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Consulting and
operational assistance
  for Life Sciences

                         Adapt to regulatory evolutions and
                         ever-increasing demand for information exchanges




                                        2012




                                                                 www.productlife-group.com   1
Le groupe ProductLife aujourd’hui
                Création en 1993   160 Clients   150 collaborateurs     5 pays




                Titre
ProductLife     Texte
est une
société
européenne
reconnue de
prestations
de services
d’assistance
et de conseil
dédiés aux
industriels
des Sciences
de la Vie




                                                                      www.productlife-group.com   2
Un positionnement « service » affirmé


               La vocation de ProductLife est d’aider ses clients, tout au long des cycles de vie
Notre valeur
               de leurs produits, à faire face aux évolutions des règlementations et aux
  ajoutée      exigences grandissantes d’échanges d’informations concernant en particulier la
               sécurité et l’efficacité.

               Nous créons et opérons toujours des solutions/missions sur mesure, afin de
               prendre en compte tant les spécificités sectorielles ou organisationnelles, que les
               contraintes de nos clients.

               ProductLife s’appuie sur deux pôles de compétences complémentaires :
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               industriels dans leur évolution organisationnelle, en lien avec les systèmes
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                     o Dans les locaux du client.
                                                                         www.productlife-group.com   3
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          3 TYPES DE MISSIONS EN INSOURCING ET EN OUTSOURCING:
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               Assistance de nos clients dans les phases d’évolution de leurs systèmes d’information et de leur organisation

          2. Plateformes de services
               Prise en charge de processus exécutés dans nos sites techniques
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               Externalisation de processus exécutés sur les sites de nos clients.

                                                                                            www.productlife-group.com          4
Avantages compétitifs

              •   L’utilisation de typologies de compétences variées pour remplir nos
                  engagements envers nos Clients
  Points
              •   Des collaborateurs hautement qualifiés et rigoureusement sélectionnés
distinctifs
                  pour donner quotidiennement le meilleur niveau de qualité à nos prestations
              •   Une approche réactive et flexible pour répondre aux attentes et aux
                  contraintes de nos Clients
              •   La sécurité née de l’expérience acquise
              •   Un engagement de résultat fort pour tendre vers le zéro-défaut et une
                  grande intégrité
              •   Le seul acteur spécialisé sur ses niches métiers ET européen, disposant de la
                  capacité d’accompagner ses Clients sur toute l’Europe
              •   Une entreprise européenne ayant la capacité de gérer des dossiers
                  d’autorisation sur tous les marchés du monde
              •   Une certification ISO 9001 avec des processus et des systèmes validés.

                                                                          www.productlife-group.com   5
Avantages compétitifs pour les missions
               confiées par le groupe Servier

               •   Une entreprise de taille humaine et une grande proximité grâce à notre implantation
                   à Suresnes depuis prés de 15 ans
   Points
 distinctifs   •   Des collaborateurs spécialisés de qualité, stables, impliqués, créant une sécurité de la
particuliers       pérennité de la qualité des prestations offertes
               •   Une souplesse et une implication directe du management, créant une réactivité aux
                   évolutions des missions
               •   La sécurité légale et opérationnelle des prestations, née des acquis de l’expérience
               •   La connaissance de l’environnement humain, matériel, organisationnel et logistique
                   de nombreux laboratoires en Europe, créant plus d’efficacité opérationnelle
               •   Un comité de pilotage de toutes nos prestations, un suivi des KPI, des procédures de
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                                                                            www.productlife-group.com   6
Merci de votre attention
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Productlife 2012

