Quality assurance

QUALITY ASSURANCE
DISUSUN OLEH :
Happy daitra sapira PO 62.13.3.19. 298
Rosalinah PO 62.13.3.19 319
Latifah Wulandari PO 62.13.3.19 303
Helen Yulianti PO 62.13.3.19 299DIV GIZI REGULER VI
POLTEKKES KEMENKES PALANGKA RAYA
Pengertian
 Quality Assurance (QA) merupakan penjaminan kualitas produk yang
dihasilkan dan memastikan proses pembuatan produk tersebut sesuai
dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan.
FUNGSI dan TUJUAN
Fungsi QA melibatkan :
• membangun dan mengelola organisasi perusahaan yang berkualitas
• Merancang prosedur operasi
Tujuan :
menjamin kualitas produk yang dihasilkan dan memastikan proses pembuatan
produk tersebut sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan.
KARIR QA
Persyaratan Pendidikan serta Pengalaman yang harus dimiliki oleh seorang Quality Assurance (QA)
diantaranya.
• Akan lebih baik jika memiliki sertifikasi Kualitas Auditor, Quality Engineer, Peningkatan
Kualitas Asosiasi, Six Sigma
• Berpengalaman dalam pemeriksaan mutu, audit dan pengalaman pengujian
• Berpengalaman dengan pelaksanaan program tindakan korektif
• Berpengalaman khusus dalam produk industri
• Gelar sarjana, Diploma yang sesuai dengan bidang tugas
• Memiliki keterampilan & pengetahuan tentang alat, konsep dan metodologi QA
• Memiliki keterampilan komputer yang baik termasuk Microsoft Office dan database
• Memiliki pengetahuan tentang persyaratan peraturan yang relevan
keahlian seorang Quality Assurance (QA)
• Detail
• Mampu bekerja sama
• Mampu dalam pengumpulan data
• Manajemen dan analisis
• Menganalisis masalah dan pemecahan masalah perencanaan
dan pengorganisasian keputusan Pengambilan keputusan
• Orientasi layanan pelanggan
• Pandai untuk komunikasi secara lisan dan tertulis
• Teliti
Contoh karier QA di tingkat teknisi
• Teknisi laboratorium mikrobiologi Bertanggung jawab atas kegiatan
sehari-hari di laboratorium mikrobiologi.
• Teknisi lab kimia. Bertanggung jawab atas bahan kimia sehari-hari,
analisis makanan di laboratorium kimia
• Teknisi lab inspeksi. Pengetahuan tentang penanganan sanitasi sampel
makanan, dan penyimpanan catatan.
• Pelayanan pelanggan. Bertanggung jawab untuk menangani keluhan
pelanggan dan melacak hasil pengujian dan produk.
• Spesifikasi. Bertanggung jawab atas pencatatan yang akurat dan
terorganisir bahwa, jika perlu, produk dapat dilacak dan diverifikasi.
• Pengawas laboratorium. Bertanggung jawab atas personel lab dan
harian mereka kegiatan
Tanggung jawab QA
• Bertanggung jawab untuk sistem manajemen dokumen
• Memastikan kepatuhan berkelanjutan dengan persyaratan peraturan kualitas dan
industri yang ditetapkan perusahaan
• Menafsirkan dan menerapkan standar jaminan kualitas
• Mendokumentasikan audit internal dan kegiatan jaminan kualitas lainnya
• Menganalisis data untuk mengidentifikasi area untuk perbaikan dalam sistem mutu
• Mengelola dan memeriksa kegiatan manajemen risiko
• Mengembangkan, merekomendasikan dan memantau tindakan perbaikan dan
pencegahan
• Mengevaluasi kecukupan standar jaminan kualitas
• Mengevaluasi temuan audit dan menerapkan tindakan koreksi yang tepat
• Mengidentifikasi kebutuhan pelatihan dan mengatur intervensi pelatihan untuk
memenuhi standar kualitas
Tanggung jawab tambahan
Tanggung jawab tambahan meliputi pelatihan,
penyelesaian masalah, pengembangan prosedur
operasional, keselamatan dan kesehatan kerja
Organisasi QA
• Manajemen atas harus mendukung program dan QA departemen harus
bertanggung jawab langsung kepada manajemen atas.
• QA profesional, harus memiliki wewenang dari manajemen untuk bekerja erat
dengan produksi untuk menjaga operasi sehingga produk dikemas setiap saat
memenuhi standar yang diinginkan.
WAKIL PRESIDEN QA
Wakil Presiden QA ditugaskan dengan tanggung jawab :
• berfungsi sebagai panduan utama untuk masalah kualitas,
• Untuk melaksanakan wewenang atas kelompok-kelompok QC di divisi
• Untuk menyetujui dengan pengangkatan direktur QA divisi
• berfungsi sebagai sumber daya untuk informasi tentang masalah kualitas, termasuk
informasi kompetitif
• Untuk menumbuhkan kesadaran akan kualitas dan membantu mendapatkan
kredibilitas untuk kualitas upaya peningkatan
• Untuk memantau kualitas dan melaporkan ke manajemen puncak
• Untuk mengoordinasikan upaya komite standar, peningkatan kualitas
QA Professionals
Para profesional QA harus terbiasa dengan aspek teknis di dalam organisasi tempat
mereka bekerja dan memahami konsep kualitas dasar . Mereka harus memahami
dinamika, perilaku organisasi dan tim.
Audit QA
Biasanya ada dua kelas audit:
• audit internal
Audit yang berasal dari pabriknya sendiri. Tugas mereka adalah membuat
penilaian independen, terhadap kepatuhan standar, prosedur dan mengevaluasi apakah
prosedur sesuai standar
• audit eksternal atau pihak ketiga
