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LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ
Un secteur stratégique
au service de la santé des Français
et de l’économie nationale
Le G5 santé
Un cercle de réflexion qui rassemble les principales entreprises françaises
de la santé et des sciences du vivant 




 Un secteur stratégique                                                          Des acteurs de dimension mondiale
 Chiffre d’affaires France :                                                     Chiffre d’affaires Monde :
 5,4 Mds euros                                                                   35 Mds euros
 Effectifs : 46 300 salariés                                                     Part de marché Monde : 6,5 %
 Sites installés en France : 85                                                  Part de l’international dans CA : 90 %




Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	   2
Les 5 grandes ambitions du G5 santé
>  aire reconnaître l’apport des industries des sciences de la vie
  F
  en tant qu’acteur essentiel de la santé publique en France ;
  ontribuer au rétablissement de la compétitivité de la France dans le domaine
  C
  des biens de santé, avec une politique industrielle ambitieuse ;
  oursuivre un engagement fort au service de l’excellence de la
  P
  recherche biomédicale française et de la compétitivité de la France en RD
  face à une concurrence internationale intense ;
  évelopper l’accès des patients aux solutions de santé, grâce à une vision
  D
  renouvelée des politiques d’évaluation, d’accès au marché et de régulation ;
  outenir le secteur des biotechnologies et des nouvelles technologies,
  S
  ainsi que toute nouvelle innovation dans la prise en charge du malade
  et de sa maladie.

Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	   3
Le G 5 participe au débat avec son livre banc

                   LIVRE BLANC 2012                    1.  ne filière au service de la santé
                                                          U
                                                          des Français
        LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ

           Un secteur stratégique
     au service de la santé des Français
         et de l’économie nationale
                                                       2. Les industries de santé, au cœur
                                                          
                                                          de grands enjeux pour la France

                                                       3. Ensemble, relever les défis de l’avenir :
                                                          
                                                          les 10 propositions du G5 santé


Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	   4
1.
Une filière au service de la santé des Français



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	   5
1. Une filière au service de la santé des Français




La santé, fruit d’un engagement collectif
L’état de santé des Français est le fruit de l’engagement collectif d’un système
performant, dans lequel les industries de santé ont toute leur part.

                        Établissements
                           de santé



    Recherche                                   Industries               La place des industries de santé est
   biomédicale                                   de santé
                                                                         reconnue au travers des grandes instances
                                                                         de dialogue avec les pouvoirs publics :
                           Patients
                                                                           onseil stratégique des industries de santé
                                                                           C
                                                Assurance
                                                                           (CSIS) ;
    Autorités
                                                 maladie
                                               obligatoire et              omité stratégique de filière (CSF)
                                                                           C
    sanitaires
                                               complémen­
                                                    taire                  « Industries et technologies de santé ».
                         Professions
                          de santé




Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	   6
1. Une filière au service de la santé des Français




Les industries de santé, une filière industrielle
à part entière
                    Autorités                     Pôles de
                    publiques                   compétitivité




                    Centre de                                                   PME,
                                                    RD
                    décisions                                                 Biotechs

                                                                                              Dispositifs                     Pharmacies
                                                                                              médicaux                         d’officine
                                  Recherche
                                   publique

                                                                            Productions
                                                                               chimique,
                                                      Diagnostics           pharmaceutique,
                                                                                                            Distribution                    Export
                                                                              biochimique




                                                                                               Médica­                     Établissements­
                                                                Vaccins
                                                                                                ments                         de santé



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	                          7
1. Une filière au service de la santé des Français




Le rôle stratégique des industries de santé
L’emploi et la réindustrialisation de la France sont des sujets majeurs du débat public.
Près de 900 usines et 100 000 emplois industriels ont été perdus en France depuis 3 ans.
La reconquête industrielle et la préservation de l’emploi sont des défis majeurs pour les pouvoirs publics.


 Dans un contexte de crise économique sans précédent, les industries de santé
 sont un atout majeur pour le pays


 Pour l’emploi                            Pour la                                   Pour                                      Pour l’innovation
   10 000 emplois en France
   2                                      compétitivité                             l’indépendance                             ndustries de santé : 6 Mds €
                                                                                                                                I
                                                                                                                                de RD en France
   5 santé : 46 300 emplois
   G
   dans 17 régions
                                           5e secteur exportateur                 sanitaire                                   5 santé : 2,5 Mds € de RD
                                                                                                                                G
                                             excédentaire
   anofi 1er employeur privé
   S                                                                                  iversité des portefeuilles et des
                                                                                      D                                         en France
                                            ,3 Mds € d’excédent
                                            7                                         solutions proposées aux Français,
   du Grand Lyon                            de la balance commerciale                                                           5 santé : 1/3 de la totalité
                                                                                                                                G
   ioMérieux 3 employeur
   b            e
                                            française 2010                            isponibilité des stocks,
                                                                                      D                                         des dépenses françaises de
   du Grand Lyon                                                                      éactivité face aux crises
                                                                                      R                                         recherche en sciences du vivant
   ierre Fabre 2 employeur
   P                e                                                                 sanitaires                                e G5 santé emploie
                                                                                                                                L
   en Midi- Pyrénées                                                                                                            13 000 chercheurs en France



