2 : Conduite de l’audit
➼ Lister toutes les constatations.
➼ Retenir les constatations pertinentes et factuelles.
➼ Classer les constatations (écarts, points forts et points sensibles).
➼ Rédiger la trame du rapport d’audit.
Préparation de la réunion de clôture
3
65
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 2 : Conduite de l’audit
Réunion de clôture
4
REMARQUE
Les auditeurs, si cela leur est demandé,
peuvent faire des recommandations, à
l’audité pour l’amélioration du Système
Qualité.
OBJECTIFS
DEROULEMENT DE LA REUNION
Remerciement pour la disponibilité et la coopération des audités.
Rappel de l’objet et des objectifs.
Présentation des points forts et des points sensibles du Système Qualité.
Présentation et explication des écarts (avec preuves tangibles).
Validation des écarts.
Détermination d’une date de remise du rapport.
Présenter les constatations de l’audit à la
Direction de l’audité de façon à s’assurer
qu’elle comprend clairement les
conclusions de l’audit .
66
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 3 : Conduite de l’après audit
Achèvement de l’audit
FIN DE L’AUDIT
L’audit est achevé lorsque le rapport d’audit est
remis au client.
MISE EN PLACE DES
ACTIONS
CORRECTIVES
Responsabilités de l’auditeur :
Identification des non-conformités.
Responsabilités de l’audité :
Détermination et lancement de toute action
corrective sans délai indu.
67
Processus d’audit interne
16/11/2021
Phase 3 : Conduite de l’après audit
Mise en place et suivi des actions correctives
1
Le responsable du domaine audité doit définir l’action corrective en terme :
- Dispositions à mettre en œuvre (QUOI).
- Responsabilités (QUI).
- Délais (QUAND) pour la mise en œuvre et la vérification de son efficacité.
Méthodes de suivi des actions correctives (COMMENT) :
Suivi assuré :
- à échéance de l’action corrective (plan d’actions),
- et lors du prochain audit.
Responsabilités dans le suivi des actions correctives (QUI) :
Responsable qualité / Responsable du domaine / Responsable d’audit.
2
3
68
16/11/2021
Aptitudes et attitudes de
l’auditeur
69
Aptitudes et attitudes de l’auditeur
16/11/2021
Qualité personnelles
Formation
initiale
Formation
d’auditeur
Expérience
d’audit
Expérience
professionnelle
QUALITE DE L’AUDITEUR
Connaissances et aptitudes
70
16/11/2021
L’auditeur doit
posséder
SAVOIR
SAVOIR-FAIRE
SAVOIR - ETRE
Aptitudes et attitudes de l’auditeur
71
16/11/2021
❋ Déontologie.
❋ Présentation impartiale.
❋ Conscience professionnelle.
❋ Indépendance (Impartialité et Objectivité).
❋ Approche fondée sur la preuve.
Aptitudes et attitudes de l’auditeur
72
16/11/2021
SAVOIR SE
PRESENTER
- Ne pas arriver en terrain conquis.
- Respecter les interlocuteurs (horaires, règlements internes, …).
SAVOIR SE
COMPORTER
SAVOIR
SYNTHETISER
- Reformulation.
- Conclure sur chacun des points abordés.
