1. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
CAMEO-DAPA TRIAL
EVALUATION OF THE MECHANISM OF BENEFIT
FOR DAPAGLIFLOZIN IN HEART FAILURE
WITH PRESERVED EJECTION FRACTION:
AN INVASIVE HEMODYNAMIC
RANDOMIZED TRIAL
2. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
• El tratamiento con dapagliflozina y empagliflozina ha demostrado reducir el
evento combinado de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y muerte
cardiovascular en los pacientes con ICFEp.
• Sin embargo, los mecanismos por los cuáles se produce este beneficio todavía no
están aclarados.
INTRODUCCIÓN
3. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
• Los pacientes con ICFEp presentan un aumento de las presiones de llenado del
ventrículo izquierdo en reposo y particularmente con el ejercicio, una
característica fisiopatológica que marca la sintomatología de estos pacientes.
• Hipótesis: el tratamiento con dapagliflozina reduce las presiones de llenado del
ventrículo izquierdo en reposo y en ejercicio de los pacientes con ICFEp.
INTRODUCCIÓN
4. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
Unicéntrico, doble ciego y randomizado para evaluar los efectos de dapagliflozina en
la hemodinámica en reposo y con el ejercicio.
MÉTODOS
Objetivos secundarios
Presiones en aurícula derecha y arteria pulmonar en reposo/ejercicio
Medición de los volúmenes plasmático, sanguíneo y de hematíes
Peso
Objetivo principal
Presión capilar pulmonar (PCP) en reposo y en el pico de ejercicio
5. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
MÉTODOS
Pacientes con ICFEp (≥ 50%)
NYHA II-III
PCP ≥ 25 mm Hg durante el ejercicio
Exclusión: DM tipo 1, miocardiopatías, enfermedad del pericardio, otras causas de
disnea distintas a ICFEp
Randomizados (doble ciego) a recibir dapagliflozina 10 mg versus placebo durante 24
semanas
Realización en el momento inicial y a las 24 semanas de:
Estudio hemodinámico durante el ejercicio
Evaluación de los volúmenes y peso
7. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
CARACTERÍSTICAS BASALES
Hoeper MM et al. NEJM 2023
• Edad media 67 años
• 66% mujeres
• 71% obesidad (IMC igual o mayor a 30)
• CF III NYHA 67-71%
• NT-proBNP 118-235 pg/mL
8. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
RESULTADOS
Borlaug BA. ACC Congress Presentation, March 2023
Valoración hemodinámica al inicio del estudio
Media 16
mm Hg
Media 33
mm Hg
9. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
RESULTADOS
Borlaug BA. ACC Congress Presentation, March 2023
Cambio en PCP en reposo y en ejercicio tras 24 semanas
10. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
RESULTADOS
Borlaug BA. ACC Congress Presentation, March 2023
Presiones en AD y AP
• Se observó una tendencia a la reducción en reposo en el grupo dapaglifozina
• Se observó una reducción significativa de ambas en el ejercicio pico en el grupo
dapagliflozina (LR test p <0.001)
Peso
• Se observó una reducción media de 3.5 kg en el grupo dapagliflozina (p 0.006)
Volúmenes
• Tendencia a la reducción del volumen total sanguíneo
• Sin cambio en el volumen de células rojas
• Reducción significativa del volumen plasmático
11. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
RESULTADOS
Borlaug BA. ACC Congress Presentation, March 2023
Se estudió si existía una correlación entre los cambios de PCP y los cambios de peso,
objetivándose una correlación significativa en reposo y en ejercicio.
También se estudió si existía una correlación entre los cambios de PCP y los cambios en el
volumen plasmático; en este caso, la correlación también fue significativa pero el coeficiente
r de correlación fue menor.
12. Irene Marco Clement
CAMEO-DAPA Trial
CONCLUSIONES
• El tratamiento con dapagliflozina redujo la PCP tanto en reposo como durante
el ejercicio en los pacientes con ICFEp.
• También redujo las presiones en AD y AP en reposo y durante el ejercicio.
• Se asoció con una reducción de peso y del volumen plasmático, y estas
reducciones se correlacionaron con los cambios en PCP, siendo la correlación
mayor en el caso del peso.
• Estos hallazgos ayudan a entender el efecto de dapagliflozina en pacientes
con ICFEp.