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	                                       8
1. Une filière au service de la santé des Français




Des industries engagées
auprès des pouvoirs publics

 Le G5 santé se félicite                                  Le G5 santé participe aux dispositifs suivants :
 des mesures récentes :                                   l   P
                                                               articipation à diverses fondations            l   F
                                                                                                                   inancement de la Fondation
                                                              universitaires issues de la loi LRU :               Alzheimer dès sa création ;
 l C
    réation de l’Agence d’évaluation                         Strasbourg, Toulouse, Bordeaux,                 l   P
                                                                                                                    lan cancer  ;
   de la recherche et de                                      Clermont-Ferrand…
   l’enseignement supérieur (Aeres) ;                                                                         l   P
                                                                                                                   lan maladies rares.
                                                          l   I
                                                              mplication dans l’animation et
 l  réation des pôles de recherche
   C                                                                                                              I
                                                                                                                  mplication dans l’animation et
                                                              le financement des pôles de                     l
   et d’enseignement supérieur (Pres) ;                       compétitivité : Medicen (Île-de-                    le financement des Cancéropôles
 l   M
      ise en place de l’Agence nationale                     France), Lyonbiopôle (Rhône-Alpes),                 régionaux : Cancéropôle du Grand
     de la Recherche (ANR) ;                                  Cancer-Bio-Santé (Midi-Pyrénées),                   Sud-Ouest (Toulouse), Cancéropôle
                                                              Nutrition-Santé-Longévité (Nord-                    d’Île-de-France ;
 l   C
      réation de l’Alliance nationale
                                                              Pas-de-Calais) ;                                    I
                                                                                                                  nvestissements d’avenir (Institut de
     pour les sciences de la vie et de la                                                                     l

     santé (Aviesan) et de l’Alliance                     l   F
                                                               ondation InNaBio Santé et Fondation               recherche technologique, instituts
     pour la recherche et l’innovation                        Pierre Denicker ;                                   hospitalo-universitaires) ;
     des industries de santé (Ariis) ;                    l   S
                                                               ouscription au Fonds InnoBio ;                l   D
                                                                                                                   otation pour l’Inserm Transfert Initiative.



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	                                   9
2.
Les industries de santé au cœur de grands
enjeux pour la France


Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    10
2. au cœur de grands enjeux pour la France




Quatre défis contemporains
1. Répondre aux besoins de santé des Français

2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics
   
   et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et
   administrative rénovée

3. Conserver une filière performante dans un monde médical en mutation

4. Préserver le leadership de la France en matière de santé
   
   dans la compétition internationale




Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    11
2. au cœur de grands enjeux pour la France




1. Répondre aux besoins de santé croissants des Français
                                                                       Les industries de santé font partie des solutions
                                                                       l E
                                                                          ffort de RD important pour couvrir les besoins :
                                                                         le G5 santé représente 1/3 des dépenses de
    Le message                                                           recherche françaises totales en sciences du vivant
    du G5 santé                                                        l  ombreuses innovations en portefeuille dans les
                                                                         N
                                                                         aires thérapeutiques prioritaires : Alzheimer, Cardio-
                                                                         métabolisme, maladies rares et orphelines, vaccins…

                                  Nombre d’études développées par le G5 santé dans les champs prioritaires pour la santé publique, sur total

                       Phase I                                                                                     Phase II et III
                      Alzheimer                                  8                                             Maladies rares        5

                                                                           9                                                             5


                  Cardio–métabolisme                             8                                                   Vaccins                 6

                                                                                    10                                                           8



                                                                                                                    G5 santé


                                                                               (Source : AEC Partners, 2010)          Total



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	                           12
2. au cœur de grands enjeux pour la France




2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre
les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce
à une gouvernance politique et administrative rénovée

                                                                          Le contexte réglementaire est source
La France n’attire plus
                                                                          de risques et de faiblesses
la recherche clinique
                                                                          l P
                                                                             olitique des produits de santé éparpillée
    Proportion d’études cliniques
  proposées et réalisées en France                                          entre plusieurs acteurs
             (2008-2010)
                                                                          l  iscalité spécifique lourde
                                                                            F
50 %
45 %
40 %
35 %                                                                      l  ritères de cotation des produits de santé
                                                                            C
30 %
25 %                                                                        « SMR ASMR ISP » trop complexes
20 %