L’audit n’est
pas un
interrogatoire
S’adapter en
cas de
changement
Correction et
neutralité
Dissocier les
opinions des
faits
Être
factuel
Attention et
concentration
Garder une
attitude positive
Mettre en
confiance
Aptitudes et attitudes de l’auditeur
73
16/11/2021
Les diversions
Comportement
de l’audité
Conflits internes et
confidences
spontanées
L’appel à conseil
Réactions de l’auditeur
Recentrer la situation en rappelant
la plan d’audit et les objectifs
fixés
Rester neutre et ne pas prendre
partie dans un conflit entre
personnes
Émettre des suggestions lors de la
réunion de clôture
Aptitudes et attitudes de l’auditeur
74
16/11/2021
Cas pratique
1. Constituer Trois groupes
2. Choisir un processus
3. Préparer le programme d’audit
4. Réaliser l’audit sur site
5. Synthétiser les remarques
75
16/11/2021
M
E
R
C
I
P
O
U
R
V
O
T
R
E
A
T
T
E
N
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I
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  • 1. PR. YOUSSEF BOUAZZAOUI Expert international en QHSE Professeur à l’ISPM Décembre 2021
  • 2. 2 I. Généralités sur la qualité II. Généralités sur l’audit III. Programme d’audit IV. Exigences de l’IFS7 et du BRC8 en terme d’audit V. Phases de l’audit VI. Aptitudes et attitudes de l’auditeur SYLLABUS 16/11/2021
  • 4. 4 ➻ Qualité = impératif pour les établissements du secteur alimentaire: ✵ Exigences réglementaires ✵ Exigences commerciales Généralités sur la qualité Qualité sanitaire Qualité gastronomique Qualité nutritionnelle Qualité Fonctionnelle 16/11/2021
  • 5. 5 Généralités sur la qualité ORIENTATION CLIENT LEADERSHIP IMPLICATION DU PERSONNEL APPROCHE PROCESSUS AMELIORATION CONTINUE PRISE DE DÉCISION BASÉE SUR DES DONNÉES RELATIONS MANAGÉES PRINCIPE 1 PRINCIPE 2 PRINCIPE 3 PRINCIPE 4 PRINCIPE 5 PRINCIPE 6 PRINCIPE 7 7principes de management de la qualité 16/11/2021
  • 6. 6 Généralités sur la qualité Approche processus 16/11/2021
  • 7. 7 Généralités sur la qualité Approche processus 16/11/2021
  • 8. 8 Généralités sur la qualité Amélioration continue 16/11/2021
  • 9. 9 Généralités sur la qualité Normes de MQ et de MSDA 16/11/2021 Qualité Sécurité sanitaire des aliments
  • 11. 11 ➻ Définition ✵ Examen méthodique, systématique, indépendant et documenté permettant d’obtenir des preuves tangibles démontant le respect d’une prescription normative (Planification et mise en œuvre) Généralités sur l’audit 16/11/2021
  • 12. 12 ➻ Objectifs de l’audit qualité ✵ Déterminer la conformité ou non-conformité des éléments du SMQ aux exigences prescrites. ✵ Déterminer l’efficacité du SMQ mis en œuvre à satisfaire aux objectifs définis. ✵ Explorer les potentialités d’amélioration continue du SMQ. ✵ Permettre la formalisation des écarts du SMQ et des actions correctives entreprises. Généralités sur l’audit 16/11/2021
  • 13. 13 Généralités sur l’audit 16/11/2021 REFERENTIEL (norme) LES PRATIQUES (ce qui est réalisé) Recherche de conformité Recherche de conformité Recherche d’efficacité & Amélioration continue SYSTEME QUALITE (ce qui est prévu) Recherche de conformité
  • 14. 14 ➻ Typologie: en fonction de l’élément audité Généralités sur l’audit 16/11/2021 L’AUDIT DE PRODUIT L’AUDIT DE PROCESSUS L’AUDIT DE SYSTEME QUALITE
  • 15. 15 ➻ Typologie: en fonction du commanditaire Généralités sur l’audit 16/11/2021 L’audit 1ère partie L’audit seconde partie L’audit tierce partie
  • 16. 16 ➻ Acteurs de l’audit Généralités sur l’audit 16/11/2021 Personne ou organisme demandant un audit Personne ou organisme qui est audité Personne ayant les compétences pour réaliser un audit Client Auditeur Audité
  • 17. 17 ➻ Acteurs de l’audit Généralités sur l’audit 16/11/2021 Audité Auditeur Client Audit Interne Audit Externe Fournisseur Propres auditeurs ou tierce partie Client RQ et/ou auditeurs formés Toute fonction recevant l’auditeur Direction Audit Tierce Partie Organisme Organisme indépendant Organisme
  • 18. 18 ➻ Qualification des auditeurs Généralités sur l’audit 16/11/2021 Audit tierce partie Audit Fournisseur Audit Interne Méthode d’audit ISO 19011 ISO 19011 ou méthode client Procédure d’audit interne Formation des auditeurs Qualification selon la norme ISO 19011 ISO 19011 / exigences spécifiques du client Formation interne ou externe Définition des actions correctives Organisme audité Fournisseur Responsable du domaine soumis à l’audit Suivi Organisme chargé de l’audit doit tenir informé le client d’avancement des AC Mise en œuvre et mesure d’efficacité
  • 20. 20 ➻ Définition ✵ Un programme d’audit est un plan qui permet de présenter : ⚙ Les clauses de la norme concernées ⚙ Les dates et heures de réalisation ⚙ Les services et fonctions concernés ⚙ Les personnes à auditer ⚙ Les auditeurs Programme d’audit 16/11/2021
