1.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
Denervación renal en presencia
de medicación antihipertensiva:
SPYRAL HTN-ON MED, resultados a los 6 meses
AHA 2022

2.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
BACKGROUND
• 1/3 de los pacientes tienen HTA.
• Una disminución absoluta de 5 mmHg en consulta disminuye un 10% los
eventos CV mayores.
• SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal y SPYRAL HTN-ON MED Pilot: disminución en
la PA tras denervación renal (DR) (con/sin medicación antiHTA).
• Recientemente, se han publicado los resultados a 3 años del SYPRAL-HTN-
ON MED Pilot.
• Comparar los resultados de la DR en presencia de antiHTA con respecto a
una población a la que se le simulaba el procedimiento.

3.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
MÉTODOS
• Ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, con control simulado.
• Pacientes de 25 centros en: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino
Unido, Australia, Austria y Grecia.
• HTA no controlada y PAS en consulta entre 150-180 mmHg y PAD de
≥90 mmHg.
• Criterios de selección: pacientes en tratamiento con una dosis estable
de al menos 6 semanas de entre 1-3 antiHTA con PAS ambulatoria de
24h entre 140-170 mmHg.

4.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
DISEÑO DEL ESTUDIO

5.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
• Objetivo primario de eficacia: cambio en la PA medida en
MAPA 24h a los 6 meses.
• Objetivo primario de seguridad (ON and OFF Med): MACE al
mes.
• Objetivo secundarios de eficacia: cambio en la PAS 24h, PAS
en consulta, PAD 24h, o PAD en consulta.

6.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari

7.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
Diferencias basales: + SAOS y + tiempo desde el dx de HTA en el grupo control.
Otras características basales: sin diferencias en las medidas de PA, medio de antiHTA usados, ni el tipo de antiHTA.

8.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
Se cumple el objetivo
primario de seguridad.

9.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari

10.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari

11.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
COVID-19
• Destacar que una 80% de la cohorte fue seguida durante la pandemia
COVID-19.
• Conociendo el cambio de hábitos descritos en ésta época.
• Se observaron diferencias significativas en el MAPA 24h basal antes y
después de la pandemia, pero sin diferencias en la PA medida en
consulta.

12.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio SPYRAL HTN-ON
Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
RESULTADOS
•La denervación renal por radiofrecuencia en comparación con el control
simulado produjo una reducción de la PA en consulta.
•No se encontraron diferencias significativas en los valores de MAPA 24h
a los 6 meses.
• Se muestra seguro, con una baja incidencia de eventos relacionados con
el procedimiento y eventos adversos.