                                                                          l  olitiques de baisses de prix imprévisibles
                                                                            P
15 %
                                         Études proposées à la France
10 %
 5 %
 0 %                                     Études réalisées en France
                                                                          l  bsence de reconnaissance d’innovations ayant
                                                                            A
          2008                2010
           (Source : Leem/Ariis)                                            pourtant obtenu une AMM européenne
                                                                          l  ritique de la visite médicale (loi décembre 2011)
                                                                            C

Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    13
2. au cœur de grands enjeux pour la France




                                                                  l   L
                                                                       imitation de l’accès au marché de l’innovation

                                                                      entraîne un risque de perte de chance pour les
                                                                      patients
                                                                  l   L
                                                                       e prix du médicament ne peut pas être la seule
    Le message                                                        variable d’ajustement des politiques de maîtrise
    du G5 santé                                                       des coûts, it doit reconnaître l’innovation
                                                                  l   L
                                                                       e financement de l’innovation passe en partie

                                                                      par le prix des produits commercialisés
                                                                  l   l
                                                                       a gouvernance de l’innovation peut et doit être

                                                                      réformée.




Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    14
2. au cœur de grands enjeux pour la France




3. Conserver une filière dynamique
dans un monde médical en mutation
Une révolution médicale en cours :                                                                                La convergence des soins



approche globale
et convergence des soins                                                                                             Prise en charge
                                                                                                                      personnalisée



                                                                                                Télésanté,                                     Nouvelles
                                                                                              télémédecine                                   technologies
  Des politiques fortes de soutien,
  notamment à la RD publique et privée                                                                             Approche globale
                                                                                                                       du patient
  afin de positionner les industries
  de santé sur les technologies et
                                                                                                                                              Diagnostic
                                                                                                Médecine
  solutions de santé les plus porteuses.                                                        préventive
                                                                                                                                                 au lit
                                                                                                                                              du malade


                                                                                                                        Médecine
                                                                                                                      régénératrice




Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	                                  15
2. au cœur de grands enjeux pour la France




4. Préserver le leadership français
dans la compétition internationale


 Le G5 santé regroupe des champions français à l’international
 Leaders mondiaux en :
 l   Médicament......................................................................
                                                                                              Sanofi, Ipsen, Pierre Fabre
 l   Vaccin.................................................................................
                                                                                              Sanofi Pasteur
 l   Diagnostic
                        in vitro et microbiologie.........................                    bioMérieux
 l    eptide
     P
                   et toxine. . ...........................................................   Ipsen
 l   Dermocosmétique vendue en pharmacie.................
                                                                                              Pierre Fabre
 l   Médicament
                           dérivé du plasma.. .................................               LFB



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    16
2. au cœur de grands enjeux pour la France




              Part de marché des
              produits médicaux
             et pharmaceutiques
                 français dans                                    Les défis posés par la concurrence
               les exportations
             de la zone euro (en %)                               internationale
            25
                    20,2
                                                                  De nombreux pays ont des politiques de soutien
            20
                                                                  de l’industrie nationale ou déploient d’importants
            15
                              13,2

            10                                                    efforts pour attirer les industries de santé
             5

             0
                    1999      2011


          (Source : COE Rexecode-Eurostat)

                                                                  Renforcer l’action publique en faveur
                                                                  de la compétitivité industrielle,
     Le message                                                   l   p
                                                                       ar un renforcement global de la compétitivité du

     du G5 santé                                                      travail en France : coût, fluidité du marché du travail
                                                                  l   p
                                                                       ar une politique industrielle orientée vers le soutien

                                                                      à la production nationale de produits de santé.


Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	      17
3.
Ensemble, relever les défis de l’avenir



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    18
Les 10 propositions du G5 santé en 2012
Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé
1. 	 Restaurer une vision stratégique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de santé
     
2. 	 Respecter l’innovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer l’impact
     
     des réformes sur les industries de santé
3.	 S tructurer une filière de santé pérenne pour réindustrialiser la France
     
4.	  avoriser l’emploi et la formation aux métiers des industries de santé
     F

Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations
5. 	 Refonder l’accès au marché et encourager l’innovation
     
6. 	 Créer une instance interministérielle d’arbitrage
     

Développer une politique de recherche concertée
7.	 Préserver le Crédit d’impôt recherche et développer les partenariats public/privé
     