  • 22. Types d’évaluation Évaluation initiale ✗ C’est la première évaluation réalisée au sein d’une entreprise ou après interruption des cycles de certification ✗ Evaluation de la documentation et des processus ✗ Vérification de toutes les exigences Protocole d’évaluation 22 16/11/2021
  • 23. Types d’évaluation Évaluation Complémentaire ✗ Évaluation requise lorsqu’il y a insuffisance lors de l ’évaluation initiale ou de renouvellement ✗ Focalisation sur les actions correctives ✗ Délai entre six semaines minimum et six mois Maximum ✗ Évaluation complète si le délai de six mois est dépassé Protocole d’évaluation 23 16/11/2021
  • 24. Types d’évaluation Évaluation de renouvellement ✗ Réalisée avant la date de déchéance du certificat ; ✗ Les entreprises sont contactées par l’organisme de certification ✗ Vérification complète Protocole d’évaluation 24 16/11/2021
  • 25. Types d’évaluation Évaluation d’extension ✗ Supplémentaire, entre deux évaluations de certification ; ✗ En cas de nouveaux produits ou processus ; ✗ S’applique surtout aux produits saisonniers. Protocole d’évaluation 25 16/11/2021
  • 26. Options d’évaluation Évaluation annoncée ✗ Réalisée à des dates et heures validées avec l’OC ; ✗ Réalisée durant des jours consécutifs ; ✗ Doit être programmée au plus tôt huit (8) semaines avant et au plus tard deux (2) semaines après la date d’évaluation anniversaire Protocole d’évaluation 26 16/11/2021
  • 27. Options d’évaluation Évaluation non annoncée ✗ S’applique uniquement aux évaluations initiale et de renouvellement ; ✗ Elle est obligatoire, au minimum une fois toutes les trois évaluations de certification IFS ; ✗ L’évaluation est réalisée dans une fenêtre de temps de [- 16 semaines ; + 2 semaines] par rapport à la date d’évaluation anniversaire Protocole d’évaluation 27 16/11/2021
  • 28. Processus d’audit 1) Réunion d’ouverture 2) Evaluation documentaire 3) Inspection sur le site 4) Préparation des conclusions tirées 5) Réunion de clôture. Protocole d’évaluation 28 16/11/2021
  • 29. Notation des exigences ➼ Notation comme une déviation ➼ Notation comme une non-conformité 1) non-conformité majeure 2) Knock Out (KO) ➼ Notation comme N/A Protocole d’évaluation 29 16/11/2021
  • 31. Notation des exigences ➼ Fournir des explications dans le rapport d’audit : 1) Pour toutes les exigences notées B, C et D ; 2) Pour la/les non-conformité(s) majeure(s), 3) Pour les exigences KO, même en cas de notation A. ➼ Si l’auditeur identifie une NC majeure et/ou KO, le certificat ne peut pas être émis Protocole d’évaluation 31 16/11/2021
  • 32. Notation des exigences Protocole d’évaluation 32 16/11/2021 N° Réf. KO 1 1.2.1 Gouvernance et engagement 2 2.2.3.8.1 Système de surveillance de chaque CCP 3 3.2.2 Hygiène personnelle 4 4.2.1.3 Spécifications des matières premières 5 4.2.2.1 Conformité des produits et des recettes 6 4.12.2 Réduction des risques liés aux corps étrangers 7 4.18.1 Traçabilité 8 5.1.1 Audits internes 9 5.9.2 Procédures de retrait et de rappel 10 5.11.2 Actions correctives ➼ Liste des KO
  • 34. Notation des exigences ➼ L’auditeur peut noter des exigences comme N/A et doit l’expliquer dans le rapport; ➼ Les exigences N/A ne doivent pas être incluses dans le plan d’action mais listées dans un tableau séparé du rapport d’audit ; ➼ L’évaluation N/A n’est pas possible pour les exigences KO Protocole d’évaluation 34 16/11/2021
  • 37. ➼ 5.1.1 KO N°8 : La société doit mettre en place un programme efficace d’audits internes, qui doit couvrir au moins toutes les exigences du référentiel IFS. ➼ Le périmètre et la fréquence des audits internes doivent être définis et justifiés par une évaluation des risques. ➼ Ce programme doit également s’appliquer aux sites de stockage extérieurs dont la société est propriétaire ou locataire. 5.1 Audits internes 37 16/11/2021
  • 38. ➼ 5.1.2 Les audits internes des activités critiques pour la sécurité des aliments et la qualité des produits doivent être réalisés au moins une fois par an. ➼ 5.1.3 Les auditeurs doivent être compétents et indépendants des activités auditées. 5.1 Audits internes 38 16/11/2021
  • 39. ➼ 5.1.4 Les résultats des audits internes doivent être communiqués à la direction et aux personnes responsables des activités concernées. ➼ Les actions correctives nécessaires et les délais de mise en place doivent être déterminés, documentés et communiqués à chaque personne concernée. ➼ Toutes les actions correctives résultant des audits internes doivent être vérifiées (Attention KO) 5.1 Audits internes 39 16/11/2021
