1.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
OPTION TRIAL
EFFICACY AND SAFETY OF INDOBUFEN VS ASPIRIN
AFTER CORONARY DRUG-ELUTING STENT
IMPLANTATION
AHA 2022

2.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
• DTAP con AAS + Clopidogrel es el tratamiento antiagregante estándar
tras una angioplastia en angina estable
• En algunos pacientes los efectos adversos de la AAS limitan su uso
• Indobufen asocia mejor electividad plaquetaria, tolerabilidad y perfil de
riesgo/beneficio
BACKGROUND

3.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
OBJETIVO DEL ESTUDIO
• Determinar si la terapia de DAPT con indobufeno (indubufeno 100
mg/12h y clopidogrel 75 mg/24h) es no inferior a la terapia estándar
(aspirina 100 mg/24h y clopidogrel 75 mg/24h) durante 12 meses
tras angioplastia en paciente estable.

4.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
• Ensayo multicéntrico (China), aleatorizado, open label. 4600p
• No inferioridad
• Objetivo primario
– Compuesto: CV muerte, ictus,IAM, trombosis stent, BARC 2,3,5.
• Secundarios
– Macce, trombosis, sangrados
DISEÑO DEL ESTUDIO

5.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
OBJETIVO PRIMARIO COMPUESTO
RR 0.73 (0.56-0.94)
p=0.015 AAS 6.11%
Indobufeno 4.47%

6.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
OBJETIVO SECUNDARIO EFICACIA
Indobufen (n= 2258) Aspirina (n=2293)
Muerte CV, IAM,
ACV isquémico
34 (1.51%) 32 (1.4%)
Muerte CV 3 (0.13%) 4 (0.17%)
IAM no fatal 9 (0.40%) 10 (0.44%)
Ictus isquémico 18 (0.80%) 19 (0.83%)
RR 1.08 (0.67-1.75)
p= 0.757
AAS 1.4%
Indobufeno 1.51%

7.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
OBJETIVO SECUNDARIO SEGURIDAD
AAS 4.71%
Indobufeno 2.97%
RR 0.63 (0.46-0.85)
p= 0.002
Indobufen
(n= 2258)
Aspirina
(n=2293)
p valor
Sangrado
BARC 2,3 y 5
67 (2.97%) 108 (4.71%) 0.002
Tipo 3 y 5 29 (1.28%) 28 (1.22%) 0.84
Tipo 2 38 (1.68%) 80 (3.49%) <0.001
Tipo 3 24 (1.06%) 24 (1.05) 0.95
Tipo 5 5 (0.22%) 4 (0.17%) 0.72

8.
Javier Muñiz Sáenz-Díez
OPTION
AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD
• Tras angioplastia coronaria en paciente estable, el uso de
indobufen + clopidogrel como DTAP durante 12 meses
comparado con la terapia estándar (AAS + Clopidogrel) es
no-inferior en el compuesto de eficacia y seguridad.
CONCLUSIONES