8. 	 Permettre aux industries de santé de maintenir une RD de haut niveau
     

Promouvoir la place de la France à l’international
9.	  avoriser l’émergence de champions nationaux des dispositifs médicaux et des solutions multitechnologiques (SMT)
     F
10.	  outenir le développement international des entreprises de santé au service d’une véritable diplomatie sanitaire
     S



Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    19
3. Ensemble, relever les défis de l’avenir




Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé
 1. 
    Restaurer une vision stratégique                                                  2.  especter l’innovation, tenir compte
                                                                                         R
    commune et un dialogue fructueux                                                     des logiques industrielles et mesurer
    entre les pouvoirs publics et les                                                    l’impact des réformes sur les industries
    industries de santé                                                                  de santé


 La reconnaissance de la place stratégique                                              a valeur thérapeutique crée de la valeur
                                                                                        L
 des industries de santé françaises                                                     économique.
 constitue le fondement d’un dialogue
                                                                                       es politiques de régulation et de fixation
                                                                                       L
 efficace entre tous les acteurs.
                                                                                       des prix doivent intégrer la logique
 Le G5 santé souhaite porter une vision                                                industrielle.
 commune ambitieuse.
                                                                                       tendre l’obligation d’études d’impact
                                                                                       É
 Au travers notamment des grandes                                                      des décisions publiques
 instances à pérenniser : CSIS et le CSF                                               aux conséquences sur la filière
 santé.                                                                                des industries de santé.

Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	        20
3. Ensemble, relever les défis de l’avenir




Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé
 3.  tructurer une filière de santé pérenne
    S                                                                                 4.  avoriser l’emploi et la formation
                                                                                         F
    pour réindustrialiser la France                                                      aux métiers des industries de santé



   dopter la Notion de Service Sociétal
   A                                                                                   réer un guichet unique pour la mise
                                                                                       C
   et Environnemental Rendu (SSER)                                                     en adéquation offre/demande de
   ppuyer l’émergence de nouvelles
   A                                                                                   compétences
   filières à fort potentiel d’industrialisation :                                     éaliser une cartographie des besoins
                                                                                       R
   médecine régénératrice, médecine                                                    d’emplois et de formation en France, par
   cellulaire…                                                                         métiers
   laborer une Charte des relations
   É                                                                                   ncourager la mutualisation des
                                                                                       E
   interentreprises                                                                    plateformes de recherche publique
   ssocier les acteurs pour répondre à de
   A                                                                                  ntégrer les logiques industrielles dans la
                                                                                       I
   grands enjeux de santé publique                                                     formation aux métiers de la santé


Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	       21
3. Ensemble, relever les défis de l’avenir




Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations


 5.  efonder l’accès au marché et encourager l’innovation
    R                                                                                                                     6.  réer une instance
                                                                                                                             C
                                                                                                                             interministérielle
                                                                                                                             d’arbitrage
  nstaurer des critères objectifs
   I                                                            isibilité accrue des critères
                                                                L
   et durables de fixation des prix                             d’évaluation, basés sur
   SMR : élargir la notion
   A                                                            la gravité de la pathologie                                 lacée au niveau
                                                                                                                            P
   d’amélioration (observance                                   tudes post-AMM en vie réelle,
                                                                É                                                           interministériel
   aux traitements, sécurisation                                éfinition de la place
                                                                D                                                           rbitre des grands
                                                                                                                            A
   des approvisionnements)                                      de chaque produit dans                                      équilibres financiers,
   valuer le médicament tout
   É                                                            les stratégies thérapeutiques,                              sanitaires,
   au long de son cycle de vie                                  par la Commission                                           industriels,
   réer une plateforme
   C                                                            de la Transparence de la HAS                                et de recherche
   d’enregistrement rapide pour                                 éévaluation des produits en
                                                                R                                                           érenniser le CSIS
                                                                                                                            P
   les innovations de rupture                                   fonction des études post AMM

Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	                      22
3. Ensemble, relever les défis de l’avenir




Développer une politique de recherche concertée

 7.  réserver le Crédit d’impôt recherche
    P                                                                                           8.  ermettre aux industries de santé
                                                                                                   P
    et développer les partenariats public/privé                                                    de maintenir une RD de haut niveau



   n dispositif qui a
   U                                            aire de l’ARIIS, de
                                                 F                                                olitique de recherche publique
                                                                                                  P
   fait ses preuves pour                         l’ANR et de l’AVIESAN                            lisible
   soutenir l’effort de                          de véritables pôles de                           riorités public/privé partagées
                                                                                                  P
   RD des industries                            pilotage des partenariats                       mplication dans le pilotage
                                                                                                  I
   de santé                                     évelopper les pôles de
                                                 D                                                de l’allocation des ressources
   ont le coût est en
   D                                             compétitivité ; améliorer                        lans d’action nationaux renforcés
                                                                                                  P
   cours de stabilisation                        les relations inter-pôles
                                                                                                  lan national pour les formations
                                                                                                  P
   n outil efficace à
   U                                           Partenariats public/privé                        et carrières mixtes.
   améliorer mais à ne                           – PME innovantes et
   pas abandonner.                               grands groupes.

Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	          23
3. Ensemble, relever les défis de l’avenir




Promouvoir la place de la France à l’international
 9.  avoriser l’émergence de champions
    F                                                                                   10.  outenir le développement international
                                                                                            S
    nationaux des dispositifs médicaux et des                                               des entreprises de santé au service
    solutions multitechnologiques (SMT)                                                     d’une véritable diplomatie sanitaire


   avoriser les projets de RD et d’industrialisation
   F                                                                                      réer un crédit export pour les PME
                                                                                          C
   multi-technologiques ambitieux                                                         de santé
   méliorer le financement des nouveaux
   A                                                                                      évelopper des partenariats stratégiques
                                                                                          D
   produits de rupture                                                                    entre universités internationales
   tre pilote en France dans la définition des
   Ê                                                                                      éployer une véritable diplomatie
                                                                                          D
   standards et normes                                                                    sanitaire à destination des zones
   ccompagner les PME et ETI avec le FSI, les CCE,
   A                                                                                      d’influence françaises
   Ubifrance et les initiatives de type Innobio
Le G5 santé appelle les pouvoirs publics à œuvrer pour consolider la capacité des industries de
santé françaises à être un outil d’influence efficace au service de la diplomatie française (dons
de médicaments, levier de négociations...).
Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	         24
3. Ensemble, relever les défis de l’avenir




Des convictions à partager
Les sujets fondamentaux sur lesquels une vision partagée est un préalable à l’action.


 1. Améliorer la gouvernance                                           2. Favoriser la recherche pour favoriser la
 de l’accès au marché et de la                                         recherche nécessaire pour poursuivre de grands
 fixation des prix                                                     objectifs stratégiques

 Pour concilier accès à l’innovation,                                  Les politiques de santé doivent poursuivre
 performance industrielle et                                           de grands objectifs stratégiques :
 maîtrise des dépenses de santé                                         sécurité et indépendance sanitaire ;
 Réfléchir ensemble à l’amélioration                                    attractivité économique de la France ;
 de la gouvernance                                                      compétitivité française sur le marché mondial.

 Le prix finance l’investissement,
 la RD, la santé du futur et
 rémunère l’effort d’innovation.


Les industries françaises de santé  Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale	    25
G5 santé • 65, quai Georges-Gorse – 92650 Boulogne-Billancourt Cedex – France • http://g5.asso.fr