  • 41. Protocole d’audit Préparation de l'audit 1. Sélectionner une option d’audit (annoncé ou non annoncé, avec ou sans modules supplémentaires) ; 2. Auto-évaluation de respect de la Norme ; 3. Sélection d'un organisme de certification ; 4. Définir la portée de l'audit. 1 Processus de certification 03/12/2021 41
  • 42. Planification de l'audit 1. Vérifier que les informations et les membres du personnel concernés sont disponibles lors de l'audit 2. Fournir les informations à l’OC 3. Fixer la date de l'audit et définir sa durée grâce à l'outil de calcul de la durée de l'audit 2 03/12/2021 42 Protocole d’audit Processus de certification
  • 43. Audit sur site 3 1. Réunion d'ouverture 2. Inspection du site de production 3. Étude des documents 4. Test de la traçabilité 5. Revue des étiquettes 6. Vérification de l'inspection du site de production 7. Vérification finale des résultats par l'auditeur 8. Réunion de clôture – vérification des résultats de l'audit et confirmation des non-conformités éventuelles 03/12/2021 43 Protocole d’audit Processus de certification
  • 44. NC et Actions correctives 1. Action corrective pour les NC identifiées effectuée dans les 28 jours ou nouvelle visite en fonction de leur nombre et de leur nature 2. L’OC examine les éléments justificatifs dans les 14 jours 3. Si l'action corrective est considérée satisfaisante, un certificat, un rapport d'audit et le grade correspondant sont délivrés 4 03/12/2021 44 Protocole d’audit Processus de certification
  • 45. Post audit 1. Application continue de la Norme et amélioration continue 2. Obtenir les données de connexion pour accéder à l'annuaire des normes Global Standards du BRC et partager le rapport d'audit avec tous les clients concernés 3. Utiliser le logo de la norme Global Standard du BRC 4. Communication permanente avec l’OC 5. Prévoir une date pour un nouvel audit avant échéance 5 03/12/2021 45 Protocole d’audit Processus de certification
  • 46. ✾Critique Lorsqu’il y a un manquement grave au respect de la sécurité sanitaire des aliments ou à un aspect légal. ✾Majeur Lorsqu’il y a un manquement conséquent au respect des exigences d’une clause de la Norme, ou lorsqu’une situation identifiée pourrait entraîner des doutes sérieux quant à la conformité du produit fourni. ✾Mineur Lorsqu’une clause n’a pas été complètement respectée mais que la conformité du produit n’est pas mise en cause. Types de non conformités 03/12/2021 46 Protocole d’audit
  • 47. ✾ Dans certains cas, le nombre ou la gravité des non-conformités détectées lors de l’audit empêchent le site d’être certifié suite à cet audit: ➾ une non-conformité grave est détectée ; ➾ et/ou une non-conformité importante d’une clause fondamentale est détectée ; ➾ et/ou le nombre ou le type de non-conformités dépasse les limites autorisées pour obtenir la certification. 03/12/2021 47 Critères de notation Protocole d’audit
  • 49. 03/12/2021 49 Code couleur des exigences Protocole d’audit Action Code couleur Audit des installations de production et des bonnes pratiques de fabrication Audit des enregistrements, des systèmes et de la documentation Exigences évaluées lors des deux audits
  • 50. 03/12/2021 50 Code couleur des exigences Protocole d’audit 12 exigences fondamentales 1. L’engagement de la direction et l’amélioration continue (1.1) 2. Le plan de sécurité sanitaire des aliments – HACCP (2) 3. Les audits internes (3.4) 4. La gestion des fournisseurs de matières premières et d’emballages (3.5.1) 5. Les actions correctives et préventives (3.7) 6. La traçabilité (3.9)
  • 51. 03/12/2021 51 Code couleur des exigences Protocole d’audit 12 exigences fondamentales 7. L’agencement, le flux et la séparation des produits (4.3) 8. L’entretien et l’hygiène (4.11) 9. La gestion des allergènes (5.3) 10. Le contrôle des opérations (6.1) 11. L’étiquetage et le contrôle des produits conditionnés (6.2) 12. La formation : zones de manipulation des matières premières, préparation, transformation, emballage et stockage (7.1)
  • 52. 03/12/2021 52 3.4 Audit interne ❆ 3.4.1 Une planification d’audits internes doit être établie. ❆ Le programme doit inclure un minimum de quatre dates d’audit différentes, échelonnées sur l’ensemble de l’année (fréquence définie en fonction des risques et des résultats des audits précédents). Toutes les activités doivent être contrôlées au moins une fois par an. ❆ Au minimum, la portée de l’audit interne doit inclure : ✘ Le plan HACCP ; ✘ Les programmes prérequis ; ✘ Les plans Food Fraud et Food defense ; ✘ Les procédures mises en place pour répondre à la Norme.