Biasanya dilakukan oleh klien, untuk mensertifikasi manufaktur kualitas produk
mereka.
Quality Audit ini memastikan proses dan prosedur yang telah disetujui dan yang
telah ditentukan tersebut telah dilaksanakan dengan baik dan diikuti oleh pihak yang
bersangkutan. Jenis audit yang paling umum dilakukan di industri makanan berikut
ini: Pembuatan produk,Sanitasi tanaman / GMP,Kualitas produk, HACCP
PENGADAAN AUDIT
• Tugasnya adalah melakukan peninjauan proses dan prosedur
yang telah ditentukan oleh perusahaan.
• Jika ditemukan perbedaan antara apa yang dilakukan dengan
apa yang dinyatakan dalam prosedur maka perusahaan yang
bersangkutan diminta untuk melakukan tindakan perbaikan
(Corrective Action)
• Audit juga akan memberikan saran-saran untuk perbaikan
pada proses-prosesnya.
TUJUAN AUDIT
• Tujuan audit adalah mengkonfirmasi prosedur yang sedang
dilakukan agar dalam kondisi normal seperti yang ditentukan
dan melaporkan penyimpangan dari prosedur untuk
mempromosikan koreksi.
Pemantauan Dalam Proses
• Aspek penting dari pengendalian proses adalah
pengawasan, atau pemantauan, dan menentukan
apakah kontrol yang ditetapkan efektif, hal ini di
lakukan guna memastikan bahwa ada kepatuhan
terhadap kebijakan peraturan dan prosedur.
Pemantauan Prosedur Statistik
Beberapa tujuan mendasar dari prosedur SPC meliputi:
• Mempelajari perilaku proses beserta variabilitasnya
• Mengambil tindakan korektif yang diperlukan untuk
menghilangkan penyebab perilaku tidak wajar
• Mengidentifikasi penyebab masalah saat proses
beroperasi
• Membangun dan menjaga stabilitas dalam proses
• Mengidentifikasi karakteristik proses yang dapat
memengaruhi operasi lain
Jenis Audit
1. Audit Pembuatan Produk ( the manufacting audit ) ,
Audit ini menjelaskan setiap penyimpangan yang diamati dan dan kurangnya efektivitas atau
relevansi langkah pemrosesan
2. Sanitasi Tanaman / Audit GMP,
Audit ini focus pada bidang fasilitas pabrik lengkap , kebersihan karyawan , Kondisi operasi
pabrik diamati secara rinci , mencegah Kontaminasi dan Pemalsuan , Pengendalian hama
3. Audit Kualitas Produk
Tujuan audit ini adalah :
o Untuk membandingkan hasil audit dengan batas-batas perusahaan
o Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan kualitas merek yang kompetitif
o Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan produk yang sama di tahun-tahun
sebelumnya
o Untuk membandingkan kualitas produk yang diproduksi oleh berbagai pabrik perusahaan.
Jenis Audit
4. Audit HACCP
Tujuan audit ini adalah untuk memverifikasi bahwa rencana HACCP
mematuhi tujuh prinsipnya.
5. Audit khusus , yaitu :
• Audit Kontrol Dokumen, Jenis audit ini memberikan dukungan berharga dalam
pengaturan atau penyempurnaan dari sistem kontrol dokumen pabrik.
• Audit Pemasok, Yaitu audit yang bertugas untuk mencari perusaan pemasok yang
memiliki kualitas yang bagus.
• QC / Kalibrasi Instrumen dan Audit Pemeliharaan, Jenis audit ini membantu
mencari penerapan metode-metode yang benar .
• Audit Persiapan / Formulasi Batch Produk, Tujuan dari jenis audit ini adalah untuk
mengevaluasi kinerja operator dalam menyiapkan formula produk.
SISTEM DOKUMENTASI QA
Dokumen yang digunakan dalam tujuan ini harus menggambarkan proses
pembuatan produk dan berbagai kontrol, inspeksi, pengukuran, ulasan, dan standar
menjadi terapan. Dokumentasi program yang berkualitas disusun empat tingkat mulai
dari kebijakan umum dan prosedur hingga catatan kinerja. Keempat level ini meliputi:
• Mengapa organisasi memiliki program yang berkualitas?
• Aspek apa, kapan, di mana, dan siapa dari tugas yang berhubungan dengan
kualitas?
• Bagaimana tugas-tugas ini harus dilakukan?
• Rekaman apa yang sebenarnya dilakukan?
Kualitas Manual
Tujuan dari manual ini adalah untuk menguraikan
program kualitas, termasuk prosedur dan instruksi secara rinci,
dan berfungsi sebagai referensi. Komposisi manual bervariasi
dari organisasi ke organisasi, dan biasanya meliputi:
 Kebijakan mutu organisasi
 Proses, prosedur, instruksi, dan organisasi yang
terdokumentasi standar
 Kontrol, seperti peralatan inspeksi, pos pemeriksaan,
pengukuran diperlukan, dan ulasan
 Identifikasi pengukuran yang diperlukan
 Identifikasi dan persiapan catatan kualitas.
Jenis dokumen QA
1. Dokumen PSM
• Dokumen ini akan menjelaskan secara rinci prosedur pembuatan
produk tertentu, termasuk batching dan formulasi, pemprosesan,
pengemasan, pengkodean, dan persyaratan penyimpanan.
2. Dokumen GMO
• Jenis dokumen ini menjelaskan kegiatan yang terkait dengan proses
pembuatan produk tertentu; digunakan bersamaan dengan
dokumen PSM yang ditentukan.
3. Dokumen Metode QCA
• Metode-metode ini dapat digunakan sesuai dengan kebutuhan
perusahaan.
Jenis dokumen QA
4. Dokumen SSOP
Penetapan prosedur standar untuk setiap kegiatan sanitasi yang
