1.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
EFFICACY AND SAFETY OF BOTULINUM TOXIN
TYPE A FOR THE PREVENTION OF POSTOPERATIVE
ATRIAL FIBRILLATION IN CARDIAC SURGERY PATIENTS:
RESULTS FROM THE PHASE 2 NOVA STUDY
AHA 2022

2.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
• La FA post-Qx cardiaca es la complicación más frecuente tras la misma (en torno
a 30-60%) y se asocia a mayor morbimortalidad.
• Pocas terapias eficaces y se retiran precozmente post-op (betabloqueantes).
• El SNA influencia la iniciación de arritmias
– Est. parasimpática acorta el periodo refractarioefectivo auricular y aumenta la
dispersión de la repolarización.
– Est. simpática aumenta automatismo y posdespolarizaciones.
• Toxina botulínica epicárdica bloquea la señalización colinérgica.
BACKGROUND

3.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
La inyección de toxina botulínica tipo A en almohadillas grasas
epicárdicas podría reducir la incidencia de FA postoperatoria, a través de
la modulación transitoria del sistema autonómico.
HIPÓTESIS DEL ESTUDIO

4.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
• Ensayo clínico aleatorizado 3 brazos 1:1:1 (placebo, 125U, 250U).
• 323 pacientes, 55-90 a, RS 48h preQx.
• Outcomes a 30 días
– Primario: ≥1 episodio de FA significativo (>30 segundos).
– Secundarios: Carga de FA, % FA sintomática, tiempo hasta FA.
DISEÑO DEL ESTUDIO

5.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
PROPORCIÓN DE PACIENTES CON FA

6.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
SUBANÁLISIS CABG

7.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
SUBANÁLISIS ≥65A

8.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
EXPLORATORIO

9.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
MARCADORES INFLAMATORIOS

10.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
SEGURIDAD

11.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
Estudio NOVA
Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini
• Tendencia a la reducción pero sin diferencias significativas en la incidencia de
FA post-op con ninguna dosis de Toxina botulínica comparado con placebo.
• Análisis de subgrupos sugiere reducción de FA post-op en pacientes mayores
de 65 años y en cirugía de revascularización aislada.
• El uso de toxina botulínica fue seguro.
• El efecto de la toxina botulínica en la supresión de FA puede deberse a efecto
autonómico y modulación de la respuesta inflamatoria.
CONCLUSIONES