  • 53. 03/12/2021 53 3.4 Audit interne ❆ 3.4.2 Les audits internes doivent être effectués par des auditeurs compétents, et indépendants ; ❆ 3.4.3 Le programme d’audit interne doit être pleinement mis en place. Les rapports d’audits internes doivent détecter les conformités et les non-conformités (étayés de preuves objectives). ❆ Les résultats doivent être rapportés aux employés responsables de l’activité contrôlée. ❆ Des actions correctives et préventives, et les échéances de leur mise en œuvre, doivent être convenues. Leur exécution doit également être vérifiée.
  • 54. 03/12/2021 54 3.4 Audit interne ❆ 3.4.4 Un programme d’inspections documentées distinct doit venir compléter le programme d’audit interne. Il garantira que l’usine et les équipements de transformation sont conservés dans des conditions acceptables pour la production alimentaire. Au minimum, ces inspections doivent inclure : ✘ Inspections relatives à l’hygiène ; ✘ Inspections relatives au bâtiment et aux équipements. ❆ La fréquence de ces inspections doit être déterminée par les risques mais sera toujours d’une fois par mois minimum pour les zones de produits nus.
  • 56. 56 Processus d’audit interne 16/11/2021 ❀ Revue préliminaire. ❀ Élaboration du guide d’audit. ❀ Planification de l’audit. ❀ Réunion d’ouverture. ❀ Phase active de l’audit. ❀ Réunion de synthèse. ❀ Réunion de clôture. ❀ Rapport d’audit. ❀ Suivi des actions correctives. Phase 1 Phase préparatoire Phase 2 Conduite de l’audit Phase 3 Conduite de l’après audit
  • 57. 57 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 1 :Phase préparatoire Revue documentaire Élaboration des guides Demande d’audit Information des audités L’auditeur Commanditaire L’audité Planification de l’audit + +
  • 58. 58 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 1 :Phase préparatoire Revue documentaire préliminaire COLLECTE DES DOCUMENTS Dispositions préétablies Manuel HACCP/ Procédures / Instructions Établissement d’un plan d’audit Enregistrements Rapport d’audit / Plans qualité / Formulaires PRESOMPTIONS DE CONFORMITÉ
  • 59. 59 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 1 :Phase préparatoire Guides d’audit LISTE DE VERIFICATION / GUIDE D’AUDIT/ LISTE DE POINTAGE Le guide d’audit permet de : Lister tous les éléments à auditer Avoir un fil conducteur lors de l’audit. S’assurer du respect du plan d’audit. Formaliser les observations. Ne pas utiliser le guide d’audit comme un interrogatoire.
  • 60. 60 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 1 :Phase préparatoire Planning d’audit Le plan d’audit permet D’organiser l’examen de la situation à auditer d’une manière logique, d’en préciser la chronologie et les interlocuteurs principaux.