membantu memastikan bahwa kegiatan tersebut dilakukan dengan
benar. SSOP biasanya mencakup:
 Nama aktivitas
 Tempat
 Daftar peralatan dan bahan yang diperlukan untuk melakukan
aktivitas
 Frekuensi kinerja
 Perkiraan waktu kinerja
 Individu yang bertanggung jawab
 Deskripsi setiap langkah kinerja.
Jenis dokumen QA
5. Dokumen GMP
Berisi Prosedur pembersihan dan sanitasi, dan meliputi :
 Praktik kebersihan dan personalia.
 Prinsip sanitasi dan praktik penanganan makanan.
 Kontrol operasi manufaktur.
 Penyakit / cedera menular.
 Mencuci tangan.
 Kebersihan dan perilaku pribadi.
 Konstruksi bangunan.
 Struktur dan pencahayaan overhead.
 Pemanasan, ventilasi, pendingin udara.
 Fasilitas limbah.
 Perlindungan umum dari kontaminasi.
 Jalur mengalir-melalui.
 Kamar kecil, ruang makan siang, ruang ganti.
 Program kualitas air.
 Penerimaan bahan baku.
 Kontrol suhu dan kelembaban.
 Bahan kimia yang tidak baik.
 Kebersihan dan tata graha umum.
 Konstruksi dan pemeliharaan peralatan.
Jenis dokumen QA
6. Dokumen Sanitasi Khusus Peralatan
• Dokumen ini mencakup Karakteristik peralatan pemrosesan
yang sesuai, serta yang direkomendasikan
7. Dokumen Sanitasi Pra-Operasi
• Dokumen pra operasi (Pra Operasi) yang merinci prosedur
yang harus diikuti
8. Dokumen program HACCP
• HACCP adalah dokumen yang dirancang untuk mengurangi
kejadian dan jumlah mikroorganisme patogen pada produk
makanan.
Jenis dokumen QA
9. Dokumen SOP (Manufaktur dan Kualitas)
• Merupakan kumpulan prosedur untuk menentukan kegiatan
utama dari suatu organisasi dan cara untuk melakukannya.
INSTRUKSI KERJA
Instruksi yang merinci bagaimana pekerjaan harus diselesaikan
seperti
• Instruksi operasi,
• Instruksi layanan,
• Diagram alir,
• Proses bagan, bagan aktivitas, instruksi ulasan atau inspeksi,
RECORDS / Catatan
• Catatan adalah bukti objektif pencapaian kualitas,
kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan,
dan demonstrasi operasi yang efektif dari program
kualitas.
No Perbedaan Quality Assurance Quality Control
1. Definisi
QA adalah kumpulan aktivitas yang
bertujuan untuk memastikan proses
pengembangan suatu produk berjalan
dengan baik, baik itu sebuah produk
perangkat lunak maupun produk lainnya.
QC adalah kumpulan aktivitas yang bertujuan
untuk memastikan kualitas produk yang
dihasilkan atau dengan kata lain berfokus pada
hasil produksi apakah sesuai dengan
requirement atau spesifikasi awal yang
ditetapkan
2. Tujuan
Bertujuan untuk meningkatkan proses
pengembangan dan testing agar tidak terjadi
kesalahan selama produk dikembangkan
Bertujuan untuk mengidentifikasi kesalahan
setelah produk dikembangkan sebelum
produk di release ke luar organisasi atau
perusahaan.
3. Aktor Seorang conceptor penjamin mutu
Seorang executor atau operator pengendali
mutu
4. Fungsi
Memastikan proses pengembangan produk
berjalan dengan baik
Memastikan hasil produksi sesuai dengan
spesifikasi awal produk
5. Fokus
Fokus pada proses untuk menghasilkan
produk dan memastikan untuk dapat
Fokus pada produk yang akan dihasilakn dan
memastikan untuk dapat mencapai suatu
PERBEDAAN QA DAN QC
Penerapan QA & QC didalam Industri
makanan
Contoh Sample : Minuman Sari Buah
1. Perencanaan penerapan prosedur QA dalam perusahaan Minuman Sari Buah,
terdiri dari :
• Pembentukan struktur organisasi dan penetapan karyawan dari kegiatan Quality
Assurance di dalam perusahaan.
• Penetapan standar-standar mutu yang meliputi aspek bahan baku, bahan
pengemas, peralatan lini produksi dan produk akhir.
• Penyimpanan, penanganan selama distribusi, dan lain-lain.
• Laboratorium dan metode-metode untuk analisis dan pengujian parameter mutu
yang meliputi metode-metode organoleptik, fisik, kimia dan mikrobiologi.
• Penentuan batas maksimum dan minimum untuk setiap parameter mutu serta
sistem pencatatan dan pelaporan.
2. Penerapan QC dalam Perusahaan Minuman Sari Buah, terdiri dari :
Melakukan pengujiam Quality control yang terdiri dari tiga faktor yang
harus diuji dari segi fisik, kimia, dan mikrobiologi.
• Melakukan pengujian secara fisik dengan mengambil beberapa
sampel minuman sari buah untuk dilakukan pengujian fisik seperti,
tingkat kekentalan, warna, dan lain sebagainya.
• Melakukan pengujian secara kimia, dengan mengambil sampel
minuman sari buah dilakukan beberapa pengujian seperti tingkat
keasaman (pH), kandungan vitamin C, kandungan serat, kandungan
gula. contoh sampel minuman sari buah memiliki tingkat keasaman
yang belum memenuhi syarat (pH<4), yaitu pH=6.23 (pH masih di
atas 4 maka produk tersebut belum layak untuk dijual karena tidak
memenuhi syarat pH untuk minuman sari buah.
• Melakukan pengujian sampel minuman sari buah dari segi
mikrobiologi dengan melakukan uji ALT, kapang khamir, koliform
(MPN), koliform (EMBA).
DAFTAR PUSTAKA
lmumanajemenindustri.com
Sumberpengertian.id
THANK YOU
1 sur 33

