2. Оценка соответствия
• ISO 9001:2008 – модель для оценки,
система требований.
• Соответствие не только стандарту,
но и требованиям потребителя и всех
заинтересованных сторон.
• Общие принципы управления.
4. Цели аудита
• Соответствие стандарту ISO 9001:2008:
- ‘соответствует ли то, что мы делаем,
требованиям стандарта’.
• Соответствие практики требованиям
документированной системы:
- ‘делаем ли мы то, что написано’.
• Эффективность СМК.
• Соответствие требованиям органа по
сертификации:
- использование знака соответствия.
5. Периодичность и объем аудита
Внешний аудит
• Предварительный аудит:
– аудит документации по менеджменту
качества.
• Ресертификационный аудит:
– вся система.
• Наблюдательный аудит – 1 раз в год в
течение срока действия сертификата (3 года):
– вся система (согласно области
сертификации) за 3 года в полном объеме.
6. Технологии проведения аудита
• Аудит документированных процедур.
Обязательные процедуры проверяются во
всех подразделениях.
• Аудит подразделений.
Проверка подразделения по всем
процедурам и процессам, касающимся его
деятельности.
7. Важные аспекты аудита
• Прямая прослеживаемость.
• Входные – выходные данные.
• Взаимодействие между разными
областями деятельности.
• Области, не являющиеся частью
повседневной работы, должны быть
включены в:
Анализ со стороны высшего руководства.
Обучение персонала.
Внутренний аудит.
8. Область аудита
Определяет – какой элемент стандарта
или какая деятельность будут проверяться.
В область распространения СМК
входят подразделения в соответствии со
структурой предприятия.
10. Проведение аудита
Вступительное собрание
• Всегда является началом любого аудита.
• Участвуют аудиторы, представители
руководства предприятия и подразделений,
а также специалисты, деятельность
которых входит в область СМК.
11. Проведение
вступительного собрания
• Представление.
• Заявление о конфиденциальности.
• Подтвердить область и цель аудита.
• Обсудить программу аудита.
• Объяснить методы проведения аудита
и выявления несоответствий.
• Подтвердить время, место и состав
участников заключительной встречи.
12. Аудиторы будут (могут)
• Беседовать с любым сотрудником.
• Перепроверять полученную информацию.
• Проводить перекрестные проверки.
• Проверять взаимодействие между
подразделениями.
• Проверять взаимодействие внутри
подразделения.
• Проверять рабочую документацию и
данные.
13. Ведение записей
• В результате проверки аудитор должен
фиксировать объективные доказательства
того, что он видел во время аудита:
документы, файлы, записи, приборы и т.п.
• Записи используются не только для
подтверждения несоответствия, но и
определения положительных аспектов
деятельности.
• Записи должны быть воспроизводимыми.
14. Несоответствия
- невыполнение установленного требования
(ISO 9000:2005)
Выявляются при сопоставлении:
- соответствия стандарту;
- соответствия документированной СМК и
ее процедурам;
- соответствия требованиям Заказчика;
- соответствия требованиям органа по
сертификации (например, использование
знака).
15. Градация несоответствий
Значительное несоответствие
• Отсутствие системы или ее отдельных
элементов.
• Невыполнение требований системы.
Например: разработана процедура, но не
обнаружено доказательств того, что она
выполняется.
Важно!
1 значительное несоответствие
может предусматривать
отрицательное решение о выдаче
сертификата.
16. Градация несоответствий
Незначительное несоответствие
• Система разработана и внедрена, но
имеет место временное нарушение в ее
использовании.
Например: 2 бланка заявки на закупку
комплектующих из 10 не имеют подписи.
Сертификат может быть выдан при
нескольких незначительных
несоответствиях .
17. Устранение несоответствий
Рекомендуется устранять выявленные
несоответствия в ходе аудита и до
заключительного собрания представить
аудиторам документально оформленные
доказательства устранения выявленных
несоответствий и замечаний.
18. Заключительное собрание
Вопросы для обсуждения:
– Представление результатов – в том
числе положительных.
– Представление несоответствий.
– Приглашение к обсуждению.
– Определение и согласование
корректирующих мероприятий.
– Представление заключения
(рекомендации для выдачи сертификата).
– Информация о документации
результатов аудита.
19. Подготовка к аудиту
в организации
• Наведите порядок на рабочем месте.
• Уберите всю устаревшую документацию.
• Убедитесь, что документы, находящиеся в
работе, идентифицированы должным
образом.
•Имейте под рукой примеры рабочей
документации для иллюстрации ответов на
вопросы аудиторов.
•Убедитесь, что вся рабочая документация
актуальна.
•Проверьте, соответствует ли Ваша
повседневная работа требованиям процедур.
•Знайте, с какими другими документами
связана ваша процедура.
20. Что можно (нужно) делать
•Будьте вежливым, предупредительным и
открытым к сотрудничеству.
•Отвечайте только на поставленные
вопросы.
•Вносите пояснения, если необходимо.
•Говорите о сильных сторонах.
21. Что нельзя (не нужно) делать
•Отвечать предположением.
•Давать уклончивые, неопределенные
ответы.
•Говорить об отвлеченных вещах (семья,
хобби и т.п.).
•Дискредитировать коллег.
•Говорить о проблемах аудитору ‘по
секрету’.
•Спорить.