  • 61. 61 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 2 : Conduite de l’audit Réunion d’ouverture Phase active de l’audit (Questionnement ) Constatations d’audits (Classement & formulation) Prise de notes en audit Préparation de la réunion de clôture Réunion de clôture 1 5 2 3 4 6 Étapes clés
  • 62. 62 ✵ Étapes: ➼ Présenter les acteurs (auditeur/audités). ➼ Rappeler les objectifs et le champ d’application. ➼ Présenter le plan d’audit et la disponibilité des participants. ➼ Ajuster le plan d’audit (si nécessaire). ➼ Confirmer heure et date de la réunion de clôture. ➼ Clarifier les points obscurs du plan d’audit. ➼ Rassurer l’audité en créant un climat de confiance. Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 2 : Conduite de l’audit Réunion d’ouverture 1
  • 63. 63 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 2 : Conduite de l’audit Phase active de l’audit (Questionnement ) 2 Présentation par l’audité des dispositions préétablies. Réorientation par l’auditeur (si besoin). Reformulation de l’auditeur. Vérification de la réalisation effective des dispositions préétablies (observation des activités et enregistrements). 1 - Phase de questionnement Présentation des premières constatations (non classées). 2 - Phase de conclusion
  • 64. 64 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 2 : Conduite de l’audit ➼ Lister toutes les constatations. ➼ Retenir les constatations pertinentes et factuelles. ➼ Classer les constatations (écarts, points forts et points sensibles). ➼ Rédiger la trame du rapport d’audit. Préparation de la réunion de clôture 3
  • 65. 65 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 2 : Conduite de l’audit Réunion de clôture 4 REMARQUE Les auditeurs, si cela leur est demandé, peuvent faire des recommandations, à l’audité pour l’amélioration du Système Qualité. OBJECTIFS DEROULEMENT DE LA REUNION Remerciement pour la disponibilité et la coopération des audités. Rappel de l’objet et des objectifs. Présentation des points forts et des points sensibles du Système Qualité. Présentation et explication des écarts (avec preuves tangibles). Validation des écarts. Détermination d’une date de remise du rapport. Présenter les constatations de l’audit à la Direction de l’audité de façon à s’assurer qu’elle comprend clairement les conclusions de l’audit .
  • 66. 66 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 3 : Conduite de l’après audit Achèvement de l’audit FIN DE L’AUDIT L’audit est achevé lorsque le rapport d’audit est remis au client. MISE EN PLACE DES ACTIONS CORRECTIVES Responsabilités de l’auditeur : Identification des non-conformités. Responsabilités de l’audité : Détermination et lancement de toute action corrective sans délai indu.
  • 67. 67 Processus d’audit interne 16/11/2021 Phase 3 : Conduite de l’après audit Mise en place et suivi des actions correctives 1 Le responsable du domaine audité doit définir l’action corrective en terme : - Dispositions à mettre en œuvre (QUOI). - Responsabilités (QUI). - Délais (QUAND) pour la mise en œuvre et la vérification de son efficacité. Méthodes de suivi des actions correctives (COMMENT) : Suivi assuré : - à échéance de l’action corrective (plan d’actions), - et lors du prochain audit. Responsabilités dans le suivi des actions correctives (QUI) : Responsable qualité / Responsable du domaine / Responsable d’audit. 2 3
  • 69. 69 Aptitudes et attitudes de l’auditeur 16/11/2021 Qualité personnelles Formation initiale Formation d’auditeur Expérience d’audit Expérience professionnelle QUALITE DE L’AUDITEUR Connaissances et aptitudes
  • 70. 70 16/11/2021 L’auditeur doit posséder SAVOIR SAVOIR-FAIRE SAVOIR - ETRE Aptitudes et attitudes de l’auditeur
  • 71. 71 16/11/2021 ❋ Déontologie. ❋ Présentation impartiale. ❋ Conscience professionnelle. ❋ Indépendance (Impartialité et Objectivité). ❋ Approche fondée sur la preuve. Aptitudes et attitudes de l’auditeur
  • 72. 72 16/11/2021 SAVOIR SE PRESENTER - Ne pas arriver en terrain conquis. - Respecter les interlocuteurs (horaires, règlements internes, …). SAVOIR SE COMPORTER SAVOIR SYNTHETISER - Reformulation. - Conclure sur chacun des points abordés. L’audit n’est pas un interrogatoire S’adapter en cas de changement Correction et neutralité Dissocier les opinions des faits Être factuel Attention et concentration Garder une attitude positive Mettre en confiance Aptitudes et attitudes de l’auditeur
  • 73. 73 16/11/2021 Les diversions Comportement de l’audité Conflits internes et confidences spontanées L’appel à conseil Réactions de l’auditeur Recentrer la situation en rappelant la plan d’audit et les objectifs fixés Rester neutre et ne pas prendre partie dans un conflit entre personnes Émettre des suggestions lors de la réunion de clôture Aptitudes et attitudes de l’auditeur
  • 74. 74 16/11/2021 Cas pratique 1. Constituer Trois groupes 2. Choisir un processus 3. Préparer le programme d’audit 4. Réaliser l’audit sur site 5. Synthétiser les remarques