Recommandé

Kedudukan dan Profesionalisme Quality Assurance par
Kedudukan dan Profesionalisme Quality AssuranceKedudukan dan Profesionalisme Quality Assurance
Kedudukan dan Profesionalisme Quality AssuranceKanaidi ken
265 vues32 diapositives
Audit dalam ms iso par
Audit dalam ms isoAudit dalam ms iso
Audit dalam ms isonurulina
36.3K vues167 diapositives
Audit sistem kepastian kualitas par
Audit sistem kepastian kualitasAudit sistem kepastian kualitas
Audit sistem kepastian kualitasGita Puspita
2.1K vues20 diapositives
Panduan audit sistem informasi par
Panduan audit sistem informasiPanduan audit sistem informasi
Panduan audit sistem informasiKecebong Kenyot
2.3K vues15 diapositives
Teknik audit par
Teknik auditTeknik audit
Teknik auditWage Chaniago
3.7K vues32 diapositives
Management of document control par
Management of document controlManagement of document control
Management of document controlToyo Gustaman
6.9K vues33 diapositives

Contenu connexe

Tendances

Audit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja Manajemen par
Audit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja ManajemenAudit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja Manajemen
Audit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja ManajemenRara Agha
15.8K vues25 diapositives
Audit eksa par
Audit eksaAudit eksa
Audit eksaLee Oi Wah
4.1K vues70 diapositives
04.1 persyaratan standar iso 9001-2008 par
04.1 persyaratan  standar  iso 9001-200804.1 persyaratan  standar  iso 9001-2008
04.1 persyaratan standar iso 9001-2008gani_asa
249 vues8 diapositives
5. dokumentasi smm-2006 par
5. dokumentasi smm-20065. dokumentasi smm-2006
5. dokumentasi smm-2006Surya Adia
853 vues21 diapositives
Internal Audit par
Internal AuditInternal Audit
Internal AuditBambang Ramdhan
14.1K vues14 diapositives
Audit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja Manajemen par
Audit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja ManajemenAudit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja Manajemen
Audit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja ManajemenRara Agha
6.7K vues10 diapositives

Tendances(20)

Audit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja Manajemen par Rara Agha
Audit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja ManajemenAudit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja Manajemen
Audit sistem kepastian kualitas (bab 8), Audit Kinerja Manajemen
Rara Agha15.8K vues
04.1 persyaratan standar iso 9001-2008 par gani_asa
04.1 persyaratan  standar  iso 9001-200804.1 persyaratan  standar  iso 9001-2008
04.1 persyaratan standar iso 9001-2008
gani_asa249 vues
5. dokumentasi smm-2006 par Surya Adia
5. dokumentasi smm-20065. dokumentasi smm-2006
5. dokumentasi smm-2006
Surya Adia853 vues
Audit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja Manajemen par Rara Agha
Audit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja ManajemenAudit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja Manajemen
Audit produksi dan operasi (bab 7), Audit Kinerja Manajemen
Rara Agha6.7K vues
Sejarah Perkembangan Manajemen Mutu par Siti Sahati
Sejarah Perkembangan Manajemen MutuSejarah Perkembangan Manajemen Mutu
Sejarah Perkembangan Manajemen Mutu
Siti Sahati13.2K vues
Perencanaan penerapan iso 9001 par Devi Triyadi
Perencanaan penerapan iso 9001Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Devi Triyadi6.7K vues
Apa fungsi dari cpob par Nida244
Apa fungsi dari cpobApa fungsi dari cpob
Apa fungsi dari cpob
Nida2446.2K vues
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness par Ali Fuad R
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - AwarenessISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
Ali Fuad R1.3K vues
Pemahaman klausul persyaratan iso 13485 2016 par WQA APAC
Pemahaman klausul persyaratan iso 13485 2016 Pemahaman klausul persyaratan iso 13485 2016
Pemahaman klausul persyaratan iso 13485 2016
WQA APAC1.4K vues
Klausul 8: Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU" par Kanaidi ken
Klausul 8:  Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Klausul 8:  Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 8: Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Kanaidi ken1.6K vues
Quality Assurance (Jaminan Mutu) par Siti Sahati
Quality Assurance (Jaminan Mutu)Quality Assurance (Jaminan Mutu)
Quality Assurance (Jaminan Mutu)
Siti Sahati1.5K vues
Tugas 2: Perbedaan Quality Assurance Dengan Quality Control - S3 TIBS par Wasi Widayadi
Tugas 2: Perbedaan Quality Assurance Dengan Quality Control - S3 TIBSTugas 2: Perbedaan Quality Assurance Dengan Quality Control - S3 TIBS
Tugas 2: Perbedaan Quality Assurance Dengan Quality Control - S3 TIBS
Wasi Widayadi2K vues
Perbedaan Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC) par daffadaffa
Perbedaan Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC)Perbedaan Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC)
Perbedaan Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC)
daffadaffa8.6K vues