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  • 1. LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale
  • 2. Le G5 santé Un cercle de réflexion qui rassemble les principales entreprises françaises de la santé et des sciences du vivant  Un secteur stratégique Des acteurs de dimension mondiale Chiffre d’affaires France : Chiffre d’affaires Monde : 5,4 Mds euros 35 Mds euros Effectifs : 46 300 salariés Part de marché Monde : 6,5 % Sites installés en France : 85 Part de l’international dans CA : 90 % Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 2
  • 3. Les 5 grandes ambitions du G5 santé >  aire reconnaître l’apport des industries des sciences de la vie F en tant qu’acteur essentiel de la santé publique en France ;   ontribuer au rétablissement de la compétitivité de la France dans le domaine C des biens de santé, avec une politique industrielle ambitieuse ;   oursuivre un engagement fort au service de l’excellence de la P recherche biomédicale française et de la compétitivité de la France en RD face à une concurrence internationale intense ;   évelopper l’accès des patients aux solutions de santé, grâce à une vision D renouvelée des politiques d’évaluation, d’accès au marché et de régulation ;   outenir le secteur des biotechnologies et des nouvelles technologies, S ainsi que toute nouvelle innovation dans la prise en charge du malade et de sa maladie. Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 3
  • 4. Le G 5 participe au débat avec son livre banc LIVRE BLANC 2012 1. ne filière au service de la santé U des Français LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 2. Les industries de santé, au cœur de grands enjeux pour la France 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir : les 10 propositions du G5 santé Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 4
  • 5. 1. Une filière au service de la santé des Français Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 5
  • 6. 1. Une filière au service de la santé des Français La santé, fruit d’un engagement collectif L’état de santé des Français est le fruit de l’engagement collectif d’un système performant, dans lequel les industries de santé ont toute leur part. Établissements de santé Recherche Industries La place des industries de santé est biomédicale de santé reconnue au travers des grandes instances de dialogue avec les pouvoirs publics : Patients   onseil stratégique des industries de santé C Assurance (CSIS) ; Autorités maladie obligatoire et   omité stratégique de filière (CSF) C sanitaires complémen­ taire « Industries et technologies de santé ». Professions de santé Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 6
  • 7. 1. Une filière au service de la santé des Français Les industries de santé, une filière industrielle à part entière Autorités Pôles de publiques compétitivité Centre de PME, RD décisions Biotechs Dispositifs Pharmacies médicaux d’officine Recherche publique Productions chimique, Diagnostics pharmaceutique, Distribution Export biochimique Médica­ Établissements­ Vaccins ments de santé Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 7
  • 8. 1. Une filière au service de la santé des Français Le rôle stratégique des industries de santé L’emploi et la réindustrialisation de la France sont des sujets majeurs du débat public. Près de 900 usines et 100 000 emplois industriels ont été perdus en France depuis 3 ans. La reconquête industrielle et la préservation de l’emploi sont des défis majeurs pour les pouvoirs publics. Dans un contexte de crise économique sans précédent, les industries de santé sont un atout majeur pour le pays Pour l’emploi Pour la Pour Pour l’innovation   10 000 emplois en France 2 compétitivité l’indépendance  ndustries de santé : 6 Mds € I de RD en France   5 santé : 46 300 emplois G dans 17 régions  5e secteur exportateur sanitaire   5 santé : 2,5 Mds € de RD G excédentaire   anofi 1er employeur privé S   iversité des portefeuilles et des D en France   ,3 Mds € d’excédent 7 solutions proposées aux Français, du Grand Lyon de la balance commerciale 5 santé : 1/3 de la totalité G   ioMérieux 3 employeur b e française 2010   isponibilité des stocks, D des dépenses françaises de du Grand Lyon   éactivité face aux crises R recherche en sciences du vivant   ierre Fabre 2 employeur P e sanitaires   e G5 santé emploie L en Midi- Pyrénées 13 000 chercheurs en France Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 8
  • 9. 1. Une filière au service de la santé des Français Des industries engagées auprès des pouvoirs publics Le G5 santé se félicite Le G5 santé participe aux dispositifs suivants : des mesures récentes : l P articipation à diverses fondations l F inancement de la Fondation universitaires issues de la loi LRU : Alzheimer dès sa création ; l C réation de l’Agence d’évaluation Strasbourg, Toulouse, Bordeaux, l P lan cancer  ; de la recherche et de Clermont-Ferrand… l’enseignement supérieur (Aeres) ; l P lan maladies rares. l I mplication dans l’animation et l réation des pôles de recherche C I mplication dans l’animation et le financement des pôles de l et d’enseignement supérieur (Pres) ; compétitivité : Medicen (Île-de- le financement des Cancéropôles l M ise en place de l’Agence nationale France), Lyonbiopôle (Rhône-Alpes), régionaux : Cancéropôle du Grand de la Recherche (ANR) ; Cancer-Bio-Santé (Midi-Pyrénées), Sud-Ouest (Toulouse), Cancéropôle Nutrition-Santé-Longévité (Nord- d’Île-de-France ; l C réation de l’Alliance nationale Pas-de-Calais) ; I nvestissements d’avenir (Institut de pour les sciences de la vie et de la l santé (Aviesan) et de l’Alliance l F ondation InNaBio Santé et Fondation recherche technologique, instituts pour la recherche et l’innovation Pierre Denicker ; hospitalo-universitaires) ; des industries de santé (Ariis) ; l S ouscription au Fonds InnoBio ; l D otation pour l’Inserm Transfert Initiative. Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 9
  • 10. 2. Les industries de santé au cœur de grands enjeux pour la France Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 10
