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El valor de los tratamientos del cáncer - Jordi Varela

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Jornada SI-Health Insights III - Madrid 26 de junio de 2019

Publié dans : Santé
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El valor de los tratamientos del cáncer - Jordi Varela

  1. 1. EL VALOR DE LOS TRATAMIENTOS DEL CÁNCER IMPLICACIÓN PARA CLÍNICOS Y DIRECTIVOS DE LOS NUEVOS MODELOS DE FINANCIACIÓN JORDI VARELA 1
  2. 2. Los nuevos modelos de financiación se deberían basar en el valor 2 El valor porteriano es la percepción que los pacientes tienen de la efectividad clínica en relación a los costes de los tratamientos
  3. 3. Preocupación por el valor de los nuevos tratamientos Una revisión de 43 estudios observó que, en el 81% de los casos, los resultados prometedores de la fase II (sin grupo control) no se lograban trasladar a la fase III (ensayo aleatorizado a doble ciego). 3
  4. 4. Preocupación por el valor de los nuevos tratamientos Una evaluación muestra que, la mayoría de los medicamentos oncológicos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento en el periodo 2009-2013, obtuvieron el visto bueno sin evidencias suficientes, y en los pocos casos que había, sus efectos eran marginales si se comparaban con los tratamientos existentes. 4
  5. 5. 5 El incremento medio en la supervivencia obtenido con los fármacos para el tratamiento de tumores sólidos aprobados por la EMA en sus 10 primeros años fue de 1,5 meses y por la FDA (2002-2014) 2,5 meses. Preocupación por el valor de los nuevos tratamientos
  6. 6. Preocupación por el valor de los nuevos tratamientos En una observación de 94 artículos sobre investigación en cáncer, Abola y Prasad, descubrieron que, en la mitad de ellos, los redactores habían recurrido a adjetivos del tipo: milagroso, revolucionario, innovador, maravilloso, transformativo, etc. 6
  7. 7. Preocupación por la validez de los outcomes subrogados Un metanálisis de 146 ensayos clínicos de cáncer colo- rectal y 191 de cáncer de pulmón descubrió que solo el 10-16% de la supervivencia era explicada por los outcomes subrogados. 7
  8. 8. Preocupación por el uso casi exclusivo de la supervivencia como end point 8 En los ancianos, el colectivo más afectado por el cáncer, la evaluación geriátrica integral es predictiva de resultados en calidad de vida (QoL), mucho más valorados por los pacientes que la supervivencia en ella misma.
  9. 9. 9
  10. 10. 10
  11. 11. 11 Nuevos modelos evaluadores
  12. 12. 12 Tres limitaciones de los nuevos modelos evaluadores: 1. Demasiada dependencia de los ensayos clínicos 2. Falta de transparencia en los costes de los medicamentos 3. Dificultades en la medición de la percepción de los pacientes Nuevos modelos evaluadores
  13. 13. 13 Cuatro propuestas para fortalecer los modelos evaluadores: 1. Incorporar datos clínicos del mundo real 2. Incorporar datos de los PROM 3. Incorporar información de toxicidades de baja intensidad 4. Invitar a representantes de pacientes a participar en las actualizaciones de los modelos Nuevos modelos evaluadores
  14. 14. 14 Entre los 51 fármacos aprobados entre 2009 y 2013 por la FDA, no existía correlación entre el precio de los fármacos y el beneficio clínico en términos de tiempo libre de progresión o supervivencia global El precio de los fármacos no se correlaciona con su valor clínico
  15. 15. 15 Algunos ejemplos del “Value Framework” de ASCO
  16. 16. 16 Opciones de tratamiento para cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas NHB: Net Health Benefit. Cost per month
  17. 17. 17 A modo de conclusión Se debe incluir la perspectiva de los pacientes en el diseño de los ensayos clínicos y en el proceso de aprobación de los nuevos medicamentos.
  18. 18. 18 A modo de conclusión Ahora las personas con cáncer viven más, por lo que las decisiones compartidas en base a datos fiables de efectividad y costes, conjugados con la percepción del paciente, van adquiriendo mucha fuerza.
  19. 19. 19 A modo de conclusión El valor concebido como la percepción de la efectividad en relación a los costes de los tratamientos debe ser un principio fundamental para poner orden en un territorio que está arruinando a los sistemas sanitarios a cambio de muy poco.

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