Similaire à Quality assurance

Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx par
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptxTeknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptxFebrynaHija1
12 vues18 diapositives
Standar IIA & Quality Assurance par
Standar IIA & Quality AssuranceStandar IIA & Quality Assurance
Standar IIA & Quality AssuranceKanaidi ken
561 vues25 diapositives
Quality Assurance dan Peer Review par
Quality Assurance dan Peer ReviewQuality Assurance dan Peer Review
Quality Assurance dan Peer ReviewKanaidi ken
206 vues18 diapositives
01 iso 9001 2008 par
01 iso 9001 200801 iso 9001 2008
01 iso 9001 2008Franklin Sondakh
526 vues43 diapositives
Panduan Juruaudit Dalaman ISO 9001 par
Panduan Juruaudit Dalaman ISO 9001Panduan Juruaudit Dalaman ISO 9001
Panduan Juruaudit Dalaman ISO 9001Mahathir Azizan
24K vues44 diapositives
15 MANAJEMEN KUALITAS.ppt par
15 MANAJEMEN KUALITAS.ppt15 MANAJEMEN KUALITAS.ppt
15 MANAJEMEN KUALITAS.pptdodi983159
27 vues24 diapositives

Similaire à Quality assurance(20)

Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx par FebrynaHija1
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptxTeknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
FebrynaHija112 vues
Standar IIA & Quality Assurance par Kanaidi ken
Standar IIA & Quality AssuranceStandar IIA & Quality Assurance
Standar IIA & Quality Assurance
Kanaidi ken561 vues
Quality Assurance dan Peer Review par Kanaidi ken
Quality Assurance dan Peer ReviewQuality Assurance dan Peer Review
Quality Assurance dan Peer Review
Kanaidi ken206 vues
15 MANAJEMEN KUALITAS.ppt par dodi983159
15 MANAJEMEN KUALITAS.ppt15 MANAJEMEN KUALITAS.ppt
15 MANAJEMEN KUALITAS.ppt
dodi98315927 vues
Makalah audit-internal-manajemen-kualitas-mutu-doc par EkaDeny
Makalah audit-internal-manajemen-kualitas-mutu-docMakalah audit-internal-manajemen-kualitas-mutu-doc
Makalah audit-internal-manajemen-kualitas-mutu-doc
EkaDeny164 vues
Materi 4. Pengenalan Audit Internal ISO 9001-2015.pptx par windamarthalia
Materi 4. Pengenalan Audit Internal ISO 9001-2015.pptxMateri 4. Pengenalan Audit Internal ISO 9001-2015.pptx
Materi 4. Pengenalan Audit Internal ISO 9001-2015.pptx
windamarthalia524 vues
PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 9001 2015.pptx par windamarthalia
PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 9001 2015.pptxPELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 9001 2015.pptx
PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 9001 2015.pptx
windamarthalia45 vues
TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) - MANAJEMEN OPERASI par Lisa Fransisca
TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) - MANAJEMEN OPERASITOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) - MANAJEMEN OPERASI
TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) - MANAJEMEN OPERASI
Lisa Fransisca6.8K vues
Manajemen kualitas qms par astanajava
Manajemen kualitas qmsManajemen kualitas qms
Manajemen kualitas qms
astanajava7.5K vues
Overview SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU" par Kanaidi ken
Overview SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Overview SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Overview SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Kanaidi ken440 vues

Plus de Happy Daitra Manurung

vitamin b1 par
vitamin b1 vitamin b1
vitamin b1 Happy Daitra Manurung
39 vues12 diapositives
Sistem reproduksi pria dan wanita par
Sistem reproduksi pria dan wanitaSistem reproduksi pria dan wanita
Sistem reproduksi pria dan wanitaHappy Daitra Manurung
961 vues35 diapositives
Pelayanan kesehatan bayi baru lahir par
Pelayanan kesehatan bayi baru lahirPelayanan kesehatan bayi baru lahir
Pelayanan kesehatan bayi baru lahirHappy Daitra Manurung
16 vues13 diapositives
Kelebihan dan kekurangan lemak par
Kelebihan dan kekurangan lemakKelebihan dan kekurangan lemak
Kelebihan dan kekurangan lemakHappy Daitra Manurung
81 vues20 diapositives
Pelayanan bayi baru lahir par
Pelayanan bayi baru lahirPelayanan bayi baru lahir
Pelayanan bayi baru lahirHappy Daitra Manurung
21 vues10 diapositives
Quality worklife par
Quality worklifeQuality worklife
Quality worklifeHappy Daitra Manurung
50 vues23 diapositives