  • 11. 2. au cœur de grands enjeux pour la France Quatre défis contemporains 1. Répondre aux besoins de santé des Français 2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et administrative rénovée 3. Conserver une filière performante dans un monde médical en mutation 4. Préserver le leadership de la France en matière de santé dans la compétition internationale Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 11
  • 12. 2. au cœur de grands enjeux pour la France 1. Répondre aux besoins de santé croissants des Français Les industries de santé font partie des solutions l E ffort de RD important pour couvrir les besoins : le G5 santé représente 1/3 des dépenses de Le message recherche françaises totales en sciences du vivant du G5 santé l ombreuses innovations en portefeuille dans les N aires thérapeutiques prioritaires : Alzheimer, Cardio- métabolisme, maladies rares et orphelines, vaccins… Nombre d’études développées par le G5 santé dans les champs prioritaires pour la santé publique, sur total Phase I Phase II et III Alzheimer 8 Maladies rares 5 9 5 Cardio–métabolisme 8 Vaccins 6 10 8 G5 santé (Source : AEC Partners, 2010) Total Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 12
  • 13. 2. au cœur de grands enjeux pour la France 2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et administrative rénovée Le contexte réglementaire est source La France n’attire plus de risques et de faiblesses la recherche clinique l P olitique des produits de santé éparpillée Proportion d’études cliniques proposées et réalisées en France entre plusieurs acteurs (2008-2010) l iscalité spécifique lourde F 50 % 45 % 40 % 35 % l ritères de cotation des produits de santé C 30 % 25 % « SMR ASMR ISP » trop complexes 20 % l olitiques de baisses de prix imprévisibles P 15 % Études proposées à la France 10 % 5 % 0 % Études réalisées en France l bsence de reconnaissance d’innovations ayant A 2008 2010 (Source : Leem/Ariis) pourtant obtenu une AMM européenne l ritique de la visite médicale (loi décembre 2011) C Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 13
  • 14. 2. au cœur de grands enjeux pour la France l L imitation de l’accès au marché de l’innovation entraîne un risque de perte de chance pour les patients l L e prix du médicament ne peut pas être la seule Le message variable d’ajustement des politiques de maîtrise du G5 santé des coûts, it doit reconnaître l’innovation l L e financement de l’innovation passe en partie par le prix des produits commercialisés l l a gouvernance de l’innovation peut et doit être réformée. Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 14
  • 15. 2. au cœur de grands enjeux pour la France 3. Conserver une filière dynamique dans un monde médical en mutation Une révolution médicale en cours : La convergence des soins approche globale et convergence des soins Prise en charge personnalisée Télésanté, Nouvelles télémédecine technologies Des politiques fortes de soutien, notamment à la RD publique et privée Approche globale du patient afin de positionner les industries de santé sur les technologies et Diagnostic Médecine solutions de santé les plus porteuses. préventive au lit du malade Médecine régénératrice Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 15
  • 16. 2. au cœur de grands enjeux pour la France 4. Préserver le leadership français dans la compétition internationale Le G5 santé regroupe des champions français à l’international Leaders mondiaux en : l Médicament...................................................................... Sanofi, Ipsen, Pierre Fabre l Vaccin................................................................................. Sanofi Pasteur l Diagnostic in vitro et microbiologie......................... bioMérieux l eptide P et toxine. . ........................................................... Ipsen l Dermocosmétique vendue en pharmacie................. Pierre Fabre l Médicament dérivé du plasma.. ................................. LFB Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 16
  • 17. 2. au cœur de grands enjeux pour la France Part de marché des produits médicaux et pharmaceutiques français dans Les défis posés par la concurrence les exportations de la zone euro (en %) internationale 25 20,2 De nombreux pays ont des politiques de soutien 20 de l’industrie nationale ou déploient d’importants 15 13,2 10 efforts pour attirer les industries de santé 5 0 1999 2011 (Source : COE Rexecode-Eurostat) Renforcer l’action publique en faveur de la compétitivité industrielle, Le message l p ar un renforcement global de la compétitivité du du G5 santé travail en France : coût, fluidité du marché du travail l p ar une politique industrielle orientée vers le soutien à la production nationale de produits de santé. Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 17
  • 18. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 18
  • 19. Les 10 propositions du G5 santé en 2012 Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé 1. Restaurer une vision stratégique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de santé 2. Respecter l’innovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer l’impact des réformes sur les industries de santé 3. S tructurer une filière de santé pérenne pour réindustrialiser la France 4. avoriser l’emploi et la formation aux métiers des industries de santé F Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations 5. Refonder l’accès au marché et encourager l’innovation 6. Créer une instance interministérielle d’arbitrage Développer une politique de recherche concertée 7. Préserver le Crédit d’impôt recherche et développer les partenariats public/privé 8. Permettre aux industries de santé de maintenir une RD de haut niveau Promouvoir la place de la France à l’international 9. avoriser l’émergence de champions nationaux des dispositifs médicaux et des solutions multitechnologiques (SMT) F 10. outenir le développement international des entreprises de santé au service d’une véritable diplomatie sanitaire S Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 19