  • 1. Consulting and operational assistance for Life Sciences Adapt to regulatory evolutions and ever-increasing demand for information exchanges 2012 www.productlife-group.com 1
  • 2. Le groupe ProductLife aujourd’hui Création en 1993 160 Clients 150 collaborateurs 5 pays Titre ProductLife Texte est une société européenne reconnue de prestations de services d’assistance et de conseil dédiés aux industriels des Sciences de la Vie www.productlife-group.com 2
  • 3. Un positionnement « service » affirmé La vocation de ProductLife est d’aider ses clients, tout au long des cycles de vie Notre valeur de leurs produits, à faire face aux évolutions des règlementations et aux ajoutée exigences grandissantes d’échanges d’informations concernant en particulier la sécurité et l’efficacité. Nous créons et opérons toujours des solutions/missions sur mesure, afin de prendre en compte tant les spécificités sectorielles ou organisationnelles, que les contraintes de nos clients. ProductLife s’appuie sur deux pôles de compétences complémentaires : - Le Pôle « Conseil » (Optimisation des processus réglementés pour aider les industriels dans leur évolution organisationnelle, en lien avec les systèmes d’information). - Le Pôle « Externalisation de services » (Prise en charge de tout ou partie d’un processus réglementé) : o Dans les locaux de ProductLife o Dans les locaux du client. www.productlife-group.com 3
  • 4. L’offre de services : la matrice 3X3 3 DOMAINES D’INTERVENTION PRINCIPAUX : METIERS 1. Stratégie et opérations règlementaires Services de gestion de l’information, des documents et des données règlementaires 2. Gestion des dossiers produits Préparation, production, soumission et maintenance des dossiers 3. Gestion de la sécurité et de l’efficacité des produits Pharmacovigilance/Cosmetovigilance Gestion de la qualité pharmaceutique et de la conformité Pro-active safety et gestion du risque industriel. 3 TYPES DE MISSIONS EN INSOURCING ET EN OUTSOURCING: OFFRE 1. Expertise et Consulting Assistance de nos clients dans les phases d’évolution de leurs systèmes d’information et de leur organisation 2. Plateformes de services Prise en charge de processus exécutés dans nos sites techniques 3. Assistance opérationnelle Externalisation de processus exécutés sur les sites de nos clients. www.productlife-group.com 4
  • 5. Avantages compétitifs • L’utilisation de typologies de compétences variées pour remplir nos engagements envers nos Clients Points • Des collaborateurs hautement qualifiés et rigoureusement sélectionnés distinctifs pour donner quotidiennement le meilleur niveau de qualité à nos prestations • Une approche réactive et flexible pour répondre aux attentes et aux contraintes de nos Clients • La sécurité née de l’expérience acquise • Un engagement de résultat fort pour tendre vers le zéro-défaut et une grande intégrité • Le seul acteur spécialisé sur ses niches métiers ET européen, disposant de la capacité d’accompagner ses Clients sur toute l’Europe • Une entreprise européenne ayant la capacité de gérer des dossiers d’autorisation sur tous les marchés du monde • Une certification ISO 9001 avec des processus et des systèmes validés. www.productlife-group.com 5
  • 6. Avantages compétitifs pour les missions confiées par le groupe Servier • Une entreprise de taille humaine et une grande proximité grâce à notre implantation à Suresnes depuis prés de 15 ans Points distinctifs • Des collaborateurs spécialisés de qualité, stables, impliqués, créant une sécurité de la particuliers pérennité de la qualité des prestations offertes • Une souplesse et une implication directe du management, créant une réactivité aux évolutions des missions • La sécurité légale et opérationnelle des prestations, née des acquis de l’expérience • La connaissance de l’environnement humain, matériel, organisationnel et logistique de nombreux laboratoires en Europe, créant plus d’efficacité opérationnelle • Un comité de pilotage de toutes nos prestations, un suivi des KPI, des procédures de contrôle et de reporting • Une capacité de remise en cause de nos processus et la volonté de mise en place d’une démarche/plan de progrès. www.productlife-group.com 6
  • 7. Merci de votre attention Vos contacts : Dan Arbogast Tel : +33 1 41 44 22 11 Mail : darbogast@productlife-group.com www.productlife-group.com 7