Quality assurance

  • 1. QUALITY ASSURANCE DISUSUN OLEH : Happy daitra sapira PO 62.13.3.19. 298 Rosalinah PO 62.13.3.19 319 Latifah Wulandari PO 62.13.3.19 303 Helen Yulianti PO 62.13.3.19 299DIV GIZI REGULER VI POLTEKKES KEMENKES PALANGKA RAYA
  • 2. Pengertian  Quality Assurance (QA) merupakan penjaminan kualitas produk yang dihasilkan dan memastikan proses pembuatan produk tersebut sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan.
  • 3. FUNGSI dan TUJUAN Fungsi QA melibatkan : • membangun dan mengelola organisasi perusahaan yang berkualitas • Merancang prosedur operasi Tujuan : menjamin kualitas produk yang dihasilkan dan memastikan proses pembuatan produk tersebut sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan.
  • 4. KARIR QA Persyaratan Pendidikan serta Pengalaman yang harus dimiliki oleh seorang Quality Assurance (QA) diantaranya. • Akan lebih baik jika memiliki sertifikasi Kualitas Auditor, Quality Engineer, Peningkatan Kualitas Asosiasi, Six Sigma • Berpengalaman dalam pemeriksaan mutu, audit dan pengalaman pengujian • Berpengalaman dengan pelaksanaan program tindakan korektif • Berpengalaman khusus dalam produk industri • Gelar sarjana, Diploma yang sesuai dengan bidang tugas • Memiliki keterampilan & pengetahuan tentang alat, konsep dan metodologi QA • Memiliki keterampilan komputer yang baik termasuk Microsoft Office dan database • Memiliki pengetahuan tentang persyaratan peraturan yang relevan
  • 5. keahlian seorang Quality Assurance (QA) • Detail • Mampu bekerja sama • Mampu dalam pengumpulan data • Manajemen dan analisis • Menganalisis masalah dan pemecahan masalah perencanaan dan pengorganisasian keputusan Pengambilan keputusan • Orientasi layanan pelanggan • Pandai untuk komunikasi secara lisan dan tertulis • Teliti
  • 6. Contoh karier QA di tingkat teknisi • Teknisi laboratorium mikrobiologi Bertanggung jawab atas kegiatan sehari-hari di laboratorium mikrobiologi. • Teknisi lab kimia. Bertanggung jawab atas bahan kimia sehari-hari, analisis makanan di laboratorium kimia • Teknisi lab inspeksi. Pengetahuan tentang penanganan sanitasi sampel makanan, dan penyimpanan catatan. • Pelayanan pelanggan. Bertanggung jawab untuk menangani keluhan pelanggan dan melacak hasil pengujian dan produk. • Spesifikasi. Bertanggung jawab atas pencatatan yang akurat dan terorganisir bahwa, jika perlu, produk dapat dilacak dan diverifikasi. • Pengawas laboratorium. Bertanggung jawab atas personel lab dan harian mereka kegiatan
  • 7. Tanggung jawab QA • Bertanggung jawab untuk sistem manajemen dokumen • Memastikan kepatuhan berkelanjutan dengan persyaratan peraturan kualitas dan industri yang ditetapkan perusahaan • Menafsirkan dan menerapkan standar jaminan kualitas • Mendokumentasikan audit internal dan kegiatan jaminan kualitas lainnya • Menganalisis data untuk mengidentifikasi area untuk perbaikan dalam sistem mutu • Mengelola dan memeriksa kegiatan manajemen risiko • Mengembangkan, merekomendasikan dan memantau tindakan perbaikan dan pencegahan • Mengevaluasi kecukupan standar jaminan kualitas • Mengevaluasi temuan audit dan menerapkan tindakan koreksi yang tepat • Mengidentifikasi kebutuhan pelatihan dan mengatur intervensi pelatihan untuk memenuhi standar kualitas
  • 8. Tanggung jawab tambahan Tanggung jawab tambahan meliputi pelatihan, penyelesaian masalah, pengembangan prosedur operasional, keselamatan dan kesehatan kerja
  • 9. Organisasi QA • Manajemen atas harus mendukung program dan QA departemen harus bertanggung jawab langsung kepada manajemen atas. • QA profesional, harus memiliki wewenang dari manajemen untuk bekerja erat dengan produksi untuk menjaga operasi sehingga produk dikemas setiap saat memenuhi standar yang diinginkan.
  • 10. WAKIL PRESIDEN QA Wakil Presiden QA ditugaskan dengan tanggung jawab : • berfungsi sebagai panduan utama untuk masalah kualitas, • Untuk melaksanakan wewenang atas kelompok-kelompok QC di divisi • Untuk menyetujui dengan pengangkatan direktur QA divisi • berfungsi sebagai sumber daya untuk informasi tentang masalah kualitas, termasuk informasi kompetitif • Untuk menumbuhkan kesadaran akan kualitas dan membantu mendapatkan kredibilitas untuk kualitas upaya peningkatan • Untuk memantau kualitas dan melaporkan ke manajemen puncak • Untuk mengoordinasikan upaya komite standar, peningkatan kualitas
  • 11. QA Professionals Para profesional QA harus terbiasa dengan aspek teknis di dalam organisasi tempat mereka bekerja dan memahami konsep kualitas dasar . Mereka harus memahami dinamika, perilaku organisasi dan tim.