  • 20. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé 1. Restaurer une vision stratégique 2. especter l’innovation, tenir compte R commune et un dialogue fructueux des logiques industrielles et mesurer entre les pouvoirs publics et les l’impact des réformes sur les industries industries de santé de santé La reconnaissance de la place stratégique   a valeur thérapeutique crée de la valeur L des industries de santé françaises économique. constitue le fondement d’un dialogue   es politiques de régulation et de fixation L efficace entre tous les acteurs. des prix doivent intégrer la logique Le G5 santé souhaite porter une vision industrielle. commune ambitieuse.   tendre l’obligation d’études d’impact É Au travers notamment des grandes des décisions publiques instances à pérenniser : CSIS et le CSF aux conséquences sur la filière santé. des industries de santé. Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 20
  • 21. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé 3. tructurer une filière de santé pérenne S 4. avoriser l’emploi et la formation F pour réindustrialiser la France aux métiers des industries de santé   dopter la Notion de Service Sociétal A   réer un guichet unique pour la mise C et Environnemental Rendu (SSER) en adéquation offre/demande de   ppuyer l’émergence de nouvelles A compétences filières à fort potentiel d’industrialisation :   éaliser une cartographie des besoins R médecine régénératrice, médecine d’emplois et de formation en France, par cellulaire… métiers   laborer une Charte des relations É   ncourager la mutualisation des E interentreprises plateformes de recherche publique   ssocier les acteurs pour répondre à de A  ntégrer les logiques industrielles dans la I grands enjeux de santé publique formation aux métiers de la santé Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 21
  • 22. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations 5. efonder l’accès au marché et encourager l’innovation R 6. réer une instance C interministérielle d’arbitrage  nstaurer des critères objectifs I   isibilité accrue des critères L et durables de fixation des prix d’évaluation, basés sur   SMR : élargir la notion A la gravité de la pathologie   lacée au niveau P d’amélioration (observance   tudes post-AMM en vie réelle, É interministériel aux traitements, sécurisation éfinition de la place D   rbitre des grands A des approvisionnements) de chaque produit dans équilibres financiers,   valuer le médicament tout É les stratégies thérapeutiques, sanitaires, au long de son cycle de vie par la Commission industriels,   réer une plateforme C de la Transparence de la HAS et de recherche d’enregistrement rapide pour   éévaluation des produits en R   érenniser le CSIS P les innovations de rupture fonction des études post AMM Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 22
  • 23. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir Développer une politique de recherche concertée 7. réserver le Crédit d’impôt recherche P 8. ermettre aux industries de santé P et développer les partenariats public/privé de maintenir une RD de haut niveau   n dispositif qui a U   aire de l’ARIIS, de F   olitique de recherche publique P fait ses preuves pour l’ANR et de l’AVIESAN lisible soutenir l’effort de de véritables pôles de   riorités public/privé partagées P RD des industries pilotage des partenariats  mplication dans le pilotage I de santé   évelopper les pôles de D de l’allocation des ressources   ont le coût est en D compétitivité ; améliorer   lans d’action nationaux renforcés P cours de stabilisation les relations inter-pôles   lan national pour les formations P   n outil efficace à U  Partenariats public/privé et carrières mixtes. améliorer mais à ne – PME innovantes et pas abandonner. grands groupes. Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 23
  • 24. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir Promouvoir la place de la France à l’international 9. avoriser l’émergence de champions F 10. outenir le développement international S nationaux des dispositifs médicaux et des des entreprises de santé au service solutions multitechnologiques (SMT) d’une véritable diplomatie sanitaire   avoriser les projets de RD et d’industrialisation F   réer un crédit export pour les PME C multi-technologiques ambitieux de santé   méliorer le financement des nouveaux A   évelopper des partenariats stratégiques D produits de rupture entre universités internationales   tre pilote en France dans la définition des Ê   éployer une véritable diplomatie D standards et normes sanitaire à destination des zones   ccompagner les PME et ETI avec le FSI, les CCE, A d’influence françaises Ubifrance et les initiatives de type Innobio Le G5 santé appelle les pouvoirs publics à œuvrer pour consolider la capacité des industries de santé françaises à être un outil d’influence efficace au service de la diplomatie française (dons de médicaments, levier de négociations...). Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 24
  • 25. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir Des convictions à partager Les sujets fondamentaux sur lesquels une vision partagée est un préalable à l’action. 1. Améliorer la gouvernance 2. Favoriser la recherche pour favoriser la de l’accès au marché et de la recherche nécessaire pour poursuivre de grands fixation des prix objectifs stratégiques Pour concilier accès à l’innovation, Les politiques de santé doivent poursuivre performance industrielle et de grands objectifs stratégiques : maîtrise des dépenses de santé  sécurité et indépendance sanitaire ; Réfléchir ensemble à l’amélioration  attractivité économique de la France ; de la gouvernance  compétitivité française sur le marché mondial. Le prix finance l’investissement, la RD, la santé du futur et rémunère l’effort d’innovation. Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 25
  • 26. G5 santé • 65, quai Georges-Gorse – 92650 Boulogne-Billancourt Cedex – France • http://g5.asso.fr