Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
19/10/2016 20:00 Casa del Corazón, Madrid
Sección RV y BOEHRINGER-INGELHEIM
http://acodccaa.secardiologia.es
#ACODCCAA
Anticoagulación 3.0 con idarucizumab
Dr. José Luis López-Sendón Hentschel, Hospital Universitario La Paz (Madrid)
@JoseLopezSendon
3. Anticoagulación 3.0
José López-Sendón
Hospital universitario la Paz
Madrid
Anticoagulación 3.0
Idarucizumab
Conflicto de interés:
- Becas de investigación / participación en organización de estudios con Warfarina,
Apixaban (Merk-Pfizer), Rivaroxaban (Bayer), Dabigatran (Boehringer I.)
- Comité asesor de Dabigatran (Boeringher I.)
- Comité asesor Edoxaban (Daichi-Sankio)
5. Anticoagulación 3.0
Study Drug Action Versus Patients Result
RE-LY Dabigatran Trombin inh. Warfarin 18.113 +
ROCKET Rivaroxaban Anti Xa Warfarin 14.000 +
ARISTOTL
E
Apixaban Anti Xa Warfarin 18.183 +
AVERROES Apixaban Anti Xa ASA 5.600 +
ENGAGE Edoxaban Anti Xa Warfarin 16.500 +
New Antithrombotics in Atrial Fibrillation
6. Anticoagulación 3.0
New Oral Anticoagulants in AF (non valvular)
More reliable
More clinical benefit
More safety
Easier to administer
Favorable cost efficacy
8. Anticoagulación 3.0
¿Por qué el bajo empleo de NOACs?
•¿Escasa evidencia científica?
•¿No evidencia en en vida real ?
•¿Miedo a no controles / no antídoto?
•¿Coste-eficacia?
•¿Dificultad administrativa?
9. Anticoagulación 3.0
¿Por qué el bajo empleo de NOACs?
•¿Escasa evidencia científica?
•¿No evidencia en en vida real ?
•¿Miedo a no controles / no antídoto?
•¿Coste-eficacia?
•¿Dificultad administrativa?
10. Anticoagulación 3.0
¿Por qué el bajo empleo de NOACs?
•¿Escasa evidencia científica?
•¿No evidencia en en vida real ?
•¿Miedo a no controles? / no antídoto?
•No son necesarios
•Anticoagulación uniforme, fiable
•¿Coste-eficacia?
•¿Dificultad administrativa?
12. Anticoagulación 3.0
Stangier et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303
Dabigatran plasma conc
INR
ECT ratio
aPTT ration
TT ratio
13. Anticoagulación 3.0
¿Por qué el bajo empleo de NOACs?
•¿Escasa evidencia científica?
•¿No evidencia en en vida real ?
•¿Miedo a no antídoto?
•Sí hay antídoto
•¿Coste-eficacia?
•¿Dificultad administrativa?
15. Anticoagulación 3.0
Schiele, et al. Blood (2013): Glund, et al. Thrombosis & Haemostasis (2015)
• Fragmento Fab humanizado
•Alta afinidad de unión específica para
dabigatrán
• Excreción principalmente renal
• Semivida corta
• Sin interacciones farmacológicas
• Sin actividad procoagulante o anticoagulante
• Administración: bolo o infusión rápida IV
• Reversión inmediata, completa y sostenida del efecto
anticoagulante de dabigatrán
Idarucizumab: agente específico de reversión de dabigatrán
18. Anticoagulación 3.0
Ecarin Clotting Time Idarucizumab in plasma Dabigatran in plasma
RE-VERSE AD NEJM June 2015
Idarucizumab for Dabigatran reversal
Group A: Overt, uncontrollable,or life-threatening bleeding
19. Anticoagulación 3.0
Idarucizumab for Dabigatran reversal
Group B: need for normal hemostasis before surgery <8h
Ecarin Clotting Time Idarucizumab in plasma Dabigatran in plasma
RE-VERSE AD NEJM June 2015
20. Anticoagulación 3.0
Composición
• 1 vial de 50 mL contiene 2.5 g
• Los viales contienen solución
preparada para infusión
• No es necesario reconstituir
Dos viales 50 mL
(2×2.5 g) constituyen
una dosis completa
La dosis recomendada es 5 g IV
La dosis completa 5 g en
2 infusiones
consecutivas i.v de
5 - 10 minutos cada una
Infusión i.v.
Formas de administración recomendadas de idarucizumab
La dosis completa de 5g
en dos inyecciones en
bolo separadas
Inyección i.v.
Idarucizumab: Posología y administración
21. Anticoagulación 3.0
Dabigatran puede reiniciarse 24 h después de la administración de
idarucizumab
La ausencia de tratamiento antitrombótico expone a los pacientes al riesgo trombótico derivado de su enfermedad o
afección subyacentes.
Tras la administración de idarucizumab, es
posible iniciar otro tratamiento antitrombótico
(por ejemplo, con HBPM) en cualquier
momento, siempre que el paciente se
encuentre clínicamente estable y se haya
alcanzado una hemostasia adecuada.
Paciente con
dabigatrán
Con hemorragia potencialmente
mortal o no controlada o que
requiere una intervención o
procedimiento invasivo urgente
Discontinuar
dabigatrán
24 horas0 horas
El tratamiento con Pradaxa® (dabigatrán
etexilato) puede reiniciarse 24 h después de la
administración de idarucizumab,
siempre que el paciente se encuentre
clínicamente estable y se haya alcanzado una
hemostasia adecuada.
Administrar idarucizumab
Reiniciar dabigatrán
25. Anticoagulación 3.0
Conclusiones
• Idarucizumab: agente específico de reversión para dabigatran
• Captura dabigatran, impidiendo que se una a la trombina
• Efecto inmediato
• Aprobado en situaciones que requieren revertir el efecto
anticoagulante (hemorragias graves o cirugía urgente)
• Disponible en los hospitales