  • 12. Audit QA Biasanya ada dua kelas audit: • audit internal Audit yang berasal dari pabriknya sendiri. Tugas mereka adalah membuat penilaian independen, terhadap kepatuhan standar, prosedur dan mengevaluasi apakah prosedur sesuai standar • audit eksternal atau pihak ketiga Biasanya dilakukan oleh klien, untuk mensertifikasi manufaktur kualitas produk mereka. Quality Audit ini memastikan proses dan prosedur yang telah disetujui dan yang telah ditentukan tersebut telah dilaksanakan dengan baik dan diikuti oleh pihak yang bersangkutan. Jenis audit yang paling umum dilakukan di industri makanan berikut ini: Pembuatan produk,Sanitasi tanaman / GMP,Kualitas produk, HACCP
  • 13. PENGADAAN AUDIT • Tugasnya adalah melakukan peninjauan proses dan prosedur yang telah ditentukan oleh perusahaan. • Jika ditemukan perbedaan antara apa yang dilakukan dengan apa yang dinyatakan dalam prosedur maka perusahaan yang bersangkutan diminta untuk melakukan tindakan perbaikan (Corrective Action) • Audit juga akan memberikan saran-saran untuk perbaikan pada proses-prosesnya.
  • 14. TUJUAN AUDIT • Tujuan audit adalah mengkonfirmasi prosedur yang sedang dilakukan agar dalam kondisi normal seperti yang ditentukan dan melaporkan penyimpangan dari prosedur untuk mempromosikan koreksi.
  • 15. Pemantauan Dalam Proses • Aspek penting dari pengendalian proses adalah pengawasan, atau pemantauan, dan menentukan apakah kontrol yang ditetapkan efektif, hal ini di lakukan guna memastikan bahwa ada kepatuhan terhadap kebijakan peraturan dan prosedur.
  • 16. Pemantauan Prosedur Statistik Beberapa tujuan mendasar dari prosedur SPC meliputi: • Mempelajari perilaku proses beserta variabilitasnya • Mengambil tindakan korektif yang diperlukan untuk menghilangkan penyebab perilaku tidak wajar • Mengidentifikasi penyebab masalah saat proses beroperasi • Membangun dan menjaga stabilitas dalam proses • Mengidentifikasi karakteristik proses yang dapat memengaruhi operasi lain
  • 17. Jenis Audit 1. Audit Pembuatan Produk ( the manufacting audit ) , Audit ini menjelaskan setiap penyimpangan yang diamati dan dan kurangnya efektivitas atau relevansi langkah pemrosesan 2. Sanitasi Tanaman / Audit GMP, Audit ini focus pada bidang fasilitas pabrik lengkap , kebersihan karyawan , Kondisi operasi pabrik diamati secara rinci , mencegah Kontaminasi dan Pemalsuan , Pengendalian hama 3. Audit Kualitas Produk Tujuan audit ini adalah : o Untuk membandingkan hasil audit dengan batas-batas perusahaan o Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan kualitas merek yang kompetitif o Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan produk yang sama di tahun-tahun sebelumnya o Untuk membandingkan kualitas produk yang diproduksi oleh berbagai pabrik perusahaan.
  • 18. Jenis Audit 4. Audit HACCP Tujuan audit ini adalah untuk memverifikasi bahwa rencana HACCP mematuhi tujuh prinsipnya. 5. Audit khusus , yaitu : • Audit Kontrol Dokumen, Jenis audit ini memberikan dukungan berharga dalam pengaturan atau penyempurnaan dari sistem kontrol dokumen pabrik. • Audit Pemasok, Yaitu audit yang bertugas untuk mencari perusaan pemasok yang memiliki kualitas yang bagus. • QC / Kalibrasi Instrumen dan Audit Pemeliharaan, Jenis audit ini membantu mencari penerapan metode-metode yang benar . • Audit Persiapan / Formulasi Batch Produk, Tujuan dari jenis audit ini adalah untuk mengevaluasi kinerja operator dalam menyiapkan formula produk.
  • 19. SISTEM DOKUMENTASI QA Dokumen yang digunakan dalam tujuan ini harus menggambarkan proses pembuatan produk dan berbagai kontrol, inspeksi, pengukuran, ulasan, dan standar menjadi terapan. Dokumentasi program yang berkualitas disusun empat tingkat mulai dari kebijakan umum dan prosedur hingga catatan kinerja. Keempat level ini meliputi: • Mengapa organisasi memiliki program yang berkualitas? • Aspek apa, kapan, di mana, dan siapa dari tugas yang berhubungan dengan kualitas? • Bagaimana tugas-tugas ini harus dilakukan? • Rekaman apa yang sebenarnya dilakukan?
  • 20. Kualitas Manual Tujuan dari manual ini adalah untuk menguraikan program kualitas, termasuk prosedur dan instruksi secara rinci, dan berfungsi sebagai referensi. Komposisi manual bervariasi dari organisasi ke organisasi, dan biasanya meliputi:  Kebijakan mutu organisasi  Proses, prosedur, instruksi, dan organisasi yang terdokumentasi standar  Kontrol, seperti peralatan inspeksi, pos pemeriksaan, pengukuran diperlukan, dan ulasan  Identifikasi pengukuran yang diperlukan  Identifikasi dan persiapan catatan kualitas.
  • 21. Jenis dokumen QA 1. Dokumen PSM • Dokumen ini akan menjelaskan secara rinci prosedur pembuatan produk tertentu, termasuk batching dan formulasi, pemprosesan, pengemasan, pengkodean, dan persyaratan penyimpanan. 2. Dokumen GMO • Jenis dokumen ini menjelaskan kegiatan yang terkait dengan proses pembuatan produk tertentu; digunakan bersamaan dengan dokumen PSM yang ditentukan. 3. Dokumen Metode QCA • Metode-metode ini dapat digunakan sesuai dengan kebutuhan perusahaan.
  • 22. Jenis dokumen QA 4. Dokumen SSOP Penetapan prosedur standar untuk setiap kegiatan sanitasi yang membantu memastikan bahwa kegiatan tersebut dilakukan dengan benar. SSOP biasanya mencakup:  Nama aktivitas  Tempat  Daftar peralatan dan bahan yang diperlukan untuk melakukan aktivitas  Frekuensi kinerja  Perkiraan waktu kinerja  Individu yang bertanggung jawab  Deskripsi setiap langkah kinerja.
  • 23. Jenis dokumen QA 5. Dokumen GMP Berisi Prosedur pembersihan dan sanitasi, dan meliputi :  Praktik kebersihan dan personalia.  Prinsip sanitasi dan praktik penanganan makanan.  Kontrol operasi manufaktur.  Penyakit / cedera menular.  Mencuci tangan.  Kebersihan dan perilaku pribadi.
  • 24.  Konstruksi bangunan.  Struktur dan pencahayaan overhead.  Pemanasan, ventilasi, pendingin udara.  Fasilitas limbah.  Perlindungan umum dari kontaminasi.  Jalur mengalir-melalui.  Kamar kecil, ruang makan siang, ruang ganti.  Program kualitas air.  Penerimaan bahan baku.  Kontrol suhu dan kelembaban.  Bahan kimia yang tidak baik.  Kebersihan dan tata graha umum.  Konstruksi dan pemeliharaan peralatan.
  • 25. Jenis dokumen QA 6. Dokumen Sanitasi Khusus Peralatan • Dokumen ini mencakup Karakteristik peralatan pemrosesan yang sesuai, serta yang direkomendasikan 7. Dokumen Sanitasi Pra-Operasi • Dokumen pra operasi (Pra Operasi) yang merinci prosedur yang harus diikuti 8. Dokumen program HACCP • HACCP adalah dokumen yang dirancang untuk mengurangi kejadian dan jumlah mikroorganisme patogen pada produk makanan.
  • 26. Jenis dokumen QA 9. Dokumen SOP (Manufaktur dan Kualitas) • Merupakan kumpulan prosedur untuk menentukan kegiatan utama dari suatu organisasi dan cara untuk melakukannya.
  • 27. INSTRUKSI KERJA Instruksi yang merinci bagaimana pekerjaan harus diselesaikan seperti • Instruksi operasi, • Instruksi layanan, • Diagram alir, • Proses bagan, bagan aktivitas, instruksi ulasan atau inspeksi,
  • 28. RECORDS / Catatan • Catatan adalah bukti objektif pencapaian kualitas, kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan, dan demonstrasi operasi yang efektif dari program kualitas.
  • 29. No Perbedaan Quality Assurance Quality Control 1. Definisi QA adalah kumpulan aktivitas yang bertujuan untuk memastikan proses pengembangan suatu produk berjalan dengan baik, baik itu sebuah produk perangkat lunak maupun produk lainnya. QC adalah kumpulan aktivitas yang bertujuan untuk memastikan kualitas produk yang dihasilkan atau dengan kata lain berfokus pada hasil produksi apakah sesuai dengan requirement atau spesifikasi awal yang ditetapkan 2. Tujuan Bertujuan untuk meningkatkan proses pengembangan dan testing agar tidak terjadi kesalahan selama produk dikembangkan Bertujuan untuk mengidentifikasi kesalahan setelah produk dikembangkan sebelum produk di release ke luar organisasi atau perusahaan. 3. Aktor Seorang conceptor penjamin mutu Seorang executor atau operator pengendali mutu 4. Fungsi Memastikan proses pengembangan produk berjalan dengan baik Memastikan hasil produksi sesuai dengan spesifikasi awal produk 5. Fokus Fokus pada proses untuk menghasilkan produk dan memastikan untuk dapat Fokus pada produk yang akan dihasilakn dan memastikan untuk dapat mencapai suatu PERBEDAAN QA DAN QC
  • 30. Penerapan QA & QC didalam Industri makanan Contoh Sample : Minuman Sari Buah 1. Perencanaan penerapan prosedur QA dalam perusahaan Minuman Sari Buah, terdiri dari : • Pembentukan struktur organisasi dan penetapan karyawan dari kegiatan Quality Assurance di dalam perusahaan. • Penetapan standar-standar mutu yang meliputi aspek bahan baku, bahan pengemas, peralatan lini produksi dan produk akhir. • Penyimpanan, penanganan selama distribusi, dan lain-lain. • Laboratorium dan metode-metode untuk analisis dan pengujian parameter mutu yang meliputi metode-metode organoleptik, fisik, kimia dan mikrobiologi. • Penentuan batas maksimum dan minimum untuk setiap parameter mutu serta sistem pencatatan dan pelaporan.
  • 31. 2. Penerapan QC dalam Perusahaan Minuman Sari Buah, terdiri dari : Melakukan pengujiam Quality control yang terdiri dari tiga faktor yang harus diuji dari segi fisik, kimia, dan mikrobiologi. • Melakukan pengujian secara fisik dengan mengambil beberapa sampel minuman sari buah untuk dilakukan pengujian fisik seperti, tingkat kekentalan, warna, dan lain sebagainya. • Melakukan pengujian secara kimia, dengan mengambil sampel minuman sari buah dilakukan beberapa pengujian seperti tingkat keasaman (pH), kandungan vitamin C, kandungan serat, kandungan gula. contoh sampel minuman sari buah memiliki tingkat keasaman yang belum memenuhi syarat (pH<4), yaitu pH=6.23 (pH masih di atas 4 maka produk tersebut belum layak untuk dijual karena tidak memenuhi syarat pH untuk minuman sari buah. • Melakukan pengujian sampel minuman sari buah dari segi mikrobiologi dengan melakukan uji ALT, kapang khamir, koliform (MPN), koliform (EMBA).